衛(wèi)生法律法規(guī)教案

1、  衛(wèi)生法學(xué)是自然科學(xué)和社會科學(xué)相互滲透交融的一門新興邊緣交叉學(xué)科。從醫(yī)學(xué)角度看。它屬于理論醫(yī)學(xué)范疇。而從法學(xué)角度看，它是法律科學(xué)中一門有關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生問題的應(yīng)用學(xué)科。衛(wèi)生法學(xué)是研究旨在保護(hù)和增進(jìn)個人和人群健康的衛(wèi)生法律、法規(guī)及其發(fā)展?fàn)顩r和發(fā)展規(guī)律的一門法律科學(xué)。第一章衛(wèi)生法律法規(guī)概論一、衛(wèi)生法的概念衛(wèi)生法是指由國家制定或認(rèn)可，并以國家強(qiáng)制力保障實施的，調(diào)整在保護(hù)人體生命健康活動中所形成的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。是我國社會主義法律體系的一個組成部分。衛(wèi)生法有狹義和廣義之分。1、狹義的衛(wèi)生法，僅指由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會所制定的衛(wèi)生法律。2、廣義的衛(wèi)生法，除包括狹義的衛(wèi)生法律

2、外，還包括被授權(quán)的其他國家機(jī)關(guān)所制定和頒布的衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章，以及憲法和其他規(guī)范性法律文件中有關(guān)衛(wèi)生的條款和規(guī)定。二、衛(wèi)生法的調(diào)整對象各種衛(wèi)生法律規(guī)范所調(diào)整的社會關(guān)系，包括：1、衛(wèi)生組織關(guān)系，指由有關(guān)法律文件所規(guī)定的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生組織的法律地位、組織形式、隸屬關(guān)系、職權(quán)范圍以及權(quán)利義務(wù)關(guān)系等。2、衛(wèi)生管理關(guān)系，指國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)及其他有關(guān)機(jī)關(guān)，根據(jù)國家相關(guān)法律的規(guī)定，采取行政的或其他手段，在對衛(wèi)生工作進(jìn)行組織、領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督、評估等活動中與企事業(yè)單位、社會團(tuán)體及公民間形成的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。3、.衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系，指醫(yī)療衛(wèi)生保健組織在向社會提供衛(wèi)生咨詢指導(dǎo)、醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)過程中，與接受服務(wù)者所結(jié)成的一種

3、平等主體間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。4、國際衛(wèi)生關(guān)系，指我國各級衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療衛(wèi)生保健組織及其他機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會團(tuán)體和個人，在共同遵守我國締結(jié)和加入的有關(guān)衛(wèi)生方面的國際條約和國際公約時，與其他相關(guān)的衛(wèi)生國際組織和個人之間所產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。三、衛(wèi)生法的基本原則 衛(wèi)生法的基本原則（Fundamental principle of health law），是指體現(xiàn)在各種衛(wèi)生法律、法規(guī)之中的，對調(diào)整保護(hù)人體生命健康而發(fā)生的各種社會關(guān)系具有普遍指導(dǎo)意義的準(zhǔn)則。 1、保護(hù)人體生命健康的原則保護(hù)人體生命健康，是我國一切衛(wèi)生工作和衛(wèi)生立法的根本宗旨和最終目的。根據(jù)這一原則，我國每個人都依法享有改

4、善衛(wèi)生條件，獲得基本醫(yī)療保健的權(quán)利。 2、預(yù)防為主的原則預(yù)防為主是我國衛(wèi)生工作的根本方針，它是衛(wèi)生立法及司法必須遵循的一條重要原則。預(yù)防和治療，是醫(yī)療衛(wèi)生保健工作的兩大基本組成部分，是有機(jī)聯(lián)系，不可缺一的兩個方面。在這兩個方面中，預(yù)防顯得尤為重要。 小資料：  新民網(wǎng)據(jù)香港文匯報2007年11月9日報道 前中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理李嵐清11月8日在上海作講座時，描述退休后的生活，用“健身健腦，讀書寫作”作了概括。打網(wǎng)球是李嵐清同志喜歡的運動之一，由于運動量大，打網(wǎng)球三刻鐘到一小時就可以滿頭大汗。他風(fēng)趣地說，晚年堅持體育鍛煉、保持身體健康的好處是“自己不受罪

5、，家人不受累，節(jié)省醫(yī)藥費，有益全社會”。 3、依靠科技進(jìn)步的原則 生命科學(xué)是當(dāng)今世界科技發(fā)展最活躍、最重要的領(lǐng)域之一，它將不斷給醫(yī)學(xué)發(fā)展以巨大的動力，使人類對自身生命現(xiàn)象和疾病本身的認(rèn)識不斷進(jìn)入新的階段。 小資料：一人生病拖窮一家 2002年9、10月間，中國人民大學(xué)和南開大學(xué)組織的一次對全國100個城市低保工作的調(diào)查顯示，疾病正成為城市居民致貧的頭號因素。 9月23日到10月23日，中國人民大學(xué)和南開大學(xué)的60多名師生逐戶走訪了100個城市的2660戶低保對象，對10000戶家庭進(jìn)行信函問卷抽查。 人民大學(xué)課題組的報告說，662的低保家庭有人患大病或慢性病，很多人因病喪失勞動能力，因治病還欠

6、下不少外債。在南開大學(xué)師生走訪的12個省1000多戶低保家庭中，僅30的家庭沒有病人，有一個病人的占到585，兩個或兩個以上的占104。 4、中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則 這是指在對疾病的診療護(hù)理中，要正確處理中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和西方醫(yī)學(xué)的關(guān)系，要認(rèn)真學(xué)習(xí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，努力發(fā)展和提高現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)技術(shù)水平。同時還必須努力繼承和發(fā)展祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)遺產(chǎn)。 5、國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則這是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或國家授權(quán)的衛(wèi)生職能部門，對管轄范圍內(nèi)有關(guān)單位和個人執(zhí)行國家頒布的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法和標(biāo)準(zhǔn)情況予以監(jiān)察督導(dǎo)。 小資料：穴位與經(jīng)脈2006年中央臺科學(xué)頻道走進(jìn)科學(xué)欄目，在播發(fā)幾個經(jīng)絡(luò)實驗，很有意思：（1）人的12條

