核電廠質(zhì)量保證大綱.doc

1、文件編號:山東海陽核電廠項目起重機(jī)制造質(zhì)量保證大綱編制人：XXX 審核人：XXX 批準(zhǔn)人：XXX制造單位：XXX日 期：X年X月X日1 前言 11.1 術(shù)語和定義 11.1.1 供方 11.1.2 買方 11.1.3 設(shè)計院 11.1.4 分廠 11.1.5 項目或本項目 12質(zhì)量保證大綱及項目專用程序 11.1 項目質(zhì)量保證大綱 11.2 項目專用管理程序 11.2.1 項目專用管理程序的編制原則 11.2.2 項目專用管理程序的編制 23 文件控制 23.1 受控文件的類型 23.2 受控文件管理 23.3 文件發(fā)放、儲存管理 23.4 對受控文件更新與評審 23.5 對文件變更的控制 2

2、3.6 外來文件 23.7 竣工文件 34 記錄控制 35 管理職責(zé) 35.1 管理承諾 35.2 質(zhì)量目標(biāo) 35.3 職責(zé)、權(quán)限和溝通 45.3.1 組織機(jī)構(gòu)圖 45.3.2 職責(zé)、權(quán)限 45.3.2.1 總經(jīng)理主要職責(zé)： 45.3.2.2 副總經(jīng)理主要職責(zé)： 45.3.2.3 項目經(jīng)理主要職責(zé)： 45.3.2.4 市場營銷處主要職責(zé)： 45.3.2.5 品質(zhì)管理處主要職責(zé)： 45.3.2.6 生產(chǎn)管理處主要職責(zé)： 55.3.2.7 技術(shù)工藝處主要職責(zé)： 55.3.2.8 物資采購處 55.3.2.9 人力資源處主要職責(zé) 55.3.2.10 財務(wù)管理處主要職責(zé)： 55.3.2.11 綜合辦公

3、室主要職責(zé)： 65.3.2.12 設(shè)備管理處主要職責(zé)： 65.3.2.13 企業(yè)管理處主要職責(zé)： 65.3.2.14 安裝服務(wù)處主要職責(zé)： 65.3.2.15 各分廠主要職責(zé)： 76 資源管理 76.1 人力資源 76.2 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 77 產(chǎn)品實現(xiàn) 77.1 與顧客有關(guān)的過程 77.1.1 顧客要求的確定 77.1.2 產(chǎn)品要求評審 87.1.3 客戶溝通 87.2 設(shè)計與開發(fā)控制 87.2.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 87.2.2 設(shè)計接口的控制 87.2.3 設(shè)計和開發(fā)輸入 87.2.4 設(shè)計和開發(fā)輸出 97.2.5 設(shè)計和開發(fā)評審 97.2.6 設(shè)計和開發(fā)驗證 97.2.7 設(shè)計和開發(fā)

4、確認(rèn) 97.2.8 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 98 采購控制 108.1 采購過程 108.2 采購信息 108.3 采購產(chǎn)品的驗證 109 生產(chǎn)過程控制 109.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 109.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 119.3 標(biāo)識和可追溯性 119.4 顧客財產(chǎn) 119.5 產(chǎn)品防護(hù) 1110 檢驗和試驗控制 1211 測量、分析和改進(jìn) 1211.1 監(jiān)視和測量 1211.1.1 顧客滿意 1211.1.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1211.1.2.1 主要原材料的監(jiān)視和測量： 1211.1.2.2 外購?fù)鈪f(xié)件的監(jiān)視和測量： 1311.1.2.3 生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量： 1311.1.2.4 最

5、終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1311.2 內(nèi)部審核 1311.3 不合格品控制 1411.3.1 不符合分類 1411.3.2 不符合類型： 1411.3.3 不合格的隔離和標(biāo)識 1411.3.4 不合格品處置 1411.3.5 不合格品的評審 1411.3.6 數(shù)據(jù)分析 1511.3.7 糾正和預(yù)防措施 15附錄一（資料性附錄）程序文件目錄 16附錄二（資料性附錄）文件修改記錄表 18附錄三（資料性附錄）XXX有限公司體系機(jī)構(gòu)圖 19III山東海陽核電廠項目起重機(jī)制造質(zhì)量保證大綱1 前言編制質(zhì)量保證大綱的目的：為了保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，確實保證山東海陽核電廠項目工程設(shè)備的安全性能得到有效控制

6、。1.1 術(shù)語和定義1.1.1 供方“供方”為賣方單位及XXX有限公司。1.1.2 買方“買方”為買方單位代表及山東海陽核電廠。1.1.3 分廠“分廠”是“XXX有限公司負(fù)責(zé)生產(chǎn)的輕型廠、機(jī)裝廠、下料廠、結(jié)構(gòu)廠”的簡稱。1.1.4 項目或本項目“項目”指“山東海陽核電廠項目起重機(jī)制造”。2質(zhì)量保證大綱及項目專用程序2.1 項目質(zhì)量保證大綱a）質(zhì)量保證大綱的適用范圍：適用于山東海陽核電廠項目起重機(jī)設(shè)備的設(shè)計，開發(fā)， 生產(chǎn)，服務(wù)及相關(guān)活動；b） 質(zhì)量保證大綱的編制依據(jù)：GB/T19001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及XXX有限公司 質(zhì)量、環(huán)境、 職業(yè)健康安全一體化管理體系手冊；c） 質(zhì)量保證大綱的編制、審核、會審、

7、批準(zhǔn)的人員及有關(guān)規(guī)定：由公司總工程師辦公室編制，技術(shù)副總審核，總經(jīng)理、副總經(jīng)理以及各部門負(fù)責(zé)人會審，總經(jīng)理批準(zhǔn)， 山東海陽核電廠審查認(rèn)定后發(fā)布實施。如發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，按照文件修改程序進(jìn)行修改，使之不斷完善。修改后的大綱仍由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并報山東海陽核電廠審查認(rèn)定后發(fā)布實施。2.2 項目專用管理程序2.2.1 項目專用管理程序的編制原則a）符合國家法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；b）質(zhì)量保證體系組織能獨立行使職責(zé)；c） 質(zhì)量保證工程師和質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限和工作接口明確;d）質(zhì)量保證體系基本要素設(shè)置合理，有關(guān)文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；e) 滿足山東海陽核電廠工程設(shè)備的安全運(yùn)行。2.2.2

