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文檔簡介
1、泓域咨詢/株洲RNA生物醫(yī)藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告目錄第一章 項(xiàng)目概述6一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)6二、 項(xiàng)目承辦單位6三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由8四、 報(bào)告編制說明10五、 項(xiàng)目建設(shè)選址12六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模12七、 建筑物建設(shè)規(guī)模12八、 環(huán)境影響12九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成13十、 資金籌措方案13十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)13十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃14主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 項(xiàng)目背景及必要性17一、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢,未來發(fā)展?jié)摿薮?7二、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁18三、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮19四、 加快建設(shè)具有核心競爭力的科技創(chuàng)新引
2、領(lǐng)區(qū)21第三章 行業(yè)、市場分析25一、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期25二、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性25三、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法27第四章 選址方案29一、 項(xiàng)目選址原則29二、 建設(shè)區(qū)基本情況29三、 建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系34四、 全面融入新發(fā)展格局34五、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)34第五章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容36一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容36二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)36產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表37第六章 發(fā)展規(guī)劃分析38一、 公司發(fā)展規(guī)劃38二、 保障措施44第七章 SWOT分析說明47一、 優(yōu)勢分析(S)47二、 劣勢分析(W)49三、 機(jī)會(huì)
3、分析(O)49四、 威脅分析(T)50第八章 法人治理56一、 股東權(quán)利及義務(wù)56二、 董事58三、 高級管理人員62四、 監(jiān)事64第九章 環(huán)保方案分析67一、 編制依據(jù)67二、 環(huán)境影響合理性分析68三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析68四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析70五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析70六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析71七、 環(huán)境管理分析72八、 結(jié)論及建議74第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析76一、 編制依據(jù)76二、 防范措施79三、 預(yù)期效果評價(jià)84第十一章 原輔材料成品管理85一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況85二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理85第十二章 投資估算87一、 投資
4、估算的編制說明87二、 建設(shè)投資估算87建設(shè)投資估算表89三、 建設(shè)期利息89建設(shè)期利息估算表90四、 流動(dòng)資金91流動(dòng)資金估算表91五、 項(xiàng)目總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計(jì)劃93項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表94第十三章 經(jīng)濟(jì)效益分析96一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算96營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表96綜合總成本費(fèi)用估算表97固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表98無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表99利潤及利潤分配表101二、 項(xiàng)目盈利能力分析101項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表103三、 償債能力分析104借款還本付息計(jì)劃表105第十四章 招標(biāo)方案107一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)107二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍107
5、三、 招標(biāo)要求108四、 招標(biāo)組織方式108五、 招標(biāo)信息發(fā)布108第十五章 總結(jié)分析109第十六章 附表附件110建設(shè)投資估算表110建設(shè)期利息估算表110固定資產(chǎn)投資估算表111流動(dòng)資金估算表112總投資及構(gòu)成一覽表113項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表114營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費(fèi)用估算表116固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表117無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表118利潤及利潤分配表118項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表119第一章 項(xiàng)目概述一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱株洲RNA生物醫(yī)藥項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于技術(shù)改造項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限責(zé)任
6、公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人萬xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況經(jīng)過多年的發(fā)展,公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力,豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今,始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn),以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費(fèi)者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中,綜合考慮其對消費(fèi)者的影響,確保產(chǎn)品安全。積極與消費(fèi)者溝通,向消費(fèi)者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,努力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度,持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級,為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案,為社會(huì)提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品
