過程流程圖和控制計劃、PFMEA、SOP培訓課件

1、過程流程圖過程流程圖, PFMEA, PFMEA,控制計劃和控制計劃和SOPSOP培訓培訓課程大綱課程大綱1.1.PFC,PFMEA,CP PFC,PFMEA,CP 的實施依據(jù)的實施依據(jù)2.2.PFC,PFMEA,CPPFC,PFMEA,CP的相互關(guān)系的相互關(guān)系3.3.PFCPFC介紹介紹5.5.CPCP介紹介紹4.4.PFMEAPFMEA介紹介紹6. SOP6. SOP標準作業(yè)指導書標準作業(yè)指導書PFC, PFMEA, PCP，SOP的相互關(guān)系：CP、FMEA與 APQP、PPAP、MSA、 SPC的關(guān)系 過程流程圖1.1.過程流程圖的含義過程流程圖的含義2.2. 過程流程圖的輸入過程流程圖

2、的輸入3.3. 過程流程圖的重要性過程流程圖的重要性4.4.過程流程圖的審核要點過程流程圖的審核要點5.5.大家來找岔大家來找岔過程流程圖含義什么是過程？什么是過程流程圖？過程流程圖含義1. 什么是過程？將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。輸入輸出過程過程流程圖含義2. 什么是過程流程圖？按照已審定的工藝方案，自原材料投入至最終成品的包裝、發(fā)運，劃分工藝階段和工序，利用一定的符號規(guī)定其先后順序, 將實際的流程圖示出來。過程流程圖含義1如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程.2過程流程圖分初始過程流程圖，試生產(chǎn)過程流程圖和生產(chǎn)過程流程圖3過程流

3、程圖有宏觀和微觀兩種。DVD總成進入流程（傳送帶傳送帶停止（12秒）操作人取出蓋板操作人將蓋板鑲邊卡進DVD總成操作人將DVD蓋板放平操作人取出兩個螺釘工作人員取出風槍操作人用兩個螺釘將蓋板和DVD總成擰緊操作人打擰緊標示自檢宏觀的描述裝配DVD蓋板微觀的活動宏觀的過程流程圖只是列出各個工序流程。微觀的過程流程圖需詳細到各個工步，進行這樣的分析是為后面用頭腦風暴的方法來分析失效模式做準備。標準的過程流程圖過程流程圖的輸入1. 圖紙（工藝要求, KPC/PQC )2. 類似產(chǎn)品，相關(guān)人員的經(jīng)驗和教訓3. DFMEA4. 開發(fā)過程中的質(zhì)量問題5. PFC 標準表格6. 過程流程圖的重要性1.通常它

4、是過程的第一“景象”2.提供代表過程方向的物流圖形4.幫助項目團隊對過程有一個全面的，統(tǒng)一的了解。3.過程流程圖是PDR的重要輸入5.用于 PMFEA，控制計劃，模具布局，工作場地平面圖等的基礎(chǔ)。6. 為過程開發(fā)提供了交流和分析的工具。過程流程圖的審核要點1. 過程流程圖是否進行了動態(tài)更新 2. 過程流程圖與控制計劃，PFMEA的一致性1. 工序名稱和編號的一致性2. KPC/KCC 的一致性3. 3. 過程流程圖上要有返工或返修操作，以及物料重返工藝過程的流程4. 是否包含整個過程 從原材料入庫，到包裝和發(fā)運5. 如果零件檢測會導致產(chǎn)品報廢，應(yīng)在流程圖上標明。標準的過程流程圖標準的過程流程圖

5、大家來找岔PFMEA1. 什么是FMEA2. FMEA的類型3. PFMEA 過程輸入5. 如何進行PFMEA開發(fā)/編制4. FMEA的歷史6. PFMEA的審核要點什么是什么是FMEAFMEA為什么它很重要為什么它很重要 ? ? 早知道 做好防震設(shè)計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 早知道 做好橋梁維護 就不會 造成大橋倒塌有效運用 FMEA 可減少事后追悔！ 我先 看了氣象預(yù)報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛行安全 我先 設(shè)計電腦防火墻 所以沒有 被駭客入侵有效運用FMEA 可強化事先預(yù)防！以前的經(jīng)驗教訓：80%的質(zhì)量溢出是由下

