有關(guān)型糖尿病個體化管理的立場聲明PPT學習教案

1、會計學1有關(guān)型糖尿病個體化管理的立場聲明有關(guān)型糖尿病個體化管理的立場聲明1002003004000600100018001400020022000600一天中的一天中的時間時間BLDmg/dL基基礎(chǔ)礎(chǔ)（空腹）高血糖（空腹）高血糖進進餐相關(guān)的高血糖餐相關(guān)的高血糖正常血糖正常血糖mg/dL1002003004000600100018001400020022000600一天中的一天中的時間時間BLD正常血糖正常血糖水水漲漲船高船高水落船低水落船低首先用來得首先用來得時時控制基控制基礎(chǔ)礎(chǔ)（空腹）高血糖（空腹）高血糖Adapted from Polonsky KS et al. N Engl J Med

2、. 1988;318:1231-1239.基礎(chǔ)血糖和餐后血糖都重要，但是有先后次序的問題，應(yīng)該首先關(guān)注基礎(chǔ)血糖和餐后血糖都重要，但是有先后次序的問題，應(yīng)該首先關(guān)注基礎(chǔ)血糖，如果基礎(chǔ)血糖控制好，餐后血糖的控制基礎(chǔ)血糖，如果基礎(chǔ)血糖控制好，餐后血糖的控制事半功倍事半功倍第1頁/共41頁促進A1C達標改善細胞功能減少糖尿病并發(fā)癥風險第2頁/共41頁第3頁/共41頁來得時來得時QD+ OADsQD+ OADs（格列美脲格列美脲+ +二甲雙胍）二甲雙胍）N=177N=177(Baseline)OADsOADs* *預混胰島素預混胰島素 70/30 bid N=18770/30 bid N=187Jank

3、a H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9LAPTOP :研究設(shè)計研究設(shè)計*磺脲類+二甲雙胍血糖控制不佳HbA1c:7.5%-10.5%FBG120mg/dl治療目標治療目標: : FBG 100 mg/dL（預混組且需餐前（預混組且需餐前BG 100 mg/dL), ), 每周調(diào)整胰島素劑量每周調(diào)整胰島素劑量研究主要終點：研究主要終點：A1C降幅降幅研究次要終點：研究次要終點：A1C水平、平均水平、平均FBG、FBG 100 mg/dl比例、安全達標比例比例、安全達標比例多國多中心、平行開放、隨機對照研究（多國多中心、平行開放、隨機對照研究（n=36

4、4n=364） (End point)治療期治療期Week 0Week 24第4頁/共41頁Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-9第5頁/共41頁OAD=oral anti-diabetic drug.Janka HU , et al, Diabetes Care. 2005 Feb;28(2):254-9 P=0.0013基線基線 2424周時周時基線基線 2424周時周時來得時(1次/天)+OAD組N=177預混70/30(2次/天)N=187%45.5%28.6%+59% 預混70/30(2次/天)N=187來得時(1次/天)+OAD

5、組N=177-59%P0.008低血糖事件：事件/患者-年A1c7%且無夜間低血糖患者百分比LAPTOP :更多安全達標率、更少低血糖更多安全達標率、更少低血糖第6頁/共41頁第7頁/共41頁132第8頁/共41頁第9頁/共41頁第10頁/共41頁研究中病人條件研究中病人條件FBG(mmol/L)FBG(mmol/L)A1C:%A1C:%病程病程: :年年預混胰島素劑量預混胰島素劑量: :IU/dayIU/dayHammerHammer研究研究9.98.38.635.515.0GomezGomez研究研究9.78.412.745.6 16.6從研究中推薦轉(zhuǎn)換從研究中推薦轉(zhuǎn)換治療方案患者條件治療

