DB33_T 2281-2020醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范(高清正版）

1、ICS 11.100CCS C 04DB33浙江省地方標(biāo)準(zhǔn)DB33/T 22812020醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范Biosafety standard of laboratory for detection of pathogens of severe infectious diseases of respiratory tract in medical institutions2020 - 10 - 28 發(fā)布2020 - 11 - 28 實(shí)施浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā) 布DB33/T 22812020 PAGE 12目次 HYPERLINK l _bookmark0 前

2、言3 HYPERLINK l _bookmark1 范圍4 HYPERLINK l _bookmark2 規(guī)范性引用文件4 HYPERLINK l _bookmark3 術(shù)語(yǔ)和定義4 HYPERLINK l _bookmark4 基本要求6 HYPERLINK l _bookmark5 建設(shè)要求6 HYPERLINK l _bookmark6 人員管理要求7 HYPERLINK l _bookmark7 人員個(gè)體防護(hù)要求7 HYPERLINK l _bookmark8 標(biāo)本運(yùn)送要求8 HYPERLINK l _bookmark9 標(biāo)本接收與處理要求8 HYPERLINK l _bookmark

3、10 廢棄物管理9 HYPERLINK l _bookmark11 消毒管理10 HYPERLINK l _bookmark12 意外事件、事故消毒處理10 HYPERLINK l _bookmark13 附錄 A（規(guī)范性） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)11 HYPERLINK l _bookmark14 附錄 B（資料性） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室布局示意圖12 HYPERLINK l _bookmark15 附錄 C（資料性） 標(biāo)本采集運(yùn)送交接記錄表13 HYPERLINK l _bookmark16 附錄 D（資料性） 實(shí)驗(yàn)室廢物處理記

4、錄表14前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.12020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的機(jī)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本標(biāo)準(zhǔn)由浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全診斷質(zhì)控中心、浙江省人民醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、浙江省臨床檢驗(yàn)中心、杭州市疾病預(yù)防控制中心、浙江省立同德醫(yī)院、康霖生物科技（杭州）有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：呂火烊、童向民、王瑩、陳瑜、周標(biāo)、張嶸、張鈞、周鐵麗、酈衛(wèi)星、姜曉麗、裘丹娜、胡薇薇

5、、王偉。醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的基本要求、建設(shè)要求、人員管理要求、人員個(gè)體防護(hù)要求、標(biāo)本運(yùn)送要求、標(biāo)本接收與處理要求、廢棄物管理、消毒管理、意外事件、事故消毒處理等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)的生物安全實(shí)驗(yàn)室。其他實(shí)驗(yàn)室可參照?qǐng)?zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款，其中，注日期的引用文件， 僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求HJ 421 醫(yī)療廢

6、物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)準(zhǔn)WS 2332017 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則Doc9284AN/905 危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)與定義適用于本文件。3.1呼吸道烈性傳染病 severe infectious diseases of respiratory tract病原微生物通過(guò)空氣等傳播的致命的強(qiáng)傳染性疾病，如新型冠狀病毒?。–OVID-19）、中東呼吸綜合征（MERS）、嚴(yán)重急性呼吸窘迫綜合征（SARS）、人感染高致病性禽流感（H7N9）、肺炭疽（Pulmonary Anthrax）、肺鼠疫（Pneumonic plague）等。3.2病 原 pathogens

7、引起感染的因子，如病毒、細(xì)菌等。3.3氣溶膠 aerosols懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 0.001 m100 m 的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。3.4標(biāo) 本 sample來(lái)源于患者的分泌物、血液、體液、組織、排泄物及相關(guān)環(huán)境等樣本。3.5實(shí)驗(yàn)室生物安全 laboratory biosafety實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。3.6生物安全實(shí)驗(yàn)室 biosafety laboratory通過(guò)防護(hù)屏障和管理措施，達(dá)到生物安全要求的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。3.7高風(fēng)險(xiǎn) h

