設備維護保養(yǎng)程序

1、文件編號SMP-ED008文件類別SMP一設備管理版本號第01版頒發(fā)部門質量管理部制定人制定日期年月日部門審核審核日期年月日批準人批準日期年月日頒發(fā)日期年月日生效日期年月日分發(fā)部門工程部、質量管理部、生產部取代新文件生效目的：本標準規(guī)定了設備的使用、維護保養(yǎng)管理規(guī)程。范圍：本標準適用于公司所使用的主要設備。職責者：設備操作人員：嚴格按本規(guī)程執(zhí)行。部門設備維修員：負責對設備進行正確的維護保養(yǎng)，并對操作人員進行本規(guī)程的培訓、指導。設備管理員：監(jiān)督該管理規(guī)程的執(zhí)行情況。程序：1 定義：主要設備：直接用于生產或輔助生產，對產品質量起重要作用的關鍵設備，價值在2000.00元以上的設備。2 設備的使用管

2、理：2.1 設備的使用實行定人定機制度，設備操作人員要嚴格執(zhí)行崗位責任制，單人使用的設備由操作人員負責，多人使用的設備由班長負責，操作人員應保持相對穩(wěn)定。2.2 所有設備要制定使用、維護保養(yǎng)及檢修SOP、清潔SOP。2.3 設備操作人員在上機前要進行設備的結構、性能、技術要求、維護知識和安全操作規(guī)程的理論教育及實際技能的培訓，做到三懂（懂結構、懂原理、懂性能）、四會（會使用、會維護、會檢查、會排除故障），并經考試合格后方可上崗。文件編號SMP-ED008版本號第01版文件類別SMP一設備管理制定人審核人批準人2.4 設備管理部門每年對設備操作人員進行一次設備安全操作、維護保養(yǎng)方面的考核。2.5

3、 操作人員發(fā)現設備有異常情況或故障時，要及時通知部門設備維修員。2.6 清潔設備時，應按設備清潔SOP認真做好設備清潔工作。2.7 設備操作人員在當班生產時要填寫主要生產設備的設備使用記錄（SMP-ED008-附件1）和設備潤滑、日常巡檢記錄（SMP-ED008-附件3 ）1.8 設備使用記錄的填寫：1.8.1 “日期/時間”項：記錄設備相關事件，啟動時間（開機時間）、停止時間（關機時間）以及記錄發(fā)生事件的整體周期時間。1.8.2 “事件”項：記錄儀器或設備在使用過程中發(fā)生的所有事件，如正常生產、檢驗的產品名稱、批號和設備及工藝驗證的名稱、批號等信息；以及除正常生產、檢驗以外設備使用出現的其他

4、情況，如日常校準、日常使用過程中出現的借調、報廢、維護項目、故障現象、故障維修等事件）。1.8.3 “使用結果”項：記錄儀器設備在使用過程中的狀態(tài)是否正常。1.9 設備不得超負荷運轉。1.10 設備使用記錄和設備潤滑、日常巡檢記錄各部門的設備員必須在每月25號交到工程部的設備管理員處。3 設備的維護保養(yǎng)管理：3.1 設備的日常保養(yǎng)：由使用部門設備操作人員每天上班后、下班前15至30分鐘及設備清場時進行設備的日常維護保養(yǎng)。3.1.1 檢查設備的完好性，配件、部件是否缺失，并進行必要的處理。3.1.2 檢查安全防護裝置是否完整、安全、靈活、準確、可靠。3.1.3 檢查潤滑裝置是否齊全、完整、可靠，

5、油路是否暢通，油標是否醒目，按文件編號SMP-ED008版本號第01版文件類別SMP一設備管理制定人審核人批準人規(guī)定注油。3.1.4 查傳動系統(tǒng)各操作手柄、電器開關位置正確、無松動，操作是否靈活可靠。3.1.5 檢查各種管線、管件是否完好，無跑、冒、滴、漏現象。3.2 一級維護保養(yǎng)：3.2.1 設備的一級維護保養(yǎng)六個月左右進行一次（以6個月為基準，部門車間設備維修員可根據設備使用頻率及設備運行狀態(tài)調整保養(yǎng)周期）。電器部分由電器維修人員負責，其余部分由使用部門設維修員負責，操作人員輔助進行保養(yǎng)。保養(yǎng)后的設備做到：外觀清潔、呈現本色、潤滑良好、設備磨損降低、一般故障排除、消滅事故隱患、設備操作靈活

