2020最新執(zhí)業(yè)藥師試題

1、A型題（最佳選擇題 ）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1不需要獲得批準(zhǔn)文號(hào)就可以生產(chǎn)的藥品有A 試生產(chǎn)的新藥B 中成藥C 仿制藥品D 中藥飲片E 醫(yī)院制劑2關(guān)于藥品生產(chǎn)，不正確的是A必須按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)B生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確C不通過(guò)GM認(rèn)P 證的藥品生產(chǎn)企業(yè)一律不準(zhǔn)生產(chǎn)藥品D藥品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠E除中藥材和中藥飲片外生產(chǎn)藥品必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)3城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售A中藥飲片B中成藥C化學(xué)藥品D醫(yī)院制劑E持有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的藥品4國(guó)家限制或禁止出口的品種有A中藥一級(jí)保護(hù)品種B中藥二級(jí)保護(hù)品種C中藥三級(jí)保護(hù)品種D國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的

2、中藥材、中成藥E中藥酒5下列按劣藥處理的是A未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的B擅自仿制中藥保護(hù)品種的C發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷(xiāo)售或作退換貨處理的D超過(guò)有效期變質(zhì)不能藥用的E微生物含量超標(biāo)的6藥品臨床研究基地A由藥品審評(píng)中心專(zhuān)家組確定B由科研機(jī)構(gòu)投票確定C由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定D由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定E由進(jìn)行新藥臨床研究的單位自定7下列哪些不需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審查批準(zhǔn)A新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦資格B進(jìn)口藥品C仿制空心膠囊以外的藥用輔料D新藥臨床研究E仿制藥品的生產(chǎn)8下列哪些新藥的轉(zhuǎn)讓必須遵守新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定A在我國(guó)取得專(zhuān)利的新藥B申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的新藥C已獲得我國(guó)藥品行政保護(hù)的新藥D戒毒新藥E

3、獲得新藥證書(shū) 2年無(wú)特殊原因尚未生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓的新藥9有權(quán)使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須A醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品B醫(yī)士以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C主管醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員 E副主任醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)者10進(jìn)口檢驗(yàn)的樣品留存A一年B二年C三年D四年E五年11與進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商備案規(guī)定的規(guī)定不符的是A 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商是指取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，直接與國(guó)外 制藥廠商訂立進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理協(xié)議的企業(yè)法人，包括總代理、地區(qū)代理等B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理必須在與國(guó)外制藥廠商簽訂國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理協(xié)議 2個(gè)月 內(nèi)

4、辦理備案手續(xù)C 辦理備案手續(xù)時(shí)需提交進(jìn)口藥品注冊(cè)證的原件和復(fù)印件D 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商可以直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督司提出辦理備案手續(xù)，也可委托非本企業(yè)人員代為辦理E 備案加蓋國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案專(zhuān)用章后有效，備案一式兩份，由受理備案部門(mén)和備案企業(yè)各持一12企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)A受過(guò)中等教育或相當(dāng)學(xué)歷B受過(guò)中等專(zhuān)業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷C受過(guò)成人中、高等教育D受過(guò)高等教育或相當(dāng)學(xué)歷E受過(guò)醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷13物料平衡有顯著差異的某批產(chǎn)品應(yīng)A按不合格品處理B經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格可出廠銷(xiāo)售C經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)簽字可出廠銷(xiāo)售D經(jīng)總工程師批準(zhǔn)簽字可出廠銷(xiāo)售E經(jīng)有關(guān)部門(mén)查明原因

5、，確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后可按正常產(chǎn)品處理14不宜設(shè)置地漏的是A罐裝前需除菌濾過(guò)的藥液的配制B需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過(guò)C直接接觸藥品的包裝材料的最終處理D需最終滅菌的小容量注射劑的灌封 E需最終滅菌的大容量注射劑的灌封15下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A直接接觸藥品的包裝材料不得回收使用B直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級(jí)別應(yīng)與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同D直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料最后一次洗滌用水應(yīng)符合注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E無(wú)菌原料藥精制工藝用水應(yīng)符合純凈水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)16驗(yàn)證的過(guò)程包括A提出驗(yàn)證項(xiàng)目、制定驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告B提

