寧波市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理暫行規(guī)定(共6頁)

1、PAGE PAGE 6寧波市藥品零售(ln shu)企業(yè)駐店藥師管理暫行規(guī)定 第一條 為加強對藥品零售企業(yè)駐店藥師的準入控制和日常管理，確保藥品質量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）及其實施細則等有關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，結合(jih)本市實際，制定本規(guī)定。 第二條 本規(guī)定適用(shyng)于寧波市范圍內所有藥品零售企業(yè)，包括藥品零售連鎖企業(yè)門店。 第三條 本規(guī)定所指的駐店藥師包括以下依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員：（一）執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、從業(yè)藥師（從業(yè)中藥師）；（二）具有藥師（中藥師）

2、及以上專業(yè)技術職務任職資格的藥學（中藥學）專業(yè)技術人員。 第四條 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配備經(jīng)寧波市食品藥品監(jiān)督管理部門崗位能力測試合格的駐店藥師。質量負責人、質量管理員和其他從事質量管理等工作的駐店藥師應在職在崗，不得兼職，營業(yè)時間內應當佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡；對特殊情況不能到崗的，應由本企業(yè)其他駐店藥師接替到崗，并做好相關記錄。第五條 駐店藥師應當承擔以下職責：（一） 負責企業(yè)藥品(yopn)質量管理工作；（二） 負責處方藥審核(shnh)工作；（三） 提供藥學服務，指導消費者安全、合理(hl)用藥；（四） 法律法規(guī)規(guī)定的其他職責。第六條 擬開辦藥品零售企

3、業(yè)申請籌建后，當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門應當對擔任質量負責人、質量管理員和其他從事質量管理等工作的駐店藥師進行書面崗位能力測試。藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中發(fā)生質量負責人、質量管理員和其他從事質量管理等工作的駐店藥師變更的，新變更的駐店藥師在變更前由企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對其進行書面崗位能力測試。測試不合格者，可以在3個月后提出補充測試申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應當準許其測試。第七條 市食品藥品監(jiān)督管理局負責擬定測試科目、建立試題庫及測試命題，并對測試工作進行監(jiān)督、指導，具體崗位能力測試辦法另行制定。測試合格者，由市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)由市局統(tǒng)一印制的崗位能力測試合格證明文件，該證文件在寧

4、波市范圍內有效。第八條 藥品零售企業(yè)持有崗位能力測試合格證明文件的駐店藥師，應當按照有關規(guī)定參加藥學專業(yè)技術人員繼續(xù)教育，并經(jīng)考核合格后，向市食品藥品監(jiān)督管理局登記備案。第九條 崗位能力測試合格(hg)證明文件有效期為3年，有效期屆滿前3個月內向市食品藥品監(jiān)督管理局申請重新確認，重新確認時應當提供參加繼續(xù)教育的證明。第十條 持有崗位能力測試合格證明文件的駐店藥師，有下列情形之一的，其證明文件由市食品藥品監(jiān)督管理局注銷(zhxio)或公告無效：（一）死亡、被宣告失蹤或受刑事(xngsh)處罰的；（二）被取消藥學專業(yè)技術資格的；（三）因健康或其他原因不再適合擔任駐店藥師工作的；（四）因過錯造成重大

5、藥品安全事故的；（五）脫離藥品零售行業(yè)而從事其他職業(yè)的；（六）其他應當注銷或公告無效的情形。發(fā)生前款情況，藥品零售企業(yè)應當及時聘請符合條件的駐店藥師擔任質量負責人、質量管理員和其他從事質量管理等工作，因未及時聘請駐店藥師造成違反藥品管理法等相關規(guī)定的，依法處理。第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥師使用虛假的執(zhí)業(yè)資格或藥學專業(yè)技術職稱證明，應當收繳其相應的資格證明。構成犯罪的，移交公安部門處理。藥品零售企業(yè)知道或者應當知道藥師使用虛假的執(zhí)業(yè)資格或藥學專業(yè)技術職稱證明，仍聘為質量負責人、質量管理員或其他從事質量管理等工作，并申請開辦籌建或變更的，依照藥品管理法第八十三條處罰。第十二條 食品藥品監(jiān)

6、督管理部門(bmn)應當加強對藥品零售企業(yè)的GSP跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查，包括駐店藥師在職在崗情況檢查；擔任質量負責人、質量管理員或其他從事質量管理等工作(gngzu)的駐店藥師不在職在崗的，依照藥品管理法等相關規(guī)定處理；對兼職的駐店藥師，責令所在的企業(yè)解除聘用關系。第十三條 取得(qd)執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）資格并經(jīng)注冊的，依照執(zhí)業(yè)藥師的有關規(guī)定管理，可直接聘為駐店藥師。第十四條 市食品藥品監(jiān)督管理局建立全市藥品零售企業(yè)駐店藥師信息庫，對駐店藥師的有關違法違規(guī)情況進行信用記錄。不良信用記錄達到2次以上的，在市局網(wǎng)站或有關媒體上公告，該駐店藥師所在藥店作為重點監(jiān)管對象。第十五條 本規(guī)定施行前，

7、尚未取得崗位能力測試合格證明文件，但已經(jīng)在藥品零售企業(yè)中擔任質量負責人、質量管理員或其他從事質量管理工作的藥師，由市食品藥品監(jiān)督管理局依照本規(guī)定第六條統(tǒng)一組織崗位能力測試，具體辦法另行制定。第十六條 本規(guī)定由市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十七條 本規(guī)定自2007年4 月1日起施行。藥品(yopn)零售企業(yè)(qy)負責人、質量(zhling)負責人、質量管理員和駐店藥師崗位能力測試登記表 甬（藥）測登 號原所在企業(yè)擬開辦企業(yè)擬聘企業(yè) 人員姓名身份證號碼執(zhí)業(yè)藥師或技術職稱原崗位工作年限 年聯(lián)系電話離聘崗位（變更前）企業(yè)負責人質量負責人質量管理員駐店藥師擬任崗位（擬開辦）擬任崗位（變更后）企業(yè)負責人質量負責人質量管理員駐店藥師承諾測試時間年 月 日本人簽名測試結論 蓋 章 年 月 日說明：1、測試內容為所擬任崗位的應知應會能力測試；2、企業(yè)負責人兼任企業(yè)質量負責人或質量管理員和駐店藥師的按質量管理和駐店藥師的崗位要求進行測試。3、測試地點：xxx食品藥品監(jiān)管局，測試時隨帶身份證和登記表以備查驗； 4、測試時間：每周星期五下午2：003：00，測試時間為60分鐘，未參加測試的視為放棄。注：此表一式三份，一份企業(yè)(qy)留存，一份當?shù)鼐至舸?，一份隨申辦資料抄送市局。內容總結（1）寧波市藥品零售企業(yè)駐店藥師管理暫行規(guī)定 第一條 為加強對藥品零