干細(xì)胞發(fā)展現(xiàn)狀

1、1 人類進(jìn)入二十一世紀(jì)，面臨許多新的問(wèn)題： 人口老齡化 環(huán)境污染 飲食結(jié)構(gòu)不合理 多種退行性疾病發(fā)病率逐漸上升：心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、帕金森氏癥。 修復(fù)、替代衰老損傷器官成為醫(yī)學(xué)界的重點(diǎn)研究領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用成為治療許多傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)難以解決的重大疾病，如白血病、帕金森氏癥的新希望。再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展與干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展是密不可分的。正是干細(xì)胞技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展，給人類健康帶來(lái)令人興奮的期望。2 干細(xì)胞基本概念 細(xì)胞：生命活動(dòng)的基本單位。 人體：總共200 多種細(xì)胞通過(guò)有機(jī)整合形成復(fù)雜的組織和器官，并進(jìn)一步形成人體這一結(jié)構(gòu)精密的有機(jī)體。 這200多種細(xì)胞是完全分化的成熟細(xì)胞，它們各有其特殊的結(jié)

2、構(gòu)并執(zhí)行特定功能。雖然其中的部分細(xì)胞還具有有限的增殖能力，但都已經(jīng)是終末分化細(xì)胞，就像一棵參天大樹(shù)最末端的樹(shù)葉，在生命周期中完成其使命后就將死亡。干細(xì)胞是一類特殊的細(xì)胞，“干”譯自英文“stem”，意為“( 樹(shù)) 干”和“起源”。干細(xì)胞就如同樹(shù)的枝干，是一群結(jié)構(gòu)和功能未特化的原始細(xì)胞。3對(duì)稱分裂：干細(xì)胞 分裂干細(xì)胞干細(xì)胞對(duì)稱分裂：干細(xì)胞 分裂分化細(xì)胞分化細(xì)胞不對(duì)稱分裂：干細(xì)胞 干細(xì)胞分化細(xì)胞分裂l 干細(xì)胞的魔力：所分化的后代細(xì)胞中始終有一部分能夠保持祖細(xì)胞的所有特性。l 干細(xì)胞：具有長(zhǎng)期自我更新和產(chǎn)生至少一種終末分化細(xì)胞能力的細(xì)胞。4 例如骨髓中的干細(xì)胞： 造血干細(xì)胞：向紅細(xì)胞、白細(xì)胞、淋巴細(xì)

3、胞等。 間充質(zhì)干細(xì)胞：骨、軟骨、神經(jīng)、肌腱等。 血液系統(tǒng)細(xì)胞更新很快，干細(xì)胞是細(xì)胞更新的源泉，在人的整個(gè)生命周期中，骨髓都能夠維持造血功能。 干細(xì)胞是個(gè)體發(fā)育和組織再生的基礎(chǔ)56干細(xì)胞分類(1)胚胎干細(xì)胞：指胚胎早期的干細(xì)胞。這類干細(xì)胞分化潛能寬，具有分化為機(jī)體任何組織細(xì)胞的能力。如囊胚期內(nèi)細(xì)胞團(tuán)的細(xì)胞。(2)成體干細(xì)胞：指成體各組織器官中的干細(xì)胞，成體干細(xì)胞具有自我更新能力，但分化潛能窄，只能分化為相應(yīng)(或相鄰)組織器官組成的細(xì)胞。如神經(jīng)干細(xì)胞，表皮干細(xì)胞。7 干細(xì)胞的應(yīng)用 二十世紀(jì)末生命科學(xué)研究領(lǐng)域的重大突破： 體細(xì)胞克隆動(dòng)物、 建立人類胚胎干細(xì)胞 為未來(lái)“治療性克隆”、“再生醫(yī)學(xué)”和“組

4、織工程”的技術(shù)創(chuàng)新奠定了基礎(chǔ)。體細(xì)胞克隆技術(shù)與干細(xì)胞定向分化技術(shù)的完善與發(fā)展，有望使人類獲得用于治療帕金森氏癥、心肌梗死、糖尿病、白血病的替代細(xì)胞、工程組織甚至器官，解決供體器官嚴(yán)重短缺和排斥反應(yīng)兩大難題?？寺〖夹g(shù)、干細(xì)胞技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、基因敲除技術(shù)、組織工程技術(shù)等的有機(jī)結(jié)合，在疾病治療、動(dòng)物育種和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域具有廣闊的前景。 8一、臨床應(yīng)用1細(xì)胞治療。干細(xì)胞可恢復(fù)因重大疾病而損害的細(xì)胞，這是干細(xì)胞潛在的最大優(yōu)勢(shì)。由于喪失正常細(xì)胞功能的疾病都可以通過(guò)移植由胚胎干細(xì)胞或成體干細(xì)胞分化來(lái)的特異組織細(xì)胞來(lái)治療9如用神經(jīng)細(xì)胞治療神經(jīng)變性疾病(帕金森氏綜合征、享廷頓舞蹈癥、老年癡呆癥等)；用胰島細(xì)胞

