處方管理辦法__規(guī)范處方管理問(wèn)題課件

1、規(guī)范處方管理，促進(jìn)合理用藥藥學(xué)服務(wù)UC聊天室反沖力衛(wèi)生部制定的處方管理辦法3月12日頒布。處方管理辦法共八章六十三條，其中第四章處方的開(kāi)具多達(dá)十五條，第五章處方的調(diào)劑十四條。 處方管理辦法2019年5月1日起施行。 處方管理辦法結(jié)構(gòu)共8章63條，總體構(gòu)架：第一章 總則第二章 處方管理的一般規(guī)定第三章 處方權(quán)的獲得第四章 處方的開(kāi)具第五章 處方的調(diào)劑第六章 監(jiān)督管理第七章 法律責(zé)任第八章 附則處方管理辦法的實(shí)施，將使我國(guó)醫(yī)療活動(dòng)中的處方和調(diào)劑更加法制化，規(guī)范化，在很大程度上限制了處方和調(diào)劑中的不良行為。特別是提出了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度”，這對(duì)提高醫(yī)院的處方質(zhì)量和水平將起到促進(jìn)作用。 第

2、一章 總則第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。 立法目的與依據(jù)。 第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。處方定義：誰(shuí)開(kāi)具、誰(shuí)調(diào)劑、是用藥憑證處方范疇：門(mén)診、住院處方、用藥醫(yī)囑單。適用范圍：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

3、。處方管理辦法（試行）存在問(wèn)題衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局曾于2019年共同下發(fā)處方管理辦法（試行），試行出現(xiàn)問(wèn)題：該試行辦法實(shí)際已被“架空”：因牽涉衛(wèi)生、藥監(jiān)等多個(gè)部門(mén)職能范圍，常常遇到哪家都應(yīng)該管，但哪家又都管不著的“真空問(wèn)題”。管理責(zé)職不明確，沒(méi)有處罰的試行辦法，有許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)執(zhí)行或認(rèn)真執(zhí)行。新辦法將適用范圍明確為“與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員” ，以利于衛(wèi)生部門(mén)行使處方監(jiān)管工作，避免再次“架空”。社會(huì)零售藥店調(diào)劑工作中存在的問(wèn)題多，執(zhí)行監(jiān)管存在問(wèn)題。藥店不適用新辦法、對(duì)藥監(jiān)認(rèn)定的藥店從業(yè)人員如執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等不是監(jiān)管對(duì)象，但對(duì)藥店設(shè)門(mén)診、醫(yī)院及其人員等必須執(zhí)行本辦法，

4、接受監(jiān)管。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 權(quán)事劃分：第四條 醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。第四條處方行為應(yīng)遵循的原則醫(yī)師處方與藥師調(diào)劑的行為準(zhǔn)則 遵循合理用藥原則 藥物安全性：藥物不良反應(yīng)用藥失誤濫用藥物納入安全、有效、經(jīng)濟(jì)三要素監(jiān)測(cè)與管理 合理用藥中應(yīng)強(qiáng)調(diào)開(kāi)處方藥合理性：適宜的適應(yīng)證：選藥與診斷相符合是最佳方案；適宜的藥物：符合合理用藥原則；適宜的患者：選藥無(wú)禁忌癥、ADR盡可能小；適宜的信息：提供與其疾病和用藥相關(guān)

5、正確、重要和清楚的信息；適宜的監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)用藥后預(yù)期或可能發(fā)生意外藥物效應(yīng)和對(duì)策預(yù)案。 第二章 處方管理的一般規(guī)定 第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。處方標(biāo)準(zhǔn)：全國(guó)統(tǒng)一處方格式：各省統(tǒng)一印制：自行印制，防止衛(wèi)生行政部門(mén)商業(yè)化印制，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。處方標(biāo)準(zhǔn) 一、處方內(nèi)容 1.前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。可添列特殊要求的項(xiàng)目。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人

6、姓名、身份證明編號(hào)。 2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě)）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 3.后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。 二、處方顏色 1.普通處方的印刷用紙為白色。2.急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。3.兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注 “兒科”。4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。5.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。第六條 處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致

7、。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。第一、二、三點(diǎn)主要是防糾紛：不得缺項(xiàng)、與病歷記載相一致，每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?、修改處簽名并注明修改日期。注意涂改與修改區(qū)別。修改具有可識(shí)別性。 （四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡

8、，必要時(shí)要注明體重。第四、五點(diǎn)知情權(quán)問(wèn)題實(shí)行藥品通用名處方制度，促進(jìn)臨床合理、安全用藥：以規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)包括進(jìn)口藥品。法定的沒(méi)有中文名稱情況：“醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。（藥品法第39條 ）”用英文書(shū)寫(xiě)、編制縮寫(xiě)名或代號(hào)，未寫(xiě)清楚年齡， “遵醫(yī)囑”、“自用”等影響病人知情權(quán)，藥師審方權(quán)，易出現(xiàn)調(diào)劑錯(cuò)誤，不利于用藥安全。“遵醫(yī)囑”、“自用”形式書(shū)寫(xiě)： 在門(mén)診：表示用法、用量醫(yī)師已告知患者藥師又無(wú)法回答，發(fā)藥時(shí)明確用藥交待是藥師職責(zé)，藥師失去了對(duì)處方審核權(quán)和告知患者用藥知情權(quán)。在病房：表示已將藥品用法用量告知護(hù)士或病人，同樣存在用藥不安全因素藥師

9、無(wú)法審核。 （六）西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。試行辦法均要求單獨(dú)開(kāi)方有爭(zhēng)論：中西成藥開(kāi)具一張?zhí)幏?，西醫(yī)生不辨證濫用中成藥，也不符合分業(yè)要求。 西藥和中成藥分別開(kāi)方，不利于中西藥相互作用和重復(fù)用藥的審查。有的醫(yī)院合并中西藥房，方便取藥。具體可根據(jù)醫(yī)院特點(diǎn)規(guī)定。（七）開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。1.限制每張?zhí)幏綌?shù)量是依據(jù)處方藥品越多相互作用增加, 實(shí)際工作中根據(jù)診治規(guī)范有的可能超過(guò)五種藥品，如化療三聯(lián)加輸液超過(guò)五種藥品，再加止吐藥或升白藥品加輸液，可能是810種藥品。2.目前規(guī)定每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品就出

10、現(xiàn)1人多病多方現(xiàn)象（即分解開(kāi)方）, 藥師孤立審查處方，不利于審查發(fā)現(xiàn)處方之間的相互作用和重復(fù)用藥。同一個(gè)醫(yī)師為同一位患者開(kāi)一張十種藥的處方，和分成兩張?zhí)幏矫繌埼宸N，沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別的。因此，住院和門(mén)診每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)藥品數(shù)應(yīng)該有區(qū)別，除處方的共性問(wèn)題外，醫(yī)院最好再規(guī)定住院和門(mén)診處方每張?zhí)幏剿幤房刂茢?shù)。醫(yī)院可采取控制方法如超過(guò)5種者注明理由、簽名；醫(yī)生開(kāi)寫(xiě)平均處方藥品數(shù)；藥品使用量排名；每次就診平均用藥品種數(shù)（表3）等。注意每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品，搶救病人時(shí)應(yīng)該靈活掌握。（八）中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎

11、、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。注意毒性中藥飲片未注明炮制還是必須發(fā)炮制品（醫(yī)療毒性藥品管理辦法）。（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。藥師審方和責(zé)任判定以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，超出說(shuō)明書(shū)用藥，醫(yī)生和藥師將面臨法律方面的重大壓力和責(zé)任。為分清責(zé)任應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名，一切后果醫(yī)生自負(fù)。 “藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法”在當(dāng)前藥物治療中發(fā)揮著重要作用。注意是為患者的利益，而不是試驗(yàn)研究。應(yīng)有合理的科學(xué)理論作基礎(chǔ)，具有隨機(jī)對(duì)照的臨床研究資料，在對(duì)不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌癥、警告信息都清楚的前提下，權(quán)衡利弊后

12、再使用，同時(shí)要參照醫(yī)藥學(xué)專家意見(jiàn)，需得到上級(jí)醫(yī)生或本醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)的認(rèn)可。 （十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。1.目的：審核處方依據(jù)2.審方依據(jù) 處方用藥與臨床診斷相符性，安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥；3.處方審核是藥師的職責(zé)：藥品管理法有明確規(guī)定；藥師的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)就是為病人提供與用藥有關(guān)的技術(shù)服務(wù)。4.“除特殊情況外”：1）藥師了解病人的疾病與用藥情況是屬審方和藥物治療的需要；2）同樣有義務(wù)保護(hù)；3）這里所指“特殊情況”，某些患者的特殊隱私問(wèn)題；4）暫不能確診病例可寫(xiě)某某癥狀待查 但應(yīng)積極的觀察檢查或會(huì)診明確診斷。 （十一）開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和

