檢驗后階段質(zhì)量

1、檢驗后階段的質(zhì)量保證檢驗后階段的質(zhì)量保證 黃秀紅 2015年4月2日要解決的10個問題 檢驗后階段質(zhì)量保證的基本內(nèi)容和重要性？ 如何對檢驗報告進行審核？ 檢驗結(jié)果發(fā)放的基本原則有哪些？ 判斷該批結(jié)果可否發(fā)放的標準？ 檢驗報告的基本要求和內(nèi)容？ 如何保證檢驗報告的有效性、時效性？ 危急值的定義？如何處理？ 如何保護患者隱私？ 為什么要對檢驗后標本進行儲存？儲存的基本要求是什么？、 如何進行咨詢服務(wù)？概念 定義：又稱檢驗后程序或分析后期，指的是檢驗后所有過程。包括對結(jié)果的審核、規(guī)范格式和解釋授權(quán)發(fā)布、結(jié)果報告、結(jié)果傳遞、檢驗后標本的保存。根據(jù)我國生物安全的管理要求，還包括實驗室產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物的處

2、理。檢驗后階段的質(zhì)量保證工作的基本內(nèi)容和重要性有哪些？ 一、檢驗結(jié)果的審核和發(fā)放 二、檢驗后標本的保存及處理 三、咨詢服務(wù) 檢驗報告是檢驗工作的最終產(chǎn)品，也是實驗室服務(wù)對象最需要的服務(wù)。保證檢驗報告的正確和及時發(fā)放時檢驗后階段質(zhì)量保證的核心，因為檢驗報告直接關(guān)系到患者能否得到正確和及時的診斷和治療。如何對檢驗結(jié)果進行審核 核查的基本內(nèi)容 發(fā)放前評價結(jié)果與患者信息的符合性 發(fā)現(xiàn)問題或有疑問時的對策：檢測系統(tǒng)、檢測過程、儀器、保養(yǎng)、試劑、校準物及質(zhì)控物、人員、室內(nèi)質(zhì)控情況，必要時檢查水質(zhì)、溫濕度、電壓、相關(guān)設(shè)備用品，對以上情況進行評審確定檢驗結(jié)果的可靠與否。 經(jīng)審核后決定發(fā)放結(jié)果前必須經(jīng)另一有資格

3、的檢驗人員核查并簽名。 審核人員資質(zhì)，授權(quán)。檢驗結(jié)果發(fā)放的基本原則 完整 信息的完整 正確 最大程度的保證檢驗結(jié)果的正確 有效 對臨床診斷、治療的有效性 及時 保證患者及時得到診斷治療 保護患者隱私 是患者基本權(quán)利之一，原則上所有檢驗結(jié)果都屬于該患者隱私的一部分，未取得本人同意，檢驗結(jié)果不得公開 判斷該批結(jié)果可否發(fā)放的標準1一、日常工作中，通常根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控的情況加以判定日常工作中，通常根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控的情況加以判定:質(zhì)控圖法或其他質(zhì)控方法來判斷該批檢驗結(jié)果可否發(fā)出。定量檢驗常用Levey-Jennings質(zhì)控圖定性檢驗常用相應(yīng)質(zhì)控物判斷有無假陰性或假陽性發(fā)生。室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果如果在控，可判斷該批結(jié)果可

4、靠，結(jié)果可以發(fā)出；失控時必須尋找原因，原因未找到前，結(jié)果暫不宜發(fā)出。二、系統(tǒng)地評審檢驗結(jié)果時，應(yīng)評價檢驗結(jié)果與患者有關(guān)信息的符合性，系統(tǒng)地評審檢驗結(jié)果時，應(yīng)評價檢驗結(jié)果與患者有關(guān)信息的符合性，沒有問題時方可發(fā)放結(jié)果沒有問題時方可發(fā)放結(jié)果。但如遇到下述情況之一，應(yīng)檢查送檢標本是否質(zhì)量存在問題；或與臨床醫(yī)師聯(lián)系；必要時查閱病歷，查詢患者情況，并考慮是否需要原標本復(fù)查，或另采集標本復(fù)查。當然還應(yīng)檢查當天檢測系統(tǒng)的可靠性。1、檢驗結(jié)果異常偏高或偏低。2、與臨床診斷不符的檢驗結(jié)果。判斷該批結(jié)果可否發(fā)放的標準23、與以往結(jié)果相差過大的檢驗結(jié)果。4、與相關(guān)試驗結(jié)果不符的檢驗結(jié)果。5、有爭議的結(jié)果。影響重大的

5、檢驗結(jié)果（HIV、白血病、惡性腫瘤、高致病或罕見的病原體檢驗結(jié)果等）可由實驗室負責(zé)人或授權(quán)負責(zé)人員復(fù)核無誤后簽名方可發(fā)出。檢驗報告的基本要求和內(nèi)容一、保證檢驗結(jié)果的完整性：信息的完整二、保證檢驗結(jié)果的正確性：前已述及三、保證檢驗結(jié)果的有效性：對臨床診斷、治療的有效性四、及時發(fā)放檢驗結(jié)果（時效性）：不及時前面的工作等于白做，急診和平診報告時限，包括危急值。五、保護患者隱私：隱私是患者基本權(quán)利之一。什么叫危急值？危急值如何處理？ 定義 建立危急值報告制度 危急值報告與急診報告 危急值與醫(yī)學(xué)決定水平如何保護患者隱私？ 檢驗結(jié)果到底應(yīng)該發(fā)給誰？檢驗結(jié)果到底應(yīng)該發(fā)給誰？ 原則上所有檢驗結(jié)果都屬于該患者隱