6、列5種重大失效造成33% - 裝夾錯誤26% - 工裝磨損/壞損17% - 誤裝配13% - 錯標簽11% - 改變過程造成工序能力達不到裝夾錯誤工裝磨損/壞損誤裝配錯標簽其他質(zhì)量工作的重點在于預(yù)防，預(yù)防可能發(fā)生的各種潛在質(zhì)量失效。檢驗或檢測只能是最后的選擇。什么是FMEAFMEA -Failure Mode and Effects Analysis 是先期質(zhì)量策劃中評價潛在失效模式及其起因與后果的一種分析工具，用來識別并幫助消除產(chǎn)品/過程的潛在失效模式。FMEA 的真正價值 驅(qū)動 “零” 缺陷 關(guān)注顧客對產(chǎn)品的要求和防錯 不放過任何過去的經(jīng)驗教訓 對新員工進行培訓 保留技術(shù)儲備 根據(jù)在APQ

7、P中的不同階段，F(xiàn)MEA主要有DFMEA和PFMEA兩種，即設(shè)計FMEA和過程FMEA； 設(shè)計FMEA即DFMEA： 針對產(chǎn)品與規(guī)范本身，是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的分析技術(shù)。 主要驅(qū)動力：消除失效并通過穩(wěn)健的設(shè)計減低嚴重度 實現(xiàn)產(chǎn)品零缺陷的目標 過程FMEA即PFMEA： 針對產(chǎn)品的制造過程，是過程設(shè)計開發(fā)的分析技術(shù)。 主要驅(qū)動力：通過對所有潛在失效的識別，了解過程，制定消除潛在失效起因的建議措施。 實現(xiàn)過程零缺陷的目標FMEA的類型PFMEA 過程輸入編制PFMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件： 過程FMEA-AIAG參考手冊 特性矩陣 以往SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產(chǎn)品退回數(shù)據(jù)資料 糾正

8、或預(yù)防措施 過程流程圖、現(xiàn)場布置圖、操作描述 系統(tǒng)和/或設(shè)計 FMEA 類似產(chǎn)品/過程的 PFMEA 其他，如供應(yīng)商/物流分包商關(guān)注的問題等FMEA的歷史(美國)國家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工業(yè)首次在福特的汽車行業(yè)大會上介紹FMEA在德國標準化在汽車行業(yè)使用在其他分支工業(yè)使用進一步開發(fā)系統(tǒng)FMEA在汽車行業(yè)普遍使用PFMEA樣表怎樣進行PFMEA編制？PFMEA開發(fā)思路 多功能小組，成員來自各個級別的人員，如客戶、產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計 、生產(chǎn) 線等確定小組組長獲得領(lǐng)導支持 采用頭腦風暴的方式闡述所有失效模式 選擇和定義重要的失效模式 定義失效模式的后果過程流程圖識別過程中每一工步的目的（

9、采用“動詞+名詞”形式） 傷害性風險（嚴重度S=9，10） 設(shè)計風險SO（頻度數(shù)和嚴重度數(shù)的乘積） RPN：風險順序數(shù)（嚴重度數(shù)、頻度數(shù)和探測度數(shù)的乘積） 根據(jù)S，SO，和RPN進行風險分析 更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低嚴重度； 更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低頻度數(shù)； 采用防錯技術(shù)，降低不可探測度數(shù)； 提高在線檢測技術(shù)和不合格品控制，降低不可探測風險；PFMEA樣表失效模式 實施任何一個動作的運行機理動力阻力動作結(jié)果 完美的結(jié)果：平衡的動力與阻力，及正確的動作完美的結(jié)果：平衡的動力與阻力，及正確的動作 不好的結(jié)果不好的結(jié)果: 1.遺漏動作遺漏動作 2.不正確的動作不正確的動作零動力或無窮大的阻力：無動作

