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文檔簡介
1、張雪峰工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度概述工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度概述 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理體制工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理體制 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理程序工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理程序工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證其他情況介紹工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證其他情況介紹 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書的填寫的填寫 分公司生產(chǎn)許可產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備分公司生產(chǎn)許可產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備 生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法介紹介紹l工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)生和發(fā)展過程l生產(chǎn)許可證制度的法律依據(jù)l生產(chǎn)許可證制度的宗旨、特點和原
2、則生產(chǎn)許可證制度管理的對象和范圍l產(chǎn)生:1980年l確立:1984年l1987年開始無證查處l1998年開始實行統(tǒng)一管理l國家管理部門:國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局l五個統(tǒng)一:統(tǒng)一制定文件、統(tǒng)一制定公布發(fā)證產(chǎn)品目錄、統(tǒng)一批準實施細則、產(chǎn)品審查部和檢驗機構(gòu)、統(tǒng)一審批發(fā)證、統(tǒng)一監(jiān)督管理l中華人民共和國行政許可法中華人民共和國行政許可法l中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例例l中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法例實施辦法l分公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則分公司產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則l宗旨 l保證重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全l貫徹
3、國家產(chǎn)業(yè)政策l促進社會主義市場經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展l特點 強制性 評價性 核準性 準入性 l原則 科學公正 公開透明 , 程序合法 便民高效 l對象: l生產(chǎn)列入目錄的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)l范圍: 直接關(guān)系人體健康的加工食品直接關(guān)系人體健康的加工食品 可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品 關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品 保障勞動安全的產(chǎn)品保障勞動安全的產(chǎn)品 影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品 法律、行政法規(guī)要求實行生產(chǎn)許可證管理的其它產(chǎn)法律、行政法規(guī)要求實行生產(chǎn)許可證管理的其它產(chǎn)品品 l產(chǎn)品目
4、錄的確定產(chǎn)品目錄的確定: 國家質(zhì)檢總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定,征求消費者協(xié)會和國家質(zhì)檢總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定,征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會意見,報國務(wù)院批準,向社會公布。相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會意見,報國務(wù)院批準,向社會公布。 確定原則:按需許可,依法許可,動態(tài)管理。目前有確定原則:按需許可,依法許可,動態(tài)管理。目前有86類類l適用范圍適用范圍: 地域:中華人民共和國境內(nèi)(包括領(lǐng)土、領(lǐng)空、領(lǐng)海),香地域:中華人民共和國境內(nèi)(包括領(lǐng)土、領(lǐng)空、領(lǐng)海),香港、澳門、臺灣除外港、澳門、臺灣除外 主體:從事生產(chǎn)、銷售和在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的主體:從事生產(chǎn)、銷售和在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的公民
5、、法人和其他社會組織公民、法人和其他社會組織l不需取證的情況不需取證的情況 未列入目錄;未列入目錄;境內(nèi)生產(chǎn),全部出口境內(nèi)生產(chǎn),全部出口;境外生產(chǎn),境內(nèi)銷售境外生產(chǎn),境內(nèi)銷售; 國家質(zhì)檢總局國家質(zhì)檢總局AQSIQ全國許可證辦公室全國許可證辦公室China license office產(chǎn)品檢驗機構(gòu)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)Products test organization全國許可證審查中心全國許可證審查中心China license checkup center產(chǎn)品審查部產(chǎn)品審查部Products checkup department省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局PQSIQ省級許可證辦公室省級許可證辦
6、公室Province license office 縣級以上縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CQSIQ省級許可證審查中心省級許可證審查中心Province license checkup center企業(yè)申請企業(yè)申請:application企業(yè)將申請材料報所在地省級許可證辦公室 企業(yè)申請受理企業(yè)申請受理 :acceptance省許可辦自收到企業(yè)申請5日內(nèi)作出是否受理的決定,若受理,將材料報送審查部 企業(yè)實地核查企業(yè)實地核查:censor on the spot審查部自受理企業(yè)申請30日內(nèi)完成企業(yè)實地核查 產(chǎn)品抽樣與檢驗產(chǎn)品抽樣與檢驗:sample and test審查組在企業(yè)實地核
7、查合格后,抽封樣品,企業(yè)在7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu),檢驗機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗,出具檢驗報告,送審查部和企業(yè) 申報材料匯總:申報材料匯總:collect datum審查部在40日內(nèi)完成申報材料匯總,報送全國許可證審查中心申報材料審批:申報材料審批:examine and approve全國許可證審查中心50日內(nèi)完成審查,國家質(zhì)檢總局60日內(nèi)作出是否準予許可的決定證書頒發(fā)證書頒發(fā):issue certificate國家質(zhì)檢總局在作出許可決定起10日內(nèi)辦法生產(chǎn)許可證證書國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定,10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書省技術(shù)監(jiān)督局向企業(yè)發(fā)出行政許可申請不予受理決定書l企業(yè)申請應(yīng)具