5、治療糖尿病；用心肌細(xì)胞修復(fù)壞死的心肌等。因?yàn)槌赡耆说男呐K和胰島幾乎沒(méi)有干細(xì)胞，無(wú)法靠自身得到修復(fù)。可以用人體胚胎干細(xì)胞能直接分化成相應(yīng)細(xì)胞進(jìn)行移植。102基因治療。即通過(guò)胚胎干細(xì)胞和基因工程技術(shù)，矯正缺陷基因。因干細(xì)胞能自我復(fù)制更新，是基因治療的理想靶細(xì)胞。將治療基因整合到干細(xì)胞，再將干細(xì)胞移植入人體中，能夠持久地發(fā)揮作用，而不擔(dān)心像分化的細(xì)胞那樣，在細(xì)胞更新中可能丟失治療基因的結(jié)果。11二、基礎(chǔ)研究1利用干細(xì)胞研究解釋先天缺陷的產(chǎn)生原因和防治方法。2將發(fā)育生物學(xué)與干細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)聯(lián)，研究干細(xì)胞生長(zhǎng)與分化的遺傳控制與環(huán)境條件等，便于在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行干細(xì)胞的培養(yǎng)和分化。 12 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 未來(lái)

6、再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向：干細(xì)胞治療技術(shù)。 科技部：干細(xì)胞工程和組織工程列入“863” 、“973”等重大科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目 各級(jí)地方政府、主管部門：干細(xì)胞應(yīng)用研究列入重大科技發(fā)展項(xiàng)目。 2006年2月，我國(guó)政府將干細(xì)胞工程和組織工程列入國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年） 國(guó)內(nèi)：正在開(kāi)展干細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用于治療冠心病、糖尿病、肝腎功能衰竭等重大疾病的臨床研究，基本與國(guó)際水平差距不大。 13 國(guó)外：干細(xì)胞移植治療心臟疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病和糖尿病等疾病取得良好進(jìn)展。目前僅美國(guó)就有300多家公司從事干細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)，正在分別進(jìn)行2,000多項(xiàng)、期臨床試驗(yàn)。其中包括間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝蓋

7、損傷臨床試驗(yàn)、間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度局限性回腸炎臨床試驗(yàn)、間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心肌梗塞臨床試驗(yàn)和間充質(zhì)干細(xì)胞治療GVHD臨床試驗(yàn)等。 14 國(guó)內(nèi)治療需求： 衛(wèi)生部與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合首次發(fā)布的全球報(bào)告預(yù)防慢性?。阂豁?xiàng)至關(guān)重要的投資中文版與中國(guó)慢性病報(bào)告顯示：慢性病危害80發(fā)生在中低收入的發(fā)展中國(guó)家，其中中國(guó)居民健康面臨十分嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。 世界衛(wèi)生組織：2005年全球總死亡人數(shù)為5800萬(wàn)，其中近3500萬(wàn)人死于慢性病，而中國(guó)慢性病死亡人數(shù)750萬(wàn)。未來(lái)10年，如果沒(méi)有強(qiáng)有力的干預(yù)措施，中國(guó)慢性病死亡人數(shù)將增長(zhǎng)19，其中糖尿病死亡人數(shù)甚至可能增長(zhǎng)50。支氣管肺癌、肝癌、乳腺癌、腦血管病、冠心病、糖尿