8、 項目專用管理程序的編制依據(jù)GB/T19001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化管理體系手冊專用管理程序由公司總工程師辦公室編制，技術(shù)副總審核，總經(jīng)理、 副總經(jīng)理以及各部門負(fù)責(zé)人會審，總經(jīng)理批準(zhǔn)，山東海陽核電廠審查認(rèn)定后發(fā)布實施。如發(fā)現(xiàn)有問題時，按照文件修改程序進(jìn)行修改，使之不斷完善。修改后仍由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并報山東海陽核電廠審查認(rèn)定后發(fā)布實施。3 文件控制3.1 受控文件的類型質(zhì)量保證大綱、程序文件、作業(yè)管理文件、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、記錄、外來文件；3.2 受控文件管理總師辦負(fù)責(zé)質(zhì)量保證大綱的編制；綜合辦公室負(fù)責(zé)大綱的管理、發(fā)放、 登記、 修改、作廢等過程控制；管

9、理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量保證大綱的審核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)；技術(shù)工藝處負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制；相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)文件的審批；技術(shù)文件起草部門、班組負(fù)責(zé)相關(guān)文件的發(fā)放、登記、修改、 作廢的管理；各部門負(fù)責(zé)建立本部門管理文件和技術(shù)文件的管理檔案，對領(lǐng)取的文件和本部門的文件進(jìn)行規(guī)范管理。3.3 文件發(fā)放、儲存管理綜合辦公室負(fù)責(zé)文件的發(fā)布、分發(fā)、回收、建檔、歸檔、貯存、保管、移交。3.4 對受控文件更新與評審當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，公司應(yīng)對原文件進(jìn)行評審予以修改。a) 文件在使用過程中缺乏適應(yīng)性；b) 質(zhì)量保證大綱相關(guān)的ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)和國家法律、法規(guī)及其他要求變化時；c) 公司組織機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍發(fā)生重大變化時等；

10、d) 文件更新應(yīng)按質(zhì)量保證大綱的編制、審核、會審、批準(zhǔn)的人員及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。3.5 對文件變更的控制修改狀態(tài)以數(shù)字表示，并在文件更改申請單、批準(zhǔn)登記單予以登記。文件更改批準(zhǔn)后， 由負(fù)責(zé)編制的職能部門實施修改，文件更改時應(yīng)注明更改標(biāo)記和更改生效日期。文件更改應(yīng)采用直接在原文件頁面上更改(內(nèi)容很少的情況下)，換頁、換版等形式。3.6 外來文件外來文件主要有圖紙、技術(shù)資料、用戶要求、以及政府文件等，直接引用的各類外來文件，由文件對口職能部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識別后，由授權(quán)人編制分發(fā)號，文件發(fā)放、儲存按3.3執(zhí)行。3.7 竣工文件竣工文件組卷、移交措施按與東海陽核電廠簽訂的合同要求執(zhí)行。4 記錄控制項目實施過

11、程中形成的質(zhì)量記錄類型：.a) 關(guān)于適用的法律、法規(guī)要求的記錄；b) 產(chǎn)品記錄，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的記錄；c) 有關(guān)供方與顧客及相關(guān)方的記錄；d) 監(jiān)視和測量記錄；e) 不符合方面的記錄；f) 人力資源管理方面的記錄；g) 審核與評審記錄；h) 糾正和預(yù)防措施方面的記錄。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾X X X有限公司對購買本公司產(chǎn)品的山東海陽核電廠作如下質(zhì)量保證承諾。a) 我公司均嚴(yán)格按訂貨合同、技術(shù)要求(技術(shù)協(xié)議)以及圖紙生產(chǎn)、檢驗；b) 我公司對所有設(shè)備均按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，即通用橋式起重機(jī)標(biāo)準(zhǔn)GB/T14405-1993 ，通用門式起重機(jī)標(biāo)準(zhǔn)GB/T14406-1993 ，電動單梁起重機(jī)JB/T

12、1306-2008 ，防爆橋式起GB/T14406-1993 ,電動葫蘆橋式起重機(jī)JB/T3695-2008 ,電動葫蘆門式起重機(jī)JB/T5663-2008 等生產(chǎn)、檢驗；c) 在采購原料、設(shè)備過程，產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格按GB/T19001 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制，確保每個工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量；d) 產(chǎn)品出廠均嚴(yán)格按檢驗程序100進(jìn)行檢驗，保證成品合格率98；e) 所有設(shè)備質(zhì)保期為壹年，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行終身跟蹤服務(wù)。我公司的質(zhì)量方針是科學(xué)管理精心制造持續(xù)改進(jìn)顧客滿意確保安全 。我公司將通過各種方式使全體員工樹立質(zhì)量意識，認(rèn)識到滿足顧客的要求和執(zhí)行法律、法規(guī)的重要性，組

13、織全體員工實施質(zhì)量管理體系。為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行提供必要的資源并通過管理評審持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的充分性、實用性、有效性。 為使公司的質(zhì)保體系持續(xù)的開展并能不斷提高，公司將確保質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動中所需的資源充足，其中包括人才、檢驗和實驗設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，按照文件修改程序進(jìn)行修改，使之不斷完善。修改后的大綱仍由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并報山東海陽核電廠審查認(rèn)定后發(fā)布實施。5.2 質(zhì)量目標(biāo)a) 產(chǎn)品出廠合格率100%b) 產(chǎn)品一次交驗合格率98%c) 合同質(zhì)量指標(biāo)兌現(xiàn)率100%d) 顧客滿意度100%5.3 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.3.1 組織機(jī)構(gòu)圖承接山東海陽核電廠設(shè)備制造任