7、和服務(wù)。公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員
8、思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法,主要分為mRNA、小核酸以及核酸適配體。2006年RNA干擾(RNAi)機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng);2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn)。除新冠mRNA疫苗外,目前已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批,RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。“十四五”時(shí)期株洲發(fā)展仍處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。從全球看,當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入
9、發(fā)展,國際力量對比深刻調(diào)整,和平與發(fā)展仍然是時(shí)代主題,人類命運(yùn)共同體理念深入人心,同時(shí)新冠肺炎疫情加劇了大變局的演進(jìn),國際環(huán)境日趨復(fù)雜,不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。從全國看,我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,擁有全球最完整、規(guī)模最大的工業(yè)體系,制度優(yōu)勢顯著、物質(zhì)基礎(chǔ)雄厚、人力資源豐富,隨著以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局加快構(gòu)建,國內(nèi)統(tǒng)一市場建設(shè)邊際效應(yīng)加快釋放,內(nèi)需市場潛力巨大,帶來的有效投資和消費(fèi)升級將有力拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長。從我省看,立足“一帶一部”區(qū)位優(yōu)勢,長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展、中部地區(qū)崛起等國家戰(zhàn)略交匯,共建“一帶一路”、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)加快建設(shè)引領(lǐng)開放發(fā)展,特別是“三高四新”戰(zhàn)略實(shí)施,將
10、進(jìn)一步集聚和放大湖南比較優(yōu)勢。從株洲看,國省戰(zhàn)略疊加帶來區(qū)域發(fā)展新機(jī)遇,我市既可向北共建長江經(jīng)濟(jì)帶、向東對接長三角一體化發(fā)展、向南承接粵港澳大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、向西密切成渝雙城經(jīng)濟(jì)圈協(xié)作,又有長株潭城市群一體化、湘贛邊開放合作等區(qū)域戰(zhàn)略深入實(shí)施,發(fā)展空間更加廣闊;新一輪科技革命提供了產(chǎn)業(yè)升級新動(dòng)力,特別是依托國家創(chuàng)新型城市建設(shè),在新一輪產(chǎn)業(yè)布局和新興產(chǎn)業(yè)崛起“窗口期”搶占更多發(fā)展先機(jī);實(shí)施“三高四新”戰(zhàn)略賦予了發(fā)展新使命,我市產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)厚實(shí)、創(chuàng)新能力突出、職教資源豐富、營商環(huán)境優(yōu)良、政治生態(tài)清朗,作為長株潭核心增長極的重要組成部分,完全可以爭取更大政策支持、整合更多資源,在湖南打造“三個(gè)高地”上增強(qiáng)
11、核的意識(shí),強(qiáng)化核的擔(dān)當(dāng),發(fā)揮核心引擎作用,在推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展上走在前列,在促進(jìn)共同富裕上引領(lǐng)示范。同時(shí),我市發(fā)展不平衡不充分問題依然突出,特別是縣域經(jīng)濟(jì)、 農(nóng)業(yè)農(nóng)村、對外開放等方面水平有待進(jìn)一步提高,生態(tài)環(huán)保、社會(huì)治理、民生保障等領(lǐng)域存在薄弱環(huán)節(jié),高質(zhì)量發(fā)展能力有待進(jìn)一步提升。綜合判斷,“十四五”期間,株洲發(fā)展仍處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,機(jī)遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化。全市上下要準(zhǔn)確把握新階段我市發(fā)展的新特征新要求,善于在危機(jī)中育先機(jī)、于變局中開新局,在全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化新征程中展現(xiàn)更大擔(dān)當(dāng)作為。四、 報(bào)告編制說明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、中國制造2025;2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、工
12、業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年);4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年);5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要;6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。(二)報(bào)告編制原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心,社會(huì)效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想,以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案,盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額,以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn),總圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3、在
13、工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上,既要考慮先進(jìn)性,又要確保技術(shù)成熟可靠,做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件,因地制宜,充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向,做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī),做到清潔生產(chǎn),工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”,將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方勞動(dòng)安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性;2、市場需求預(yù)測;3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案;4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性;5、工程技術(shù)方案;6、公用工程及輔助設(shè)施方案;7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能;8、企
14、業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員;9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排;10、投資估算及資金籌措;11、經(jīng)濟(jì)評價(jià)。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約60.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx套mRNA疫苗的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積70901.42,其中:生產(chǎn)工程41976.00,倉儲(chǔ)工程16243.20,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6814.22,公共工程5868.00。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目的建設(shè)符合國家的產(chǎn)業(yè)政策,該項(xiàng)目建成后落實(shí)本評價(jià)要求的污染防治措施,認(rèn)真履行
