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1、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督2022/7/161一、概念二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督的 職責(zé)和要點(diǎn)三、非法行醫(yī)2022/7/162 一、概 念2022/7/163醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督的概念對(duì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督是衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分,是國(guó)家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序的重要方式和手段。是衛(wèi)生行政部門依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生技術(shù)人員遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)違法行為追究法律責(zé)任的活動(dòng)。 2022/7/164醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督的依據(jù) 1、法律依據(jù) 包括法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章,這是醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的法律依據(jù),也是法定的依據(jù)。2022/7/165法 律中華人民共和國(guó)傳染病防治法(20
2、04.8.28頒布,12.1實(shí)施)中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法(1999.5.1)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法(1998.10.1)中華人民共和國(guó)母嬰保健法(1994.1.27頒布,1995.6.1)中華人民共和國(guó)藥品管理法(2001.12.1)中華人民共和國(guó)行政許可法2022/7/166行政法規(guī)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 424號(hào)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例(2003.6.16) 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法(2002.5.1) 醫(yī)師資格考試暫行辦法(1999.7.16)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法(1999.7.16)血站管理辦法( 2006年月日起施行) 血液制品管理?xiàng)l例(1996.12.30)護(hù)士條例(自2008年5月
3、12日起施行) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例(1994.9.1)2022/7/167地方性法規(guī)及規(guī)范性文件甘肅省實(shí)施中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法辦法甘肅省實(shí)施中華人民共和國(guó)母嬰保健法辦法甘肅省實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例辦法甘肅省護(hù)士管理辦法實(shí)施細(xì)則甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)窺鏡消毒管理規(guī)范(試行)2022/7/168醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督的依據(jù)2、政策依據(jù) 政策是黨和國(guó)家為實(shí)現(xiàn)一定歷史時(shí)期的工作目標(biāo)制定的行動(dòng)綱領(lǐng)或準(zhǔn)則。 政策雖然不是法律,但是也有許多與法律相同的地方,最突出的是政策和法律都是由國(guó)家機(jī)關(guān)制定的;都是人們應(yīng)當(dāng)普遍遵循的準(zhǔn)則,對(duì)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督具有規(guī)范性和指導(dǎo)性。2022/7/169規(guī)范性文件醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則(1994.9
4、.1)醫(yī)院感染管理辦法(2006.9.1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)(1994.9.2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則(1994.9.5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄(1994.9.5) 2022/7/1610消毒管理辦法(2000.7.1)消毒技術(shù)規(guī)范(2002版)醫(yī)院供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行) 內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范(2004年版)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范2005年5月1日?qǐng)?zhí)行美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)(2002.4.16)醫(yī)療美容項(xiàng)目(試行)(2002.7.8)2022/7/1611規(guī)范性文件醫(yī)療廢物分類目錄衛(wèi)醫(yī)發(fā)2003287號(hào)醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定醫(yī)
5、療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法(2003.10.15)醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法(2004.5.27) 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(試行)2006.8.1城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置原則2000.12.29醫(yī)療廣告管理辦法(2007.1.1實(shí)施)處方管理辦法(2007.5.4實(shí)施)批復(fù)2004224號(hào)放射診療管理辦法(2006年3月1日起施行) 2022/7/1612醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督的依據(jù) 3、技術(shù)依據(jù) 醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)督的技術(shù)依據(jù),是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在衛(wèi)生監(jiān)督中必須執(zhí)行和依據(jù)的醫(yī)學(xué)衛(wèi)生方面的技術(shù)規(guī)范、要求和標(biāo)準(zhǔn)。例如: 國(guó)家制定或者認(rèn)可的診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī); 國(guó)家制定或者認(rèn)可的有關(guān)的衛(wèi)生
