國外動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測的研究進(jìn)展培訓(xùn)課件

1、第一部分：血糖監(jiān)測技術(shù)的歷史及方法概述第二部分：CGM指南概況第三部分：最新國際CGM臨床研究介紹第四部分：CGM技術(shù)臨床應(yīng)用展望目錄 不斷發(fā)展的血糖管理和監(jiān)測技術(shù)尿糖試紙動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù) 人工胰腺1999197819221900s1977驗(yàn)?zāi)?776血糖儀胰島素泵注射胰島素血糖管理血糖監(jiān)測常用的血糖監(jiān)測方法分類特點(diǎn)整體血糖水平波動(dòng)及變化曲線全天平均血糖值捕捉無癥狀/夜間低血糖及黎明現(xiàn)象“點(diǎn)”血糖指端毛細(xì)血管血糖(SMBG)反映某一時(shí)間點(diǎn)的即時(shí)血糖靜脈血糖反映某一時(shí)間點(diǎn)的即時(shí)血糖“段”血糖果糖胺(GA)反映1-3周內(nèi)血糖水平糖化血紅蛋白(HbA1c)反映2-3個(gè)月內(nèi)血糖水平“動(dòng)態(tài)”血糖(CGM

2、)回顧型Retrospective CGM每5分鐘自動(dòng)記錄1次血糖值全天記錄288個(gè)血糖值臨床常連續(xù)使用72小時(shí)每日至少輸入4次指血血糖值進(jìn)行校正可輸入影響血糖波動(dòng)的事件，如進(jìn)餐、運(yùn)動(dòng)、降糖藥及低血糖反應(yīng)等實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)Real-time CGM在回顧式CGM基礎(chǔ)上實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測并顯示包括點(diǎn)血糖和血糖波動(dòng)趨勢的實(shí)時(shí)報(bào)告高、低血糖報(bào)警功能可調(diào)整患者自我血糖監(jiān)測頻率便攜式血糖儀與動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)比較中華糖尿病雜志.2012,4(10):582-591回顧型與實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)比較中華糖尿病雜志.2012,4(10):582-591第一部分：血糖監(jiān)測技術(shù)的歷史及方法概述第二部分：CGM指南概況第三部分：最

3、新國際CGM臨床研究介紹第四部分：CGM技術(shù)臨床應(yīng)用展望目錄 CGM國內(nèi)外指南概況2009年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)中國動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南2010年美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會(huì)(AACE)關(guān)于動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)的專家共識(shí)2012年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)中國動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南2011年美國內(nèi)分泌學(xué)會(huì)/糖尿病技術(shù)協(xié)會(huì)/歐洲內(nèi)分泌學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南回顧性CGM技術(shù)臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥中華糖尿病雜志.2012,4(10):582-591(一) I型糖尿病(二) 需要胰島素強(qiáng)化治療(例如每日3次以上皮下胰島素注射治療或胰島素泵強(qiáng)化治療)的2型糖尿病患者(三) 在SMBG的指導(dǎo)下使用降糖

4、治療的2型糖尿病患者，仍出現(xiàn)下列情況之一：1. 無法解釋的嚴(yán)重低血糖或反復(fù)低血糖、無癥狀性低血糖、夜間低血糖2. 無法解釋的高血糖，特別是空腹高血糖3. 血糖波動(dòng)大4. 出于對(duì)低血糖的恐懼，刻意保持高血糖狀態(tài)的患者(四) 妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠(五) 患者教育：CGM可以幫助患者了解運(yùn)動(dòng)、飲食、應(yīng)激、降糖治療等導(dǎo)致的血糖變化，因此可以促使患者選擇健康的生活方式，提高患者依從性，促進(jìn)醫(yī)患雙方更有效的溝通(六) 其他：合并胃輕癱的糖尿病患者、暴發(fā)性I型糖尿病患者以及特殊類型糖尿病患者等如病情需要也可進(jìn)行CGM，以了解其血糖譜的特點(diǎn)及變化規(guī)律。其他伴有血糖變化的內(nèi)分泌代榭疾病，如胰島素瘤等，也

