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文檔簡介

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃時和控制方案 Advanced Product Quality Planing and Control PlanAPQP1產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制方案(AQPQ)1APQP定義 APQP(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。2APQP的目標(biāo) 促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時完成。3APQP收益對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的復(fù)雜性;便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃要求。4產(chǎn)品質(zhì)量循環(huán)圖的目的前期籌劃:循環(huán)的前三個階段為產(chǎn)品/過程確

2、認(rèn)中的前期產(chǎn)品質(zhì)量 籌劃;執(zhí)行措施:循環(huán)的第4個階段為輸出評價階段,其重要性為在兩個 功能上,一是決定顧客是否滿意,二是支持追求持續(xù)改進(jìn)。235產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的益處(1)引導(dǎo)資源,使顧客滿意;(2)促進(jìn)對所需的更改的早期識別;(3)防止晚期更改; (4)以最低的本錢及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 6、 APQP類型(1)包括有設(shè)計責(zé)任的供方;(2)僅限制造的供方;(3)提供專項效勞的供方。 47、根本原則 組織小組這是APQP的第一步。建立橫向職能小組。參加小組的人員可包括:技術(shù)、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、效勞、分供方和顧客的代表。確定范圍籌劃的最開始階段,最重要的是識別顧客的需要、期望和要求。所謂確定

3、范圍是指小組在一開始應(yīng)先明確的有關(guān)事項,具體有10項內(nèi)容:選出小組負(fù)責(zé)人;確定每一代表方的作用和職責(zé);識別顧客(內(nèi)部和外部);確定顧客的要求(可運用QFD);選擇必要參加小組的科目、人員和分供方;理解顧客的期望;對所提出的設(shè)計、性能要求和制造過程進(jìn)行可行性評定;確定本錢、時間安排和約束規(guī)定;明確來自顧客的幫助;確定文件化的過程和方法等。5組間的聯(lián)系應(yīng)建立與其它顧客與供方小組之間的聯(lián)系,包括定期 會議。培訓(xùn)APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案的實施,對有關(guān)滿足顧客 需要及開發(fā)技能對人員進(jìn)行培訓(xùn)。顧客與供方的聯(lián)系這條有三層意思:最初,顧客可與供方共同進(jìn) 行APQP;其次,供方必須進(jìn)行APQP;第三,

4、供 方對其分供方應(yīng)相應(yīng)的要求。同步技術(shù)用同步技術(shù)取代按部就班的工程方法,以縮短開發(fā)周期。控制方案控制方案(QP)是先期籌劃的產(chǎn)物,它是對零件和過程 進(jìn)行控制的書面描述。有關(guān)控制方案的詳細(xì)介紹在后面。 控制方案將包括三個重要階段:樣件(車)、設(shè)產(chǎn)前和 正式生產(chǎn)。問題的解決籌劃過程,對遇到的問題列出責(zé)任和時間矩陣表。要時采取分科目方法和有關(guān)分析技術(shù)(如:因果圖、關(guān)鍵路徑法等)。6制定時間安排方案良好的時間安排方案應(yīng)列出:任務(wù)、分工、 起始和完成日期。規(guī)定跟蹤、監(jiān)督方案和記 錄,會議日程格式等。 圖1是產(chǎn)品質(zhì)量籌劃時間安排圖。它包括5個重要過程,但不包括“生產(chǎn)過程。8、APQP時機(jī) 當(dāng)顧客提出新產(chǎn)品

5、、新工藝、新材料、新過程等要求時,需及時進(jìn)行APQP程序。9、風(fēng)險與防借 在進(jìn)行APQPQ時需運用防錯措施,不斷降低產(chǎn)品的風(fēng)險。質(zhì)量策劃與防錯見圖2。78APQP過程:風(fēng)險與防錯(圖二) 風(fēng)險 APQP進(jìn)程910.APQP各階段輸入/輸出文件第一階段設(shè)計和確定工程階段:輸入顧客的呼聲市場調(diào)研保修記錄小組經(jīng)驗業(yè)務(wù)方案/營銷策略產(chǎn)品/過程目標(biāo)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入。1.1顧客的呼聲 “顧客的呼聲包括來自內(nèi)部和/或外部顧客的抱怨、建議、資料和 信息。包括:1.1.1產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場調(diào)研和信息。 如:1011對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場調(diào)查和預(yù)測報告新

