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文檔簡介
1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)仿真模擬試題一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)第 1 題 藥監(jiān)管理部門對農(nóng)村藥品供應(yīng)遵循的原則 是( )A.市場運(yùn)作,打破界限B.市場運(yùn)作,以法為本C.市場運(yùn)作,政府引導(dǎo)D.政府引導(dǎo),合理布點(diǎn)E.市場運(yùn)作,合理布點(diǎn)正確答案:A,第 2 題 藥品的包裝尺寸小,其內(nèi)標(biāo)簽無法全部標(biāo)明應(yīng)有的內(nèi)容時,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的是( )A.藥品通用名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等內(nèi)容B.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期 等內(nèi)容D.藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治等內(nèi)容E-藥品通用名稱、用法用量、有效期等內(nèi)容正確答案:C,第 3 題 我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范制定
2、的目的是()A.為保障人們的合理用藥,維護(hù)人民的身體 健康B.為保障人們的合理用藥,維護(hù)人民用藥的合 法權(quán)益C.為保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和 用藥的合法權(quán)益D.為保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康E.為保障人體用藥安全,維護(hù)人民用藥的合法 權(quán)益正確答案:C,第 4 題 GMP規(guī)定潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰 房間的靜壓差應(yīng)( )A.大于2帕與1帕B.大于4帕與2帕C.大于6帕與3帕D.大于8帕與4帕E.大于10帕與5帕正確答案:E,第 5 題 藥品零售和零售連鎖門店的質(zhì)量管理和藥品 檢驗(yàn)人員應(yīng)具有( )A.化學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱B.物化或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有
3、藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱C.器械或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱D.管理或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或具有藥學(xué)專業(yè) 技術(shù)職稱正確答案:E,第 6 題 國家藥物政策的組成內(nèi)容有( )A-基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系 統(tǒng)、質(zhì)量保證、監(jiān)測與評估等B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、合理用藥研究C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、人力資源開發(fā)D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系 統(tǒng)、合理用藥研究、人力資源開發(fā)E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應(yīng)系統(tǒng)、 質(zhì)量保證、合理用藥研究、人力資源開發(fā)、 監(jiān)測與評估等正
4、確答案:E,第 7 題 藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具的銷售 憑證標(biāo)明的內(nèi)容包括( )A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、劑型B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、有效期D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、生產(chǎn) 日期E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等正確答案:E,第 8 題 藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用的是( )A-注冊商標(biāo)B.未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)SFDA批準(zhǔn) 的藥品名稱C.未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品名稱D.未經(jīng)注冊的商標(biāo)E.符合國家藥品命名原則的藥品名稱正確答案:B,第 9 題 基本醫(yī)療保險藥品目錄的“甲類目錄”是( )A.由國家統(tǒng)一制定的B.
5、由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整C.各地不得調(diào)整D.各地適當(dāng)調(diào)整E.全國統(tǒng)一的用藥目錄正確答案:B,第 10 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)簽訂的進(jìn)貨合同 應(yīng)( )A.明確質(zhì)量條款B.明確質(zhì)量保證能力C.明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.明確質(zhì)量要求E.明確質(zhì)量審查報告正確答案:A,第 11 題 藥品零售和零售連鎖門店的營業(yè)店堂應(yīng)( )A.設(shè)置顧客意見簿,對反映的藥品質(zhì)量問題 應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理B.明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客 意見簿,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng) 認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理C.明示其服務(wù)公約,附監(jiān)督電話D.清晰公布監(jiān)督電話及顧客意見簿E.在明顯的位置設(shè)置顧客意見簿正確答案:B,第
6、 12 題 以下屬于三級保護(hù)野生藥材物種的是( ) A.蛤蟆油 B.烏梢蛇 C.蛤蚧 D.五味子E.蟾酥正確答案:D,第 13 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥 品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售偽劣麻醉藥品的和精神 藥品的由藥監(jiān)管理部門的處罰是( )A.依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰B.取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或第二 類精神藥品零售資格,并依照藥品管理 法的有關(guān)規(guī)定予以處罰C.取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格或第二類精神藥品零售 資格D.取消其定點(diǎn)批發(fā)資格或第二類精神藥品零 售資格E.取消其第二類精神藥品零售資格正確答案:B,第 14 題 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例的立法宗旨 是( )A.加強(qiáng)麻醉