6、方案患者條件FBGFBG1010A1C9%A1C9%病程病程1010年年劑量劑量40IU/day40IU/dayPS. 中國研究A組: 人預混轉(zhuǎn)為來得時+OAD; B組: 人預混繼續(xù)調(diào)整劑量綜合考慮綜合考慮B細胞功能，保證細胞功能，保證OAD發(fā)揮作用發(fā)揮作用第11頁/共41頁糖化血紅蛋白9%病程 7門冬胰島素門冬胰島素30 Bid + 二甲雙胍二甲雙胍(met )和和/或或 噻唑烷二酮噻唑烷二酮(TZD)1個月個月 甘精甘精+1針谷賴針谷賴 + met 或或 TZD3-6個月個月 3個月個月 3個月個月 A1c 7A1c 7目前目前OAD方案方案甘精胰島素甘精胰島素 + 1針谷賴胰島素針谷賴胰

7、島素 + met 和和/或或 TZD(加用谷賴胰島素，加用谷賴胰島素，如果如果A1c沒有好轉(zhuǎn)沒有好轉(zhuǎn))甘精胰島素甘精胰島素+ 2種口服種口服藥藥572名名 2型糖尿病患者型糖尿病患者確診確診2年以上年以上30-80歲歲 2-3種種OADs過去過去1年中使用胰島素年中使用胰島素7.5%隨機分組期：隨機分組期：A1c7% BMI45 kg/m2N=192N=189N=191TTT 空腹與餐前血糖空腹與餐前血糖 100 mg/dl A1c 6.5%甘精胰島素甘精胰島素+ 2種口服種口服藥藥甘精甘精+2針谷賴針谷賴 + met 或或 TZD甘精甘精+3針谷賴針谷賴 + met 或或 TZD研究終點：研

8、究終點：1.觀察60周時A1c7%患者的比例2.觀察60周時A1c較基線的變化情況停用停用SU，其它，其它OADs繼續(xù)應(yīng)用繼續(xù)應(yīng)用Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PPRosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0073-ORPolonsky WH,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 2316-PO第21頁/共41頁患者特征患者特征預混胰島素預混胰島素-2針針(n

9、=194)甘精胰島素甘精胰島素+0-1針針(n=194)甘精胰島素甘精胰島素+0-3針針(n=194)總體總體(n=582)年齡(歲SD)531054955105410性別，男性n(%)109(56)106(54)116(59)331(56)體重(kgSD)98.220.597.220.995.219.296.920.2BMI(kg/m2SD)33.45.633.46.032.75.833.25.8A1C(%SD)9.31.69.41.79.41.79.41.7FPG(mg/dlSD)20269198692067520269糖尿病病程(年SD)9.55.889.05.729.46.809.36

10、.14聯(lián)合口服降糖藥物的患者比例(%) 磺脲類/二甲雙胍94(48.5)98(50.5)96(49.5)288(49.5) 磺脲類/噻唑烷二酮類10(5.2)9(4.6)9(4.6)28(4.8) 噻唑烷二酮類/二甲雙胍27(13.9)26(13.4)26(13.4)79(13.6) 磺脲類/二甲雙胍/噻唑烷二酮63(32,5)61(31.4)63(32.5)187(32.1)Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PPRosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sess

11、ions.Abstract No: 0073-ORPolonsky WH,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 2316-PO第22頁/共41頁Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PPPreMx-2:預混門冬胰島素30/70GLARG+0-1:甘精胰島素+1針谷賴胰島素GLARG+0-3：甘精胰島素+0-3針谷賴胰島素基礎(chǔ)基礎(chǔ)- -追加方案的患者脫落率低于預混胰島素追加方案的患者脫落率低于預混胰島素第23頁/共41頁P0.025P0.0560周

12、時周時 A1c7%的患者比例的患者比例P0.05P0.0160周時周時 A1c7%并且無低血糖發(fā)生的患者比例并且無低血糖發(fā)生的患者比例基礎(chǔ)基礎(chǔ)- -追加方案的追加方案的A1cA1c達標率顯著高于預混胰島素達標率顯著高于預混胰島素Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PP第24頁/共41頁Riddle MC, et al. ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0409-PPP0.01P=0.06基礎(chǔ)基礎(chǔ)- -追加方案的追加方案的A1cA1c降低幅度大于預混胰

