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文檔簡介
1、附件3職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可條件一、機構(gòu)條件(一)具有獨立法人資格;部門、崗位設(shè)置合理,職責(zé)明確。(二)注冊資金500萬元以上,固定資產(chǎn)400萬元以上。(三)有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)所需的工作場所。工作場所面積不少于400平方米,其中,職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于200平方米,檔案室使用面積不少于30平方米。(四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。二、人員要求(一)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件。(二)專職技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量控制負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù),不得外聘,具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱,從事相關(guān)
2、專業(yè)工作3年以上,并經(jīng)培訓(xùn)合格。(三)申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)具有不少于20名經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員,專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足下列條件:1高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于4名;中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。2具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生檢測工作經(jīng)歷的檢測人員不少于8名,且高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。3具有2年以上職業(yè)衛(wèi)生評價工作經(jīng)歷的評價人員不少于8名,且高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于2名。4職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員不少于2名(其中通風(fēng)相關(guān)專業(yè)人員不少于1名),且中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。5具有2年以上工作經(jīng)歷的公
3、共衛(wèi)生專業(yè)人員不少于2名,且中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名。6具有滿足所申請業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項專業(yè)不少于1名。(四)申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)具有不少于8名經(jīng)培訓(xùn)合格的放射防護檢測與評價專職技術(shù)人員。專職技術(shù)人員的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)滿足下列條件:1高級技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員不少于1名;中級以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷的的專業(yè)技術(shù)人員不少于專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的40%。2具有2年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)歷的放射衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)人員不少于2名。3具有滿足所申請業(yè)務(wù)范圍專業(yè)要求的工程技術(shù)人員,且每項專業(yè)不少于1名。三、實驗室及儀器設(shè)備配置要求(一)具有所申請的技術(shù)服務(wù)項目所必需的儀器
4、設(shè)備(見附錄1和附錄3)。(二)儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應(yīng)當(dāng)滿足工作的需要,且運行良好。(三)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備,應(yīng)當(dāng)有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)有完整的操作規(guī)程。(四)標準物質(zhì)、標準溶液及化學(xué)試劑的配制標識與使用記錄應(yīng)當(dāng)符合要求。(五)檢測實驗室應(yīng)當(dāng)布局合理,有健全的管理制度。檢測儀器放置合理,便于操作。實驗室應(yīng)當(dāng)配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。(六)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應(yīng)當(dāng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄。(七)應(yīng)當(dāng)為檢測樣品
5、建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應(yīng)當(dāng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。(八)放射性檢測場所,應(yīng)當(dāng)符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的紀錄。放射性樣品應(yīng)當(dāng)與其他樣品分開存放,專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定處理。處理開放型放射性同位素的實驗室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備,地面、實驗臺應(yīng)當(dāng)便于去除放射性污染。四、職業(yè)病危害因素檢測能力(一)具備與申報項目相關(guān)的檢測與評價的方法和技能,能夠獨立開展職業(yè)病危害因素檢測與評價工作,并解決工作過程中發(fā)生的技術(shù)問題。(二)具有所申請技術(shù)服務(wù)項目