14、務(wù)的組織機(jī)構(gòu)圖示見(附件三)5.3.2 職責(zé)、權(quán)限 5.3.2.1 總經(jīng)理主要職責(zé)：a)對實施X X X有限公司管理體系以及本項目質(zhì)量保證大綱并持續(xù)改進(jìn)其有效性應(yīng) 作出的承諾；b) 承諾為產(chǎn)品實現(xiàn)提供資源；c) 對品質(zhì)管理處匯報的質(zhì)量問題進(jìn)行處理。5.3.2.2 副總經(jīng)理主要職責(zé)：d) 監(jiān)督項目經(jīng)理履行本項目合同執(zhí)行情況；e) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項目(或指定管理層)管理性文檔；f) 協(xié)調(diào)解決項目經(jīng)理遇到不能解決的問題，負(fù)責(zé)組織制定各分廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程的管理規(guī)范；g) 確定設(shè)計開發(fā)項目，下達(dá)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)。5.3.2.3 項目經(jīng)理主要職責(zé)：a) 代表X X X有限公司履行本項目合同規(guī)定的全部任務(wù)和職責(zé)；b)

15、 對顧客負(fù)責(zé)，加強(qiáng)內(nèi)外協(xié)調(diào)，合理組織力量，按照合同要求，協(xié)調(diào)和控制工程進(jìn)度，保證工程質(zhì)量和工期目標(biāo)的實現(xiàn)；c) 負(fù)責(zé)項目開展過程中的人事決策、重大技術(shù)措施決策、財務(wù)決策、進(jìn)度決策、變更決策等。制定項目管理組織機(jī)構(gòu)并配備人員，明確有關(guān)人員工作職責(zé)，組織各項；d) 對本工程的計劃、進(jìn)度、 質(zhì)量及質(zhì)量體系的運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督，確保質(zhì)量保證大綱內(nèi)容有效運(yùn)轉(zhuǎn)；e) 參加業(yè)主組織的工程協(xié)調(diào)等工作會議，配合業(yè)主組織好工程項目的驗收、運(yùn)行、 質(zhì)保期維護(hù)及其他服務(wù)；f) 主持本項目的設(shè)計聯(lián)絡(luò)會議，協(xié)調(diào)設(shè)計聯(lián)絡(luò)目標(biāo)，落實會議紀(jì)要；g) 制定本項目的接口管理計劃，并組織實施；h) 負(fù)責(zé)與供貨商協(xié)調(diào)有關(guān)供貨計劃進(jìn)度、產(chǎn)

16、品質(zhì)量及其它問題。5.3.2.4 市場營銷處主要職責(zé)：a) 參加商務(wù)談判；b) 簽訂商務(wù)合同；c) 負(fù)責(zé)對工程執(zhí)行過程中的商務(wù)條款進(jìn)行解釋；d) 負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)部接口與外部接口的協(xié)調(diào)與管理。5.3.2.5 品質(zhì)管理處主要職責(zé)：a) 獨立、 客觀地行使質(zhì)量管理權(quán)，定期召開質(zhì)量管理會議，評價質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，完善各種檢驗、測量和試驗手段，并擁有向總經(jīng)理匯報質(zhì)量問題的權(quán)力；b) 支持項目經(jīng)理開展質(zhì)量管理工作，主持處理有關(guān)的質(zhì)量問題，對質(zhì)量問題進(jìn)行評估，提出改正措施，并記錄存檔；c) 控制質(zhì)量計劃和質(zhì)量程序的發(fā)布，確保質(zhì)量問題得到及時的處理；d) 負(fù)責(zé)設(shè)備從設(shè)計、加工、 驗收等過程的質(zhì)量控制，對關(guān)鍵的

17、技術(shù)活動進(jìn)行不間斷的監(jiān)督與跟蹤；e) 負(fù)責(zé)對各種檢測結(jié)果正確性的檢驗。5.3.2.6 生產(chǎn)管理處主要職責(zé)：a) 熟悉行業(yè)內(nèi)有關(guān)生產(chǎn)供方的實力、規(guī)模、信譽(yù)、水平等情況； b) 監(jiān)督設(shè)計、計劃、供應(yīng)等執(zhí)行情況； c) 監(jiān)督生產(chǎn)制造過程，負(fù)責(zé)與分公司有關(guān)生產(chǎn)的進(jìn)行協(xié)調(diào)工作； d) 負(fù)責(zé)設(shè)備包裝、發(fā)運(yùn)、裝卸； e) 根據(jù)合同要求制定各階段的生產(chǎn)計劃； f) 負(fù)責(zé)采購設(shè)備的登記、倉儲、保管和領(lǐng)用。5.3.2.7 技術(shù)工藝處主要職責(zé)：a) 確保系統(tǒng)按預(yù)定的物理接口和電氣接口開展設(shè)計工作； b) 對系統(tǒng)的設(shè)計圖紙進(jìn)行審核、批準(zhǔn)工作； c) 對項目合同的開發(fā)內(nèi)容進(jìn)行評審； d) 負(fù)責(zé)與項目有關(guān)的系統(tǒng)功能的進(jìn)行

18、設(shè)計開發(fā)； e) 熟悉并掌握工程概況，與其它系統(tǒng)的關(guān)系，系統(tǒng)的組成、功能、性能指標(biāo)，對工作任務(wù)進(jìn)行分解，確定需要攻關(guān)或解決的關(guān)鍵技術(shù)； f) 對有關(guān)技術(shù)文件的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)，對技術(shù)問題進(jìn)行交底； g) 制定關(guān)鍵技術(shù)解決方案，在技術(shù)活動中向項目經(jīng)理匯報工作計劃。5.3.2.8 物資采購處a) 編制采購計劃書，提出采購建議，組織編制專用合同文本和技術(shù)規(guī)格書；b) 檢查計劃執(zhí)行情況，如工程設(shè)計、設(shè)備加工及設(shè)備采購的進(jìn)度情況，根據(jù)實際情況修改計劃；c) 設(shè)備采購合同文本的擬制，監(jiān)督實施設(shè)備供貨合同的履行；。d) 組織對采購物資、器材的檢驗、測試與驗收；5.3.2.9 人力資源處主要職責(zé)a) 負(fù)責(zé)培