5、可應(yīng)用CGM了解血糖變化的特征實(shí)時(shí)CGM技術(shù)臨床應(yīng)用的適應(yīng)癥HbA1c7 的兒童和青少年1型糖尿病患者，如有能力每日使用和操作儀器，也推薦使用。推薦有能力接近每日使用的成人1型糖尿病患者使用實(shí)時(shí)CGM技術(shù)，無論患者血糖是否已經(jīng)達(dá)標(biāo)。在8歲以下兒童中使用該項(xiàng)技術(shù)尚缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。基于準(zhǔn)確性和安全性方面循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的局限性，暫不椎薦在重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)或手術(shù)室中單純采用實(shí)時(shí)CGM技術(shù)進(jìn)行血糖監(jiān)測。David C.J, et al. Clin Endocrinol Metab, October 2011, 96(10):29682979第一部分：血糖監(jiān)測技術(shù)的歷史及方法概述第二部分：CGM指南概

6、況第三部分：最新國際CGM臨床研究介紹第四部分：CGM技術(shù)臨床應(yīng)用展望目錄 妊娠糖尿病最新國際CGM臨床研究介紹CGM成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿病住院患者CGM在成年1型糖尿病中的應(yīng)用2014年發(fā)表的一項(xiàng)回顧性研究，納入67名 1型糖尿病患者，根據(jù)患者A1C水平，分為“高血糖組43名” 和“低血糖組24名”。在17個(gè)月的治療過程中，共進(jìn)行6天CGM監(jiān)測。兩組受試者的基線特征Ioana Patrascioiu, et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS, 2014, Volume 16(4): 219-223研究進(jìn)行期間，分別于使用CGM前2

7、-4周、CGM使用后3-5個(gè)月和12個(gè)月，監(jiān)測受試者HbA1c水平。結(jié)果顯示：Ioana Patrascioiu, et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS, 2014, Volume 16(4): 219-223CGM可顯著改善血糖控制及反復(fù)發(fā)作的低血糖應(yīng)用CGM，高血糖組A1C改善更顯著應(yīng)用CGM，低血糖組 自我報(bào)告的低血糖事件頻率顯著降低86%8.458.02*8.20*p=0.016,* p=0.00186%CGM改善A1C控制，顯著降低嚴(yán)重低血糖發(fā)生率2013年發(fā)表的一項(xiàng)回顧性研究，納入35名 1型糖尿病患者，盡管不斷優(yōu)化藥物治療（采用胰島素

8、泵或每日多次注射），這些患者仍然頻發(fā)無感知性低血糖。患者應(yīng)用CGM監(jiān)測血糖持續(xù)1年，隨訪觀察期前后的A1C、嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生率。結(jié)果顯示：受試者基線特征受試者人數(shù),n35平均年齡(y)43.212.4平均糖尿病病程 (y)29.613.6性別(F/M)24/11胰島素泵治療人數(shù)(n)33每日多次注射人數(shù)(n)2A1C顯著降低*p=0.005嚴(yán)重低血糖發(fā)生率顯著降低嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生率(%)基線 1年后 PRATIK CHOUDHARY, et al. Diabetes Care 36:41604162, 2013妊娠糖尿病最新國際CGM臨床研究介紹CGM成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿

9、病住院患者CGM在青少年1型糖尿病中的應(yīng)用2013年發(fā)表的一項(xiàng)研究，納入40名 青少年1型糖尿病患者。根據(jù)受試者基線A1C水平 (7.5%、7.5%、10%、10%)分為不同亞組。治療為期3個(gè)月，共進(jìn)行2次CGM監(jiān)測。受試者基線特征Gowiska-Olszewska B, et al. Advances in Medical Sciences Vol. 58(2) 2013 pp 344-352CGM有助于改善A1C控制Gowiska-Olszewska B, et al. Advances in Medical Sciences Vol. 58(2) 2013 pp 344-352*p0.0

