達標醫(yī)療技術管理培訓條款2

1、1、醫(yī)療技術準入、醫(yī)療技術準入2、二級甲等醫(yī)院評審要求、二級甲等醫(yī)院評審要求4.3.1.1依據(jù)法律法規(guī)開展醫(yī)療技術服務，與功能任務相適應?！綜】1.醫(yī)療技術服務項目符合醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可證中診療科目范圍要求，并與功能任務相適應。2.有指定部門負責醫(yī)療技術管理工作，有統(tǒng)一的審批、管理流程。3.有禁用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的技術制度與程序?！綛】符合“C”，并1.管理人員和醫(yī)務人員知曉醫(yī)療技術管理要求。2.職能部門履行監(jiān)管職責。【A】符合“B”，并有完整的管理資料，無違法違規(guī)開展醫(yī)療技術服務的記錄。4.3.2.1建立醫(yī)療技術管理制度，實行醫(yī)療技術分級分類管理?！綜】1.有醫(yī)療技術管理制度。2.落實一、

2、二類醫(yī)療技術管理，實行分級分類管理。3.一類技術經(jīng)過醫(yī)院審核批準，二類技術經(jīng)醫(yī)院審核后報送相應的技術審核機構審核和相關衛(wèi)生行政部門批準。4.開展三類技術和高風險技術具有衛(wèi)生行政部門批準文件衛(wèi)生行政部門批準文件。5.每年向批準該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門提交二、三類醫(yī)療技術臨床應用情況報告。6.有近三年已經(jīng)廢止和淘汰技術的清單明示?！綛】符合“C”，并1.有醫(yī)院醫(yī)療技術分類目錄，包括高風險診療技術目錄。2.有醫(yī)療技術臨床應用追蹤管理，重點是高風險技術項目。3.有完整的醫(yī)療技術管理檔案資料。【A】符合“B”，并職能部門有監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管結果的評價，對醫(yī)療技術分級、準入、中止有動態(tài)管理，保障醫(yī)療安全。4

3、.3.3.1有醫(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施。【C】1.有醫(yī)療技術風險處置與損害處置預案。2.有可能影響到醫(yī)療質量和安全的條件（如技術力量、設備和設施）變異時，有中止實施診療技術的相關規(guī)定。【B】符合“C”，并1.管理人員和醫(yī)務人員知曉相關預案和處置流程。2.職能部門履行監(jiān)管職責?！続】符合“B”，并有醫(yī)療技術風險預警機制。4.3.3.2有新技術準入與風險有新技術準入與風險管理。管理?！綜】1.有新技術、新項目準入管理制度，包括立項、論證、審批等管理程序。2.申請診療新技術準入，應有保障患者安全措施和風險處置預案?！綛】符合“C”，并1.對新技術、新項目的安全、質量、療

4、效、經(jīng)濟性進行全程追蹤管理與隨訪評價。2.職能部門有完整的新技術檔案資料，包括項目階段總結與監(jiān)管資料。【A】符合“B”，并職能部門有監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管評價。實施動態(tài)管理，確定新技術中止或轉入常規(guī)技術。4.3.4.1有臨床科研項目中使用醫(yī)療技術的管理制度與審批程序，充分尊重患者的知情權和選擇權?！綜】1.有臨床科研項目中使用醫(yī)療技術的相關管理制度與審批程序。2.臨床科研項目中使用醫(yī)療技術應有充分的可行性與安全性論證、保障患者安全的措施和風險處置預案。3.臨床科研項目中使用醫(yī)療技術應有醫(yī)學倫理審批。4.充分尊重患者和監(jiān)護人的知情權和選擇權，簽署知情同意書。【B】 符合“C”,并1.醫(yī)療技術主管部門監(jiān)管