7、藥品和精神藥品的管理B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道D.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證其合 法、安全、合理使用,防止流入非法渠道E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規(guī)的有 效實(shí)施正確答案:D,第 15 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)( )A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可B.經(jīng)所在地省級藥監(jiān)管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)方可C.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取 得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)即可E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)審批發(fā)給其購用 印鑒卡正確答案:C,第 16 題 藥品零售和零
8、售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)( )A.符合炮制規(guī)范,并做到計量準(zhǔn)確B.符合中藥的炮制規(guī)范要求C.做到計量準(zhǔn)確D.質(zhì)優(yōu)價廉E.地道藥材正確答案:A,第 17 題 基本醫(yī)療保險藥品目錄的“乙類目錄”是( )A.由國家統(tǒng)一制定的B.各地區(qū)(省級)可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整C.由國家制定,各省、地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì) 水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣,適當(dāng)進(jìn)行調(diào) 整,增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國 家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%D.各省級地區(qū)進(jìn)行調(diào)整的無論增加或減少不 得超過國家制定的“乙類目錄”的10%E.各省級地區(qū)進(jìn)行調(diào)整的依據(jù)是經(jīng)濟(jì)水平、 醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣正確答案:C,第 18 題 銷售處方藥和甲類非處方藥的零
9、售藥店應(yīng)當(dāng)( )A.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”懸掛在醒目、 易見的地方B.把“執(zhí)業(yè)藥師證書許可證”懸掛在醒目、 易見的地方C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)配戴其身份內(nèi)容的胸卡,以示 患者詢問D.把“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“執(zhí)業(yè)藥師 證書”懸掛在醒目、易見的地方;執(zhí)業(yè)藥 師應(yīng)配戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡E.認(rèn)真履行相關(guān)法規(guī)的要求正確答案:D,第 19 題 藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)( )A.立即向省級相關(guān)單位報告B.立即向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告C.立即向所在地省級藥監(jiān)管理部門、衛(wèi)生廳 以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,省級相 關(guān)單位組織調(diào)査核實(shí),并向SFDA、衛(wèi)生 部和國家藥品不良
10、反應(yīng)中心報告D.立即向所在地的衛(wèi)生主管部門和藥品不良 反應(yīng)監(jiān)測中心報告,并組織調(diào)査核實(shí)給予 確認(rèn)E.立即向_家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和SF-DA、衛(wèi)生部報告,并組織專家調(diào)査核實(shí), 給予評價正確答案:C,第 20 題 國家一級保護(hù)野生藥材物種的出口管理 是( )A.實(shí)行限量出口B.實(shí)行出口不限C.實(shí)行計劃、限量、限品種出口D.屬于自然淘汰的,但不得出口E.屬于被動淘汰的,但不得出口正確答案:D,第 21 題 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品 的單位應(yīng)當(dāng)( )A.申請運(yùn)輸證明B.向省級藥監(jiān)管理部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明C.向省級衛(wèi)生行政部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明D.向所在地的上級主管部門申領(lǐng)運(yùn)輸證明E.向所在地
11、省級藥監(jiān)管理部門領(lǐng)取運(yùn)輸證明正確答案:E,第 22 題 藥師不得調(diào)劑的處方有( )不規(guī)范處方 B.不能判定其合法性的處方 C.不規(guī)范的特殊藥品處方 D.不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方 E.不規(guī)范的兒科處方正確答案:D,第 23 題 GAP的適用范圍是( )中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動 物藥)的全過程 B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的采收生產(chǎn) C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的撫育、輪采、 封育 D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的收藏、養(yǎng)護(hù) E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的包裝、運(yùn)輸正確答案:A,第 24 題 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是( )A.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的監(jiān)督檢査B.對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量
12、的定期的、全面的檢查C.對藥品生產(chǎn)的工藝改進(jìn)和質(zhì)量的不斷跟蹤D.對藥品不良反應(yīng)的全面檢查E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)正確答案:E,第 25 題 中藥品種保護(hù)的目的是( )A.為了提高中藥品種的質(zhì)量 B.為了保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 C.為了促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展 D.為了促進(jìn)中藥在世界醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮應(yīng)有作用 E.為了提高中藥品種的質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企 業(yè)的合法權(quán)益,促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展正確答案:E,第 26 題 因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑應(yīng)( )A.在企業(yè)法人的監(jiān)督下銷毀B.在生產(chǎn)管理部門的監(jiān)督下銷毀,相關(guān)有問 題批號,同時處理C.在總工程師的監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號 時,應(yīng)同時處理D.在