8、備的條件企業(yè)申請應(yīng)具備的條件: 有合法有效的營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式應(yīng)覆蓋申請取證產(chǎn)品 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度 產(chǎn)品符合標準和有關(guān)安全要求 符合國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定l企業(yè)申請需提交的材料企業(yè)申請需提交的材料: 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份一式三份 營業(yè)執(zhí)照復印件三份(加蓋企業(yè)公章)營業(yè)執(zhí)照復印件三份(加蓋企業(yè)公章) 原生產(chǎn)許可證復印件三份(加蓋企業(yè)公章):原生產(chǎn)許可證復印件三份(加蓋企業(yè)公章):指期滿重新?lián)Q證企業(yè)指期滿重新?lián)Q證企
9、業(yè)l企業(yè)申請程序企業(yè)申請程序: 領(lǐng)取或下載申請書格式文本領(lǐng)取或下載申請書格式文本: 領(lǐng)?。寒?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)?。寒?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 提交申請材料:提交申請材料:向所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(許可證辦公室)提交向所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(許可證辦公室)提交 繳納審查費:繳納審查費:每個企業(yè)每個企業(yè)2200元,每增加一個產(chǎn)品,加收元,每增加一個產(chǎn)品,加收440元元 準備好接受審查的條件:準備好接受審查的條件:技術(shù)人員、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備、檢測儀器設(shè)備、檢定證書、技技術(shù)人員、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備、檢測儀器設(shè)備、檢定證書、技術(shù)文件、工藝文件、相關(guān)記錄、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任制度、環(huán)保證明文件、近期產(chǎn)品術(shù)文件
10、、工藝文件、相關(guān)記錄、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任制度、環(huán)保證明文件、近期產(chǎn)品l受理單位:企業(yè)所在地省級質(zhì)量技受理單位:企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(許可證辦公室)術(shù)監(jiān)督局(許可證辦公室)l申請材料審核:是否完整、符合法申請材料審核:是否完整、符合法定形式定形式l申請的處理:申請的處理:予以受理予以受理 : 申請材料符合要求,簽字蓋申請材料符合要求,簽字蓋章章5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放行政許可申請受理行政許可申請受理決定書決定書,材料兩份轉(zhuǎn)交審查部,材料兩份轉(zhuǎn)交審查部 不予受理不予受理:l不需取證的不需取證的l不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的l缺乏必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備的缺乏必備的生產(chǎn)
11、設(shè)備和檢測設(shè)備的l材料虛假材料虛假 給予警告,一年內(nèi)不予受理給予警告,一年內(nèi)不予受理l以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可證的,三年內(nèi)不予受理以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可證的,三年內(nèi)不予受理l被吊銷許可證的,三年內(nèi)不予受理被吊銷許可證的,三年內(nèi)不予受理 5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請不予受理決定書行政許可申請不予受理決定書要求補正要求補正 申請材料不完整、不符合法定形式、不符合實施細則要求但可以通過補申請材料不完整、不符合法定形式、不符合實施細則要求但可以通過補正達到要求的正達到要求的l受理期間的企業(yè)生產(chǎn)銷售受理期間的企業(yè)生產(chǎn)銷售對于已開展無證查處的產(chǎn)品,企業(yè)接到對于已開展無證查處
12、的產(chǎn)品,企業(yè)接到行政許可申請受理決定書行政許可申請受理決定書后,可以試后,可以試生產(chǎn)該產(chǎn)品。生產(chǎn)該產(chǎn)品。試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)批準的檢驗機構(gòu)批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝上標明試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)批準的檢驗機構(gòu)批批檢驗合格,并在產(chǎn)品或者包裝上標明“試制品試制品”后,方可銷售。后,方可銷售。自國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定之日起,企業(yè)不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。自國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定之日起,企業(yè)不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。 l實地核查計劃實地核查計劃審查部根據(jù)企業(yè)申請制定核查計劃審查部根據(jù)企業(yè)申請制定核查計劃計劃報全國審查中心備案,同時通知當?shù)厥≡S可證辦公室計劃報全國審查中心備案,同時通知當?shù)厥≡S可證辦
13、公室提前提前5天通知企業(yè)天通知企業(yè)l派出審查組派出審查組由審查部派出審查組,指定審查組長由審查部派出審查組,指定審查組長審查組由審查組由24名審查員組成名審查員組成 審查員必須經(jīng)考核合格、全許辦注冊發(fā)審查員必須經(jīng)考核合格、全許辦注冊發(fā)證,且不得全部來自同一單位,不得與企業(yè)有直接利益關(guān)系證,且不得全部來自同一單位,不得與企業(yè)有直接利益關(guān)系當?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局派一名觀察員當?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局派一名觀察員 協(xié)助溝通、監(jiān)督核查協(xié)助溝通、監(jiān)督核查在企業(yè)實地核查時間在企業(yè)實地核查時間13天天審查組實行組長負責制審查組實行組長負責制企業(yè)無正當理由拒絕核查,按不合格處理企業(yè)無正當理由拒絕核查,按不合格處理 l實地核查實地
14、核查核查目的:是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力核查目的:是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力核查范圍:企業(yè)申報的產(chǎn)品品種涉及的生產(chǎn)過程、相關(guān)部門、相關(guān)人員核查范圍:企業(yè)申報的產(chǎn)品品種涉及的生產(chǎn)過程、相關(guān)部門、相關(guān)人員核查依據(jù):許可證管理條例、實施辦法、產(chǎn)品實施細則、核查辦法、技術(shù)標準核查依據(jù):許可證管理條例、實施辦法、產(chǎn)品實施細則、核查辦法、技術(shù)標準核查內(nèi)容核查內(nèi)容 申請材料的真實性申請材料的真實性 生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 共共7章章28條條42款,其中否決項款,其中否決項5款(生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備工裝、檢測儀器設(shè)備、出款(生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備工裝、檢測儀器設(shè)備、出廠
