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1、薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿
2、螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃
3、薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆
4、袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁
5、蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆
6、蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀
7、螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇
8、薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁
9、袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅
10、蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀
11、葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄
12、螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋
13、薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅
14、袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿
15、蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄
16、蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈
17、螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂
18、薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇
19、螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄
20、蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈
21、蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂
22、蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆
23、薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁
24、蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅
25、蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿
26、襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆
27、蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀
28、薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅
29、螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿螁肅莄莁蚇膄肅薇薃螀膆莀葿螀羋薅袈蝿肈莈螄螈膀蚄蝕螇節(jié)蒆薆螆蒞艿襖螅肄蒅螀螄膇芇蚆襖艿蒃薂袃羈芆蒈袂膁蒁袇袁芃莄螃袀蒞蕿蠆衿肅莂薅袈膇薈蒁羈芀莁蝿羇罿薆蚅羆肂荿
30、薁羅芄薄薇羄莆蕆袆羃肆芀螂羂膈蒅蚈羂芁羋薄肁羀蒄蒀肀肅芇螈聿膅蒂蚄肈莇芅蝕肇肇薀薆肆腿莃裊肆芁蕿 蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人10401企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。是否超范圍經(jīng)營(yíng)查經(jīng)營(yíng)方 式、品種20501企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。查文件查資料、 現(xiàn)場(chǎng)30502企業(yè)質(zhì)量組織的主要職責(zé)是:建立企業(yè)的質(zhì)量體系,實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針,并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。是否行使職責(zé)查文件、 現(xiàn)場(chǎng)40601企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量機(jī)構(gòu)。質(zhì)量機(jī)構(gòu)是否設(shè)
31、置查記錄50602企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)行使相應(yīng)職權(quán)。是否行使職能 及質(zhì)量否決權(quán)查記錄, 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)60603企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)起草企業(yè)的質(zhì)量關(guān)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行質(zhì)量管理制度的起草與執(zhí)行情況,并有記錄查記錄、 現(xiàn)場(chǎng)70604企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核查收營(yíng)資料查資料、 記錄80605企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。所經(jīng)營(yíng)品種 的質(zhì)量檔案查資料、 記錄檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編
32、號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人9*0606企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告質(zhì)量查詢、事 故、或投訴查資料、記錄、現(xiàn)場(chǎng)100607企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收查記錄、 現(xiàn)場(chǎng)110608企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和藥品運(yùn)輸中的質(zhì)量工作監(jiān)督內(nèi)容、處理措施查記錄120609企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督產(chǎn)生不合格藥品的原因、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)及對(duì)不合格藥品處理過(guò)程的監(jiān)督不合格藥品臺(tái)賬和管理記錄檔案130610企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)收集和分析藥品
33、質(zhì)量信息收集和分析的質(zhì)量信息查記錄140611企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)內(nèi)容查培訓(xùn)記錄15*0701企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上應(yīng)接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)圖、聘任書查文件資 料、現(xiàn)場(chǎng)、160702大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方
34、式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人17*0801企業(yè)制定的制度應(yīng)包括質(zhì)量方針和目標(biāo)不按理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責(zé)任;質(zhì)量否決的規(guī)定;質(zhì)量信息管理;首營(yíng)企業(yè)和首映品種的審核;質(zhì)量驗(yàn)收的管理;倉(cāng)儲(chǔ)保管,養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;有關(guān)記錄和憑證的管理;特殊管理藥品的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;聞聲和人員健康狀況的管理;質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定等內(nèi)容。各項(xiàng)制度及考 核、培訓(xùn)情況查資料、 記錄18*0802企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況,并有記錄。制度及考核情況查資料、 記錄190901企業(yè)應(yīng)定期對(duì)GSP實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)
35、部評(píng)審評(píng)審記錄查資料201001企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 應(yīng)具備的條件查看資 格證書21*1101企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人,大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè),下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé) 人應(yīng)具備的條件查看資 格證書檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:2
36、0 年 月 日LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人22*1201企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合1101項(xiàng)的相應(yīng)條件。企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的條件查看資 格證書231202企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)能堅(jiān)持原則,有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。工作表現(xiàn)查資料,現(xiàn) 場(chǎng)詢問(wèn)241401企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術(shù)職稱,或具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。企業(yè)從事質(zhì)量管理工 作人員應(yīng)具備的條件查看資 格證書251402企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管
37、理部門考試合格,去取得崗位合格證后方可上崗。查培訓(xùn)記錄查看培訓(xùn)記錄和上崗證26*1403企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。是否在職在 崗,是否兼職查看記 錄,現(xiàn)場(chǎng)271501企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員應(yīng)具備的條件查看崗 位證書281502企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證書后方可上崗。查看培訓(xùn)記錄查看培訓(xùn)記錄和上崗證291503企業(yè)在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,需通過(guò)職業(yè)取得職業(yè)資格證書后方可上崗查看培訓(xùn)記錄查