7、經(jīng)絡(luò)，西醫(yī)解剖看不見，摸不著。但中國中醫(yī)研究院針灸研究所，按黃帝內(nèi)經(jīng)的經(jīng)絡(luò)走向，來測定電阻值。發(fā)現(xiàn)經(jīng)絡(luò)上的電阻都很低。  （2）用自動儀器錘擊“足少陰腎經(jīng)”及其手臂上的其他部位，根據(jù)畫面和錄音，可以明顯有區(qū)別。即，錘擊在經(jīng)絡(luò)上的聲音響而脆。  （3）人體實驗：在某男子的部分穴位上注射微量同位素放射物質(zhì)，以作同位素顯蹤，照片顯示，發(fā)現(xiàn)注射過的穴位確實按照黃帝內(nèi)經(jīng)上的經(jīng)絡(luò)走向連接起來了。 上述實驗證明，中醫(yī)理論所說的經(jīng)絡(luò)是“氣血”運行的載體，確實存在。當(dāng)然，不是西醫(yī)所理解的血管神經(jīng)。 6、動員全社會參與的原則   這是指衛(wèi)生工作

8、必須做到政府領(lǐng)導(dǎo)、部門配合、社會支持、群眾參與，使醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)成為全民的事業(yè)。這一原則反映了衛(wèi)生工作的社會性，有利于增強(qiáng)社會全體成員的參與意識和責(zé)任感。 7、患者權(quán)利自主原則所謂患者權(quán)利自主原則，是指患者自己決定和處理衛(wèi)生法所賦予的患者權(quán)利。二十世紀(jì)七十年代以來，衛(wèi)生法發(fā)生了一個新的變化，即許多國家越來越重視患者權(quán)利的保護(hù)問題，有的甚至制定了專門的患者權(quán)利保護(hù)法，如荷蘭、丹麥、美國等。在我國，維護(hù)病人權(quán)利，尊重患者自主意識，同樣有它的必然性。四、衛(wèi)生法的基本特征 衛(wèi)生法的特征（Characteristics of health law）是衛(wèi)生法的本質(zhì)的外化，是衛(wèi)生法區(qū)別于其它部門法的標(biāo)志。 1

9、、廣泛性和綜合性，調(diào)節(jié)手段的多樣性 （1）衛(wèi)生法調(diào)整內(nèi)容的廣泛性和調(diào)整對象的多樣性、綜合性，決定了其調(diào)節(jié)手段具有多樣性。衛(wèi)生法的基本任務(wù)，是經(jīng)由各種衛(wèi)生規(guī)范與制度，確保醫(yī)療衛(wèi)生的正常發(fā)展，進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的有效管理，從防病治病進(jìn)而維護(hù)人類的生命健康，以及懲處在醫(yī)療衛(wèi)生活動中發(fā)生的一些危害人的生命健康的違法行為。 （2）廣泛性和綜合性這是指衛(wèi)生法調(diào)整內(nèi)容的廣泛性和調(diào)整對象的綜合性以及其淵源體系的多元性之特征。首先，我國衛(wèi)生法調(diào)整的內(nèi)容非常廣泛，它幾乎涉及到了社會生活的各個領(lǐng)域和方面；第二，衛(wèi)生法調(diào)整對象的綜合性；第三，衛(wèi)生法的淵源體系具有多元性；第四，衛(wèi)生法的調(diào)節(jié)手段具有多樣性。 2、同醫(yī)學(xué)科學(xué)

10、發(fā)展緊密聯(lián)系比如隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展，對于人體器官移植需要法律調(diào)整和規(guī)范我國制定了人體器官移植條例。相關(guān)內(nèi)容如下： 第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事人體器官移植，適用本條例；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用本條例。本條例所稱人體器官移植，是指摘取人體器官捐獻(xiàn)人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟或者胰腺等器官的全部或者部分，將其植入接受人身體以代替其病損器官的過程。 第三條任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。 第七條人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。  公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個人不得強(qiáng)迫、欺

11、騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。 第十條活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。 第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員； （二）有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施； （三）有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員

12、人數(shù)的1/4； （四）有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。 3、科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性衛(wèi)生法的科學(xué)性和技術(shù)規(guī)范性，一方面要求人們要了解衛(wèi)生法的具體內(nèi)容，另一方面要求人們要具有一定的醫(yī)學(xué)知識，否則，就無法熟悉衛(wèi)生法，遵守衛(wèi)生法和適用衛(wèi)生法。 4、國家監(jiān)督管理性這是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或國家授權(quán)的衛(wèi)生職能部門，對管轄范圍內(nèi)有關(guān)單位和個人執(zhí)行國家頒布的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、條例、辦法和標(biāo)準(zhǔn)情況予以監(jiān)察督導(dǎo)。 5、社會共同性這是由衛(wèi)生法的立法宗旨和根本任務(wù)所決定的。雖然衛(wèi)生法同其他法律一樣具有階級性，其制定必須體現(xiàn)統(tǒng)治階級的共同利益和意志，但就它規(guī)范的具體內(nèi)容而言，也反映了其他階級、階層和各界人士的利益和意