8、病死亡率均呈上升趨勢(shì)，此6種慢性病占總死亡人數(shù)的35.76。 15 干細(xì)胞是人體中尚未分化、具有多種分化潛能和自我更新能力的原始細(xì)胞。眾多科學(xué)家相信，一旦干細(xì)胞研究獲得突破，人類將能應(yīng)用干細(xì)胞修復(fù)或更換損傷、病變及衰老的器官組織，能夠治療多種疾病，包括上述多種慢性疾病，甚至白血病、艾滋病、帕金森氏病、脊髓損傷等傳統(tǒng)醫(yī)療方法束手無(wú)策的疾病也將有望治愈。 未來(lái)3-5年，干細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品從基礎(chǔ)研究、基礎(chǔ)條件建設(shè)和應(yīng)用研究走向醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用的黃金時(shí)期！ 16干細(xì)胞國(guó)際發(fā)展現(xiàn)狀 1、干細(xì)胞相關(guān)藥物 韓國(guó) 2012年2月，繼韓國(guó)獲準(zhǔn)生產(chǎn)全球首例治療冠心病的干細(xì)胞藥物Hearticellgram-AMI之

9、后，第二例干細(xì)胞治療藥物也有望不久獲得生產(chǎn)許可。韓國(guó)食品藥品廳表示或?qū)⒂诒驹轮醒鷾?zhǔn)Medi-post公司的軟骨再生治療藥物Cartistem和Anterogen的肛瘺治療藥物Cuepistem(音譯）等的生產(chǎn)許可。 17 加拿大 2012年5月17日位于哥倫比亞的奧西里斯診療公司（Osiris）宣布獲得加拿大衛(wèi)生部對(duì)其干細(xì)胞療法藥物Prochymal的上市批準(zhǔn)，用于治療兒童移植物抗宿主?。℅VHD）。18 美國(guó) 截至2012年3月,在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院正式登記注冊(cè)的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)已達(dá)3985項(xiàng)，治療涉及的疾病達(dá)100多種。其中,只有兩種干細(xì)胞新藥獲得批準(zhǔn)。19 2、國(guó)際干細(xì)胞庫(kù)的發(fā)展 在20

10、09年12月發(fā)表在Stem cell reviews and reports的一篇文章中，美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院的副教授、麻省綜合醫(yī)院白血病研究項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人Karen Ballen指出：在過(guò)去的20年間，全世界約有40萬(wàn)份臍帶血儲(chǔ)存在公共庫(kù)中，其中約1.4萬(wàn)份應(yīng)用于無(wú)親緣關(guān)系異體的臨床治療。而儲(chǔ)存在自體庫(kù)中的約90萬(wàn)份臍帶血，僅有約100份應(yīng)用于自體移植。截止到2008年底，全球23個(gè)國(guó)家的36家公益性非營(yíng)利臍帶血庫(kù)已成為NetCord成員，其中以紐約血液中心臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)為目前世界上庫(kù)容量最大的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球主要國(guó)家已建立100多家公共臍帶血庫(kù)和超過(guò)300家的家庭(自體)臍帶

11、血庫(kù)，保存無(wú)關(guān)供者臍帶血干細(xì)胞超過(guò)30萬(wàn)份，自體儲(chǔ)存臍帶血超過(guò)150萬(wàn)份。20 4、干細(xì)胞治療的相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)前景好 Thomas Weisel Partners的研究顯示，在今后10年中，干細(xì)胞市場(chǎng)將是醫(yī)學(xué)發(fā)展的動(dòng)力，而科學(xué)家們不論他們?cè)谀膬汗ぷ?、是否成功，?duì)用于研發(fā)源自干細(xì)胞療法的工具的需求將增加。21干細(xì)胞國(guó)內(nèi)發(fā)展情況 中國(guó)政府對(duì)干細(xì)胞技術(shù)非常重視。政府把干細(xì)胞列為863 和973 計(jì)劃，在973 計(jì)劃中，干細(xì)胞領(lǐng)域是立項(xiàng)最多的一個(gè)?！笆濉?規(guī)劃明確將“干細(xì)胞研究，發(fā)育與生殖研究”列為六個(gè)重大科學(xué)研究，并在規(guī)劃中要求有關(guān)單位集中優(yōu)勢(shì)力量，推進(jìn)重大科學(xué)研究計(jì)劃實(shí)施。政府還建立了科技部

12、國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、發(fā)改委細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心和湖南長(zhǎng)沙人類胚胎干細(xì)胞國(guó)家工程研究中心三大研究機(jī)構(gòu)，推動(dòng)干細(xì)胞的研究。 22 目前，我國(guó)已經(jīng)建立起多家產(chǎn)業(yè)化基地，包括國(guó)家國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化天津基地、青島干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地、無(wú)錫國(guó)際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心、泰州國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目基地等。2010年年底，國(guó)家干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成立 。23我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈條分為上、中、下游 3 種不同的商業(yè)模式。 1、上游產(chǎn)業(yè)：干細(xì)胞采集及存儲(chǔ)業(yè)務(wù) 上游企業(yè)主要以干細(xì)胞采集和存儲(chǔ)業(yè)務(wù)為主體，其主要業(yè)務(wù)模式為臍帶血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、牙齒、經(jīng)血、羊膜等干細(xì)胞物質(zhì)的采