10、過多的動力或過小的阻力：過量的動作過小的動力或過多的阻力：過少的動作不一致的動力或阻力：不一致的動作不均衡的動力或阻力：不均衡的動作動力頻率太慢或阻力不斷增加：太慢的動作動力頻率太高或阻力不斷減小：太快的動作 共計共計7種種可能的動作失效模式動作失效模式2.不正確的動作1.遺漏動作7. 失效模式失效模式( 行動太快行動太快): 拾零件拾得太快6. 失效模式失效模式( 行動太慢行動太慢): 拾零件拾得太慢5. 失效模式失效模式(不均勻的行動不均勻的行動): 不均勻地拾零件4. 失效模式失效模式 (不確定的行動不確定的行動): 不確定地拾零件3. 失效模式失效模式(不完全的行動不完全的行動): 拾

11、太少的零件2. 失效模式失效模式(太多的行動太多的行動): 拾太多的零件1. 失效模式失效模式(遺漏遺漏): 沒有拾零件Process (工序名稱工序名稱): 貨物裝運Process Step (工步名稱工步名稱): 在倉庫里拾取零件Function工步功能工步功能(動詞動詞+名詞名詞): 拾取零件不正確地拾取零件沒有拾取零件以上列舉了7種可能的失效模式, 但不見得都是失效模式。例如拾零件拾得太快是我們期望的，它在動作分析中就不是失效模式。例子: 拾取零件用物理或技術(shù)的術(shù)語描述失效模式動作失效和特性失效都是失效模式，它們是失效模式的兩種不同的表述方式。例：鉆100.1的螺栓孔,位置度誤差為 0

12、.25 遺漏加工孔10孔漏加工定位太多或太少10孔位置度超差鉆10孔徑太多10孔大鉆10孔徑太少10孔小彎曲變形毛刺裂紋孔位置度超差孔徑太大孔徑小孔漏加工孔太深成分硫含量大表面太光滑表面太粗糙XXX尺寸太大XXX尺寸太小圓跳動超差垂直度超差硬度高電路不通電路短路漏貼標簽裝配反了扭矩小性能不符合要求尺寸超出規(guī)范要求材料成分不合格 常見的失效模式的表述方式 常見不規(guī)范或錯誤的失效模式的表述方式 失效后果和失效起因潛在失效后果顧客泛指指下道工序、后續(xù)作業(yè)、OEM裝配工廠、最終用戶和政府法規(guī)。潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。 當顧客是后續(xù)作業(yè)時，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。 (如：粘著于模具

13、、損壞夾具、裝配不上、危害操作者等等) 當顧客是最終用戶時，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。 (如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。失效起因/機理 失效起因/機理主要從設(shè)備、人員、物料、方法、環(huán)境幾個方面考慮。 以分析潛在失效模式為起點，分析失效原因及后果方法設(shè)備材料人員環(huán)境失效模式下一工序后續(xù)作業(yè)OEM總裝最終顧客政府法規(guī)例子: 首先定義失效模式，然后明確失效原因和后果注意：在原因和后果之間沒有直接關(guān)聯(lián),對每一失效模式分別單獨進行分析！錯過流水線找不到零件無零件庫存沒有取零件運輸?shù)娇蛻羰种腥奔\輸延誤原因原因失效模式失效模式后果后果現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制不是指組織即將使用的措施，

14、而是指當前正在使用的控制措施。控制措施有預(yù)防型和探測型兩種控制方式。探測型控制措施通常是用來探測失效模式，而預(yù)防型控制措施通常是預(yù)防失效原因發(fā)生。預(yù)防型控制措施（針對失效原因）不會影響探測度數(shù)的評定。只有探測型控制措施才有探測度評定。識別風險數(shù)所有的失效模式都有三個風險評估要素：嚴重度（問題/后果對顧客的影響有多大） S頻度（失效原因預(yù)計導致失效模式發(fā)生的頻率） O 探測度（當前控制措施對失效模式的探測能力） D嚴重度S嚴重度針對后果/問題嚴重度是潛在失效模式對顧客影響后果的嚴重程度評價。一般只有設(shè)計變更才能改變后果的嚴重度。嚴重度分為 1-10 級，對一個失效模式，選擇后果最大計算RPN。

