題目藥品采購、驗(yàn)收、保管、貯存及發(fā)放的操作規(guī)程

1、藥品采購、驗(yàn)收、保管、貯存及發(fā)放的操作規(guī)程部門：藥庫目的：建立一個(gè)藥品采購、在庫保管、驗(yàn)收、貯存及發(fā)放的程序；提出藥品貯存保管的量化指標(biāo)。范圍：所有購入藥品，包括原輔料等。職責(zé)：采購及藥庫人員對本規(guī)定的實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)程： 計(jì)劃預(yù)算 -1 根據(jù)本院藥事管理委員會制訂的基本用藥目錄、中標(biāo)合同，結(jié)合庫存及臨床使用情況，由庫管人員通過電腦網(wǎng)絡(luò)制訂藥品采購計(jì)劃草案。對供貨單位路途較近、貨源充足的品種，訂貨量一般為10天的使用量。對一些需要廠方托運(yùn)、省外訂貨及市場貨源緊缺的品種，其訂貨量可定為12個(gè)月的使用量。 -2 臨床需增加的新品種，如為個(gè)別病人特需且數(shù)量為一個(gè)療程，由臨床科主任填寫特需藥品申請單，藥劑

2、科主任批準(zhǔn)后交藥品采購執(zhí)行；搶救用藥在緊急的情況下經(jīng)藥劑科主任同意，可以先行采購，事后再由臨床科填寫搶救藥品申購表交藥劑科主任備查。采購員根據(jù)新藥申請表（已填寫完整及藥劑科主任已簽署同意購買），按批準(zhǔn)的數(shù)量進(jìn)行購買。-3 對于臨床申請的常備基數(shù)的品種，經(jīng)藥事管理委員會討論同意后，采購員根據(jù)每月申請量分次給予購買，用量穩(wěn)定后，由庫管人員制定采購計(jì)劃草案。-4 因質(zhì)量、供應(yīng)等問題需要更換廠家，應(yīng)報(bào)科主任或藥事管理委員會同意方可進(jìn)行采購。-5 各藥房對某些使用異常（用量大增或根本不用）的藥品，要及時(shí)告知庫管人員，由庫管人員及時(shí)修改采購計(jì)劃。 采購制度及操作規(guī)程-1 采購員根據(jù)庫房的采購計(jì)劃草案（不準(zhǔn)

3、隨意修改），按藥品供應(yīng)單位分解細(xì)化，分解細(xì)化后的藥品采購計(jì)劃應(yīng)包括：1）藥品供應(yīng)單位名稱；2）擬采購的藥品品名、規(guī)格、（生產(chǎn)廠家）、數(shù)量、供應(yīng)價(jià)、擬采購金額；3）在該藥品供應(yīng)單位擬采購的總金額；4）本次計(jì)劃采購的總金額。打印采購計(jì)劃，交藥劑科主任審查，再交主管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。更換或增加購藥公司，應(yīng)由主管院長或藥劑科主任批準(zhǔn)。采購計(jì)劃一式三份，一份采購員自留作執(zhí)行計(jì)劃用，一份留作入庫驗(yàn)收的依據(jù)，一份交藥劑科主任或主管院長留存?zhèn)洳椤?-2 經(jīng)主管院長批準(zhǔn)采購計(jì)劃后，應(yīng)立即聯(lián)系（電話、傳真、e-mail或網(wǎng)上采購）有關(guān)定點(diǎn)公司，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃品種、數(shù)量購入藥品。 -3 采購人員應(yīng)了解與本單位

4、有業(yè)務(wù)往來的公司所能供應(yīng)的藥品情況，及時(shí)地完成采購計(jì)劃或臨時(shí)購買的短缺品種，保障臨床用藥需要；如遇到各公司藥品暫時(shí)缺貨而又是臨床急需使用的品種，應(yīng)積極聯(lián)系其它單位或各醫(yī)院，爭取從其它單位調(diào)拔，及時(shí)滿足臨床需要。 -4 采購藥品應(yīng)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，堅(jiān)持藥品采購“四不”制度（無批準(zhǔn)文號、批號、商標(biāo)、廠名的藥品不采購；療效不確切的不采購；新產(chǎn)品未經(jīng)批準(zhǔn)不采購；非合法單位的藥品不采購）。從而杜絕假劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。不斷了解各種藥品的信息，妥善處理好品種、質(zhì)量、價(jià)格、消費(fèi)四者之間的關(guān)系。-5 采購人員不得擅自改變經(jīng)批準(zhǔn)的藥品采購計(jì)劃。如因特殊情況需要改變計(jì)劃必須經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)；需要改變供貨單位和對采購總量進(jìn)行