15、“三同時(shí)”制度后,各項(xiàng)污染物均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放,且不會(huì)降低評價(jià)區(qū)域原有環(huán)境質(zhì)量功能級別。因而從環(huán)境影響的角度而言,該項(xiàng)目是可行的。九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資33680.34萬元,其中:建設(shè)投資24998.67萬元,占項(xiàng)目總投資的74.22%;建設(shè)期利息501.03萬元,占項(xiàng)目總投資的1.49%;流動(dòng)資金8180.64萬元,占項(xiàng)目總投資的24.29%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資24998.67萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用22115.26萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用
16、2196.88萬元,預(yù)備費(fèi)686.53萬元。十、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資33680.34萬元,其中申請銀行長期貸款10225.02萬元,其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):69400.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):57878.79萬元。3、凈利潤(NP):8413.65萬元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):6.45年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:17.38%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:5386.91萬元。十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃
17、24個(gè)月。十四、項(xiàng)目綜合評價(jià)本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛,產(chǎn)品市場需求旺盛,潛力巨大;本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競爭力,三廢排放少,能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn);本項(xiàng)目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè);項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷,經(jīng)濟(jì)效益好,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),社會(huì)效益顯著,符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積40000.00約60.00畝1.1總建筑面積70901.421.2基底面積24000.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝413.302總投資萬元33680.342.1建設(shè)投資萬元24998.672.1.1工程費(fèi)用萬元22115.262.1.2其他費(fèi)用萬元2196
18、.882.1.3預(yù)備費(fèi)萬元686.532.2建設(shè)期利息萬元501.032.3流動(dòng)資金萬元8180.643資金籌措萬元33680.343.1自籌資金萬元23455.323.2銀行貸款萬元10225.024營業(yè)收入萬元69400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元57878.79""6利潤總額萬元11218.20""7凈利潤萬元8413.65""8所得稅萬元2804.55""9增值稅萬元2525.14""10稅金及附加萬元303.01""11納稅總額萬元5632.70"&
19、quot;12工業(yè)增加值萬元19652.58""13盈虧平衡點(diǎn)萬元27837.88產(chǎn)值14回收期年6.4515內(nèi)部收益率17.38%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元5386.91所得稅后第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢,未來發(fā)展?jié)摿薮髆RNA疫苗在研發(fā)和生產(chǎn)等方面具備顯著優(yōu)勢:1)研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣。與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺(tái)上更換抗原序列即可,因此研發(fā)周期較短,在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢;在抗原序列方面,理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇(包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)),因此可選范圍廣闊,應(yīng)用范圍也更廣闊,如:
20、蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等,mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆?)安全性高。mRNA能夠被正常的細(xì)胞自然降解,半衰期與免疫原性等可通過修飾和遞送系統(tǒng)來人工調(diào)節(jié),因此mRNA疫苗安全性較高;此外,與DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突變的風(fēng)險(xiǎn)。3)有效性高且穩(wěn)定。多種修飾后的mRNA更穩(wěn)定,在細(xì)胞質(zhì)中被高效攝取和表達(dá);mRNA疫苗具備自我佐劑特點(diǎn),因此表現(xiàn)更強(qiáng)的免疫原性,有效性更高;此外,mRNA是最小的遺傳載體,因此避免了抗載體免疫,可以重復(fù)接種mRNA疫苗。4)生產(chǎn)難度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依賴細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非??焖?、廉價(jià)地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗;相比
21、于傳統(tǒng)疫苗的5-6個(gè)月的生產(chǎn)周期,mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備;整個(gè)生產(chǎn)過程僅涉及生物化學(xué)合成,因此無病毒感染風(fēng)險(xiǎn),難度低且更安全。此外,mRNA作為疫苗可以同時(shí)激活體液免疫和細(xì)胞免疫,效果顯著。二、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的承擔(dān)者,mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA(信使RNA)是一類單鏈核糖核酸,它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長度小于60nt的小核酸藥物相比,mRNA的長度更長
22、,一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物,可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)閙RNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核,所以無整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn),因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。mRNA疫苗主要分為兩類,均具有預(yù)防和治療疾病的作用。1)病毒衍生的自我擴(kuò)增型mRNA疫苗(SAM):不僅可以編碼目標(biāo)抗原,還可以編碼病毒的復(fù)制機(jī)制。因此自我擴(kuò)增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會(huì)被放大很多倍,從而使得相對低劑量的疫苗就可以產(chǎn)生較高水平的抗原表達(dá);但缺點(diǎn)是mRNA體積較大,生產(chǎn)過程復(fù)雜,而且編碼蛋白可能會(huì)誘導(dǎo)非預(yù)期的免疫反應(yīng),如復(fù)制機(jī)制產(chǎn)生的復(fù)