10、5A: 全部受試者B: 基線A1C7.5%的受試者C: 基線A1C7.5%的受試者D: 基線A1C10%的受試者E: 基線A1C10%的受試者F: 治療3個(gè)月后，A1C有改善的受試者G: 治療3個(gè)月后，A1C沒有改善的受試者治療3個(gè)月后，受試者A1C顯著改善治療3個(gè)月后，A1C平均降幅0.5%CGM有助于改善全天血糖波動(dòng)Gowiska-Olszewska B, et al. Advances in Medical Sciences Vol. 58(2) 2013 pp 344-352受試者平均血糖、方差、全天最低/最高血糖等血糖波動(dòng)指標(biāo)均有顯著改善CGM在青少年1型糖尿病中的應(yīng)用2014年發(fā)表

11、的一項(xiàng)研究，納入122名 1型糖尿病患者。受試者每2-3個(gè)月使用CGM，每次72小時(shí)。根據(jù)CGM提供的數(shù)據(jù)，調(diào)整下一階段血糖管理方案。研究持續(xù)時(shí)間為2年。受試者基線特征受試者人數(shù),n122平均年齡(y)14.33.9平均糖尿病病程 (y)7.54.7性別(F/M)53/69胰島素泵治療人數(shù)(n)75每日多次注射人數(shù)(n)47平均A1C(%)8.51.1Lisa E. Rasbach, et al. Journal of Diabetes Science and Technology, 2014, Vol. 8(3) 494 497CGM為改善青少年T1DM提供有針對(duì)性的指導(dǎo)建議根據(jù)CGM提供的

12、數(shù)據(jù)，受試者可以獲得各個(gè)方面（藥物、飲食、運(yùn)動(dòng)、監(jiān)測等）的治療推薦，同時(shí)A1C水平顯著降低 0.5% (p0.001)。接受治療推薦的受試者百分比(%)餐前進(jìn)食小點(diǎn)心改變餐時(shí)胰島素劑量改變基礎(chǔ)胰島素劑量增加餐時(shí)胰島素注射次數(shù)調(diào)整運(yùn)動(dòng)計(jì)劃計(jì)算碳水化合物和營養(yǎng)素需求調(diào)整低血糖增加血糖監(jiān)測次數(shù)Lisa E. Rasbach, et al. Journal of Diabetes Science and Technology, 2014, Vol. 8(3) 494 497薈萃分析顯示：無論是成人還是兒童和青少年CGM顯著改善T1DM患者A1C水平Sherita Hill Golden, et al.

13、 J Manag Care Pharm. 2012 Aug;18(6 Suppl):S1-17.2012年發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析，納入7項(xiàng)在T1DM患者中進(jìn)行的RCTs研究，及4項(xiàng)在兒童和青少年T1DM患者中進(jìn)行的臨床研究，比較CGM和SMBG兩種血糖監(jiān)測方式，對(duì)改善患者A1C的影響。結(jié)果顯示：另一項(xiàng)薈萃分析也顯示:CGM顯著改善T1DM患者A1C水平2012年發(fā)表的另一項(xiàng)薈萃分析，納入14項(xiàng)在T1DM患者中進(jìn)行的RCTs研究，比較CGM和SMBG兩種血糖監(jiān)測方式，對(duì)改善患者A1C的影響，也得出同樣的結(jié)論。Hsin-Chieh Yeh, et al. Ann Intern Med. 2012;15