8、igh risk危險(xiǎn)發(fā)生的概率較高，后果嚴(yán)重。3.8低風(fēng)險(xiǎn) low risk危險(xiǎn)發(fā)生的概率較低，后果可控。3.9風(fēng)險(xiǎn)不確定 undefined risk危險(xiǎn)發(fā)生的概率無(wú)法評(píng)估，后果嚴(yán)重程度未知。3.10標(biāo)本采集人員 specimen collector負(fù)責(zé)采集患者或環(huán)境標(biāo)本的人員。3.11實(shí)驗(yàn)室操作人員 laboratory operators對(duì)來(lái)源于患者或環(huán)境中的實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行具體病原學(xué)檢測(cè)操作的人員。3.12實(shí)驗(yàn)室輔助人員 laboratory Assistant為保障實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常開(kāi)展而參與實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作的非實(shí)驗(yàn)操作人員。3.13一級(jí)生物安全防護(hù) biosafety protection le

9、vel 1實(shí)驗(yàn)室人員佩戴醫(yī)用外科口罩、乳膠手套、工作服，加手衛(wèi)生，可戴醫(yī)用防護(hù)帽。3.14二級(jí)生物安全防護(hù) biosafety protection level 2實(shí)驗(yàn)室人員佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩或 N95 口罩、乳膠手套、工作服外隔離衣、醫(yī)用防護(hù)帽，鞋套或防水靴套，加手衛(wèi)生。必要時(shí)（比如有噴濺風(fēng)險(xiǎn)）可加護(hù)目鏡。3.15三級(jí)生物安全防護(hù) biosafety protection level 3實(shí)驗(yàn)室人員佩戴醫(yī)用防護(hù)口罩或 N95 口罩、雙層乳膠手套（如果條件許可，采用不同顏色）、防護(hù)面屏或護(hù)目鏡、工作服外防護(hù)服、單層或雙層醫(yī)用防護(hù)帽，鞋套或防水靴套，加手衛(wèi)生。3.16常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目 routine i

10、tems of medical examination以滿足臨床醫(yī)生對(duì)患者的身體狀態(tài)、疾病的診斷、治療效果的判定為目的，對(duì)采集自患者的體液、排泄物、組織等進(jìn)行體外檢驗(yàn)的血細(xì)胞學(xué)、生物化學(xué)和免疫學(xué)等指標(biāo)。3.17生物安全標(biāo)本袋 biosafety specimen bag透明、防滲漏、可封口、耐高溫、軟質(zhì)，具有生物安全警示標(biāo)識(shí)，符合 HJ 421 的非聚氯乙烯(PVC) 材質(zhì)的塑料袋?；疽箝_(kāi)展呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)前，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)向省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)、報(bào)備；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)首發(fā)的未知病原應(yīng)在 2 小時(shí)內(nèi)向?qū)俚匦姓芾聿块T上報(bào)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位宜為三級(jí)綜合性醫(yī)院。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)屬地衛(wèi)生

11、行政管理部門認(rèn)可，并符合 4.1 的要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)依據(jù) GB 19489 要求，制定符合呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理體系文件，明確法人、單位生物安全委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)制定呼吸道烈性傳染病的應(yīng)急預(yù)案。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平應(yīng)根據(jù) WS 2332017 中 4.1 要求進(jìn)行分級(jí)。建設(shè)要求實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在滿足 WS 2332017 中加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本條件下，應(yīng)符合以下要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有至少兩間標(biāo)本處理間，以滿足呼吸道烈性傳染病病原及常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)。僅有一間時(shí)，所有項(xiàng)目檢測(cè)過(guò)程采用相同級(jí)別防護(hù)；標(biāo)本處理間，除外緩沖間，面積應(yīng)20 ，標(biāo)本處

