ISO9001內(nèi)審員課程-ISO基本知識ppt課件

1、ISO 根本知識.本節(jié)學(xué)習(xí)目的了解ISO9000族規(guī)范的目的、意圖及其相互關(guān)系，掌握規(guī)范中重要術(shù)語了解八項質(zhì)量管理原那么的含義及其與ISO9000規(guī)范的關(guān)系.ISO9000族規(guī)范概論什么是ISO9000族規(guī)范?ISO的全稱是International Organization for Standardization.即國際規(guī)范化組織 。ISO現(xiàn)有157個成員。ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際規(guī)范制定、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權(quán)益機構(gòu)是每年一次的“全體大會，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦 。ISO的目的是“開展國際規(guī)范，促進

2、規(guī)范在全球的一致性，促進國際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的協(xié)作 。.ISO9000族規(guī)范概論TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1979年，全稱是“質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會 ，TC176專門擔(dān)任制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的規(guī)范。.ISO9000族規(guī)范的產(chǎn)生、修訂和開展MIL-Q-9858 1959年美國軍用規(guī)范AQAP 1969年北約結(jié)合質(zhì)量保證協(xié)會ANSI N45.2 1971年 (美國國家規(guī)范協(xié)會)CSA Z 299 1975年 (加拿大規(guī)范協(xié)會)BS5750 1979年 (英國規(guī)范協(xié)會)ISO9000 1987年 (國際規(guī)范第一版)ISO9000 1994年 (國際規(guī)范第二版)ISO900

3、0 2000年 (國際規(guī)范第三版)ISO9001 2021年 (國際規(guī)范第四版).ISO9000族規(guī)范ISO9000族規(guī)范：ISO8402:1986 ISO9000:ISO9001:ISO9002:ISO9003:ISO9004:.ISO9000規(guī)范在中國1988年12月，我國正式發(fā)布了等效采用ISO9000規(guī)范的GB/T10300；1992年5月我國決議等同采用ISO9000系列 規(guī)范，GB/T19000-1992 idt ISO9000:1987國家強迫規(guī)范冠以“GB。引薦規(guī)范冠以“GB/T。等效采用IDT，identical to 其他規(guī)范、修正采用(MOD，modified in re

4、lation to 其他規(guī)范。.實施ISO9000的意義有利于提高產(chǎn)質(zhì)量量，維護消費者利益;為提高組織的運作才干提供了有效的方法;有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘;有利于組織的繼續(xù)改良和繼續(xù)滿足顧客的需求和期望。.第一章 八項管理原那么第二章 質(zhì)量管理體系根底.1 八項質(zhì)量管理原那么1.1 以顧客為關(guān)注焦點 1.2 指點作用 1.3 全員參與 1.4 過程方法 1.5 管理的系統(tǒng)方法 1.6 繼續(xù)改良 1.7 基于現(xiàn)實的決策方法 1.8 與供方互利的關(guān)系.1.1以顧客為關(guān)注焦點(1)組織依存于顧客。因此，組織該當(dāng)了解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望.組織和顧客之間是一種依存

5、關(guān)系； 組織均應(yīng)一直關(guān)注顧客的需求； 組織不僅要思索顧客當(dāng)前的需求，還應(yīng)了解顧客未來的需求，并爭取超越顧客的期望，以順應(yīng)顧客不斷變化的需求。.1.1以顧客為關(guān)注焦點(2)在ISO9001規(guī)范中的表達：5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.4.1 質(zhì)量目的8.2.1 顧客稱心8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改良.1.2 指點作用指點者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致，他們該當(dāng)發(fā)明并堅持良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能充分參與實現(xiàn)組織目的的活動.在ISO9001規(guī)范中的表達：5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針 5.4 謀劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6 管理評審.1.3 全員參與各級人員都是組織之本，

6、唯有其充分參與，才干使他們?yōu)榻M織收益發(fā)揮其才干。全員參與管理，組織的管理者應(yīng)擅長利用各種鼓勵要素，包括目的鼓勵、物質(zhì)鼓勵、精神鼓勵、自我價值鼓勵等，提高員工的參與認(rèn)識，當(dāng)每個人的才干得到充分發(fā)揚并能實現(xiàn)創(chuàng)新和繼續(xù)改良時，組織將會獲得最大效益。在ISO9001規(guī)范中的表達：5.4.1 質(zhì)量目的 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.3 內(nèi)部溝通 6.2.2 才干、培訓(xùn)和認(rèn)識.1.4 過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進展管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。經(jīng)過利用資源和實施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組活動，可以視為一個過程；系統(tǒng)地識別和管理組織所運用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法. 在

7、ISO9001規(guī)范中的表達 ：4.1 總要求 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 丈量、分析和改良.1.5管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來對待、了解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目的的有效性和效率。在ISO9001規(guī)范中的表達：4.1總要求 5.4.2質(zhì)量管理體系謀劃 7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的謀劃過程方法和管理的系統(tǒng)方法之間的區(qū)別：過程方法管理的系統(tǒng)方法研究對象單個過程及該過程和其相關(guān)過程的關(guān)系若干過程及至過程網(wǎng)絡(luò)組成的體系管理對象一組活動一組過程目的高效率地達到過程的目標(biāo)有效地實現(xiàn)組織的目標(biāo).1.6 繼續(xù)改良繼續(xù)改良總體業(yè)績該當(dāng)是組織的永久目的。 繼續(xù)改良是一個永久的目的. 繼續(xù)改良的