6、要求、衛(wèi)生規(guī)范; 國(guó)家頒布的有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。 2022/7/1613國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982-1995消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)GB15981-1995一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15980-1995醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 GB50333-2002醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水排放要求GB1846620012022/7/1614醫(yī)療市場(chǎng)監(jiān)督的依據(jù)4、道德依據(jù)。 由于醫(yī)療活動(dòng)的特殊性,對(duì)從業(yè)主體具有特殊的職業(yè)道德要求,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、護(hù)士管理辦法等將遵守職業(yè)道德作為相應(yīng)主體的法定義務(wù)和行為規(guī)則,并規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任
7、。因此,國(guó)家認(rèn)可的職業(yè)道德規(guī)范也是重要的監(jiān)督的依據(jù)。2022/7/1615對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督的手段法定手段主要有4項(xiàng): 行政許可 監(jiān)督檢查 行政強(qiáng)制措施 行政處罰 2022/7/1616特殊許可一般(條件)許可 資格資質(zhì)認(rèn)定 核準(zhǔn)性許可 登記性許可 1、衛(wèi)生行政許可2022/7/1617 監(jiān)督檢查是衛(wèi)生監(jiān)督主體依職權(quán)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督相對(duì)人遵守法律、法規(guī)、規(guī)章等情況進(jìn)行檢查、了解、監(jiān)督的衛(wèi)生監(jiān)督行為。具體作用是:及時(shí)反饋衛(wèi)生法律、法規(guī)實(shí)施的社會(huì)效果,預(yù)防和及時(shí)糾正衛(wèi)生違法行為,保證衛(wèi)生法律、法規(guī)的執(zhí)行和監(jiān)督管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。3、監(jiān)督檢查2022/7/1618是為維護(hù)公共衛(wèi)生利益、保護(hù)人民健康,依法采取強(qiáng)
8、制手段促使義務(wù)人履行義務(wù),對(duì)有關(guān)場(chǎng)所、財(cái)產(chǎn)、人的活動(dòng)給予緊急性、即時(shí)性控制。衛(wèi)生監(jiān)督中的行政強(qiáng)制,主要是對(duì)已經(jīng)危害或可能危害人群健康的行為、物品、特定人、特定場(chǎng)所,依法采取的一種緊急控制。實(shí)施這種緊急控制,主要是預(yù)防和控制健康危害行為和事件,因此一是要快,二是要準(zhǔn),三是盡量減少損失。3、衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施2022/7/1619實(shí)施衛(wèi)生行政強(qiáng)制必須有法律、法規(guī)明確規(guī)定,必須以相對(duì)方違法拒絕履行義務(wù)或者處于某種危險(xiǎn)狀態(tài)下為前提,不能濫用行政強(qiáng)制權(quán)。衛(wèi)生行政強(qiáng)制可以分為: 對(duì)人身的強(qiáng)制,如強(qiáng)制隔離傳染病人; 對(duì)財(cái)產(chǎn)的強(qiáng)制,如對(duì)有毒有害食品強(qiáng)制銷毀; 對(duì)場(chǎng)所的強(qiáng)制和對(duì)區(qū)域的強(qiáng)制:封鎖疫區(qū) 即時(shí)強(qiáng)制措施:
9、如強(qiáng)制檢查、強(qiáng)制檢疫、強(qiáng)制隔離、強(qiáng)制治療 執(zhí)行性強(qiáng)制措施:如責(zé)令改正、取締非法行醫(yī)。按照法律法規(guī)的規(guī)定,衛(wèi)生行政部門有11種強(qiáng)制權(quán),有些強(qiáng)制需要政府批準(zhǔn),例如封鎖疫區(qū)、大型企業(yè)停產(chǎn)。2022/7/1620 衛(wèi)生行政處罰是衛(wèi)生監(jiān)督中的一種制裁手段,是依法對(duì)違反衛(wèi)生行政管理秩序(但尚未構(gòu)成犯罪)的相對(duì)人給予的懲罰。 衛(wèi)生行政處罰有:警告、罰款、沒收、停業(yè)整頓、吊銷許可證等。 4、衛(wèi)生行政處罰2022/7/1621 二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督的職責(zé)和要點(diǎn)2022/7/1622衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定第十九條 衛(wèi)生監(jiān)督的主要職責(zé)是:依法監(jiān)督管理食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水及涉及飲用水衛(wèi)
10、生安全產(chǎn)品;依法監(jiān)督管理公共場(chǎng)所、職業(yè)、放射、學(xué)校衛(wèi)生等工作;依法監(jiān)督傳染病防治工作;依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng),整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng),打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為;承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的其他職責(zé)。各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督工作任務(wù)。2022/7/1623 因此,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管責(zé)任,需要分為管理和監(jiān)督兩個(gè)部分實(shí)施,監(jiān)督不能包攬一切。 衛(wèi)生行政部門要履行好醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管職責(zé),首先必須明確管理和監(jiān)督各自的職責(zé)定位、工作任務(wù)目標(biāo)、考核標(biāo)準(zhǔn),落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制。2022/7/1624監(jiān)督要點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為醫(yī)療廣告醫(yī)療美