15、應(yīng)考慮以下幾個方面：下道工序后續(xù)作業(yè)最終用戶產(chǎn)品的操作性安全政府法規(guī)嚴重度評級表后果后果顧客的后果顧客的后果制造制造/ /裝配后果裝配后果嚴重度嚴重度級別級別無警無警告的告的危害危害當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時,嚴重度定級非常高或可能在無警告的情況下對(機器或總成)操作者造成危害10有警有警眚的眚的危害危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時,嚴重度定級非常高或可能在有警告的情況下對(機器或總成)操作者造成危害9很高很高車輛/項目不能工作(喪失基本功能)?；?00%的產(chǎn)品可能需要報廢,或者車輛/項目

16、需在返修部門返修1個小時以上8高高車輛/項目可運行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進行分撿、一部分(小于100%)需報廢,或車輛/項目在返修部門進行返修的時間在0.5-1小時之間。7中等中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客不滿意 或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需 要報廢,不需分檢或者車輛/項目需在返修部門返修少于0.5小時6低低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修,不需送往返修部門處理5很低很低配合和外觀/尖響和咔噠響項目不舒服。多數(shù)(75%以卜)顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢,無需報廢,但部

17、分產(chǎn)品(小于100%)需返工。4輕微輕微配合和外觀/尖響和咔噠響項目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要返工,無需報廢,在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕很輕微微 配合和外觀/尖響和咔噠響項目不舒服。有辨識力顧客(25%以下)能發(fā)覺缺陷?；虿糠?小于100%)產(chǎn)品可能需要返工,無報廢,在生產(chǎn)線上原工位返工2無無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。1嚴重度評級表頻度頻度是指失效原因/機理預(yù)計發(fā)生的頻度，分1到10級。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。頻度評級表探測度評估在零件離開制造現(xiàn)場前，現(xiàn)行控制方法對失效模式或失效起因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。在做探測度評定時,

18、假設(shè)失效模式已經(jīng)發(fā)生控制措施可考慮如下：檢查和測試程序、不合格品控制程序、防錯技術(shù)、統(tǒng)計過程控制、過程控制計劃等分為 1 到 10 級。更好的檢驗措施能提高失效模式的探測能力。P-FMEA探測度分級表 風險順序數(shù)RPNRPN 的計算方法是： RPN = Smax O DminSmax 對應(yīng)該失效模式對顧客最嚴重的失效后果,即最大的嚴重度O 該失效原因?qū)е率Ｊ桨l(fā)生的頻率Dmin 對應(yīng)最好的探測措施,即最小的探測度 RPN 用于對失效模式風險等級排序。 采取措施降低 RPN。 不管RPN數(shù)值的大小，當失效模式的嚴重度數(shù)高時，就應(yīng)特別引起重視。RPN 在 1 （1 X 1 X 1）到 1000

19、（10 X 10 X10） 之間。高風險值 = 您的公司，您的客戶，或購買用你生產(chǎn)的零件組裝的 車輛的購買者有高風險例子例子: RPN 的計算的計算128321923224風險評估 (Risk Assessment)S：在小組進行風險降低的活動中，嚴重度是一個非常重要的考慮因素。造成人身傷害的風險需要非常低的頻度數(shù)和非常好的探測度.設(shè)計更改可以降低嚴重度。SO：嚴重度-頻度數(shù)是第二個需要考慮的重要風險，嚴重度不高但頻繁的發(fā)生，也會造成許多問題。RPN：風險順序數(shù)綜合考慮了三個方面的風險：嚴重度、頻度數(shù)和探測度。降低RPN的直接考慮是增加控制措施（包括預(yù)防型與探測型），用來降低頻度與探測度優(yōu)先關(guān)