14、7:336-347妊娠糖尿病最新國際CGM臨床研究介紹CGM成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿病住院患者CGM在妊娠糖尿病中的應(yīng)用一項(xiàng)前瞻性、開放、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入71名妊娠糖尿病患者（包括1型46人，2型25人）。隨機(jī)分為2組，一組每隔4-6周進(jìn)行1次CGM監(jiān)測，另一組僅進(jìn)行孕期常規(guī)檢查。除病程外，兩組基線特征無顯著性差異。Helen R Murphy, et al. BMJ 2008;337:a1680Helen R Murphy, et al. BMJ 2008;337:a1680c應(yīng)用CGM顯著改善妊娠過程中A1C降幅與常規(guī)組相比，CGM治療組A1C改善更佳(p=0.007)He

15、len R Murphy, et al. BMJ 2008;337:a1680c應(yīng)用CGM不影響妊娠結(jié)局CGM組(n=38)常規(guī)組(n=33)P值前三個(gè)月流產(chǎn)(n)111.0終止妊娠(n)101.0新生兒死亡數(shù)111.0單活胎數(shù)3831單活胎但有畸形1(染色體疾病)1 (心血管疾病)1.0雙胞胎數(shù)500.5分娩方式 順產(chǎn)291139120.4 擇期剖腹產(chǎn)42162060.07 急診剖腹產(chǎn)291143130.3新生兒發(fā)病率 37周的早產(chǎn)1661960.8 進(jìn)入新生兒病房2491960.8 新生兒低血糖831750.5平均孕周(w)37.61.337.51.50.8Helen R Murphy,

16、et al. BMJ 2008;337:a1680c應(yīng)用CGM不影響嬰兒出生體重嬰兒出生體重標(biāo)準(zhǔn)差分布應(yīng)用CGM顯著減少妊娠期嚴(yán)重低血糖發(fā)生率2014年一項(xiàng)臨床研究，納入12名近期曾發(fā)生嚴(yán)重低血糖的1型糖尿病妊娠婦女。這些受試者在孕前及妊娠早期均未使用CGM監(jiān)測血糖。從孕10周至32周，給予CGM進(jìn)行血糖監(jiān)測，結(jié)果顯示：應(yīng)用CGM監(jiān)測血糖，可顯著降低嚴(yán)重低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。受試者特征及A1C控制情況受試者人數(shù),n12平均糖尿病病程(y)14(6-18)孕前BMI(kg/m2)25(21-34)A1C(%) 孕前7.0(5.8-9.6) 孕9周6.8(5.4-8.5) 孕21周6.8(5.4-8.5

17、) 孕36周6.2(4.9-7.4)A. L. Secher, et al. Diabet. Med. 31, 352356 (2014)A. L. Secher, et al. Diabet. Med. 31, 352356 (2014)應(yīng)用CGM顯著減少嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生率嚴(yán)重低血糖事件發(fā)生率（事件患者/年）未使用CGM未使用CGM使用CGM后妊娠糖尿病最新國際CGM臨床研究介紹CGM成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿病住院患者M(jìn)orton G. Burt,et al. Diabetes Technol Ther. 2013 Mar;15(3):241-5. 住院患者應(yīng)用CGM, 有助

18、于發(fā)現(xiàn)更多低血糖事件2013年一項(xiàng)臨床研究，納入26名老年住院糖尿病患者。同時(shí)應(yīng)用CGM和每天4次點(diǎn)血糖測定(三餐前+晚9點(diǎn))。比較兩組血糖監(jiān)測方式，在發(fā)現(xiàn)低血糖風(fēng)險(xiǎn)方面的差異。研究中低血糖定義為10mmo/L。受試者基線特征受試者人數(shù),n26年齡(y)7015性別(F/M)8/18BMI(kg/m2)3312A1C(%)8.31.7伴有并發(fā)癥(n)5.32.6住院期間進(jìn)行了外科手術(shù)(n)15Morton G. Burt,et al. Diabetes Technol Ther. 2013 Mar;15(3):241-5. 住院患者應(yīng)用CGM, 有助于發(fā)現(xiàn)更多低血糖事件低血糖事件數(shù)(n)低血糖

