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文檔簡介

1、應對新準則的檢驗檢測機構管理體系的轉版 王王 建建 軍軍0311-83996035 qq:2368732757 一、國家認監(jiān)委對管理體系轉版的要求一、國家認監(jiān)委對管理體系轉版的要求 1、對于質量手冊,如單純新申請CMA,必須按照現(xiàn)有要求制定新的管理體系; 2、對于原CMA機構,可以采用兩種思路進行體系的轉版:一是完全按照新要求4.1-4.6制定新的管理體系;二是直接在原有19個要素基礎上插入新的要求; 3、對于同時做CMA、CNAS的機構,需要在原基于ISO 17025(GB/T 27025 -2008檢測和校準實驗室能力的通用要求)體例中插入新要求,即第四章為管理要

2、求,第五章為技術要求,第六章為新的補充要求; 4、強調檢驗檢測機構資質認定政策的延續(xù)性。二、編制新評審準則的管理體系特點二、編制新評審準則的管理體系特點 1、新的管理體系與原19要素和25要素的體系架構對比可知,骨架相似,但有所調整。 2、有了骨架,還要有血肉和靈魂。 管理體系的血肉:管理手冊,具體的程序文件、作業(yè)指導書文件、管理記錄表格。 管理體系的靈魂:是貫穿于體系之中的堅持“獨立、公正、科學、誠信”的管理理念和精神。這種精神通過最高管理者意志來賦予。 3、新的管理體系要量體裁衣,根據(jù)163號令和新評審準則的要求,結合機構的實際情況制定切實可行的管理體系。 4、只有適合自己的管理體系,才是

3、最好的二、編制新評審準則的管理體系特點二、編制新評審準則的管理體系特點 管理體系的靈魂通過以下幾點來體現(xiàn):管理體系的靈魂通過以下幾點來體現(xiàn):管理體系的要素內容要完全滿足評審準則規(guī)定的要求;并把評審準則條款當作最低要求來對待。本管理體系中貫穿的質量目標意識、誠信文化建設意識是優(yōu)秀管理者要借體系改版而提升機構自身管理水平的意志體現(xiàn)。本管理體系的組織結構設置、崗位職責、程序要求、制度、承諾等既是滿足評審準則的需要,也是這種意志的具體體現(xiàn)。管理體系的技術管理、質量管理、行政管理、安全管理政策內容要貫穿于整個體系要素的規(guī)定中。二、編制新評審準則的管理體系特點二、編制新評審準則的管理體系特點 管理體系要以

4、技術管理內容做為主線,處處體現(xiàn)了要努力降低檢測質量風險的管理者意志,能夠實際運行。 這種意志角度有別于制定評審準則并將以準則為標尺對機構進行監(jiān)管的資質認定管理部門的角度,但又與之有高度的統(tǒng)一性; 資質認定管理部門希望機構加強管理的出發(fā)點和監(jiān)管重點是看機構的管理體系是否能夠持續(xù)保持檢測資質能力,是否能夠持續(xù)保持管理體系執(zhí)行力,是否能夠持續(xù)合法、合規(guī)地開展檢驗檢測活動。 二、編制新評審準則的管理體系特點二、編制新評審準則的管理體系特點 而管理體系制定者的意志也是希望能夠強化管理環(huán)節(jié),提升管理水平,降低檢測質量風險、經濟風險、法律風險,進而在為社會提供公正數(shù)據(jù)和結果的同時,在市場競爭與淘汰的選擇和政

5、府監(jiān)管的多重壓力下,更好地生存,并在競爭中爭取壯大自己,發(fā)展自己。 特別是在今后監(jiān)管部門將加強飛行檢查和能力驗證的力度和頻度,加強分類監(jiān)督管理,動用法律責任條款對違規(guī)行為的處罰等大背景下,檢測機構更應認真實施管理體系,嚴格規(guī)范運行。 二、編制新評審準則的管理體系特點二、編制新評審準則的管理體系特點 管理體系轉版,需要大家通過與本機構人員水平、管理實際、資質能力相結合。根據(jù)163號令和評審準則,將本機構最高管理者意志賦予管理體系、制度,使死的文件成為活的生命。通過誠信文化建設、檢測質量風險控制、檢測資質水平和能力提升,不斷確立本機構良好檢驗檢測機構的形象。 管理體系的轉版最大限度地為機構提供了改

6、進體系的機會,通過消滅或減少體系性不符合,增強機構管理體系與評審準則的符合性。管理體系還要有相適應的作業(yè)文件和記錄表格,應該是一個完整的管理生態(tài)系統(tǒng)。 三、在實施轉化前必須弄清問題三、在實施轉化前必須弄清問題在吃透163號令和新評審準則的基礎上,要必須弄清楚以下問題:1、本機構最高管理者的意志和要求有哪些?主要是機構發(fā)展的戰(zhàn)略策劃、自身定位等。是否真心實施體系制度,是否真心希望減少檢測質量風險,提高管理水平。2、本機構采用的組織架構、崗位設置、人員管理、能力水平等是否與模板設置相適應,如何調整和銜接?3、本機構的資質能力有哪些,都有哪些特殊要求。比如是否為多場所?有否抽樣、外檢、現(xiàn)場檢測、分包

7、等。 三、在實施轉化前必須弄清問題三、在實施轉化前必須弄清問題注意以下幾種情況:注意以下幾種情況:是否是非獨立法人有無多場所有無分支機構有無抽樣和外檢是否可以并實施分包有無化學、機械、電氣、非電離輻射、易制毒和危險品管理要求有無職業(yè)健康、安全、環(huán)保管理,有無生物安全、風險評估領域;特種設備安全監(jiān)察、公安交管、農產品質量安全、環(huán)保等政府部門和司法部門的其他要求。四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 檢驗檢測機構的應實行誠信守法檢驗檢測,實行檢驗檢測事務公開。各職能部門對應技術管理、質量管理、行政管理、安全管理等體系要求。技術管理是檢驗檢測工作的主線,質量管理體系與技術