38、看培訓(xùn)記錄和職業(yè)資格證書檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人30*1504企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量,應(yīng)不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(最低不應(yīng)少于3人),并保持相對(duì)穩(wěn)定。企業(yè)從事質(zhì)量管理、 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等 工作的專職人員數(shù)量查記錄、 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)311601企業(yè)每年應(yīng)組織在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康
39、檔案。質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng) 護(hù)、保管等直接接觸藥品 的人員應(yīng)建立健康檔案查看健 康檔案321602企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位查崗位和健康檔案查崗位和 健康檔案331701企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn),并建立檔案。查培訓(xùn)記錄和檔案查培訓(xùn)記 錄和檔案341702企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員,每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育,并建立檔案。相關(guān)人員繼續(xù)教育查看繼續(xù)教育 記錄及檔案351801企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模
40、相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮、整潔。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)36*1901企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù),起面積(為建筑面積,下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000,小型企業(yè)不應(yīng)低于500。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)371902庫(kù)區(qū)地面平整,無(wú)積水和雜草,無(wú)污染源。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人381903企業(yè)藥品倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、
41、辦公生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)一定距離或者隔離措施,裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)39 *1904企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。其中常溫庫(kù)溫度為030,陰涼庫(kù)溫度為020,冷庫(kù)溫度為210;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在4575之間。查看記錄和現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)401905庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗機(jī)構(gòu)嚴(yán)密查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)411906庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)42*2001倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))、等專用場(chǎng)所,經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志倉(cāng)庫(kù)“三色五區(qū)”的標(biāo)志查
42、看現(xiàn)場(chǎng)432101倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)442102倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)452103倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人462104倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)472105倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)備。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)4
43、82106倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有適宜拆零及發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)49*2201企業(yè)儲(chǔ)存特殊管理的藥品的專用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有相應(yīng)的安全保溫措施。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)502301經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)512401企業(yè)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,其面積大型企業(yè)不少于50;中型企業(yè)不少于40;小型企業(yè)不少于20。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)522402企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等儀器;企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配備水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)532403企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室
44、應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人542501企業(yè)對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案查看檔案查看檔 案記錄552601企業(yè)分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場(chǎng)所,其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求適應(yīng)無(wú)此項(xiàng)經(jīng)營(yíng)無(wú)562602企業(yè)分裝中藥飲片的固定的分裝室,其環(huán)境應(yīng)整潔,墻壁、頂棚無(wú)脫落物。572701企業(yè)應(yīng)制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的飲片符
45、合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。查制度程序的執(zhí)行情況查記錄及實(shí)際執(zhí)行情況58*2702企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生或經(jīng)營(yíng)的藥品。查看供貨企業(yè)的資質(zhì)供貨方檔案59*2703企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)審核所購(gòu)入藥品的合法性。查看藥品的資質(zhì)查看藥 品檔案60*2704企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證查看銷售人員的身份證明查看資料612705企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。核對(duì)質(zhì)量條款對(duì)質(zhì)量條款進(jìn)行核對(duì)檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間
46、:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人62*2801企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)??船F(xiàn)場(chǎng),查實(shí)物看資料核實(shí)物632802企業(yè)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件??船F(xiàn)場(chǎng),查實(shí)物看資料核實(shí)物642803企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品的包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。看現(xiàn)場(chǎng),查實(shí)物看資料核實(shí)物652804企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地??船F(xiàn)場(chǎng),查實(shí)物看資料核實(shí)物66*2901企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部
47、門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核由關(guān)資料外,必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。查看首營(yíng)企業(yè)的資料及審批情況查資料67*3001企業(yè)進(jìn)貨對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)。對(duì)首映品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,包括核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容,審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。查看首營(yíng)品種的資料及審批情況看資料 683101企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。查看購(gòu)進(jìn)計(jì) 劃和記
48、錄查看購(gòu)進(jìn)計(jì) 劃和記錄檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人693201企業(yè)簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。購(gòu)銷合同應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。企業(yè)簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款查看購(gòu) 銷合同70*3301購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。購(gòu)