19、事件數(shù)(n)住院患者可以通過增加多個(gè)CGM傳感器提高血糖監(jiān)測的敏感性和特異性Jeffrey I Joseph , et al. Journal of Diabetes Science and Technology. 2009,3(6): 1309-1318 當(dāng)血糖水平超過一個(gè)高或低的閾值時(shí)，CGM系統(tǒng)會(huì)發(fā)出警報(bào)，預(yù)測未來10-30分鐘可能發(fā)生的高/低血糖。對(duì)住院患者來說，可以 通過增加CGM傳感器的個(gè)數(shù)，來提高CGM的敏感性和特異性，同時(shí)可以減少誤報(bào)/漏報(bào)低血糖事件。妊娠糖尿病最新國際CGM臨床研究介紹CGM成年1型糖尿病2型糖尿病青少年1型糖尿病住院患者CGM在T2DM腎衰患者中的應(yīng)用201

20、4年的一項(xiàng)多中心、前瞻性臨床研究中，納入28名伴有腎衰的2型糖尿病患者，采用基礎(chǔ)-餐時(shí)治療模式3個(gè)月，應(yīng)用CGM監(jiān)測患者血糖水平。受試者基線特征受試者人數(shù),n28年齡(y)65.79.4平均糖尿病病程(y)22.89.8性別(F/M)9/19BMI(kg/m2)33.36.6透析類型 血液透析(y)3.62.5 腹膜透析(D)1.50.3并發(fā)癥 n(%) 冠心病11(39%) 中風(fēng)4(14%) 截肢4(14%) 視網(wǎng)膜病變19(68%) 神經(jīng)病變12(43%)Lori Kpnkian, et al. Clinical Nephrology, DOI 10.5414/CN108280e-pub:

21、 August 27, 2014Lori Kpnkian, et al. Clinical Nephrology, DOI 10.5414/CN108280e-pub: August 27, 2014CGM有助于T2DM腎衰患者達(dá)到更好的血糖控制，同時(shí)不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)治療3個(gè)月后，患者A1C顯著降低P0.01治療3個(gè)月后，胰島素用量明顯增加P0.001治療3個(gè)月后，低血糖發(fā)生率(事件患者/年)無顯著改變住院T2DM患者應(yīng)用CGM有助于發(fā)現(xiàn)更多低血糖事件2014年的一項(xiàng)前瞻性、對(duì)照臨床研究中，納入40名未使用過胰島素治療的住院2型糖尿病患者，采用基礎(chǔ)-餐時(shí)治療3天，比較CGM監(jiān)測和常規(guī)全天8點(diǎn)血

22、糖監(jiān)測，對(duì)患者低血糖風(fēng)險(xiǎn)的影響。結(jié)果顯示：Ana Maria Gomez et al. J Diabetes Sci Technol. 2014 Sep;8(5):930-6.受試者基線特征受試者人數(shù),n40年齡(y)65.88.0平均糖尿病病程(y)14.79.0性別(F/M)9/19A1C(%)9.72.4低血糖事件數(shù)無癥狀性低血糖數(shù)夜間低血糖日間低血糖8點(diǎn)血糖CGM有助于發(fā)現(xiàn)更多低血糖風(fēng)險(xiǎn)Maurizi AR, et al. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Aug 24 (ahead of printer)T2DM患者是否需要CGM？2013年，一篇發(fā)表在“Di

23、abetes-metabolism Research and Reviews”上的綜述文章，從血糖控制、低血糖風(fēng)險(xiǎn)、患者生活質(zhì)量等多個(gè)方面，全面探討了這個(gè)至今尚有爭議的話題。CGM could Provides information on day-to-day change of blood glucose levels and helps achieving treatment targets without increasing the risk of hypoglycaemia.The use of CGM may reduce glucose variability, improving glycaemic control and decreasing long-term diabetes complications. Continuous glucose data for patients with low and high glucose alerts may impact quality of life with short- and long-term effectiveness. CGM can be used as a powerful motivational device to change typ