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文檔簡介

1、淺談質(zhì)量控制圖周方滿北侖區(qū)人民醫(yī)院.質(zhì)量控制質(zhì)控定義為到達(dá)質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。1質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動,其目的在于監(jiān)視過程,并排除質(zhì)量環(huán)中一切階段中導(dǎo)致不稱心的緣由,以獲得經(jīng)濟(jì)效益。2質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是相互聯(lián)絡(luò)的GB/T 6583 1994。.質(zhì)量管理開展史質(zhì)量檢驗(yàn)階段1875年,泰勒統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段1924年,Shewhart ,統(tǒng)計(jì)過程控制實(shí)際1930年,道奇與羅明,統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)1940S,Z1.1,Z1.2,Z1.31950S,戴明,質(zhì)量改良1950年,Levey與Jennings氏1952年,Henry與Segalove氏全面質(zhì)量管理階段1960S,朱蘭、費(fèi)

2、根堡姆,全面質(zhì)量管理1987年,ISO9000即將到來的世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì).加強(qiáng)學(xué)習(xí),正確了解.室內(nèi)質(zhì)控方法設(shè)計(jì)1 確定質(zhì)量目的2 評價分析方法3 計(jì)算臨界系統(tǒng)誤差4 繪制效果函數(shù)圖或OPSpecs圖5 評價質(zhì)控方法的性能特征6 選擇質(zhì)控規(guī)那么及測定質(zhì)控結(jié)果個數(shù).室內(nèi)質(zhì)控的根本步驟設(shè)定靶值設(shè)定控制限隨機(jī)測定質(zhì)控品繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果將設(shè)計(jì)的質(zhì)控規(guī)那么運(yùn)用于質(zhì)控數(shù)據(jù),判別每一分析批是在控還是失控。.定量質(zhì)控的統(tǒng)計(jì)學(xué)根底正態(tài)分布抽樣誤差實(shí)際。.正態(tài)分布原理.抽樣誤差原理同一個樣本反復(fù)測定所得到的結(jié)果不會一定都與平均值一樣,這個不同就是由抽樣誤差所引起的,即在同一個樣本中抽樣,會因抽樣而致某種誤差

3、判別質(zhì)控值在控還是失控本質(zhì)上是判別是抽樣誤差還是其他誤差 .GB/T 4091-2001 國家規(guī)范.Shewhart control charts .LEVEY-JENNINGS質(zhì)控圖.術(shù)語批RUN :CLIA88定義,測試系統(tǒng)的準(zhǔn)確性、精細(xì)度堅(jiān)持穩(wěn)定的一個間隔,不超越24小時。誤差檢出概率(Ped):對常規(guī)測定過程中分析誤差的檢出概率稱為誤差檢出概率。假失控概率(Pfr):當(dāng)測定操作正確進(jìn)展,除了方法的固有的誤差外,在沒有其它誤差參與情況下假設(shè)質(zhì)控過程中出現(xiàn)了失控信號,稱為假失控,假失控出現(xiàn)的概率稱為假失控概率。.LEVEY-JENNINGS質(zhì)控規(guī)那么 2s : 一個質(zhì)控結(jié)果超越 2s。概率

4、約5% 3s: 一個質(zhì)控結(jié)果超越 3s。概率約0.3%.Westgard多規(guī)那么控制方法是第二代的質(zhì)量控制方法建議運(yùn)用2個控制品,濃度一高一低,構(gòu)成一個范圍的控制 (沒有條件也可只用1個控制品,但有很多局限性)。將12S僅作為警告規(guī)那么,不是失控規(guī)那么。充分利用它對誤差檢出靈敏度高的特點(diǎn),但又限制了它對誤差識別特異性差的弱點(diǎn)。它只指出能夠有問題,最后判別要經(jīng)過系列順序檢查,由其它規(guī)那么判別。經(jīng)過選擇,將13S,22S,R4S,41S,10X等列為失控規(guī)那么,內(nèi)中既有對隨機(jī)誤差敏感的,也有對系統(tǒng)誤差敏感的。結(jié)合在一同,大大提高了多規(guī)那么的控制效率。將各規(guī)那么合在一同,構(gòu)成邏輯判別檢索程序。 .1

5、2s一個質(zhì)控結(jié)果超越 2s,提示警告。.13s一個質(zhì)控結(jié)果超越 3s,提示存在隨機(jī)誤差。概率約0.3%.22s同批兩個質(zhì)控結(jié)果同方向超越 + 2s 或 - 2s ;同一控制品延續(xù)兩批質(zhì)控結(jié)果同時超越 + 2s 或 - 2s,表示存在系統(tǒng)誤差。.R4s同一批兩個質(zhì)控結(jié)果之差值超越4s。 即一個質(zhì)控結(jié)果超越 + 2s,另一質(zhì)控結(jié)果超越 - 2s。也適用于超越 + 2.5s及 - 1.5s,表示存在隨機(jī)誤差。.41s一個質(zhì)控品延續(xù)的四次測定結(jié)果同方向超越 + 1s或 - 1s;兩個質(zhì)控品延續(xù)兩次測定同方向超越 + 1s或 - 1s,表示存在系統(tǒng)誤差。.Westgard質(zhì)控規(guī)那么10 x : 連同12s警告這個結(jié)果,和這個控制品以往延續(xù)的9個質(zhì)控結(jié)果在中心線的同測;連同12s警告這個結(jié)果,和這個控制品以往延續(xù)的4個質(zhì)控結(jié)果以及另一個控制品包括這批延續(xù)的5個質(zhì)控結(jié)果在中心線的同測;表

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