5、較大調(diào)整時(shí)，必須經(jīng)藥劑科主任審核、報(bào)主管院長批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。-6 對驗(yàn)收不合格或退庫的品種，采購人員應(yīng)根據(jù)原始發(fā)票，核對規(guī)格、數(shù)量及退庫原因后，及時(shí)通知有關(guān)公司更換或退藥。對確實(shí)不能使用完的近效期藥品，應(yīng)積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家，盡量提前更換遠(yuǎn)期藥品或退貨，以減少醫(yī)院的損失。-7 對中標(biāo)藥品，如果出現(xiàn)中標(biāo)公司供應(yīng)不上，要求中標(biāo)公司必須提供加蓋公章的公函說明不能供貨的原因及解決辦法，報(bào)科主任（必要時(shí)報(bào)主管院長），經(jīng)批準(zhǔn)后，再選擇其他的中標(biāo)公司購買。 -8 不得在家接待藥品廠商，也不得把個(gè)人姓名、家庭地址或私人通訊工具告訴藥品廠商。 -9 不得單獨(dú)接受藥品廠商的請吃、請玩，必要的工作應(yīng)酬要經(jīng)批準(zhǔn)，

6、不得接受藥品廠商的紅包及貴重禮物。 C 藥品入庫驗(yàn)收操作規(guī)程 -1 一般原則 -1-1 建立一個(gè)藥品入庫的程序，由藥庫的庫管人員及工人對本規(guī)定的實(shí)施負(fù)責(zé)。 -1-2 裝卸貨物后，由工人立即整理清潔，庫管人員如實(shí)填寫藥品入庫驗(yàn)收單。 -1-3 入庫清點(diǎn)區(qū)：指藥庫外面的大廳。入庫清點(diǎn)區(qū)除備有清潔的墊板外，不允許堆放任何物件。 -1-4 藥品或原輔料進(jìn)庫及出庫不得同時(shí)進(jìn)行。 -1-5 需冷藏的藥品或原輔料應(yīng)優(yōu)先安排清點(diǎn)驗(yàn)收，然后立即放入冷庫。 -1-6 購回之藥品應(yīng)當(dāng)天辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)。 -2 藥品入庫前的驗(yàn)收 -2-1 藥品卸車后，置入庫清點(diǎn)區(qū)，先將其外面清潔，對有些藥品或原輔料進(jìn)行脫外包裝同時(shí)進(jìn)

7、行初步清點(diǎn)。 -2-2 根據(jù)采購計(jì)劃、進(jìn)貨發(fā)票或送貨單，對品名、批號、規(guī)格、劑型、廠名、數(shù)量，逐項(xiàng)核對、清點(diǎn)。如有不相符或破損應(yīng)及時(shí)做好記錄，查明原因。 -2-3 各種藥品驗(yàn)收，必須由庫管人員與送貨人共同進(jìn)行，逐箱驗(yàn)點(diǎn)到最小包裝。如發(fā)現(xiàn)原箱短少，由驗(yàn)收者及時(shí)寫出詳細(xì)驗(yàn)收報(bào)告，請送貨人簽名，加蓋公章，附裝箱單向供貨單位索賠。 -2-4 外包裝檢查：包裝、捆扎等是否牢固，外包裝上必須注明的品名、規(guī)格、廠牌、批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)數(shù)量數(shù)字是否清晰齊全，是否注明有效期，有關(guān)特定儲運(yùn)圖示及危險(xiǎn)藥品的包裝標(biāo)志是否清晰。 -2-5 內(nèi)包裝檢查：盛裝容器應(yīng)完整、無破損、無污染、封口應(yīng)嚴(yán)密，如有鉛封軋印必須清

8、楚，不應(yīng)有滲漏、泄漏、蓋塞松動、脫落等現(xiàn)象； -2-6 標(biāo)簽、說明書檢查： -2-6-1 標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名、批號、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法與用量、禁忌癥、劑型、貯存條件、廠名、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)特殊標(biāo)志（特殊藥品、外用藥品）及有效期，不得缺項(xiàng)。 -2-6-2 藥品說明書（進(jìn)口藥均要求要有中文說明書）應(yīng)有：1.品名（正名、化學(xué)如、英文名或漢語拼音名）、結(jié)構(gòu)式及分子量；2.性狀；3.標(biāo)志（特殊藥品與外用藥品）；4.藥理及毒理作用；5.藥代動力學(xué)；6.適應(yīng)癥；7.用法與用量；8.不良反應(yīng)；9.禁忌癥；10.注意事項(xiàng)；11.規(guī)格；12.貯存；13.包裝；14. 有效期；15.批準(zhǔn)文號；16.制造單位名稱及聯(lián)系

