浸出制劑素材

1、會計學1浸出制劑素材浸出制劑素材精品課程配套電子教案 目錄緒論 第一章 . 第二章 . 第三章. 第15章 浸出制劑 第五章 . 第六章 . 第七章 . 第八章 . 第九章 . 第十章 . 第十一章 . 第十二章 . 第十三章 . 第十四章 .第15章 浸出制劑學習目標學習目標l 理解浸出制劑的種類及特點l 掌握浸出過程、浸出方法、影響浸出的因素l 了解浸出設(shè)備和浸出液的蒸發(fā)過程l 熟悉常見的浸出制劑的概念與特點知識目標知識目標l能制備湯劑、酊劑和流浸膏劑l能掌握浸出、回流和蒸發(fā)的技能能力目標能力目標第15章 浸出制劑 第一節(jié)第一節(jié) 概述概述n一、概念一、概念n中藥中藥n天然藥物天然藥物n中藥

2、制劑中藥制劑n二、特點：二、特點：n優(yōu)點：緩和、綜合作用、治療疑難雜癥、副作用小優(yōu)點：緩和、綜合作用、治療疑難雜癥、副作用小n缺點：有效物質(zhì)不明確，質(zhì)量標準低，生產(chǎn)技術(shù)及缺點：有效物質(zhì)不明確，質(zhì)量標準低，生產(chǎn)技術(shù)及劑型落后，藥材質(zhì)量難保證。劑型落后，藥材質(zhì)量難保證。第15章 浸出制劑n中藥提取物的形式中藥提取物的形式n 藥材預處理藥材預處理 n 浸出過程浸出過程n 影響藥物浸出的因素影響藥物浸出的因素第15章 浸出制劑 n 藥材前處理u 藥材品質(zhì)檢查藥材品質(zhì)檢查 藥材來源與品種的鑒定 有效成分或總浸出物的測定 含水量的測定u 藥材炮制u 藥材的粉碎藥材的粉碎第15章 浸出制劑 n 常用的浸出方

3、法u 煎煮法煎煮法u 浸漬法浸漬法u 滲漉法滲漉法u水蒸汽蒸餾法水蒸汽蒸餾法 u超臨界流體提取法超臨界流體提取法u超聲波提取超聲波提取u微波提取法微波提取法第15章 浸出制劑n 常用的浸出方法u 煎煮法煎煮法 指藥材加水煮沸，去渣取汁的一種方法。 藥材粉碎成粉加水浸沒浸泡適宜時間,加熱至沸浸出一定時間,分離煎出液藥渣依前法煎出23次合并煎出液離心或沉降過濾低溫濃縮制劑成品工藝流程如下：適合濕熱穩(wěn)適合濕熱穩(wěn)定和溶于水定和溶于水的藥物的藥物第15章 浸出制劑工藝流程如下： n 常用的浸出方法u 浸漬法浸漬法 藥材適當粉碎置于有蓋容器中密蓋，時時振搖加溶劑適量常溫暗處浸漬規(guī)定時間上清液傾取濾過殘渣濾

4、液壓榨壓榨液合并靜置24h濾過即得適合：熱不穩(wěn)定采用冷浸法，不適合貴重、有毒及有效成適合：熱不穩(wěn)定采用冷浸法，不適合貴重、有毒及有效成分低；適合黏性、無組織結(jié)構(gòu)、新鮮及易膨脹藥材。分低；適合黏性、無組織結(jié)構(gòu)、新鮮及易膨脹藥材。制備藥酒和酊劑制備藥酒和酊劑濃縮后得流浸膏濃縮后得流浸膏和浸膏和浸膏第15章 浸出制劑n 常用的浸出方法u 滲漉法滲漉法 滲漉工藝流程滲漉工藝流程 藥材粉碎藥材粉碎 藥粉潤濕藥粉潤濕 裝器裝器 排氣排氣 靜置浸漬靜置浸漬 滲漉滲漉 漉液的收集和提取漉液的收集和提取 滲漉法的特點滲漉法的特點 滲漉法的使用范圍滲漉法的使用范圍: :有效成分含量低及高濃度浸出制劑 第15章 浸

5、出制劑u 滲漉法的特點滲漉法的特點 動態(tài)浸出 濃度梯度大，浸出效果好 慢速浸出：1-3ml/min 快速浸出：3-5ml/min目前有逆流滲漉法，為完全動態(tài)。藥材溶劑浸出液高濃度浸出液低濃度浸出液圖 動態(tài)浸出過程第15章 浸出制劑 n 常用的浸出方法u 回流法回流法 操作流程：操作流程： 藥材粉碎浸泡潤濕回流 回收溶劑濃縮提取液。 揮發(fā)性溶劑：揮發(fā)性溶劑：乙醇、乙醚、氯仿等 特點：特點：反復套用溶劑 適用范圍：適用范圍：揮發(fā)性、不溶于水的藥材第15章 浸出制劑 n 常用的浸出方法u 循環(huán)回流浸出法（索氏提取法） 常用儀器常用儀器：索氏提取器 循環(huán)回流浸出法的特點：循環(huán)回流浸出法的特點： 反復浸

