2000版ISO9000標準培訓教程(ppt 38頁)

1、20002000版版ISO9000ISO9000標準標準培訓教程培訓教程內(nèi)審部內(nèi)審部總綱總綱一、一、 此次此次培訓要達到的目的培訓要達到的目的二、二、 質(zhì)量體系常識介紹質(zhì)量體系常識介紹三三、ISO9001標準標準介紹介紹四、四、FFG未來質(zhì)量體系介紹未來質(zhì)量體系介紹五、五、體系策劃及建設(shè)進度、任務(wù)分配體系策劃及建設(shè)進度、任務(wù)分配 一、一、 此次培訓要達到的目的此次培訓要達到的目的1、質(zhì)量體系策劃和建設(shè)啟動、質(zhì)量體系策劃和建設(shè)啟動2、利用各方資源建立一個適合我司的、利用各方資源建立一個適合我司的、先進的、科學的標準體系先進的、科學的標準體系3、確定功能小組型工作方法、確定功能小組型工作方法4、了

2、解、了解ISO9001的基本常識的基本常識5、了解我司質(zhì)量體系未來框架、了解我司質(zhì)量體系未來框架6、公布建設(shè)進度，分配任務(wù)、公布建設(shè)進度，分配任務(wù) 二、二、 體系常識介紹體系常識介紹問題一：質(zhì)量體系是法規(guī)強制要求嗎？問題一：質(zhì)量體系是法規(guī)強制要求嗎？問題二：建立質(zhì)量體系的目的是認證嗎？（需問題二：建立質(zhì)量體系的目的是認證嗎？（需要兩套文件嗎？）要兩套文件嗎？）問題三：將問題三：將ISO條款中的要求寫成手冊就是建條款中的要求寫成手冊就是建立了體系嗎？立了體系嗎？問題四：問題四：TS標準高于標準高于ISO標準嗎？標準嗎？問題五：質(zhì)量體系建立起來就完成任務(wù)了嗎？問題五：質(zhì)量體系建立起來就完成任務(wù)了嗎

3、？問題六：質(zhì)量管理是問題六：質(zhì)量管理是QA工程師的事嗎？工程師的事嗎？三、三、ISO9001ISO9001標準介紹標準介紹（一）相關(guān)標準了解ISO 9000基本原理和術(shù)語 ISO 9001質(zhì)量管理體系要求 ISO 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 ISO 10011質(zhì)量體系審核指南 （二）管理系統(tǒng)簡圖（二）管理系統(tǒng)簡圖（三）標準綱要（三）標準綱要1、范圍（、范圍（1.1 總則總則 1.2 應(yīng)用）應(yīng)用）2、引用標準、引用標準3、術(shù)語和定義、術(shù)語和定義4、質(zhì)量管理體系（、質(zhì)量管理體系（4.1 總要求總要求 4.2 文件要求）文件要求）5、管理職責（、管理職責（5.1 管理承諾管理承諾 5.2以顧客

4、為中心以顧客為中心 5.3質(zhì)量質(zhì)量方針方針 5.4 策劃策劃 5.5 職責、權(quán)限、溝通職責、權(quán)限、溝通 5.6 管理評審）管理評審）6、資源管理（、資源管理（6.1 資源的提供資源的提供 6.2 人力資源人力資源 6.3 基礎(chǔ)基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)施 6.4 工作環(huán)境）工作環(huán)境）7、產(chǎn)品實現(xiàn)、產(chǎn)品實現(xiàn) （7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的與顧客有關(guān)的過程過程 7.3 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā) 7.4 采購采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制）監(jiān)視和測量裝置的控制）8、測量、分析和改進、測量、分析和改進 （8.1 總則總則 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量

5、 8.3不合格的控制不合格的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 8.5 改進）改進）（四）基本概念介紹（四）基本概念介紹 過程方法：通過使用和管理資源使輸入增殖成輸出的活動就是過程。將識別過程，建立過程間的聯(lián)系，并管理這些過程的活動定義為過程的方法。PDCA循環(huán)：PDCA（五）八項原則（五）八項原則 以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導的作用全員參與過程的方法系統(tǒng)的管理方法（將相互聯(lián)系的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解、管理）持續(xù)改善基于事實的決策方法（數(shù)據(jù)和信息的利用）與供方互利的關(guān)系（六）標準條款（六）標準條款4.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1總要求：組織應(yīng)安本標準的要求建立質(zhì)量總要求：組織應(yīng)安本標準的要求建立質(zhì)量