13、志。防病治病、衛(wèi)生健康是全人類所面臨的共同問題，也是全人類的共同利益所在。 6、權(quán)威性 衛(wèi)生法由于是行政法的一部分，因此其權(quán)威性主要是指衛(wèi)生法在衛(wèi)生行政監(jiān)督管理中的權(quán)威性。表現(xiàn)在的衛(wèi)生法律法規(guī)中都規(guī)定了“國家衛(wèi)生監(jiān)督制度”、“衛(wèi)生許可”或“資格認(rèn)證”制度及“報告”或“申報”制度等，體現(xiàn)了衛(wèi)生法中國家單方面意志的表達(dá)。各種衛(wèi)生法對國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)所規(guī)定的權(quán)利性條款遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于義務(wù)性或責(zé)任性條款，與此相反，對管理相對人所規(guī)定權(quán)利性條款則遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于義務(wù)性條款。這種權(quán)利與義務(wù)的“不平衡”性也說明了衛(wèi)生法的權(quán)威性。同時，還表現(xiàn)在衛(wèi)生法律責(zé)任中，對管理相對人違法行為的嚴(yán)厲處罰。 7、具有一定國際性的國內(nèi)法。五、

14、衛(wèi)生法的淵源 衛(wèi)生法的淵源是衛(wèi)生法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式，以及由于這些形式的權(quán)威性質(zhì)而具有的相應(yīng)的法律效力。我國衛(wèi)生法的淵源主要有以下幾種： A、憲法。憲法是全國人民代表大會制定的根本大法，憲法中有關(guān)衛(wèi)生方面的規(guī)定，是我國衛(wèi)生法的立法依據(jù)，也是我國衛(wèi)生法的重要淵源。 B、衛(wèi)生法律。衛(wèi)生法律是指由全國人民代表大會或其常委會制定頒布的衛(wèi)生法律規(guī)范。其效力僅低于憲法，可分為兩種：一是由全國人民代表大會制定的衛(wèi)生基本法，目前我國還未制定衛(wèi)生基本法。二是由全國人民代表大會常務(wù)委員會制定的衛(wèi)生基本法律以外的衛(wèi)生法律，現(xiàn)已有中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法、中華

15、人民共和國傳染病防治法、中華人民共和國紅十字會法、中華人民共和國母嬰保健法、中華人民共和國獻(xiàn)血法、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國職業(yè)病防治法。 C、衛(wèi)生行政法規(guī)。衛(wèi)生行政法規(guī)是指由國務(wù)院制定發(fā)布的有關(guān)衛(wèi)生方面的專門行政法規(guī)，其法律效力低于衛(wèi)生法律。 D、地方性衛(wèi)生法規(guī)，衛(wèi)生自治條例與單行條例。地方性衛(wèi)生法規(guī)是指省級人民代表大會及其常務(wù)委員會，省會所在地的市或經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民代表大會及其常務(wù)委員會依法制定和批準(zhǔn)的，可在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生法律效力的有關(guān)衛(wèi)生方面的規(guī)范性文件。衛(wèi)生自治條例與單行條例是指民族自治地方的人民代表大會依法在其職權(quán)范圍內(nèi)根據(jù)當(dāng)?shù)孛褡宓恼巍⒔?jīng)濟(jì)、文化的特點

16、，制定發(fā)布的有關(guān)本地區(qū)衛(wèi)生行政管理方面的法律文件。 E、衛(wèi)生行政規(guī)章。衛(wèi)生行政規(guī)章是國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在其權(quán)限內(nèi)發(fā)布的有關(guān)衛(wèi)生方面的部門規(guī)章，其效力低于憲法、衛(wèi)生法律和衛(wèi)生行政法規(guī)。 F、地方性衛(wèi)生規(guī)章。地方性衛(wèi)生規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市以及省會所在地的市或經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市的人民政府，依法在其職權(quán)范圍內(nèi)制定、發(fā)布的有關(guān)本地區(qū)衛(wèi)生管理方面的衛(wèi)生法律文件。地方性衛(wèi)生規(guī)章僅在本地方有效，其法律效力低于憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)和地方性衛(wèi)生法規(guī)，且不得同衛(wèi)生部制定的衛(wèi)生規(guī)章相抵觸。法的淵源，是法的具體外部表現(xiàn)形態(tài)，指法由何種國家機(jī)關(guān)制定或認(rèn)可，具有何種表現(xiàn)形式或效力等級。一個國家的根本法。規(guī)

17、定國家性質(zhì)、政權(quán)形式、經(jīng)濟(jì)制度、公民的基本權(quán)利與義務(wù)、國家機(jī)構(gòu)的法律。中華人民共和國中央人民政府。中國最高國家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān)，中國的最高國家行政機(jī)關(guān)。 G、衛(wèi)生國際條約。衛(wèi)生國際條約是指我國與外國締結(jié)的或者我國加入并生效的有關(guān)衛(wèi)生方面的國際規(guī)范性法律文件。依我國憲法和有關(guān)法律的規(guī)定，除我國聲明保留的條款外，這些條約均對我國產(chǎn)生法律約束力，是我國衛(wèi)生法的淵源之一。第三章 醫(yī)療專業(yè)機(jī)構(gòu)管理法律制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃布局醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)遵循如下原則：公平性原則；整體效益原則；可及性原則；分級原則；公有制主導(dǎo)原則；中西醫(yī)并重原則。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批單位或個人設(shè)置醫(yī)

18、療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可辦理其他手續(xù)。申請時應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請書；設(shè)置可行性研究報告；選址報告和建筑設(shè)計平面圖。不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院向省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和執(zhí)業(yè)1.登記申請執(zhí)業(yè)登記必須具備下列條件：有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施和衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。2.執(zhí)業(yè)任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機(jī)

19、構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記，不得向社會開放。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范；按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動；不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作；按醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則執(zhí)業(yè)。（四）醫(yī)療廣告管理醫(yī)療廣告必須真實、健康、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得以任何形式欺騙或誤導(dǎo)公眾，內(nèi)容僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、診療地點、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、服務(wù)商標(biāo)、診療時間、診療科目、診療方法、通信方式等。醫(yī)療廣告中禁止：有淫穢、迷信、荒誕語言文字、畫面；貶低他人；保證治愈或者隱含保證治愈；宣傳治愈率、有效率等治療效果；利用患者或者其他醫(yī)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)師的名義