8、工作的關系是:質量管理體系是技術規(guī)范正確運行的保證,是技術運行的補充,而不是替代;行政管理、安全管理做為支持服務工作,是為技術工作服務的,為技術工作做好一切資源上的準備,起后勤和保障作用。質量管理體系與支持服務的關系是支持性服務也是通過管理體系來確保的,質量管理是通過質量管理體系的運行來實現(xiàn)的(最高管理者職責)。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 我們設置一個建筑建材檢驗檢測機構的組織架構: 1、組織機構、組織機構(下設5個部門):辦公室、技術科、質量業(yè)務科、檢驗科、財務科。其中質量業(yè)務科設置了業(yè)務接待室、樣品管理室;技術科設置了設備管理室。辦公室做為服務部門支

9、持本公司檢測技術工作,下設檔案資料室。同時設立技術工作專門委員會。四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配*建設工程材料檢測有限公司質量負責人技術負責人安全負責人監(jiān)督負責人質量業(yè)務科技術科檢驗科辦公室財務科業(yè)務接待室樣品管理室設備管理室物檢室1 -n個化學室檔案資料室例1:建材檢驗檢測機構的框圖 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 2、崗位設置、崗位設置: 領導層領導層:總經理、副總經理、技術負責人。 管理層管理層:質量負責人、授權簽字人、安全負責人、監(jiān)督負責人、各科室負責人。 執(zhí)行層執(zhí)行層:質量監(jiān)督員、安全監(jiān)督員、內審員、檢驗報告審核人、

10、樣品與檢驗任務管理員、檢驗報告編制員、儀器設備(標準物質)管理、設備專管員、計量管理、抽樣員、檢測人員、校核人員、藥品和貴重物品管理、檔案資料管理、安全管理員、提出意見和解釋的人員等。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 3、職責分配、職責分配 3.1主要負責人的工作主要負責人的工作-最高管理者最高管理者 評審準則要求: 最高管理者-負責管理體系的整體運作;經授權,總經理發(fā)布本公司方針聲明;提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù);并在本公司內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給本公司全體員工;應確保管理體

11、系變更時,能有效運行。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 3.1主要負責人的工作主要負責人的工作-最高管理者最高管理者 貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī),協(xié)調與上級部門及其他行業(yè)、行政管理部門的關系,為本公司的發(fā)展創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。 按檢驗檢測機構資質認定評審準則要求建立健全本公司的管理體系。 確定本公司的質量方針、目標和安全方針、目標,做出質量承諾。 健全組織機構,批準確定各管理部門的職責,對關鍵崗位人員進行任命、授權或聘任。與工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系,保持人員相對穩(wěn)定。給予他們履行其職責所需的權力和資源,并支持其崗位職責的執(zhí)行。按時組織對所有人員進

12、行績效考核和獎懲。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 批準發(fā)布管理手冊、程序文件、管理制度。定期組織、批準、主持管理評審,確保管理體系的適應性和持續(xù)有效性。保證檢驗工作的獨立性、公正性、科學性、正確性和權威性。組織持續(xù)改進管理體系。確定本公司的發(fā)展規(guī)劃、新檢驗項目開發(fā)和其他主要工作計劃。負責為管理體系的有效運行提供充足的人力、物力、信息等方面的資源,不斷增加軟硬件投入,完善檢驗環(huán)境和工作條件,對檢測工作質量和檢測安全負全責。四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 注重開發(fā)、利用人才資源,支持和采納合理化建議。充分發(fā)揮各管理部門的作用,組

13、織研究解決重大問題,為質量目標、安全目標的實現(xiàn)創(chuàng)造有利條件。組織領導辦公會議研究重大投資事項,批準外部支持服務和物資供應計劃,批準供應服務商目錄,批準各類采購計劃。負責本公司的精神文明建設,教育全體職工熱愛質檢事業(yè),樹立良好風氣,形成良好局面。簽發(fā)公司級文件及重要的上報材料,審批對職工和部門獎、懲決定,定期向上級和職工報告工作,保證全公司工作秩序。四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 領導檢測安全、消防安全和事故報告處理工作。 領導檢測機構統(tǒng)計報告工作。組織編制實驗室年度工作報告和社會責任報告。應當定期向資質認定部門上報包括持續(xù)符合資質認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、

14、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。本公司應在官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 對因領導不利、管理不善致使檢驗工作出現(xiàn)重大失誤而有損第三方公正性的行為和造成的嚴重損失負領導責任。對未能正確及時貫徹執(zhí)行上級的方針政策、法令、法規(guī)和指示決議而造成的嚴重后果負責;對因管理不善未能完成指令性檢驗任務負責。對超范圍檢驗、虛假報告等嚴重違規(guī)、違法行為負責。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配3.2主要負責人的工

15、作主要負責人的工作-技術負責人技術負責人技術負責人負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源。主管技術科和檢驗科,兼管質量業(yè)務科的技術性工作和標準、規(guī)范管理工作。認真貫徹執(zhí)行國家的方針政策和法律法規(guī),執(zhí)行上級和總經理的各項決定和要求。在總經理領導下,負責本公司的全面技術管理工作。對技術業(yè)務工作未能達到預期目標負領導責任。做為授權簽字人簽發(fā)報告時,還對所簽發(fā)檢測報告質量負全部責任,當客戶對檢測數(shù)據(jù)或結論有異議時,負責解釋或接受相關方的質詢。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 負責審核本公司管理手冊、程序文件、管理制度中與質量管理、技術管理有關內容,及安全管理中技術因素。