6、出驗(yàn)證項(xiàng)目、起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施C起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施D起草驗(yàn)證方案、討論驗(yàn)證方案、修改驗(yàn)證方案、組織實(shí)施E起草驗(yàn)證方案、審批驗(yàn)證方案、組織實(shí)施、寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告17負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣、檢驗(yàn)、留樣的部門(mén)是A供應(yīng)管理部門(mén)B銷(xiāo)售管理部門(mén)C質(zhì)量管理部門(mén)D技術(shù)管理部門(mén) E生產(chǎn)管理部門(mén)18下列對(duì)退貨商品處理措施正確的是A直接放入不合格品庫(kù)B拒絕入庫(kù)C專(zhuān)人負(fù)責(zé)，單獨(dú)存放D經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)貨區(qū)區(qū)E經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨商品專(zhuān)用庫(kù)19下列商品出庫(kù)時(shí)均須進(jìn)行雙人核對(duì)制度除了A麻醉藥品B一類(lèi)精神藥品C放射性藥品D毒性藥品E其它毒品和危險(xiǎn)品20醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)商品檢測(cè)結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)

7、提請(qǐng)A衛(wèi)生行政部門(mén)仲裁B中央藥檢所仲裁C法院仲裁D有關(guān)法定檢測(cè)部門(mén)仲裁E某中立單位仲裁21藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品售合A個(gè)體消費(fèi)者B無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的藥品經(jīng)營(yíng)單位C無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的藥品經(jīng)營(yíng)單位D無(wú)執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu) E鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院22執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A藥學(xué)技術(shù)人員崗前培訓(xùn)考試B主管藥師資格認(rèn)定考試C中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)考試D選拔藥品質(zhì)量監(jiān)督管理人員資格考試E職業(yè)資格準(zhǔn)入考試23個(gè)體工商戶(hù)可以依法申請(qǐng)從事A藥品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)B在藥品集貿(mào)市場(chǎng)出售地產(chǎn)中藥材C藥品批發(fā)業(yè)務(wù)D中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)E開(kāi)辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)24關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，錯(cuò)誤的是A禁止開(kāi)辦中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)以外的藥品集貿(mào)市場(chǎng)B禁止在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)出售毒性中藥材和

8、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材（ 家種、家養(yǎng)的除外 ） 和無(wú)證銷(xiāo)售除中藥材以外的其它藥品 C為發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)地 方各級(jí)人民政府有權(quán)審批開(kāi)辦D已設(shè)立的不符合標(biāo)準(zhǔn)的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，一律關(guān)閉E設(shè)立中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)選擇中藥材主要產(chǎn)地和集散地25與中藥品種保護(hù)條例不符的是A中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方、工藝在保護(hù)期內(nèi)需要保密，向國(guó)外轉(zhuǎn)讓時(shí)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理B對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種獲得專(zhuān)利保護(hù)后還可申請(qǐng)中藥品種保護(hù)C對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種能獲得為期 7年的保護(hù)，期滿(mǎn)后可申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù) 期限D(zhuǎn)擅自仿制中藥保護(hù)品種的以生產(chǎn)假藥論處E對(duì)臨床用藥緊缺的中藥保護(hù)品種，經(jīng)有關(guān)部門(mén)同意，可以仿制生產(chǎn)26藥品分

9、類(lèi)管理的原則和宗旨是 A積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B方便群眾購(gòu)藥C徹底解決藥品購(gòu)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)象D嚴(yán)格處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理 E保障人民用藥安全有效、使用 方便27下列哪些情形不屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)A藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的B非處方藥單位經(jīng)營(yíng)處方藥C個(gè)體診所掛靠行醫(yī)賣(mài)藥D鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院經(jīng)批準(zhǔn)為鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員代購(gòu)藥品的E普通商業(yè)企業(yè)從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售28申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的范圍A所有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B證照不全但有實(shí)力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) C1999年3月底之前持有“兩證”的藥品批發(fā)、 零售企業(yè)D開(kāi)辦藥品集貿(mào)市場(chǎng)但經(jīng)過(guò)整改的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E所有的證照齊全的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