20、、形象或者使用其推薦語言進(jìn)行宣傳；冠以祖?zhèn)髅胤交蛘呙t(yī)傳授等內(nèi)容；單純以一般通信方式診療疾?。粐倚l(wèi)生行政部門規(guī)定的不宜進(jìn)行廣告宣傳的診療方法；違反其他有關(guān)法律、法規(guī)等內(nèi)容。（五）法律責(zé)任二、醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)是指在各級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下實施急診搶救工作的各級急救站（中心）和醫(yī)院的急診科（室）。（一）醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)的設(shè)置城市應(yīng)逐步建立健全以急救中心、急救站、醫(yī)院急診科（室）、街道衛(wèi)生院、群眾性基層衛(wèi)生組織（紅士字會衛(wèi)生站、防治站）相結(jié)合的醫(yī)療急救網(wǎng)絡(luò)。農(nóng)村醫(yī)療急救工作，主要由縣醫(yī)院急診科、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院急救室和村衛(wèi)生室（所）為主體的醫(yī)療急救網(wǎng)絡(luò)負(fù)責(zé)。縣醫(yī)院急診科（室）應(yīng)成為全

21、縣醫(yī)療急救的基地和技術(shù)指導(dǎo)中心。（二）醫(yī)療急救機(jī)構(gòu)的組織管理1.急救中心站（站、分站）與醫(yī)院急診室分工負(fù)責(zé)全市的急救工作，為此應(yīng)建立有效協(xié)調(diào)功能的指揮系統(tǒng)和急救網(wǎng)；2.遇有重大災(zāi)難、意外事故時，各級急救組織應(yīng)迅速報告衛(wèi)生局并立即組織現(xiàn)場搶救和護(hù)送傷病員；3.充實急救站、急救室（科）各類骨干力量，配備固定的人員編制，提高應(yīng)急能力；4.急救站應(yīng)有比較現(xiàn)代化的交通、通訊設(shè)備，急診室（科）的裝備與布局要逐步自成系統(tǒng)，采用新設(shè)備、新技術(shù)，提高搶救成功率；5.加強(qiáng)救護(hù)車輛管理，使分散在各醫(yī)療單位的救護(hù)車統(tǒng)一管理、調(diào)動，提高使用率；6.各級急救組織必須建立健全以崗位責(zé)任制為中心的規(guī)章制度，提高科學(xué)管理水平和

22、急救質(zhì)量等。 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國（境外）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織，按照平等的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）。2000年5月15日，衛(wèi)生部、對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部發(fā)布了中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法。三、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的法律規(guī)定 （一）涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：必須是獨立的法人；投資總額不得低于2000萬元人民幣；中方所占的股份比例或權(quán)益不得低于30；合資、合作期限不超過20年；省級以上衛(wèi)生行政部門

23、規(guī)定的其他條件。中方以國有資產(chǎn)參與投資應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并符合國有資產(chǎn)評估管理的有關(guān)規(guī)定。 （二）涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批與登記程序1.先向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并進(jìn)行初審，提出初審意見。2.然后報省級衛(wèi)生行政部門審核，再報衛(wèi)生部審批。3.在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，再向外經(jīng)貿(mào)部提出申請。予以批準(zhǔn)的，發(fā)給外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書。4.在收到該批準(zhǔn)證書之日起一個月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。5.最后在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 （三）涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)。 （四）涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理1.衛(wèi)生部和對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部

24、在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。2.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。對于違反辦法者可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。3.未經(jīng)批準(zhǔn)私自設(shè)立涉外醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者以合同形式經(jīng)營診療項目的，視同非法行醫(yī)。 第四章 醫(yī)師管理法律制度第一節(jié) 衛(wèi)生技術(shù)人員管理的法律制度一、衛(wèi)生技術(shù)人員概念和分類 1、概念：衛(wèi)生技術(shù)人員：指受過高等或中等醫(yī)藥衛(wèi)生教育或培訓(xùn)，掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格，從事醫(yī)療、預(yù)防、藥劑、護(hù)理、醫(yī)技、衛(wèi)生技術(shù)管理等專業(yè)的技術(shù)人員。根據(jù)業(yè)務(wù)性質(zhì)，分為醫(yī)、藥、護(hù)、

25、技四大類。二、衛(wèi)生技術(shù)人員任職的基本條件 1、政治條件：衛(wèi)生技術(shù)人員必須擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，堅持四項基本原則，熱愛祖國，遵守憲法和法律，貫徹執(zhí)行黨的衛(wèi)生工作方針、政策，有良好的職業(yè)道德，全心全意為人民服務(wù)，積極為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)貢獻(xiàn)力量。 2、業(yè)務(wù)條件： （1）醫(yī)（藥、護(hù)、技）士的基本條件：了解本專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有一定的技術(shù)操作能力；在上級衛(wèi)生技術(shù)人員指導(dǎo)下，能勝任本專業(yè)一般技術(shù)工作；中專畢業(yè)見習(xí)一年期滿。 （2）醫(yī)（藥、護(hù)、技）師的基本條件：熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有一定的技術(shù)操作能力；能獨立處理本專業(yè)常用專業(yè)技術(shù)問題；借助工具書能閱讀一種外文的專業(yè)書刊；中專畢業(yè)，從事醫(yī)（藥、護(hù)、技）士工