16、負責組織編制并批準作業(yè)指導書、管理記錄、技術記錄格式等文件。領導外部審核的迎審。負責組織做好新項目、新標準、新方法的資質認定評審,外部審核迎審的各項技術性準備和內部審核、管理評審、外審技術類不符合和潛在不符合項整改工作的落實。組織客戶提出的針對檢測結果的投訴和申訴的處理。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配領導客戶要求、標書、合同評審和批準合同評審結果、批準鑒定檢驗申請和抽樣封條的領用等。主持特殊合同的評審,編制指令性檢驗任務實施方案,確保檢測人員能力、檢測方法、儀器設備狀態(tài)滿足合同的要求。領導樣品管理,批準備樣處理申請。批準抽檢計劃和方案。組織對樣品有效性進行質

17、量監(jiān)控。領導實施檢測人員的培訓計劃,評價培訓效果,考核上崗人員,授權儀器設備的操作人員,批準簽發(fā)抽樣員、檢測員、簽發(fā)報告人員、設備操作保人員、提出意見和解釋人員、質量監(jiān)督員的上崗操作證,確定檢測人員的具體分工。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配領導設施環(huán)境配置工作,審批設施和環(huán)境配置方案。審定儀器設備和標準物質的采購、維修、故障處理、停用、降級、報廢報告,批準一般儀器設備采購申請,領導對新增儀器設備的驗收。組織研制開發(fā)新的檢測儀器設備;批準儀器設備維護保養(yǎng)計劃、設備維修計劃和方案;領導自動化設備和計算機軟件的數(shù)據(jù)保護管理。要對自動化設備、自動采集軟件、自制軟件進

18、行適用性測試評價,并在軟件有變化或修正因子的使用需要對軟件更新時,及時進行技術確認。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 批準儀器設備校準或檢定、確認總體要求,批準計量檢定和校準計劃并對檢/校/測試結果進行確認。組織標準物質溯源管理;批準儀器設備期間核查計劃和校正因子的應用。領導內部校準工作。領導檢測標準規(guī)范的管理。批準標準查新結果,組織開發(fā)特定的檢驗檢測方法,開展地方標準、企業(yè)標準的制定,組織技術人員開展檢測技術研究。負責對檢測過程中出現(xiàn)“允許偏離”或“異常情況”或“檢測事故”進行分析評價,提出處置意見,批準質量業(yè)務科、檢驗科對檢測方法和程序的偏離。組織對檢測方

19、法進行確認。領導測量不確定度的評定,批準測量不確定度結果的應用。組織開展新標準方法變更或確認。注意市場信息,及時向總經理提出有關檢測服務方向,開發(fā)新的檢測項目。主持開發(fā)新檢驗項目的可行性論證和實施開發(fā)計劃。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 領導檢測標準規(guī)范的管理。批準標準查新結果,組織開發(fā)特定的檢驗檢測方法,開展地方標準、企業(yè)標準的制定,組織技術人員開展檢測技術研究。負責對檢測過程中出現(xiàn)“允許偏離”或“異常情況”或“檢測事故”進行分析評價,提出處置意見,批準質量業(yè)務科、檢驗科對檢測方法和程序的偏離。組織對檢測方法進行確認。領導測量不確定度的評定,批準測量不確定

20、度結果的應用。組織開展新標準方法變更或確認。注意市場信息,及時向總經理提出有關檢測服務方向,開發(fā)新的檢測項目。主持開發(fā)新檢驗項目的可行性論證和實施開發(fā)計劃。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 組織編制檢測有效性質量控制方案,主持本公司能力驗證與比對及結果評價工作。定期組織內部密碼抽查和相關性分析等質量控制活動。 負責審定外部支持服務和物資供應計劃、審定儀器設備和標準物質的采購、維修、故障(事故)處理報告。組織進行外部支持服務和物資供應商審查評價及服務和物資供應的驗收。對價值較高的儀器設備采購計劃組織進行評審,并提交領導辦公會議決議。對新增儀器設備組織驗收。四、組

21、織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 領導重大質量檢測的組織、協(xié)調、管理工作。負責檢查指導檢測員按有效標準規(guī)范及正確使用儀器設備進行檢測工作。對非常規(guī)檢測項目,負責擬定檢測方案,進行技術交底,指導檢測人員完成檢測工作。同時檢查各室檢驗工作完成情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。組織降低檢測質量風險的審核活動。批準檢驗工作中對程序和標準的偏離。 領導服務客戶。立足為客戶服務,組織對檢驗報告結果做出意見和解釋,或指定提出意見和解釋的人員。 批準檢測報告的復制、補充、更改申請。四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配批準報告記錄、技術檔案的到期銷毀工作。配合安全負責

22、人開展檢測風險評估和風險控制,對可能的設施設備提出必要的管理要求。對檢驗工作中出現(xiàn)的重大管理、技術事故負責。對因領導不利或責任心不強、管理不善未能完成測試任務負責;對所簽發(fā)報告的正確性負責;對檢驗工作出現(xiàn)重大技術差錯、因不合格人員上崗而耽誤檢驗或影響檢驗公正、科學、準確性并造成的嚴重損失負責。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配3.3以技術科為例:以技術科為例:服務客戶:根據(jù)技術負責人指令具體組織對檢驗結果提出意見和解釋。負責監(jiān)控實驗區(qū)域,防止與檢測無關人員和未經領導同意的人員進入。配合總經理做好檢測機構統(tǒng)計工作;負責資質認定變更管理;換證、擴項評審申請書的組織與

23、網(wǎng)上申報;負責供應服務商控制,組織藥品、設備采購;在技術負責人領導下具體組織驗收。負責資格審查,建立服務商檔案和目錄。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配負責人員技術培訓、上崗授權、技術考核的具體組織;質量監(jiān)督工作組織和檢驗報告差錯率抽查;負責實驗室布局、環(huán)境設施改造與各類危險源控制;方法的有效性管理:負責標準收集、采購、查新,標準變更的組織,新開展項目審批,模擬試驗的安排和不確定度評定活動的組織,落實對測量不確定度結果的應用;在技術負責人領導下實施新檢測方法的開發(fā);技術文件編制管理:檢驗細則、操作規(guī)程、內部校準規(guī)程、內部校準技術記錄表格控制管理; 四、組織架構與