6、、運轉正常、保持完好狀態(tài)。3.2.2 由電器維修人員負責清掃、檢查、調整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。3.2.3 徹底清洗、擦拭設備內外表面和死角部位，清除表面污漬，做到漆見本色、鐵見光，無藥垢、無油污。3.2.4 檢查、調整必要的零部件和各運動部件的間隙并更換易損件。3.2.5 檢查緊固件和操作裝置，做到齊全穩(wěn)定。3.2.6 檢查、更換各種計量儀表和安全附件。3.2.7 清洗油杯、油管、油標、檢查油質，按規(guī)定加油，做到油路暢通，油標醒目。3.2.8 排除故障，消除隱患。3.2.9 必要時對設備局部拆卸檢查、調整和修復。3.3 二級維護保養(yǎng)：設備的二級維護保養(yǎng)一年進行一次，以使

7、用部門設備維修員為主和操作人員輔助進行，二級保養(yǎng)后的設備應達到完好標準。3.3.1 完成一級保養(yǎng)的全部檢查內容。3.3.2 檢查傳動系統(tǒng)，修復、更換磨損件。3.3.3 清洗變速箱或傳動箱。文件編號SMP-ED008版本號第01版文件類別SMP一設備管理制定人審核人批準人3.3.4 調整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。3.3.5 清洗電機，更換潤滑油（脂），檢查電機的絕緣情況。3.3.6 整理電器線路，做到線路整齊安全，接地線符合規(guī)定。3.3.7 更換新油，消除漏油現象。3.3.8 對設備進行部分解體檢查，調整、修復和更換必要的零部件。3.4 以上一、二級維護、保養(yǎng)結果均應記錄在設備維護保養(yǎng)記錄中

8、；（日常維護保養(yǎng)每周記錄一次）。4 設備的潤滑管理：4.1 設備的潤滑管理實行“五定”：4.1.1 定人：凡每班加油一次以上的潤滑點，當班操作人員負責加油。各種盛油箱，由班長負責定期組織人員清洗換油。凡需要拆卸后才添油的部件，由使用部門設備安全員定期清洗換油。所有的電器部件由電器維修人員定期添油或清洗換油。1.1.2 定點：確定每臺設備的潤滑部位和潤滑點進行加油。1.1.3 定質：選定的潤滑油品種，確定清潔無雜物，對藥品不造成污染，方可加入潤滑部位，禁止亂用油和用不干凈的油。1.1.4 定量：按設備標定的油位和數量，加足所選定的潤滑油。1.1.5 定時：對設備的加油部位，按規(guī)定的間隔時間進行加

9、油、清洗或更換新油。1.2 各部門作好潤滑油、油具的貯存、保管工作。對于油料的貯存，要貼好標簽、分類存放、防用錯。SOP。1.3 潤滑油的品種選擇和潤滑部位，要執(zhí)行設備的使用、維護保養(yǎng)及檢修文件編號SMP-ED008版本號第01版文件類別SMP一設備管理制定人審核人批準人1.4 定期清洗潤滑系統(tǒng)及工具，經常檢查潤滑部位，濾網、油杯、油咀、油環(huán)、油管等齊全完好，供油泵保持良好，及時處理異常情況。1.5 使用部門設備維修員根據設備的潤滑情況，作好設備潤滑保養(yǎng)記錄。定期(每月底)交至設備管理部門設備管理員處進行審核并存檔。1.6 各部門對使用后的潤滑油應回收，并妥善處理。5 設備的清潔管理：5.1

10、每一設備均應制定相應的清潔SOP,并嚴格執(zhí)行。5.2 設備、管路按規(guī)定清潔SOP及時清潔，使設備主體整潔，無跑、冒、滴、漏,做到軸見光、溝見底、設備見本色。5.3 設備周圍應做到無油垢，無污水，無雜物。5.4 設備使用的潤滑劑或冷卻水不得與藥品、內包裝物、容器等接觸，防止對藥品產生污染。5.5 設備盡可能安裝為可移動式，便于送到清潔間進行清潔保養(yǎng)。不能移動的設備在安裝時要做到便于就地清潔保養(yǎng)。5.6 設備及管道的保溫層要求包扎平整、光潔，不得有顆粒物質脫落，并能承受沖洗、清潔、消毒，不滲漏。5.7 物料管道和潔凈區(qū)的設備除進行清潔之外，還必須用水沖洗干凈，并有效消毒，才可使用。6 變更：表1:文件變更版本生效日期修訂內容01新文件生效7 附件：7