23、制酶,理論上會(huì)限制其技術(shù)平臺(tái)在同一人體中的重復(fù)使用。2)非復(fù)制型mRNA疫苗(NRM):優(yōu)勢在于結(jié)構(gòu)簡單,mRNA體積小,對插入開放閱讀框(ORF)中目標(biāo)抗原轉(zhuǎn)錄本的大小限制更少。目前,非復(fù)制mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快,已有多個(gè)品種處于臨床試驗(yàn)中;而自擴(kuò)增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。mRNA疫苗發(fā)揮作用需要經(jīng)過以下幾個(gè)步驟:1)mRNA被各種遞送載體包裹;2)注射進(jìn)入人體;3)包裹mRNA的脂質(zhì)體胞吞進(jìn)入細(xì)胞;4)mRNA在細(xì)胞內(nèi)釋放,利用人體的細(xì)胞器翻譯表達(dá)抗原蛋白,刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。三、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā),mRNA疫苗在新冠疫
24、苗的研發(fā)競賽中一枝獨(dú)秀,為防控疫情提供了有力的支持。mRNA疫苗也逐漸走入大眾的視野,學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本等多方對RNA治療領(lǐng)域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類,可調(diào)控致病基因的表達(dá)。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法。RNA療法按作用機(jī)制分為三類:1)編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法;2)以核酸為靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法,包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等療法;3)以蛋白質(zhì)為靶向,調(diào)控蛋白質(zhì)活性的核酸適配體(Aptamer)療法。圖表1:RN
25、A療法分類來源:國金證券研究所RNA療法具備多重優(yōu)勢。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì),通過調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA,可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成;mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因?yàn)闆]有進(jìn)入細(xì)胞核插入基因組的風(fēng)險(xiǎn);與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設(shè)計(jì)簡便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢,因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型療法。RNAi機(jī)制曾獲諾獎(jiǎng)。1978年ASO的概念被首次提出;19
26、98年首款A(yù)SO藥物福米韋生(Fomivirsen)于美國獲批上市;20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初,研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法;2006年RNA干擾(RNAi)機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng);2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn);2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個(gè)體化藥物技術(shù),入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。關(guān)鍵技術(shù)取得突破,多款藥物獲批上市。由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問題,RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來,化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破,RNA療法取得積極進(jìn)展,已可應(yīng)用于罕見病、腫瘤、感
27、染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來,目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外,已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批,RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。四、 加快建設(shè)具有核心競爭力的科技創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,充分發(fā)揮創(chuàng)新的核心作用,以長株潭國家自主創(chuàng)新示范區(qū)和國家創(chuàng)新型城市建設(shè)為抓手,大力實(shí)施關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、基礎(chǔ)研究發(fā)展、創(chuàng)新主體增量提質(zhì)、中國動(dòng)力谷人才行動(dòng)、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化、科技成果轉(zhuǎn)化等“創(chuàng)新引領(lǐng)七大計(jì)劃”,全面塑造創(chuàng)新發(fā)展新優(yōu)勢,在打造具有核心競爭力的科技創(chuàng)新高地中
28、彰顯更大擔(dān)當(dāng)。(一)加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化實(shí)施關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)計(jì)劃,聚焦軌道交通、航空、新能源汽車、IGBT、人工智能、新材料等領(lǐng)域,突破一批“卡脖子”技術(shù),提升重點(diǎn)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和應(yīng)用能力。實(shí)施基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃,依托現(xiàn)有優(yōu)勢,加大研發(fā)投入,提升原始創(chuàng)新能力,推動(dòng)前沿性顛覆性技術(shù)創(chuàng)新。實(shí)施科技成果轉(zhuǎn)化計(jì)劃,完善成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)制,優(yōu)化科技成果考核評價(jià)體系,提高科技成果本地轉(zhuǎn)化率。加快形成“產(chǎn)學(xué)研用”利益共同體,逐步健全“先確權(quán)、后轉(zhuǎn)化”有效機(jī)制,打通基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的堵點(diǎn),構(gòu)建順暢高效的技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系。(二)強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位實(shí)施創(chuàng)新主體增量提質(zhì)計(jì)劃,大力培育高新技術(shù)企業(yè)
