執(zhí)業(yè)藥師考試真題—藥事管理與法規(guī)

1、2013執(zhí)業(yè)藥師考試試題藥事管理與法規(guī) (答案僅供參考) 一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案） 1根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括 E A公共衛(wèi)生體系 B醫(yī)療服務(wù)體系 C醫(yī)療保障體系 D藥品供應(yīng)保障體系 E醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系 2為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗應(yīng)遵循 D AGMP BGAP CGCP DGLP EGSP 3根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是 A A開辦藥物研究機(jī)構(gòu) B開辦藥品零售企業(yè) C開辦藥品批發(fā)企業(yè) D開辦藥品生產(chǎn)企業(yè) E設(shè)立醫(yī)療

2、機(jī)構(gòu)制劑室 4藥學(xué)職業(yè)道德不具有 E A調(diào)節(jié)作用 B促進(jìn)作用 C督促作用 D約束作用 E強(qiáng)制作用 5根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是 C A開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證 B經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品 C藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn) D經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)金業(yè)之間協(xié)商致，可以委托生產(chǎn)藥品 E采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片 6根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必需具備的條件不包括 E A具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B具有與所

3、經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 C具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成者人員 D具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 E具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)討檢驗的人員以及必要的儀器 7認(rèn)定為劣藥的情形是 B A藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符 B藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn) C藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售 D對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳 E污染變質(zhì)的藥品 8根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是 A藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品 C藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥 D藥品批發(fā)

4、企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實旋批準(zhǔn)文號管理的地產(chǎn)中藥材 E藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片 9開辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗收申請，合格后方可取得藥品經(jīng)營許可證，并在規(guī)定時限內(nèi)提出藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，其規(guī)定時限是 A取得藥品經(jīng)營許可證之日起7個工作日 B取得藥品經(jīng)營許可證之日起1 5個工作日 C取得藥品經(jīng)營許可證之日起30日內(nèi) D取得藥品經(jīng)營許可證之日起3個月內(nèi) E取得藥品經(jīng)營許可證之日起6個月內(nèi) 10甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是 A A將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用 B在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告 C依法取

5、得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑 D因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備 E因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告 11根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是 D A具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件 B符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局 C具備藥品管理法規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件 D單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的

6、行為 E具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力 12根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定，審批發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的部門是 B A省級衛(wèi)生行政部門 B設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門 C省級藥品監(jiān)督管理部門 D設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 E衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門 13根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是 D A醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方 B每次處方劑量不得超過二日極量 C對處有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品 D藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門 E處方一次有

7、效，取藥后處方保存二年備查 14某將級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是 D A省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗 B縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗 C縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告 D縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題 E接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施 15根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)

8、藥師資格證書的有效范圍是 A A在全國范圍內(nèi)有效 B在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效 C在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D在取得者的就業(yè)所在地有效 E在取得者的身份證發(fā)放地有效 16根據(jù)關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是 D A政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物 B政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物 C舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物 D基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報銷目錄 E基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物 17國家基本藥物的遴選原則是 E A臨床常用、價格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足 B臨床必需、安全有效、價格合理、使用

9、方便、市場能夠保證供應(yīng) C保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理 D防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 E防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備 18根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是 E A按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類 B按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進(jìn)行分類 C按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分類 D按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類 E按

10、照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類 19按照非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是 C A紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品 B綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方約約品 C紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志 D綠色專有標(biāo)識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指示性標(biāo)識 E非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣 20根據(jù)處方管理辦法，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是 C A執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán) B經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán) C醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開

11、具處方 D執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 E進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán) 21根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是 D A麻醉藥品處方 B精神藥品處方 C醫(yī)療用毒性藥品處方 D婦科處方 E兒科處方 22根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括 D A新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品 B經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥 C首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品 D國家基本藥物目錄中的藥品 E省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品 23我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)

12、該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)藥品召回管理辦法，該藥品召回行為的主體應(yīng)是 E A國家藥品監(jiān)督管理部門 B疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門 C甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 D甲藥品批發(fā)企業(yè) E乙制藥廠商 24某藥店藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、 抗生素制劑”。供貨商提供的藥品經(jīng)營許可證中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是 A A抗生素制劑和中成藥 B第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑 C抗生素原料

13、藥和中藥飲片 D血液制品和生化藥品 E疫苗和醫(yī)療用毒性藥品 25根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項應(yīng)重新辦理藥品經(jīng)營許可證的情形是 B A藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫 B藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式 C藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人 D藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍 E專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍 26根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是 A A企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人 B質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人 C質(zhì)量管理人員 D質(zhì)量驗收人員 E負(fù)責(zé)拆零銷售人員 27根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，購銷記錄保存的時限應(yīng)

14、當(dāng)是 E A至少1年 B至少2年 C至少3年 D. 至少4年 E至少5年 28根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法,錯誤的是 D A藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé) B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動 C藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品 D藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品 E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 29根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是 B A對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)

15、的資格證明文件并進(jìn)行備案 B藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù) C向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥 D參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品 E擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰 30根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括 B A向公眾宣傳合理用藥知識 B從事兒科新藥的研究和開發(fā) C進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制 D開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治 E結(jié)合臨床藥物治療實踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究 31根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)