13、上級主管的監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號 時,應(yīng)同時處理E.在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀,涉及其他批 號時,應(yīng)同時處理正確答案:E,第 27 題 在藥品召回中,藥品經(jīng)營、使用單位的義務(wù)是( )A.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),對存在 安全隱患的藥品及時反饋藥品召回信息, 并控制和收回B.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信 息,控制和收回存在安全隱患的藥品C.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召 回計劃的要求收回存在安全隱患的藥品D.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召 回計劃的要求及時控制和收回存在安全隱 患的藥品E.協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)按照召回計劃的要求及 時傳達(dá)、反
14、饋藥品召回信息,控制和收回 存在安全隱患的藥品正確答案:B,第 28 題 SFDA確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的依據(jù)是( )A.根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量,并 依年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、 公布B.根據(jù)麻醉藥品的需求總量,并依年度情況對 數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布C.根據(jù)精神藥品的需求總量,并依年度情況對 數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布D.根據(jù)當(dāng)年需求總量對其數(shù)量和布局進(jìn)行適 當(dāng)?shù)恼{(diào)整和公布E.根據(jù)當(dāng)年的法律、法規(guī)的規(guī)定對其數(shù)量和布 局進(jìn)行調(diào)整正確答案:A,第 29 題 中藥保護(hù)品種的范圍必須是( )A.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B.列入國家非處方藥目錄的品種C.列入國家醫(yī)保
15、用藥目錄的品種D.列入國家處方藥目錄的品種E.列入國家中藥人工制成品正確答案:A,第 30 題 法律效力是指()A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力B.法律的適用范圍,即法律在什么領(lǐng)域、什么 時期和對誰有效的問題,也就是法律規(guī)范在 空間上、時間上和對人的效力問題C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力D.法律規(guī)范適用于什么樣人E.法律規(guī)范適用于什么地域的人正確答案:B,第 31 題 零售藥店銷售處方藥、非處方藥是( )A.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;暫不允許網(wǎng)上銷售B.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售C.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎銷售;不得附 贈藥品或禮品銷售;暫不允許網(wǎng)上銷售D.暫時不允許采取在網(wǎng)上銷售的銷售方式E
16、.不得附贈藥品或禮品銷售正確答案:C,第 32 題 藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)是( )A.建立企業(yè)的完整的質(zhì)量體系B.建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針, 并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)C.建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針D.建立企業(yè)的質(zhì)量體系,并保證企業(yè)質(zhì)量管 理人員行使職權(quán)E.保證所建立的企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)正確答案:B,第 33 題 異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案的,發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)( )A.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),停止該藥品的一 切廣告發(fā)布活動B.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),愈期不改的,停 止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動C.責(zé)令限期辦理備案
17、手續(xù),停止該藥品在發(fā) 布地的廣告活動D.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),愈期不改的,停 止該藥品的發(fā)布活動E.責(zé)令限期辦理備案手續(xù),愈期不改的,停 止該藥品在異地的廣告發(fā)布活動正確答案:B,第 34 題 醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時遵循的原則是( )A.安全、有效、合理的原則 B.安全、有效、適應(yīng)的原則C.安全、有效、方便的原則D.安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則E.安全、有效、適當(dāng)?shù)脑瓌t正確答案:D,第 35 題 對需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )A.僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用B.每張?zhí)幏綖橐蝗粘S昧緾.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧緿.每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;僅限于治療機(jī)構(gòu) 內(nèi)使用E.僅限于三級
18、醫(yī)院內(nèi)使用正確答案:D,第 36 題 藥品廣告應(yīng)當(dāng)()A.宣傳合理用藥,而不要直接過量地購買和 使用藥品B.宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或間接慫 恿任意、過量地購買和使用C.引導(dǎo)合理用藥,不得間接推銷過量的藥品D.宣傳科學(xué)、規(guī)范化的用藥、防止藥物的不 良反應(yīng)E.宣傳合理用藥,節(jié)約醫(yī)藥資源正確答案:B,第 37 題 依GMP規(guī)定,廠房的合理布局是按()A.專家組的意見和整體規(guī)劃進(jìn)行的B.生產(chǎn)工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行的C.周邊環(huán)境及整體規(guī)劃進(jìn)行D.專家組意見和具體的采光、照明等因素進(jìn)行的E.專家且意見和不影響其他廠房的生產(chǎn)進(jìn)行的正確答案:B,第 38 題 中藥材GAP證書的有效期是()A