20、注的風險之一:傷害性風險 嚴重度 9,109推薦的采取措施的原則優(yōu)先關(guān)注的風險之二： 設(shè)計風險 SO3535優(yōu)先關(guān)注的高風險之三： Rolling RPN Top10推薦的采取措施的原則采取降低風險的行動更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低嚴重度（傷害性風險與設(shè)計風險）；更改產(chǎn)品/過程設(shè)計，降低頻度數(shù)；采用防錯技術(shù)，提高可探測性，降低不可探測度數(shù)； 提高在線檢測技術(shù)和不合格品控制，提高可探測性，降低不可探測風險；變更過程控制計劃；改進加工工藝、工裝刀具。RPN 降低戰(zhàn)略 RPN 降低戰(zhàn)略舉例 找出 10個高 RPN 項 遵循建議的整改行動 直到每個 RPN 降低，再對下一個高 RPN 采取行動 持續(xù)循環(huán)該

21、過程每一產(chǎn)品的 APQP 計劃應(yīng)包括降低 PFMEA 分析過程中找出的高風險的戰(zhàn)略。 建議措施:提高可探測度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對一旦出現(xiàn)的失效進行剔除，而不能根除原因。 例如象下列產(chǎn)品檢驗體系：連續(xù)檢查體系 作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品檢驗，這種做法雖然費時，但增加客觀性。自我檢查體系 作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對少費時，但因為“太熟悉”而影響檢驗質(zhì)量。建議措施:減少或杜絕 (失效原因的)發(fā)生頻度：這類方式從短期看，成本較高，但長期看更經(jīng)濟更理想。包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計 重新設(shè)計產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。過程的重新設(shè)計 重新設(shè)計過程

22、，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡化過程步驟。防錯的控制體系 在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制，以探測和根除可能導致不合格生產(chǎn)的原因。RPN跟蹤表(例子)在上列表中要求列出的RPN數(shù)目取決于產(chǎn)品或過程的復雜性,工廠的規(guī)模,客戶的反饋等內(nèi)容PFMEA 審核要點大家來找茬Process Control Plan過程控制計劃Process Control Plan過程控制計劃1.過程控制計劃的介紹2.過程控制計劃的編制3.關(guān)鍵領(lǐng)域的控制計劃介紹4.過程控制計劃的形式5.過程控制計劃審核要點什么是過程控制計劃 過程控制計劃是：提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對特性的控制，是

23、對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)的文件化的描述. 過程控制計劃詳細描述了: 過程步驟清單 標明關(guān)鍵特性 產(chǎn)品 (KPCs，PQCs) 過程 (KCCs) 描述測量方法 量具 頻次 反應(yīng)計劃建立控制計劃的三個關(guān)鍵點，確保利益最大化：1.汲取歷史和過去的經(jīng)驗2.團隊方法3.采用推薦格式利于推動在組織內(nèi)各層次的開發(fā)和使用過程控制計劃的編制團隊方法（產(chǎn)品）發(fā)布工程師（過程）認證工程師質(zhì)量經(jīng)理項目經(jīng)理生產(chǎn)人員 管理人員 操作人員工裝/設(shè)備生產(chǎn)人員材料供應(yīng)商如果不能在同時集合所有人員，按進度讓他們參與工廠人員最重要負責過程操作的人員下面我們講述過程控制計劃中的以下幾個關(guān)鍵領(lǐng)域:進料零件的物理特性性能試驗

24、關(guān)鍵控制特性(KCCs)量檢具控制計劃標簽進料驗證對原材料需要實驗室分析明確純度極限（化學成分構(gòu)成）材料保質(zhì)期的控制對工程零件等效的過程控制被供應(yīng)商所使用驗證尺寸特性的方法 驗證零件固有功能的方法功能試驗按預(yù)期計劃進行的零件功能特性測試必須弄清楚最終產(chǎn)品的預(yù)期使用和備配件的預(yù)期使用驗證每一步驟提供用來發(fā)現(xiàn)失效的計劃采用適合的取樣方法以充分性能測試，驗證滿足預(yù)期使用要求 破壞性測試取樣 耐久性測試取樣 連續(xù)測試（ongoing testing）關(guān)鍵控制特性 (KCCs)區(qū)分于供應(yīng)商常規(guī)生產(chǎn)過程的獨特的地方關(guān)注以下控制：材料 數(shù)量 類型 純度（成分構(gòu)成）機器和設(shè)備 速度，進給量 溫度 時間方法和裝