24、崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 設備管理:設備管理卡控制,維護保養(yǎng)計劃與監(jiān)督,計算機軟件確認管理,儀器設備(標準物質)購置、驗收、啟用、檢查、停用、降級與報廢控制,設備使用維護保養(yǎng)與維修的監(jiān)督;儀器設備(標準物質)的臺賬及檔案管理;故障設備的維修及維修組織;組織開發(fā)新檢測設備。并為計算機操作人員設置密碼。設備的量值溯源:檢定、校準和內部校準的組織,設備標識控制,期間核查的組織,檢定/校準證書確認與確認結果的控制,落實和監(jiān)督修正因子的正確使用。四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配檢驗檢測有效性質量控制的組織:編制質控計劃并組織實施,開展實驗室間和實

25、驗室內比對,負責比對結果分析報告。組織參加能力驗證;做好內部質量抽查工作。通過落實對樣品有效性、檢驗檢測有效性的質量監(jiān)控,分析檢測質量風險來源,發(fā)現(xiàn)降低檢測質量風險途徑。配合監(jiān)督負責人組織質量監(jiān)督工作。組織對原始記錄和檢測報告進行定期抽查。檢驗工作控制:審查對程序和標準的偏離申請;審查檢驗科編制的抽樣計劃與抽樣方案。負責維護本公司官方網(wǎng)站管理,執(zhí)行本公司領導辦公會議公開發(fā)布信息要求。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配3.4主要負責人的工作質量負責人-質量業(yè)務:崗位職責上崗考核、管理體系的手冊、程序、管理性作業(yè)文件、管理記錄表格、法律法規(guī)、內部審核、管理評審、不符

26、合控制、糾正預防與改進、申訴投訴、合同評審等;安全負責人-職業(yè)健康、環(huán)保、安全;監(jiān)督負責人-質量監(jiān)督、安全監(jiān)督工作;四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 4、機動車安檢機構的組織機構圖、機動車安檢機構的組織機構圖質量負責人技術負責人安全負責人辦公室質量業(yè)務科技術檢驗科業(yè)務大廳質量管理室設備管理室檢測車間檔案資料室財務室*機動車安全技術檢驗有限公司總經理:* 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 機動車安檢機構的人員崗位設置:下設3個部門:辦公室、技術檢驗部、質量業(yè)務部。 其中技術檢驗部下設檢測車間、設備管理室; 質量業(yè)務部下設業(yè)務大廳、質

27、量管理室; 辦公室做為服務部門支持本公司檢測技術工作,下設檔案資料室和財務室。 體系中組織機構設置注意多場所、多檢測車間要預留了空間。 四、組織架構與崗位設置、職責分配四、組織架構與崗位設置、職責分配 領導層、管理層相同。 執(zhí)行層主要包括質量監(jiān)督員、安全監(jiān)督員、內審員、檢驗檢測報告審核人、檢驗任務管理員、檢驗檢測報告編制員、儀器設備(標準物質)管理、設備專管員、計量管理、業(yè)務接待人員、檢測人員(引車員、車輛外檢員、尾氣檢測員)、校核人員、檔案資料管理、安全管理員、庫房管理員、提出意見和解釋的人員等人員。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 (一)人員管理與培訓1、人員管理-建立勞動關系、聘用

28、關系、錄用關系。2、人員變更管理;3、識別培訓需求:由各科室按手冊規(guī)定提出培訓申請,誰負責誰審批,誰組織誰審批就由誰考核,不能亂;最高管理者-外部培訓需求、職業(yè)道德與誠信文化教育;質量負責人-質量業(yè)務方面(如崗位職責上崗考核、管理體系的手冊、程序、管理性作業(yè)文件、管理記錄表格、法律法規(guī)、內部審核、管理評審、不符合控制、糾正預防與改進、申訴投訴、合同評審等); 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化技術負責人-檢驗技術(如上崗操作、期間核查、測量不確定度、內部校準、維護保養(yǎng)、儀器設備、檢測標準、規(guī)程細則等作業(yè)文件、技術記錄表格,質量監(jiān)督、質量控制、環(huán)境設施的安全管理等);其中質量監(jiān)督也可通過設立監(jiān)

29、督負責人而專門負責,做為技術負責人的副手或助理。安全負責人-安全知識上崗考核、安全意識教育、職業(yè)健康、內務管理、風險識別實施、安全計劃安全檢查、應急準備與響應、危險品管理、事故處理等。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 5、人員監(jiān)督人員質量監(jiān)督是技術負責人的職責,可以在管理層設立監(jiān)督負責人具體實施。人員安全監(jiān)督是安全負責人職責。監(jiān)督負責人要向技術負責人和安全負責人報告相關監(jiān)督結果。監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合還要報告質量負責人,由其確認,以便實施不符合的整改。監(jiān)督作業(yè)指導書文件 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化(二)設備管理與溯源性1、設備類型劃分:小件設備-設備管理室外攜設備-設備管理室內部校準

30、用儀器-設備管理室大型設備、主要關鍵設備-專人管理、人員考核授權 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 2、量值溯源總體要求:檢定、校準、內部校準、功能檢查和性能驗證(確認)需下列內容再編制:(1)需確定:送檢目錄、校準目錄、內部校準目錄、功能檢查和性能驗證(確認)的設備目錄;(2)需確定:量值溯源方式、周期、機構、評價要求,期間核查性能、方法、評定要求,使用的環(huán)境要求與授權使用人,維護保養(yǎng)的項目與周期,其他控制要求; 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化3、設備與溯源管理的計劃3.1檢定校準內部校準計劃、記錄:3.2檢定校準結果的確認:儀器設備校準證書確認作業(yè)指導書、關于發(fā)布儀器設備修正值與

