密蓋息異議處理

1、密蓋息異議處理密蓋息異議處理密蓋息品牌組密蓋息品牌組POA2 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off目錄目錄療效相關(guān)安全性相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相關(guān)過敏反應(yīng)POA4 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off密蓋息治療骨質(zhì)疏松骨痛療程多長？證據(jù)？密蓋息治療骨質(zhì)疏松骨痛療程多長？證據(jù)？循證醫(yī)學(xué)證明，密蓋息治療骨質(zhì)疏松骨痛療程密蓋息治療骨質(zhì)疏松骨痛療程1個(gè)月，效果理想。個(gè)月，效果理想。在多個(gè)大型臨床研究證實(shí)密蓋息治療骨痛在在多個(gè)大型臨床研究證實(shí)密蓋息治療骨痛在1個(gè)月時(shí)達(dá)到理想效果。個(gè)月時(shí)達(dá)到理想效果。一項(xiàng)密蓋息治療骨質(zhì)疏松性骨痛的薈萃分析顯示密蓋息治療骨痛的療效一項(xiàng)密蓋息

2、治療骨質(zhì)疏松性骨痛的薈萃分析顯示密蓋息治療骨痛的療效從基線從基線到第四周的治療過程中，密蓋息鎮(zhèn)痛效果穩(wěn)步提高，到第四周的治療過程中，密蓋息鎮(zhèn)痛效果穩(wěn)步提高，1個(gè)月達(dá)到最個(gè)月達(dá)到最佳。佳。Lyritis 試驗(yàn)顯示密蓋息良好的鎮(zhèn)痛效果在試驗(yàn)顯示密蓋息良好的鎮(zhèn)痛效果在4周的治療周期內(nèi)始終保持，周的治療周期內(nèi)始終保持，隨治療時(shí)間延長患者骨痛情況持續(xù)改善，隨治療時(shí)間延長患者骨痛情況持續(xù)改善，1個(gè)月時(shí)個(gè)月時(shí)VAS評(píng)分達(dá)到最低。評(píng)分達(dá)到最低。在Lyritis試驗(yàn)中還顯示密蓋息在治療骨痛的同時(shí)，有效逆轉(zhuǎn)骨丟失有效逆轉(zhuǎn)骨丟失,治療骨質(zhì)疏松，阻斷由骨吸收增加導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥惡化的惡性循環(huán)。在觀察的1個(gè)月中，密蓋息持

3、續(xù)抑制骨吸收，并在1個(gè)月時(shí)顯示出滿意效果所以建議您在應(yīng)用密蓋息治療骨質(zhì)疏松骨痛患者時(shí)，要持續(xù)1個(gè)月療程，以期達(dá)到滿意效果。POA5 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off骨質(zhì)疏松骨折圍手術(shù)期用密蓋息針劑的劑量應(yīng)該是多少？骨質(zhì)疏松骨折圍手術(shù)期用密蓋息針劑的劑量應(yīng)該是多少？骨質(zhì)疏松骨折急性期使用推薦劑量是骨質(zhì)疏松骨折急性期使用推薦劑量是50-100IU/50-100IU/天天密蓋息治療骨質(zhì)疏松骨折具有以下優(yōu)勢(shì)密蓋息治療骨質(zhì)疏松骨折具有以下優(yōu)勢(shì) 抑制快速骨丟失抑制快速骨丟失 改善骨質(zhì)量，提高骨強(qiáng)度改善骨質(zhì)量，提高骨強(qiáng)度 減輕疼痛癥狀減輕疼痛癥狀 減少再骨折的發(fā)生率減少再骨折的發(fā)生

4、率 在不妨礙骨折愈合的前提下治療骨質(zhì)疏松癥在不妨礙骨折愈合的前提下治療骨質(zhì)疏松癥有如下情況需要更高的劑量 骨折急性期存在急性骨丟失的現(xiàn)象，制動(dòng)后骨吸收率短期迅速升高，并伴隨骨形成受到持續(xù)抑制，導(dǎo)致骨丟失，制動(dòng)后急性骨丟失量大、快速、持續(xù)。 患者每周骨丟失約占骨總量的1，相當(dāng)于正常情況下一個(gè)人一年的“生理性骨丟失量” 制動(dòng)后，身體出現(xiàn)鈣吸收負(fù)平衡，以每天150-200mg的速度丟失骨鈣歐洲藥品管理局2002年新版密蓋息使用說明書推薦劑量:“100IU/天，2-4周”POA7 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off為什么有的患者應(yīng)用降鈣素后為什么有的患者應(yīng)用降鈣素后出現(xiàn)潮熱、潮