6、管理體系，形成文件，加以實施和保持，管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改善。并持續(xù)改善。4.2文件要求：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量手文件要求：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量手冊程序、過程操作指南、指導書、管冊程序、過程操作指南、指導書、管理規(guī)定記錄理規(guī)定記錄明細講解：明細講解：4.2.3 文件控制文件控制應(yīng)建立文件化程序應(yīng)建立文件化程序 發(fā)放前對其充分性及適宜性進行批準發(fā)放前對其充分性及適宜性進行批準 評審、更新、重新批準評審、更新、重新批準 標識現(xiàn)行修訂狀態(tài)標識現(xiàn)行修訂狀態(tài) 確保使用現(xiàn)場得到有效版本確保使用現(xiàn)場得到有效版本 確保文件清晰、易于識別確保文件清晰、易于識別 標識外來文件并控制分發(fā)標識

7、外來文件并控制分發(fā) 控制作廢文件控制作廢文件 應(yīng)控制確定為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)控制確定為質(zhì)量記錄的文件 明細講解：明細講解：4.2.4記錄的控制記錄的控制 編制形成文件的程序編制形成文件的程序 標識標識 儲存儲存 回收回收 保護保護 保存期限保存期限 處置處置 記錄：闡述取得的結(jié)果或提供活動證據(jù)的文件記錄：闡述取得的結(jié)果或提供活動證據(jù)的文件5管理職責管理職責5.1 管理承諾：最高管理者對滿足客戶要管理承諾：最高管理者對滿足客戶要求的表態(tài)；質(zhì)量方針；質(zhì)量目標；管理求的表態(tài)；質(zhì)量方針；質(zhì)量目標；管理審核；提供必要的資源審核；提供必要的資源(人員職責）人員職責）5.25.6是對5.1的解釋明細講解：明細

8、講解：5.4 策劃策劃5.4.1 質(zhì)量目標質(zhì)量目標在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的（包括定性和定量）質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的（包括定性和定量）,并與質(zhì)量方針保持一致并與質(zhì)量方針保持一致組織應(yīng)：組織應(yīng)： 保證員工了解其所在層次的目標保證員工了解其所在層次的目標促使員工將目標轉(zhuǎn)化成個人的貢獻促使員工將目標轉(zhuǎn)化成個人的貢獻對目標進行周期性的評審和修訂對目標進行周期性的評審和修訂5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 應(yīng)包括應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的過程（應(yīng)考慮允許的刪減）質(zhì)量管理體系的過程（應(yīng)考慮允許的

9、刪減）所需的資源所需的資源質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進策劃結(jié)果文件化策劃結(jié)果文件化定期的評審及修訂定期的評審及修訂 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目標、規(guī)定必要的操作過程和相關(guān)資源以滿標、規(guī)定必要的操作過程和相關(guān)資源以滿足質(zhì)量目標的那部分。足質(zhì)量目標的那部分。注：制定質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部注：制定質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。分。5.55.5 職責職責. .權(quán)限與溝通權(quán)限與溝通5.5.1 5.5.1 職責和權(quán)限職責和權(quán)限為促進有效的質(zhì)量管理，應(yīng)確定并傳達： 職能及其相互關(guān) 職責和權(quán)限對所有人員均應(yīng)授予職責和權(quán)限職責和權(quán)限的分配應(yīng)有

10、助于組織全員的參與和投入職責和權(quán)限的表述形式 組織機構(gòu)圖 崗位職責5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表職責 確保建立并保持質(zhì)量管理體系的過程 向最高管理者報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實施情況，包括改進的需要在整個組織內(nèi)提升“顧客要求”意識 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)任命管理者代表是為了加強質(zhì)量管理體系的有效性和高效運作5.5.3 5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通應(yīng)確定和實施傳遞有關(guān)以下信息的過程： 質(zhì)量要求 質(zhì)量目標 質(zhì)量業(yè)績內(nèi)部溝通交流是任何一個有效的質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。6 6 資源管理資源管理6.1 6.1 資源的提供：組織提供資源保證管理體資源的提供：組織提供資源保證管理體系