13、集及貯存。 24 2、中游產(chǎn)業(yè)：干細(xì)胞技術(shù)研發(fā) 中游企業(yè)主要包括各類從事干細(xì)胞增殖、開(kāi)發(fā)干細(xì)胞制劑業(yè)務(wù)等干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)企業(yè)。他們?yōu)檠邪l(fā)組織和個(gè)人提供干細(xì)胞，用于疾病的發(fā)病機(jī)制研究和新型藥物研制。這些企業(yè)以輸出干細(xì)胞治療技術(shù)為主，主要針對(duì)腦癱、脊髓損傷、視神經(jīng)發(fā)育不全、遺傳性共濟(jì)失調(diào)等神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病、肝硬化以及肌營(yíng)養(yǎng)不良等疑難疾病提供干細(xì)胞治療技術(shù)。這些企業(yè)通過(guò)向醫(yī)院提供干細(xì)胞技術(shù)體系并收取技術(shù)服務(wù)及技術(shù)使用權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi)獲得收益，或者通過(guò)為患者提供個(gè)體化治療，再按照一定的比例與醫(yī)療機(jī)構(gòu)分享治療費(fèi)用。 25 3、下游產(chǎn)業(yè)：干細(xì)胞移植及治療 下游企業(yè)主要以各類干細(xì)胞移植及治療業(yè)務(wù)為主體

14、，主要包括一些開(kāi)展干細(xì)胞治療的醫(yī)院，如武警總醫(yī)院干細(xì)胞移植治療中心、463醫(yī)院、海軍總醫(yī)院、211醫(yī)院等。 26 4、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)結(jié)合 除了以上基于干細(xì)胞本身形成的產(chǎn)業(yè)鏈外，由于干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)的快速發(fā)展和應(yīng)用，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也與其他產(chǎn)業(yè)相互結(jié)合，互促發(fā)展。 研究試劑產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是目前國(guó)際生物醫(yī)藥界的研究熱點(diǎn)，雖然干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的各種商業(yè)模式尚不成熟，但是對(duì)支撐干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床研究的試劑體系和工業(yè)化生產(chǎn)材料以及其他相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有成熟的運(yùn)營(yíng)模式。 基于遺傳信息的產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞是一種高度個(gè)性化的生物資源，其利用需要依賴對(duì)遺傳信息的分析。 診斷檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞的臨床應(yīng)用需要對(duì)疾病

15、的種類、發(fā)生原因、發(fā)生階段進(jìn)行分析。干細(xì)胞的準(zhǔn)確定位可能還需要特殊試劑的參與。干細(xì)胞治療效果需要試劑的術(shù)后評(píng)價(jià)。 生物工程材料和人造組織器官產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞是再生醫(yī)學(xué)的細(xì)胞組分。生物工程材料又稱為生物支架材料，是再生醫(yī)學(xué)中的形態(tài)維持材料、力量承受材料，新型生物工程材料還可以在體內(nèi)誘導(dǎo)干細(xì)胞按照特定組織器官的需要進(jìn)行分化。因此，生物工程材料是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的支撐產(chǎn)業(yè)。27 5、國(guó)內(nèi)在研的干細(xì)胞藥物 經(jīng)查詢國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（檢索日期：2012-01-05），目前我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品共有 7 個(gè)。28 6、目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化以干細(xì)胞儲(chǔ)存為主 中國(guó)目前干細(xì)胞的產(chǎn)