26、作五年以上，經(jīng)考核證明能勝任醫(yī)（藥、護(hù)、技）師職務(wù)；大學(xué)?？飘厴I(yè)，見習(xí)一年期滿后，從事專業(yè)技術(shù)工作二年以上；大學(xué)本科畢業(yè)，見習(xí)一年期滿；研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位。 （3）主治（管）醫(yī)（藥、護(hù)、技）師的基本條件：熟悉本專業(yè)基礎(chǔ)理論，具有較系統(tǒng)的專業(yè)知識，掌握國內(nèi)本專業(yè)先進(jìn)技術(shù)并能在實際工作中應(yīng)用；具有較豐富的臨床或技術(shù)工作經(jīng)驗，能熟練掌握本專業(yè)技術(shù)操作，處理較復(fù)雜的專業(yè)技術(shù)問題，能對下一級衛(wèi)生技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)； 在臨床或技術(shù)工作中取得較好的成績，或具有一定水平的科學(xué)論文或經(jīng)驗總結(jié)。能比較順利地閱讀一種外文專業(yè)書刊；大學(xué)畢業(yè)或取得學(xué)士學(xué)位，從事醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作四年以上；研究生

27、班畢業(yè)或取得第二學(xué)士學(xué)位，從事醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作3年左右；取得碩士學(xué)位，從事醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作2年左右，取得博士學(xué)位。 （4）副主任醫(yī)（藥、護(hù)、技）師的基本條件：具有本專業(yè)較系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識；了解本專業(yè)國內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，能吸取最新科研成就并應(yīng)用于實際工作；工作成績突出，具有較豐富的臨床或技術(shù)工作經(jīng)驗，能解決本專業(yè)復(fù)雜疑難問題或具有較高水平的科學(xué)論文或經(jīng)驗總結(jié)，能順利閱讀一種外文的專業(yè)書刊；具有指導(dǎo)和組織本專業(yè)技術(shù)工作和科學(xué)研究的能力，具有指導(dǎo)和培養(yǎng)下一級衛(wèi)生技術(shù)人員工作和學(xué)習(xí)的能力；具有大學(xué)本科以上（含大學(xué)本科）學(xué)歷，從事主治（管）醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作五年以上；取得博士學(xué)

28、位，從事主治（管）醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作二年以上。 （5）主任醫(yī)（藥、護(hù)、技）師的基本條件：精通本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識，掌握本專業(yè)國內(nèi)外發(fā)展趨勢，能根據(jù)國家需要和專業(yè)發(fā)展確定本專業(yè)工作和科學(xué)研究方向；從事副主任醫(yī)（藥、護(hù)、技）師工作五年以上。工作成績突出，具有豐富的臨床或技術(shù)工作經(jīng)驗，能解決復(fù)雜疑難的重大技術(shù)問題或具有較高水平的科學(xué)專著、論文或經(jīng)驗總結(jié)，能熟練閱讀一種外文的專業(yè)書刊；做為本專業(yè)的學(xué)術(shù)、技術(shù)帶頭人，善于指導(dǎo)和組織本專業(yè)的全面業(yè)務(wù)技術(shù)工作，具有培養(yǎng)專門人才的能力。第二節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度 導(dǎo)入案例： 李某原是溫州醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院泌尿外科醫(yī)師，2005年7月考上了上海醫(yī)科大學(xué)第一臨

29、床學(xué)院泌尿外科陳教授博士生。李某經(jīng)常在導(dǎo)師的帶領(lǐng)下做相關(guān)手術(shù)。2007年12月一天，導(dǎo)師突然心梗發(fā)作，不巧醫(yī)院當(dāng)天給導(dǎo)師安排了一手術(shù)。因這例手術(shù)不難，李某便替導(dǎo)師做了這例手術(shù)，手術(shù)很成功！問題：李某可不可以做這例手術(shù)，為什么？一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法概述 1、執(zhí)業(yè)醫(yī)師   是依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。  2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 是調(diào)整加強(qiáng)醫(yī)師隊伍建設(shè)，提高醫(yī)師職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師合法權(quán)益和保障人體健康活動產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范。 3、法律依據(jù)  

30、 中華人民共和國 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，由第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議于1998年6月26日通過，自1999年5月1日起施行二、醫(yī)師資格考試和注冊1.醫(yī)師資格考試制度，國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試。申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件：（1）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的；（2）取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的；（3）取得助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。申請

31、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試的條件：具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的。2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 （1）不予注冊的規(guī)定。有下列情形之一的，不予注冊：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿2年的；在執(zhí)業(yè)活動中，受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的行政處罰，自行政處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿2年的；有

32、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形的。 （2）注銷注冊的規(guī)定。醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：死亡或者被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；因參加醫(yī)師定期考核不合格暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿2年的；有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形的。 （3）變更注冊的規(guī)定。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)到準(zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門辦理變更注冊手續(xù)。三、醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù) 1.醫(yī)師的權(quán)利：（1）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案； （

33、2）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件； （3）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加醫(yī)師協(xié)會和專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體； （4）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育； （5）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯； （6）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇； （7）對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。 2.醫(yī)師的義務(wù)： （1）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（2）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（3）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；（4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)

34、水平；（5）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。 思考案例： 女青年秦某于2003年9月在初某陪同下到青島市人民醫(yī)院作無痛人工流產(chǎn)手術(shù)。手術(shù)中主治大夫?qū)O某讓八九位醫(yī)學(xué)生進(jìn)入手術(shù)室觀摩，初某也隨后進(jìn)入手術(shù)室。此時，初某看見秦某躺在手術(shù)架上，下身赤裸，處于昏迷狀態(tài)。而醫(yī)生則在秦某旁邊向醫(yī)學(xué)生講解著。事發(fā)后，雙方對手術(shù)效果沒有異議，但秦某對醫(yī)院不經(jīng)同意擅自召集見習(xí)醫(yī)生觀摩其流產(chǎn)手術(shù)，侵犯其隱私權(quán)的行為極為不滿，要求醫(yī)院作出解釋并給予賠償。爭論雙方觀點：醫(yī)院方面認(rèn)為，作為教學(xué)醫(yī)院，組織見習(xí)醫(yī)生觀摩手術(shù)，是出于醫(yī)學(xué)發(fā)展和培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員的公益需要，且符合我國法律和國際慣例，因此拒絕賠償，雙方未達(dá)成協(xié)議。為