29、、科技型中小微企業(yè),有效發(fā)揮大企業(yè)引領(lǐng)支撐作用,支持創(chuàng)新型中小微企業(yè)快速成長壯大,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上中下游、大中小企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)設(shè)計(jì)力度,支持企業(yè)參與“揭榜掛帥”、開展核心技術(shù)零部件和元器件、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等工業(yè)“四基”攻關(guān),促進(jìn)創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚。(三)加大創(chuàng)新人才引進(jìn)和培養(yǎng)力度牢固確立人才引領(lǐng)發(fā)展的戰(zhàn)略地位,全面聚集人才,著力夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展人才基礎(chǔ)。實(shí)施中國動(dòng)力谷人才計(jì)劃,優(yōu)化升級“人才30條”,建立與世界接軌的人才引培機(jī)制。緊貼重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈需求,實(shí)行柔性引才用才,建設(shè)創(chuàng)新型專業(yè)人才隊(duì)伍和人才智庫,大力吸引青年人才,發(fā)揮領(lǐng)軍人才作用,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型、應(yīng)用型
30、、技能型人才。尊重人才、尊重知識(shí)、尊重創(chuàng)新,努力為各類人才提供宜居、宜業(yè)、宜創(chuàng)的生活環(huán)境,著力營造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍。健全人才評價(jià)激勵(lì)制度,加快形成以創(chuàng)新能力、質(zhì)量、實(shí)效、貢獻(xiàn)為導(dǎo)向的科技人才評價(jià)體系。大力弘揚(yáng)科學(xué)家精神、勞模精神、工匠精神,支持人才優(yōu)先發(fā)展,打造中部地區(qū)創(chuàng)新人才匯聚新高地。(四)強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研合作和平臺(tái)支撐能力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合,鼓勵(lì)各類企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)加強(qiáng)國際與區(qū)域科技合作,采用新技術(shù)、研發(fā)新產(chǎn)品、創(chuàng)造新模式、培育新業(yè)態(tài),提高科技成果吸納和專業(yè)化生產(chǎn)能力。實(shí)施創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)計(jì)劃,布局一批新型研發(fā)機(jī)構(gòu),加快國家先進(jìn)軌道交通裝備創(chuàng)新中心、湖南省新能源汽車協(xié)同創(chuàng)新研究院、國家永磁技
31、術(shù)研究中心株洲基地等平臺(tái)建設(shè),爭創(chuàng)國家功率半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、國家中小航空發(fā)動(dòng)機(jī)創(chuàng)新中心、國家軌道交通試驗(yàn)中心、國家新能源汽車監(jiān)督檢驗(yàn)中心等平臺(tái);優(yōu)化組合現(xiàn)有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家級工程技術(shù)(研究)中心、國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家級監(jiān)督檢驗(yàn)中心等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源,運(yùn)用科技創(chuàng)新券等方式,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)科研資源開放共享。培育建設(shè)一批創(chuàng)新型縣市區(qū),加快形成全域創(chuàng)新體系。(五)完善創(chuàng)新體制機(jī)制實(shí)施創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化計(jì)劃,推動(dòng)項(xiàng)目、基地、人才、資金一體化配置,打造一流創(chuàng)新環(huán)境。完善專利導(dǎo)航?jīng)Q策制度和政策,建立以運(yùn)用為導(dǎo)向的高價(jià)值專利培育機(jī)制,提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力。開展地理標(biāo)志與專利、商標(biāo)等多類型知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同運(yùn)用,支撐產(chǎn)業(yè)區(qū)
32、域創(chuàng)新發(fā)展實(shí)踐。改革科技投入方式,構(gòu)建市場化多元化科技投入機(jī)制,完善金融支撐創(chuàng)新體系。強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用和保護(hù),積極推行職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和權(quán)益分享制度改革。加大科技獎(jiǎng)勵(lì)力度,完善科技獎(jiǎng)勵(lì)制度。第三章 行業(yè)、市場分析一、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期早期技術(shù)缺陷使mRNA疫苗研究進(jìn)展緩慢。1961年,首次發(fā)現(xiàn)mRNA;1990年,Wolff等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質(zhì)粒DNA或mRNA,小鼠組織局部會(huì)產(chǎn)生該基因編碼的蛋白產(chǎn)物,此后多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動(dòng)物,可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對該核酸編碼抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內(nèi)易被降解、細(xì)胞吸
33、收率低以及生產(chǎn)制備的局限,發(fā)展較為緩慢。新技術(shù)發(fā)展使得mRNA疫苗重新得到重視。近年來隨著mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)的發(fā)展,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在腫瘤免疫治療領(lǐng)域和突發(fā)傳染病領(lǐng)域顯示出巨大的商業(yè)價(jià)值,因此mRNA疫苗重新受到重視。二、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1)安全性:mRNA疫苗成分復(fù)雜、生產(chǎn)及制劑工藝難度高,所以對安全性有較高的要求。安全性風(fēng)險(xiǎn)主要來自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個(gè)方面,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與脂質(zhì)相關(guān)的毒性問題,如:陽性聚合物材料自身的毒性或安全性、
34、制劑及貯存期間產(chǎn)生的降解產(chǎn)物以及各類雜質(zhì)累積的安全性風(fēng)險(xiǎn)等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素決定;3)穩(wěn)定性:mRNA穩(wěn)定性較弱,在人體內(nèi)極易被酶降解,半衰期僅有7小時(shí);此外,作為遞送系統(tǒng)的脂質(zhì)也應(yīng)保證一定的穩(wěn)定性,從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流程來看,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注下列問題:1)序列選擇:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學(xué)修飾、表達(dá)效率、免疫原性、二級結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。2)mRNA:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的準(zhǔn)確性、dsRNA、mRNA含量等。
35、3)遞送系統(tǒng):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注遞送系統(tǒng)的組成成分、配比、來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性、雜質(zhì)。以脂質(zhì)納米顆粒為例,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注電荷、粒徑分布、pH值、納米顆粒對mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問題,電荷會(huì)影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內(nèi)體逃逸及不良反應(yīng)等;pH值會(huì)影響遞送材料與mRNA復(fù)合的效率。4)雜質(zhì):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注聚正電荷材料相關(guān)雜質(zhì),包括材料合成產(chǎn)生的雜質(zhì)及mRNA復(fù)合過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì);不飽和脂質(zhì)的氧化及相關(guān)降解產(chǎn)物;納米顆粒聚集產(chǎn)生的顆粒物也是潛在雜質(zhì);未組裝的脂質(zhì)分子、陽離子物質(zhì)、游離mRNA。其中,未組裝的脂質(zhì)分子會(huì)影響L NP的穩(wěn)定性;游離m
