鋁塑包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、頒發(fā)部門鋁塑包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期操作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共 2 頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1 目的 建立鋁塑包裝的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保內(nèi)包產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍 固體制劑車間鋁塑包裝崗位。3 責(zé)任3.1 分裝工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織操作人員正確實(shí)施操作。3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)操作過(guò)程的監(jiān)督與檢查。3.3 鋁塑包裝崗位操作人員按本程序正確操作。4 內(nèi)容4.1 準(zhǔn)備工作4.1.1 關(guān)掉紫外線燈（車間工藝員生產(chǎn)前一天下班時(shí)開(kāi)紫外燈）。4.1.2 檢查工房、設(shè)備的清潔狀況，檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)其有效期，取下標(biāo)示牌，按生產(chǎn)部門標(biāo)識(shí)管理規(guī)定定置管理。4.1.3 配制班

2、長(zhǎng)按生產(chǎn)指令填寫(xiě)工作狀態(tài)，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置。4.1.4 按工藝規(guī)程要求安裝好模具及鋼字批號(hào)，并二人核對(duì)。4.1.5用75%的乙醇擦拭鋁塑包裝機(jī)料斗、振蕩器、毛刷、刷輥及四壁、模具、安裝PVC或鋁箔的滾動(dòng)軸及直接接觸藥片或膠囊的有關(guān)器具。4.1.6由中間站領(lǐng)取需鋁塑包裝的中間產(chǎn)品及內(nèi)包材料，核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、重量、生產(chǎn)日期及外觀質(zhì)量，確認(rèn)無(wú)誤，按程序辦理交接。4.2 包裝操作 第 2 頁(yè)/共 2 頁(yè)4.2.1 啟動(dòng)空氣壓縮機(jī)，檢查空氣壓力、冷卻水、真空泵油位、真空度。接通鋁塑包裝機(jī)電源開(kāi)關(guān)，預(yù)熱20-25分鐘。4.2.2 按照DPP-250型多功能平板式自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，將P

3、VC和鋁箔裝好，調(diào)機(jī)，直到機(jī)器自動(dòng)按正確位置吸塑、沖切出合格的包裝板塊來(lái)。4.2.3 將半成品倒入鋁塑包裝機(jī)料斗中，調(diào)節(jié)其下料速度，可正式進(jìn)行包裝。4.2.4 當(dāng)PVC水泡眼上沒(méi)有填入片或膠囊時(shí)，應(yīng)及時(shí)用鑷子夾起補(bǔ)填。4.2.5 應(yīng)有專人隨時(shí)檢查沖切出的產(chǎn)品，將片劑磕邊、掉蓋、帶色點(diǎn)、批號(hào)打印不正或不清晰、熱合網(wǎng)紋不齊，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包裝材料表面破損、有油污及有異物粘附、氣密性不嚴(yán)等不合格品挑除，將包裝合格的產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)數(shù)量后交中間站按中間產(chǎn)品交接程序辦理交接。中間站管理員填寫(xiě)請(qǐng)檢單，送質(zhì)監(jiān)科請(qǐng)檢。4.2.6 當(dāng)更換PVC或鋁箔時(shí)，接口處應(yīng)停止加料，以免不合格產(chǎn)品增加。4.2.7

4、 當(dāng)熱封板粘有半成品粉末時(shí)，影響熱封質(zhì)量，這時(shí)應(yīng)停機(jī)，將粘著的粉末清除干凈后，才能再次開(kāi)機(jī)。4.2.8 操作完畢，填寫(xiě)生產(chǎn)記錄。取下標(biāo)示牌，掛清場(chǎng)牌，按清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，鋁塑包裝機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清場(chǎng)、清潔。清場(chǎng)完畢，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，報(bào)質(zhì)監(jiān)員檢查，合格后，發(fā)清場(chǎng)合格證， 掛已清場(chǎng)牌。4.3 注意事項(xiàng)4.3.1 生產(chǎn)過(guò)程中，思想應(yīng)集中，密切注意機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，不得用手觸及不應(yīng)觸及的地方，以免燙傷或擠傷。對(duì)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)部件，應(yīng)按要求滴注適量潤(rùn)滑油。4.3.2 開(kāi)機(jī)過(guò)程中隨時(shí)注意PVC鋁箔走向，防止走偏。4.3.3 發(fā)現(xiàn)機(jī)器故障，要及時(shí)停機(jī)處理，通知維修人員，不得私自亂拆、亂調(diào)。5 記錄 記錄名稱 保存部門 保存時(shí)限 內(nèi)包裝