12、理間技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合附錄 A 的規(guī)定；標(biāo)本處理間，應(yīng)配備有壓力蒸汽滅菌器和其他有效的消毒滅菌用品，如紫外燈、化學(xué)消毒劑等；標(biāo)本處理間，應(yīng)配備二級(jí)生物安全柜；常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)間，應(yīng)至少配有自動(dòng)血液細(xì)胞檢測(cè)儀、流式細(xì)胞檢測(cè)儀、生化及免疫檢測(cè)儀等；細(xì)菌培養(yǎng)室，應(yīng)獨(dú)立區(qū)域設(shè)置，滿足 WS 2332017 中加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求，操作人員應(yīng)三級(jí)生物安全防護(hù), 細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合附錄 A 的規(guī)定；呼吸道烈性傳染病病原核酸檢測(cè)，應(yīng)通過(guò)臨床檢驗(yàn)中心的技術(shù)驗(yàn)收，驗(yàn)收證書在效期內(nèi)；實(shí)驗(yàn)室啟用前，應(yīng)對(duì)所有烈性傳染病病原檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估報(bào)告應(yīng)經(jīng)本單位生物安全委員會(huì)審核通過(guò)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)評(píng)估

13、結(jié)果制定實(shí)驗(yàn)操作的應(yīng)急預(yù)案，布局見(jiàn)附錄 B。人員管理要求實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人除應(yīng)符合 WS 2332017 中人員管理的要求外，還應(yīng)滿足以下條件：熟知風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的預(yù)防及處理措施；實(shí)驗(yàn)開(kāi)展前準(zhǔn)備足夠的儲(chǔ)備人員，負(fù)責(zé)組織人員培訓(xùn)、考核；實(shí)驗(yàn)開(kāi)展前準(zhǔn)備足夠的個(gè)體防護(hù)裝備，負(fù)責(zé)組織對(duì)防護(hù)裝備的有效性評(píng)價(jià)；實(shí)驗(yàn)開(kāi)展前準(zhǔn)備足夠的檢測(cè)試劑與檢測(cè)儀器，負(fù)責(zé)組織對(duì)儀器試劑的性能評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)操作人員除應(yīng)符合 WS 2332017 中人員管理的要求外，還應(yīng)滿足以下條件：具有實(shí)驗(yàn)室生物安全上崗證及相應(yīng)的技能證書。如為核酸檢測(cè)人員應(yīng)具有 PCR 上崗證書；開(kāi)展實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)接受針對(duì)烈性傳染病病原檢測(cè)特性的生物安全培訓(xùn)，并通過(guò)理論與實(shí)際操

14、作的考核，成績(jī)合格；培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：個(gè)人防護(hù)用品的使用、實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程、意外事件的處理、實(shí)驗(yàn)室的消毒滅菌操作、廢棄物的處理等；應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂生物安全知情同意書，并承諾遵守實(shí)驗(yàn)室操作、管理規(guī)定；每班次的實(shí)驗(yàn)室操作，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得少于 2 名操作人員同時(shí)操作。應(yīng)設(shè)置健康監(jiān)護(hù)員，每天對(duì)實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)室輔助人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，早、晚兩次進(jìn)行體溫測(cè)量和體征狀態(tài)觀測(cè)，并做好記錄。標(biāo)本采集人員應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并考核合格。熟練掌握標(biāo)本種類、采集方法、操作流程及注意事項(xiàng)，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本信息可追溯。實(shí)驗(yàn)室輔助人員應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并考核合格。熟練掌握實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全、標(biāo)本運(yùn)送路線、運(yùn)送箱使用、