15、檢驗、環(huán)保達標證明)廠檢驗、環(huán)保達標證明)核查原則:客觀、獨立、核對核查原則:客觀、獨立、核對核查方法:察看廠房設(shè)施和設(shè)備、審閱文件資料和記錄(隨機抽樣)、與管理、核查方法:察看廠房設(shè)施和設(shè)備、審閱文件資料和記錄(隨機抽樣)、與管理、技術(shù)、檢驗、操作人員(隨機抽取重點工序)交談、考察實際操作(關(guān)鍵工序和技術(shù)、檢驗、操作人員(隨機抽取重點工序)交談、考察實際操作(關(guān)鍵工序和主要檢驗)主要檢驗)核查結(jié)論:否決項全部合格,非否決項無嚴重不合格且一般不合格不超過核查結(jié)論:否決項全部合格,非否決項無嚴重不合格且一般不合格不超過8款,核款,核查結(jié)論為合格。否則為不合格查結(jié)論為合格。否則為不合格 l實地核查
16、不合格的,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗實地核查不合格的,不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗l實地核查合格的,審查組進行產(chǎn)品抽樣、封樣實地核查合格的,審查組進行產(chǎn)品抽樣、封樣按實施細則表按實施細則表5進行抽樣進行抽樣及時封存樣品及時封存樣品填寫抽樣單填寫抽樣單告知批準的所有檢驗機構(gòu)的地址、電話、檢驗費金額,由企業(yè)自主選擇告知批準的所有檢驗機構(gòu)的地址、電話、檢驗費金額,由企業(yè)自主選擇企業(yè)須在企業(yè)須在7日內(nèi)將所封存樣品送達檢驗機構(gòu)日內(nèi)將所封存樣品送達檢驗機構(gòu)l樣品檢驗樣品檢驗檢查封條受否正確完好檢查封條受否正確完好按表按表5和產(chǎn)品標準規(guī)定進行檢驗,和產(chǎn)品標準規(guī)定進行檢驗,45日內(nèi)完成日內(nèi)完成l出具檢驗報告四份(企業(yè)、審查
17、部、審查中心、省許可辦)出具檢驗報告四份(企業(yè)、審查部、審查中心、省許可辦) l匯總審核單位:產(chǎn)品審查部匯總審核單位:產(chǎn)品審查部l申報材料內(nèi)容申報材料內(nèi)容申請書申請書營業(yè)執(zhí)照復印件營業(yè)執(zhí)照復印件首、末次會議簽到表首、末次會議簽到表申請產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格確認表申請產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格確認表企業(yè)必備的主要生產(chǎn)設(shè)備和工裝核查表企業(yè)必備的主要生產(chǎn)設(shè)備和工裝核查表企業(yè)必備的主要檢測設(shè)備核查表企業(yè)必備的主要檢測設(shè)備核查表實地核查記錄實地核查記錄實地核查報告實地核查報告產(chǎn)品抽樣單產(chǎn)品抽樣單產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告其他材料其他材料l材料審核材料審核審核依據(jù):實施細則審核依據(jù):實施細則審核內(nèi)容:材料是否齊
18、全、是否真實正確、是否符合實施細則要求、是否符審核內(nèi)容:材料是否齊全、是否真實正確、是否符合實施細則要求、是否符合相關(guān)法律、法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策合相關(guān)法律、法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策l材料上報材料上報根據(jù)實地核查報告和檢驗報告,在根據(jù)實地核查報告和檢驗報告,在申請書申請書中企業(yè)實地核查結(jié)論和產(chǎn)品質(zhì)中企業(yè)實地核查結(jié)論和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)論欄中簽署意見,加蓋公章量檢驗結(jié)論欄中簽署意見,加蓋公章在規(guī)定時限內(nèi)上報全國許可證審查中心在規(guī)定時限內(nèi)上報全國許可證審查中心合格企業(yè)與不合格企業(yè)分別上報合格企業(yè)與不合格企業(yè)分別上報l全國許可證審查中心對審查部上報的材料進行審查全國許可證審查中心對審查部上報的材料進行審查實地核查和檢驗是
19、否符合規(guī)定的程序和時限實地核查和檢驗是否符合規(guī)定的程序和時限檢驗機構(gòu)是否具有相應(yīng)的資質(zhì)檢驗機構(gòu)是否具有相應(yīng)的資質(zhì)申報材料是否符合規(guī)定要求申報材料是否符合規(guī)定要求參與審查人員是否具備規(guī)定的資質(zhì)參與審查人員是否具備規(guī)定的資質(zhì)提出對審查部和檢驗機構(gòu)的審查工作進行抽查的建議提出對審查部和檢驗機構(gòu)的審查工作進行抽查的建議將核準的合格企業(yè)名單和不合格企業(yè)的材料、抽查建議報全國許可證辦公室將核準的合格企業(yè)名單和不合格企業(yè)的材料、抽查建議報全國許可證辦公室l全國許可證辦公室對審查中心上報的合格企業(yè)名單和不合全國許可證辦公室對審查中心上報的合格企業(yè)名單和不合格企業(yè)材料進行審定格企業(yè)材料進行審定對合格企業(yè)作出準予
20、許可的決定對合格企業(yè)作出準予許可的決定對不合格企業(yè)作出不予許可決定對不合格企業(yè)作出不予許可決定審定抽查安排審定抽查安排l國家質(zhì)檢總局對合格企業(yè)頒發(fā)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證國家質(zhì)檢總局對合格企業(yè)頒發(fā)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書,對不合格企業(yè)發(fā)放書,對不合格企業(yè)發(fā)放不予行政許可決定書不予行政許可決定書 證書加蓋證書加蓋“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”公章公章 證書生效日期為作出準予許可的日期證書生效日期為作出準予許可的日期 證書由全國許可證審查中心填寫打印證書由全國許可證審查中心填寫打印 證書發(fā)放流程:全國許可證審查中心證書發(fā)放流程:全國許可證審查中心省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局省級質(zhì)量技
21、術(shù)監(jiān)督局企業(yè)企業(yè)l國家質(zhì)檢總局公布獲證企業(yè)名單國家質(zhì)檢總局公布獲證企業(yè)名單 獲證企業(yè)名稱獲證企業(yè)名稱 獲證產(chǎn)品名稱及明細獲證產(chǎn)品名稱及明細 企業(yè)住所企業(yè)住所 生產(chǎn)地址生產(chǎn)地址 生產(chǎn)許可證編號生產(chǎn)許可證編號 發(fā)證日期發(fā)證日期 生產(chǎn)許可證有效期生產(chǎn)許可證有效期l公布網(wǎng)站:公布網(wǎng)站:http:/:9080/eiss/login l對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查l對無證生產(chǎn)的查處l對其他違法行為的處罰l對生產(chǎn)許可證工作機構(gòu)和人員的監(jiān)督檢查l對審查工作的監(jiān)督檢查l對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查對獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查l日常監(jiān)督檢查日常監(jiān)督檢查l定期監(jiān)督檢查(包括企業(yè)年度自查報告制度)定期監(jiān)督檢查(包括企業(yè)年度自查報告制度)l不
22、定期監(jiān)督檢查不定期監(jiān)督檢查l產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查 l無證生產(chǎn)的情況無證生產(chǎn)的情況未申請取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)已開始實施無證查處產(chǎn)品未申請取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)已開始實施無證查處產(chǎn)品正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入發(fā)證目錄,未在規(guī)定時間內(nèi)申請取得生產(chǎn)許可正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入發(fā)證目錄,未在規(guī)定時間內(nèi)申請取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)的證而擅自生產(chǎn)的獲證企業(yè)有效期滿未重新申請辦證而擅自生產(chǎn)的獲證企業(yè)有效期滿未重新申請辦證而擅自生產(chǎn)的證書被依法注銷而擅自生產(chǎn)的證書被依法注銷而擅自生產(chǎn)的未按規(guī)定辦理受理手續(xù)而擅自試生產(chǎn)銷售的未按規(guī)定辦理受理手續(xù)而擅自試生產(chǎn)銷售的l對無證生產(chǎn)的處罰對無證生產(chǎn)的處罰責令停止生