19、訓(xùn)的組織與實施，制定培訓(xùn)計劃與培訓(xùn)細(xì)則；b) 根據(jù)培訓(xùn)計劃對用戶的進(jìn)行工廠和現(xiàn)場培訓(xùn)。5.3.2.10 財務(wù)管理處主要職責(zé)：a) 制定財務(wù)管理的管理制度和管理程序，并監(jiān)督執(zhí)行；b) 負(fù)責(zé)項目的成本核算和成本分析，提供成本報表；c) 負(fù)責(zé)項目中各種費用的收、支，對項目中各種費用進(jìn)行審查、記錄與統(tǒng)計，負(fù)責(zé)項目各階段支付申請等表格的擬制；d) 建立健全合同管理制度，包括合同臺帳、統(tǒng)計及歸檔制度等；e) 合同支付管理、索賠管理、變更管理；f) 對合同履行情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，包括工程合同份數(shù)、造價、履約率、糾紛次數(shù)、違約原因、變更次數(shù)及原因等；g) 組織和配合有關(guān)部門對合同進(jìn)行鑒證、公證和調(diào)解、仲裁及訴訟

20、活動；就履行合同過程的問題與業(yè)主等有關(guān)人員進(jìn)行交流與溝通；h) 為有關(guān)人員提供合同法及有關(guān)法律咨詢。5.3.2.11 綜合辦公室主要職責(zé)：a) 制定文件的管理程序，建立文件管理組織及規(guī)章制度，并監(jiān)督執(zhí)行；b) 文件的收發(fā)、公函與文件的組織、分類、記錄與存檔；c) 文件的審核、會簽；d) 文件的齊全性檢查與編纂；e) 文件的版本控制與文件的傳遞控制；f) 保證后勤計劃和為達(dá)到計劃目標(biāo)所需的有效材料及時到達(dá)；g) 保證后勤和現(xiàn)場的總務(wù)工作。5.3.2.12 設(shè)備管理處主要職責(zé)：a) 對設(shè)備維修、保養(yǎng)執(zhí)行情況有監(jiān)督檢查權(quán)；b) 設(shè)備處內(nèi)部工作開展的自主權(quán)，對設(shè)備處各項工作的檢查、監(jiān)督權(quán)；c) 有權(quán)參

21、加公司各種設(shè)備、安全、工藝等管理會議；d) 有權(quán)參與設(shè)備采購過程和對供應(yīng)商的評審；e) 對不按規(guī)定操作者有處罰權(quán)；f) 有權(quán)對設(shè)備處員工的管理水平、業(yè)務(wù)水平和工作績效進(jìn)行考評評價，并依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行激勵。5.3.2.13 企業(yè)管理處主要職責(zé)：a) 根據(jù)企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境及各部門發(fā)展?fàn)顩r，組織制定公司戰(zhàn)略和戰(zhàn)略實施計劃，遞交董事會；b) 承擔(dān)重大決策意向的調(diào)查研究及方案設(shè)計，為公司決策提供參考；c) 組織分析公司內(nèi)外部經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況，定期提交經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析報告；d) 監(jiān)控公司質(zhì)量、環(huán)境、 職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行情況，組織公司管理評審和論證工作；e) 組織簽訂公司安全目標(biāo)責(zé)任書，推進(jìn)公司安全生產(chǎn)工作；f

22、) 推進(jìn)公司管理創(chuàng)新工作，組織實施重大管理創(chuàng)新項目,指導(dǎo)、監(jiān)督下屬各部門和各部門開展工作；g) 要求相關(guān)單位和人員做好上述各項工作的參與、協(xié)助、配合工作。5.3.2.14 安裝服務(wù)處主要職責(zé)：a) 負(fù)責(zé)安裝、售后服務(wù)的質(zhì)量，對客戶安裝、維修檔案的完整、齊全、及時歸檔；b) 建立健全售后服務(wù)、安裝制度、政策和流程等管理制度，與技術(shù)處、生產(chǎn)處、營銷處等部門溝通協(xié)調(diào)保證安裝、售后服務(wù)進(jìn)度，同時及時請示匯報；c) 對安裝、售后服務(wù)計劃執(zhí)行情況有監(jiān)督檢查權(quán)；d) 在安裝和售后服務(wù)工作需要時，有權(quán)與相關(guān)部門協(xié)商人員、設(shè)備需求事項；e) 有權(quán)參加公司各種售后服務(wù)、安裝工作會議；f) 有權(quán)與客戶進(jìn)行安裝、售后

23、服務(wù)相關(guān)的工作事項進(jìn)行協(xié)商。5.3.2.15 各分廠主要職責(zé)：a) 按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)制作；b) 根據(jù)公司下達(dá)的生產(chǎn)計劃，負(fù)責(zé)組織編制車間生產(chǎn)作業(yè)計劃指令，并保證計劃按期完成；c) 與技術(shù)處、生產(chǎn)處、 營銷處等部門溝通協(xié)調(diào)研究解決生產(chǎn)過程中存在的工藝技術(shù)和質(zhì)量問題，主持召開每周生產(chǎn)作業(yè)例會，安排布置生產(chǎn)；d) 制作過程原始記錄及用于記錄的各種表格交有關(guān)部門審核，經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施，并確保有關(guān)生產(chǎn)操作的指令能嚴(yán)格執(zhí)行；e) 建立自查制度，指定專人對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控；f) 協(xié)助檢查廠房和維護(hù)設(shè)備，制止不符合工藝規(guī)程、作業(yè)說明書要求的生產(chǎn)行為；g) 負(fù)責(zé)本廠安全管理，認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)

24、管理制度，保障車間生產(chǎn)安全。提出改進(jìn)工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面的建議；h) 對廠內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的指揮權(quán)，參加公司相關(guān)生產(chǎn)活動管理會議的權(quán)力。6 資源管理6.1 人力資源為完成本項目所需的人力資源，需要根據(jù)人力資源管理程序安排適合本項目的相關(guān)人員，這些人員包括營銷人員、研發(fā)人員、設(shè)計人員、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)人員、工程調(diào)試人員、工程服務(wù)人員，以及與本項目相關(guān)的其他人員。并對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核，以保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力。6.2 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境是服務(wù)于產(chǎn)品實現(xiàn)的物質(zhì)保證和支持條件，需要加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理和維護(hù)，每位員工需自覺執(zhí)行相關(guān)管理規(guī)定。