15、各種消毒劑配制及使用、意外事件處理流程等。實(shí)驗(yàn)室輔助人員包括實(shí)驗(yàn)室保潔人員、儀器設(shè)備維修人員、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理人員等。實(shí)驗(yàn)室操作人員和實(shí)驗(yàn)輔助人員應(yīng)在首次進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作前留取本底血清或其他適用于傳染病病原檢測(cè)的標(biāo)本。人員個(gè)體防護(hù)要求標(biāo)本采集人員呼吸道烈性傳染病流行期間的普通門診，患者無(wú)相關(guān)臨床癥狀，無(wú)發(fā)熱，采集者應(yīng)采用一級(jí)生物安全防護(hù)加面屏。呼吸道烈性傳染病流行期間的發(fā)熱門診，患者無(wú)流行病學(xué)史但出現(xiàn)相關(guān)臨床癥狀，如發(fā)熱，采集者應(yīng)采用二級(jí)生物安全防護(hù)加面屏，患者應(yīng)佩戴口罩或其他呼吸屏障。呼吸道烈性傳染病流行期間的發(fā)熱門診，隔離病房疑似或確診患者，采集者應(yīng)采用三級(jí)生物安全防護(hù)，患者應(yīng)佩戴口罩或其他呼

16、吸屏障。實(shí)驗(yàn)操作人員高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作，操作人員應(yīng)采用三級(jí)生物安全防護(hù)。低風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作，操作人員應(yīng)采用二級(jí)生物安全防護(hù)加面屏。風(fēng)險(xiǎn)不確定的實(shí)驗(yàn)操作，操作人員宜采用三級(jí)生物安全防護(hù)。其他人員標(biāo)本運(yùn)送人員、標(biāo)本外運(yùn)的駕駛員應(yīng)采用二級(jí)生物安全防護(hù)。實(shí)驗(yàn)室輔助人員應(yīng)采用二級(jí)生物安全防護(hù)。標(biāo)本運(yùn)送要求單位內(nèi)部運(yùn)送應(yīng)使用生物安全運(yùn)送箱，箱體外標(biāo)示生物安全標(biāo)識(shí)。采集者或輔助者應(yīng)將可能含有呼吸道烈性傳染病病原的標(biāo)本裝入生物安全標(biāo)本袋，封口確診密閉后直立置于生物安全運(yùn)送箱。生物安全運(yùn)送箱封閉前，用 75%乙醇或其它有效消毒劑噴灑后，封閉運(yùn)送箱?？赡芎泻粑懒倚詡魅静〔≡臉?biāo)本應(yīng)單獨(dú)運(yùn)送，避免與其他標(biāo)本同箱。運(yùn)送期

17、間保持箱體平穩(wěn)，標(biāo)本直立不倒，避免劇烈震蕩、顛簸。禁止自行打開(kāi)運(yùn)送箱。運(yùn)送期間如果發(fā)生意外，運(yùn)送者不可自行處理。應(yīng)到接收地點(diǎn)說(shuō)明情況，共同處理。運(yùn)送可能含有呼吸道烈性傳染病病原的標(biāo)本的每一個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)有交接記錄（見(jiàn)附錄 C），記錄內(nèi)容包括標(biāo)本類型、數(shù)量、包裝的完整性、是否有滲漏、送出時(shí)間、送達(dá)時(shí)間、送出者、接收者等，由標(biāo)本接收部門保存 20 年。外部運(yùn)送應(yīng)辦理可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或標(biāo)本準(zhǔn)運(yùn)證書申請(qǐng)并獲批。地面運(yùn)輸應(yīng)有專車、專人護(hù)送，護(hù)送人員不得少于 2 人。運(yùn)輸包裝應(yīng)符合危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則包裝說(shuō)明 PI602 規(guī)定的 A 類包裝要求，達(dá)到防水、防破損、防外泄、耐高溫、