5、職責明確，履行監(jiān)管職能。2.相關人員知曉本部門、本崗位開展的臨床科研項目管理制度與審批程序的管理要求?！続】 符合“B”，并有全程追蹤、階段總結和結題的效果評價，用以改進管理工作，有完整的檔案資料。4.3.4.2 有對未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的臨床醫(yī)療技術的監(jiān)管?！綜】1.有臨床使用醫(yī)療技術的相關管理制度、審批程序、監(jiān)管部門。2.有對未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的臨床醫(yī)療技術的監(jiān)管工作記錄。3.有相應的風險處置預案。 【B】 符合“C”，并1.有防范使用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的臨床醫(yī)療技術的工作記錄。2.相關人員知曉本部門、本崗位防范的管理制度與監(jiān)管職責的要求。【A】 符合“B”，并1.有防范使

6、用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的臨床醫(yī)療技術的預警方案。2.全程追蹤使用未經(jīng)批準或已經(jīng)廢止和淘汰的臨床醫(yī)療技術的監(jiān)管工作記錄，有處理該案例完整的檔案資料。4.3.5.1實行高風險技術操作的衛(wèi)生技術人員授權制度。（）【C】1.有無抽搐電休克治療等高風險技術操作的衛(wèi)生技術人員實行授權的管理制度與審批程序。2.有需要授權許可的高風險診療技術項目的目錄。【B】 符合“C”,并1.職能部門履行監(jiān)管職責，根據(jù)監(jiān)管情況，定期更新授權項目。2.相關人員能知曉本部門、本崗位的管理要求?！続】 符合“B”，并有醫(yī)療技術項目操作人員的技能及資質等資料或數(shù)據(jù)庫，定期更新。4.3.5.2建立相應的資格許可授權程序及考評標準

7、，對資格許可授權實施動態(tài)管理?！綜】1.有診療技術資格許可授權考評組織。2.有資格許可授權診療項目的考評與復評標準。3.申請資格許可授權，應通過考評認定，根據(jù)分級管理原則，經(jīng)過職能部門審核批準。4.復評和取消、降低操作權力的相關規(guī)定復評和取消、降低操作權力的相關規(guī)定。（制定制度）【B】 符合“C”,并職能部門履行監(jiān)管職責，根據(jù)監(jiān)管情況，實施每二年一次再授權管理，有授權管理的完整資料?！続】 符合“B”，并醫(yī)療技術分級分類管理執(zhí)行良好，無越級或未經(jīng)授權擅自開展治療項目的案例。一醫(yī)療技術管理醫(yī)療技術管理（一）醫(yī)療技術的概念（一）醫(yī)療技術的概念 是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病

8、作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。 醫(yī)院提供的醫(yī)療技術服務必須符合醫(yī)療技術臨床應用管理辦法的規(guī)定，符合倫理學原則。醫(yī)療技術本身的準入即有效性、安全性、經(jīng)濟性和社會適應性四個方面進行評估, 決定其是否可在臨床上應用;開展醫(yī)療技術的主體的準入,即對開展醫(yī)療技術的主體的資格和條件作出嚴格規(guī)定,只有符合條件者方可開展;接受醫(yī)療技術的客體的準入,即應當制定并嚴格遵守各項醫(yī)療技術的適應癥和禁忌癥；（4）開展醫(yī)療技術的設備條件的準入，即是否具備開展醫(yī)療技術的設備、設施等條件。（二）（二）醫(yī)療技術準入基本概念：醫(yī)療技術準入基本概念：010203

9、0405 促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，規(guī)范醫(yī)療行為，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質量，提高醫(yī)療質量，減少醫(yī)患矛盾，減少醫(yī)患矛盾，保障醫(yī)療安全。保障醫(yī)療安全。（三）（三）醫(yī)療技術臨床應用準入重要性醫(yī)療技術臨床應用準入重要性03醫(yī)療技術臨床應用管理辦法 （衛(wèi)生部）（2009）四川省首批第二類醫(yī)療技術目錄 （省衛(wèi)計委）（2010.4）第二三類醫(yī)療技術臨床應用能力技術申請及審核暫行規(guī)定 （省衛(wèi)計委）（2013.6）四川省第二、三類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作制度 （省衛(wèi)計委） （2014.3）神經(jīng)介入等16個診療技術納入省第二類醫(yī)療技術管理（省衛(wèi)計委）（2014.3）