19、. 10 年 B. 7 年 C. 5 年D. 3年E. 1年正確答案:C,第 39 題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對購銷人員的管理要求 是( )A.對其從事的藥品購銷行為承擔(dān)一切法律 責(zé)任B.對其從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任; 并對其進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè) 知識培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案;對其銷售行 為作出具體規(guī)定C.對其進(jìn)行藥品相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識 的培訓(xùn)D-對其建立培訓(xùn)檔案并定期審査和考核E.應(yīng)當(dāng)對其銷售行為作出具體的規(guī)定,以保 證藥品流通市場的秩序正確答案:B,第 40 題 我國對藥品不良反應(yīng)實(shí)行的是( )A.報告制度 B.逐級、定期報告制度C.越級報告制度D.逐級、定期報告制度,必要時
20、可以越級報告E.定期匯報制度正確答案:D,第 41 題 從事生產(chǎn)、經(jīng)營商品或提供有償服務(wù)的法人、 其他組織和個人的是( )A.價格B.市場調(diào)節(jié)價C.政府指導(dǎo)價D.政府定價 E.經(jīng)營者正確答案:E,第 42 題 對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審査工作進(jìn) 行指導(dǎo)和監(jiān)督,對藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反 藥品廣告審查辦法的行為,依法予以處理 的是( )A.國家工商管理局B. SFDAC.省級藥監(jiān)管理部門D.縣級以上工商行政管理部門E.衛(wèi)生部正確答案:B,第 43 題 做到劃定倉間或倉位,專柜加鎖并由專人對( )A.毒性藥品生產(chǎn)B.毒性藥品收購、經(jīng)營C.毒性藥品包裝D.毒性藥品保管E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對正確答
21、案:D,第 44 題 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售 藥店購藥的行為是( )A.零售藥店B.定點(diǎn)零售藥店C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則D.處方外配E.外配處方正確答案:D,第 45 題 可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式 進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳的是( )A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告正確答案:B,第 46 題 以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的 均質(zhì)產(chǎn)品為( )A.大小容量注射劑的一個批號B.凍干粉針劑的一個批號C.同體、半固體制劑的一個批號D.液體制劑的一個批號E.粉針劑的一個批號正確答案:D,第 47 題 對一些存在安全性隱患需要加強(qiáng)管理的藥
22、品品 種實(shí)施上市前的檢驗(yàn)行為是( )A.進(jìn)口檢驗(yàn) B.委托檢驗(yàn) C.國家檢驗(yàn) D.注冊檢驗(yàn) E.抽査性檢驗(yàn)正確答案:C,第 48 題 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進(jìn)記錄、驗(yàn)收 記錄、藥品出庫質(zhì)量跟蹤記錄、銷售記錄應(yīng) 保存至( )A.超過藥品有效期1年,但不得少于2年B.超過藥品有效期1年,但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正確答案:B,第 49 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效 果進(jìn)行評估,藥品召回總結(jié)報告應(yīng)當(dāng)提交給 所在地的( )A. SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.國家發(fā)改委D.勞動社會保障部門E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B,第 50 題 在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)
23、備一次混 合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )A.大小容量注射劑的一個批號B.凍干粉針劑的一個批號C.同體、半固體制劑的一個批號D.液體制劑的一個批號E.粉針劑的一個批號正確答案:C, 第 51 題 全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件 是()A.地方政府規(guī)章 B.民族自治法規(guī) C.行政法規(guī)D.法律E.憲法正確答案:D,第 52 題 經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品生產(chǎn)許可證是開辦的( )A.藥品零售企業(yè) B.藥品連鎖企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.藥品經(jīng)營企業(yè) E.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案:C,第 53 題 各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄必須完整,工作記 錄和檢驗(yàn)報告書寫清楚,復(fù)核簽字后存檔的 是( )
24、A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部B.三級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人C.二級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人D.一級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案:A,第 54 題 監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是( )A. SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.國家發(fā)改委D.勞動社會保障部門E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A,第 55 題 以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生 產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )A.大小容量注射劑的一個批號B.凍干粉針劑的一個批號C.同體、半固體制劑的一個批號D.液體制劑的一個批號E.粉針劑的一個批號正確答案:B,第 56 題 廣告必須同時標(biāo)明專有標(biāo)識的是( )A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學(xué)藥正確答案:
25、B,第 57 題 其內(nèi)容包括:領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、 規(guī)格、數(shù)量等的是( )A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)E.藥品不良反應(yīng)正確答案:B,第 58 題 應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù) 據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用 藥品的是( )A.藥品說明書B.藥品說明書內(nèi)容C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應(yīng)信息正確答案:A,第 59 題 認(rèn)為申請材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或 者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)充 的全部內(nèi)容,愈期不告知的,自收到申請材 料之日起即為受理的是( )A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)B.