6、出多次的回流法 適用范圍適用范圍第15章 浸出制劑 n 浸出工藝與設(shè)備 單級浸出工藝：溶劑一次加入 多級浸出工藝：溶劑分次加入 連續(xù)逆流浸出工藝：浸出浸出效率高效率高浸出液浸出液濃度高濃度高浸出浸出速度快速度快特點:第15章 浸出制劑n 溶劑的選擇u 浸出溶劑應達到的要求浸出溶劑應達到的要求u 常用的浸出溶劑常用的浸出溶劑 極性浸出溶劑如水； 半極性浸出溶劑如乙醇、丙酮； 非極性浸出溶劑如乙醚、氯仿、石油醚。應能最大限度地應能最大限度地溶解和浸出有效溶解和浸出有效成分，而盡量避成分，而盡量避免浸出無效成分免浸出無效成分或有害物質(zhì)或有害物質(zhì)；本身無藥本身無藥理作用理作用不與藥材中有不與藥材中有效

7、成分發(fā)生不效成分發(fā)生不應有的化學反應有的化學反應，不影響含應，不影響含量測定；量測定；經(jīng)濟、易經(jīng)濟、易得、使用得、使用安全等安全等第15章 浸出制劑n 浸出過程u 浸潤與滲透階段浸潤與滲透階段u 解析與溶解階段溶解階段有效成分從組織中解吸、溶解u 擴散階段擴散階段細胞內(nèi)（濃度高、滲透壓高） 濃度差、滲透壓差（Ficks方程） 溶劑 （動態(tài)平衡 ）u 置換階段置換階段用低濃度浸出液置換高濃度浸出液dtdxdcDFdM)(第15章 浸出制劑n 影響浸出的主要因素u 藥材粗細藥材粗細藥材粗，表面積小，浸出效率低，太細，浸出雜質(zhì)多。u 浸出溶劑浸出溶劑u浸出溫度浸出溫度 溫度，溶解,擴散，浸出 ； 但

8、溫度應保持在不破壞有效成分的范圍內(nèi)。第15章 浸出制劑n 影響浸出的主要因素u濃度梯度濃度梯度 濃度梯度，浸出速度。 u 浸出壓力浸出壓力 組織堅實的藥材，壓力，潤濕 ，浸出 u浸提方法浸提方法第四節(jié) 濃縮與干燥 n濃縮包括蒸發(fā)法、蒸餾法和反滲透法 影響蒸發(fā)效率的主要因素影響蒸發(fā)效率的主要因素 傳熱溫差和 傳熱系數(shù)u 蒸發(fā)蒸發(fā): :系指借加熱加熱作用使溶液中的溶劑氣化并除去，從而提高溶液濃度的工藝操作。 蒸發(fā)方式蒸發(fā)方式常壓蒸發(fā)常壓蒸發(fā)減壓蒸發(fā)減壓蒸發(fā)多效蒸發(fā)多效蒸發(fā) 薄膜蒸發(fā)第15章 浸出制劑 n 浸出液的蒸發(fā)與干燥 u 干燥干燥 烘干法烘干法 減壓干燥減壓干燥 噴霧干燥噴霧干燥 冷凍干燥冷

9、凍干燥適用范圍適用范圍：被蒸發(fā)溶液中的有效成分是耐熱耐熱的，而溶劑又無燃燒性的可采用此法。常壓蒸發(fā)常用設(shè)備常用設(shè)備：蒸發(fā)鍋蒸發(fā)鍋定義定義:指在密閉的蒸發(fā)器中，通過抽真空抽真空以 降低其內(nèi)部的壓力，使溶液沸點降低溶液沸點降低 進行蒸發(fā)的操作。 適用范圍適用范圍：有效成分不耐熱不耐熱的浸出液的蒸發(fā)定義定義:霧滴與干燥器中熱空氣接觸，水分迅速霧滴與干燥器中熱空氣接觸，水分迅速汽化，而獲得干粉或顆粒的方法汽化，而獲得干粉或顆粒的方法 適用范圍適用范圍：熱敏性熱敏性物料的蒸發(fā)定義定義:凍結(jié)成固體后將水分直接升華除去的方法凍結(jié)成固體后將水分直接升華除去的方法第15章 浸出制劑 n 常見的浸出制劑u 湯劑湯