16、用管理辦法，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng) C A按非限制使用級管理 B按限制使用級管理 C按特殊使用級管理 D禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄 E禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄 32根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，特殊使用級抗菌藥物可以 E A在門診使用 B在村衛(wèi)生室使用 C在局部感染時使用 D在免疫功能低下時使用 E在搶救生命垂?；颊邥r使用 33根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行），醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為 C A1年 B2年 C3年 D4年 E5年 34根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求 B A中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 B

17、大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 C本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 D大專以上藥學(xué)學(xué)歷 E本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷 35根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）應(yīng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，許可事項變更的 C A醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更 B法定代表人變更 C制劑室負(fù)責(zé)人變更 D注冊地址變更 E醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更 36化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的 D A有效期至XXXX年 B有效期至XX年XX C效期分裝之日起X年 D有效期至XXXX年XX月 E有效期至XX月XXXX年 37根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行 B A輪換制 B定點制

18、C終身制 D承包制 E責(zé)任制 38根據(jù)藥品廣告審查辦法，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是 B A縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 B縣級以上工商行政管理部門 C縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 D廣告經(jīng)營者上級主管部門 E廣告發(fā)布者上級主管部門 39根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是C A藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱 B電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告 C藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾 D處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀的忠告語 E在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱 40根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括 A A要

19、求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝 B依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會團(tuán)體 C對經(jīng)營者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督 D獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件 E因購買、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以要求經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償 二、配伍選擇題（共80題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案） 【41-43】 A工商行政管理部門 B發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 C工業(yè)和信息化管理部門 D商務(wù)主管部門 E藥品監(jiān)督管理部門 41負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是 B 42負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是 C 43負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行

20、業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是 D 【44-47】 A抽查檢驗 B注冊檢驗 C生產(chǎn)檢驗 D指定檢驗 E復(fù)驗 44藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進(jìn)行的檢驗屬于 D 45結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于 A 46國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于 47國家對國外首次在中國銷售的藥品進(jìn)行的檢驗屬于 【48-49】 A簡易程序 B一般程序 C聽證程序 D復(fù)議程序 E處理程序 48行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是 C 49行政機(jī)關(guān)對公民或法人當(dāng)場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是 A 【50-51】 A行政復(fù)議 B行政訴訟 C行政許可 D行政處罰 E行政賠償

21、 50企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起 A 51企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起 B 【52-54】 A鈴羊角 B細(xì)辛 C厚樸 D黨參 E斑蝥 52屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是 53屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是 A 54屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是 C 【55-57】 A藥品外包裝材料 B醫(yī)院制劑 C未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片 D新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 E未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 55不得在市場上銷售的是 56經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷

22、售的是 D 57藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是 【58-59】 A藥品標(biāo)準(zhǔn) B企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) C行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D藥用要求 E衛(wèi)生要求 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 58用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合 59用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合 【60-62】 A特殊管理制度 B中藥品種保護(hù)制度 C分類管理制度 D藥品儲備制度 E藥品保管制度 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 60國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行 61國家對第二類精神藥品實行 62國家對處方藥和非處方藥實行 【63-64】 A一年 B兩年 C三年 D四年 E五年 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法夾施條例 63藥品生產(chǎn)許可證的有

23、效期為 E 64藥品經(jīng)營許可證的有效期為 E 【65-68】 A藥品生產(chǎn)許可證 B進(jìn)口藥品注冊證 C醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 E醫(yī)藥產(chǎn)品許可證 根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例 65國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有 B 66中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有 C 67己在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷 B 68醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并持有 D 【69-70】 A足以嚴(yán)重危害人體健康 B對人體健康造成嚴(yán)重危害 C對人體健康

24、造成特別嚴(yán)重危害 D后果特別嚴(yán)重 E對人體健康造成特別重大損害 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案具體應(yīng)用法律若干問題的解釋 69生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定 B 70生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后造成中度殘疾的，應(yīng)認(rèn)定為 B 【71-74】 A麻醉藥品 B第一類精神藥品 C第二類精神藥品 D放射性藥品 E第一類疫苗 71經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是 72申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是 E 73醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是 E 74藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是 E 【75-7

25、7】 A麥角胺 B地芬諾酯 C氯胺酮 D麥角胺咖啡因片 E復(fù)方甘草片 75列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是 76列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是 77列入現(xiàn)行第二類精神藥品品種目錄的是 【78-79】 A疫苗 B中成藥 C生物制品 D非臨床治療首選的藥品 E發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品 根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 78不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是 79應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是 【80-83】 A一次常用量 B3日常用量 C5日常用量 D7日常用量 E15日常用量 根據(jù)處方管理辦法 80為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 81為門診患者開具的第一類精神藥

26、品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 82為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 83為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 【84-86】 A己知的藥品不良反應(yīng) B常見的藥品不良反應(yīng) C罕見的藥品不良反應(yīng) D所有的藥品不良反應(yīng) E新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng) 根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 84進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品的 85新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的 86不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的 【87-88】 A生物制品 B中成藥 C化學(xué)藥品 D進(jìn)口藥品 E中藥飲片 根據(jù)藥品注冊管理辦法 87藥品批準(zhǔn)文號為