5、紅、虛汗等不良反應(yīng)？出現(xiàn)潮熱、潮紅、虛汗等不良反應(yīng)？ 人體內(nèi)除了骨骼外，其他器官、部位同時(shí)存在降鈣素受體血管、胃腸、膀胱等同樣有降鈣素受體血管、胃腸、膀胱等同樣有降鈣素受體降鈣素刺激該部位受體導(dǎo)致靶器官功能改變因此出現(xiàn)相應(yīng)的藥理性癥狀，降鈣素刺激該部位受體導(dǎo)致靶器官功能改變因此出現(xiàn)相應(yīng)的藥理性癥狀，而非病理性不良反應(yīng)。而非病理性不良反應(yīng)。血管：血壓一過性波動(dòng)：大血管收縮或擴(kuò)張血壓一過性波動(dòng)：大血管收縮或擴(kuò)張 ( (不常見不常見 1/1000，1/100）面色潮紅：毛細(xì)血管擴(kuò)張面色潮紅：毛細(xì)血管擴(kuò)張 (常見常見1/100，1/10）虛汗：血管擴(kuò)張?zhí)摵梗貉軘U(kuò)張 (常見常見1/100，1/10）胃

6、腸：胃腸道蠕動(dòng)、收縮、擴(kuò)張（胃部痙攣因此惡心、嘔吐） (不常見1/1000，1/100）膀胱：利尿作用，膀胱刺激 (罕見1/10000， 2.52.5，因此僅憑骨密度不能全面地，因此僅憑骨密度不能全面地評(píng)價(jià)骨折風(fēng)險(xiǎn)，還需要同時(shí)考慮骨質(zhì)量的因素。評(píng)價(jià)骨折風(fēng)險(xiǎn)，還需要同時(shí)考慮骨質(zhì)量的因素。 QUESTQUEST試驗(yàn)證實(shí)密蓋息可以通過增加骨小梁的數(shù)量而改善骨質(zhì)量。試驗(yàn)證實(shí)密蓋息可以通過增加骨小梁的數(shù)量而改善骨質(zhì)量。ProofProof試試驗(yàn)和部分研究證實(shí)密蓋息同樣顯著可以提高椎體和髖部骨密度。驗(yàn)和部分研究證實(shí)密蓋息同樣顯著可以提高椎體和髖部骨密度。 密蓋息既可以改善骨質(zhì)量，又可以提高骨密度，更加適合

7、骨質(zhì)疏松患者的長密蓋息既可以改善骨質(zhì)量，又可以提高骨密度，更加適合骨質(zhì)疏松患者的長期治療。期治療。POA12 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off益蓋寧稱其鰻魚降鈣素的活性高于鮭魚降鈣素，益蓋寧稱其鰻魚降鈣素的活性高于鮭魚降鈣素，一周只需要肌注一周只需要肌注2 2支，所以益蓋寧比密蓋息好。支，所以益蓋寧比密蓋息好?？磥砟呀?jīng)積累了較多應(yīng)用密蓋息的臨床經(jīng)驗(yàn)，感謝您對(duì)密蓋息的關(guān)注 。密蓋息在全球多個(gè)國家有多年,大量人群的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。作為人工合成的鮭魚降鈣素，密蓋息為密蓋息為S-SS-S鍵，與人體降鈣素結(jié)構(gòu)相同鍵，與人體降鈣素結(jié)構(gòu)相同，更適合在機(jī)體內(nèi)代謝及發(fā)揮作用；而益蓋寧為C-

8、C鍵。在已知的所有降鈣素中鮭魚降鈣素的生物活性最高，是人降鈣素的生物活性最高，是人降鈣素的40-5040-50倍倍，遠(yuǎn)高于鰻魚降鈣素的活性。鮭魚降鈣素作用最強(qiáng)鮭魚降鈣素作用最強(qiáng), , 持續(xù)時(shí)間最長；持續(xù)時(shí)間最長；密蓋息在人體內(nèi)為短效藥物，藥物半衰期為70-90分鐘，以小劑量反復(fù)刺激并輔助骨重建生理過程、逐漸調(diào)整骨重建平衡。密蓋息擁有大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，得到大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，得到FDAFDA和多國指南推薦和多國指南推薦用于骨質(zhì)疏松治療。益蓋寧只在日本及少數(shù)亞洲國家應(yīng)用，缺乏足夠臨床數(shù)據(jù)證實(shí)其療效。因此，密蓋息以其可靠的療效，良好的安全性，更適合骨質(zhì)疏松治療。注：目前尚沒有密蓋息與益蓋寧頭對(duì)頭 的實(shí)

9、驗(yàn)研究 salmon Calcitonin smpc, expert consensus 2007Miacalcic Product SummaryPOA14 | 2008 C4MPH Phase 3 Kick-off密蓋息密蓋息到底用不用做皮試，如何做？到底用不用做皮試，如何做？一般情況下，并不需要做皮試，一般情況下，并不需要做皮試，但懷疑對(duì)降鈣素過敏的病人應(yīng)考慮在治療前進(jìn)行皮膚試驗(yàn)，如：有多種過敏史及對(duì)任何藥物過敏的病人。經(jīng)過近二十多年的臨床使用，發(fā)現(xiàn)密蓋息不良反應(yīng)發(fā)生率低，密蓋息的密蓋息不良反應(yīng)發(fā)生率低，密蓋息的過敏反應(yīng)為罕見反應(yīng)，過敏反應(yīng)為罕見反應(yīng)，僅高敏人群易發(fā)生。皮試方法為：皮試方法為：用T.B注射器，抽取0.2ml密蓋息注射液（50IU/ml)，用5%葡萄糖或