10、做好普通外科等10個專業(yè)內(nèi)鏡診療技術管理有關工作通知（省衛(wèi)計委）（2014.3）開展第二批普通外科等10個專業(yè)內(nèi)鏡診療技術審核工作通知（省醫(yī)學會）（2014.10）川衛(wèi)辦發(fā)（2014）304號（規(guī)范推廣應用二三類醫(yī)療技術有關工作 150號附件） (2014.9)關于取消第二類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知（川衛(wèi)辦發(fā)231號）（四）（四）醫(yī)療技術準入管理相關文件醫(yī)療技術準入管理相關文件技術分類技術分類定義定義三級管理三級管理審批流程審批流程第一類醫(yī)第一類醫(yī)療技術療技術指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安過常規(guī)管理在臨床應用中能確

11、保其安全性、有效性的技術全性、有效性的技術醫(yī)務部統(tǒng)一管理醫(yī)務部統(tǒng)一管理我院醫(yī)務部組織院內(nèi)專家負責對技術審核我院醫(yī)務部組織院內(nèi)專家負責對技術審核第二類醫(yī)第二類醫(yī)療技術療技術指安全性、有效性確切，涉及一定倫指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。應當加以控制管理的醫(yī)療技術?？h衛(wèi)計局負責備案縣衛(wèi)計局負責備案第二類醫(yī)療技術臨床應用前向蒼溪縣衛(wèi)計局第二類醫(yī)療技術臨床應用前向蒼溪縣衛(wèi)計局申請技術備案申請技術備案。第三類醫(yī)第三類醫(yī)療技術療技術具有下列情形之一，需衛(wèi)生行政部門具有下列情形之一，需衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)

12、療技術：重大、加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：重大、倫理問題、高風險、安全性、有效性倫理問題、高風險、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證、需要使用稀缺資源、衛(wèi)生部規(guī)定證、需要使用稀缺資源、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。省醫(yī)學會負責備案省醫(yī)學會負責備案第三類醫(yī)療技術首次用于臨床前，必須經(jīng)過第三類醫(yī)療技術首次用于臨床前，必須經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)務部、學術、倫理委員會組織的安全醫(yī)院醫(yī)務部、學術、倫理委員會組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。醫(yī)院審核通過后，向四川省醫(yī)學會申請技

13、術醫(yī)院審核通過后，向四川省醫(yī)學會申請技術備案。備案。（五）（五）醫(yī)療技術實行分類分級管理醫(yī)療技術實行分類分級管理三類醫(yī)療技術三類醫(yī)療技術2015年取消三類醫(yī)療技術準入審批（國家衛(wèi)計委）限制性醫(yī)療技術限制性醫(yī)療技術（20152015）省衛(wèi)計）省衛(wèi)計委備案管理委備案管理臨床研究相關管理臨床研究相關管理二類醫(yī)療技術二類醫(yī)療技術2015年取消二類醫(yī)療技術準入審批（省衛(wèi)計委）四川省限制性醫(yī)療技術（四川省限制性醫(yī)療技術（20152015）核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門備案管理備案管理四川省取消備案，醫(yī)療機構自己管理四川省取消備案，醫(yī)療機構自己管理國家國家限制性限制性醫(yī)療技術醫(yī)療技術（

14、20152015）1212項項一類醫(yī)療技術一類醫(yī)療技術四川省限制性醫(yī)療技術（四川省限制性醫(yī)療技術（2015）非限制性非限制性醫(yī)院管理醫(yī)療技術醫(yī)療服務（六）（六）醫(yī)療技術管理在醫(yī)院中的定位醫(yī)療技術管理在醫(yī)院中的定位（七）（七）醫(yī)療技術管理體系醫(yī)療技術管理體系醫(yī)療技術醫(yī)療技術分級管理分級管理分類管理分類管理一一類類醫(yī)醫(yī)療療技技術術二二 類類醫(yī)醫(yī)療療技技術術三三類類醫(yī)醫(yī)療療技技術術一一級級手手術術二二級級手手術術三三級級手手術術四四級級手手術術高高風風險險技技術術管管理理技技術術管管理理部部分分人人員員與與資資質質管管理理部部分分醫(yī)療機構資質準入醫(yī)療機構資質準入人員人員資質資質準入準入技術分類目錄技