23、產(chǎn)責令停止生產(chǎn)沒收:違法生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,有違法所得的,沒收違法所得沒收:違法生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,有違法所得的,沒收違法所得罰款:違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上罰款:違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下倍以下刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任 l取證企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝發(fā)生變化,未取證企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或工藝發(fā)生變化,未重新辦理審查手續(xù)的:重新辦理審查手續(xù)的: 責令停止生產(chǎn)、銷售責令停止生產(chǎn)、銷售 沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品 要求限期辦理相關(guān)手續(xù)要求限期辦理相關(guān)手續(xù)l逾期仍未辦理的:逾期仍未辦理的: 罰款:違法生產(chǎn)
24、、銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出)貨值金罰款:違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品(包括已售出和未售出)貨值金額額3倍以下倍以下 沒收:有違法所得的,沒收違法所得沒收:有違法所得的,沒收違法所得 刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任l取證企業(yè)的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化,未辦理取證企業(yè)的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化,未辦理變更手續(xù)的:變更手續(xù)的: 責令限期辦理相關(guān)手續(xù)責令限期辦理相關(guān)手續(xù)l逾期仍未辦理的:逾期仍未辦理的: 責令停止生產(chǎn)、銷售責令停止生產(chǎn)、銷售 沒收:違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品沒收:違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品 罰款:違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下罰款:違法生
25、產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以下 沒收:有違法所得的,沒收違法所得沒收:有違法所得的,沒收違法所得l取證企業(yè)未在產(chǎn)品、包裝或說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編取證企業(yè)未在產(chǎn)品、包裝或說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號的:號的:責令限期改正責令限期改正l逾期仍未改正的逾期仍未改正的:罰款:違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額罰款:違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額30%以下以下沒收:有違法所得的,沒收違法所得沒收:有違法所得的,沒收違法所得情節(jié)嚴重的,吊銷生產(chǎn)許可證情節(jié)嚴重的,吊銷生產(chǎn)許可證l銷售或者在經(jīng)營活動中使用無證產(chǎn)品的:銷售或者在經(jīng)營活動中使用無證產(chǎn)品的:責令改正責令改正罰款:罰款:5萬元以上萬元以上20萬元以下萬
26、元以下沒收:有違法所得的,沒收違法所得沒收:有違法所得的,沒收違法所得刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任l取證企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標志和編號的:取證企業(yè)出租、出借或者轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標志和編號的: 責令限期改正責令限期改正罰款:罰款:20萬元以下萬元以下情節(jié)嚴重的,吊銷生產(chǎn)許可證情節(jié)嚴重的,吊銷生產(chǎn)許可證l違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證證書、標志和編號的:違法接受并使用他人提供的生產(chǎn)許可證證書、標志和編號的:責令停止生產(chǎn)、銷售責令停止生產(chǎn)、銷售沒收:違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,有違法所得的,沒收違法所得沒收:違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,有違法所得
27、的,沒收違法所得罰款:違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上罰款:違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下倍以下刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任l偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標志和編號的:偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、標志和編號的: 責令改正責令改正 沒收:違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,有違法所得的,沒收違法所得沒收:違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,有違法所得的,沒收違法所得 罰款:違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上罰款:違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下倍以下 刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任l企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可證的
28、:企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可證的: 撤銷生產(chǎn)許可證撤銷生產(chǎn)許可證 罰款罰款20萬元以下萬元以下 3年內(nèi)不予受理同一產(chǎn)品許可證申請年內(nèi)不予受理同一產(chǎn)品許可證申請l委托企業(yè)和被委托企業(yè)未按規(guī)定備案或擅自改變備案標注方式委托企業(yè)和被委托企業(yè)未按規(guī)定備案或擅自改變備案標注方式的:的: 責令限期改正責令限期改正 罰款罰款3萬元以下萬元以下l逾期仍未改正的:逾期仍未改正的: 吊銷生產(chǎn)許可證吊銷生產(chǎn)許可證l獲證企業(yè)未定期提交報告的:獲證企業(yè)未定期提交報告的: 責令限期改正責令限期改正l逾期仍未改正的:逾期仍未改正的: 罰款罰款5000元以下元以下l企業(yè)在試生產(chǎn)期間,未按規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的:企
29、業(yè)在試生產(chǎn)期間,未按規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的: 責令改正責令改正 罰款罰款3萬元以下萬元以下l仍不改正的:仍不改正的: 罰款:罰款:5萬元以上萬元以上20萬元以下萬元以下 沒收:有違法所得的,沒收違法所得沒收:有違法所得的,沒收違法所得 刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任刑罰:構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任l對核查人員的監(jiān)督檢查對核查人員的監(jiān)督檢查l對產(chǎn)品審查部的監(jiān)督檢查對產(chǎn)品審查部的監(jiān)督檢查l對檢驗機構(gòu)和人員的監(jiān)督檢查對檢驗機構(gòu)和人員的監(jiān)督檢查l對生產(chǎn)許可證主管部門及其工作人員的監(jiān)督檢查對生產(chǎn)許可證主管部門及其工作人員的監(jiān)督檢查l對縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的監(jiān)督檢查對縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的