25、XXX有限公 司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，并加以管理和控制。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 與顧客有關(guān)的過程7.1.1 顧客要求的確定識別并確定顧客對產(chǎn)品的要求，這些要求包括：a) 產(chǎn)品數(shù)量、功能規(guī)范、特殊功能要求、技術(shù)培訓(xùn)、產(chǎn)品的交付期及交付方式、現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)等顧客明示的要求；b) 交付后活動的要求，如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如，維護(hù)服務(wù))、附加服務(wù)(例如，回收或最終處置)等；c) 產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足相關(guān)的國標(biāo)、行標(biāo)等適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品安全性應(yīng)符合國家及行業(yè)的相應(yīng)規(guī)定等隱含的要求；d) 產(chǎn)品的功能和性能應(yīng)滿足國家及行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求；e) 明確產(chǎn)品現(xiàn)場安裝投運(yùn)

26、時所必備的環(huán)境及條件要求(場地、 電源、 防潮、 接地保護(hù)、防磁、防塵等)。7.1.2 產(chǎn)品要求評審對產(chǎn)品相關(guān)要求進(jìn)行評審，并確保：a) 在與顧客簽定合同前，對合同或投標(biāo)文件、訂單進(jìn)行評審，與顧客在合同或訂單的理解上達(dá)到一致；使產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定；b) 口頭訂單得到顧客確認(rèn)；c) 合同有修改或更改時，需進(jìn)行評審；d) 通過評審明確有能力按要求提供顧客所需的產(chǎn)品；e) 合同及合同附件、評審記錄及更改記錄存檔，并及時傳遞到規(guī)定的部門，對傳遞情況予以記錄并保持。7.1.3 客戶溝通為滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)充分與顧客進(jìn)行有效溝通，并作出以下安排：a) 進(jìn)行市場策劃、產(chǎn)品宣傳，了解顧客的意見和需求

27、，向顧客提供產(chǎn)品的信息；b) 與顧客保持緊密聯(lián)系，回答顧客的咨詢，及時處理合同履行及合同修改的相關(guān)事宜；c) 征詢顧客對產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)質(zhì)量的反饋意見，接受顧客投訴，及時傳遞到相關(guān)部門，實施糾正并及時回復(fù)，跟蹤檢查結(jié)果并予以記錄并保持記錄；d) 根據(jù)工程和顧客要求，對顧客進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。7.2 設(shè)計與開發(fā)控制7.2.1 設(shè)計和開發(fā)策劃由分公司總經(jīng)理按照合同評審的結(jié)果或市場需求，批準(zhǔn)設(shè)計開發(fā)項目，下達(dá)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)。技術(shù)開發(fā)部對承擔(dān)的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和實施，項目負(fù)責(zé)人制定設(shè)計和開發(fā)計劃，經(jīng)審批執(zhí)行。在設(shè)計和開發(fā)任務(wù)中需：a) 明確在設(shè)計和開發(fā)過程中的每一階段及其工作內(nèi)容和要求；b) 規(guī)定各小組之間

28、的技術(shù)接口，確保及時有效的溝通，并明確職責(zé)分工；c) 明確在適當(dāng)?shù)脑O(shè)計和開發(fā)階段，對設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行評審、驗證或確認(rèn)；d) 明確參與設(shè)計和開發(fā)的部門和人員相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限。7.2.2 設(shè)計接口的控制為保證設(shè)計輸入符合法規(guī)的適用條件并滿足合同要求，項目設(shè)計人必須按設(shè)計控制程序中提供的有效措施，對設(shè)計全過程的外部(設(shè)計院、需方單位之間)接口和內(nèi)部(XXX有限公司內(nèi)各有關(guān)部門之間)接口工作予以控制。 以保證項目所使用的技術(shù)要求、設(shè)計參數(shù)、 合同輸入等資料的正確性和一致性，確保內(nèi)部設(shè)計信息流通，設(shè)計文件編制及審批的完整性。負(fù)責(zé)設(shè)計接口的人員，應(yīng)按程序中規(guī)定的方法、形式和聯(lián)絡(luò)渠道進(jìn)行各方資料(包括設(shè)

29、計修改)交流，避免發(fā)生丟失和差錯。7.2.3 設(shè)計和開發(fā)輸入確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入，并保持記錄。產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清楚、 不自相矛盾。輸入通常包括以下內(nèi)容： a) 設(shè)計任務(wù)書中明確的產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的功能和性能指標(biāo)要求； b) 產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)的要求； c) 以往類似產(chǎn)品中證明是有效和必要的技術(shù)資料或信息；d) 產(chǎn)品適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、顧客對產(chǎn)品明示要求、產(chǎn)品必需的隱含要求，及設(shè)計開發(fā)人員認(rèn)為是必要的其他要求。X X X公司對設(shè)計和開發(fā)有限的輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審。7.2.4 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照輸入進(jìn)行驗證。對各階段的輸出進(jìn)行評審、測試或驗證，保證輸出結(jié)果滿足

30、設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。設(shè)計和開發(fā)輸出文件包括：a) 產(chǎn)品應(yīng)用軟件、設(shè)計文檔、硬件設(shè)備構(gòu)成及要求、系統(tǒng)調(diào)試方法等； b) 產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則、測試、檢驗的方法及要求等； c) 產(chǎn)品技術(shù)資料、產(chǎn)品安裝及使用的說明書(或用戶手冊)等； d) 必要時，提交產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)等； e) 設(shè)計和開發(fā)輸出在放行前必須得到批準(zhǔn)，并保持相關(guān)文件。7.2.5 設(shè)計和開發(fā)評審按照設(shè)計和開發(fā)計劃中規(guī)定的評審點對設(shè)計和開發(fā)項目進(jìn)行評審，確定評審參加人員(包括項目組成員、相關(guān)職能代表及專家等)。評審應(yīng)注意：a) 確定評價設(shè)計和開發(fā)階段性輸出是否滿足輸入或階段的質(zhì)量要求；b) 對階段性輸出提出的改進(jìn)意見或建議進(jìn)行識別，

31、并提出解決方法或必要的措施，以期有效解決；c) 開發(fā)人員應(yīng)對評審意見和建議提出解決方法和采取必要的措施；d) 保持評審結(jié)果及解決方法或必要措施的記錄。7.2.6 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)按照設(shè)計和開發(fā)計劃中規(guī)定的驗證點,通過計算或方案比較、功能和性能測試、演示等方式進(jìn)行設(shè)計驗證。保持設(shè)計驗證的結(jié)果、必要的改進(jìn)措施的記錄、測試報告、試驗報告。7.2.7 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)a) 按照設(shè)計和開發(fā)計劃進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)；b) 一般在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲霸趯嶋H或模擬使用條件下完成部分確認(rèn)或全部確認(rèn)，產(chǎn)品質(zhì)量保證生產(chǎn)許可是產(chǎn)品確認(rèn)的一種方式；c) 對設(shè)計和開發(fā)中發(fā)現(xiàn)的問題采取必要的措