26、藥品廣告批準(zhǔn)文號C.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請D.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人E.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請材料正確答案:A,第 60 題 不得配制和使用;已配制的,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部 門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準(zhǔn)文號的( )A.批準(zhǔn)文號 B.仿制藥申請 C.補(bǔ)充申請 D.再注冊申請 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案:E,第 61 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中,向所在 地省級藥監(jiān)管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況 的時間,一級召回為( )A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日正確答案:E,第 62 題 為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類 精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋?)A. 15日常用量 B. 7日
27、常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正確答案:E,第 63 題 到2010年,在全國建立起適應(yīng)社會主義市場經(jīng) 濟(jì)體制和人民健康需求的,比較完善的衛(wèi)生體 系的是( )A.衛(wèi)生事業(yè)B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)D.衛(wèi)生事業(yè)方針E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系正確答案:B,第 64 題 由經(jīng)營者自主制定,通過市場競爭形成的價 格是( )A.價格B.市場調(diào)節(jié)價C.政府指導(dǎo)價D.政府定價 E.經(jīng)營者正確答案:B,第 65 題 違法行為未超過追究時效的是()A.行政處罰程序B.行政處罰管轄C.行政處罰適用條件D.行政處罰決定E.行政處罰正確答案:C,第 66 題 應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實(shí)
28、信用的原則是經(jīng) 營者的( )A.價格 B.費(fèi)用 C.定價D.定價原則E.明碼標(biāo)價正確答案:D,第 67 題 由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床 醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的 專家組成的是( )A-藥事管理委員會 B.三級醫(yī)院藥事管理委員會C.二級醫(yī)院藥事管理委員會D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案:B,第 68 題 在化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中應(yīng)實(shí) 事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng),并按不 良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系 列性列出的是( )A.藥品名稱 B.藥品適應(yīng)證 C.藥品不良反應(yīng)D.藥物過量 E.藥品包裝正確答案:C,第 69 題 進(jìn)一步建立健全縣、
29、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和加 強(qiáng)對農(nóng)村藥品流通領(lǐng)域的整頓和規(guī)范是( )A.農(nóng)村藥品經(jīng)營 B.農(nóng)村藥品供應(yīng) C.農(nóng)村藥品監(jiān)督 D.農(nóng)村藥品管理 E.農(nóng)村藥柜設(shè)置正確答案:C,第 70 題 行政、司法等部門涉案樣品的送檢是A.進(jìn)口檢驗(yàn) B.委托檢驗(yàn) C.國家檢驗(yàn) D.注冊檢驗(yàn) E.抽査性檢驗(yàn)正確答案:B,第 71 題 可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申 辦事宜的是( )A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)B.藥品廣告批準(zhǔn)文號C.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請D.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人E.藥品廣告批準(zhǔn)文號申請材料正確答案:D,第 72 題 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊以 及監(jiān)督管理的是( )A.海關(guān)B.工商行政管
30、理部門C.勞動和社會保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案:B,第 73 題 在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿 足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的( )有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關(guān)連性D.公共福利性 E.高度專業(yè)性正確答案:A,第 74 題 藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對已批準(zhǔn)生 產(chǎn)上市的藥品實(shí)行藥品( )A.審批制度B.分類管理制度C.中藥品種保護(hù)制度D.不良反應(yīng)報告制度E.特殊藥品管理正確答案:D,第 75 題 跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務(wù),并經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品企業(yè)是( )A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企
31、業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案:B,第 76 題 為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精 神藥品其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^( )A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正確答案:C,第 77 題 疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購 合同約定,向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng), 不得向其他單位或個人供應(yīng)的是( )A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類易制毒化學(xué)品D.第二類易制毒化學(xué)品E.疫苗正確答案:A,第 78 題 當(dāng)“印鑒卡”中的項(xiàng)目內(nèi)容發(fā)生變更時,辦 理變更手續(xù)的審批是( )A.衛(wèi)生部B.省級衛(wèi)生行政部門C.市級衛(wèi)