6、產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究運行情況良好(TGR)報告。1.1.2保修記錄和質(zhì)量信息 以下工程中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題/需要,并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案:運行情況不良(TGW)報告保修報告能力指數(shù)供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析121.1.3小組經(jīng)驗 小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)工程的輸入媒介的評價和分析:雜志和報告報告等顧客的信件和建議運行情況良好(TGR)/運行情況 不良(TGW)報告銷售商意見車隊負(fù)責(zé)人的意見現(xiàn)場效勞報告利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價道路行駛體驗由內(nèi)部顧客報告的

7、問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評審131.2業(yè)務(wù)方案/營銷策略 顧客業(yè)務(wù)方案和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量方案的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)方案可將限制要求施加給小組(諸如進(jìn)度、本錢、設(shè)資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)(R&R資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者1.3產(chǎn)品/過程指標(biāo) 基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入,研究和開發(fā)也可能提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為:識別適宜的基準(zhǔn)了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因制定一縮小差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的方案。1.4產(chǎn)品/過程設(shè)想 設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某些設(shè)計和工藝過程概念,它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評定和

8、新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。141.5產(chǎn)品可靠性研究 這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長期可靠性/耐久性試驗的結(jié)果。1.6顧客輸入 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息,此外,顧客可能已進(jìn)行全部或局部前面已提到的評審和研究。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。第一階段輸出:1.7設(shè)計目標(biāo) 將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體的設(shè)計任務(wù)。設(shè)計目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。1.8可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、工程目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)上制定的。顧客需要和期望可以是無平安問題和可維修性。可靠性基準(zhǔn)可

9、以是:競爭產(chǎn)品、顧客報告、修理頻率等,可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo),如PPM、缺陷水平或廢品率等。151.9初始材料清單 小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的根底上應(yīng)制定一份初始材料清單,包括早期分承包名單。為識別初始特定產(chǎn)品/過程特性,應(yīng)事先選定適宜的設(shè)計和制造過程。1.10初始過程流程圖 預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想開展而來的過程流程圖來描述。1.11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始明細(xì)表 明細(xì)表的制定基于(但不限于)以下方面:基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想;可靠性目標(biāo)/要求確實定;從預(yù)期的制造過程中確定的特殊過程特性;類似零件的失效模式及后果分析(FMEA)。161

10、.12產(chǎn)品保證方案 產(chǎn)品保證方案將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求。產(chǎn)品保證方案可采用任何清晰易懂的格式,包括(但不限于)以下措施:概述工程要求;可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求確實定;新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、效勞和制造要求或其 它任何會給工程帶來風(fēng)險的因素的評定;進(jìn)行失效模式分析(FMA);制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 1.13管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持,小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量籌劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣,并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。這各新情況的報告是正式的。小組的功能目標(biāo)就是通過說明已滿足所有的籌劃要求和/或關(guān)注問題

11、已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。1718第二段產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā):輸出 由設(shè)計負(fù)責(zé)部門的輸出:2.1設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA) DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù),它的一種形式是系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA),DFMEA是一種動態(tài)文件,隨顧客需要和期望不斷更新。DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的時機(jī)。2.2可制造性和裝配設(shè)計 可制造性和裝配設(shè)計是一種同步技術(shù)過程,用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組需籌劃以下工程:設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性;制造和/或裝配過程;尺寸

12、公差;部件數(shù);過程調(diào)整;材料搬運。192.3設(shè)計驗證 設(shè)計驗證檢驗產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。2.4設(shè)計評審 設(shè)計評審為防止問題和誤解的有效方法,而且還是監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報告的途徑。 設(shè)計評審不只是技術(shù)經(jīng)驗,而是一系列的驗證活動。至少設(shè)計評審應(yīng)包括以下方面的評價:設(shè)計/功能要求的考慮;正式的可靠性和置信度目標(biāo);部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán);計算機(jī)模擬和臺架試驗結(jié)果;設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA);可制造性和裝配設(shè)計的評審;試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果;破壞性試驗;設(shè)計驗證進(jìn)展。20 設(shè)計評審的重要功能是跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展,方案和報告是保證以下方面的正式方法:設(shè)計驗證

13、;通過采用綜合的試驗方案和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。2.5樣件制造控制方案 樣件控制方案是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述,小組要確保制定樣件控制方案。小組應(yīng)對所有的樣件進(jìn)行評審,以便:保證產(chǎn)品或效勞符合所要求的標(biāo)準(zhǔn)和報告數(shù)據(jù);保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意;使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求;將關(guān)注問題、變差和/或費用影響傳達(dá)給顧客。 2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)) 包括在控制方案上出現(xiàn)的特殊(政府法規(guī)和平安性)特性。應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)對每個零件進(jìn)行全尺寸21檢驗。應(yīng)能清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制過