30、監(jiān)督檢查l企業(yè)實地核查工作的監(jiān)督檢查企業(yè)實地核查工作的監(jiān)督檢查 全國許可證辦公室負責、全國許可證審查中心組織省級許可辦的審查全國許可證辦公室負責、全國許可證審查中心組織省級許可辦的審查員組成檢查組,對審查部組織的實地核查過的企業(yè)實施抽查,監(jiān)督檢員組成檢查組,對審查部組織的實地核查過的企業(yè)實施抽查,監(jiān)督檢查實地核查的工作質(zhì)量查實地核查的工作質(zhì)量l產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的監(jiān)督檢查產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作的監(jiān)督檢查 全國許可證辦公室負責、全國許可證審查中心組織實施對檢驗機構(gòu)的全國許可證辦公室負責、全國許可證審查中心組織實施對檢驗機構(gòu)的檢驗過程和檢驗報告是否客觀、公正、及時進行監(jiān)督檢查。檢驗過程和檢驗報告是否客觀、
31、公正、及時進行監(jiān)督檢查。l全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書和標識全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書和標識l集團公司的生產(chǎn)許可集團公司的生產(chǎn)許可l委托加工產(chǎn)品備案委托加工產(chǎn)品備案l獲證企業(yè)證書增項獲證企業(yè)證書增項l實施細則發(fā)生較大改變實施細則發(fā)生較大改變l獲證企業(yè)條件發(fā)生較大變化獲證企業(yè)條件發(fā)生較大變化l獲證企業(yè)名稱變更獲證企業(yè)名稱變更l證書補領(lǐng)證書補領(lǐng) l證書格式證書格式l標志和編號標志和編號 編號:編號:XK-13-003-XXXXX標志:標志:“質(zhì)量安全質(zhì)量安全”(Quality Safety)英文字頭)英文字頭(QS)和和“質(zhì)量安全質(zhì)量安全”中文字樣組成。中文字樣組成。 字母字母“Q”與與“質(zhì)量安全質(zhì)
32、量安全”漢字為藍色,字母漢字為藍色,字母“S”為白色。為白色。l標志和編號標注要求標志和編號標注要求 獲證企業(yè)必須在獲證后六個月內(nèi)進行標注,未獲證企業(yè)不得標注獲證企業(yè)必須在獲證后六個月內(nèi)進行標注,未獲證企業(yè)不得標注 標注位置:應(yīng)當易于識別和查驗標注位置:應(yīng)當易于識別和查驗 標注地方:標注地方:產(chǎn)品上;產(chǎn)品上難以標注時產(chǎn)品上;產(chǎn)品上難以標注時包裝上;包裝上;說明書上。也可以三者說明書上。也可以三者都標注都標注l集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(統(tǒng)稱所屬單集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(統(tǒng)稱所屬單位)都具有法人資格的位)都具有法人資格的可以單獨申辦可以單獨申辦也可以與集團公司
33、一起申辦:報集團公司所在地省技監(jiān)局也可以與集團公司一起申辦:報集團公司所在地省技監(jiān)局l所屬單位不具備法人資格的所屬單位不具備法人資格的不能以所屬單位名義單獨申辦許可證,必須以集團公司名義申辦許可證不能以所屬單位名義單獨申辦許可證,必須以集團公司名義申辦許可證 l要求要求 從事委托加工發(fā)證產(chǎn)品的委托企業(yè)和被委托企業(yè),都必須分別到所在地從事委托加工發(fā)證產(chǎn)品的委托企業(yè)和被委托企業(yè),都必須分別到所在地省許可辦申請備案。雙方均辦理完備案手續(xù)后,方可從事委托加工。省許可辦申請備案。雙方均辦理完備案手續(xù)后,方可從事委托加工。l委托加工企業(yè)的基本條件委托加工企業(yè)的基本條件 有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申請委托加工
34、備案的產(chǎn)品有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品 已簽訂了有效委托加工合同并公證,且合同中必須明確委托企業(yè)負責全已簽訂了有效委托加工合同并公證,且合同中必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售部產(chǎn)品銷售l被委托加工企業(yè)的基本條件被委托加工企業(yè)的基本條件有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申請委托加工備案的產(chǎn)品已簽訂了有效委托加工合同并公證,且合同中必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷已簽訂了有效委托加工合同并公證,且合同中必須明確委托企業(yè)負責全部產(chǎn)品銷售售已獲得了該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證已獲得了該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證l備案申請材料備案申請材料全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案
35、申請書全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書一式二份一式二份委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件被委托企業(yè)生產(chǎn)許可證復印件被委托企業(yè)生產(chǎn)許可證復印件公證的委托加工合同復印件公證的委托加工合同復印件l委托加工產(chǎn)品的許可證標志和編號標注委托加工產(chǎn)品的許可證標志和編號標注 無(許可)證委托有證:委托企業(yè)名稱、住所,被委托企業(yè)名稱、許可無(許可)證委托有證:委托企業(yè)名稱、住所,被委托企業(yè)名稱、許可證標志和編號證標志和編號 有證委托有證:委托企業(yè)名稱、住所,被委托企業(yè)名稱、許可證標志和有證委托有證:委托企業(yè)名稱、住所,被委托企業(yè)名稱、許可證標志和編號;或者委托企業(yè)名稱、
36、住所、許可證標志和編號編號;或者委托企業(yè)名稱、住所、許可證標志和編號 有證不能委托無證、無證更不能委托無證有證不能委托無證、無證更不能委托無證l增加產(chǎn)品品種:同新申請一樣增加產(chǎn)品品種:同新申請一樣l只是產(chǎn)品規(guī)格升級:僅需進行抽樣檢驗只是產(chǎn)品規(guī)格升級:僅需進行抽樣檢驗l根據(jù)實際情況,組織必要的補充實地核查和產(chǎn)品檢驗。根據(jù)實際情況,組織必要的補充實地核查和產(chǎn)品檢驗。 l生產(chǎn)地址遷移生產(chǎn)地址遷移l生產(chǎn)線重大技術(shù)改造生產(chǎn)線重大技術(shù)改造l生產(chǎn)條件或檢驗手段發(fā)生較大改變生產(chǎn)條件或檢驗手段發(fā)生較大改變l生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大改變生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大改變l 及時重新提出申請辦證及時重新提出申請辦證l變更
37、內(nèi)容:變更內(nèi)容:生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)和工藝未發(fā)生變化,只是下列內(nèi)容改生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)和工藝未發(fā)生變化,只是下列內(nèi)容改變變 企業(yè)名稱企業(yè)名稱 住所名稱或住所遷移住所名稱或住所遷移 生產(chǎn)地址名稱生產(chǎn)地址名稱企業(yè)在變更名稱后一個月內(nèi)向省技監(jiān)局提出申請企業(yè)在變更名稱后一個月內(nèi)向省技監(jiān)局提出申請l申報材料申報材料l 企業(yè)名稱變更或住所搬遷:企業(yè)名稱變更或住所搬遷: 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書 變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復印件(企業(yè)加蓋公章)變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復印件(企業(yè)加蓋公章) 當?shù)毓ど滩块T出具的更名證明文件,證明應(yīng)明確企業(yè)名稱變更前后的關(guān)系當?shù)毓?/p>