32、施加以解決；d) 保持確認(rèn)結(jié)果及采取必要措施的記錄。7.2.8 設(shè)計和開發(fā)更改的控制a) 更改要提出申請，并得到批準(zhǔn)(包括顧客審查批準(zhǔn))才能實施；b) 更改的申請包括更改原因、更改內(nèi)容、更改進(jìn)度和實施更改應(yīng)進(jìn)行的評審、驗證和確認(rèn)等內(nèi)容；c) 更改的結(jié)果必須采用適宜的方法進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并評價更改部分對其他相關(guān)部分和已交付產(chǎn)品所產(chǎn)生的影響，以確定更改的合理性和適宜性；d) 更改的評審結(jié)果、驗證及測試結(jié)果、跟蹤措施等必須記錄并予以保持。8 采購控制概述： 為了實現(xiàn)本公司指定的質(zhì)量方針和目標(biāo)，保證山東海陽核電廠項目所需設(shè)備的采購供應(yīng)活動滿足合同及技術(shù)協(xié)議，物資采購處必須依據(jù)采購控制程序執(zhí)行，進(jìn)

33、行采購的全過程管理，使之達(dá)到有效控制。8.1 采購過程a) 根據(jù)采購產(chǎn)品的類別、批量、價值和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，將采購產(chǎn)品分類；b) 按提供產(chǎn)品的能力界定、選擇、評價供方，制定相關(guān)界定、選擇、評價及重新評價的要求，保存評價的資料。c) XXX有限公司對供方的選擇應(yīng)包括供方的質(zhì)保、技術(shù)、商務(wù)狀況及經(jīng)濟(jì)能力、供方的概況和所承擔(dān)物項的經(jīng)驗、X X X有限公司的評價結(jié)論等內(nèi)容，并向買方提交重要供方的資格評審報告。d) xxx有限公司的重要供方在得到買方的同意后方可簽訂采購合同。8.2 采購信息在實施采購前，確保采購產(chǎn)品的性能指標(biāo)、供應(yīng)周期、技術(shù)服務(wù)等符合產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。 適當(dāng)時包括對供方的采購產(chǎn)品生

34、產(chǎn)過程、加工和檢驗設(shè)備、生產(chǎn)、檢驗及提供服務(wù)的相關(guān)人員的資格、供方的管理體系等提出的要求，以確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。8.3 采購產(chǎn)品的驗證a) 應(yīng)規(guī)定采購產(chǎn)品的驗證依據(jù)及驗證方式；b) 采購產(chǎn)品應(yīng)由供方提供產(chǎn)品的檢驗合格證明。必要時， 要求供方提供產(chǎn)品質(zhì)量保證相關(guān)資料(如產(chǎn)品型式試驗報告、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證書或質(zhì)量保證體系認(rèn)證書等)；c) 應(yīng)對采購產(chǎn)品的名稱、型號、數(shù)量是否相符、合格標(biāo)記是否齊全、外觀是否完好等進(jìn)行驗收；d) 按文件規(guī)定對采購產(chǎn)品采用全檢、免檢、抽檢、 試用或試驗等方式進(jìn)行驗證。免檢的采購產(chǎn)品要有充分的依據(jù)，不得違背標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)條件，并要作出規(guī)定；e) 對顧客要求參加驗

35、證的采購產(chǎn)品, 應(yīng)按規(guī)定要求( 時間、地點、方式等) 組織顧客進(jìn)行驗證；f) 對擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，需要指定派出了解采購產(chǎn)品質(zhì)量要求的相關(guān)人員實施驗證，并按規(guī)定要求作出判斷是否接受采購產(chǎn)品；g) 對于外包方(如外協(xié)加工方)的控制除按本章節(jié)以上條款進(jìn)行外，還應(yīng)對外包方所分包的過程進(jìn)行分析，并規(guī)定對其控制的類型和程度。9 生產(chǎn)過程控制1.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a) 生產(chǎn)計劃處負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行預(yù)先策劃，對人員、設(shè)備、 加工、調(diào)試、監(jiān)視和測量方法、環(huán)境等影響過程質(zhì)量的所有因素加以控制；b) 技術(shù)工藝處負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的有關(guān)信息，市場營銷處負(fù)責(zé)提供合同和顧客的需求信息，確保有

36、關(guān)產(chǎn)品信息在相關(guān)部門及人員中得以溝通；c) 制定作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)生產(chǎn)人員進(jìn)行下料、焊接、裝配、調(diào)試、安裝和服務(wù)，并詳細(xì)記錄；d) 制定生產(chǎn)計劃及規(guī)定采購流程，指導(dǎo)計劃員按照合同及合同評審的要求，做好生產(chǎn)計劃、采購計劃及加工計劃，并組織實施。e) 對生產(chǎn)和檢驗中所需要的調(diào)試、檢驗設(shè)備進(jìn)行驗證及維護(hù)；f) 品質(zhì)管理處負(fù)責(zé)組織實施產(chǎn)品的全過程檢驗并保持相應(yīng)記錄；g) 品質(zhì)管理處對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，產(chǎn)品最終檢驗經(jīng)安全質(zhì)量部認(rèn)可后簽發(fā)產(chǎn)品合格證后才能放行交付；h) 產(chǎn)品交付后按顧客的要求到現(xiàn)場安裝、調(diào)試、 試運(yùn)行和驗收，應(yīng)保證必需的備品備件供應(yīng)；i) 對軟件版本進(jìn)行控制；j) 對顧客進(jìn)行必要的培訓(xùn)

