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1、喬修才制作喬修才制作2主要內(nèi)容主要內(nèi)容 提高中國CKD患者腎性貧血知曉率、診斷率和治療率 正確認(rèn)識腎性貧血治療靶目標(biāo) 提高CKD患者Hb檢測頻率 早期應(yīng)用EPO糾正CKD貧血 低頻率用藥貫穿腎性貧血治療始終腎性貧血的管理策略喬修才制作3KDOQI指南:從早期關(guān)注和治療指南:從早期關(guān)注和治療CKDCKD貧血貧血不需要進一步評估和治療ESA治療貧血糾正患者缺鐵YesYes所有CKD患者檢測檢測Hb(1次次/年)年)200ng/ml 血清TSAT20% CHr29pg/cell更顯著升高更顯著升高Hb更有效降低更有效降低ESA劑量劑量鐵劑用量更少鐵劑用量更少喬修才制作CKD貧血患者鐵劑治療 SF及T

2、SAT水平處于絕對鐵缺乏,即TSAT 20%,非透析和腹膜透析患者SF 100g/L,血液透析患者SF 500g/L不常規(guī)應(yīng)用靜脈補鐵治療,但當(dāng)患者排除急性期炎癥等情況,高劑量ESA仍不能改善貧血時,可試用鐵劑治療。喬修才制作7中國專家共識推薦早期應(yīng)用中國專家共識推薦早期應(yīng)用EPOEPO治療貧血治療貧血1.無論透析還是非透析的CKD患者,若間隔2周或者以上連續(xù)2次Hb檢測值均低于11g/dL,并除外鐵缺乏等其他貧血病因,應(yīng)實施rHuEPO治療。 2.在我國CKD透析患者中進行的臨床試驗結(jié)果證實,每2周1次靜脈給藥可以有效、平穩(wěn)地糾正貧血。對于已經(jīng)接受紅細胞生成素治療的CKD透析貧血患者,CER

3、A每4周給藥1次可有效維持血紅蛋白水平在目標(biāo)范圍內(nèi),且可能通過減少血紅蛋白波動而使透析患者的長期預(yù)后獲益。rHuEPO在腎性貧血中合理應(yīng)用的中國專家共識(2012版)喬修才制作8早期應(yīng)用早期應(yīng)用EPOEPO可延遲患者進入透析的時間可延遲患者進入透析的時間Dis Manag. 2007 Feb;10(1):37-45喬修才制作9早期應(yīng)用早期應(yīng)用EPOEPO可降低住院率和輸血風(fēng)險可降低住院率和輸血風(fēng)險Clin J Am Soc Nephrol 5: 882-888,2010喬修才制作ESA初始劑量-初始ESA治療的目標(biāo)是血紅蛋白每月增加10-20 g/L,應(yīng)避免4周內(nèi)血紅蛋白增幅超過20 g/L

4、人類基因重組紅細胞生成素d或紅細胞生成素B的初始劑量建議為每周50 100 IU/kg體質(zhì)量,皮下或靜脈給藥 CKD透析患者和CKD 5期透析患者,CERA初始劑量建議為0.6 g/kg體質(zhì)量,皮下或靜脈給藥,每兩周1次 CKD非透析患者,初始劑量建議為1.2 g/kg體質(zhì)量,皮下給藥,每4周給藥1次。 有高血壓病、心血管疾病、血管栓塞或癲癇病史的患者,初始治療時劑量應(yīng)更低。喬修才制作ESA劑量調(diào)整-有研究發(fā)現(xiàn)血紅蛋白波動是CKD 5期血透患者病死率的獨立預(yù)測因素,因此,調(diào)整ESA劑量須謹(jǐn)慎進行。 血紅蛋白升高未達目標(biāo)值,可將促紅細胞生成素儀或B的劑量增至每次20 IU/kg體質(zhì)量,每周3次。

5、 血紅蛋白升高且接近130 g/L時,應(yīng)將劑量降低約25% 血紅蛋白持續(xù)升高,應(yīng)暫停給藥直到血紅蛋白開始下降,然后將劑量降低約25%后重新開始給藥,或者在考慮停止給藥前,于更短的時間間隔(例如每周1次)內(nèi)再次重復(fù)檢測血紅蛋白,對血紅蛋白的進一步升高進行評估,尤其是網(wǎng)織紅細胞計數(shù)及其變化方向。 如果在任意2周內(nèi)血紅蛋白水平升高超過10 g/L,應(yīng)將劑量降低約25%。喬修才制作ESA抵抗的原因 按照患者體質(zhì)量計算的適量ESA治療1個月后,血紅蛋白水平與基線值相比無增加,將患者歸類為初始ESA治療反應(yīng)低下。 穩(wěn)定劑量的ESA治療后,為維持血紅蛋白穩(wěn)定需要兩次增加ESA劑量且增加的劑量超過穩(wěn)定劑量的5

6、0%,則將患者歸類為獲得性ESA反應(yīng)低下。 ESA抵抗最常見的原因是鐵缺乏,其他原因包括合并炎性疾病、慢性失血、甲狀旁腺功能亢進、纖維性骨炎、鋁中毒、血紅蛋白病、維生素缺乏、多發(fā)性骨髓瘤、惡性腫瘤、營養(yǎng)不良、溶血、透析不充分、應(yīng)用ACEI/ARB和免疫抑制劑、脾功能亢進、紅細胞生成素抗體介導(dǎo)的純紅細胞再生障礙性貧血(PRCA)等情況。喬修才制作13EPO治療CKD貧血每周一次與每二周一次的隨機對照臨床研究1. 3-4期CKD患者每周一次使用EPO的研究喬修才制作14研究背景及目的 越來越多的臨床醫(yī)生使用EPO- QW或Q2W方案治療CKD貧血,盡管理論上有證據(jù)支持此方案,但之前的研究由于觀察期