32、生行政部門D.縣級衛(wèi)生行政部門E.社區(qū)衛(wèi)生站正確答案:C,第 79 題 建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專 用賬冊的保存期應(yīng)自藥品有效期滿之日起不 少于( )A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年正確答案:E,第 80 題 制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更 是( )A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制正確答案:C,第 81 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定有效期的藥品其銷售記 錄應(yīng)保存( )A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正確答案:C,第 82
33、 題 負(fù)責(zé)組織擬定基本醫(yī)療保險、生育醫(yī)療的藥 品、診療和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施的范圍及支持標(biāo)準(zhǔn)的 是( )A.海關(guān)B.工商行政管理部門C.勞動和社會保障部門D.發(fā)展與改革管理部門E.中醫(yī)藥管理部門正確答案:C,第 83 題 對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、 作廢的應(yīng)建檔案保存5年的是( )A. “藥品經(jīng)營許可證”管理B.許可事項(xiàng)變更C.登記事項(xiàng)變更D. “藥品經(jīng)營許可證”E. “藥品許可證”正確答案:D,第 84 題 經(jīng)營者不得披露、使用或允許他人使用以盜竊、 利誘、脅迫等手段獲取權(quán)利人的( )A.市場交易B.商業(yè)秘密C.競爭對手D.有獎銷售 E.虛假廣告正確答案:B,第 85 題 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向消
34、費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的 真實(shí)信息,不得做引人誤解的( )A.消費(fèi)者協(xié)會 B.虛假定價 C.監(jiān)督檢查部門 D.消費(fèi)者E.經(jīng)營者正確答案:B,第 86 題 對麻醉藥品目錄、精神藥品目的制定、調(diào)整并 公布是由SFDA會同( )衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部正確答案:E,第 87 題 因服用藥品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷等情形的反應(yīng)為( )A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品相互作用E.藥代動力學(xué)正確答案:C,第 88 題 般不超過3日用藥量的處方是( )A.處方B.急診處方C.慢性病、老年病處方D.特殊藥品處方E.計算機(jī)處方正
35、確答案:B,第 89 題 經(jīng)營者違反中華人民共和國反不正當(dāng)競爭 法的規(guī)定損害其他經(jīng)營者的合法權(quán)益,擾 亂社會經(jīng)濟(jì)秩序的行為是( )經(jīng)營者B.社會監(jiān)督C.不正當(dāng)競爭D.商業(yè)秘密 E.公平競爭正確答案:C,第 90 題 普用處方印刷用紙為( )白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍(lán)色正確答案:A,第 91 題 在原事項(xiàng)發(fā)生變更30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請 變更登記,未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更的是“藥品經(jīng) 營許可證”的( )A. “藥品經(jīng)營許可證”管理B.許可事項(xiàng)變更C.登記事項(xiàng)變更D. “藥品經(jīng)營許可證”E. “藥品許可證”正確答案:B,第 92 題 經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品經(jīng)
36、營許可證”是開辦的( )藥品零售企業(yè) B.藥品連鎖企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.藥品經(jīng)營企業(yè) E.藥品批發(fā)企業(yè)正確答案:E,第 93 題 可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用,但患者 可以要求在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使 用的是( )A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案:B,第 94 題 本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品 是( )企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B.首營企業(yè)C.首營品種D.藥品直調(diào) E.處方調(diào)配正確答案:C,第 95 題 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行( )檢查驗(yàn)收制度 B.保管制度 C.檢查制度D.儲備制度E.不良反應(yīng)報告制度正確答案:C,第 96 題 藥品生產(chǎn)質(zhì)量
37、管理和基本準(zhǔn)則是()GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP正確答案:A,第 97 題 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是必須經(jīng)(食) 藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)方可發(fā)布( )A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案:B,第 98 題 SFDA負(fù)責(zé)非處方藥目錄的( )A.藥品B.宗旨C.依據(jù)D.遴選、審批、發(fā)布、調(diào)整E.制定正確答案:D,第 99 題 通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器 械)信息的服務(wù)活動的是( )A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案:B,第 100
38、題 劃分為一級和二級進(jìn)行管理的是( )A.中藥保護(hù)品種B.中藥一級保護(hù)品種C.中藥二級保護(hù)品種D.中藥三級保護(hù)品種E.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施正確答案:A, 第 101 題 委托方是經(jīng)省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn),具有 “醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”,且取得制劑批準(zhǔn)文 號,并屬于( )A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室正確答案:C,第 102 題 應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥監(jiān)管理部門開展 有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查、提供有關(guān)資料的 是( )A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè),使用單位D.衛(wèi)生部E. SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案:C,第 103 題 必須獲
