藥品分類(lèi)與藥品知識(shí)課件PPT

1、藥品分類(lèi)與藥品知識(shí)一、藥品基礎(chǔ)知識(shí)1、概念及范圍：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治，用法和用量的物質(zhì)。范圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、藥品的來(lái)源（1）天然類(lèi)：利用天然資源的藥品，包括：動(dòng)物、植物、礦物等天然藥材以及經(jīng)過(guò)加工提煉制成的酊、水、浸膏等制劑或提取其中的有效成份的藥品。例：黃連素、甘草流浸膏。（2）化學(xué)類(lèi)：利用化學(xué)原料合成的藥品，包括主要用化學(xué)預(yù)料通過(guò)化學(xué)方法（氧化、還原）合成的各種無(wú)機(jī)和有機(jī)藥品。例：磺胺類(lèi)藥品。（3）混合類(lèi)：利用天然資源

2、和化學(xué)合成高度結(jié)合的藥品。包括抗生素、生物制品。例：青霉素、乙肝疫苗。3、藥品的屬性（1）特殊性：1、直接關(guān)系到人體健康和生命安危。2、消費(fèi)者是被動(dòng)消費(fèi)，一般由醫(yī)生決定用藥，沒(méi)有自由選擇的余地。3、質(zhì)量難以用一般方式鑒別，即使是專(zhuān)家也不能區(qū)別質(zhì)量的優(yōu)劣。（2）專(zhuān)屬性：什么病因用什么藥，不像一般商品彼此可以相互代替。（3）兩重性：治療作用與不良反應(yīng)例：鏈霉素（氨基糖甙類(lèi)），用的得當(dāng)，可抗菌；用的不當(dāng)，可導(dǎo)致永久性耳聾。（4）質(zhì)量的重要性：只有合格、不合格，沒(méi)有正品、副品、等外品之分。（5）藥品的限時(shí)性：1、有病才用藥，但生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)應(yīng)儲(chǔ)備藥品，只能藥多于病，不能病多于藥。2、藥品都有失效期或有效期

3、。這就涉及到藥品有效期的概念。藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。（1）直接標(biāo)明有效期為某年某月。例：有效期2003年10月，即該藥可用至2003年10月31日。（2）直接標(biāo)明失效期為某年某月。例：失效期2003年8月，即該藥可用至2003年7月31日（3）標(biāo)明效期長(zhǎng)短如“有效期年”例：某藥品有效期3年，批號(hào)：010603。按批號(hào)推算：該藥有效期用到2004年6月30日。國(guó)外產(chǎn)品有效期表達(dá)的方式：歐洲國(guó)家大部分是按日月年排列：10/4/2003，即2003年4月10日美國(guó)產(chǎn)品大部分是按月日年排列：11/12/2003，即2003年11月12日4、藥品的品名：（1）通用名：

4、又稱(chēng)為藥品的法定名稱(chēng)，即藥典上的名稱(chēng)，其不得作為藥品商標(biāo)使用。如阿司咪唑、氨咖黃敏等。 （2）商品名：企業(yè)為了商業(yè)需要而取的名字，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)并注冊(cè)后方可使用。可作為藥品的商標(biāo)使用，并受法律保護(hù)。如息斯敏、白加黑、嚴(yán)迪等。消費(fèi)者通常對(duì)一個(gè)藥品的商品名較為熟悉。例：利君沙琥乙紅霉素5、藥品的批號(hào)：批號(hào)：用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一批。一般表示方法為六位數(shù)：前二位年份，中間二位為月份，后面二位為流水號(hào)。例：0101202001年1月生產(chǎn)的

5、第20批89 12 20 3年 月 批數(shù) 亞批6、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字?；瘜W(xué)藥品使用字母“H”，中藥“Z”，生物制品“S”，體外化學(xué)診斷試劑“T”，藥用輔料“F”，進(jìn)口分包裝藥品“J”7、藥品應(yīng)用常識(shí)：（一）藥物的基本作用：1、治療作用能達(dá)到治療效果的作用。2、不良反應(yīng)合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括：副作用是指藥物在治療劑量時(shí)，出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)

6、的不適反應(yīng)。一般較輕微，但是難以避免。毒性反應(yīng)是指在藥物劑量過(guò)大或蓄積過(guò)多時(shí)發(fā)生的危害性反應(yīng)，一般比較嚴(yán)重，但是可以預(yù)知，也可以避免。變態(tài)反應(yīng)通常稱(chēng)為過(guò)敏反應(yīng)。是指藥物引發(fā)的一種機(jī)體非正常情況下的免疫反應(yīng)。其與藥品劑量無(wú)關(guān)。特異質(zhì)反應(yīng)是指?jìng)€(gè)別人用藥后出現(xiàn)與藥理作用完全無(wú)關(guān)的特殊反應(yīng)。與用藥反應(yīng)的差異相比，主要表現(xiàn)為質(zhì)的差異。通常所知的遺傳、受體缺陷屬于此類(lèi)。繼發(fā)性反應(yīng)（二重感染）長(zhǎng)期大劑量使用廣譜抗菌藥，敏感細(xì)菌被抑制，不敏感菌大量繁殖而引起的新的感染。后遺反應(yīng)停藥后，生物效應(yīng)仍殘存。如：服用長(zhǎng)時(shí)間的巴比妥類(lèi)催眠藥后，次日清晨仍有困倦、頭昏、乏力。8、藥物的相互作用：1、協(xié)同作用：兩種和兩種以

