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1、2021年藥店從業(yè)人員的培訓試題帶答案20XX年藥店從業(yè)人員的培訓試題帶答案在日復一日的學習、工作生活中,我們最少不了的就是試題了,試題是用于考試的題目,要求按照標準回答。你知道什么樣的試題才是規(guī)范的嗎?以下是小編整理的20XX年藥店從業(yè)人員的培訓試題帶答案,僅供參考,歡迎大家閱讀。一、填空題(每空0。5分,共38分)1 、本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,企業(yè)應(yīng)當在藥品等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。2 、應(yīng)當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應(yīng)當符合本規(guī)范相關(guān)要求。3 、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持,。禁止任何虛假、欺騙行為。4 、
2、企業(yè)應(yīng)當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。5 、藥品儲存五距:藥品垛問距不小于,與地面距離不小于,與庫頂距離不小于,與庫房內(nèi)墻不小于,與溫控設(shè)備及管道設(shè)施距離不小于。6 、企業(yè)應(yīng)當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展。7 、企業(yè)應(yīng)當對藥品、的質(zhì)量管理體系進行評價,確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地考察。8 、是藥品質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理,負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。9
3、、應(yīng)當由高層管理人員擔任,全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。10 、企業(yè)負責人應(yīng)當具有學歷或者專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。11 、企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有學歷、資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。12 、企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有資格和年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。13 、從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)。學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。14 、從事驗收、養(yǎng)護工作的,應(yīng)當具有藥學或醫(yī)學、生物、化
4、學等相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱。15 、從事采購工作的人員應(yīng)當具有藥學或醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)學歷。16 、從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當具有文化程度。17 、企業(yè)應(yīng)當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的培訓和培訓,以符合本規(guī)范要求。18 、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的、人員應(yīng)當進行及健康檢查,并建立檔案。患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。19 、通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,有關(guān)人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,通過及密碼登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)審核并在其監(jiān)督下進
5、行,更改過程應(yīng)當留有記錄。20 、記錄及憑證應(yīng)當至少保存年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。21 、運輸藥品應(yīng)當使用貨物運輸工具。22 、企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行。23 、企業(yè)應(yīng)當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品質(zhì)量,并滿足藥品的實施條件。24 、計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當采用安全、可靠的方式儲存并備份。25 、采購首營品種應(yīng)當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品或者批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。26 、采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品
6、的等;不能全部列明的,應(yīng)當附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單,并加蓋供貨單位發(fā)票專用草原印章、注明稅票號碼。27 、發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)28 、藥品到貨時,收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品,做到相符。29 、收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當按要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域,或設(shè)置狀態(tài)標志,通知驗收。30 、驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的。31 、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當。32 、儲存藥品相對濕度為;33 、企業(yè)應(yīng)當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥
7、品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取及等措施,防止過期藥品銷售。34 、企業(yè)應(yīng)當對庫存藥品定期,做到賬、貨相符。35 、企業(yè)應(yīng)當將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實,保證藥品銷售流向、。36 、企業(yè)應(yīng)當嚴格審核購貨單位的范圍、范圍或者范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。37 、企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當如實開具,做到票、賬、貨、款一致。38 、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當有醒目的標志。39 、藥品出庫時,應(yīng)當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用草原印章的。40 、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應(yīng)當并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。二、判斷題(每題4分,共12分)1
8、 、企業(yè)負責人可以兼職質(zhì)量負責人;()2 、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人可以是同一人;()3 、從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)在職在崗,可以同時兼職財務(wù)工作;()三、多項選擇題(每題5分,共10分)1 、企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合哪些要求?()A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.核實供貨單位銷售人員的合法資格D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議2 、對()品種應(yīng)當進行重點養(yǎng)護。A、液體制劑B、儲存條件有特殊要求的C有效期較短的D生物制品E含麻黃堿類復方制劑四、簡答題(每題20分,共40分)1 、首營企業(yè)審核時,應(yīng)當查驗哪些資料?采購藥品時,企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員的哪些資
9、料?2 、購貨單位應(yīng)當提供什么合法資料?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范答案一、填空題1 、采購儲存銷售運輸2 、藥品經(jīng)營企業(yè)3 、誠實守信依法經(jīng)營4 、質(zhì)量管理體系5 、5厘米10厘米30厘米30厘米30厘米6 、內(nèi)審7 、供貨單位購貨單位8 、企業(yè)負責人9 、質(zhì)量負責人10 、大學專科以上中級以上11 、大學本科以上執(zhí)業(yè)藥師12 、執(zhí)業(yè)藥師13 、中專初級以上14 、中專以上初級以上15 、16 、高中以上17 、崗前繼續(xù)18 、崗前年度健康19 、授權(quán)質(zhì)量管理部門20、521、封閉式22、校準或檢定23、可追溯電子監(jiān)管24、按日25。、生產(chǎn)進口26、通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額27、一致2
10、8 、票、帳、貨29 、品種特性30、檢驗報告書31 、拒收32 、35%75無問33 、近效期預警超過有效期自動鎖定34 、盤點35 、真實、合法36 、生產(chǎn)經(jīng)營診斷37 、發(fā)票38、拼箱39 、隨貨同行單40 、實時監(jiān)測二、判斷題1 、2 、3 、三、多選題1 、ABCD2 、BC四、簡答題1 、企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:1、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復印件;2 、營業(yè)執(zhí)照復印件;3 、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復印件;4 、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;5 、開戶戶名、開戶銀行及賬號;6 、稅務(wù)登記證和組織機構(gòu)代碼證復印
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