11、的實施和改善，滿足要求系的實施和改善，滿足要求6.2 6.2 人力資源人力資源6.2.1 6.2.1 總則總則 規(guī)定人員的最低資格要求 以具備適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能、?jīng)驗為依據(jù)6.2.2 6.2.2 能力、意識和培訓能力、意識和培訓 識別人員的能力需求 提供培訓以滿足需求 評估提供培訓的有效性 確保員工清楚有關(guān)活動及重要性確保員工清楚如何促進質(zhì)量目標的實現(xiàn)保存教育、經(jīng)驗、資格、培訓的適當記錄6.3 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確定、提供和維持實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施工作場所和相關(guān)設(shè)施設(shè)備、硬件和軟件 支持性服務(wù) 設(shè)施包括：工廠、車間、軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、通訊、交通和設(shè)施等，主要取決于組

12、織的產(chǎn)品類型6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境應(yīng)識別和管理人的因素 物理因素工作環(huán)境：人員操作時所處的一系列條件包括自然的、社會的、心理的以及環(huán)境因素（如溫度、辨認方案、人機工程學和污染的大氣） 這些因素影響人員的動機、滿意和業(yè)績7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 策劃：考慮要求、資源、技術(shù)水平、監(jiān)測活動、記錄與報告7.2 顧客要求：獲取、消化、溝通7.3設(shè)計和開發(fā)：計劃、輸入、實施、評審、輸出、驗證、確認、更改控制7.4采購：計劃、實施、驗證7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供：生產(chǎn)控制、交付控制、儲存防護7.6檢試驗設(shè)備控制8.8. 測量測量. .分析和改進分析和改進8.18.1 總則總則應(yīng)規(guī)定、策劃和實施所需的測量和監(jiān)

13、控活動確定和使用適當?shù)臏y量和監(jiān)控方法（包括使用統(tǒng)計技術(shù)）確保符合性和持續(xù)改進注：注：統(tǒng)計技術(shù)是監(jiān)視過程狀況、分析資料數(shù)據(jù)和識別改進機會的重要方法。在某些情況下，未使用統(tǒng)計技術(shù)本身不一定是不符合，但應(yīng)對所選用的測量和監(jiān)控方法進行仔細的分析，以確定是否適當。8.28.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.2.18.2.1 顧客滿意顧客滿意8.2.2 8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核8.2.38.2.3過程監(jiān)測（評價體系過程）過程監(jiān)測（評價體系過程）8.2.4 8.2.4 產(chǎn)品測量產(chǎn)品測量8.38.3 不合格品的控制不合格品的控制制定文件化的控制程序標識不符合要求的產(chǎn)品處置職責和權(quán)限糾正措施8.48.4 數(shù)據(jù)分析

14、數(shù)據(jù)分析確定、收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)（資料），以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可進行的改進。8.58.5 改進改進8.5.18.5.1 持續(xù)改進持續(xù)改進8.5.2 8.5.2 糾正措施糾正措施8.5.3 8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系的試運行質(zhì)量體系的審核和評審質(zhì)量體系的改進與完善四 FFG未來質(zhì)量體系介紹未來質(zhì)量體系介紹NoImage一、ISO/TS16949由來：ISO/TS16949:2002 由國際汽車推動小組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會（JAMA），在ISO/TC 176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下共同制定的。ISO-國

15、際標準化組織：是由各國標準化機構(gòu)（ISO成員機構(gòu)）組成的世界性的聯(lián)合會。32NoImage二、ISO/TS16949版本：第一版：ISO/TS16949:1999（99年3月生效） 依據(jù)ISO9000:94 結(jié)構(gòu)編寫第二版：ISO/TS16949:2002（02年3月生效） 依據(jù)ISO9001:2000 結(jié)構(gòu)編寫修訂頻次：三年評審/修訂一次33ISO/TS 16949簡述簡述ISO/TS 16949 是一個ISO 技術(shù)標準。IATF 是汽車制造商國際性組織，與國家貿(mào)易協(xié)會聯(lián)合ISO制訂了ISO/TS16949。這個標準與美國的QS9000，德國VDA6.1，法國EAQF和意大利AVSQ都是世界范圍內(nèi)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理標準。 ISO/TS 16949簡述簡述ISO 9001:2000與 ISO/TS 16949一起作為汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求，包括產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，生產(chǎn)，安裝和服務(wù)。另外，客戶的特殊要求要得到汽車商的單獨同意。 ISO/TS 16949簡述簡述ISO/TS 16949不能替代現(xiàn)有的質(zhì)量體系要求。然而，根據(jù)客戶的特別要求，ISO/TS 16949已被接受等同于QS-9000, VDA6.1, AVSQ, 和 EAQF。它不能取代QS-9000，