37、；k) 對現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)的實施的完整性和有效性進(jìn)行確認(rèn)，顧客的驗收報告是確認(rèn)的方式之一。1.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中的特殊過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，包括外包生產(chǎn)中的特殊過程。為保證特殊過程的輸出能持續(xù)滿足要求，除進(jìn)行過程檢驗外，還應(yīng)明確過程確認(rèn)手段。適用的確認(rèn)手段有：a) 對特殊過程的工藝方法進(jìn)行評價；b) 對特殊過程的生產(chǎn)設(shè)備的過程能力進(jìn)行認(rèn)可；c) 對特殊過程的人員的操作能力進(jìn)行考核，資格進(jìn)行鑒定；d) 確定特殊過程的監(jiān)控要求，并按規(guī)定要求進(jìn)行操作；e) 規(guī)定必要的監(jiān)控記錄；f) 工藝條件、設(shè)備狀態(tài)變更時，對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)。1.3 標(biāo)識和可追溯性a) 產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程應(yīng)使用適宜的方法

38、識別產(chǎn)品；b) 應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)；c) 對有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識；d) 工程服務(wù)過程中的軟件更改需得到控制，并進(jìn)行版本及工程標(biāo)識。1.4 顧客財產(chǎn)a) 顧客財產(chǎn)包括顧客提供的產(chǎn)品、圖紙、 軟件、 技術(shù)文件、個人信息等，應(yīng)加以識別，妥善存放；b) 顧客財產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行驗證，發(fā)生丟失、損壞或不適用時應(yīng)作好記錄并及時報告顧客。1.5 產(chǎn)品防護(hù)a)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，X X X有限公司應(yīng)對產(chǎn)品的符合項提供防 護(hù)。防護(hù)應(yīng)包括產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)，防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分；b) 特殊工藝過程的控制措施；c) 物項的標(biāo)識措施；d) 產(chǎn)品裝卸

39、、貯存、運(yùn)輸?shù)鹊目刂拼胧?0 檢驗和試驗控制a) XX X有限公司按監(jiān)視和測量的需求配置必要的監(jiān)視和測量設(shè)備；b) 品質(zhì)管理處檢測設(shè)備管理員編制校驗計劃，組織對與質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)視和測量的裝置進(jìn)行定期校驗，保證監(jiān)視和測量設(shè)備在使用時符合規(guī)定要求；c) XX X有限公司組織對與產(chǎn)品有關(guān)的監(jiān)視和測量的裝置進(jìn)行定期校驗，保證監(jiān)視和測量設(shè)備在使用時符合規(guī)定要求；d) 有溯源測量基準(zhǔn)的裝置應(yīng)送國家認(rèn)可的校驗單位校驗、檢定； 不存在溯源測量基準(zhǔn)的裝置應(yīng)編寫指導(dǎo)書由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織自校驗；e) 自校驗監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)制訂指導(dǎo)書并經(jīng)審核、批準(zhǔn)， 自校驗人員應(yīng)經(jīng)過資格確認(rèn)。設(shè)備管理員按監(jiān)視和測量設(shè)備的校驗情況粘

40、貼校驗狀態(tài)標(biāo)識；f) 使用監(jiān)視和測量設(shè)備前，進(jìn)行必要的調(diào)整以滿足要求；g) 監(jiān)視和測量設(shè)備在有效期內(nèi)如對其準(zhǔn)確性有懷疑時，應(yīng)進(jìn)行再校驗。再校驗時發(fā)現(xiàn)裝置確實不符合要求時，應(yīng)組織評價以往測量結(jié)果的有效性，必要時進(jìn)行重新測量，并對以往任何受影響的產(chǎn)品采取糾正措施；h) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時，應(yīng)采取措施防止損壞和失效；i) 應(yīng)保持所有的校驗、檢定和驗證的記錄；j) 用于監(jiān)視和測量的檢、試驗軟件，在使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，使用條件改變時進(jìn)行再確認(rèn)。11 測量、分析和改進(jìn)11.1 監(jiān)視和測量11.1.1 顧客滿意定期通過適當(dāng)方式和渠道收集顧客滿意和( 或 ) 不滿意的有關(guān)信息。收集內(nèi)容包括：a)

41、 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)方面的反映；b) 用戶意見、顧客滿意度調(diào)查；c) 流失業(yè)務(wù)、增加業(yè)務(wù)分析；d) 顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報告等；e) 顧客要求變化和市場需求信息。f) 應(yīng)對收集到的信息進(jìn)行統(tǒng)計分析，以確保管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，必要時和顧客溝通。11.1.2 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量11.1.2.1 主要原材料的監(jiān)視和測量：a) 主要原材料進(jìn)廠入庫前，采購員必須對其數(shù)量、質(zhì)量和質(zhì)量證明文件加以確認(rèn)，確保主要原材料與證明文件相吻合；b) 品質(zhì)管理處依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對該批原材料進(jìn)行抽樣檢驗，并出具檢驗結(jié)論，當(dāng)檢驗結(jié)果符合相關(guān)規(guī)定和要求時，應(yīng)在驗貨檢驗單上標(biāo)注“合格”字樣并簽署質(zhì)檢員姓名(或加蓋質(zhì)檢員

42、編號印章)，倉庫方可辦理簽字入庫手續(xù)；c) 當(dāng)產(chǎn)品不符合有關(guān)規(guī)定或要求時按不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。11.1.2.2 外購?fù)鈪f(xié)件的監(jiān)視和測量：外購?fù)鈪f(xié)件入庫前，倉庫和使用單位專業(yè)人員必須對物資的數(shù)量、質(zhì)量和質(zhì)量證明文件加以確認(rèn)，并檢查外觀質(zhì)量、產(chǎn)品的規(guī)格、型號、清點數(shù)量、測量產(chǎn)品的尺寸，審核產(chǎn)品價格和質(zhì)量證明文件的符合性等，貨物的每次入庫都要辦理入庫手續(xù)。品質(zhì)管理處對質(zhì)量負(fù)責(zé)，同時對數(shù)量負(fù)監(jiān)督責(zé)任。驗證發(fā)生質(zhì)量有缺陷或不合格時，按不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序處理。11.1.2.3 生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量：a) 在生產(chǎn)過程中，各車間應(yīng)首先對生產(chǎn)所用材料加以確認(rèn)，并制定材料利用計劃。各工