14、程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備,應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時,小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。2.7工程標(biāo)準(zhǔn) 對控制標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)的評審和了解將有助于小組識別有效部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和參數(shù)的接受準(zhǔn)則一般在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)中試驗一章予以確定,否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制方案中。供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。2.8材料標(biāo)準(zhǔn) 除了圖樣和性能標(biāo)準(zhǔn)外,對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料標(biāo)準(zhǔn),這些特性也應(yīng)包括在控制方案中。2.9圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改22 當(dāng)需要更改圖

15、樣和標(biāo)準(zhǔn)時,小組應(yīng)保證這些更改立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 由小組輸出:2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 DFMEA,產(chǎn)品保證方案和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以增設(shè)此要求工程。小組應(yīng)保證新裝備和工裝可使用并能及時供貨。要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況,以確保在計劃的試生產(chǎn)前完工。2.11特殊產(chǎn)品和過程特性 小組應(yīng)通過了解顧客 愿望的根底上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了標(biāo)識,應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中到達(dá)一致,要以文件形成折射出了在控制方案中,可以使用任何到達(dá)相同文件化要求的表格,顧客可規(guī)定單獨的批準(zhǔn)要求

16、。2.12量具/試驗設(shè)備要求 小組應(yīng)將量具/試驗設(shè)備要求增加到進(jìn)度圖表中,然后監(jiān)測進(jìn)展,以保證滿足所要求的進(jìn)度。232.13小組可行性承諾和管理者支持 小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性,應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄A-2中的設(shè)計信息清單對設(shè)計有效性作出評價。附錄E所示的可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的例子。第三章過程設(shè)計和開發(fā):輸出3.1包裝標(biāo)準(zhǔn) 顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其折射出了到產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)中。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn),則包裝設(shè)

17、計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。3.2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系審核 小組可根據(jù)制造廠制造的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審,生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在手冊中予以折射出了。附錄A4中提供產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助小組進(jìn)行評價。24253.3過程流程圖 過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或提出的過程流程,可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計控制方案時,流程圖有助于小組將注意力集中在過程上。附錄A6中的過程流程檢查清單上可被小組用來協(xié)助進(jìn)行其評價工作。3.4場地平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、

18、控制圖的位置,目視輔具的應(yīng)用,中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū),應(yīng)制定并評審場地平面布置。所有的材料流程都要和過程流程圖和控制方案相協(xié)調(diào)。附錄A5中的場地平面布置檢查清單可被小組用來協(xié)助其評價。3.5特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù),詳細(xì)介紹參見附錄B中的分析技術(shù),263.6過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程中進(jìn)行。它是對新的/修改的過程的一種標(biāo)準(zhǔn)化的評審與分析。為新折/修改的產(chǎn)品工程指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在過程問題。是一種動態(tài)文件,當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。小組可使用附錄7中PFMEA檢查

19、清單協(xié)助進(jìn)行其評價工作。3.7試生產(chǎn)控制方案 試生產(chǎn)控制方案是對樣件研制后批量生產(chǎn)前,進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制方案的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程 或之前的潛在不合格。(可用附錄A8中的控制方案檢查清單評價)如:增加檢驗次數(shù);增加生產(chǎn)過程的檢查和終檢次數(shù);統(tǒng)計評價;增加審核。273.8過程指導(dǎo)書 小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書,其制訂的依據(jù)為:失效模式及后果分析(FMEA);控制方案;工程圖樣、性能標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn);過程流程圖;場地平面布置圖;特性矩陣圖

20、;包裝標(biāo)準(zhǔn);過程參數(shù);生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識;搬運要求;過程的操作者。283.9測量系統(tǒng)分析方案 小組應(yīng)保證制訂一個進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的方案,方案至少應(yīng)包括保證量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。參見測量系統(tǒng)分析參考手冊3.10初始過程能力研究方案 小組應(yīng)保證制訂一個初始過程能力方案,控制方案中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究方案的根底。參見根底統(tǒng)計過程控制參考手冊。3.11包裝標(biāo)準(zhǔn) 小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔局部)。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不

21、變。3.12管理者支持 小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審,以促進(jìn)管理者的參與。目的是將工程狀況告知高層管理者并獲得其承諾。2930第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn):輸出4.1試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和循環(huán)時間進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量由顧客設(shè)定,但小組可以超過這個數(shù)量,試生產(chǎn)的產(chǎn)品用來進(jìn)行如下工作:初始過程能力研究;測量系統(tǒng)評價;最終可行性;過程評審;生產(chǎn)確認(rèn)試驗;生產(chǎn)件批準(zhǔn);包裝評價;試生產(chǎn)能力(FTC)質(zhì)量籌劃認(rèn)定。314.2測量系統(tǒng)評價 在生產(chǎn)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前,應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程標(biāo)準(zhǔn),檢查