10、29可納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種A十全大補(bǔ)膏B蝎子、海馬、沙棘C杜仲酒、蛤蚧酒D果味VC、人工百蛋白、凍干血漿E阿司匹林30目前無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式有A年號(hào)衛(wèi)藥準(zhǔn)字 * 號(hào)B國(guó)藥準(zhǔn)字 年號(hào)* 號(hào)C京衛(wèi)藥準(zhǔn)字 年號(hào)* 號(hào)D國(guó)藥試字 Z*E ZZ* 國(guó)藥準(zhǔn)字 ZF*31 上市藥品不包括 A獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥 B獲得試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的新藥C 獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的仿制藥品 D獲得進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑 E國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的中藥 飲片32中藥飲片零售企業(yè)建立的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的中心是 A中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收、保養(yǎng)和出庫(kù)復(fù)核制度D中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)制度E中藥飲片質(zhì)量事故報(bào)告制度33藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有

11、下列內(nèi)容A說(shuō)明治愈率或有效率B不科學(xué)的表示一、A型題（最佳選擇題 ）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1在醫(yī)院藥學(xué)的管理體制中，藥品科 （藥庫(kù)） 的性質(zhì)是A生產(chǎn)單位，屬企業(yè)范疇B職能部門(mén)，屬管理范疇C科研部門(mén)，屬學(xué)術(shù)范疇D服務(wù)部門(mén)，直接為病人服務(wù)E職能部門(mén)，屬業(yè)務(wù)行政范疇2進(jìn)入90年代末，醫(yī)院藥學(xué)新的工作模式為A藥學(xué)保健 B天然藥物開(kāi)發(fā)C電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用 D臨床藥學(xué)E藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究3醫(yī)院有關(guān)藥品的重大事宜應(yīng)由誰(shuí)來(lái)決定A藥劑科主任 B院長(zhǎng)C黨委D藥事管理委員會(huì)E職工代表大會(huì)4所謂藥學(xué)保健其實(shí)質(zhì)是A提高藥品使用的安全性和經(jīng)濟(jì)性 B提高藥品使用的安全性C減少藥療差錯(cuò) D方便患者服用

12、E減少藥品浪費(fèi)5處方具有何種重要意義A法律和經(jīng)濟(jì)上的意義 B法律和使用上的意義C法律和法規(guī)上的意義 D經(jīng)濟(jì)和社會(huì)方面的意義E使用和財(cái)務(wù)上的意義6處方組成應(yīng)包括處方正文、簽名和A日期B用法C自然項(xiàng)目 D藥品價(jià)格E病歷號(hào)7一般處方保存期限為A半年B一年C二年D三年E五年8處方書(shū)寫(xiě)規(guī)定藥品數(shù)量一律用何文書(shū)寫(xiě)A中文B英文C拉丁文D阿拉伯字碼E羅馬文9第一類(lèi)精神藥品僅限何種單位使用A各級(jí)醫(yī)療單位 B零售藥店C縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)指定的醫(yī)療單位 D三級(jí)甲等醫(yī)院E二、三級(jí)醫(yī)院10對(duì)晚期癌癥病人為止痛使用的麻醉藥品應(yīng)A放開(kāi)使用B嚴(yán)格控制使用C口服用藥放開(kāi)，注射用藥嚴(yán)控D憑麻醉藥品專(zhuān)用卡到指定醫(yī)院按規(guī)定開(kāi)方取藥