31、修正因子的通知;對檢定、校準、核查或驗證(確認)的結果進行驗收和確認,應包括:a)對檢定/校準證書(報告)有效性的驗收;b)對儀器設備符合其技術規(guī)范的驗收;c)對儀器設備滿足預期使用要求的確認;d)對適用標識的決定。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 3.3維護保養(yǎng)計劃、記錄-儀器設備維護保養(yǎng)作業(yè)指導書: 3.4期間核查計劃、記錄-期間核查程序: 3.5儀器設備使用記錄 3.6外攜設備出入庫狀態(tài)檢查記錄 3.7內部校準設備的測量不確定度評定示例-測量不確定度評定作業(yè)指導書、示例匯編 3.8設備的安全管理 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 (三)環(huán)境設施(工作場所、工作環(huán)境)1、固定場所

32、-實驗室安全設備管理作業(yè)指導書、固定場所環(huán)境安全管理作業(yè)指導書-監(jiān)控-具體要求的文件化“4.3.2 檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求應制定成文件?!?、離開固定場所-(如汽車試驗場) 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 本公司共有主要儀器設備*余套件。擁有萬元以上主要檢測儀器設備*臺(套)。全部實現(xiàn)計算機聯(lián)網(wǎng),自動檢驗、打印報告。檢驗參數(shù)的采集、計算、判定符合有關標準規(guī)定。具有依據(jù)GB21861進行檢驗的檢測能力。 本公司具

33、備固定工作場所,工作環(huán)境能夠保證檢驗結果的真實、準確,周邊道路寬闊、交通順暢、便捷、進出的道路視線良好。本公司場地建筑能夠滿足標準規(guī)定的申請承檢車型檢驗項目的實際需要,有檢驗車間、試驗車道、駐車坡道、業(yè)務大廳、停車場、站內道路、辦公區(qū)等設施。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 檢驗車間共有試驗室面積*m2 ,*工位有* m2 。各工位面積滿足標準的相關面積要求,廠房寬敞,通風、照明、排水、防雨、防火等安全防護滿足要求。車間內部尺寸和車間出入門尺寸滿足相應檢驗車型的需要。檢驗車間的空氣流通,安裝有車輛廢氣排出裝置。 車輛底盤部件的檢驗與承檢車型相適應,操作空間滿足要求,有良好的照明、通風和信

34、號裝置。能保護車輛底盤部件檢驗人員的健康和安全。人行通道設置隔離欄和標志,與檢驗通道隔離,寬度不小于1m。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 各檢驗車間鋪設水泥地面,地面強度能夠滿足被檢車輛的承載要求,行車路面縱向和橫向坡度不大于0.1%,滾筒制動性能檢驗臺工位前后地面附著系數(shù)均大于0.7,長度和寬度與檢驗車型相適應。檢驗車間出入口設有引車道和滿足要求的交通標志。 試驗車道長度和寬度滿足檢驗工作的要求,鋪設有平坦、硬實、清潔的水泥路面,并設有規(guī)范的交通標志標線,路面附著系數(shù)均大于0.7。駐車坡道符合標準規(guī)定的安全要求。同時配備了駐車制動檢測儀。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 停車場

35、地面積與檢驗能力相適應,停車場地為水泥地面,能承受車輛的碾壓,并在場內劃分停車線和車輛行駛通道,并保持進出口暢通;本公司設置足夠的消防、安全、照明設施設備中,各設施布局能夠保證檢驗流程通暢,不產生車輛交叉干擾。本公司內部道路均為水泥路面,并設置交通標志、標線、引導牌。道路能夠保證視線良好、保持通暢。轉彎半徑、長度滿足承檢車輛出入的需要。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 業(yè)務大廳各窗口分工明確,設置了對應標牌。窗口數(shù)量能滿足實際辦公需要。業(yè)務大廳室內寬敞明亮,并設有公示欄,對服務承諾、檢驗資質、各種手續(xù)規(guī)定、檢驗項目和判定標準進行了公示。 在業(yè)務大廳設置監(jiān)督櫥窗,在檢測車間和辦公區(qū)域設置崗

36、位職責、車輛檢驗流程圖、檢驗工位布置圖等服務設施,設施布局合理。3、內務管理(安全作業(yè)、環(huán)境保護):對影響檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求要全部文件化的要求-管理性作業(yè)文件。4、安全管理-電氣因素、化學因素、機械因素、非電離輻射因素。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 (四)抽樣、樣品管理與處置 沒有抽樣的,可刪除;刪除時還要包括檢測報告中相關內容; 注意唯一性標識、流轉狀態(tài)標識和流轉記錄的描述。 樣品狀態(tài)描述用語作業(yè)指導書 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 (五)方法與方法確認 1、方法選擇-標準方法、非標準方法、自行開發(fā)的方法 2、方法確認、新方法與方法變更管理:-方法確認的五種

37、方法:參考方法校準,比較,比對,“人機料法環(huán)檢”六種因素考核,測量不確定評估。-標準變更準備工作完成情況匯總表、新檢驗項目審批表、檢驗方法及檢驗能力確認表 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 3、測量不確定度評定示例-不確定度結果應用審批表 4、數(shù)據(jù)保護、數(shù)據(jù)控制-軟件的確認、再確認 5、方法查新:外部查新、自查新-表格標準查新記錄表 6、方法的安全性 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 (六)檢測過程管理 1、檢測流程圖-以車檢線為例 業(yè)務大廳接收客戶委托的送檢車輛-登記檢測委托任務單-業(yè)務大廳登錄-車輛外檢-收費-任務書傳遞到檢測車間-檢測車間環(huán)檢-引車員上線檢測-路試等其他檢測-檢后

38、車輛停放到停車場-檢測車間提交記錄報告-業(yè)務大廳發(fā)放檢測報告并讓委托方簽字后領車。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 2、檢驗檢測質量風險控制與質量保證 2.1管理體系對檢驗全過程的質量保證 2.2檢驗前過程質量控制要求 2.3檢驗過程質量控制要求 2.4檢驗后過程質量控制要求 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 2.5檢驗檢測過程有效性的質量控制 2.5.1外部質量控制-檢驗檢測機構間比對、能力驗證-年度計劃、實施計劃、結果分析、總結報告-檢驗檢測機構間比對評價指標的確定方法指南 2.5.2內部質量控制 質量控制有五種方法: a) 定期使用有證標準物質進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質開展