49、進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法的票據(jù)。查票據(jù),對(duì)藥品。查票據(jù) 對(duì)藥品713302購(gòu)入特殊藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行蛋肽、含麻黃 堿制劑的購(gòu)入查資料723401企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,評(píng)審結(jié)果存檔備查。查進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審查資料 檔案733501企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并有記錄。查記錄查記錄743502驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽
50、和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說(shuō)明書上海應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。查看實(shí)物查看實(shí)物753503驗(yàn)收證件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。查看整件實(shí)物查看整 件實(shí)物763504驗(yàn)收特殊管理的藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。查相關(guān)藥品核查實(shí)物檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)
51、任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人773505驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。查看進(jìn)口藥品核查實(shí)物783506驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有符合規(guī)定的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有生物制品批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。查藥品及 相關(guān)資料查藥品及 相關(guān)資料793507驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每
52、件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上海應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。查看中藥材 及中藥飲片核查實(shí)物803508驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。查記錄,看抽樣痕跡或現(xiàn)場(chǎng)操作看記錄并 現(xiàn)場(chǎng)操作81*3509驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,單不得少于3年。查實(shí)物,看 驗(yàn)收記錄查實(shí)物,看驗(yàn)收記錄823510驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。檢查首營(yíng)品種資料及檢驗(yàn)報(bào)告書檢查
53、首營(yíng)品種資料及檢驗(yàn)報(bào)告書833511對(duì)銷后退回的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)查入庫(kù)單看資料84*3512對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。無(wú)此項(xiàng)經(jīng)營(yíng)無(wú)檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人853513驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。查看現(xiàn)場(chǎng),現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)查看現(xiàn)場(chǎng), 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)863601倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽
54、字或蓋章收貨。對(duì)貨于單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。查看記錄看資料873701用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具等,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。查看記錄看實(shí)物查記錄884001企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。查資料和記錄查實(shí)物89*4002不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū)),并有明顯標(biāo)志。查資料,看現(xiàn)場(chǎng)看現(xiàn)場(chǎng)904003對(duì)不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。查資料是否完善查資料是 否完善91*4004不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。查看手
55、續(xù)和記錄查看手續(xù) 和記錄924005對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析查看處理情況 的匯總和分析查看處理情況的匯總和分析 檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人93*4101藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。查現(xiàn)場(chǎng),看實(shí)物查現(xiàn)場(chǎng), 看實(shí)物944102在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱取庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品
56、庫(kù)(區(qū))位綠色;不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色。在庫(kù)藥品是否實(shí)行色標(biāo)管理,查資料,看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)954103搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)964104藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。藥品“五距”的 管理,查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)974105藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類想對(duì)集中存放,含批號(hào)及效期遠(yuǎn)近一次或分開(kāi)對(duì)嗎并有明顯標(biāo)志。查資料,看現(xiàn)場(chǎng)查資料, 看現(xiàn)場(chǎng)984106
57、對(duì)近效期的藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。查看效期報(bào)表查看效 期報(bào)表99*4107藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)100*4108麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)9翊娣牛p人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。無(wú)此項(xiàng)經(jīng)營(yíng)無(wú)檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)GSP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人101*4109對(duì)銷后退回的藥
58、品,憑經(jīng)營(yíng)部門開(kāi)具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫(kù)(區(qū)),由專人保管并做好退貨記錄。查記錄,看現(xiàn)場(chǎng)查記錄現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)1024110銷后退回的藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)(區(qū)),不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)(區(qū))。查記錄,看現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)1034111進(jìn)貨記錄應(yīng)保存3年??词欠裼杏涗洸榭从涗?044201藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。是否對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng)查看105*4202藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的檢測(cè)和管理。每日應(yīng)在上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行記錄。企業(yè)庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定的范圍,應(yīng)及時(shí)
59、采取調(diào)控措施,并予以記錄。庫(kù)房溫濕度是否在 規(guī)定的范圍內(nèi),超 出范圍如何處理查看現(xiàn)場(chǎng)并進(jìn)行提問(wèn)1064203藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)??从涗浛从涗?并提問(wèn)1074204藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并做好記錄??从涗浛从涗洸楝F(xiàn)場(chǎng)1084205藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。是否及時(shí)通知并處理看記錄檢查部門:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 檢查人員:段德全 高存桂 邊子軍 韓耀祖 王桂珍 吳修靜 哈軍蘭州*藥業(yè)有限責(zé)任公司企業(yè)實(shí)施GSP自查評(píng)審表檢查時(shí)間:20 年 月 日 LXYYQR00820 序號(hào)條款編號(hào)G
60、SP具體規(guī)定自查評(píng)審內(nèi)容自查方式具體實(shí)施情況自查結(jié)論責(zé)任人1094206藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。是否定期上報(bào)查看記錄1104207藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備,溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。是否對(duì)設(shè) 備進(jìn)行管理看記錄1114208藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。是否建立藥 品養(yǎng)護(hù)檔案看記錄1124209庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理??船F(xiàn)場(chǎng),查記錄看現(xiàn)場(chǎng)查記錄1134301藥品出庫(kù)應(yīng)“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。查電腦及發(fā)貨記錄查電腦及 發(fā)貨記錄
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