ISO90012015版風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單

1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表類別：質(zhì)量環(huán)境過程序號風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時間（開始一完成）評價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率可探測性風(fēng)險(xiǎn)級別1客戶開發(fā)，合同評審過程1對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判斷失誤。2.客戶要求識別不完整。3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論證。2對客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測量。3在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評審事宜。相關(guān)文件：產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序供銷部21.3.1有效20產(chǎn)品打樣1制作的樣品未能迎合客戶的需求。2.產(chǎn)品打樣周期長，跟不上市場變化。42324高風(fēng)險(xiǎn)1新產(chǎn)品

2、開發(fā)立項(xiàng)時反復(fù)論證市場需求。2.研發(fā)產(chǎn)品時盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。3.加大設(shè)計(jì)開發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件：設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序品質(zhì)部21.3.1有效3生產(chǎn)計(jì)劃1計(jì)劃制定不合理，導(dǎo)致無法按時完成計(jì)劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。233高風(fēng)險(xiǎn)1合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能。2.依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。3.安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過程。相關(guān)文件：生產(chǎn)計(jì)劃控制程序生產(chǎn)部21.3.1有效4制造過程1生產(chǎn)不能準(zhǔn)時完成計(jì)劃。2不良率過高。3效率太低。4產(chǎn)品標(biāo)識不清、混料。222高風(fēng)險(xiǎn)1生產(chǎn)計(jì)劃管制。2過程能力提前策劃。3不良率前期策劃。4標(biāo)識管理要求。相關(guān)文

3、件：1生產(chǎn)控制程序2產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序3產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序生產(chǎn)部21.3.1有效產(chǎn)品交付1不能按時交付。2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。222高風(fēng)險(xiǎn)1生產(chǎn)計(jì)劃管制。2生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn)。4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。相關(guān)文件：1生產(chǎn)過程管理控制程序2產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序3不合格品控制程序生產(chǎn)部21.3.1有效顧客服務(wù)1顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。3242高風(fēng)險(xiǎn)1對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負(fù)責(zé)處理并及時回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報(bào)告格式存檔。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文

4、件：1顧客滿意控制程序供銷部21.3.1有效經(jīng)營計(jì)劃管理1和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1對競爭對手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。2加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。相關(guān)文件：無管理者代表總經(jīng)理供銷部21.3.1有效8內(nèi)部審核1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。2審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時改善和更近，導(dǎo)致問題長期存在。233高風(fēng)險(xiǎn)1對內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。安排內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員。2對內(nèi)審開出的不符合項(xiàng)目，責(zé)任部門必須洛實(shí)改善對策，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。相關(guān)文件：1.內(nèi)部審核控制程

5、序2不合格及糾正措施控制程序各部門21.3.1有效持續(xù)改進(jìn)過程1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的能力。222高風(fēng)險(xiǎn)1.明確不合格的范圍。2意識培訓(xùn)。3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)。相關(guān)文件：1不合格及糾正措施控制程序各部門21.3.1有效1組織環(huán)境及相關(guān)方管理過程1組織環(huán)境識別不齊全。2相關(guān)方要求識別不完整。233高風(fēng)險(xiǎn)1定期進(jìn)行監(jiān)視和評審。2.米取以對策。相關(guān)文件：無管理者代表總經(jīng)理21.3.1有效11應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過程1風(fēng)險(xiǎn)識別不齊全。2風(fēng)險(xiǎn)沒有制訂相應(yīng)的措施。3措施沒有得到有效的實(shí)施。4333高風(fēng)險(xiǎn)1制訂風(fēng)險(xiǎn)對策相關(guān)文件：1.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序各

6、部門21.3.1有效12領(lǐng)導(dǎo)作用1領(lǐng)導(dǎo)對管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾。2未能配置足夠的資源。41312一般風(fēng)險(xiǎn)1.在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確?？偨?jīng)理能夠履行承諾。2通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資源。相關(guān)文件：1.管理手冊總經(jīng)理21.3.1有效13管理評審1輸入項(xiàng)目不全。2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。233高風(fēng)險(xiǎn)1管理評審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門。2總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評審。3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？”“什么時候完成？”，以確保管理評審的輸出得到有效洛實(shí)。4每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件：1.管理評審控制程序總經(jīng)理