15、術分類目錄高風險技術目錄高風險技術目錄手術分級目錄手術分級目錄授權管理授權管理二新技術管理新技術管理醫(yī)院凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢的新項目 (即通過新手段取得的新成果 )本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護理新手段，稱為新技術、新項目。（一）新技術定義（一）新技術定義 新技術、新業(yè)務項目流程新技術、新業(yè)務項目流程 填寫新技術、新業(yè)務項目申請表本科室討論審核科主任及護士長簽署意見倫理委員會、醫(yī)療技術管理委員會審核評估醫(yī)務科科長審核、主管院長審批按計劃實施嚴格按照規(guī)范進行操作醫(yī)務科、科教科定期對新技術、新業(yè)務進行督促檢查定期總結、驗收材料交醫(yī)務科、科教科備案申報常規(guī)醫(yī)療技術限制

16、臨床應用的醫(yī)療技術省衛(wèi)計委備案醫(yī)療質量、安全隱患、嚴重不良后果、社會倫理道德缺、技術保障礙條件出現(xiàn)困難終止或者中止 標準標準開展新技術、新項目的臨床、醫(yī)技科室，項目負責人應具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工，認真填寫廣安市精神病醫(yī)院新技術、新項目準入申報表，經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫(yī)務科。(五五) 我院近幾年開展的新技術我院近幾年開展的新技術項目名稱項目名稱申報科室申報科室申報人申報人PLX8500D型數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) 醫(yī)技科室李華平2014年5月老年病區(qū)業(yè)務老年病區(qū)張強2014年10月第四版韋氏成人智力與記憶測驗臨床心理科馮春梅2015年11月臨床心理科臨床心理科馮春梅2

17、016年3月LOGIQ V3 超聲診斷儀醫(yī)技科室唐歡2016年5月（便攜式自動）體外除顫技術門診（急診室）張洋2017年3月感恩感恩 合作合作 精業(yè)精業(yè) 創(chuàng)新創(chuàng)新醫(yī)務科將對新技術項目進行1-2年的監(jiān)控。科室對所開展的新技術要及時進行階段性總結，填寫評價報告，內(nèi)容包括效果、質量、安全、費用等，并上報醫(yī)務科，醫(yī)務科提交醫(yī)院醫(yī)療技術管理委員會進行評價，對應用新技術作出貢獻的科室和個人，由醫(yī)院給予表彰和獎勵。新技術使用過程中，如發(fā)現(xiàn)安全、質量、療效問題或其它任何異常情況，要立即停止該項技術項目。（六）新技術、新項目監(jiān)管（六）新技術、新項目監(jiān)管三二三類醫(yī)療技術管理二三類醫(yī)療技術管理2 2、醫(yī)務部審核、醫(yī)務部審核l醫(yī)院是否具備相應的科室和配套協(xié)作科室l科室是否有足夠的人力資源和專業(yè)設備l有無針對性的質量保證方案和應急預案l隨訪工作l是否具備相關專業(yè)的執(zhí)業(yè)資質和職稱l進修學習情況和學習期間已開展例次l診療操作規(guī)范：技能考核、書面考核l既往醫(yī)療不良事件情況l社會效益和經(jīng)濟效益l是否違反倫理道德l手術適應癥、禁忌癥的掌握l醫(yī)患溝通內(nèi)容與患者知情同意機構的合法性123人員的合法性效益與倫理情況l是否具備相關專業(yè)的執(zhí)業(yè)資質和職稱l進修學習情況和學習期間已開展例次l診療操作規(guī)范：技能考核、書面考核l既往醫(yī)療不良事件情況l醫(yī)院是否具備相應的科室和配套協(xié)作