25、配順序檢具控制檢具控制以確保測量器具的適當性在正常生產(chǎn)使用前，必須進行 R&R 分析 （重復性和再現(xiàn)性）檢具壽命期內(nèi)，需要進行定期檢查，確保并驗證量具的準確度貼標簽/標識過程過程控制計劃應(yīng)包括標簽控制在主機廠,如果錯誤的標簽貼在零件箱上，零件將100% 按廢品處理這個過程重要性應(yīng)按 KPCs來看待如果我們把錯誤標簽當作 PFMEA 中的失效模式或潛在失效原因，我們可對標簽操作進行防錯處理，該項內(nèi)容必須永遠包括在 PFMEA 中 !標簽錯誤的普通原因評論100% 依賴操作員小孔標簽儲存引起箱內(nèi)標簽混雜內(nèi)部零件號或應(yīng)用錯誤 (貼在零件上)箱中未標識的零件被人為混雜隔離或清除缺件批次新標簽應(yīng)用的疏忽

26、，繼續(xù)使用舊標簽在制品受影響只有客戶才能發(fā)現(xiàn)缺陷原因標識過程無文件化有標簽，但沒有要發(fā)運的零件不適合的標簽沒有標簽的零件非正常工裝更換和回用箱”沒有去掉舊標簽“貼標簽在過程之后缺乏錯位探測反應(yīng)計劃典型的反應(yīng)計劃是： 遏制； 調(diào)查； 記錄（好的和/或壞的事項）； 調(diào)整； 通知班組長； 標識； 隔離； 返工/返修； 報廢； 100檢驗； 追溯建立適當?shù)氖跈?quán)等級和領(lǐng)導層參與看成是一個質(zhì)量門過程控制計劃的形式樣件控制計劃尺寸，材料和功能驗證試生產(chǎn)控制計劃尺寸，材料和功能驗證在“認知曲線”上升期的額外關(guān)注，確保滿足過程控制要求生產(chǎn)控制計劃 - 動態(tài)文件！尺寸，材料和功能驗證整個生產(chǎn)中的現(xiàn)行的控制系統(tǒng)按生

27、產(chǎn)經(jīng)驗積累增加必要的控制控制計劃審核要點SOP（標準作業(yè)指導書）目錄 1、SOP的定義 2、SOP的作用 3、SOP編寫流程 4、SOP包含的內(nèi)容 5、SOP 的編寫要點 6、總結(jié)1、SOP的定義 1、定義 所謂SOP，是 Standard Operation Procedure三個單詞中首字母的大寫 ，即標準標準作業(yè)程序。 （1）是以文件的形式描述作業(yè)員在生產(chǎn)作業(yè)過程中的操作步驟和應(yīng)遵守的事項 （2）是作業(yè)員的作業(yè)指導書 （3）是檢驗員用于指導工作的依據(jù)2、SOP的作用 1、作用 1）將企業(yè)積累下來的技術(shù)經(jīng)驗記錄在標準 文件中,以免因技術(shù)人員的流動而使技術(shù)流失; 2）使操作人員經(jīng)過短期培訓,

28、快速掌握較為先進合 理的操作技術(shù); 3）根據(jù)作業(yè)標準，易于追查不良品產(chǎn)生的原因; 4）樹立良好的生產(chǎn)形象，取得客戶信賴與滿意； 5）實現(xiàn)生產(chǎn)管理規(guī)范化、生產(chǎn)流程條理化、標準化、形象化 、簡單化； 6）是企業(yè)最基本最有效的管理工具和技術(shù)資料。 舉例舉例 麥當勞作業(yè)手冊麥當勞作業(yè)手冊 大家都熟悉的麥當勞，它有許多分店，但是口味卻是一樣的美味？ 他們的工作標準有560頁！我想這也許是他們的秘密吧。 肯德基的炸雞肯德基的炸雞 KFC的新奧爾良烤翅肯定好吃吧？ 他們規(guī)定炸好之后要放在濾油網(wǎng)上，不能多于七秒，因為這樣太干燥了，不能少于三秒，否則就會太油了。3、SOP編寫流程 SOP編寫、執(zhí)行及更新流程SO