38、商部門出具的更名證明文件,證明應(yīng)明確企業(yè)名稱變更前后的關(guān)系 生產(chǎn)許可證正本、副本原件生產(chǎn)許可證正本、副本原件l企業(yè)住所、生產(chǎn)地址名稱變更:企業(yè)住所、生產(chǎn)地址名稱變更: 復印件(企業(yè)加蓋公章)復印件(企業(yè)加蓋公章) 生產(chǎn)許可證正本、副本原件生產(chǎn)許可證正本、副本原件全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書當?shù)毓膊块T或有關(guān)政府部門出具的更名證明文件當?shù)毓膊块T或有關(guān)政府部門出具的更名證明文件 變更前、后的營業(yè)執(zhí)照變更前、后的營業(yè)執(zhí)照l企業(yè)生產(chǎn)許可證證書遺失或毀壞,應(yīng)當向當?shù)厥〖夹g(shù)監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)許可證證書遺失或毀壞,應(yīng)當向當?shù)厥〖夹g(shù)監(jiān)督局提出補領(lǐng)申請局提出補領(lǐng)申請l全國工業(yè)產(chǎn)品
39、生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請書全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補領(lǐng)申請書l企業(yè)遺失、毀壞聲明原件,企業(yè)應(yīng)在企業(yè)遺失、毀壞聲明原件,企業(yè)應(yīng)在中國質(zhì)量報中國質(zhì)量報或當或當?shù)厥〖壷饕獔蠹埳峡沁z失、毀壞聲明,并注明該企業(yè)名地省級主要報紙上刊登遺失、毀壞聲明,并注明該企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期及有效期稱、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期及有效期l營業(yè)執(zhí)照復印件(企業(yè)加蓋公章)營業(yè)執(zhí)照復印件(企業(yè)加蓋公章) l填寫總的要求l封面的填寫l申請企業(yè)基本情況l申報產(chǎn)品基本情況l企業(yè)主要負責人和技術(shù)人員情況l主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備明細l主要原材料、外購件和外協(xié)件明細l主要檢測儀器、設(shè)備l集團公司所屬單位明細 l
40、必須打印或用鋼筆填寫,字跡清晰整齊,內(nèi)容正確真必須打印或用鋼筆填寫,字跡清晰整齊,內(nèi)容正確真實,不得漏項,不得涂改實,不得漏項,不得涂改l產(chǎn)品類別:產(chǎn)品類別:l產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品名稱:l企業(yè)名稱:必須與營業(yè)執(zhí)照完全一致,并加蓋企業(yè)公企業(yè)名稱:必須與營業(yè)執(zhí)照完全一致,并加蓋企業(yè)公章章l聯(lián)系電話:必須能夠及時聯(lián)系到聯(lián)系電話:必須能夠及時聯(lián)系到l聯(lián)聯(lián) 系系 人:負責辦理許可證的本企業(yè)工作人員人:負責辦理許可證的本企業(yè)工作人員l申請類別:在相應(yīng)項目后的申請類別:在相應(yīng)項目后的“”中打中打“”l申請日期:實際申請時間,必須用漢字申請日期:實際申請時間,必須用漢字,如:二零零如:二零零七年九月二十四日七年九月
41、二十四日l企業(yè)名稱、住所、經(jīng)濟類型、法定代表人、注冊資金、成企業(yè)名稱、住所、經(jīng)濟類型、法定代表人、注冊資金、成立日期、經(jīng)營期限、工商登記機構(gòu)、營業(yè)執(zhí)照注冊號等應(yīng)立日期、經(jīng)營期限、工商登記機構(gòu)、營業(yè)執(zhí)照注冊號等應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致與營業(yè)執(zhí)照一致l生產(chǎn)地址:應(yīng)填寫企業(yè)的實際生產(chǎn)場地的詳細地址,要注生產(chǎn)地址:應(yīng)填寫企業(yè)的實際生產(chǎn)場地的詳細地址,要注明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、市(地)、區(qū)(縣)、路(街明?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)、市(地)、區(qū)(縣)、路(街道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、)、號(村)道、社區(qū)、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、)、號(村)l年總產(chǎn)值、年銷售額、年繳稅金額、年利潤:填寫本企業(yè)年總產(chǎn)值、年銷售額、年繳稅金額、年利潤:填寫本企
42、業(yè)上一年度實際完成情況,實際生產(chǎn)期未滿一年的企業(yè),該上一年度實際完成情況,實際生產(chǎn)期未滿一年的企業(yè),該四項可不填寫四項可不填寫l質(zhì)量保證負責人:企業(yè)質(zhì)量主管質(zhì)量保證負責人:企業(yè)質(zhì)量主管 l涉及國家產(chǎn)業(yè)政策情況:一般不必填寫涉及國家產(chǎn)業(yè)政策情況:一般不必填寫l產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格型號 按按生產(chǎn)許可證實施細則生產(chǎn)許可證實施細則表表1填寫。表填寫。表1的產(chǎn)品規(guī)格中有等級(牌號)的產(chǎn)品規(guī)格中有等級(牌號)的,在申請書的產(chǎn)品品種、規(guī)格型號欄中先填寫產(chǎn)品品種,后面緊跟的,在申請書的產(chǎn)品品種、規(guī)格型號欄中先填寫產(chǎn)品品種,后面緊跟括號填寫表括號填寫表1順序列出的各個等級(牌號)
43、中企業(yè)申報的最高一個等順序列出的各個等級(牌號)中企業(yè)申報的最高一個等級牌號,審查時抽樣檢驗也是這個等級(牌號);表級牌號,審查時抽樣檢驗也是這個等級(牌號);表1的產(chǎn)品規(guī)格中的產(chǎn)品規(guī)格中無等級(牌號)無等級(牌號)(劃劃“”)的,只填寫產(chǎn)品品種的,只填寫產(chǎn)品品種l產(chǎn)品標準產(chǎn)品標準l申請類別:同封面申請類別:同封面l填寫與生產(chǎn)所申報產(chǎn)品有直接關(guān)系的負責人和技術(shù)人填寫與生產(chǎn)所申報產(chǎn)品有直接關(guān)系的負責人和技術(shù)人員,不寫臨時幫忙人員員,不寫臨時幫忙人員l職務(wù)欄填寫在本企業(yè)擔任的行政職務(wù),職稱欄按本人職務(wù)欄填寫在本企業(yè)擔任的行政職務(wù),職稱欄按本人的職稱資格證書填寫的職稱資格證書填寫l工作年限:指從事本
44、崗位工作的年限,不是工齡工作年限:指從事本崗位工作的年限,不是工齡l工作崗位:按其所在的部門或者崗位填寫工作崗位:按其所在的部門或者崗位填寫l按申報的產(chǎn)品單元分別填寫,必須是本企業(yè)實際具備按申報的產(chǎn)品單元分別填寫,必須是本企業(yè)實際具備的的l一般按工藝流程順序填寫一般按工藝流程順序填寫l規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、購置日期:應(yīng)與設(shè)備銘牌、合規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、購置日期:應(yīng)與設(shè)備銘牌、合格證、說明書和企業(yè)設(shè)備臺帳相一致格證、說明書和企業(yè)設(shè)備臺帳相一致l生產(chǎn)廠及國別:國產(chǎn)設(shè)備填寫生產(chǎn)企業(yè)的全稱,進口生產(chǎn)廠及國別:國產(chǎn)設(shè)備填寫生產(chǎn)企業(yè)的全稱,進口設(shè)備填寫國家及公司名稱,自行制造的設(shè)備、工裝填設(shè)備填寫國家及公司