7、各部門21.3.1有效14數(shù)據(jù)分析1數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。233高風(fēng)險(xiǎn)1要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確。2公司責(zé)成品技部負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。相關(guān)文件：1.數(shù)據(jù)分析與評價(jià)控制程序各部門21.3.1有效1P質(zhì)量管理體系策劃1策劃質(zhì)量管理體系時，遺漏了的要求。2策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制。233高風(fēng)險(xiǎn)1策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)識別產(chǎn)品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。2各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進(jìn)，最終確定，以確?？刂拼胧┑挠行浴?策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開。管理者代表各部

8、門21.有效1P1信息交流1.交流的對象不明確；2交流的方法不當(dāng)；3.交流未能保證最終結(jié)。32212一般風(fēng)險(xiǎn)1建立有效的信息交流機(jī)制，以確保交流能夠順暢。2.配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。3.必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。相關(guān)文件：1.溝通和信息交流控制程序行政部各部門21.3.1有效1P1文件管理1.需要遵守的外來文件識別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。2.失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。233高風(fēng)險(xiǎn)1111口丿111、（丿山J丄中丿|丄丿J1建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參

9、考”字樣印章，以對失效文件進(jìn)行區(qū)分。相關(guān)文件：1.文件控制程序2記錄控制程序文控中心21.3.1有效1P2人力資源控制1人員不足。2能力不足。3.溝通不暢。2高風(fēng)險(xiǎn)1.采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。相關(guān)文件：1.人力資源及培訓(xùn)控制程序行政部21.3.1有效1P3設(shè)備管理設(shè)備產(chǎn)能不足。設(shè)備能力不足。3設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度O32高風(fēng)險(xiǎn)1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲備。2建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢。相關(guān)文件：1.設(shè)備管理控制程序生產(chǎn)部21.3.1有效2采購管理1供應(yīng)商不配合。2采購物料不符合要求。3交貨不及時。4價(jià)格成本

10、高。424高風(fēng)險(xiǎn)1供應(yīng)商定期評審。2開發(fā)建立備用供應(yīng)商。3價(jià)格成本核算，與供方共贏。4供應(yīng)商定期整改。相關(guān)文件：1供應(yīng)商評價(jià)與選擇控制程序2.采購控制程序供銷部21.3.1有效21倉庫管理1.物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。2標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致是用錯材料。233高風(fēng)險(xiǎn)1運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識。相關(guān)文件：1產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序2產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序倉庫21.3.1有效22來料與成品檢驗(yàn)1原材料批量不良未檢出。2不良品流出到客戶。3.不良品未及時標(biāo)識和控制。2232高風(fēng)險(xiǎn)1制訂抽樣計(jì)劃。設(shè)置待檢區(qū)域。建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識。4對不符合報(bào)告

11、設(shè)立關(guān)閉期限。相關(guān)文件：1產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2不合格輸出控制程序品技部21.3.1有效23儀器校準(zhǔn)管理1儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)備。233高風(fēng)險(xiǎn)1建立儀器清單，并制度每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃時間對儀器實(shí)施校準(zhǔn)。2使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證。相關(guān)文件：1監(jiān)視和測量資源控制程序品技部21.3.1有效24知識產(chǎn)權(quán)管理1組織知識不足，對產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)不足。432高風(fēng)險(xiǎn)1可利用的知識的前期準(zhǔn)備。相關(guān)文件：無行政部21.3.1有效2工程變更管理1.工程變更未能及時通知到相關(guān)部門。2工程變更驗(yàn)證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。233高風(fēng)險(xiǎn)1所有工程變更需要及時下發(fā)工程變更通知單至相關(guān)部門。2.所有變更需要驗(yàn)證。相關(guān)文件：無品技部21.3.1有效21不合格品管理1標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用。2未及時有效的采取改善對策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。222高風(fēng)險(xiǎn)1所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”標(biāo)貼，以避免投入使用。2出現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時分析原因，采取對策，以確保不再產(chǎn)生不合格品。相關(guān)文件：1不合格輸出控制程序2不符合及糾正措施控制程序品技部生產(chǎn)部21.1有效211工作環(huán)境管理1甲類車間、倉庫、物流