36、RNA易降解,同時(shí)也可能引起非特異免疫刺激,影響產(chǎn)品的安全有效性。5)生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工藝:臨床樣品制備工藝應(yīng)具備一定規(guī)模、生產(chǎn)連續(xù)性和放大可行性;mRNA原液生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長度、純度、mRNA序列生物活性表達(dá)、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)殘留等;納米顆粒生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數(shù)、GMP符合情況等;納米顆粒質(zhì)量研究應(yīng)關(guān)注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分含量、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、免疫原性等。三、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRNA作為疫苗,可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、
37、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域,應(yīng)用范圍較為廣闊。1)傳染病領(lǐng)域。針對傳染性病原體開發(fā)預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體,從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的。目前開發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗腫瘤領(lǐng)域??鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類,基于樹突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的針對實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代療法領(lǐng)域。通過將人體變成自身蛋白加
38、工廠,從而可以用來治療一些罕見病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥(MMA)的mRNA-3704和治療丙酸血癥(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。第四章 選址方案一、 項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃,應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源,充分利用空閑地、非耕地或荒地,盡可能不占良田或少占耕地。4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件,
39、水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕,能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道,具備便利的交通條件,有利于原料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷,有利于及時(shí)反饋市場信息。7、地勢平緩,便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。二、 建設(shè)區(qū)基本情況株洲,古稱“建寧”,湖南省轄地級市。位于長沙市東南部40公里處,湘江下游,東接江西省萍鄉(xiāng)市蓮花縣,吉安市永新縣及井岡山市,南連省內(nèi)衡陽、郴州二市,西接湘潭市,北與長沙市毗鄰。株洲市轄天元區(qū)、蘆淞區(qū)、荷塘區(qū)、石峰區(qū)、淥口區(qū)5區(qū),攸縣、茶陵縣、炎陵縣3縣,代管縣級醴陵市,此外設(shè)立有云龍示范區(qū),總面積11200平方公里。根據(jù)
40、第七次人口普查數(shù)據(jù),株洲市常住人口為3902738人。株洲是新中國成立后首批重點(diǎn)建設(shè)的八個(gè)工業(yè)城市之一,是中國老工業(yè)基地。京廣鐵路和滬昆鐵路在株洲交匯成為中國重要的“十字型”鐵路樞紐。株洲是長江中游城市群成員、長株潭城市群三大核心之一,是長株潭兩型社會(huì)建設(shè)綜合配套改革試驗(yàn)區(qū)的一部分。此外株洲還擁有國家綠化城市、國家衛(wèi)生城市、國家文明城市、國家園林城市等榮譽(yù)稱號。2020年9月2日,被交通運(yùn)輸部評為國家公交都市建設(shè)示范城市。2021年1月29日,入選湖南省人民政府公布的2020年度真抓實(shí)干成效明顯的地區(qū)名單。到二三五年,基本建成“一谷三區(qū)”,基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化:基本建成經(jīng)濟(jì)強(qiáng)市,基本建成以動(dòng)
41、力產(chǎn)業(yè)為牽引的現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系,基本實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力大幅提升,經(jīng)濟(jì)總量和人均城鄉(xiāng)居民收入再邁上新的大臺(tái)階;基本建成科教強(qiáng)市,科教實(shí)力大幅提升,基本建成具有核心競爭力和全國影響力的創(chuàng)新型城市;基本建成文化強(qiáng)市,全市域更高水平全國文明城市建設(shè)取得顯著成效,市民素質(zhì)和社會(huì)文化程度達(dá)到新高度,文化軟實(shí)力、影響力顯著增強(qiáng);基本建成生態(tài)強(qiáng)市,全面形成綠色生產(chǎn)生活方式,生態(tài)環(huán)境根本好轉(zhuǎn),人與自然和諧發(fā)展;基本建成開放強(qiáng)市,改革縱深推進(jìn),開放不斷擴(kuò)大,區(qū)域競爭優(yōu)勢顯著增強(qiáng),成為新發(fā)展格局中的戰(zhàn)略節(jié)點(diǎn)城市;基本建成法治株洲,平安株洲建設(shè)達(dá)到更高水平,人民平等參與、平等發(fā)展的
42、權(quán)利得到充分保障,市域治理效能顯著增強(qiáng);基本建成健康株洲,衛(wèi)生健康體系更加完善,人民身體素質(zhì)不斷增強(qiáng);人民生活更加美好,人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得重大進(jìn)展?!笆濉睍r(shí)期是我市發(fā)展極不平凡、極為重要的五年。面對錯(cuò)綜復(fù)雜的外部環(huán)境、艱巨繁重的改革發(fā)展穩(wěn)定任務(wù),特別是大面積淘汰落后產(chǎn)能的陣痛和新冠肺炎疫情的沖擊,堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,堅(jiān)決打贏三大攻堅(jiān)戰(zhàn),深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型升級戰(zhàn)略,全力推進(jìn)“一谷三區(qū)”建設(shè),“十三五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)即將完成,經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展取得了全面進(jìn)步。綜合實(shí)力實(shí)現(xiàn)跨越式提升。GDP突破3000億元,人均突破1萬美元,地方財(cái)政收入成為全省第二個(gè)過200億的市州,連續(xù)五