16、業(yè)化應(yīng)用主要在干細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞制備、研究技術(shù)、治療解決方案以及相關(guān)基礎(chǔ)服務(wù)等方面。干細(xì)胞存儲(chǔ)是其目前中國(guó)最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；目前國(guó)內(nèi)存儲(chǔ)量最大的臍血庫(kù)是天津協(xié)和干細(xì)胞庫(kù)，其臍血干細(xì)胞實(shí)際存儲(chǔ)量已經(jīng)超過(guò)30萬(wàn)份，其次還有在紐交所上市的中國(guó)臍血庫(kù)企業(yè)集團(tuán)。 29五、國(guó)內(nèi)干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)隨著干細(xì)胞研究的持續(xù)，干細(xì)胞范圍也越來(lái)越廣泛，醫(yī)學(xué)應(yīng)用的前景非常光明。目前的研究和臨床治療都已經(jīng)證明，干細(xì)胞對(duì)于心腦血管疾病、糖尿病、帕式綜合癥等都有不錯(cuò)的療效。但就產(chǎn)業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)，將存在以下趨勢(shì)：30 1、干細(xì)胞制備體系的標(biāo)準(zhǔn)化是未來(lái)方向 干細(xì)胞制備指的是將采集或解凍后的干細(xì)胞，進(jìn)過(guò)多代培養(yǎng)，擴(kuò)充數(shù)量，培

17、養(yǎng)成具有一定活性的干細(xì)胞的過(guò)程。制備后的細(xì)胞可以改造成用于治療不同疾病的醫(yī)療干細(xì)胞和其他應(yīng)用，有些可以直接用于治療。隨著干細(xì)胞治療應(yīng)用的發(fā)展，市場(chǎng)對(duì)干細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量有進(jìn)一步的要求，呼喚建立高效而安全的細(xì)胞制備體系。目前，從事干細(xì)胞制備的企業(yè)在技術(shù)層次和產(chǎn)品質(zhì)量上都參差不齊，不同的公司有不同的細(xì)胞培養(yǎng)體系，而且都不夠完善，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，一定程度上給產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展帶來(lái)阻礙。擁有安全、高效率、低成本的干細(xì)胞制備體系的企業(yè)，將逐步統(tǒng)一市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)。31 2、干細(xì)胞治療將逐步終端化 隨著人們對(duì)干細(xì)胞治療的接受程度越來(lái)越高，治療價(jià)格也逐步降低，干細(xì)胞治療將更加面向大眾。干細(xì)胞治療將不僅僅局限于對(duì)絕癥病

18、例和疑難雜癥的治療，研究和臨床治療表明，干細(xì)胞治療方法適用于多種病癥，而且對(duì)其他療法的術(shù)后恢復(fù)也有一定的輔助治療作用。另外，干細(xì)胞治療方法的個(gè)性化特征非常強(qiáng)，對(duì)于不同個(gè)體和病例需要不同的治療方案，因此建立完善治療服務(wù)終端的企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利位置。32 3、間充質(zhì)干細(xì)胞是發(fā)展方向 在全球3461項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究中，造血干細(xì)胞占3129項(xiàng)，間充質(zhì)干細(xì)胞占163項(xiàng)，胚胎干細(xì)胞等約占11項(xiàng)。臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞以其多能型性、無(wú)排異、無(wú)倫理風(fēng)險(xiǎn)受到青睞。2008年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)間充質(zhì)干細(xì)胞治療輻射引起的胃腸損傷及戰(zhàn)時(shí)多種組織損傷等疾病。 我國(guó)科研人員完成了間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液的I期臨床試驗(yàn),能顯著改善心

19、功能。長(zhǎng)期隨訪顯示,干細(xì)胞移植能顯著提高終末期肝病患者生存率。在血液病領(lǐng)域,間充質(zhì)干細(xì)胞具有對(duì)造血干細(xì)胞體外增值、分化的支持作用。動(dòng)物模型證實(shí),間充質(zhì)干細(xì)胞輸注能改善胰島功能,有效改善糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病、下肢缺血等并發(fā)癥。此外,多能間充質(zhì)干細(xì)胞移植技術(shù)對(duì)腦出血、腦缺血具有較好效果。33 4、庫(kù)資源將成為產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ) 干細(xì)胞存儲(chǔ)庫(kù)，由于牌照限制和高昂的投資成本，在未來(lái)會(huì)一定程度上形成行業(yè)門檻，阻礙新加入者的進(jìn)入。另外，干細(xì)胞存儲(chǔ)庫(kù)不但是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)，其本身也有巨大的利潤(rùn)空間，盈利能力非常穩(wěn)定。另外，由于庫(kù)資源的稀缺性，擁有庫(kù)資源的企業(yè)在業(yè)內(nèi)可能形成一定穩(wěn)定優(yōu)勢(shì)。也是干細(xì)胞研究、產(chǎn)品制備、醫(yī)

