經(jīng)皮給藥臨床試驗的重點和難點_第1頁
經(jīng)皮給藥臨床試驗的重點和難點_第2頁
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1、會計學(xué)1經(jīng)皮給藥臨床試驗的重點和難點經(jīng)皮給藥臨床試驗的重點和難點23456789TDDSTDDS臨床試驗的重點臨床試驗的重點10TDDSTDDS臨床試驗的重點臨床試驗的重點117 7、受試者依從性,由于目前經(jīng)皮給藥臨床、受試者依從性,由于目前經(jīng)皮給藥臨床試驗一般都是門診病人,病情較輕,訪視試驗一般都是門診病人,病情較輕,訪視可來可不來,導(dǎo)致訪視超窗現(xiàn)象普遍。所可來可不來,導(dǎo)致訪視超窗現(xiàn)象普遍。所以對受試者進行教育和適當(dāng)補償顯得格外以對受試者進行教育和適當(dāng)補償顯得格外重要。重要。TDDSTDDS臨床試驗的重點臨床試驗的重點128 8、輔助治療的參與:對單純和復(fù)雜皮膚及皮、輔助治療的參與:對單純和

2、復(fù)雜皮膚及皮下組織的細菌感染下組織的細菌感染, , 經(jīng)常用輔助治療。如經(jīng)常用輔助治療。如: : 每每天的包扎更換、日常清創(chuàng)術(shù)等。必須明確規(guī)天的包扎更換、日常清創(chuàng)術(shù)等。必須明確規(guī)定定, , 哪些屬于可采取的輔助治療措施哪些屬于可采取的輔助治療措施, , 哪些是哪些是不允許的治療措施。通過合理的設(shè)盲與隨機不允許的治療措施。通過合理的設(shè)盲與隨機化化, ,試驗藥物組和對照藥物組用這些輔助治療試驗藥物組和對照藥物組用這些輔助治療措施措施, , 應(yīng)有可比性。應(yīng)有可比性。TDDSTDDS臨床試驗的重點臨床試驗的重點13監(jiān)查員監(jiān)查員的職責(zé)的職責(zé)14151617181920212223242526272829303132333435知情同意書簽署問題知情同意書簽署問題3637383940414243444546474849505152535

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