35、此，秦某以自己的隱私權(quán)受到侵害為由，向青島市市南區(qū)法院提起訴訟，要求被告青島市人民醫(yī)院給予精神賠償2萬元，并要求返還支出的醫(yī)療費。四、醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。2.對急?；颊撸t(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。3.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。4.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或家屬介紹病情，

36、但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者家屬同意。5.醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其不正當(dāng)利益。6.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。7.醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故，或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情、或發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件、或發(fā)現(xiàn)非正常死亡時，都應(yīng)當(dāng)及時向所在機(jī)構(gòu)或政府有關(guān)部門報告。五、醫(yī)師考核和培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，國家建立醫(yī)師工作考核制度。縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。六、法律責(zé)任（一）民事責(zé)任醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作

37、中造成事故的，依照法律或國家有關(guān)規(guī)定處理。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或非醫(yī)師行醫(yī)，給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。（二）行政責(zé)任（1）以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。（2）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，由于違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或技術(shù)操作規(guī)范，以及違反上述七項執(zhí)業(yè)規(guī)則和泄漏患者隱私而造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。（3）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或非醫(yī)師行醫(yī)的，予以取締，沒收其非法所得及其藥品、器械，并處10萬元以下的罰款；對

38、醫(yī)師吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。（4）阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或侵犯醫(yī)師人身自由，干擾其正常工作和生活尚未構(gòu)成犯罪的，依照治安管理處罰條件的規(guī)定處罰。（5）醫(yī)療、預(yù)防保健機(jī)構(gòu)未依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定履行報告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，并對該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。（6）衛(wèi)生行政部門或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或工作人員違反醫(yī)師法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假，玩忽職守，濫用職權(quán)，徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，由衛(wèi)生行政部門或所在機(jī)構(gòu)依法給予行政處分。（三）刑事責(zé)任（1）刑法第335條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體

39、健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役。（2）刑法第336條規(guī)定，未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴(yán)重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，并處罰金。（3）未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人擅自為他人進(jìn)行節(jié)育復(fù)通手術(shù)、假節(jié)育手術(shù)、終止妊娠手術(shù)或者摘取宮內(nèi)節(jié)育器，情節(jié)嚴(yán)重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，并處罰金。該類刑事責(zé)任在母嬰保健法中也有規(guī)定。（4）執(zhí)業(yè)

40、醫(yī)師法還規(guī)定，阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)、侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或侵犯醫(yī)師人身自由，干擾其正常工作、生活的，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。                          第三節(jié)護(hù)士管理的法律規(guī)定1993年3月26日，衛(wèi)生部發(fā)布了中華人民共和國護(hù)士管理辦法。護(hù)士，是指按中華人民共和國護(hù)士管理辦法規(guī)定，取得中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過

41、注冊的護(hù)理專業(yè)技術(shù)人員。一、護(hù)士資格考試和注冊1.護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試護(hù)士執(zhí)業(yè)者必須通過衛(wèi)生部統(tǒng)一考試，取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。下列人員可免于考試：高等醫(yī)學(xué)院校護(hù)理專業(yè)?？埔陨袭厴I(yè)者；普通中等衛(wèi)生（護(hù)士）學(xué)校畢業(yè)者，經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門確認(rèn)可以免考的。護(hù)士執(zhí)業(yè)證書由省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。護(hù)士執(zhí)業(yè)考試每年舉行一次。2.護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊獲得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書者，可在執(zhí)業(yè)所在地的縣級衛(wèi)生行政部門，申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊。護(hù)士注冊的有效期為2年，可連續(xù)注冊。中斷注冊5年以上者，必須按省級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，參加臨床實踐3個月，并向注冊機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明，方可辦理再次注冊。有下列情形之一的，不予注冊：服刑期間；因健康原因不能或不

42、宜執(zhí)行護(hù)理業(yè)務(wù)；違反護(hù)士管理辦法被中止或取消注冊；其他不宜從事護(hù)士工作的。二、護(hù)士執(zhí)業(yè)的規(guī)定1.遵守職業(yè)道德和醫(yī)療護(hù)理工作的規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范；2.未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護(hù)士工作。3.護(hù)理專業(yè)在校生或畢業(yè)生進(jìn)行專業(yè)實習(xí)，以及進(jìn)行臨床實踐的，必須按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定在護(hù)士的指導(dǎo)下進(jìn)行。護(hù)理員只能在護(hù)士的指導(dǎo)下從事臨床生活護(hù)理工作。4.護(hù)士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當(dāng)正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對病人進(jìn)行科學(xué)的護(hù)理。遇緊急情況應(yīng)及時通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不場時，護(hù)士應(yīng)當(dāng)采取力所能及的急救措施。5.護(hù)士有承擔(dān)預(yù)防保健工作、宣傳防病治病知識、進(jìn)行康復(fù)指導(dǎo)、開展健康教育、提供衛(wèi)生咨詢的義務(wù)。6.護(hù)士在執(zhí)業(yè)中

43、得悉就醫(yī)者的隱私，不得泄露，但法律另表規(guī)定的除外。7.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人群生命健康的緊急情況，護(hù)士必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣，參加醫(yī)療救護(hù)和預(yù)防保健工作。（三）法律責(zé)任護(hù)士管理辦法規(guī)定，未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊從事護(hù)士工作的，由衛(wèi)生行政部門予以取締。非法取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的，由衛(wèi)生行政部門予以收繳銷毀。護(hù)士執(zhí)業(yè)違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范，或拒不履行護(hù)士義務(wù)者，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責(zé)令改正、中止注冊直至取消其注冊。觸及刑律的，按刑法論處。非法阻撓護(hù)士依法執(zhí)業(yè)或侵犯護(hù)士人身權(quán)利的，由護(hù)士所在單位提請公安機(jī)關(guān)予以治安行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重、觸犯刑法的，提交司法