20、療服務(wù)的直接細(xì)胞來(lái)源。擁有覆蓋多民族、多種族的細(xì)胞樣本的存儲(chǔ)體系，直接決定了干細(xì)胞產(chǎn)品的應(yīng)用廣度和研究深度。從長(zhǎng)期來(lái)說(shuō)，干細(xì)胞研究和應(yīng)用的深度挖掘，最終也取決于所能使用的細(xì)胞樣本容量。另一方面，干細(xì)胞采集和存貯的門檻在未來(lái)都可能會(huì)繼續(xù)提高，原先擁有細(xì)胞庫(kù)牌照和細(xì)胞庫(kù)實(shí)體的企業(yè)將占有產(chǎn)業(yè)先機(jī)。34 七、國(guó)內(nèi)干細(xì)胞的盈利模式主要以細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)為主 臍血庫(kù)（全稱叫“臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)”）是專門提取和保存臍帶血造血干細(xì)胞并為患者提供查詢的特殊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國(guó)際上也稱之為臍血銀行或生命銀行。中國(guó)的臍血庫(kù)包括公共庫(kù)和自體庫(kù)。公共庫(kù)奉行公益原則，接受公眾臍帶血捐贈(zèng)，免費(fèi)保存，以作日后提供給病患進(jìn)行異體移植；而自

21、體庫(kù)，實(shí)行收費(fèi)保存，臍帶血也只用于保存者自體移植所用。35八、國(guó)際和國(guó)內(nèi)干細(xì)胞庫(kù)發(fā)展現(xiàn)狀 國(guó)際 據(jù)統(tǒng)計(jì),全球主要國(guó)家已建立100多家公共臍帶血庫(kù)和超過(guò)300家的家庭(自體)臍帶血庫(kù)，保存無(wú)關(guān)供者臍帶血干細(xì)胞超過(guò)30萬(wàn)份，自體儲(chǔ)存臍帶血超過(guò)150萬(wàn)份。在2009年12月發(fā)表在Stem cell reviews and reports的一篇文章中，美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院的副教授、麻省綜合醫(yī)院白血病研究項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人Karen Ballen指出：在過(guò)去的20年間，全世界約有40萬(wàn)份臍帶血儲(chǔ)存在公共庫(kù)中，其中約1.4萬(wàn)份應(yīng)用于無(wú)親緣關(guān)系異體的臨床治療。而儲(chǔ)存在自體庫(kù)中的約90萬(wàn)份臍帶血，僅有約100份應(yīng)用于自體

22、移植。 在世界范圍內(nèi)，臍帶血的自體庫(kù)存量都大于公共庫(kù)（大約為9：4）。而在中國(guó)大陸，公共庫(kù)的發(fā)展和自體庫(kù)的增長(zhǎng)相差更為懸殊。北京臍帶血庫(kù)中的公共庫(kù)存量只有自體庫(kù)存量的約1/8。 36 國(guó)內(nèi) 我國(guó)衛(wèi)生部于1998年10月組織國(guó)內(nèi)相關(guān)學(xué)科的專家研討、制訂并草擬了有關(guān)我國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)建立的管理辦法，并于1999 年7 月正式頒發(fā)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)我國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)建立的宏觀調(diào)控和總體布局與發(fā)展規(guī)劃的指導(dǎo)。1998年衛(wèi)生部核準(zhǔn)在上海、北京、天津、廣東、山東、四川等十省市設(shè)置臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。37我國(guó)干細(xì)胞重點(diǎn)企業(yè)分析 康盛人生臍帶血庫(kù) 夏胎盤干細(xì)胞庫(kù) 山東臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù) 山東臍血庫(kù) 廣東臍血庫(kù)

23、 博雅干細(xì)胞庫(kù) 杭州易文賽宮內(nèi)膜干細(xì)胞庫(kù) 武漢道培干細(xì)胞庫(kù) 天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司 北京京蒙高科干細(xì)胞技術(shù)有限公司 和澤生物科技有限公司 浙江金時(shí)代生物技術(shù)有限公司你吉林省中科生物工程有限公司 杭州易文賽生物技術(shù)公司 漢氏聯(lián)合生物技術(shù)有限公司 上海科醫(yī)聯(lián)創(chuàng)生物科技有限公司 寧夏中聯(lián)達(dá)生物有限公司 安徽省新安干細(xì)胞工程有限公司 上海市干細(xì)胞技術(shù)有限公司（上海庫(kù)運(yùn)營(yíng)方） 通源生物工程有限公司 四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司（四川庫(kù)運(yùn)營(yíng)方） 山東省齊魯干細(xì)胞工程有限公司（山東庫(kù)運(yùn)營(yíng)方） 青島奧克生物開(kāi)發(fā)有限公司 上海榮軍偉業(yè)生物科技有限公司 北京軍科聯(lián)合干細(xì)胞生物科技有限公司 成都美進(jìn)生物科