43、年獲表彰,入選“改革開放四十周年經(jīng)濟(jì)發(fā)展最成功的40個(gè)城市”。產(chǎn)業(yè)體系得到結(jié)構(gòu)性優(yōu)化。軌道交通產(chǎn)業(yè)過千億,16條產(chǎn)業(yè)鏈加快建設(shè),一大批重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目在株洲落地,現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系加快構(gòu)建,“中國動(dòng)力谷”挺起了株洲發(fā)展的脊梁,開拓了中國制造新版圖,實(shí)現(xiàn)了由傳統(tǒng)重化工業(yè)城市向先進(jìn)制造業(yè)城市的轉(zhuǎn)變。科技創(chuàng)新成為引領(lǐng)性動(dòng)力。創(chuàng)新“八大工程”深入實(shí)施,國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)建、國家創(chuàng)新型城市建設(shè)取得重大進(jìn)展,研發(fā)投入占GDP比重全省領(lǐng)先,一大批重大技術(shù)產(chǎn)品在株洲產(chǎn)生,一座創(chuàng)新活力強(qiáng)勁的動(dòng)力之都加速崛起。改革開放邁出關(guān)鍵性步伐。供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革取得重大成果,主要領(lǐng)域“四梁八柱”改革全面推進(jìn),關(guān)鍵性制度改革相繼推出,
44、黨政機(jī)構(gòu)改革全面完成,“一件事一次辦”等重大改革取得突破,體制機(jī)制更加完善,營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化;“一帶一部”開放發(fā)展先行區(qū)建設(shè)取得重要成果,保稅物流中心等平臺(tái)相繼建成,一大批“三類500強(qiáng)”企業(yè)在株洲落戶,對外開放度和影響力持續(xù)擴(kuò)大。生態(tài)環(huán)境發(fā)生根本性好轉(zhuǎn)。老工業(yè)城市轉(zhuǎn)型發(fā)展示范區(qū)建設(shè)取得關(guān)鍵突破,以壯士斷腕的意志推動(dòng)了清水塘老工業(yè)區(qū)的全面關(guān)停搬遷,新城建設(shè)加快推進(jìn),湘江保護(hù)與治理“一號重點(diǎn)工程”基本完成,“兩型”試驗(yàn)區(qū)建設(shè)任務(wù)全面完成,“藍(lán)天三百天、全域類水”的重大環(huán)境改善目標(biāo)有望實(shí)現(xiàn),獲評全國綠水青山典范城市。株洲實(shí)現(xiàn)了從“高碳”向“低碳”、從“制造”向“創(chuàng)造”、從“黑色”向“綠色”的轉(zhuǎn)變,
45、在有強(qiáng)烈陣痛卻無震蕩中成功轉(zhuǎn)型、華麗轉(zhuǎn)身。脫貧攻堅(jiān)取得歷史性勝利。貧困縣、貧困村提前三年全部摘帽,實(shí)現(xiàn)整體脫貧、同步全面小康,徹底告別了絕對貧困。城鄉(xiāng)品質(zhì)得到整體性提升。國家新型城鎮(zhèn)化綜合試點(diǎn)建設(shè)深入推進(jìn),長株潭一體化、湘贛邊開放合作加快推進(jìn),株醴都市圈加快建設(shè),株洲縣撤縣設(shè)區(qū),空間結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化;市域交通、能源、水利、信息、城鎮(zhèn)配套基礎(chǔ)設(shè)施“五張網(wǎng)”建設(shè)和城區(qū)交通暢通、舊城提質(zhì)、碧水藍(lán)天、城市綠化美化亮化凈化、設(shè)施配套“五大行動(dòng)”取得明顯成效,基礎(chǔ)設(shè)施加快提質(zhì)升級,內(nèi)外循環(huán)更加暢通;鄉(xiāng)村振興有力推進(jìn),農(nóng)村發(fā)展全面提速,城鄉(xiāng)融合步伐加快。民生福祉得到持續(xù)性改善。城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展幸福區(qū)建設(shè)全面推進(jìn),居
46、民收入增長快于經(jīng)濟(jì)增長,教育衛(wèi)生文化體育事業(yè)加快發(fā)展,公共服務(wù)水平大幅提升,社會(huì)保障體系更加健全,疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果,蟬聯(lián)全國文明城市、國家衛(wèi)生城市、全國雙擁模范城市,成功創(chuàng)建國家森林城市、國家公交都市,人民群眾獲得感幸福感安全感更強(qiáng)。治理能力得到全方位提升。黨的全面領(lǐng)導(dǎo)不斷加強(qiáng),全面從嚴(yán)治黨縱深推進(jìn),社會(huì)主義民主政治、法治株洲建設(shè)深入推進(jìn),風(fēng)險(xiǎn)防范有力有效,市域治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平明顯提高。經(jīng)過五年努力,全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展取得了全方位歷史性成就、發(fā)生了深層次結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變,全面建成小康社會(huì)、加快開啟基本現(xiàn)代化走在了全省前列,開創(chuàng)了高質(zhì)量發(fā)展新局面,為全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化奠定了堅(jiān)實(shí)基
47、礎(chǔ)。三、 建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)市場體系落實(shí)國家高標(biāo)準(zhǔn)市場體系建設(shè)行動(dòng),加快建設(shè)統(tǒng)一開放、競爭有序的市場體系。實(shí)施深化要素市場化配置改革行動(dòng),建立規(guī)則統(tǒng)一、公開透明的資源要素交易平臺(tái),促進(jìn)土地、勞動(dòng)力、資本、技術(shù)、數(shù)據(jù)等要素自主有序流動(dòng)。進(jìn)一步提升資源要素出讓效率,重點(diǎn)打通土地資源要素的城鄉(xiāng)分割,加快建立城鄉(xiāng)統(tǒng)一、同權(quán)同價(jià)的建設(shè)用地市場。推進(jìn)政府?dāng)?shù)據(jù)特許經(jīng)營權(quán)價(jià)值評估和運(yùn)營試點(diǎn)工作,加大對數(shù)據(jù)要素市場主體的培育力度。全面實(shí)行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度,加強(qiáng)信用株洲建設(shè),建設(shè)全市一體化公共信用信息平臺(tái)。四、 全面融入新發(fā)展格局依托強(qiáng)大國內(nèi)市場,貫通生產(chǎn)、分配、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié),推動(dòng)金融、房地產(chǎn)同實(shí)體經(jīng)濟(jì)均衡發(fā)展,
48、推動(dòng)上下游、產(chǎn)供銷有效銜接,實(shí)現(xiàn)一二三產(chǎn)業(yè)和各類資源要素均衡協(xié)調(diào)配置。完善擴(kuò)大內(nèi)需的政策支撐體系,破除妨礙生產(chǎn)要素市場化配置和商品服務(wù)流通的體制機(jī)制障礙。統(tǒng)籌推進(jìn)現(xiàn)代流通體系軟硬件建設(shè),加快建設(shè)長株潭國家物流樞紐,培育壯大現(xiàn)代物流企業(yè),加快發(fā)展智慧冷鏈物流,培育流通新技術(shù)新業(yè)態(tài)新模式,不斷提升流通體系運(yùn)行效率。積極參與國內(nèi)市場建設(shè),主動(dòng)服務(wù)國家開放戰(zhàn)略,更加有效地利用兩個(gè)市場、兩種資源。五、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越,有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地
49、等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地提供,完全可以保障供應(yīng)。第五章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積40000.00(折合約60.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積70901.42。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx套mRNA疫苗,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入69400.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況
50、、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì),通過調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA,可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成;mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因?yàn)闆]有進(jìn)入細(xì)胞