45、名稱,自行制造的設(shè)備、工裝填寫寫“自制自制”l完好狀態(tài):一般分為完好、待修、報廢三種,按實際完好狀態(tài):一般分為完好、待修、報廢三種,按實際狀態(tài)填寫狀態(tài)填寫l指申請取證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料、外購件、外協(xié)件指申請取證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料、外購件、外協(xié)件l一般按產(chǎn)品單元分別填寫。如果幾個單元所用原材料一般按產(chǎn)品單元分別填寫。如果幾個單元所用原材料基本一樣,可合并填寫,但必須填全基本一樣,可合并填寫,但必須填全l名稱、規(guī)格型號:按所購原料對應(yīng)的產(chǎn)品標準規(guī)定的名稱、規(guī)格型號:按所購原料對應(yīng)的產(chǎn)品標準規(guī)定的名稱、規(guī)格型號填寫名稱、規(guī)格型號填寫l標準名稱和編號:按所購原料對應(yīng)的產(chǎn)品標準的名稱標準名稱和編號:
46、按所購原料對應(yīng)的產(chǎn)品標準的名稱和代號,可以是國家標準、行業(yè)標準;若無國家、行和代號,可以是國家標準、行業(yè)標準;若無國家、行業(yè)標準,填寫原料生產(chǎn)單位的企業(yè)標準;外協(xié)件填寫業(yè)標準,填寫原料生產(chǎn)單位的企業(yè)標準;外協(xié)件填寫合同規(guī)定的圖號或合同規(guī)定的圖號或“外協(xié)外協(xié)”l生產(chǎn)單位:填寫原料生產(chǎn)單位全稱。注意:若所用原生產(chǎn)單位:填寫原料生產(chǎn)單位全稱。注意:若所用原料為發(fā)證產(chǎn)品,原料生產(chǎn)單位也需有生產(chǎn)許可證。料為發(fā)證產(chǎn)品,原料生產(chǎn)單位也需有生產(chǎn)許可證。l原料檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的儀器設(shè)備均須填寫原料檢驗、過程檢驗、出廠檢驗的儀器設(shè)備均須填寫l一般按產(chǎn)品單元分別填寫。如果幾個單元所用檢測儀一般按產(chǎn)品單元分別
47、填寫。如果幾個單元所用檢測儀器設(shè)備基本一樣,可合并填寫器設(shè)備基本一樣,可合并填寫l名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)日期、購置日期:名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)日期、購置日期:應(yīng)與設(shè)備銘牌、合格證、說明書和企業(yè)設(shè)備臺帳相一應(yīng)與設(shè)備銘牌、合格證、說明書和企業(yè)設(shè)備臺帳相一致致l生產(chǎn)廠國別、完好狀態(tài):同生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)廠國別、完好狀態(tài):同生產(chǎn)設(shè)備l所屬單位名稱:填寫與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許所屬單位名稱:填寫與集團公司一起申請辦理生產(chǎn)許可證的所屬單位名稱可證的所屬單位名稱l與集團公司的關(guān)系:填寫子公司、分公司、生產(chǎn)基地與集團公司的關(guān)系:填寫子公司、分公司、生產(chǎn)基地及其他情況及其他情況l單獨的一個企業(yè)申請
48、此項不必填寫單獨的一個企業(yè)申請此項不必填寫l核查的內(nèi)容 質(zhì)量管理職責質(zhì)量管理職責 (3條條3款款) 生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)資源提供 (3條條5款,其中款,其中3款否決項款否決項) 人力資源要求人力資源要求 (5條條5款款) 技術(shù)文件管理技術(shù)文件管理 (4條條8款款) 過程質(zhì)量管理過程質(zhì)量管理 (6條條12款款) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 (5條條6款,其中款,其中1款否決項款否決項) 安全防護及行業(yè)特殊要求安全防護及行業(yè)特殊要求 (3條條4款,其中款,其中1款否決項款否決項) 共共7章章29條條43款,其中款,其中5款否決項款否決項 l項目結(jié)論的判定項目結(jié)論的判定 否決項目結(jié)論分為否決項目結(jié)論分為“
49、合格合格”和和“不合格不合格”,否決項目為,否決項目為2.1生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝的設(shè)備工裝的2.2.1款、款、2.3測量設(shè)備的測量設(shè)備的2.3.1款、款、6.3出廠檢驗、出廠檢驗、7.3行業(yè)特殊要求共行業(yè)特殊要求共5款款 非否決項目結(jié)論分為非否決項目結(jié)論分為“合格合格”、“一般不合格一般不合格”、“嚴嚴重不合格重不合格”。其中。其中“一般不合格一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)一般的問題;是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)一般的問題;“嚴重不嚴重不合格合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合
50、格,或是性質(zhì)嚴重的不合格。非否決項目共性質(zhì)嚴重的不合格。非否決項目共37款???。l核查結(jié)論的確定原則核查結(jié)論的確定原則 否決項目全部合格,非否決項目中應(yīng)無嚴重不合格且一否決項目全部合格,非否決項目中應(yīng)無嚴重不合格且一般不合格不超過般不合格不超過8款,核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為款,核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。不合格。l質(zhì)量管理職責(質(zhì)量管理職責(3條條3款款) 序號序號核查項目核查項目核查內(nèi)容核查內(nèi)容核查要點核查要點1.11.1組織機構(gòu)組織機構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負責質(zhì)量工作的領(lǐng)導,應(yīng)企業(yè)應(yīng)有負責質(zhì)量工作的領(lǐng)導,應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或負設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或負責質(zhì)量管理工作的人員。責質(zhì)量
51、管理工作的人員。1 1是否指定領(lǐng)導層中一人負責質(zhì)量工作。是否指定領(lǐng)導層中一人負責質(zhì)量工作。2 2是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。員。1.21.2管理職責管理職責應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。責、權(quán)限和相互關(guān)系。1 1是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責。的質(zhì)量職責。2 2有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。明確。1.31.3有效實施有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。相
52、應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。1 1是否有相應(yīng)的考核辦法。是否有相應(yīng)的考核辦法。2 2是否嚴格實施考核并記錄。是否嚴格實施考核并記錄。l生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)資源提供 (3條5款,其中3款否決項) 序號序號核查項目核查項目核查內(nèi)容核查內(nèi)容核查要點核查要點2.12.1* *生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施,所需要的工作場所和設(shè)施,且維護完好。且維護完好。1 1是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。場所。2 2生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。2.22.2設(shè)備工裝設(shè)備工裝1 1* *