44、機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。第四講  食品安全法法律制度概述立法背景 2000年廣東省的“有毒大米”事件 2004年阜陽的劣質(zhì)奶粉事件2006年上海的瘦肉精中毒事件2008年三鹿奶粉事件一、食品安全法 （一）概念：食品安全法是指在保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全的活動中，所產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和。中華人民共和國食品安全法 （二）法律依據(jù)：由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過，自2009年6月1日起施行。食品安全法框架    食品安全法共十章，104條第

45、一章總則第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營第五章食品檢驗第六章食品進(jìn)出口第七章食品安全事故處置第八章監(jiān)督管理第九章法律責(zé)任第十章附則（三）立法目的1、防止、控制和消除食品污染以及食品中有害因素對人體的危害2、預(yù)防和減少食源性疾病的發(fā)生3、保證食品安全4、保障公眾身體健康和生命安全（四）適用范圍1、食品生產(chǎn)和加工，食品流通和餐飲服務(wù)；2、食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營；3、用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備的生產(chǎn)經(jīng)營；4、食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；5、對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。6、供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)

46、品（以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質(zhì)量安全管理，遵守中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法的規(guī)定。但是，制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)遵守本法的有關(guān)規(guī)定。案例1    某中學(xué)是一所寄宿制高中，由于學(xué)校沒有食堂，很多學(xué)生都在校外的小餐館吃飯。小餐館的衛(wèi)生條件不好，學(xué)校和家長都很擔(dān)心。學(xué)校為了解決學(xué)生就餐的問題，開辦了學(xué)生食堂，食堂采用了先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，并規(guī)范了飯菜制作流程。由于食堂僅針對學(xué)校的老師和學(xué)生，而學(xué)校也覺得食堂的飯菜肯定沒有衛(wèi)生問題，就沒有辦理衛(wèi)生許可證等證照。問題：學(xué)校的學(xué)生食堂需要辦理餐飲服務(wù)許可證么？案例2  &

47、#160; 近期，很多小餐館都向顧客推薦使用“密封消毒餐具”，并稱這些餐具都是經(jīng)過專門的“餐具清洗配送企業(yè)”嚴(yán)格消毒的，可以放心使用。但據(jù)媒體調(diào)查，很多“餐具清洗配送企業(yè)”根本就沒有衛(wèi)生許可證，而某地區(qū)衛(wèi)生行政部門的負(fù)責(zé)人談到這個“新行業(yè)”時表示，衛(wèi)生部門對所謂的“餐具清洗配送企業(yè)”既不予審批發(fā)證，也不介入管理。衛(wèi)生部門僅對餐飲經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行餐具的安全監(jiān)督和管理。問題：餐具清洗配送，需要受食品安全法的約束么？(五)食品安全的監(jiān)管主體1、國務(wù)院食品安全委員會領(lǐng)導(dǎo)2、地方政府負(fù)總責(zé)3、部門分段監(jiān)管與衛(wèi)生部門綜合協(xié)調(diào)相統(tǒng)一4、分段監(jiān)管為主，品種監(jiān)管為輔二、食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估（Surveillanc

48、e and Assessment of Food Safety Risks）（一）食品安全的監(jiān)測1、食品安全的概念食品安全：食品安全指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。2、食品安全包括三方面內(nèi)容：（1）無毒無害：正常人正常食用情況下，對人體不會造成危害。無毒無害不是絕對的，允許少量含有，但不得超過國家規(guī)定的限量標(biāo)準(zhǔn)。（2）符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求。包括人體代謝所需要的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)；還包括食品的消化吸收率和對人體維持正常的生理功能應(yīng)發(fā)揮的作用。（3）對人體健康不造成危害。保證不致人患急、慢性疾病或潛在性的疾病。食品安全法第

49、11條規(guī)定:國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素進(jìn)行監(jiān)測。3、食品安全風(fēng)險監(jiān)測的內(nèi)容：食源性疾病；食品污染；食品中的有害因素。（1）食源性疾病(food borne diseases)：指食品中致病因素進(jìn)入人體引起的感染性、中毒性等疾病。食源性疾病一般可分為感染性和中毒性疾病，臨床上主要表現(xiàn)有腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、部分病例可伴有發(fā)熱、乏力等癥狀，最常見的也最易發(fā)生的就包括細(xì)菌性痢疾、傷寒副傷寒、食物中毒等。案例3小球和小禹去吃海鮮慶祝情人節(jié)，小禹因為開心胃口大好吃了很多海鮮，不料飯后不久就出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀，經(jīng)醫(yī)生診斷后被確診為輕度食物中毒。事

50、后，小禹認(rèn)為是餐廳提供的海鮮有問題，于是拿著醫(yī)院憑證請求餐廳賠償。但該餐廳辯稱：在當(dāng)下時節(jié)，食用海鮮拉肚子是正?，F(xiàn)象，餐廳不承擔(dān)任何責(zé)任。問題：什么是食源性疾?。坎蛷d的主張成立么？（2）食品污染食品及其原料在生產(chǎn)和加工過程中,因農(nóng)藥、廢水、污水各種食品添加劑及病蟲害和家畜疫病所引起的污染，以及霉菌毒素引起的食品霉變，運輸、包裝材料中有毒物質(zhì)所造成的污染的總稱。食物污染可分為生物污染和化學(xué)性污染兩大類。生物性污染是指有害的病毒、細(xì)菌、真菌、以及寄生蟲污染食品。化學(xué)性污染是由有害有毒的化學(xué)物質(zhì)污染食品引起的。（3）食品中的有害因素：食品污染物;食品添加劑；食品中天然存在的有害物質(zhì)；食品加工、保藏過