39、內部質量控制; b) 參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證計劃; c) 使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測; d) 對存留物品進行再檢驗檢測; e) 分析一個樣品不同特性結果的相關性。 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 2.6醫(yī)學檢測機構還應按準則要求增加檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。 (七)檢測報告(對應準則4.5.23-4.5.30) 1、注意事項聲明 2、意見和解釋 3、授權簽字人標識 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 (八)管理體系及其新增部分 1、原有體系 老評審準則19個要素中沒有包括的: (1)服務客戶; (2)不符合的控制:不符合潛在不符合工作報告 (3)質量方

40、針、目標及其考核 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 2、新增部分 2.1保持可信度與誠信文化建設 2.2保護客戶機密信息和所有權規(guī)定 2.3防止商業(yè)賄賂措施 2.4自我承諾 2.5內部交流與溝通 五、主要要素的轉化五、主要要素的轉化 2.6風險管理:風險分級、安全計劃、安全檢查、設施設備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理。涉及生物安全的機構還應增加風險評估內容。 2.7年度報告、統(tǒng)計與履行社會責任的自我聲明-普遍性質量安全問題分析報告程序、安檢機構年度報告程序、年度報告和履行社會責任的報告格式按質監(jiān)部門模板進行 2.8變更管理:涉及組織、人員、方法、能力

41、和其他。 2.9各種授權文件向社會公開(上墻、網(wǎng)絡等) 但愿大家從現(xiàn)在關注初始轉化的工作,轉向關注持續(xù)保持的活動。 不妥之處請大家批評指正!不妥之處請大家批評指正!再次謝謝再次謝謝大家大家! 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 本章規(guī)定了資質認定監(jiān)督管理的內容,共八條。本章規(guī)定了資質認定監(jiān)督管理的內容,共八條。主要規(guī)定了監(jiān)管機制、誠信檔案和分類監(jiān)管、能主要規(guī)定了監(jiān)管機制、誠信檔案和分類監(jiān)管、能力驗證或者比對、信息公開、信息上報和自我聲力驗證或者比對、信息公開、信息上報和自我聲明、問詢告誡、注銷資質認定、舉報制度等內容明、問詢告誡、注銷資質認定、舉報制度等內容.資質認定部門應當依據(jù)本章確定的監(jiān)管職責

42、分工資質認定部門應當依據(jù)本章確定的監(jiān)管職責分工和監(jiān)督管理方式,制定相應的監(jiān)督管理制度和措和監(jiān)督管理方式,制定相應的監(jiān)督管理制度和措施,并據(jù)此組織開展監(jiān)督管理工作。檢驗檢測機施,并據(jù)此組織開展監(jiān)督管理工作。檢驗檢測機構應當結合本章的要求,完善其質量管理體系,構應當結合本章的要求,完善其質量管理體系,并自覺接受資質認定部門的監(jiān)督管理。并自覺接受資質認定部門的監(jiān)督管理。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第三十三條第三十三條 國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構實施國家認監(jiān)委組織對檢驗檢測機構實施監(jiān)督管理,對省級資質認定部門的資質認定工作監(jiān)督管理,對省級資質認定部門的資質認定工作進行監(jiān)督和指導。進行監(jiān)督和指導

43、。 省級資質認定部門自行或者組織地(市)、縣級省級資質認定部門自行或者組織地(市)、縣級質量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內的檢驗檢測機構質量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為;定期向國家認監(jiān)委報送年度資質認定工作情況、監(jiān)督檢查結認監(jiān)委報送年度資質認定工作情況、監(jiān)督檢查結果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 地(市)、縣級質量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內地(市)、縣級質量技術監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處

44、結果上報省級資質認定部門。涉及為,并將查處結果上報省級資質認定部門。涉及國家認監(jiān)委或者其他省級資質認定部門的,由其國家認監(jiān)委或者其他省級資質認定部門的,由其省級資質認定部門負責上報或者通報。省級資質認定部門負責上報或者通報?!踞屃x釋義】本條是對資質認定監(jiān)督管理機制的規(guī)定。本條是對資質認定監(jiān)督管理機制的規(guī)定。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 根據(jù)本辦法規(guī)定,資質認定的監(jiān)管部門主要分為根據(jù)本辦法規(guī)定,資質認定的監(jiān)管部門主要分為三個層級:國家認監(jiān)委、省級資質認定部門和地三個層級:國家認監(jiān)委、省級資質認定部門和地(市)、縣級質量技術監(jiān)督部門。三級監(jiān)管部門(市)、縣級質量技術監(jiān)督部門。三級監(jiān)管部門依據(jù)各

45、自職責分工實施檢驗檢測機構監(jiān)督管理工依據(jù)各自職責分工實施檢驗檢測機構監(jiān)督管理工作。具體規(guī)定如下:作。具體規(guī)定如下: 一、國家認監(jiān)委的監(jiān)督管理。國家認監(jiān)委負責制一、國家認監(jiān)委的監(jiān)督管理。國家認監(jiān)委負責制定有關監(jiān)督管理的政策制度,組織對所有獲得資定有關監(jiān)督管理的政策制度,組織對所有獲得資質認定的檢驗檢測機構實施監(jiān)督檢查質認定的檢驗檢測機構實施監(jiān)督檢查;對省級資質對省級資質認定部門實施的資質認定工作進行監(jiān)督和指導。認定部門實施的資質認定工作進行監(jiān)督和指導。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 國家認監(jiān)委監(jiān)督管理方式主要包括:國家認監(jiān)委監(jiān)督管理方式主要包括:(1)委托行業(yè)資質認定(計量認證)評審組組織)委