9、。 -2-6-3 檢查標(biāo)簽、說明書項(xiàng)目、內(nèi)容是否齊全，各級包裝標(biāo)簽是否一致，所示品名、規(guī)格與實(shí)物是否相符。 -2-7 注冊商標(biāo)必須在藥品包裝和標(biāo)簽上注明，無注冊商標(biāo)或注冊商標(biāo)未按規(guī)定標(biāo)示的藥品，不予驗(yàn)收入庫。 -2-8 嚴(yán)格檢查核對批準(zhǔn)文號，一方面檢查有無批準(zhǔn)文號，另方面核對所用批準(zhǔn)文號是否為國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定的格式：批準(zhǔn)文號（格式為“國藥準(zhǔn)字×××××××××”）；在目前地方批準(zhǔn)文號升國藥準(zhǔn)字換發(fā)過程中，還部分存在地方批準(zhǔn)文號（格式為“X藥準(zhǔn)字(年號)第XXXX號”）。 -2-9 批號檢查：檢查

10、有無批號， 核對內(nèi)外包裝批號是否一致， 常用藥品超過有效期的1/3，不予驗(yàn)收，應(yīng)退貨，以保證藥品的使用時(shí)間；對市場短缺的某些特殊品種，不得超過有效期的1/2。 -2-10抽查藥品最小包裝，進(jìn)行外觀性狀檢查，應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定， 并應(yīng)均勻一致，不得有異?，F(xiàn)象。 -2-11 藥品驗(yàn)收堅(jiān)持“六不”制度，有下列情況之一者，不準(zhǔn)入庫， 應(yīng)與采購員聯(lián)系，由采購員通知有關(guān)公司，進(jìn)行更換或退貨。 無批準(zhǔn)文號、批號、商標(biāo)、廠名或有效期的藥品。 規(guī)格不符合要求的藥品。 價(jià)格有疑問的藥品。 與采購計(jì)劃數(shù)量不符的藥品。 質(zhì)量不好的藥品。 品種不符的藥品。 -2-14 驗(yàn)收完畢，在符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的藥品或原輔料的進(jìn)貨發(fā)票簽

11、名，并交管帳人員入帳。將藥品按貨架或垛位整齊放置，并填寫藥品實(shí)物卡。 D 藥品的在庫保管、貯存 D-1 藥品經(jīng)入庫驗(yàn)收后，將符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的藥品或原輔料的進(jìn)貨發(fā)票由管帳人員入帳，及時(shí)檢查采購計(jì)劃落實(shí)情況，檢查未購品種，及時(shí)與采購聯(lián)系；對新藥或其它特殊藥品應(yīng)當(dāng)天打出到藥通知（一式五份），及時(shí)通知中心藥房、門急診藥房、門診西藥房及申請購藥科室。 D-2 管帳人員在輸入電腦過程中，如發(fā)現(xiàn)某些藥品價(jià)格發(fā)生變化，應(yīng)與采購聯(lián)系，了解情況，及時(shí)進(jìn)行處理。接到物價(jià)部門藥品調(diào)價(jià)通知后，管帳人員應(yīng)立即對該藥品進(jìn)行調(diào)價(jià)。同時(shí)應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品，確定該藥數(shù)量及差價(jià)，做好記錄。 D-3 藥品按片劑、針劑、中成藥、外用藥及

12、需冷藏藥品分區(qū)放置，每一區(qū)又按最新版新編藥物學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)分成各種類別，進(jìn)行編號定位，每種藥品均設(shè)有實(shí)物卡。 D-4 根據(jù)藥庫大小及本院基本用藥規(guī)律，收集其它有關(guān)用藥的信息，計(jì)算出各區(qū)域、類別、貨位的最大及最小儲存量，以年度為單位，制定藥品月度計(jì)劃儲存表，以防藥品過度儲存，影響資金周轉(zhuǎn)，甚至過期失效，同時(shí)又可提示及時(shí)進(jìn)貨，以防藥品供應(yīng)中斷。 D-5 藥品的貯存貨位一旦定下，就應(yīng)相對固定，不得隨意變更，每個(gè)品種所在的位置用標(biāo)簽固定，標(biāo)簽上注明類別、品名等，并設(shè)立實(shí)物卡，內(nèi)容包括：入庫數(shù)、出庫數(shù)、流向、經(jīng)手人等，及時(shí)登記藥品收入及發(fā)放情況。 D-6 每種藥品均按：區(qū)號庫號貨架號（垛號）藥品號進(jìn)行編號。該