13、專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案?？煞乐顾嘶虺霈F(xiàn)糾紛隨意去增加藥品，更改治療方案。備案有利于識(shí)別處方的合法性。 第七條 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。 藥品劑量、包裝單位的規(guī)范問(wèn)題1.將公制單位改為法定

14、計(jì)量單位。2.劑量與數(shù)量不可混淆，同一藥品不同規(guī)格僅寫(xiě)數(shù)量，可出現(xiàn)錯(cuò)誤，如654-2片1片/次，發(fā)5mg還是10mg的654-2片？3.用法寫(xiě)最小單位如每次1片等，用數(shù)量表示，調(diào)劑和寫(xiě)藥簽時(shí)不需要再折算，減少調(diào)配和寫(xiě)藥簽錯(cuò)誤，增加工作效率。 第三章 處方權(quán)的獲得第八條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具

15、處方。第八、九、十條依據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定。明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件。1.授予醫(yī)師處方權(quán)的條件：1）是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)師；2）有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)；3）有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍；4）執(zhí)業(yè)地點(diǎn)簽名留樣或留專用簽章式樣。2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)：1）在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作；2）根據(jù)醫(yī)療診治需要；3）縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)范圍內(nèi)；4）只在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)；5）醫(yī)師本人簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐樱?）醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，需經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)醫(yī)師簽名。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核

16、合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十一條麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)和調(diào)劑資格取得程序規(guī)范化培訓(xùn)；經(jīng)考核合格；在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)有效；第十二條 試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。第

17、十二、十三條新增內(nèi)容試用期經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名；進(jìn)修醫(yī)師必須有執(zhí)業(yè)資格，保證在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)開(kāi)具處方的合法性。第四章 處方的開(kāi)具 第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 規(guī)定了醫(yī)師開(kāi)具處方的依據(jù)。1.開(kāi)具處方依據(jù)：1）臨床診療規(guī)范；2）藥品說(shuō)明書(shū)，具有法律效力；3）開(kāi)方遵循說(shuō)明書(shū)的有關(guān)規(guī)定；4）醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)病情和診斷、可調(diào)整說(shuō)明書(shū)有關(guān)用法、用量說(shuō)明理由并簽名；5）衛(wèi)生部、SFDA制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督的相

18、關(guān)規(guī)定。2.開(kāi)具特殊管理藥品法律、法規(guī)依據(jù)：醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法；有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品具體實(shí)施、監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定；使用與管理有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療用毒性藥品的管理：1）1988年12月27日頒布醫(yī)療用毒性藥品管理辦法十四條西藥11種為原料藥 中藥飲片27種；2）定義：指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品；醫(yī)療用毒性藥品的管理：3）使用與管理：每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。調(diào)劑：2人核對(duì)、飲片未注明“生用”、用經(jīng)炮制的飲片。處方審核、復(fù)核藥師以上人員承擔(dān)，嚴(yán)防丟失。 放射性藥品的管理：1）1989年1月頒布放射性藥品管理辦法；2）定義：放射性藥

19、品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)志物；3）使用管理：核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。 藥品處方集即處方集就是處方匯編。是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的處方的規(guī)范和指南。推行處方集制度目的：促進(jìn)合理用藥，減少藥品費(fèi)用，減輕國(guó)家和人民群眾的負(fù)擔(dān)，有利于處方點(diǎn)評(píng)。處方集的編寫(xiě)、內(nèi)容、藥物的篩選原則。（另討論）第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第十七條 醫(yī)師開(kāi)

20、具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。 第十六、十七條通用名藥品采購(gòu)、開(kāi)方的規(guī)定保護(hù)病人的利益第十六條 按給藥途徑規(guī)定劑型的采購(gòu)： 1.品種：針對(duì)廠家即產(chǎn)地，供貨生產(chǎn)廠家不能超過(guò)2家?？山Y(jié)合臨床需要考慮不同注射和口服劑型的不同規(guī)格、等。2.規(guī)格：不受“2種”的限制，成人和小兒等規(guī)格。3.產(chǎn)地篩選：品種構(gòu)成由1個(gè)原研藥或者品牌藥搭配1個(gè)仿制藥或者普藥，可照顧到不同人群的用藥需要。4.因特殊診療需要使用其