39、得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證”的 是( )A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室E.藥品采購中介機(jī)構(gòu)正確答案:D,第 104 題 應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或醫(yī)學(xué)管理專業(yè)本科以上 學(xué)歷,并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職 資格者擔(dān)任的是( )A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部B.三級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人C.二級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人D.一級醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案:C,第 105 題 強(qiáng)迫他人吸食、注射毒品的將( )A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制,并處罰金D.處5年以上有期徒刑,并處罰金E.從重處罰正確答案:B,第
40、 106 題 可適當(dāng)放寬范圍,各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí) 際制定具體管理辦法的是( )A.使用中藥材發(fā)生的費(fèi)用B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用E.急救、搶救期間所需藥品的使用正確答案:E,第 107 題 群眾自配處方需用毒性中藥,憑相關(guān)證明, 每次購用量不得超過( )A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日極量E. 1日常用量正確答案:D,第 108 題 按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是( )A.使用中藥材發(fā)生的費(fèi)用B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用C.使用“甲類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用D.使用“乙類目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用E.急救
41、、搶救期間所需藥品的使用正確答案:C,第 109 題 為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類 精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量正確答案:B,第 110 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔,保 存至藥品有效期后( )A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年正確答案:A,第 111 題 購實(shí)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批 是所在地的( )A. SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.省級安全生產(chǎn)監(jiān)管部門D.省級公安機(jī)關(guān)E.麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)正確答案:B,第 112 題 會同SFD
42、A對麻醉藥品藥用植物實(shí)施監(jiān)督管理的是( )A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部正確答案:D,第 113 題 對提供虛假材料申請藥品廣告,取得藥品廣 告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后撤 銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號,并該企業(yè)該品種的 廣告審批申請不被受理的時間是( )A. 5年 B. 4年 C. 3年內(nèi) D. 2年 E. 1年正確答案:C,第 114 題 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員 負(fù)責(zé)的是( )A.處方調(diào)劑B.處方審核、評估、核對、發(fā)藥C.處方檢查D.四查十對E.用藥供應(yīng)目錄正確答案:B,第 115 題 省級藥監(jiān)管理部門負(fù)責(zé)( )A-執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)
43、藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案:B,第 116 題 可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職 資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī) 療管理專家組成的是( )A-藥事管理委員會 B.三級醫(yī)院藥事管理委員會C.二級醫(yī)院藥事管理委員會D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案:C,第 117 題 急診處方印刷用紙的右上角標(biāo)注“急診”其 顏色為( )A.白色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.淡藍(lán)色正確答案:C,第 118 題 可以向疾病控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗 批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是( )A.企業(yè)B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.第一類疾
44、苗E.第二類疾苗正確答案:C,第 119 題 醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并 公布的( )A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習(xí)慣名稱正確答案:D,第 120 題 藥品零售和零售連鎖門店的銷售特殊管理藥 品的處方應(yīng)保存( )A.超過藥品有效期1年,但不得少于2年B.超過藥品有效期1年,但不得少于3年C. 2年D. 3年E. 5年正確答案:C,二、多項(xiàng)選擇題(每題1分)第 121 題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種要求 是( )A.注射劑型和口服劑型各不得超過2種B.片劑和口服液不得超過2種C.處方組成類同的復(fù)方劑1 2種D.處方組成類同的復(fù)方劑3
