ISO TS22163-2017標準完善的烏龜圖（品質(zhì)部）3頁

1、ISO TS22163-2017標準完善的烏龜圖(品質(zhì)部)C0P1產(chǎn)品和服務的要求C0P2投標管理C0P3設計和開發(fā)C0P4首件鑒定C0P5生產(chǎn)和服務提供的控制C0P6特殊過程的控制C0P7交付后的活動C0P8RAMS/LCCC0P9老化管理SP1成文信息的控制SP2能力管理SP3外部提供的過程、產(chǎn)品和服務SP4外包或轉(zhuǎn)移過程的控制SP5技術狀態(tài)管理SP6監(jiān)視和測量資源SP7不符合輸出的控制SP8產(chǎn)品安全MP1風險管理MP2預算策劃、批準和控制MP3內(nèi)部審核MP4改進MP5項目管理MP6變更管理資源：1、外部實驗室清單3、維護資源人員（能力/資格/職責）：1、質(zhì)量管理部（負責儀器管理、校驗）供

2、方：1 2：外部顧客 政府部門3、4：校準機構(gòu)、 4：生產(chǎn)部、 質(zhì)量管理部、營 銷部（售后）、 研發(fā)部輸入1、2、3、4、國家/國際標準、法律法規(guī); 顧客要求；校驗需求；相關計量檢測規(guī)范等要求；過程名稱：監(jiān)視和測量資源SP6 步驟：測量資源需求申請一購買一 驗證一編號登記一校驗需求提出 選擇校驗機構(gòu)（校驗計劃）一執(zhí) 行校檢一校驗結(jié)果驗證一校驗儀 器使用（部門領用）一損壞、維修 /報廢處理一以往測量結(jié)果的評估 檔案/記錄保存管理。輸出:1、2、3、4、5、6、7、8、9、校驗報告/校準記錄；合格儀器/工裝； 校檢標識； 校驗計劃； 量測儀器一覽表； 米購申請單； 維修申請表； 報廢申請單； 儀器

3、損壞、維修、報廢通知單客戶：1、外部顧客、認 證機構(gòu)1 2、 3、 4、 5、6、7、8；質(zhì)量管 理部、生產(chǎn)部、 研發(fā)部、營銷部（售后）；方法：1、監(jiān)視和測量資源控制程序；2、設備作業(yè)指導書3、外部提供過程、產(chǎn)品與服務的控制過程衡量指標：1、監(jiān)視和測量資源及時校準率風險分析：資源：配備不充分、不合理、不到位；人員（能力/資格/職責）：管理人員能力不足，儀器使用人員未按操作指導正確使用儀器；輸入：校驗需求不明確，監(jiān)視和測量資源登記不全，檢定計劃有遺漏，校驗計劃未及時下發(fā)使用部門；輸出：校驗報告過期，超出校檢計劃要求，未及時校檢、標識模糊、損壞、丟失、標貼錯誤，無報告；方法：監(jiān)視和測量方法不正確，

4、檢定/校準環(huán)境不合適，文件規(guī)定、規(guī)程不清晰，監(jiān)視測量資源不符合規(guī)定的12、3、4、5、要求；6、統(tǒng)計：，及時性不夠，指標定義不充分、目標無法達成，并未采取改進措施。2、各相關部門：儀器的驗收、使用、維護、保管等資源：1、電腦；2、辦公設備；3、會議；4、檢查表；5、監(jiān) 視和測量資源、檢驗的產(chǎn)品人員（能力/資格/職責）:1、管理者代表（任命審核組長）、審核組長（編制審核計劃、組織審核、編制報告）、 內(nèi)審員（有內(nèi)審員證、過程所有者優(yōu)先、熟悉過程審核方法，實施審核、驗證不符 合項開發(fā)以及驗證不符合項的有效性、檢查表編制）；2、總經(jīng)理（提供資源），各 部門代表或責任過程所有者（參與審核）、不符合改進供

5、方：1:審核組長；2、6：認證機構(gòu)；3：內(nèi)審組；4：政府部門；5 6：外部顧客;7：內(nèi)審組；&研發(fā)部；9：內(nèi)審組 10：各過程所有 者輸入1、IS09001： 2015、IS0/TS22163： 2017、 EN15085-2 CL4 標準、CRCC；產(chǎn)品相關法律法規(guī)； 顧客要求及抱怨； 第二方及第三方審核結(jié)果；2、3、4、過程名稱：內(nèi)部審核MP3步驟：審核策劃審核方案-審核準 備-內(nèi)審實施-首次會議-審核實施（過程-項目-產(chǎn)品一服務）-審核 總結(jié)-末次會議-不符合項糾正措 施-不符合項關閉-審核結(jié)果總結(jié) 過程所有者：XXXX輸出：審核方案；審核通知； 合格的內(nèi)審員清單； 審核計劃；首末次會議

6、記錄簽到表; 審核不符合項；審核報告； 審核結(jié)果總結(jié) 管理評審結(jié)果的報告； 體系運行記錄；1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、客戶：1.3.8.9：內(nèi)審組、 管理者代表、總 經(jīng)理；2.5.6.7.10：責任 過程所有者、各 部門；外部顧客、認證機構(gòu)；方法：1、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序2、技術資料（圖紙、FMEA、控制計 劃、RAMS/LCC 等）；質(zhì)量管理體系文件；能力管理控制程序； 不合格糾正措施； 產(chǎn)品檢驗規(guī)范；過程衡量指標：1、不符合項及時關閉率3、4、5、6、風險分析：1、資源：檢查表中審核條款、項點有遺漏；2、人員（能力/資格/職責）：任命不符合能力要求的審核組長；審核人員能力不足，不能發(fā)現(xiàn)不符合項； 各部門沒有時間配合審核；各部門對標準理解不到位，實施結(jié)果不滿足要求；3、輸入：審核周期策劃不合理，太短浪費資源，太長不能及時發(fā)現(xiàn)管理問題；審核排程過短，未能細致發(fā) 現(xiàn)管理問題；體系文件不符合標準要求；法律法規(guī)識別不完全；顧客要求和抱怨收集不到位；技術資料有 誤；內(nèi)審檢查表漏項，不能及時提供運行記錄或記錄缺失；4、輸出：未能按計劃時間節(jié)點完成審核；