18、耐高壓的要求，并印有規(guī)范的生物危險(xiǎn)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸?shù)怯洷怼⒕嬗谜Z(yǔ)和提示用語(yǔ)。標(biāo)本接收與處理要求接收要求接收疑似或確診呼吸道烈性傳染病患者的標(biāo)本時(shí)，應(yīng)在生物安全柜內(nèi)從生物安全標(biāo)本袋取出標(biāo)本后，用有效的消毒劑擦拭，每個(gè)標(biāo)本盒（管）從頭到尾都擦到，尤其是蓋子凹陷紋理，依據(jù)消毒劑使用說(shuō)明書，維持停留足夠的起效時(shí)間。對(duì)需震蕩或離心處理的標(biāo)本，處理后應(yīng)靜止 15min；標(biāo)本離心時(shí)，操作者不能離開(kāi)離心機(jī)。對(duì)不需離心處理的樣本，開(kāi)蓋檢測(cè)時(shí)，應(yīng)在安全柜內(nèi)或使用具有防氣溶膠功能的真空采血管開(kāi)蓋機(jī)開(kāi)蓋。發(fā)生離心過(guò)程有異常聲響等疑似意外情況，應(yīng)停止離心 30min 以上，小心開(kāi)蓋，并用有效的消毒劑噴灑后處理。標(biāo)本離

19、心無(wú)意外，離心停止 15min，開(kāi)蓋噴霧消毒。按檢測(cè)項(xiàng)目和工作分工，將標(biāo)本送抵相應(yīng)實(shí)驗(yàn)區(qū)操作臺(tái)“未檢標(biāo)本處”。送樣單位在外送標(biāo)本時(shí)，應(yīng)核實(shí)接收單位相關(guān)資質(zhì)。標(biāo)本實(shí)驗(yàn)操作要求在呼吸道烈性傳染病確診前，檢驗(yàn)人員應(yīng)與臨床溝通，只檢測(cè)低風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目。如使用閉管檢測(cè)的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目。操作過(guò)程需打開(kāi)試管塞時(shí)，動(dòng)作應(yīng)輕柔緩慢，避免產(chǎn)生氣溶膠，避免直接接觸標(biāo)本。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)未知的檢驗(yàn)項(xiàng)目操作時(shí)，所有操作應(yīng)在標(biāo)本處理間的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。標(biāo)本保存與使用要求烈性傳染病標(biāo)本應(yīng)由專人管理，準(zhǔn)確記錄毒株和標(biāo)本的來(lái)源、種類、數(shù)量、編號(hào)登記，采取有效措施確保毒株和標(biāo)本的安全，防止發(fā)生誤用、惡意使用、被盜、被搶、丟失、泄露

20、等事件。檢驗(yàn)后的烈性傳染病患者標(biāo)本應(yīng)就地銷毀。因流行病學(xué)調(diào)查或結(jié)果復(fù)核確需保存的，標(biāo)本應(yīng)密閉后，按外部運(yùn)送的要求送省疾病預(yù)防控制中心保存。保存標(biāo)本的使用，應(yīng)經(jīng)保存部門及衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)同意后進(jìn)行。標(biāo)本銷毀要求烈性傳染病標(biāo)本銷毀應(yīng)采用安全可靠的壓力蒸汽滅菌方法，不宜用化學(xué)消毒方法。烈性傳染病標(biāo)本銷毀應(yīng)在二級(jí)生物安全防護(hù)水平的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，由 2 人共同操作，并對(duì)銷毀過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。銷毀后應(yīng)作為醫(yī)療廢物送交具有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位處置。銷毀的全過(guò)程應(yīng)詳細(xì)記錄，記錄保存不少于 20 年。廢棄物管理基本要求應(yīng)制定廢棄物處置程序文件及污物、污水處理操作程序。 廢棄物處理人員應(yīng)充分掌握生物安全

21、廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄物包括液體廢物和固體廢物。液體廢物分為普通污水和感染性廢液。所有的危險(xiǎn)性廢棄物應(yīng)統(tǒng)一容器和標(biāo)示方式，準(zhǔn)確標(biāo)示廢棄物內(nèi)容。應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)體防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)廢棄物。應(yīng)建立廢棄物處理記錄表（見(jiàn)附錄 D），記錄資料保存 20 年。處理措施產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備的普通污水，應(yīng)單獨(dú)收集，排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后方可排放。在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中產(chǎn)生的感染性廢液，應(yīng)采用化學(xué)消毒或物理消毒方式處理，并對(duì)消毒效果進(jìn)行驗(yàn)證，確保徹底滅活。工作人員應(yīng)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處理廢棄物，避免將未處理的廢棄物帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)。固體廢物應(yīng)分類收集，收集容器