6、私的一部分，未取得本人同意，檢驗結(jié)果不得公開。 原則上只發(fā)送給檢驗申請者；如用電子形式發(fā)布的檢驗結(jié)果，應(yīng)有保密措施。門診患者，自取的應(yīng)有防誤取措施。 影響大的檢驗結(jié)果，如HIV陽性結(jié)果，原則上只發(fā)給申請醫(yī)師，申請醫(yī)師，檢驗結(jié)果不輕易告知他人，包括不直接報告患者本人及家屬。檢驗后標本的儲存檢驗后標本的儲存1 檢驗標本：指的是經(jīng)前處理后用于檢驗的標本，如臨床生化檢測時采取的靜脈血為原始標本原始標本，經(jīng)離心分離后的血清或血漿為檢驗標本檢驗標本；檢驗后標本的儲存檢驗后標本的儲存2儲存的目的：必要時復(fù)查儲存時間和方法：根據(jù)工作需要及分析物穩(wěn)定性而定項目名稱4冰箱低溫冰箱項目名稱4冰箱低溫冰箱ALT7dP

7、T1d1mAST7d12wAPTT8h1mAmy7d1yV因子4h1mGGT7d數(shù)yVII因子不穩(wěn)定不穩(wěn)定ALB3m3mVIII因子4h2wBUN7d1yD-二聚體4d6mBIL2d7dAFP7d3mGLU7dIgG3m6m血氣2h?IgM3m6mFT38h3mIgA3m6mFT42w3m檢驗結(jié)果的查詢 結(jié)果查詢也是臨床實驗室服務(wù)內(nèi)容之一。 檢驗結(jié)果丟失 對患者病情進行評價時，需要與以往的檢驗結(jié)果結(jié)合一起進行評價。 報告發(fā)出前核對以往的結(jié)果及相關(guān)的結(jié)果，以決定結(jié)果是否發(fā)出。 查詢方法 查詢后需補發(fā)的應(yīng)注明“補發(fā)”字樣咨詢服務(wù)1咨詢服務(wù)是臨床實驗室應(yīng)盡職責(zé)之一，也是非常重要的工作，涉及實驗室所有

8、方面，包括說明和適當?shù)倪M一步檢驗的建議你。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法第二十條指出“醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當提供檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)”。一、咨詢服務(wù)的重要性：咨詢主要來自患者、醫(yī)師、護士。二、咨詢服務(wù)涉及的主要方面：開展了哪些項目；臨床意義；結(jié)果解釋；檢驗組合的解釋；前后兩次結(jié)果不一致的解釋；患者進一步檢查也需征求實驗室意見；標本采集、保存、輸送有關(guān)要求；不同醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認中出現(xiàn)的問題以及其他等等。三、對患者的咨詢服務(wù)：主要解決的是檢驗報告的解釋。 應(yīng)該告知的內(nèi)容為：項目的參考區(qū)間；結(jié)果正常還是異常；主要臨床意義。必須指出：出診斷性報告外，由于對患者臨床情況全面了解不足，不要輕易做出有什

9、么病的答復(fù)，更不要輕易提供治療意見。咨詢服務(wù)2四、解釋檢驗結(jié)果應(yīng)把握的幾個問題：1、參考區(qū)間：解釋結(jié)果是正常還是異常的依據(jù)。必須注意一下幾個問題： a 參考區(qū)間差異 b 檢驗方法差異 c 兩類錯誤（假陽性、假陰性）當結(jié)果在正常值附近時，不要輕易做出正常或 有病的判斷，最好過一段時間再復(fù)查以對比分析 d 臨界值2、敏感度及特異度 敏感度：某病患者該實驗陽性的百分率。高：陰性時排除某病有價值。 特異度：非該病患者該實驗陰性的百分率。高：陽性時確診某病有意義?！按翱谄凇眴栴}，尤其病毒感染初期。咨詢服務(wù)33、醫(yī)學(xué)決定水平：指臨床上必須采取措施時的檢測水平。是一個閾值，高于或低于該值，應(yīng)決定對患者采取某

10、種治療措施。比如血鈣，1.75、2.75、3.375成為三個醫(yī)學(xué)決定水平。4、幾個試驗聯(lián)合應(yīng)用：了解每一組合的特點，才能做出正確的解釋。 a 并聯(lián)試驗-提高診斷敏感度、串聯(lián)試驗-提高特異度 b 根據(jù)標志物出現(xiàn)時間不同形成的組合 c 了解患者病情情況形成的組合5、與臨床溝通的幾個途徑：參與查房、會診、病例討論；發(fā)行檢驗通訊之類刊物；給臨床醫(yī)護人員講課；邀請臨床醫(yī)師為實驗室人員講課；召開與臨床科室座談會；互派人員實習(xí)；舉辦讀片會；其他。6、對咨詢服務(wù)人員的要求：檢驗科人員都有責(zé)任，檢驗醫(yī)師負有更多的責(zé)任。我們應(yīng)該深刻理解檢驗醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵，認識到咨詢服務(wù)是檢驗人員的重要職責(zé)之一，應(yīng)努力做好。小結(jié) 檢驗報告直接關(guān)系到患者能否得到正確和及時地診斷和治療，因此保證檢驗報告的正確和及時，是檢驗后階段的質(zhì)量保證工作的核心。為此目的，檢驗階段告一段落后，必須對檢測系統(tǒng)是否完整，有效和檢測過程是否穩(wěn)定和在