11、容臨床用血傳染病疫情報(bào)告疫苗接種醫(yī)療廢物處置病原微生物安全2022/7/1625一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督有無醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證放射診療許可證 取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可開展診療活動(dòng)1.對(duì)無證者應(yīng)當(dāng)延伸調(diào)查,例如: 核準(zhǔn)承辦者身份 核查從事診療活動(dòng)起始時(shí)間、科目、收入、人員情況 調(diào)取門診登記,診療記錄,檢驗(yàn)、放射、B超等檢查記錄,處方,收入憑證等 登記保存藥品、器械等實(shí)物證據(jù)2022/7/16262、對(duì)有證者可以延伸檢查,例如:法人代表 診療科目:32個(gè)一級(jí)科目和130個(gè)二級(jí)科目醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目.doc 預(yù)防保健科:含社區(qū)保健、兒童計(jì)劃免疫、健康教育 全科醫(yī)療:由醫(yī)務(wù)
12、人員向病人提供綜合(不分科)診療服務(wù)和家庭醫(yī)療服務(wù)的。如基層診所、衛(wèi)生所(室)等提供的服務(wù)。執(zhí)業(yè)地點(diǎn):核準(zhǔn)登記的地點(diǎn) 有效期限印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準(zhǔn)的名稱一致2022/7/1627醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證變更登記因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法人或負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)等機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)向社會(huì)開放的2022/7/1628醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證校驗(yàn)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健遠(yuǎn)、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)
13、的校驗(yàn)期為3年其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診日志、病歷、檢驗(yàn)報(bào)告、處方等;檢查特殊許可項(xiàng)目,母嬰保健、輔助生殖技術(shù)、性病診療的資格和條件。必要時(shí)可以通過藥品、一次性耗材管理等技術(shù)科室設(shè)置、從業(yè)人員、廣告線索、業(yè)務(wù)收入走向等核查有無出租出包行為。2022/7/1629綜合門診部科室設(shè)置:臨床科室至少設(shè)有5個(gè)(急診室、內(nèi)科、外科為必設(shè)科室);醫(yī)技科室至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、治療室、處置室、消毒供應(yīng)室人員:至少有5名醫(yī)師,其中有副主任醫(yī)師1名;每臨床科室至少有1名醫(yī)師;至少有5名護(hù)士,其中護(hù)師1名;醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員房屋:建筑面積不少于400平方米;每室必須獨(dú)立設(shè)備:
14、基本設(shè)備齊全;有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2022/7/1630中醫(yī)門診部科室設(shè)置:至少設(shè)有三個(gè)中醫(yī)臨床科室;至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、處置室等與門診部功能相適應(yīng)的醫(yī)技科室人員:中醫(yī)藥人員占醫(yī)藥人員總數(shù)的比例不低于70;至少有4名中醫(yī)師,其中至少有1名主治醫(yī)師;至少有2名護(hù)士、1名中藥士及相應(yīng)的檢驗(yàn)、放射等技術(shù)人員房屋:建筑面積不少于300平方米;每室必須獨(dú)立設(shè)備:有基本設(shè)備;有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2022/7/1631中西醫(yī)結(jié)合門診部科室設(shè)置:至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科3個(gè)臨床科室;至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室、X光室、處置室、注射室、消毒供應(yīng)室等醫(yī)技科室人員:至少有3名從事中西醫(yī)結(jié)合臨床工作2年以上的醫(yī)師,
15、其中至少有1名副主任醫(yī)師;至少有5名護(hù)士;醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員房屋:建筑面積不少于300平方米;每室必須獨(dú)立設(shè)備:基本設(shè)備齊全;有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2022/7/1632診所、衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)室科室設(shè)置:至少設(shè)有診室、處置室、治療室人員:至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師;至少有1名護(hù)士房屋:建筑面積不少于40平方米;每室必須獨(dú)立設(shè)備:有基本設(shè)備;有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2022/7/1633中醫(yī)診所人員:至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的中醫(yī)師,經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置中藥飲片和成藥柜的,須配備具有中藥士以上職稱的人員共同執(zhí)業(yè)房屋:建筑面積不少于40平方米