13、E憑麻醉藥品專(zhuān)用卡到任何醫(yī)院按規(guī)定開(kāi)方取藥11麻醉藥品處方應(yīng)增加哪項(xiàng)內(nèi)容A門(mén)診號(hào)B住院號(hào)C麻醉藥品專(zhuān)用卡卡號(hào) D診斷E處方限量12 Insulin 的中文是A異煙肼B消炎痛C心得安D胰島素E肌醇13病人具有依從性是指其A能遵守醫(yī)院的規(guī)章制度B能遵守醫(yī)師確定的治療方案C能服從臨床藥師的指導(dǎo)D能遵守醫(yī)師確定的治療方案及服從醫(yī)護(hù)人員對(duì)健康其他方面的指導(dǎo)E能接受醫(yī)師的治療。14病人產(chǎn)生不依從性的首要原因是A用藥方案復(fù)雜 B藥品包裝不當(dāng)C藥品標(biāo)簽不清楚 D對(duì)病人缺乏用藥指導(dǎo)E用藥后產(chǎn)生的不良反應(yīng)15下列哪一種給藥方式奏效最為迅速A皮下注射 B肌肉注射C口服給藥 D靜脈注射E皮膚給藥16兒童的用藥劑量根據(jù)

14、以下哪一種指標(biāo)計(jì)算最為合理A根據(jù)體重B根據(jù)年齡C根據(jù)體表面積 D根據(jù)身高E根據(jù)年齡和體重17一小兒體重為 20kg，則用藥量一般為成人的A1/10B1/8C1/4D1/2E2/518體內(nèi)的藥物相互作用主要是指A配伍禁忌B藥物的理化性質(zhì)變化C藥物的穩(wěn)定性變化（或食物）而有所改變D藥物的藥理作用由于同時(shí)或前后應(yīng)用其它藥物E藥物的副作用19最適宜用于小兒的解熱鎮(zhèn)痛藥為A布洛芬B阿司匹林C雙氯芬酸 D對(duì)乙酰氨基酚E吲哚美辛20磺酰脲類(lèi)降糖藥的作用機(jī)理是A促進(jìn)肌肉等外周組織攝取葡萄糖，抑制糖異生B直接刺激胰島 a細(xì)胞釋放胰島素C直接刺激胰島 b細(xì)胞釋放胰島素D直接刺激胰島 g細(xì)胞釋放胰島素E抑制或延緩葡

15、萄糖在胃腸道的吸收21合理用藥是指A藥品無(wú)不良反應(yīng)B藥品不良反應(yīng)盡可能小EM、N樣癥狀及嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀31有機(jī)磷酸酯類(lèi)急性中毒的解毒原則A靜脈滴注生理鹽水B肥皂水清洗皮膚C及早給予阿托品，同時(shí)與膽堿酯酶復(fù)活劑合用D洗胃E用碘解磷定治療32氨基甲酸酯類(lèi)中毒嚴(yán)重時(shí)應(yīng)選用A阿托品B糖皮質(zhì)激素C東莨菪堿 D維生素 K3E硫酸鈉33抗凝血類(lèi)滅鼠藥中毒的治療首選A維生素 K3B氨甲苯酸C氫化可的松 D維生素 K1E乳酸鈣34安定中毒患者注射以下哪一種藥后會(huì)立刻有反應(yīng)或清醒A琥珀酰膽堿 B氟馬西尼C硝酸甘油 D腦復(fù)康E阿托品35及早大劑量使用維生素 B6可以救治A異煙肼中毒 B有機(jī)磷酸酯類(lèi)中毒C抗凝

16、血類(lèi)滅鼠藥中毒 D三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥中毒E抗癲癇類(lèi)藥物中毒36能對(duì)抗三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥引起的抗膽堿能癥狀的有效藥物為A毒毛旋花苷 B西地蘭C普魯卡因酰胺 D毒扁豆堿E利多卡因37非處方藥的遴選原則是A應(yīng)用安全、使用方便 B質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切C安全有效、結(jié)合國(guó)情 D慎重從嚴(yán)、中西 （ 藥） 并重E應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便38國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案為A黃色橢圓形背景下的“ 0TC”B橢圓形背景下的“ OTC”C甲類(lèi)為綠色橢圓形底陰文 D乙類(lèi)為紅色橢圓形底陰文E圓形背景下的“ OTC”39倫理學(xué)A是研究藥學(xué)道德的科學(xué)B是研究道德理論、思想和行為的科學(xué)C是研究哲學(xué)理論的科學(xué)