7、短或非隨機或未設(shè)置TIW對照組,故均有缺陷。 本研究采用隨機對照(TIW vs.QW vs.Q2W),主要觀察目的是驗證QW與Q2W延長給藥間隔的方案不劣于TIW方案。Clin J Am Soc Nephrol 4: 17311740, 2009.喬修才制作試驗設(shè)計 隨機、對照、多中心(全美國,77家中心) 入組時間:2006.8-2008.2 ITT人群:375人,全部為3-4期CKD患者(GFR15and60ml/min/1.73m2),隨機分為TIW、QW與Q2W組 觀察周期:第一階段,三組平行觀察22weeks;第二階段,TIW組轉(zhuǎn)為QW方案 觀察期間每周檢測Hb; 為使Hb水平穩(wěn)定在

8、11-11.9g/dL,會調(diào)整EPO-劑量Clin J Am Soc Nephrol 4: 17311740, 2009.喬修才制作16試驗設(shè)計50 iu/kg, TIW10,000 iu, QW20,000 iu, Q2WClin J Am Soc Nephrol 4: 17311740, 2009.喬修才制作17入組患者基線Hb情況Clin J Am Soc Nephrol 4: 17311740, 2009.喬修才制作18結(jié)果22周療效Clin J Am Soc Nephrol 4: 17311740, 2009.到第9周各組幾乎所有的患者Hb水平升高1.0 g/dl到第23周各組平均最

9、終Hb水平達到11-11.9 g/dl喬修才制作19結(jié)果44周療效Clin J Am Soc Nephrol 4: 17311740, 2009.喬修才制作20安全性副作用Clin J Am Soc Nephrol 4: 17311740, 2009.喬修才制作21小 結(jié) QW和Q2W給予EPO治療方案取得與TIW方案相似的療效,確認(rèn)了以往一些臨床試驗的研究結(jié)果,即延長EPO給藥間隔可糾正CKD患者貧血并維持Hb水平,副作用沒有增加 與QW與Q2W組相比,減量和停用的情況在TIW組更加常見 對于3-4期CKD患者,考慮到能夠減少患者的注射次數(shù)、減少住院、減少醫(yī)療廢物污染等因素,QW或Q2W延長

10、給藥間隔的治療方案可以成為TIW的替代治療方案Clin J Am Soc Nephrol 4: 17311740, 2009.喬修才制作22EPO治療ESRD貧血每周一次與每周二至三次的隨機對照研究Nephrol Dial Transplant .2008 Oct;23(10):3240-6.Epub 2008 May 9.喬修才制作23試驗設(shè)計試驗設(shè)計針對維持性血液透析患者的多中心、開放、隨機對照研究。Nephrol Dial Transplant .2008 Oct;23(10):3240-6.Epub 2008 May 9.喬修才制作24入組患者基線情況入組患者基線情況兩組患者的性別、年

11、齡、體重、Hb、Hct、鐵蛋白、TSAT、透析時間等都沒有統(tǒng)計學(xué)差異。Nephrol Dial Transplant .2008 Oct;23(10):3240-6.Epub 2008 May 9.喬修才制作25兩組治療兩組治療1212周后周后HbHb、HctHct無差異無差異Nephrol Dial Transplant .2008 Oct;23(10):3240-6.Epub 2008 May 9.喬修才制作26兩組患者治療兩組患者治療1212周后血壓無差異周后血壓無差異Nephrol Dial Transplant .2008 Oct;23(10):3240-6.Epub 2008 Ma

12、y 9.喬修才制作27Nephrol Dial Transplant .2008 Oct;23(10):3240-6.Epub 2008 May 9.兩組不良反應(yīng)沒有統(tǒng)計學(xué)差別兩組不良反應(yīng)沒有統(tǒng)計學(xué)差別喬修才制作28 小小 結(jié)結(jié) 相同劑量每周1次使用EPO與每周多次的療效和安全性相同; 每周1次增加了患者的順應(yīng)性;減少護理時間和醫(yī)療費用。Nephrol Dial Transplant .2008 Oct;23(10):3240-6.Epub 2008 May 9.喬修才制作5/1/202229如何快速改善患者的依從性某患者,目前用促紅素某患者,目前用促紅素3000IU3000IU,每周注射,每

13、周注射3 3次,次,每年需要注射每年需要注射162162次!次!如換成如換成10000IU10000IU每周每周1 1次注射,每年可減少次注射,每年可減少104104次注射,次注射,減少痛苦,不必頻繁到醫(yī)院,提升生活質(zhì)量和依從性。減少痛苦,不必頻繁到醫(yī)院,提升生活質(zhì)量和依從性。喬修才制作5/1/202230某醫(yī)院有透析患者某醫(yī)院有透析患者200200人,每人減少人,每人減少104104次,每年減少注射次數(shù)次,每年減少注射次數(shù)2080020800次。次。全國全國2020萬血透患者,萬血透患者,2020萬萬* *104104次次= =20802080萬次注射。萬次注射。平均每次注射費用平均每次注射費

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