43、序人員必須按照工藝要求進(jìn)行操作，并做好相應(yīng)的監(jiān)測記錄；b) 生產(chǎn)前， 分廠廠長負(fù)責(zé)組織操作者對生產(chǎn)條件進(jìn)行檢查，當(dāng)符合生產(chǎn)條件時，再進(jìn)行生產(chǎn)；c) 班組長對各工序操作過程應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視，并做好相應(yīng)記錄。發(fā)現(xiàn)不合格時，按不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序處置；d) 質(zhì)檢員對各自負(fù)責(zé)的檢驗范圍作質(zhì)量控制，平時作巡回檢驗，對生產(chǎn)中的產(chǎn)品和工藝執(zhí)行情況進(jìn)行檢驗和監(jiān)督；e) 各車間生產(chǎn)的產(chǎn)品，需進(jìn)行工序下轉(zhuǎn)或驗收時，必須以相關(guān)的書面形式向品質(zhì)管理處進(jìn)行報驗，未經(jīng)品質(zhì)管理處驗證合格的產(chǎn)品，生產(chǎn)計劃處不得進(jìn)行工序下轉(zhuǎn)，檢驗情況應(yīng)作詳細(xì)的檢驗記錄；f) 檢驗員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)作控制和分析，并填寫詳細(xì)的檢驗記

44、錄，若出現(xiàn)不合格，按不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序執(zhí)行；g) 品質(zhì)管理處及各分廠應(yīng)對生產(chǎn)過程的全部質(zhì)檢記錄按項目分類保管。11.1.2.4 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量a) 各種規(guī)格型號的產(chǎn)品在最后一道工序完成，經(jīng)自檢合格后，所在車間可向品質(zhì)管理處作成品報驗，品質(zhì)管理處進(jìn)行產(chǎn)品的最終檢驗(即批次檢驗)；b) 作成品檢驗時，要對構(gòu)件的整體質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)識、包裝質(zhì)量等項目進(jìn)行最終驗收。不合格的按不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序執(zhí)行；c) 只有在所有規(guī)定的過程檢驗均以完成，而且檢驗結(jié)果滿足規(guī)定的要求時，全部檢驗合格以后，產(chǎn)品才能出廠；d) 對顧客要求參加驗證的, 應(yīng)按規(guī)定要求( 時間、地點、方式等) 組織顧客進(jìn)

45、行驗證。11.2 內(nèi)部審核XXX有限公司建立并保持內(nèi)部審核控制程序，對策劃和實施審核以及報告和保持紀(jì)錄的職責(zé)和要求作出規(guī)定。a) 按策劃的時間規(guī)定開展內(nèi)部審核，驗證質(zhì)保大綱管理體系和策劃的符合性及其有效性，每年(不超過12 個月)至少一次。必要時，可由企業(yè)管理處組織不定期專項審核；b) 制定年度內(nèi)部審核計劃和每次實施審核計劃，制定計劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性、風(fēng)險評價的結(jié)果、環(huán)境的重要性以及以往審核的結(jié)果；c) 審核計劃內(nèi)容包括：目的、范圍、時間、內(nèi)容、方式、依據(jù)、審批；d) 確保內(nèi)部審核過程的客觀性和公正性，審核員要經(jīng)培訓(xùn)并獲得資格和授權(quán)，審核員不應(yīng)審核自己的工作；e) 審核

46、結(jié)果向公司管理層報告，審核報告要發(fā)至受審核部門；f) 在審核中發(fā)現(xiàn)的問題受審部門要認(rèn)真分析原因，提出糾正和預(yù)防措施并在規(guī)定時間內(nèi)跟蹤其糾正結(jié)果；g) 企業(yè)管理處負(fù)責(zé)保存內(nèi)審計劃、不符合項報告及審核報告等記錄。11.3 不合格品控制對不符合規(guī)定要求特別是偏離合同要求的不符合項，品質(zhì)管理處根據(jù)不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序的要求加以控制。不符合項的分類管理如下：11.3.1 不符合分類a) 不合格產(chǎn)品；b) 不符合過程。11.3.2 不符合類型：產(chǎn)品質(zhì)量不符合技術(shù)指標(biāo)或顧客要求。11.3.3 不合格的隔離和標(biāo)識倉庫保管員對不合格原材料進(jìn)行隔離存放，生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格產(chǎn)品的隔離和存放，要避

47、免與合格產(chǎn)品混同在一起，并對不合格產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。11.3.4 不合格品處置不合格品的處置分為：a) 返工、返修；b) 讓步使用；c) 退貨；d) 報廢。11.3.5 不合格品的評審a) 返工、返修質(zhì)檢員在巡檢和檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，以 返工返修通知單的形式書面通知車間(需有接受人員簽字)，車間應(yīng)在接到返工通知后組織人員進(jìn)行返工，返工后須經(jīng)質(zhì)檢員重新檢驗，合格后方可放行。b) 讓步處置采購的物資和生產(chǎn)中的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格情況時，采取的退貨或返工等措施會對交貨期等方面造成一定的影響，且不合格項目不影響產(chǎn)品的主要使用功能時，物資采購處或車間可填寫質(zhì)量讓步處置單，對該物資或產(chǎn)品進(jìn)行讓步放行處置

48、，應(yīng)由授權(quán)人員或顧客批準(zhǔn)。c) 退貨采購的各類物資，出現(xiàn)質(zhì)量問題，或不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，檢驗人員在驗貨檢驗單上填寫不合格原因，由物資采購處向供方提出退貨。d) 報廢生產(chǎn)加工中的產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時：1. 生產(chǎn)過程中的小零部件如：機(jī)加工零件等，由檢驗人員直接填寫報廢通知單做報廢處理；2. 生產(chǎn)過程中的重要結(jié)構(gòu)件如：主梁、 支腿、橋架等應(yīng)有品質(zhì)管理處、技術(shù)工藝處和生產(chǎn)計劃處以及技術(shù)副總、生產(chǎn)副總共同審定后報呈總經(jīng)理做報廢處理。對顧客要求參加驗證的, 應(yīng)按規(guī)定要求( 時間、地點、方式等) 組織顧客進(jìn)行驗證。11.3.6 數(shù)據(jù)分析a) 品質(zhì)管理處對生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題的責(zé)任部門，發(fā)送 糾正、預(yù)防措施記錄表，責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，采取糾正措施，落實完成日期；b) 糾正措施完成后，責(zé)任部