46、托行業(yè)資質認定(計量認證)評審組組織實施相關行業(yè)領域國家級資質認定檢驗檢測機構實施相關行業(yè)領域國家級資質認定檢驗檢測機構的日常監(jiān)管。的日常監(jiān)管。(2)委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢)委托直屬出入境檢驗檢疫局組織實施檢驗檢疫系統(tǒng)檢驗檢測機構的日常監(jiān)管。疫系統(tǒng)檢驗檢測機構的日常監(jiān)管。(3)會同相關部門共同實施對相關領域檢驗檢測)會同相關部門共同實施對相關領域檢驗檢測機構的監(jiān)督檢查。機構的監(jiān)督檢查。(4)國家認監(jiān)委直接組織檢查組進行監(jiān)督檢查。)國家認監(jiān)委直接組織檢查組進行監(jiān)督檢查。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 二、省級資質認定部門的監(jiān)督管理。二、省級資質認定部門的監(jiān)督管理。 1、省級資質

47、認定部門負責所轄區(qū)域內所頒發(fā)省級、省級資質認定部門負責所轄區(qū)域內所頒發(fā)省級資質認定證書檢驗檢測機構的監(jiān)督管理。資質認定證書檢驗檢測機構的監(jiān)督管理。 2、根據(jù)國家認監(jiān)委的安排,對轄區(qū)內取得國家級、根據(jù)國家認監(jiān)委的安排,對轄區(qū)內取得國家級資質認定的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查。資質認定的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查。 3、落實國家認監(jiān)委監(jiān)督管理的工作制度和年度監(jiān)、落實國家認監(jiān)委監(jiān)督管理的工作制度和年度監(jiān)督計劃,并組織實施。督計劃,并組織實施。 4、制定本轄區(qū)監(jiān)督制度和監(jiān)督管理方案并上報國、制定本轄區(qū)監(jiān)督制度和監(jiān)督管理方案并上報國家認監(jiān)委備案后實施,但避免重復監(jiān)管。家認監(jiān)委備案后實施,但避免重復監(jiān)管。 5、

48、定期向國家認監(jiān)委報送年度資質認定工作情況、定期向國家認監(jiān)委報送年度資質認定工作情況、監(jiān)督檢查結果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。、監(jiān)督檢查結果、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 三、地(市)、縣級質監(jiān)部門的監(jiān)督管理。三、地(市)、縣級質監(jiān)部門的監(jiān)督管理。 1、根據(jù)省質監(jiān)局的安排,或者結合本行政區(qū)域的、根據(jù)省質監(jiān)局的安排,或者結合本行政區(qū)域的實際監(jiān)管需要,組織對所轄區(qū)域內的檢驗檢測機實際監(jiān)管需要,組織對所轄區(qū)域內的檢驗檢測機構進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處構進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結果上報省質監(jiān)局。結果上報省質監(jiān)局。 2、發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構違反本辦法規(guī)定的,可按

49、照、發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構違反本辦法規(guī)定的,可按照行政處罰程序對違規(guī)機構實施財產罰,在執(zhí)行財行政處罰程序對違規(guī)機構實施財產罰,在執(zhí)行財產罰前,事先應當報告省質監(jiān)局,涉及需執(zhí)行資產罰前,事先應當報告省質監(jiān)局,涉及需執(zhí)行資質認定資格罰的,由省質監(jiān)局進行資格罰。涉及質認定資格罰的,由省質監(jiān)局進行資格罰。涉及國家認監(jiān)委實施資質認定的機構,還應通過省質國家認監(jiān)委實施資質認定的機構,還應通過省質監(jiān)局向國家認監(jiān)委報告。監(jiān)局向國家認監(jiān)委報告。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第三十四條第三十四條 資質認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領域資質認定部門根據(jù)檢驗檢測專業(yè)領域風險程度、檢驗檢測機構自我聲明、認可機構認風險程度、檢驗

50、檢測機構自我聲明、認可機構認可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢可以及監(jiān)督檢查、舉報投訴等情況,建立檢驗檢測機構誠信檔案,實施分類監(jiān)管。測機構誠信檔案,實施分類監(jiān)管。 【釋義釋義】本條是關于誠信檔案和分類監(jiān)管的規(guī)定本條是關于誠信檔案和分類監(jiān)管的規(guī)定 規(guī)定了資質認定部門開展監(jiān)督管理(尤其是基于規(guī)定了資質認定部門開展監(jiān)督管理(尤其是基于誠信檔案,實施分類監(jiān)管)的主要手段,包括:誠信檔案,實施分類監(jiān)管)的主要手段,包括: 1、分析不同專業(yè)領域風險程度,對高風險領域加、分析不同專業(yè)領域風險程度,對高風險領域加強監(jiān)管,對低風險領域減少監(jiān)管,以合理利用監(jiān)強監(jiān)管,對低風險領域減少監(jiān)管,以合理利用監(jiān)管資

51、源,提升監(jiān)管效果。管資源,提升監(jiān)管效果。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 2、引入自律機制和社會監(jiān)督機制,鼓勵檢驗檢測、引入自律機制和社會監(jiān)督機制,鼓勵檢驗檢測機構對遵守法律法規(guī)和誠信經營的情況進行自我機構對遵守法律法規(guī)和誠信經營的情況進行自我聲明,并對社會公布,引導社會監(jiān)督,減輕行政聲明,并對社會公布,引導社會監(jiān)督,減輕行政監(jiān)管負擔。監(jiān)管負擔。 3、利用認可機構等社會第三方評價和監(jiān)管的結果、利用認可機構等社會第三方評價和監(jiān)管的結果,降低行政監(jiān)管成本。降低行政監(jiān)管成本。 4、對舉報、申投訴案件進行專項查處,重點打擊、對舉報、申投訴案件進行專項查處,重點打擊惡性違反違規(guī)現(xiàn)象等。惡性違反違規(guī)現(xiàn)象等