22、控制方案標(biāo)識的特性,并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價。參見測量系統(tǒng)分析參考手冊。4.3初始過程能力研究 應(yīng)對控制方案中識別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序和根底統(tǒng)計過程控制參考手冊。4.4生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求。參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序參考手冊。4.5生產(chǎn)確認(rèn)試驗 生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。顧客的特殊要求參見QS-9000第局部。324.6包裝評價 所有的試裝運(可行的情況下)和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損失和在不利環(huán)境下受到保護(hù),顧客規(guī)

23、定的包裝不排除小組對包裝方法的評價。4.7生產(chǎn)控制方案 生產(chǎn)控制方案是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制方案是一種動態(tài)文件,應(yīng)根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制方案的增加/刪減(可能需要采購機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn))。生產(chǎn)控制方案是試生產(chǎn)控制方案的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價輸出、評審控制方案并做好適當(dāng)更改的時機(jī)。 附錄A8中列出幫助生產(chǎn)者進(jìn)行該評審的控制方案方法和檢查清單。 附錄B、C描述和詳細(xì)表達(dá)了福特動態(tài)控制方案(DCP)的例子。334.8質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持 小組應(yīng)保證遵循了所有的控制方案和過程流程圖。在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下工程進(jìn)行評審:控制方案 對于所有受影響的操作,任何時候都應(yīng)具

24、備可供使用的 控制方案;過程指導(dǎo)書 驗證這些文件包含控制方案中規(guī)定的所有特殊特性, 并已到達(dá)了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計 劃進(jìn)行比較。量具和試驗裝備 當(dāng)按控制方案需要特殊量具、檢具或試驗裝備時, 要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性即量具的雙性(GR&R)和正確用法進(jìn) 行驗證(對于測量系統(tǒng)分析參考手冊的有關(guān)情況參見附錄D)。 在質(zhì)量籌劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能說明滿足所有的籌劃要求或關(guān)注問題已文件化,并且安排一次管理評審。該評審的目的將工程狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。附錄F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃總結(jié)和認(rèn)定報告是有效地質(zhì)量籌劃認(rèn)定的文件例子。

25、3435第五階段反響、評定和糾正措施:輸出5.1減少變差 控制圖其它統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具,分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)地改進(jìn)不僅需要注意變差點的特殊原因,還要了解其普通原因并尋找減少變差的途徑。應(yīng)為顧客評審提出包括價格、時間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低本錢,供方應(yīng)積極地提出基于價值分析、減少變差等建議,由顧客來決定是否實施,或進(jìn)行協(xié)商、或進(jìn)入下一個產(chǎn)品設(shè)計水平。5.2顧客滿意 產(chǎn)品或效勞詳細(xì)的籌劃活動和所顯示的過程能力并不總能保證顧客滿意,產(chǎn)品或效勞應(yīng)在顧客環(huán)境中完成。在產(chǎn)品的使用階段需要供方的參與。在這一階段可以評價產(chǎn)品質(zhì)量籌劃工作的有效性。

26、為到達(dá)顧客滿意,供方和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改動來糾正缺陷。365.3交付和效勞 在質(zhì)量籌劃的交付和效勞階段,供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作不斷改善。對于顧客的備件和效勞操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價格和交付。如果第一次就不能糾正問題,常會損害供方的信譽(yù)及其與顧客的合作關(guān)系。供方和顧客共同來傾聽顧客呼聲是很重要的。 在這一階段所獲取的經(jīng)驗為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量本錢到達(dá)降低價格,并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。3738控制方案方法論概述 本控制方案方法論的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,它是通過為總體系設(shè)計、選擇和實施增值性控制方法以提供結(jié)構(gòu)性的途

27、徑來到達(dá)上述目標(biāo)的??刂品桨笇τ脕碜畲笙薅鹊販p少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。本章列舉的控制方案表格的目的是對怎樣才能將這一信息文件化的例子,至少只要在其包含有相同的信息的情況下,可以使用替代的格式??刂品桨覆荒芴娲谠敿?xì)的操作者指導(dǎo)書中的信息。本方法論適用于制造過程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域??刂品桨甘强傮w質(zhì)量體系不可分的局部,并被用作一個動態(tài)文件,因此本章應(yīng)和其它有關(guān)文件合起來使用。 制定控制方案是質(zhì)量籌劃過程的一個重要階段??刂品桨甘菍刂屏慵瓦^程的體系的書面描述,一個單一的控制方案可以適用于以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品。為了有助于說明,必要時可對控制方案附上

