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文檔簡介
1、藥品專業(yè)知識與技能 2015-121沐風書苑i什么是藥品?2沐風書苑i3沐風書苑i4沐風書苑i藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。5沐風書苑i有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 什么是假藥?6沐風書苑i有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進
2、口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。7沐風書苑i什么是劣藥?藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。 8沐風書苑i如何鑒別藥品的真?zhèn)蝺?yōu)劣?外觀鑒別:(一)、藥品的包裝:包括包裝箱、包裝盒(中包
3、裝)、直接接觸藥品的容器(藥瓶、安瓿、鋁塑板、鋁塑袋等)、標簽、說明書、合格證、裝箱單、封簽等。(二)、藥品本身的外觀性狀9沐風書苑i藥品包裝提供的可供鑒別藥品真?zhèn)蔚奈淖中畔?、藥品包裝盒:藥品名稱、商品名(字號應(yīng)小于藥品名稱)、藥品規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期限、條形碼、藥品批準文號等。2、藥品說明書:藥品性狀3、藥品內(nèi)包裝:藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期和有效期10沐風書苑i11沐風書苑i12沐風書苑i13沐風書苑i重視藥品包裝上的防偽標識一看批準文號:現(xiàn)行的藥品批準文號格式是:國藥準字+1位拼音字母+8位數(shù)字;字母用拼音字頭表示藥品類別,例如J表示進口藥品,H表示西藥,Z表示
4、中藥等。數(shù)字表示批準藥品生產(chǎn)的部門、年份及順序號。假藥常使用廢止的批準文號。一看14沐風書苑i核實標注有“國藥準字”批準文號藥品的合法性 根據(jù)包裝盒上提供的藥品名稱,可以從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢到生產(chǎn)廠家和批準文號信息,將包裝盒上印制的生產(chǎn)廠家和批準文號與之進行對比,如不相符,可判定為假藥。15沐風書苑i16沐風書苑i17沐風書苑i二看生產(chǎn)廠家:根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定,規(guī)范藥品說明書必須注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網(wǎng)址等,便于患者聯(lián)系以辨真假。假藥中此類項目的內(nèi)容往往不全。二看18沐風書苑i三看藥品包裝:合格藥品的外包裝質(zhì)地好、字體和圖案清晰、印刷套色精致、色彩
5、均勻、表面光潔、防偽標志亮麗。假藥的外包裝質(zhì)地差、字體和圖案印刷粗糙、色彩生硬、防偽標志模糊。三看19沐風書苑i四看說明書:合格藥品說明書紙張好,印刷排版均勻,連最小的字體也十分清晰,內(nèi)容準確齊全,適應(yīng)癥限定嚴格。假藥說明書的紙張質(zhì)量差、字跡模糊、內(nèi)容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應(yīng)范圍。四看20沐風書苑i五看批號和日期:合格藥品的包裝上應(yīng)標明【產(chǎn)品批號】、【生產(chǎn)日期】、【有效期至】三項缺一不可,字跡多為激光打印或壓印。假藥常三項中缺一項至兩項,而且打印的字跡多為油印。五看21沐風書苑i條形碼識別防偽條形碼由三個部分組成:1、廠商識別代碼;廠商識別代碼是由中國物品編碼中心統(tǒng)一向申請人提供,具
6、有惟一性(即一個生產(chǎn)廠家只能對應(yīng)一個廠商識別碼)。2、商品項目代碼;3、檢驗碼。目前市場上流通的商品沒有條形碼是不能流通的。22沐風書苑i條形碼查詢23沐風書苑i24沐風書苑i藥品質(zhì)量的特性藥品質(zhì)量變異的不可直觀性藥堅強25沐風書苑i我們怎么儲存藥品?一、按包裝標示的溫度要求儲存藥品;包裝上沒有標示具體溫度的,“冷處”系指210,“陰涼處”系指不超過20,“涼暗處”系指避光且不超過20,“常溫”系指1030。儲存藥品相對濕度為35%75%;26沐風書苑i二、對在庫儲存藥品實行色標管理;待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色;不合格品區(qū)紅色。 待驗區(qū)退貨區(qū)合格品區(qū)發(fā)貨區(qū)不合格品區(qū)27沐風書苑i
7、三、儲存藥品應(yīng)當采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。28沐風書苑i四、搬運和堆碼藥品應(yīng)當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。 29沐風書苑i五、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米; 30沐風書苑i31沐風書苑i32沐風書苑i六、冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距,藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合規(guī)范的要求;冷庫內(nèi)制冷機組出風口100厘米范圍內(nèi),以及高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。33沐風書苑i34沐風書苑i35沐風書苑i七、藥品與非藥品、外用
8、藥與其他藥品分開存放,拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放零貨架。含麻黃堿復方制劑應(yīng)設(shè)專區(qū)存放。 36沐風書苑i37沐風書苑i38沐風書苑i八、庫管員每月對庫存藥品進行盤點,做到賬、貨相符。 39沐風書苑i怎么預防安全事故的發(fā)生?1、堆碼藥品要嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,不得超重和超高;40沐風書苑i2、取放藥品要規(guī)范操作,輕拿輕放,不得投擲,防止對藥品包裝造成損壞;41沐風書苑i3、非庫房人員未經(jīng)批準不準進入庫房。 42沐風書苑i對庫房的環(huán)境要求1、工作場所無積水、積灰及其他雜物; 2、收發(fā)藥品后要及時清掃地面、確保地面整潔,無積塵、雜物;貨架干凈無積塵,藥品擺放整齊;43沐風書苑i44沐風書苑i45沐風書苑i46沐風書苑i藥品發(fā)生破損時,我們該怎么做?藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應(yīng)采取以下措施,防止對儲
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