52、。 5、通過年度報告、監(jiān)督檢查、能力驗證或者比對、通過年度報告、監(jiān)督檢查、能力驗證或者比對、統(tǒng)計制度或者其他監(jiān)督管理手段,共同組成有、統(tǒng)計制度或者其他監(jiān)督管理手段,共同組成有效的監(jiān)督管理制度。效的監(jiān)督管理制度。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第三十五條第三十五條 檢驗檢測機構應當按照資質認定部門檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質認定條件和要求。以保證持續(xù)符合資質認定條件和要求。 鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構組織開展的檢驗

53、檢測機構能、專業(yè)技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。力驗證或者比對?!踞屃x釋義】本條是關于能力驗證或者比對的規(guī)定。本條是關于能力驗證或者比對的規(guī)定。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 1、按照資質認定部門的要求,參加其組織開展的、按照資質認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,是取得資質認定的檢驗檢測能力驗證或者比對,是取得資質認定的檢驗檢測機構義務,也是其保證持續(xù)符合資質認定條件和機構義務,也是其保證持續(xù)符合資質認定條件和要求的重要保證措施。要求的重要保證措施。 2、鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組、鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構

54、組織開展的檢驗檢測機構織、專業(yè)技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者比對。能力驗證或者比對。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第三十六條第三十六條 資質認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公資質認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息,并注明資布取得資質認定的檢驗檢測機構信息,并注明資質認定證書狀態(tài)。質認定證書狀態(tài)。 國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構資質認定國家認監(jiān)委應當建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。信息查詢平臺,以便社會查詢和監(jiān)督。 【釋義釋義】本條是關于信息公開的規(guī)定。本條是關于信息公開的規(guī)定。 1、資質認定部門在其官方網(wǎng)站公布取得資質認

55、定、資質認定部門在其官方網(wǎng)站公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息。的檢驗檢測機構信息。 2、國家認監(jiān)委建立全國檢驗檢測機構資質認定信、國家認監(jiān)委建立全國檢驗檢測機構資質認定信息查詢平臺。息查詢平臺。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第三十七條第三十七條 檢驗檢測機構應當定期向資質認定部檢驗檢測機構應當定期向資質認定部門上報包括持續(xù)符合資質認定條件和要求、遵守門上報包括持續(xù)符合資質認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。 檢驗檢測機構應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開檢驗檢測機構應當在其官

56、方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。性負責。 【釋義釋義】本條是關于信息上報和自我聲明的規(guī)定。本條是關于信息上報和自我聲明的規(guī)定。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 1、檢驗檢測機構定期向資質認定部門上報信息。、檢驗檢測機構定期向資質認定部門上報信息。本條規(guī)定了檢驗檢測機構應當定期向其取得資質本條規(guī)定了檢驗檢測機構應當定期向其取得資質認定的部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息認定的部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等信息的義務及年度工作報告應

57、當涉及的主要內容。的義務及年度工作報告應當涉及的主要內容。 2、檢驗檢測機構自我聲明。資質認定部門或者其、檢驗檢測機構自我聲明。資質認定部門或者其他社會相關方可通過核實檢驗檢測機構自我聲明他社會相關方可通過核實檢驗檢測機構自我聲明與實際情況的差異,評價檢驗檢測機構的誠信度與實際情況的差異,評價檢驗檢測機構的誠信度. 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第三十八條第三十八條 資質認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要資質認定部門可以根據(jù)監(jiān)督管理需要,就有關事項詢問檢驗檢測機構負責人和相關人員就有關事項詢問檢驗檢測機構負責人和相關人員,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應當給予告誡。,發(fā)現(xiàn)存在問題的,應當給予告誡。 【釋義釋義】

58、本條是關于問詢告誡制度的規(guī)定。本條是關于問詢告誡制度的規(guī)定。 行政告誡是指行政管理機關對違反行政管理法律行政告誡是指行政管理機關對違反行政管理法律、法規(guī)、規(guī)章的輕微違法行為或者不宜作出行政、法規(guī)、規(guī)章的輕微違法行為或者不宜作出行政處罰的違法行為,督促當事人改正而作出的行政處罰的違法行為,督促當事人改正而作出的行政訓誡或者建議。訓誡或者建議。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第三十九條第三十九條 檢驗檢測機構有下列情形之一的,資檢驗檢測機構有下列情形之一的,資質認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):質認定部門應當依法辦理注銷手續(xù): (一)資質認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或(一)資質認定證書有效期屆滿,

59、未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;者依法不予延續(xù)批準的; (二)檢驗檢測機構依法終止的;(二)檢驗檢測機構依法終止的; (三)檢驗檢測機構申請注銷資質認定證書的;(三)檢驗檢測機構申請注銷資質認定證書的; (四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。(四)法律法規(guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。 【釋義釋義】本條是關于資質認定證書注銷的規(guī)定。本條是關于資質認定證書注銷的規(guī)定。 注銷行政許可,是指基于特定事實,由行政機關注銷行政許可,是指基于特定事實,由行政機關依據(jù)法定程序收回行政許可證件或者公告行政許依據(jù)法定程序收回行政許可證件或者公告行政許可失去效力。可失去效力。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 本條規(guī)定

60、了資質認定部門依法辦理注銷手續(xù)的情本條規(guī)定了資質認定部門依法辦理注銷手續(xù)的情形:形: 1、檢驗檢測機構資質認定證書有效期屆滿,未申、檢驗檢測機構資質認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù);檢驗檢測機構資質認定證書到期后雖然請延續(xù);檢驗檢測機構資質認定證書到期后雖然申請延續(xù),但經審查不符合資質認定要求依法不申請延續(xù),但經審查不符合資質認定要求依法不予延續(xù)批準。予延續(xù)批準。 2、檢驗檢測機構依法終止。、檢驗檢測機構依法終止。 3、檢驗檢測機構申請注銷的。、檢驗檢測機構申請注銷的。 4、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。 第五章第五章 監(jiān)督管理監(jiān)督管理 第四十條第四十條 對檢驗檢測機構、專業(yè)

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