28、簡圖。為了支持控制方案,要不斷改善和運用過程監(jiān)視指導(dǎo)書。 39 實際上,控制方案描述了過程的每階段所需的控制措施,包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進(jìn)貨、過程中、出廠和階段性的要求。在正式生產(chǎn)運行當(dāng)中,控制方案提供了用來控制特性的過程監(jiān)視和控制方法。由于期望過程是不斷更新和改進(jìn)的,因此控制方案反映了與這種過程的改變狀況相對應(yīng)的戰(zhàn)略。 控制方案在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用。在產(chǎn)品壽命周期的早期,它的主要目的是對過程控制的初始方案起到成文和交流目的,它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。最終,控制方案作為一動態(tài)文件,反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)??刂品桨鸽S著測量系統(tǒng)和控制方法的評價

29、和改進(jìn)而被修訂。 為了到達(dá)過程控制和改進(jìn)的有效性,應(yīng)對過程有一個根本的了解。建議一個多專業(yè)小組通過利用所有可用的信息來制定控制方案,包括:過程流程圖;系統(tǒng)/設(shè)計/過程失效模式及后果分析;特殊特性;從相似零件得到的經(jīng)驗;40小組對過程的了解;設(shè)計評審;最優(yōu)化方法(如:QFD、DOE等)。 制定并實施控制方案的益處包括:質(zhì)量:減少了設(shè)計、制造和裝配過程中的廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。顧客滿意程度:集中將資源用于與對重要特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品,將 資源正確分配在重要工程上有助于在不影響質(zhì)量的情 況下,降低本錢。交流:作為一動態(tài)文件,控制方案識別并傳達(dá)了產(chǎn)品/過程特性、控 制方法和特性測量中的變化。41控制方

30、案欄目說明1)樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn) 表示適當(dāng)?shù)姆诸悾簶蛹谥圃爝^程中,進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述;試生產(chǎn)在樣件試制后試生產(chǎn),進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試 驗的描述;生產(chǎn)在正式生產(chǎn)中,產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系 統(tǒng)的全面文件化描述。2)控制方案編號 如適用時,輸入控制方案文件編號以用于追溯,對于多頁的控制方案則填入頁碼(第 頁 共 頁)3)零件編號、最新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號。適用時,填入源于圖樣標(biāo)準(zhǔn)的最近工作更改等級和/或發(fā)布日期。4)零件名稱/描述 填入被控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。425)供方/工廠 填入制定控制方案的公司和適當(dāng)?shù)姆止?工廠/部門

31、的名稱。6)供方編碼 填入按采購機(jī)構(gòu)要求的識別號。7)主要聯(lián)系人/ 填入負(fù)責(zé)控制方案的主要聯(lián)系人姓名和 號。8)核心小組 填入負(fù)責(zé)制定控制方案最終版本的人員的姓名和 號。建議將所有小組成員的姓名、 號和地址都包括進(jìn)所附的分配表中。9)供方/工廠批準(zhǔn)/日期 如必要,獲取負(fù)責(zé)制造廠批準(zhǔn)。10)日期(編制) 填入首次編制控制方案的日期。11)日期(修訂) 填入最近修訂控制方案的日期。4312)顧客工程批準(zhǔn)/日期 如必要,獲取負(fù)責(zé)的工程批準(zhǔn)。13)顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期 如必要,獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表批準(zhǔn)。14)其它批準(zhǔn)/日期 如必要,獲取其它同意的批準(zhǔn)。15)零件/過程編號 該項編號通常參照于過程流程圖

32、。如果有多零件編號存在(組件),那么應(yīng)相應(yīng)地列出單個零件編號和它們的過程編號。16)過程名稱/操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識別流程圖中最能描述所述活動的過程/操作名稱。17)制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝(生產(chǎn)設(shè)備) 適當(dāng)時,對所描述的每一操作識別加工裝備,諸如制造用的機(jī)器、裝置、夾具或其它工具。44 特性:對于從中可獲取計量或計數(shù)型數(shù)據(jù)的過程或其輸出(產(chǎn) 品)的顯著的特點、尺寸或性能,適當(dāng)時可使用目測法輔 助。18)編號 必要時,填入所有適當(dāng)?shù)奈募?諸如(但不限于)過程流程圖、已編號的方案。FMEA和草圖(計算機(jī)繪圖或其它方式繪圖)相互參照用的編號。19)產(chǎn)品 產(chǎn)品特性為在圖樣或其它主

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