7、上或先后服用藥效增強(qiáng)。如：磺胺+磺胺增效劑青霉素+棒酸（克拉維酸）2、拮抗作用：兩種和兩種以上或先后服用藥效降低。如：四環(huán)素與青霉素合用，可使后者分解生成青霉素酸析出。 9、藥物的量效關(guān)系：在一定范圍內(nèi)，藥物的劑量與療效成正比。最小有效量出現(xiàn)療效的最小劑量。極量出現(xiàn)療效的最大劑量。治療量最小有效量和極量之間的量。最小中毒量出現(xiàn)中毒的最小劑量。 安全范圍最小有效量與最小中毒量之間的范圍。10、用藥的特殊說(shuō)明：（1）慎用：用時(shí)要謹(jǐn)慎，但不是絕對(duì)不能用。因可能會(huì)引起不良反應(yīng)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)立即停用。（2）禁用：絕對(duì)不能用，用后會(huì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒。如：消化道潰瘍患者禁用阿司匹林。（3）忌用：盡

8、量避免使用。因會(huì)會(huì)給患者帶來(lái)不良后果，一般應(yīng)盡量避免使用。(必要時(shí)應(yīng)考慮治療效果與風(fēng)險(xiǎn)之比，并在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行)二、藥品的分類(lèi)（1）按藥物來(lái)源分類(lèi)，可分為三類(lèi)：天然類(lèi)、化學(xué)類(lèi)、混合類(lèi)。（2）按藥物的作用與用途分類(lèi)，可分為解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、呼吸系統(tǒng)類(lèi)、胃腸道類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗糖尿病類(lèi)等。 （3）按醫(yī)藥商業(yè)習(xí)慣分類(lèi)：針劑、片劑、膠囊、顆粒劑、水劑等。三、處方藥與非處方藥（1）處方藥：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。英文簡(jiǎn)寫(xiě)為Rx。（2）非處方藥：指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。英文簡(jiǎn)稱(chēng)為OTC，即Over The Counter（直譯為

9、可在柜臺(tái)上買(mǎi)到的藥）處方調(diào)配：銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配制藥品的過(guò)程。處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定，其核心是加強(qiáng)處方藥管理（減少不合理用藥），規(guī)范非處方藥管理（保證用藥安全）。（3）我國(guó)的處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日以第10號(hào)局長(zhǎng)令印發(fā)的，并于2000年1月1日起正式施行。（4）目前我國(guó)的非處方藥目錄已公布到第六批。從第二批開(kāi)始，非處方藥開(kāi)始分為甲類(lèi)和乙類(lèi)兩種。（5）非處方藥劃分的意義大病上醫(yī)院，小病上藥店。一些小傷小病可以就近購(gòu)藥，及時(shí)用藥，免去了請(qǐng)假誤工、去醫(yī)院排隊(duì)掛號(hào)、就診、取藥等費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢(qián)、費(fèi)力之苦

10、。（6）為什么非處方藥要分為甲類(lèi)、乙類(lèi)？為了群眾更為方便，又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類(lèi)。乙類(lèi)非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等地方銷(xiāo)售。(無(wú)需藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證)（7）處方藥與非處方藥的遴選原則即“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”。（8）非處方藥的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案是橢圓形背景下OTC三個(gè)英文字母。其中：甲類(lèi)非處方藥為紅色、乙類(lèi)非處方藥為綠色。(綠色表示更為安全) （9）Rx與OTC區(qū)別比較：處方藥（Rx）非處方藥（OTC）疾病類(lèi)型病情較重需醫(yī)生確診小傷、病或解除癥狀疾病診斷者醫(yī)生患者自我認(rèn)識(shí)和辨別、自我選擇療效需在醫(yī)生指導(dǎo)下用來(lái)治療某些急或慢性病癥（副反應(yīng)可能較大）相對(duì)而言更安全、副作用小（9）Rx與OTC區(qū)別比較取藥憑據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方不需要處方，消費(fèi)者有權(quán)自己選購(gòu)宣傳對(duì)象醫(yī)生消費(fèi)者廣告只能在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊宣傳經(jīng)相關(guān)部門(mén)審批后可在大眾媒