22、應(yīng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的感染性垃圾應(yīng)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后暫存不得超過(guò) 2h。感染性垃圾處置前，應(yīng)存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的安全地方。組織標(biāo)本、耗材、個(gè)體防護(hù)裝備等小型固體廢物應(yīng)經(jīng)壓力蒸汽滅菌處理，再沿廢棄物通道移出實(shí)驗(yàn)室。體積較大的 HEPA 過(guò)濾器等固體廢物，應(yīng)由專業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的電子設(shè)備等物品可采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。經(jīng)消毒滅菌處理后移出實(shí)驗(yàn)室的固體廢物，集中交由有資質(zhì)的固體廢物處理單位處置。實(shí)驗(yàn)過(guò)程如使用銳器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接棄置于銳器盒內(nèi)，高壓滅菌后， 再做統(tǒng)一處理。應(yīng)

23、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng) HEPA 過(guò)濾器進(jìn)行檢漏和更換，并對(duì)處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測(cè)，采用生物指示劑監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果。消毒管理物體表面消毒頻繁接觸的各種物體表面，如門把手、水龍頭、儀器設(shè)備表面、按鈕、電腦鍵盤等，每天進(jìn)行清潔和擦拭消毒。有血液、嘔吐物、排泄物等體液污染環(huán)境時(shí)，應(yīng)采取覆蓋消毒方法，避免污染物擴(kuò)散。日常消毒宜用（250500）mg/L 有效氯消毒劑進(jìn)行擦拭消毒，作用 30min。平整光滑表面以擦拭為主，無(wú)法擦拭的以噴灑為主。使用含氯消毒劑時(shí)，作用 30min 時(shí)間后應(yīng)用清水再擦拭一遍。終末消毒應(yīng)先將肉眼可見(jiàn)的污染物清除后，使用 1000mg/L 的含氯消毒液進(jìn)行擦拭、噴灑或浸泡消毒，作用

24、 30min 后用清水擦拭干凈?？諝庀究諝獬Ｒ?guī)消毒宜使用紫外線消毒法，不宜用化學(xué)消毒劑對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行預(yù)防性消毒。含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)，依據(jù) 12.212.3 的方法進(jìn)行消毒處理。意外事件、事故消毒處理含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺(tái)造成局限污染時(shí)，使用有效的消毒劑處理。含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)，非實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)立即撤出標(biāo)本處理間， 保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，避免污染物擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)操作人員使用有效的消毒劑處理。含呼吸道烈性傳染病病原標(biāo)本大量灑溢時(shí)，應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，采用經(jīng)評(píng)估有效的消毒方法進(jìn)行消毒處理，如含 COVID-19 病毒標(biāo)本大量

25、灑溢可進(jìn)行以下操作處理：使用過(guò)氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量為 2 g/m3，熏蒸過(guò)夜；20g/L 過(guò)氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量 8ml/m3，作用(12)h；必要時(shí)可用高錳酸鉀和甲醛熏蒸：高錳酸鉀用量為 8 g/m3，放入陶瓷或玻璃等耐熱耐腐蝕容器，再加入 40%甲醛，用量為 10 ml/m3，熏蒸 4h 以上，熏蒸時(shí)室內(nèi)相對(duì)濕度（RH）應(yīng)為：60%80%。清理含呼吸道烈性傳染病病原污染物，應(yīng)嚴(yán)格遵循活病原生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等，防止次生危害。附 錄 A（規(guī)范性）醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表A.1。表A.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)呼吸道烈性傳染病病原檢測(cè)標(biāo)本處理間及細(xì)菌培養(yǎng)室基本技術(shù)參數(shù)基本參數(shù)標(biāo)本處理間