29、P編寫計劃書SOP編寫組織小組討論SOP修訂SOP試運行發(fā)現(xiàn)問題？批準和執(zhí)行納入SOP清單適時更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核3、SOP編寫流程（1） 1、流程描述 噴涂噴涂坩堝檢查坩堝檢查坩堝拉進坩堝拉進噴涂室噴涂室坩堝預(yù)熱坩堝預(yù)熱配料配料噴料噴料檢檢查查坩坩堝堝將將坩坩堝堝搬搬上上推推車車將將車車推推進進噴噴涂涂室室坩坩堝堝放放進進加加熱熱器器收收緊緊加加熱熱器器邊邊框框調(diào)調(diào)整整加加熱熱器器參參數(shù)數(shù)調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)配配料料器器參參數(shù)數(shù)調(diào)調(diào)配配溶溶液液備備料料噴噴涂涂檢檢查查將將治治具具放放于于坩坩堝堝打打開開坩坩堝堝包包裝裝箱箱返回返回3、 SOP編寫流程（2）2、SOP編寫計劃書 明確S

30、OP的編號、工序名稱、編寫人、初稿完成時間、小組討論時間及最終的定稿時間返回返回3、 SOP編寫流程（3） 3、SOP編寫 編寫人員要求 操作好，有經(jīng)驗，有一定寫作基礎(chǔ)的一線員工 溝通，打消編寫人員的顧慮 培訓 給予支持:專門的時間、提供相關(guān)資料等 編寫小組要有團隊精神返回返回3、 SOP編寫流程（4）4、SOP的討論修訂 目的 統(tǒng)一認識，達成共識 SOP討論會參與人員 操作員、設(shè)備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫組負責人及1-2名與本崗位無關(guān)的人員 討論會要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見 必要時可進行現(xiàn)場確認返回返回3、 SOP編寫流程（5） 5、SOP的試運行 目的 通過實踐來檢驗SOP的

31、合理性和可操作性返回返回3、 SOP編寫流程（6） 6、SOP的定稿、批準和執(zhí)行 建立與SOP相應(yīng)的查核表（工段長、工藝工程師兩級查核） 定期查核CPCPR（Critical Process Control Point Review ）：關(guān)鍵工序控制點回顧，關(guān)鍵工序是對產(chǎn)品質(zhì)量起重要、關(guān)鍵作用的工序，通過建立關(guān)鍵工序控制點并實施嚴格的質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量的過程控制能力。 返回返回3、 SOP編寫流程（7）7、適時更新 當工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變，一些操作方法的改進時，要對SOP進行評審和更新 定期回顧 確定回顧時間及參加人員 將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單返回返

32、回4、SOP包含的內(nèi)容 SOP六要素 1）物料名稱及數(shù)量 2）工裝夾具 3）設(shè)備名稱及參數(shù) 4）作業(yè)步驟 5）人員配置 6）安全因素4、 SOP六要素（1） 一、物料 在生產(chǎn)前須確認好本工位所需的物料和準備的物料是否一致、數(shù)量是否正確，物料是否經(jīng)過IQC檢驗。當全部確認無誤后方能上線生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程中絕不接受不良品，絕不生產(chǎn)不良品，絕不傳遞不良品。4、 SOP六要素（2） 二、工裝夾具 每天上班前對夾具進行校準檢查，確認工裝夾具是否能夠正常使用。4、 SOP六要素（3） 三、設(shè)備 設(shè)備操作工必須經(jīng)培訓合格后方能上崗操作機器，在設(shè)備開啟前先仔細閱讀設(shè)備使用說明書及設(shè)備各參數(shù)的設(shè)定值，然后按照使用