17、D是研究法律的科學(xué)E是研究法律的科學(xué)40藥學(xué)倫理學(xué)A是研究臨床藥理學(xué)的科學(xué) B是研究臨床藥學(xué)的科學(xué)C是研究藥學(xué)道德的科學(xué) D是研究藥學(xué)法律的科學(xué)E是研究藥學(xué)基礎(chǔ)理論的科學(xué)A型題：最佳選擇題1. 藥事是指A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理B.國(guó)家及政府部門(mén)依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)D.國(guó)家、政府部門(mén)及藥事組織依依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理E.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)2、下列不屬于藥品管理法所規(guī)定的藥品的是A中藥材、中藥飲片B化學(xué)原料藥C血清、疫苗D內(nèi)包材、醫(yī)療器械E診斷藥品3、藥品監(jiān)督管理不得侵害有關(guān)藥事組

18、織和公眾的合法權(quán)益屬于A藥品監(jiān)督管理的目的性原則B藥品監(jiān)督管理的方針性原則C藥品監(jiān)督管理的限制性原則D藥品監(jiān)督管理的方法性原則E藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則4、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為C五年D六年E八年B廣告發(fā)布規(guī)則D內(nèi)容限制規(guī)則A三年B四年5、藥品廣告規(guī)則不包括 A前置性審查規(guī)則 C媒介限制規(guī)則 E事后監(jiān)督規(guī)則 6、下列說(shuō)法不正確的是A對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性：藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)，如不進(jìn)行監(jiān)督管理，將嚴(yán)重危及公眾的生命和健康B批發(fā)企業(yè)是向零售藥店或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的經(jīng)營(yíng)組織C對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量D對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行

19、監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量E沒(méi)有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是A只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制，才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效C具備規(guī)定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全、有效D提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位E促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)督管理模式和流通管理制度8、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的核

20、心是A建立執(zhí)業(yè)藥師法B執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)和行為管理C執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì)E執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理9、關(guān)于政府定價(jià)和政府調(diào)節(jié)價(jià)藥品的價(jià)格管理錯(cuò)誤的是A依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格B按照公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用的原則制定價(jià)格C制定最高零售價(jià)，任何單位不得擅自提價(jià)D藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥品的實(shí)際購(gòu) 銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料10、藥品的首要特殊性是A與人的生命健康相關(guān)B質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格C專(zhuān)業(yè)技術(shù)性強(qiáng)D缺乏需求價(jià)格彈性E經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性11、國(guó)家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)

21、的法定業(yè)務(wù)不包括A新藥、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)B藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)C進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)D藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)E藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)12、下列屬于假藥的是A改變劑型或改變給藥途徑的藥品B擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C超過(guò)有效期的D以其他藥品冒充麻醉藥品的E更改生產(chǎn)批號(hào)的13、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A特殊管理藥品、外用藥和非處方藥藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口C藥品包括中藥飲片，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行D生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，直接接觸藥品的包裝材料、包裝容器必須符合藥用要 求E城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材和持有零售企業(yè)藥品經(jīng)

22、營(yíng)許可證的藥品14、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非 處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證經(jīng)由省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理 部門(mén)審批C個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品D常用藥品和急救藥品的范圍和品種由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管 理部門(mén)規(guī)定E新企業(yè)、新車(chē)間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起 30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng) GM認(rèn)P 證， 理部門(mén)在申請(qǐng)之日起 3個(gè)月內(nèi)，組織認(rèn)證15、為保護(hù)公眾健康，可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期，監(jiān)測(cè)期內(nèi)不 得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測(cè)期的時(shí)限是A不超過(guò)二