6、所必需的職業(yè)病危害因素檢測能力(見附錄2和附錄4),其中,化學(xué)因素重點檢測項目不少于32項,物理因素重點檢測項目不少于6項;放射衛(wèi)生重點檢測項目不少于6項。(三)職業(yè)病危害因素檢測應(yīng)當(dāng)采用國際、國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準,采用非標方法,應(yīng)當(dāng)進行方法比對或驗證,編寫操作規(guī)程(作業(yè)指導(dǎo)書),并經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審批。(四)樣品檢測的原始記錄和檢測報告應(yīng)當(dāng)按照各自規(guī)定要求書寫、打印、審核、簽章、發(fā)送和保存。(五)獨立完成盲樣考核,且考核合格。(六)原始記錄應(yīng)當(dāng)規(guī)范、清晰、完整、可溯源,并按規(guī)定的時間保存。(七)應(yīng)當(dāng)具備一定的職業(yè)病危害因素檢測工作基礎(chǔ),申報的每個檢測項目應(yīng)當(dāng)完成至少2份檢測報告(或檢
7、測記錄)。五、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價能力(一)評價報告書寫規(guī)范、內(nèi)容全面、結(jié)論正確;評價過程管理符合要求;原始記錄準確、完整、可溯源。(二)應(yīng)當(dāng)具備一定范圍的職業(yè)病危害評價能力。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)具有不少于2項業(yè)務(wù)范圍的評價能力。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)具有核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用一項業(yè)務(wù)范圍的評價能力。(三)應(yīng)當(dāng)具備一定的職業(yè)病危害評價工作基礎(chǔ)。申請的每個業(yè)務(wù)范圍應(yīng)當(dāng)至少獨立完成建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價和控制效果評價報告(或模擬評價報告)各1份。六、其他要求(一)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格),并嚴格進行質(zhì)量控
8、制。(二)應(yīng)當(dāng)有與其開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費保障措施。(三)為專業(yè)技術(shù)人員提供必需的勞動防護用品,并根據(jù)所申請的業(yè)務(wù)范圍對專業(yè)技術(shù)人員進行安全培訓(xùn)。13附錄1 實驗室檢驗及現(xiàn)場檢測設(shè)備目錄(乙級)序號設(shè)備名稱數(shù)量(臺/件)一采樣設(shè)備15L/min30L/min采樣器(包括防爆)10(5)21L/min 5L/min采樣器(包括防爆)10(5)301L/min采樣器(包括防爆)10(5)4各種空氣樣品收集器(大型氣泡吸收管、小型氣泡吸收管、多孔玻板吸收管、沖擊式吸收管等)15(每種)5壓力計26溫、濕度計27流量計2二現(xiàn)場檢測設(shè)備8熱球式風(fēng)速儀29輻射熱計210通風(fēng)干濕球溫度計211黑球
9、、濕球溫度計212個體噪聲劑量計(包括防爆)5(2)13倍頻程聲級計(包括防爆)2(1)14手傳振動測定儀115照度計116電磁場測定儀(含高頻、超高頻及微波等頻段)117紫外線測定儀118煙塵濃度測試儀119不分光紅外線分析儀120皮托管1三實驗室檢測設(shè)備21分析天平(1/1000)122分析天平(1/10000)123分析天平(1/100000)124去濕機125普通冰箱226低溫冰箱(-20)127樣品消化裝置128樣品混勻裝置129磁力攪拌器130超聲波清洗器131恒溫水浴箱132離心機/33高溫爐134干燥箱135紅外線干燥箱136白金坩堝537普通坩堝538瑪瑙研缽139生物顯微鏡
10、/40相差顯微鏡141分散度測定器/42酸度計143分光光度計144原子吸收分光光度計145原子熒光分光光度計146高效液相色譜儀/47離子色譜儀/48氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀/49氣相色譜儀(FID、ECD、NPD、FPD或PFPD)1說明:“/”為不作要求。附錄2 職業(yè)病危害因素檢測項目(乙級)序號檢測項目條件要求一化學(xué)有害因素(一)金屬類1銻及其化合物2鋇及其化合物3鈹及其化合物4鉍及其化合物5鎘及其化合物6鈣及其化合物7鉻及其化合物8鈷及其化合物9銅及其化合物10鉛及其化合物11鋰及其化合物12鎂及其化合物13錳及其化合物14汞及其化合物15鉬及其化合物16鎳及其化合物17鉀及其化合物18
11、鈉及其化合物19鍶及其化合物20鉭及其化合物21鉈及其化合物22錫及其化合物23鎢及其化合物24釩及其化合物25鋅及其化合物26鋯及其化合物27銦及其化合物28釔及其化合物(二)非金屬類29硼及其化合物30無機含碳化合物31無機含氮化合物32無機含磷化合物33砷及其化合物34氧化物35硫化物36硒及其化合物37碲及其化合物38氟及其化合物39氯及其化合物40碘及其化合物(三)有機類41烷烴類化合物42烯烴類化合物43混合烴類化合物44脂環(huán)烴類化合物45芳香烴類化合物46多苯類化合物47多環(huán)芳烴類化合物48鹵代烷烴類化合物49鹵代不飽和烴類化合物50鹵代芳香烴類化合物51醇類化合物52硫醇類化合
12、物53烷氧基乙醇類化合物54酚類化合物55脂肪族醚類化合物56苯基醚類化合物57醇醚類化合物58脂肪族醛類化合物59脂肪族酮類化合物60酯環(huán)酮和芳香族酮類化合物61醌類化合物62環(huán)氧化合物63羧酸類化合物64酸酐類化合物65?;u類化合物66酰胺類化合物67飽和脂肪族酯類化合物68不飽和脂肪族酯類化合物69鹵代脂肪族酯類化合物70芳香族酯類化合物71異氰酸酯類化合物72腈類化合物73脂肪族胺類化合物74乙醇胺類化合物75肼類化合物76芳香族胺類化合物77硝基烷烴類化合物78芳香族硝基化合物79雜環(huán)化合物80有機物定性(四)農(nóng)藥類81有機磷農(nóng)藥82有機氯農(nóng)藥83有機氮農(nóng)藥(五)其他化合物84藥物
13、類化合物85炸藥類化合物86生物類化合物(六)粉塵類87總粉塵88呼吸性粉塵89粉塵中游離二氧化硅90粉塵分散度91石棉纖維二物理有害因素92高溫93高氣壓94低氣壓95手傳振動96噪聲97照度98紫外輻射99高頻電磁場100超高頻輻射101微波輻射102工頻電場103激光輻射104通風(fēng)(風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)壓)說明:為重點檢測項目;為一般檢測項目。附錄3 放射衛(wèi)生防護檢測儀器設(shè)備目錄(乙級)序號設(shè)備名稱數(shù)量(臺)1X、射線測量儀12環(huán)境X、劑量率儀13、表面污染監(jiān)測儀14中子測量裝置15高劑量率測量儀16氡測量儀17空氣采樣裝置18灰化裝置19*能譜儀110熱釋光或光致發(fā)光測量裝置1說明:帶*號者允許與其他單位共享。附錄4放射衛(wèi)生防護檢測項目(乙級)類別檢測項目備注條件要求序號名稱非醫(yī)用輻射設(shè)備及場所檢測1工業(yè)射線探傷放射防護檢測X、和中子等射線探傷2人體、行李包、車輛、集裝箱等射線安全檢查系統(tǒng)放射防護檢測3非醫(yī)用加
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