33、說明書對機器進行操作，且確定設(shè)定的各參數(shù)值與要求的參數(shù)值相同。4、 SOP六要素（4） 四、作業(yè)步驟 操作步驟是SOP內(nèi)容中的重點，必須簡潔、明了，讓人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要達到的效果是一個新人一來就可以獨立操作且產(chǎn)品質(zhì)量合格，這也是SOP的最高境界。 4、 SOP六要素（5） 五、人員配置 SOP中各工位須確定人員，這樣可以避免每天上班還得需要班組長對人員進行分配。這樣每天上線前員工知道自己要做什么準備，并且可以讓他們更熟練本工位工作。工位定員的話既可以節(jié)約時間，又可以保證質(zhì)量。 4、 SOP六要素（6） 六、安全因素 任何操作都有可能導致產(chǎn)品的質(zhì)量問題，所以我們在SOP中

34、必須包含操作的注意事項、檢查項目和一些人員安全須知。返回 編寫總要求 條理化，規(guī)范化，形象化 邏輯性 正確性，精確性 可操作性 5.1SOP的編寫要條理化、形象化(1)語句和結(jié)構(gòu)條理清晰文章前后有關(guān)聯(lián)，指向分明例如：當pH值不合格時，重復以上的步驟不產(chǎn)生歧義 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(2)規(guī)范化要求使用祈使句（盡量避免使用被動句）例如 正確： 按下STOP按鈕 不正確： STOP按鈕被按下在此基礎(chǔ)上可以添加地點或工具的條件狀語 條件從句行動動詞賓語正確的使用扭力扳手上緊排空管到50 in. lb 不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50 in. lb. 5.1SOP的編寫要條理化

35、、規(guī)范化、形象化(3)規(guī)范化要求統(tǒng)一使用精確的行動動詞例如有幾個動詞都可以用來描述旋開關(guān)到一個定位：“旋開”，“定位”，或“調(diào)節(jié)”等選擇一個動詞并統(tǒng)一使用它（所有SOP）名稱固定化：紅色制動開關(guān)-紅色制動按鈕詞語要簡單、固定 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(4)規(guī)范化要求限定行動次數(shù)每個步驟只能指出一個行動或最多3個相關(guān)的行動行動次數(shù)由步驟中的動詞數(shù)決定 確定責任人SOP的默認使用者是操作員，沒有必要在步驟描述中再指出，如“操作員打開”等但是，如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟，應(yīng)該提到這些工作人員，例如：正確的 讓一個質(zhì)檢員檢查坩堝是否正確擺放在石墨底板中間位置 不正確的 檢查坩堝

36、是否正確擺放在石墨底板中間位置 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(5)規(guī)范化要求設(shè)備名稱正確完整。例如：對閥門、泵等物品要進行編號，豎直列出多個對象。當一個行動動詞的對象是三個或更多的賓語時，最好豎直排列便于理解： 不正確 打開閥門E1-A，E2-A， E4-B，和 E5-5 正確 打開閥門 E1-A E2-A E4-B E5-5 5.1SOP的編寫要條理化、規(guī)范化、形象化(6)形象化要求 在編寫SOP過程中，對于一些操作要加入圖片進行說明，讓作業(yè)員更加清晰理解。 案例 WHAT：需要執(zhí)行的任務(wù)HOW: 執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細步驟WHEN:步驟的先后順序說明某一具體步驟需要的具體時間要進行下一步所需滿足的特定條件WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員WHERE:指明使用的儀器、設(shè)備及所在位置WHY: 解釋進行此步驟和任務(wù)的原因5.2 SOP的編寫要具有邏輯性(1)編寫六要素（5W1H） 例:當某操作人員受傷或機器出問題時，關(guān)閉機器當某操作人員受傷或機器出問題時，按下“緊急制動按鈕”來關(guān)閉機器。當某操作人員受傷或機器出問題時，按下位于操作控制面板的右上角的