16、設(shè)備:有基本設(shè)備;有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2022/7/1634中西醫(yī)結(jié)合診所科室設(shè)置:至少設(shè)有診室、處置室、治療室人員:至少有1名取得醫(yī)師資格后從事中西醫(yī)臨床結(jié)合工作5年以上的醫(yī)師;至少有2名護(hù)士房屋:建筑面積不少于40平方米設(shè)備:基本設(shè)備齊全;有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2022/7/1635口腔診所牙椅:至少設(shè)有牙科治療椅1臺(tái)科室設(shè)置:能開展口腔內(nèi)科、口腔外科和口腔修復(fù)科的部分診治工作人員:設(shè)1臺(tái)牙科治療椅,人員配備不少于2人;設(shè)2臺(tái)牙科治療椅,人員配備不少于3人;設(shè)3臺(tái)牙科治療椅,人員配備不少于5人。至少有1名取得醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的口腔科醫(yī)師房屋:每牙科治療椅建筑面積不少于25平
17、方米;診室每牙科治療椅凈使用面積不少于6平方米設(shè)備:基本設(shè)備齊全;每牙椅單元設(shè)備齊全;有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備2022/7/1636村衛(wèi)生室(所)科室設(shè)置:至少設(shè)有診室、治療室、藥房人員:至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)師房屋:建筑面積不少于40平方米;每室必須獨(dú)立設(shè)備:基本設(shè)備齊全;有與診療科目相應(yīng)的設(shè)備藥品:至少配備80種基本藥物2022/7/1637醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格監(jiān)督醫(yī)師:醫(yī)師資格考試制度 醫(yī)師資格證書 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度 醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 母嬰保健技術(shù)考核合格證醫(yī)師必須在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的,需到原注冊(cè)部門辦理變更注冊(cè)手續(xù)
18、;醫(yī)師領(lǐng)取醫(yī)師資格證書后2年內(nèi)未注冊(cè)的,由縣以上衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行考核,合格的辦理重新注冊(cè)手續(xù);中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的,需按規(guī)定辦理重新注冊(cè)手續(xù)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)。2022/7/1638醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍臨床類別:內(nèi)、外、婦、兒等16個(gè)專業(yè)中醫(yī):中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)等6個(gè)專業(yè) 口腔類別:口腔專業(yè)公共衛(wèi)生類別:公共衛(wèi)生專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的類別必須與取得醫(yī)師資格的類別一致;2022/7/1639護(hù)士:護(hù)士執(zhí)業(yè)證,是否按期校驗(yàn)注冊(cè),執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 母嬰保健技術(shù)考核合格證,有效期鄉(xiāng)村醫(yī)生是否持有有效證件、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)是否相符技術(shù)人員是否出具物理檢查診斷報(bào)告。 如:
19、B超室出具診斷報(bào)告的人員為執(zhí)業(yè)醫(yī)師,執(zhí)業(yè)類別:臨床,執(zhí)業(yè)范圍:醫(yī)學(xué)影像專業(yè)技術(shù)科室人員是否有相應(yīng)技術(shù)職稱外聘醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更情況:1.本區(qū)域內(nèi)的外聘人員需報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門備案;2.本區(qū)域外的外聘人員需報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。2022/7/1640現(xiàn)場(chǎng)核對(duì),直接檢查通過醫(yī)學(xué)文書如:處方、病歷、遺囑執(zhí)行單、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行檢查。通過管理資料如:門診日志、值班記錄、工資記錄、職工名冊(cè)等進(jìn)行檢查。監(jiān)督檢查方法2022/7/1641(一)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為,例如是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作(通過醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格檢查)是否按照核準(zhǔn)的科目行醫(yī)是否出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件(一般通過舉報(bào))在實(shí)施手術(shù)
20、、特殊檢查、特殊治療時(shí),是否征得患者或者家屬同意并簽字是否適用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、病歷本冊(cè)、處方箋、申請(qǐng)單、報(bào)告單等為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否向社會(huì)開放等遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督2022/7/1642(二)檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為 1、醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為重點(diǎn)檢查執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定的醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則: 是否按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或執(zhí)業(yè)類別不符的醫(yī)學(xué)文書; 是否隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料; 是否對(duì)急危患者應(yīng)當(dāng)采取緊急措施,不得拒絕急救處置; 是否使用了未經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)藥品、 器械;2022/7/1643 進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)是否經(jīng)批