8、對象可以是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等. 在ISO9001規(guī)范中的表達：5.6 管理評審 8.2.2 內(nèi)部審核8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5.1 繼續(xù)改良8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施.1.7基于現(xiàn)實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上。可靠的信息和數(shù)據(jù)是決策的根底。以現(xiàn)實為根據(jù)做決策，可防止決策失誤。統(tǒng)計技術(shù)是一種常用的有效的對數(shù)據(jù)和信息進展分析的方法。在ISO9001規(guī)范中的表達：4.2.4 記錄控制 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評審 7.2.3 顧客溝通 8.1總那么 8.2 監(jiān)視和丈量 8.4 數(shù)據(jù)分析.1.8 與供方互利的關(guān)系組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可加強

9、雙方發(fā)明價值的才干。組織與供方或協(xié)作同伴是相互依存的。組織與供方的良好協(xié)作交流將最終促使組織與供方或協(xié)作同伴均加強發(fā)明價值的才干，優(yōu)化本錢和資源，對市場或顧客的要求結(jié)合起來作出靈敏快速的反響并最終使雙方都獲得效益。在ISO9001規(guī)范中的表達：7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 8.4 數(shù)據(jù)分析.第二章 質(zhì)量管理體系根底1.質(zhì)量管理體系的實際闡明2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求3.質(zhì)量管理體系方法4.過程方法5.質(zhì)量方針和質(zhì)量目的6.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用7.文件8.質(zhì)量管理體系評價9.繼續(xù)改良10.統(tǒng)計技術(shù)的作用.2.1質(zhì)量管理體系的實際闡明質(zhì)量管理

10、體系能夠幫忙組織添加顧客滿意.顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和特性在產(chǎn)品規(guī)範(fàn)中表述,並集中歸結(jié)為顧客要求,顧客要求可以由顧客以合同的方式規(guī)定或組織本人確定.在任一情況下,產(chǎn)品能否可接受最終由顧客確定.質(zhì)量管理體系的方法是鼓勵組織分析客戶要求,規(guī)定相關(guān)過程,持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品.2.2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求ISO9000規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于一切行業(yè)和經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。規(guī)范本身不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品的要求可由顧客規(guī)定，或組織經(jīng)過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定，在某些情況下產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技

11、術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、過程規(guī)范、合同協(xié)議和法規(guī)中。.2.3 質(zhì)量管理體系方法確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的確定實現(xiàn)質(zhì)量目的所必需的過程和職責(zé)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目的必需的資源規(guī)定丈量每個過程的有效性和效率的方法運用這些丈量方法確定每個過程的有效性和效率確定防止不合格并消除產(chǎn)生緣由的措施建立和運用繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的過程.2.4 過程方法方式圖.2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目的質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目的提供框架；質(zhì)量目的通常根據(jù)組織的質(zhì)量方針制定；質(zhì)量方針與質(zhì)量目的應(yīng)嚴(yán)密相連，質(zhì)量目的在滿足要求和繼續(xù)改良方面應(yīng)與質(zhì)量方針一致。.2.6 最高管理者的作用制定并堅持組織的質(zhì)量方

12、針和目的加強員工認(rèn)識、發(fā)明環(huán)境保證全員參與確保組織關(guān)注顧客要求確保實施適宜的過程以滿足顧客和相關(guān)方要求和實現(xiàn)目的確保建立、實施和堅持有效的QMS以實現(xiàn)目的確保獲得必要資源定期評審QMS決議方針、目的和體系的改良措施.2.7 文件(1)文件的價值滿足顧客要求和改良提供適宜的培訓(xùn)反復(fù)性和可追溯性提供證據(jù)以評價QMS有效性和繼續(xù)適宜性文件的產(chǎn)生和運用是一個增值的過程.2.7 文件(2)質(zhì)量管理體系文件構(gòu)造: 質(zhì)量 手冊 程序文件 作業(yè)指點書 表格/記錄/文件簿/檔案闡明意向及到達此目的的戰(zhàn)略及方法闡明由誰擔(dān)任執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)闡明如何執(zhí)行某些任務(wù)證明以按文件執(zhí)行任務(wù)的證據(jù)一階二階三階四階.2.8 質(zhì)量管理體系的評價對質(zhì)量管理體系的評價是對過程的評價對過程評價的四個根本問題: 過程能否被識別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)能否已被分配？ 程序能否得到實施和堅持？ 在實現(xiàn)所要求結(jié)果方面，過程能否有效？質(zhì)量管理體系審核和評審自我評定.2.9 繼續(xù)改良分析和評價現(xiàn)狀，識別改良區(qū)域確定改良目的尋