45、5種E.因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥 品的情況除外正確答案:A,C,E,第 122 題藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有( )A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文 號和生產(chǎn)批號D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求E.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地正確答案:A,B,C,D,E,第 123 題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部處方調(diào)劑操作的要求是( )A.藥品發(fā)出后,如有要求,可以退換B.發(fā)出藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量, 并交待注意事項(xiàng)C.對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用D.對有配伍禁忌、超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào) 配,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字
46、, 方可調(diào)配E.為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不 得退換正確答案:B,C,D,E,第 124 題申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的條 件是( )A.經(jīng)所在地的省級藥監(jiān)管理部門的審批B.經(jīng)所在地的省級公安機(jī)關(guān)審批C.經(jīng)所在地的市級衛(wèi)生主管部門的審批D.經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需 要證明E.其他組織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件) 和合法使用需要證明正確答案:A,D,E,第 125 題普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥必須( )A.經(jīng)過當(dāng)?shù)厥屑壱陨纤幈O(jiān)管理部門審査、批 準(zhǔn)、登記B.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量已滿、布局合理的地方C.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的 地點(diǎn)D.經(jīng)過當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生主管
47、部門審査、批準(zhǔn)、登記E.鼓勵并優(yōu)先批準(zhǔn)具有“藥品經(jīng)營許可證” 的零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作正確答案:A,C,E,第 126 題省級藥監(jiān)管理部門自收到藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品 召回總結(jié)報告后應(yīng)當(dāng)( )A.自收到總結(jié)報告10日內(nèi)對報告進(jìn)行審查, 并對召回效果進(jìn)行評價B.必要時組織專家進(jìn)行審查和評價C.審查和評價結(jié)論應(yīng)當(dāng)以書面形式通知藥品生 產(chǎn)企業(yè)D.經(jīng)過審查和評價,認(rèn)為召回徹底或需要采 取更為有效措施的,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重 新召回或擴(kuò)大召回范圍E.自收到總結(jié)報告5日內(nèi)對報告進(jìn)行審査和 評價正確答案:A,B,C,D,第 127 題向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè) 應(yīng)具備的條件有( )A.依法設(shè)立的藥
48、品連鎖零售企業(yè)B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲得從事 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格C.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及 完整的管理制度;具有完整保存交易記錄 的能力、設(shè)施和設(shè)備D.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢,生成訂單、電 子合同等基本交易服務(wù)功能E.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措 施;具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品 配送系統(tǒng)正確答案:A,B,C,D,E,第 128 題疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企 業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫 苗應(yīng)( )A.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售B.立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門 和藥監(jiān)管理部門報告,不得自行處理C.接到報告的衛(wèi)生主管
49、部門應(yīng)立即組織疾病預(yù) 防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處 置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.接到報告的藥監(jiān)管理部門應(yīng)對假劣或質(zhì)量 可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施E.接到報告的藥監(jiān)管理部門應(yīng)對假劣或質(zhì)量可 疑的疫苗進(jìn)行檢驗(yàn),不合格的查封正確答案:A,B,C,D,第 129 題因臨床急需麻醉藥品和第一類精神藥品,而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時可以( )A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急 借用B.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)用C.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買D.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買E.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)及時將借用情況報所在 地設(shè)立的市級藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生主管部 門備案正確答案:A,E,第 130 題藥學(xué)職業(yè)道德作為從業(yè)人員道德生活的特定領(lǐng)域,具有的特征有( )A.職業(yè)道德作為調(diào)整職業(yè)活動中各種關(guān)系的 行為規(guī)范,與人們的職業(yè)活動相聯(lián)系B.職業(yè)道德作為調(diào)整職業(yè)活動中各種關(guān)系的行為規(guī)范,與人們的職業(yè)活動無關(guān)聯(lián)C.由于職業(yè)活動代代相傳,形成了比較穩(wěn)定 的職業(yè)心理和職業(yè)習(xí)慣,具有明顯的連 續(xù)性D.由于職業(yè)活動的間隔性,使職業(yè)心理和職 業(yè)習(xí)慣失掉了連續(xù)性E.
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