10、劑、合劑和口服液、合劑和口服液u 酒劑酒劑u 酊劑酊劑u 流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑與浸膏劑u 煎膏劑煎膏劑第15章 浸出制劑u 湯劑湯劑 湯劑是指用中藥飲片加水煎煮，去渣取汁的液體劑型，亦稱“煎劑”。常用煎煮法制備。u合劑 中藥飲片用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取的口服液體制劑u口服液：合劑的單劑量包裝 第15章 浸出制劑 【實例分析】麻黃湯的制備處方麻黃 9g 桂枝 6g 甘草 3g 杏仁 9g制法 麻黃先煎約15min合煎桂枝甘草、杏仁合煎15min濾取煎液藥渣煎25min煎液合并即得第15章 浸出制劑 u 酒劑酒劑又稱藥酒，是指飲片用蒸餾酒提取制成的澄清液體。浸漬法、滲漉法和回流法u酊

11、劑酊劑用規(guī)定濃度乙醇提取而得。稀釋法、溶解法、浸漬法、滲漉法 藥物含量：藥物含量：毒劇藥：100ml 10g原藥物 其 它：100ml 20g原藥物第15章 浸出制劑 u 酊劑酊劑 酊劑的概念酊劑的概念 制備方法：制備方法：【課堂討論課堂討論】試分析酊劑與酒劑異同點，并舉出日試分析酊劑與酒劑異同點，并舉出日常生活中常見的酊劑。常生活中常見的酊劑?！緦嵗治觥砍绕绕?5章 浸出制劑【實例分析實例分析】橙皮酊橙皮酊制法干燥橙皮粗粉20 g置廣口瓶中加70%乙醇100 ml密蓋，浸漬3日傾取上層清液過濾藥渣擠出液 濾液70%乙醇至全量靜置24h過濾即得 處方 橙皮（粗粉） 20 g 70%乙

12、醇 適量 共制100 ml第15章 浸出制劑u 流浸膏劑與浸膏劑流浸膏劑與浸膏劑 異同點：異同點：流浸膏劑：流浸膏劑：蒸去部分溶劑蒸去部分溶劑20%20%以上乙醇的以上乙醇的液體制劑液體制劑 1ml：1g原藥物原藥物作其它制劑的原料作其它制劑的原料滲漉法滲漉法 浸膏劑：浸膏劑：蒸去全部溶劑蒸去全部溶劑固體制劑固體制劑1g：2-5g原藥物原藥物作其它制劑的原料作其它制劑的原料分干浸膏和稠浸膏分干浸膏和稠浸膏煎煮、浸漬、滲漉煎煮、浸漬、滲漉第15章 浸出制劑【實例分析實例分析】桔梗流浸膏桔梗流浸膏處方 桔梗（粗粉） 60 g 70% 乙醇 適量 共制60 ml制法桔梗粗粉60 g70%乙醇適量膨脹

13、 分次均勻填裝于滲漉筒使粗粉潤濕加70%乙醇浸沒浸漬48h緩緩滲漉先收集50ml初漉液續(xù)漉液低溫減壓濃縮調(diào)整至60ml 合并靜置數(shù)日過濾即得第15章 浸出制劑 系指中藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑，也稱膏滋。緩慢滋補作用。 一般采用煎煮法制備。u 煎膏劑煎膏劑第15章 浸出制劑n 浸出制劑的質(zhì)量控制浸出制劑的常用質(zhì)量檢查項目：u 總固體檢查總固體檢查u 甲醇量檢查甲醇量檢查u 裝量檢查裝量檢查u 微生物檢查微生物檢查藥學院人有了知識，就會具備各種分析能力，明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書，廣泛閱讀，古人說“書中自有黃金屋?！蓖ㄟ^閱讀科技書籍，我們能豐富知識，培養(yǎng)邏

14、輯思維能力；通過閱讀文學作品，我們能提高文學鑒賞水平，培養(yǎng)文學情趣；通過閱讀報刊，我們能增長見識，擴大自己的知識面。有許多書籍還能培養(yǎng)我們的道德情操，給我們巨大的精神力量，鼓舞我們前進。第15章 浸出制劑學習目標學習目標l 理解浸出制劑的種類及特點l 掌握浸出過程、浸出方法、影響浸出的因素l 了解浸出設(shè)備和浸出液的蒸發(fā)過程l 熟悉常見的浸出制劑的概念與特點知識目標知識目標l能制備湯劑、酊劑和流浸膏劑l能掌握浸出、回流和蒸發(fā)的技能能力目標能力目標第15章 浸出制劑 n 常用的浸出方法u 循環(huán)回流浸出法（索氏提取法） 常用儀器常用儀器：索氏提取器 循環(huán)回流浸出法的特點：循環(huán)回流浸出法的特點： 反復浸出多次的回流法 適用范圍適用范圍第15章 浸出制劑 n 浸出工藝與設(shè)備 單級浸出工藝：溶劑一次加入 多級浸出工藝：溶劑分次加入 連續(xù)逆流浸出工藝：浸出浸出效率高效率高浸出液浸出液濃度高濃度高浸出浸出速度快速度快特點:第15章 浸出制劑 n 常見的浸出制劑u 湯劑湯劑、合劑和口