27、“國藥準(zhǔn)字H20070272”的藥品屬于 C 88藥品批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字S20123008”的藥品屬于 A 【89-90】 A五級召回 B四級召回 C三級召回 D二級召回 E一級召回 根據(jù)藥品召回管理辦法 89對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于 E 90對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于 C 【91-92】 A35% B45% C55% D65% E75% 根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 91儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是 E 92儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是 A 【93-95】 A紅色 B橙色 C黃色 D藍(lán)色 E綠色 根據(jù)

28、2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理 93合格藥品為 E 94不合格藥品為 A 95待確定藥品為 C 【96-99】 A應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝 B應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝 C應(yīng)當(dāng)檢查箱內(nèi)的所有最小包裝 D可不打開最小包裝 E可不開箱檢查 根據(jù)2013年1月發(fā)布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 96藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是 E 97藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是 A 98對藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是 E 99 藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是 D 【100-10

29、1】 A繼續(xù)使用并通知供應(yīng)商 B立即停止使用并主動召回 C及時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告 D立即停止使用并銷毀，并向藥品監(jiān)督管理部門報告 E立即停止使用、就地封存，并向藥品監(jiān)督管理部門報告 100醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反應(yīng)，應(yīng)采取的措施是 C 101醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液時發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃屑應(yīng)采取的措施是 E 【102-103】 A說明書 B標(biāo)簽 C執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) D注冊商標(biāo) E注意事項 根據(jù)藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 102藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有 A 103藥品包裝必須印有或貼有 B 【104-107】 A【用法用量】 B【藥物相

30、互作用】 C【禁忌】 D【藥物過量】 E【不良反應(yīng)】 根據(jù)化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則 104了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱 C 105了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱 D 106了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱 A 107了解合并用藥的注意事項，可查閱 B 【108-111】 A【成份】 B【用法用量】 C【不良反應(yīng)】 D【禁忌】 E【注意事項】 根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求 108了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢 A 109了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏試驗，可查詢 E 110了解藥品需慎用的情況，可查詢 E 111了解藥品是否可產(chǎn)生依賴

31、性的情況，可查詢 E 【112-115】 A甲類目錄 B乙類目錄 C口服泡騰片 D中藥飲片 E中成藥 根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法 112不納入醫(yī)保用藥范圍的是 C 113省級主管部門可以調(diào)整的是 B 114省級主管部門不可以進(jìn)行調(diào)整的是 A 115在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖?D 【116-118】 A在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案 B無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查 C由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查 D由發(fā)布地工商行政管理部門審查 E在國家工商行政管理部門備案 根據(jù)藥品廣告審查辦法 116藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是 C 117藥品

32、生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是 A 118在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是 B 【119-120】 A戒毒藥品信息 B藥品信息 C藥品廣告 D醫(yī)療器械信息 E臨床藥理信息 根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 119不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是 A 120可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是 C 三、多項選擇題（共20題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案，錯選或少選均不得分） 121國家藥品安全“十二五”規(guī)劃確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有 ABCE

33、A到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定 B到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 C到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥 D到“十二五”末，藥品經(jīng)營符合2010年修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求 E到“十二五”末，藥品生產(chǎn)符合2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求 122目前己經(jīng)實施藥品電子監(jiān)管的品種包括 ABCDE A麻醉藥品 B血液制品 C中藥注射劑 D含地芬諾酯復(fù)方制劑 E國家基本藥物 123公民對行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括 ADE A應(yīng)當(dāng)有明確的被申請人 B經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽證 C不屬于人民法院管轄范圍

34、D應(yīng)有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù) E應(yīng)在規(guī)定的申請時效內(nèi)提起復(fù)議申請 124中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括 ABCDE A救死扶傷，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) E尊重同仁，密切協(xié)作 125根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，按劣藥論處的情形包括 BCD A變質(zhì)的 B超過有效期的 C擅自添加香料的 D不注明生產(chǎn)批號的 E國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 126某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，對本事件的處理，正確的有 ACDE A應(yīng)按劣藥論處 B應(yīng)按假藥論處 C藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶 D質(zhì)量監(jiān)督管理部

35、門責(zé)令其停止使用 E按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理 127根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，私人診所可以配備的藥品有 BC A限制使用級抗菌藥物 B常用藥品 C急救藥品 D診斷藥品 E血液制品 128根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，可以委托生產(chǎn)的藥品包括 ADE A維C銀翹片 B人血白蛋白 C狂犬疫苗 D板藍(lán)根沖劑 E維生素E膠囊 129按照執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有 BCDE A執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年 B申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意 C執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù) D執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動 E因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù) 130根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）消費者有 權(quán) BC A自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥 B自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥 C自主在藥品零售企業(yè)選購乙類非處方藥 D主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥 E自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥 131根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有 BCD A甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放 B執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核 C可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥 D執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改 E處方必須