21、準(zhǔn)并征得患方同意;遇有突發(fā)事件時(shí)是否服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。是否遵守醫(yī)療事故、傳染病疫情、涉嫌傷害事件和非正常死亡報(bào)告規(guī)定是否利用職務(wù)之便索取、收受財(cái)物或謀取不正當(dāng)利益 助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下按其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。2022/7/1644 2、護(hù)士執(zhí)業(yè)行為重點(diǎn)檢查護(hù)士條例規(guī)定的執(zhí)業(yè)規(guī)則 未經(jīng)注冊(cè)不得執(zhí)業(yè); 正確執(zhí)行醫(yī)囑,配合醫(yī)生搶救病人; 觀察病人身心狀態(tài),進(jìn)行科學(xué)護(hù)理,不得泄露患者隱私; 遵守規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德; 緊急情況時(shí)對(duì)急危病人采取力所能及的急救措施; 突發(fā)事件時(shí)應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣。2022/7/16453、鄉(xiāng)醫(yī)重點(diǎn)檢查鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例規(guī)定的行為規(guī)則,例如:是否
22、在注冊(cè)地點(diǎn)內(nèi)執(zhí)業(yè)是否如實(shí)報(bào)告疫情事故是否重復(fù)使用一次性醫(yī)療用品是否出具與執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者不符的醫(yī)學(xué)證明是否對(duì)無條件和能力診治的病人及時(shí)轉(zhuǎn)診是否超范圍從業(yè)和使用基本目錄以外的藥品2022/7/1646三、 非法行醫(yī)2022/7/1647最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋(2008年4月28日最高人民法院審判委員會(huì)第1446次會(huì)議通過)法釋20085號(hào)針對(duì)實(shí)踐中爭(zhēng)議較大的非法行醫(yī)罪的主體和罪與非罪的標(biāo)準(zhǔn)問題,以及刑法第三百三十六條第一款非法行醫(yī)罪的規(guī)定和執(zhí)業(yè)醫(yī)師法關(guān)于非法行醫(yī)違法行為的規(guī)定在實(shí)踐中如何適用的問題,最高法院研究室將起草關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件的司法解釋列為
23、工作計(jì)劃。之后,在衛(wèi)生部等相關(guān)部門的支持下,經(jīng)過多次調(diào)研、討論、修改和廣泛征求意見,最終起草、出臺(tái)了這一司法解釋。 2022/7/1648 具有下列情形之一的,應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”: (一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動(dòng)的;通過醫(yī)師資格考試,取得了執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格,即視為取得醫(yī)師資格。對(duì)取得醫(yī)師資格但尚未進(jìn)行醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書的人從事診療活動(dòng),可以進(jìn)行行政處罰,不宜一律按照非法行醫(yī)罪處理。以非法手段取得醫(yī)師資格的人,等同于未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人,主要指以偽造、欺騙、行賄等手段取得資格證書的行為。 非法行醫(yī)202
24、2/7/1649(二)個(gè)人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的;個(gè)人開辦私立醫(yī)院或者私立診所,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定,取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后,方能開展診療活動(dòng)。該項(xiàng)規(guī)定主要打擊一些非法診所,如“地下性病診所”等。根據(jù)刑法第三百三十六條第一款的規(guī)定,單位不能成為非法行醫(yī)罪的主體。 2022/7/1650(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動(dòng)的;依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定,被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人,等同于未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的人,非法行醫(yī)的,可以構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體。值得一提的是,這種情況與一般的有醫(yī)師資格沒有進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)的情況有本質(zhì)區(qū)別。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條規(guī)定了吊銷執(zhí)業(yè)證書的十二種情形。被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書滿兩年以后,可以向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。 2022/7/1651(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書,從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的;依據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例的規(guī)定,對(duì)尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生作出的規(guī)定。目前我國(guó)有鄉(xiāng)村醫(yī)生90多萬人,他們的學(xué)歷和業(yè)務(wù)水平參差不齊,如果強(qiáng)制他們也要取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,恐怕不大現(xiàn)實(shí),考慮到農(nóng)村群眾的醫(yī)療衛(wèi)生狀況,有必要對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生單獨(dú)規(guī)定,即雖未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,但根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政管理部門注冊(cè)后,在鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事一般醫(yī)療服務(wù)的,不能按照非法行醫(yī)處理。 2022/7/1652
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