53、企業(yè)必須具有本實施細企業(yè)必須具有本實施細則則5.25.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,其性能設(shè)備和工藝裝備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。產(chǎn)品的要求。1 1是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。和工藝裝備。2 2設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3 3生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2 2 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護保養(yǎng)完好。裝備應(yīng)維護保養(yǎng)完好。檢查設(shè)備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。檢查設(shè)備
54、維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄。2.32.3測量設(shè)備測量設(shè)備1 1* *企業(yè)必須具有本實施細企業(yè)必須具有本實施細則則5.25.2中規(guī)定的檢驗、試中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能和驗和計量設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。品的要求。1 1是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。量設(shè)備,其性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。2 2是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。2 2 企業(yè)的檢驗、試驗和計企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準的量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。有效期內(nèi)使用。在用檢驗
55、、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。并有標識。l人力資源要求人力資源要求 (5條5款) 序號序號核查項目核查項目核查內(nèi)容核查內(nèi)容核查要點核查要點3.13.1企業(yè)領(lǐng)導企業(yè)領(lǐng)導 企業(yè)領(lǐng)導應(yīng)具有一定的企業(yè)領(lǐng)導應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。一定的專業(yè)技術(shù)知識。1.1.是否有基本的質(zhì)量管理常識。是否有基本的質(zhì)量管理常識。了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和工業(yè)產(chǎn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例品生產(chǎn)許可證管理條例對企業(yè)的要求(如對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務(wù)等);企業(yè)的質(zhì)量責任和義
56、務(wù)等);了解企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量管理中的職責與作用。了解企業(yè)領(lǐng)導在質(zhì)量管理中的職責與作用。2.2.是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等;了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。3.23.2技術(shù)人員技術(shù)人員 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。定的質(zhì)量管理知識。1.1. 是否熟悉自己的崗位職責;是否熟悉自己的崗位職責;2.2. 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識;是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識;3 3是否有一定的質(zhì)量管理知識。是否有一定的質(zhì)量管理知識。3.
57、33.3檢驗人員檢驗人員 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相驗規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。檢驗技能。1.1. 是否熟悉自己的崗位職責;是否熟悉自己的崗位職責;2.2. 是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求;是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求;3 3是否有一定的質(zhì)量管理知識;是否有一定的質(zhì)量管理知識;4 4是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。是否能熟練準確地按規(guī)定進行檢驗。3.43.4生產(chǎn)工人生產(chǎn)工人 工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(圖紙、配方和工文件(圖紙、配方和工藝文件等),并能熟練藝文件等),并能熟練地操作設(shè)備。地操作設(shè)備。1.1.
58、 是否熟悉自己的崗位職責;是否熟悉自己的崗位職責;2.2. 是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。3. 3. 是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。是否能熟練地進行生產(chǎn)操作。3.53.5人員培訓人員培訓 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進行必要的培關(guān)的人員進行必要的培訓和考核。訓和考核。 1. 1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進行了培訓和考核與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進行了培訓和考核, ,并保持有關(guān)記錄。并保持有關(guān)記錄。2. 2. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。l技術(shù)文件管理技術(shù)文件管理 (4條8款) 序號序號核查項目核查項目核查
59、內(nèi)容核查內(nèi)容核查要點核查要點4.14.1技術(shù)標準技術(shù)標準1 1企業(yè)應(yīng)具備和貫徹企業(yè)應(yīng)具備和貫徹實施實施細則細則5.15.1中規(guī)定的產(chǎn)品中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準。標準和相關(guān)標準。1 1是否有是否有實施細則實施細則中所列的與申證產(chǎn)品有中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。關(guān)的標準。2 2是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。2.2.如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)不低于相應(yīng)的國品標準應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求,家標準或行業(yè)標準的要求,并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。 1 1企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)
60、當?shù)貥藴驶块T備案。備案。2 2企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不應(yīng)低于企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。4.24.2技術(shù)文件技術(shù)文件1 1技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。備。1 1技術(shù)文件(如設(shè)計文件和工藝文件等)的技技術(shù)文件(如設(shè)計文件和工藝文件等)的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求。求。2 2技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。2 2技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件
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