24、技有限公司 上海申友生物技術(shù)有限責(zé)任公司 上海奇康生物科技有限公司 無(wú)錫奧思達(dá)生物科技有限公司 上海創(chuàng)普生物科技有限公司 江蘇領(lǐng)航干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)工程有限公司 江蘇斯坦福生物技術(shù)有限公司 杭州藍(lán)翔生物技術(shù)有限公司 南京瑞吉科生物科技有限公司 沈陽(yáng)賽歐生物工程有限公司 雅特瑞斯生物技術(shù)公司 北京瑞途之星科技有限公司 北京清美聯(lián)創(chuàng)干細(xì)胞科技有限公司 國(guó)際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心 上海安集協(xié)康生物技術(shù)有限公司 唯爾克干細(xì)胞生物科技（遼寧）有限公司3839對(duì)稱分裂：干細(xì)胞 分裂干細(xì)胞干細(xì)胞對(duì)稱分裂：干細(xì)胞 分裂分化細(xì)胞分化細(xì)胞不對(duì)稱分裂：干細(xì)胞 干細(xì)胞分化細(xì)胞分裂l 干細(xì)胞的魔力：所分化的后代細(xì)胞中始終有一部

25、分能夠保持祖細(xì)胞的所有特性。l 干細(xì)胞：具有長(zhǎng)期自我更新和產(chǎn)生至少一種終末分化細(xì)胞能力的細(xì)胞。40干細(xì)胞分類(1)胚胎干細(xì)胞：指胚胎早期的干細(xì)胞。這類干細(xì)胞分化潛能寬，具有分化為機(jī)體任何組織細(xì)胞的能力。如囊胚期內(nèi)細(xì)胞團(tuán)的細(xì)胞。(2)成體干細(xì)胞：指成體各組織器官中的干細(xì)胞，成體干細(xì)胞具有自我更新能力，但分化潛能窄，只能分化為相應(yīng)(或相鄰)組織器官組成的細(xì)胞。如神經(jīng)干細(xì)胞，表皮干細(xì)胞。41干細(xì)胞國(guó)內(nèi)發(fā)展情況 中國(guó)政府對(duì)干細(xì)胞技術(shù)非常重視。政府把干細(xì)胞列為863 和973 計(jì)劃，在973 計(jì)劃中，干細(xì)胞領(lǐng)域是立項(xiàng)最多的一個(gè)。“十二五” 規(guī)劃明確將“干細(xì)胞研究，發(fā)育與生殖研究”列為六個(gè)重大科學(xué)研究，并

26、在規(guī)劃中要求有關(guān)單位集中優(yōu)勢(shì)力量，推進(jìn)重大科學(xué)研究計(jì)劃實(shí)施。政府還建立了科技部國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、發(fā)改委細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心和湖南長(zhǎng)沙人類胚胎干細(xì)胞國(guó)家工程研究中心三大研究機(jī)構(gòu)，推動(dòng)干細(xì)胞的研究。 42 6、目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化以干細(xì)胞儲(chǔ)存為主 中國(guó)目前干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用主要在干細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞制備、研究技術(shù)、治療解決方案以及相關(guān)基礎(chǔ)服務(wù)等方面。干細(xì)胞存儲(chǔ)是其目前中國(guó)最成熟也最重要的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；目前國(guó)內(nèi)存儲(chǔ)量最大的臍血庫(kù)是天津協(xié)和干細(xì)胞庫(kù)，其臍血干細(xì)胞實(shí)際存儲(chǔ)量已經(jīng)超過(guò)30萬(wàn)份，其次還有在紐交所上市的中國(guó)臍血庫(kù)企業(yè)集團(tuán)。 43八、國(guó)際和國(guó)內(nèi)干細(xì)胞庫(kù)發(fā)展現(xiàn)狀 國(guó)際 據(jù)統(tǒng)計(jì),全球主要國(guó)家已建立100多家公共臍帶血庫(kù)和超過(guò)300家的家庭(自體)臍帶血庫(kù)，