51、核插入基因組的風(fēng)險(xiǎn);與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設(shè)計(jì)簡便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢,因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型療法。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1mRNA疫苗套xx2mRNA疫苗套xx3mRNA疫苗套xx4.套5.套6.套合計(jì)xx69400.00第六章 發(fā)展規(guī)劃分析一、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計(jì)劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點(diǎn),致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)
52、約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標(biāo)目前,行業(yè)正在從粗放式擴(kuò)張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,公司將進(jìn)一步擴(kuò)大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場機(jī)遇,提高市場占有率;進(jìn)一步加大研發(fā)投入,注重技術(shù)創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)工作,積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù),保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進(jìn)一步完善公司內(nèi)部治理機(jī)制,按照公司治理準(zhǔn)則的要求規(guī)范公司運(yùn)行,提升運(yùn)營質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計(jì)劃1、市場開拓計(jì)劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上,根據(jù)下游行業(yè)個(gè)性化、多元化的消費(fèi)特點(diǎn),以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐,加快市場開拓步伐。
53、主要計(jì)劃如下:(1)密切跟蹤市場消費(fèi)需求的變化,建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制,提高公司對市場變化的反應(yīng)能力; (2)進(jìn)一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)銷售隊(duì)伍建設(shè),優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; (3)加強(qiáng)品牌建設(shè),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶,充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴(kuò)大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認(rèn)同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上,積極開拓新市場,推進(jìn)省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進(jìn)一步提升公司市場占有率。2、技術(shù)開發(fā)計(jì)劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點(diǎn)圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標(biāo)等相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)
54、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作,將技術(shù)研發(fā)成果整理并進(jìn)行相應(yīng)的專利申請,通過對公司無形資產(chǎn)的保護(hù),切實(shí)做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)。為保證上述技術(shù)開發(fā)計(jì)劃的順利實(shí)施,公司將加大科研投入,強(qiáng)化研發(fā)隊(duì)伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機(jī)制和服務(wù)機(jī)制,積極參加行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計(jì)劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊(duì)伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進(jìn)一步顯現(xiàn)。為此,公司將重點(diǎn)做好以下工作:(1)加強(qiáng)人才的培養(yǎng)與引進(jìn)工作,培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才;(2)加強(qiáng)與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢
55、和教育資源優(yōu)勢,開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng),全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì);(3)加強(qiáng)對基層員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn),提高勞動(dòng)熟練程度和自動(dòng)化設(shè)備的操作能力,有效提高勞動(dòng)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(4)積極探索員工激勵(lì)機(jī)制,進(jìn)一步完善以績效為導(dǎo)向的人力資源管理體系,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性。4、企業(yè)并購計(jì)劃公司將抓住行業(yè)整合機(jī)會(huì),根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價(jià)值的市場資源,推進(jìn)收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補(bǔ)優(yōu)勢的公司,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機(jī)結(jié)合,進(jìn)一步增強(qiáng)公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計(jì)劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、科技開發(fā)
56、、人才引進(jìn)、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計(jì)劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時(shí)間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時(shí)期的資金需求,推動(dòng)公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進(jìn)一步增長,業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴(kuò)大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設(shè)計(jì)、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時(shí),公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術(shù)等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進(jìn)和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。1、資金不足發(fā)展計(jì)劃的實(shí)施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計(jì)劃能否成功實(shí)施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計(jì)劃將難以如期實(shí)現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴(kuò)大,公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進(jìn)一步提高研發(fā)能力和管理水平。
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