13、島素降低幅度大于預混胰島素第25頁/共41頁甘精起始組FPG控制更佳Rosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0073-OR* *P0.05,P0.05, * * *P0.01,P0.01, * * * *P0.001P0.001與甘精與甘精+1+1和甘精和甘精+0-3+0-3相比相比第26頁/共41頁0 00.10.10.20.20.30.30.40.40.50.50.60.60.70.70.80.8Wk12Wk12Wk24Wk24Wk36Wk36Wk48Wk48Wk60Wk60事件發(fā)生率事件發(fā)生率/患者患者年年

14、GLARG+0-1GLARG+0-1GLARG+0-3GLARG+0-3PreMx-2PreMx-2Rosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0073-OR0.430.46*P0.001與預混胰島素相比與預混胰島素相比基礎(chǔ)基礎(chǔ)- -追加方案的低血糖發(fā)生率顯著低于預混胰島素追加方案的低血糖發(fā)生率顯著低于預混胰島素第27頁/共41頁甘精+0-1針組體重增加較小，更緩慢Rosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0073-OR*P0.05, *

15、P0.01, *P0.001與預混胰島素相比與預混胰島素相比7.2kg6.9kg5.2kg第28頁/共41頁96961181181151150 02020404060608080100100120120140140基線基線Wk6Wk6Wk12Wk12 Wk24Wk24 Wk36Wk36 Wk48Wk48 Wk60Wk60使用劑量使用劑量(U)GLARG+0-1GLARG+0-1GLARG+0-3GLARG+0-3PreMx-2PreMx-2甘精+0-1針組胰島素日劑量較小Rosenstock J,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 0

16、073-OR第29頁/共41頁Polonsky WH,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 2316-PO甘精起始組DQoL改善更顯著P0.0002 與預混相比第30頁/共41頁甘精起始組對低血糖的擔心更小*P0.05與甘精+1針谷賴或甘精+0-3針谷賴相比Polonsky WH,et al.ADA 71st Scientific Sessions.Abstract No: 2316-PO*第31頁/共41頁有效性：有效性： A1c達標率較高 A1c降低幅度較大 FPG控制更佳安全性：安全性： 低血糖發(fā)生率更低 體重上升更緩慢胰島素使用

17、劑量較小胰島素使用劑量較小患者患者DQoL改善更顯著改善更顯著患者對低血糖恐懼更小患者對低血糖恐懼更小第32頁/共41頁Calculated for the per-protocol analysis set (N=100); data are mean; *p0.05; p0.0001 早餐后早餐后2h午餐后午餐后2h晚餐后晚餐后2h3:00 a.m.早餐前早餐前午餐前午餐前晚餐前晚餐前睡前睡前100120140160180血糖血糖 (mg/dL)5.66.77.88.910.011.1血糖血糖 (mmol/L)基線基線終點終點注射速效胰島素注射速效胰島素 *第33頁/共41頁Calcula

18、ted for the per-protocol analysis set (N=34); data are mean; *p0.05; p0.0001 3:00 a.m.1001201401601805.66.77.88.910.011.1*早餐后早餐后2h午餐后午餐后2h晚餐后晚餐后2h早餐前早餐前午餐前午餐前晚餐前晚餐前睡前睡前血糖血糖 (mg/dL)血糖血糖 (mmol/L)基線基線終點終點注射速效胰島素注射速效胰島素 第34頁/共41頁Calculated for the per-protocol analysis set (N=71); data are mean; *p0.05; p0.0001 3:00 a.m.1001201401601805.66.77.88.910.011.1*早餐后早餐后2h午餐后午餐后2h晚餐后晚餐后2h早餐前早餐前午餐前午餐前晚餐前晚餐前睡前睡前血糖血糖 (mg/dL)血糖血糖 (mmol/L)基線基線終點終點注射速效胰島素注射速效胰島素 第35頁/共41頁第36頁/共41頁132第37頁/共41頁第38頁/共41頁中國糖尿病患者胰島素中國糖尿病患者胰島素根據(jù)個體情況，60歲以下患者空腹血糖控制在4.46.0mmol/L；60歲以上又合并有心血管疾病7.0 mmol/L?；A(chǔ)胰島素的起始劑量可為0