51、程中產(chǎn)生的有害物質(zhì)。（二）食品安全風(fēng)險評估1、評估委員會的組成：醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等多學(xué)科專家組成2、食品安全評估的內(nèi)容：對食品和食品添加劑中的生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險評估。風(fēng)險評估的過程一般包括危害識別、危害描述、暴露評估、風(fēng)險描述四個階段。案例4“紅心鴨蛋”事件讓社會 “聞蛋色變”。風(fēng)險評估以“紅心鴨蛋”為例，鴨蛋中含有蘇丹紅，蘇丹紅是化學(xué)性危害（危害識別）；蘇丹紅學(xué)名叫蘇丹，主要應(yīng)用于油彩、汽油等產(chǎn)品的化工合成染色劑。國際癌癥研究機(jī)構(gòu)將蘇丹紅號列為三類致癌物，其初級代謝產(chǎn)物列為二類致癌物，對人可能致癌（危害描述）；“紅心鴨蛋”中的蘇丹紅含量是0.3mg/Kg（暴露評估）；一

52、個普通人每天吃2000個這樣的鴨蛋會造成危害（風(fēng)險描述）。紅心鴨蛋3、食品安全評估結(jié)果 作用（1）制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)（2）食品安全監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)不安全結(jié)論（1）有關(guān)監(jiān)管部門采取措施：停止生產(chǎn)經(jīng)營；告知消費者停止食用。（2）需要制定、修訂相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，立即制定、修改。（3）綜合分析食品安全狀況，提出風(fēng)險警示。案例5某乳業(yè)公司是全國知名的大型企業(yè)，旗下生產(chǎn)液態(tài)奶、酸奶、冰激凌、奶酪等多種奶制品。但在2009年食品安全評估專家委員會出具的食品安全評估報告中，該公司的多項產(chǎn)品因含有有害物質(zhì)而被列為不安全食品。由于不安全奶制品極有可能造成人體健康，于是當(dāng)?shù)毓ど坦芾聿块T勒令該乳

53、業(yè)公司停止生產(chǎn)不安全食品的生產(chǎn)銷售。但該公司辯稱：其當(dāng)前的產(chǎn)品都符合舊的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)實中也未出現(xiàn)消費者的身體不適狀況，無權(quán)停止其銷售。問題：該乳業(yè)公司多項產(chǎn)品被評估后發(fā)現(xiàn)不安全應(yīng)如何處理？三、食品安全標(biāo)準(zhǔn)與食品生產(chǎn)經(jīng)營（Food Safety Standards Food Production and Trade）(一)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定1、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)：強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)2、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)：沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的地方特色食品3、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：本企業(yè)生產(chǎn)的食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程衛(wèi)生規(guī)范等案例6    某日，小亮從集市買來兩斤黃花菜，吃后小亮出現(xiàn)嚴(yán)重不適，送到醫(yī)院

54、緊急救治才得到緩解。后經(jīng)衛(wèi)生局監(jiān)督檢驗，小亮食用的黃花菜二氧化硫殘留量嚴(yán)重超標(biāo)。實際上，黃花菜在加工、烘干的過程中，用二氧化硫熏蒸可起到漂白和防腐的作用，但二氧化硫殘留量超標(biāo)的黃花菜能導(dǎo)致食用者的肺部水腫、聲門痙攣，甚至窒息死亡。根據(jù)衛(wèi)生部制定的食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，可以使用焦亞硫酸鈉的食品不包括黃花菜，低亞硫酸鈉和硫磺可用于“干菜”的制作。但是國家質(zhì)檢總局牽頭制定的全國主要產(chǎn)品分類與代碼規(guī)定黃花菜屬于“干菜”。問題：應(yīng)該依據(jù)哪個食品安全標(biāo)準(zhǔn)來判斷黃花菜的加工過程中能否使用二氧化硫？（二）食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容1、食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危

55、害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；2、食品添加劑的品種、使用范圍、用量；3、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；4、對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書的要求；5、食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；6、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；7、食品檢驗方法與規(guī)程；8、其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。資料一：據(jù)報道，我國水產(chǎn)品中汞含量平均為0.04mg/kg，占最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的13.3，平均每人每天從水產(chǎn)品中攝入汞為1.0g、鎘0.5g、鉛2.4g?！八２　?汞中毒會有視力減退、耳聾和四肢麻痹癥狀，病情嚴(yán)重者甚至?xí)劳觥ＹY料二：食品添加劑：是指為改善食品品質(zhì)、色香味以及防腐、保鮮加工工藝的需要而

56、加入食品中的人工合成或天然成分。我國目前允許使用的食品添加劑包括酸度調(diào)節(jié)劑、增味劑、防腐劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、食品用香料等種類。資料三：輔食營養(yǎng)補充品通用標(biāo)準(zhǔn)2009年3月1日正式實施。據(jù)悉，我國新頒布的嬰幼兒輔食營養(yǎng)補充品通用標(biāo)準(zhǔn)明確了輔食營養(yǎng)補充品的定義、分類、基本原則，并就其配料、感官指標(biāo)、營養(yǎng)素含量、衛(wèi)生指標(biāo)等技術(shù)要求進(jìn)行了具體規(guī)定，同時規(guī)定了檢驗方法及產(chǎn)品標(biāo)識要求。（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營的要求1、食品生產(chǎn)經(jīng)營是指一切食品的生產(chǎn)、采集、收購、加工、儲存、供應(yīng)、銷售活動。第二十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：第一，具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、

57、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；占地面積：生產(chǎn)車間人均占地面積不少于1.5平方米食品貯存：食品應(yīng)分類、分架存放，距離墻壁、地面均在10CM以上距污水池、垃圾場（站）等污染源25m以上在粉塵、有害氣體、放射性氣體和其他擴(kuò)散性污染源的影響范圍之外第二，具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；清洗消毒設(shè)備、設(shè)施的大小和數(shù)量應(yīng)能滿足需要。餐用具宜用熱力方法進(jìn)行消毒。餐用具清洗消毒水池應(yīng)專用。采光、照明：加工場所工作面不低于220Lx；其他場所