23、年B不超過(guò)三年C不超過(guò)四年D不超過(guò)五年E不超過(guò)六年16、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告C發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品 監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用D醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄E醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致17、關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是A生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器B包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷(xiāo)售C中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽D中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批

24、號(hào)、生產(chǎn)日期、藥 品批準(zhǔn)文號(hào)E中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范炮制18、下列哪些行政行為不收費(fèi)A核發(fā)證書(shū)、進(jìn)行藥品注冊(cè)B實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)C進(jìn)行藥品認(rèn)證D實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)E實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)19、制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的A處 2年以下有期徒刑或拘役，并處或者單處銷(xiāo)售額 50%至2倍罰金B(yǎng)處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷(xiāo)售額 50%至2倍罰金C處3年以上 10年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售額 50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D處10以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售額 50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)E處10以上有期徒刑或無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售額 50%至2倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)20、關(guān)于醫(yī)療

25、機(jī)構(gòu)的藥劑管理，錯(cuò)誤的是A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告C發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品 監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用D醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄E醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的A型題（最佳選擇題 ）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1下列說(shuō)法不正確的是A藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則 GMPB批生產(chǎn)記錄指一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄，能提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn) 歷史，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況，不包括清場(chǎng)記錄C批生產(chǎn)記錄是藥品生產(chǎn)過(guò)程的真實(shí)寫(xiě)照，其

26、內(nèi)容應(yīng)包括影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素，并能 反映出與其他記錄之間的關(guān)聯(lián)信息，使其具有可追蹤性D藥品生產(chǎn)企業(yè)要做到一切工作有標(biāo)準(zhǔn)，一切工作有人負(fù)責(zé)，一切用數(shù)據(jù)說(shuō)話，一切 工作有據(jù)可查，用生產(chǎn)文件控制生產(chǎn)全過(guò)程E企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)文件的起草、審核、批準(zhǔn)及修訂程序，文件通常由使用單位起草、 各相關(guān)職能部門(mén)審核、最后由質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)，由制定部門(mén)頒發(fā)2批生產(chǎn)記錄不包括A生產(chǎn)工序B品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號(hào)、批量C質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D操作指令及使用設(shè)備、過(guò)程監(jiān)控及物料平衡計(jì)算E操作人、復(fù)核人簽名3制定工藝規(guī)程的依據(jù)不包括A藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批文 B研發(fā)過(guò)程的技術(shù)資料C國(guó)家相關(guān)法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn) D市場(chǎng)的需求E設(shè)備操作規(guī)

27、程、驗(yàn)證結(jié)果等4批生產(chǎn)記錄及時(shí)填寫(xiě)并設(shè)專(zhuān)人及時(shí)審核、及時(shí)歸檔，建立批生產(chǎn)檔鞍，其內(nèi)容不包括A原料、輔料、包裝材料的領(lǐng)用記錄B各工序的批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄C中間產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄D各工序清場(chǎng)記錄E成品檢驗(yàn)記錄5企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)A由質(zhì)質(zhì)量管理部門(mén)組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行B由質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)組織制定，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行C由質(zhì)質(zhì)量管理部門(mén)組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行D由生產(chǎn)部門(mén)組織制定，經(jīng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行E由生產(chǎn)部門(mén)組織制定，經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽章后頒發(fā)執(zhí)行6純凈水、注射用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合A國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B中國(guó)藥典C飲用水要求 D企

28、業(yè)的生產(chǎn)和技術(shù)水平E地方標(biāo)準(zhǔn)7企業(yè)自檢A每二年一次 B每五年一次CGM復(fù)P 查時(shí)進(jìn)行D每年至少一次E按需要而定8審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放的是A總工B廠長(zhǎng)C車(chē)間主任 D質(zhì)量管理部門(mén)E產(chǎn)品銷(xiāo)售部門(mén)9藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)空氣潔凈級(jí)別的要求制定廠房、設(shè)施的清潔衛(wèi)生規(guī)程，內(nèi)容不包括A清潔對(duì)象 B清潔方法C清潔工具及清潔劑 D清潔頻次E定期消毒方法10為防止污染和差錯(cuò)，需要對(duì)重點(diǎn)工序進(jìn)行復(fù)核，內(nèi)容不包括C重點(diǎn)工藝中間體質(zhì)量的復(fù)查D各工序間物料平衡結(jié)果E標(biāo)簽的使用11下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A更換品種、批號(hào)或生產(chǎn)結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行清場(chǎng)B清場(chǎng)工作由專(zhuān)門(mén)的清場(chǎng)人員進(jìn)行，崗位負(fù)責(zé)人檢查，質(zhì)量管理人員復(fù)查C清