13、編號可在電腦帳頁上查到，以便于找到藥物減少或防止差錯(cuò)。 D-7 同一種藥品若有不同批號，不同效期者，應(yīng)分開堆放，以免混批。應(yīng)掌握“先進(jìn)先出、近期先用”的原則。發(fā)現(xiàn)庫存失效期較近的藥，應(yīng)積極與臨床醫(yī)生聯(lián)系或通知采購與其它單位或醫(yī)藥公司聯(lián)系，以幫助處理，盡量減少因過期失效而造成損失。 D-8 藥品存放時(shí)，應(yīng)注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等外界因素的變化，每季度完成全庫藥品質(zhì)量全面檢查（按“三三四”保養(yǎng)制度：每季度分月檢查，第一個(gè)月30，第二個(gè)月30，第三個(gè)月40，一個(gè)季度完成所有藥品的檢查）。對發(fā)現(xiàn)外觀有質(zhì)量問題的藥品，要及時(shí)送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步檢查，并做好記錄。 D-9 藥品驗(yàn)收入庫后，憑購藥發(fā)票經(jīng)采購員

14、、庫管人員簽字或蓋章、經(jīng)科主任審核，科室負(fù)責(zé)人簽字或蓋章后向財(cái)務(wù)部門報(bào)銷。 E 藥品的出庫與領(lǐng)發(fā)E-1 結(jié)合各領(lǐng)藥部門情況，制定各部門領(lǐng)藥的時(shí)間。藥品使用部門向藥庫領(lǐng)藥時(shí)，提前一天通過電腦網(wǎng)絡(luò)發(fā)送領(lǐng)藥單。E-2 藥庫接到“領(lǐng)藥單”后，打印出帳單，然后由庫管人員根據(jù)出帳單發(fā)放藥品，發(fā)放時(shí)認(rèn)真核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、重量、有效期等，清點(diǎn)復(fù)核無誤后，填寫實(shí)物卡，取出需領(lǐng)藥品，并按各部門分開放置。 E-3 藥品出庫時(shí)，庫管人員要認(rèn)真檢查所發(fā)藥品有否過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)等，發(fā)出藥品質(zhì)量合格率應(yīng)達(dá)100，并在藥品實(shí)物卡填入出庫數(shù)量、領(lǐng)藥部門。如缺藥或存量不足，應(yīng)及時(shí)與領(lǐng)藥部門商量酌減，待購后補(bǔ)發(fā)。藥品的

15、出庫差錯(cuò)率應(yīng)<0.5。 E-4 領(lǐng)藥部門根據(jù)領(lǐng)藥單核對所領(lǐng)藥品并檢查是否有過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)等情況。核對無誤后，經(jīng)庫管人員與領(lǐng)藥人共同簽名后，才領(lǐng)出藥品。如有不符應(yīng)及時(shí)改正，否則由領(lǐng)藥人負(fù)責(zé)。 E-5 在庫藥品因故變質(zhì)、過期失效、蟲咬或自然損耗時(shí)，應(yīng)填寫藥品報(bào)損單，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人或主管院長審查并簽字后，以報(bào)損單上的數(shù)量在電腦上銷帳，并保留報(bào)損單作為憑證，并將報(bào)廢藥品按規(guī)定銷毀。 E-6 藥庫不得憑處方直接發(fā)放藥品（急救等特殊情況除外，但應(yīng)及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)），未經(jīng)科主任（必要時(shí)呈院長）同意，不得代購、調(diào)劑、轉(zhuǎn)讓藥品。 E-7 每月應(yīng)進(jìn)行一次盤庫，先由管帳人員打出庫存單，由管物人員根據(jù)庫存單對每種藥品的數(shù)量進(jìn)行核對（核對藥品實(shí)物卡及實(shí)物），盤點(diǎn)帳物相符率應(yīng)達(dá)100。如發(fā)現(xiàn)帳物不符，應(yīng)立即查明原因，每次盤點(diǎn)的結(jié)果應(yīng)由管帳人員寫出書面盤點(diǎn)情況（要求有藥品積壓率、藥品報(bào)損率及藥品盤存差異率等指標(biāo)，對出現(xiàn)的問題要說明原因等），報(bào)科主任審查并在每個(gè)月的科室考核中作為考核指標(biāo)。E-8 對納入特殊藥品管理的“醫(yī)療用毒性藥品”、“精神藥品”、“麻醉藥品”等保管及發(fā)放應(yīng)按相關(guān)的特殊藥品管理辦法執(zhí)行。 F 量化指標(biāo) F-1 藥品積壓種數(shù)（或金額） 藥品積壓率×100（不得