29、場(chǎng)的內(nèi)容包括：工房?jī)?nèi)無(wú)上次產(chǎn)品的原輔料、中間產(chǎn)品、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其它包裝材料、容器或各種狀態(tài)標(biāo)志：使用的工器具、設(shè)備內(nèi)外無(wú)上次產(chǎn)品的遺留物等D清場(chǎng)工作結(jié)束后應(yīng)由質(zhì)管人員發(fā)給清場(chǎng)合格證，下次生產(chǎn)前，操作人員應(yīng)檢查操作 區(qū)內(nèi)清場(chǎng)合格后，方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)E清場(chǎng)結(jié)束后應(yīng)建立清場(chǎng)記錄，納入批生產(chǎn)記錄12質(zhì)量管理部門(mén)受企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，其主要職責(zé)不包括A制定物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定留樣、取樣制度，評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)B對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告：決

30、定物料和中間產(chǎn)品的使用，審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放，審核不合格品處理程序C制定檢驗(yàn)用設(shè)備、試劑、試驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法D監(jiān)測(cè)潔凈室的潔凈狀況 （ 塵粒數(shù)和微生物數(shù)）E制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)，批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝規(guī)程13某企業(yè)分別購(gòu)進(jìn) 324批原料和制劑成品，則抽樣量分別為A324，324B324，19C19，324D10，324E10，1014制定企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)不包括A國(guó)內(nèi)外現(xiàn)行藥典B同類(lèi)產(chǎn)品的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵨镔|(zhì)量先進(jìn)水平C用戶(hù)意見(jiàn)與需求D企業(yè)的生產(chǎn)能力與技術(shù)水平E能否贏利15下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告專(zhuān)人保管，按批號(hào)保存 2年或藥品有效期后一年B留樣觀察目的是為確定物料貯存

31、條件和藥品有效期提供數(shù)據(jù)C校驗(yàn)后的生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器儀表設(shè)備應(yīng)貼有合格證并規(guī)定使用期限D(zhuǎn)質(zhì)量管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)人員必須獲得化驗(yàn)人員上崗合格證并通過(guò)安全考試E檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、檢定菌、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)化用基準(zhǔn)品16下列對(duì)退貨商品處理措施正確的是A經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入退貨商品專(zhuān)用庫(kù)B直接放入不合格品庫(kù)C直接放入待驗(yàn)庫(kù)D經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，放入發(fā)庫(kù)區(qū)E進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收17驗(yàn)收商品質(zhì)量時(shí)不需檢查的項(xiàng)目是A由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)簽發(fā)的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證B藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)要印有規(guī)定的內(nèi)容，有兩號(hào)一標(biāo)，外包裝要印有儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志C內(nèi)在質(zhì)量檢測(cè)D加蓋本企業(yè)紅色公章的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件E加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的銷(xiāo)售人員委托授權(quán)書(shū)原件18目前仍無(wú)效的批準(zhǔn)文號(hào)格式為A省簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)藥準(zhǔn)子 （ 年份） 第* 號(hào)B國(guó)藥準(zhǔn) （試）字XF（或SF）*C國(guó)藥準(zhǔn) （試）字X（或Z、S）*D年份 衛(wèi)藥準(zhǔn)（試）字* 號(hào)E國(guó)藥準(zhǔn)（試）字 年份* 號(hào)19下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A因質(zhì)量問(wèn)題退貨的藥品進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，