21、他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外，可能成為一些醫(yī)院不按規(guī)定操作的借口。5.如果每一種藥物只有2個(gè)生產(chǎn)廠家，在醫(yī)院內(nèi)部會(huì)不會(huì)形成壟斷，這成為另一個(gè)值得關(guān)注的問(wèn)題。十七條通用名藥品1.SFDA批準(zhǔn)并公布的藥品通用名、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。2.衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方（未公布，研究中）。3.限制通用名藥品的構(gòu)成，合理用藥需要。4.實(shí)行藥品通用名處方制度針對(duì)社會(huì)反映藥品名稱混亂、一藥多名而造成患者多花冤枉錢(qián)、給藥品的安全使用留下隱患等問(wèn)題，SFDA于2019年3月15日發(fā)布的關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知中明確規(guī)定：藥品必須使用通用名稱，除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥

22、物，以及持有化合物專利的藥品外，其它品種一律不得使用商品名稱“。在5月11日召開(kāi)的2019年醫(yī)院管理年工作會(huì)議”上，衛(wèi)生部部長(zhǎng)高強(qiáng)宣布，今后將恢復(fù)醫(yī)師用藥品通用名或者化學(xué)名開(kāi)處方的制度，堵住醫(yī)師開(kāi)單提成、收受回扣的漏洞。藥品名稱使用的現(xiàn)狀藥品名稱分通用名和商品名。在藥品法中規(guī)定，列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱是相同的。商品名則是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。許多制藥企業(yè)為了樹(shù)立自己的形象品牌，占有更廣闊的市場(chǎng)，獲取更大的發(fā)展空間和利益，精心設(shè)計(jì)自己的產(chǎn)品，注冊(cè)商品名，以區(qū)別其他廠家具有同一通用名的產(chǎn)品。所以

23、，同一種藥物由不同藥廠生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品往往具有不同的商品名。我國(guó)是世界上藥品名稱最多的國(guó)家，據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處統(tǒng)計(jì)，具有商品名的藥品占50.7，有7個(gè)以上商品名的藥品占15。因商品名、別名太多，造成管理、流通、應(yīng)用上的混亂，全國(guó)每年因服錯(cuò)藥而住院的患者。為盡可能減少藥源性疾病，醫(yī)藥技術(shù)專業(yè)人員也需要正確認(rèn)識(shí)藥名，安全使用藥物。使用藥品商品名存在的問(wèn)題1.商品名不能反映藥物的成分。如單硝酸異山梨酯商品名有伊貝特、德明、艾司莫、異樂(lè)定、艾狄莫尼、依母多、魯南欣康、晉新泰、莫諾美地、臣功再佳等20幾個(gè)。對(duì)于一些臨床工作者和患者，經(jīng)常因?yàn)榉直娌怀鎏幏胶筒v上的商品名為何物，而得不到病情或治療

24、的客觀信息，容易造成重復(fù)用藥，甚至有時(shí)把老藥當(dāng)成新藥，給患者造成較大危害。如在審方時(shí)，因發(fā)現(xiàn)西咪替丁注射液0.2g聯(lián)用注射用頭孢唑啉鈉溶于250mL的輸液中屬配伍禁忌，要求醫(yī)師改醫(yī)囑，醫(yī)師就將西咪替丁注射液0.2g修改成泰胃美注射液0.2g，實(shí)際泰胃美還是西咪替丁。又如在ICU的某個(gè)患者用藥治療中，給予新瑞普欣(1.5g，iv，bid)9d后，換用舒普深(1.5g，iv，bid)5d，實(shí)際二藥均為注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉。2.產(chǎn)生了換名不換藥、虛高定價(jià)的現(xiàn)象。一藥多名為一些生產(chǎn)廠家提供了虛高定價(jià)、牟取暴利的機(jī)會(huì)。目前市場(chǎng)上出售的藥品換個(gè)新名字價(jià)格提高幾倍甚至幾十倍的現(xiàn)象普遍存在，典型的“換湯不

25、換藥”。許多患者常常把冠以新名的藥誤以為是新上市的高療效、高質(zhì)量的藥，不惜大價(jià)錢(qián)購(gòu)買(mǎi)，殊不知療效并沒(méi)有因名稱改變而有所提高。3 .滋生腐敗。醫(yī)師平常所接觸的教材和正規(guī)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)都是使用藥品的通用名，誰(shuí)也不太愿意花大量精力去專門(mén)記憶五花八門(mén)的商品名，他們對(duì)一藥多名有一種自然的抵觸情緒，在同類藥品中，醫(yī)師絕對(duì)首選他最熟悉的，而不會(huì)冒險(xiǎn)選擇他一無(wú)所知的新品。因此，一藥多名不是促進(jìn)廠商之間的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)，而是逼迫廠商之間進(jìn)行宣傳競(jìng)爭(zhēng)、廣告競(jìng)爭(zhēng)，派出大量醫(yī)藥代表深入臨床一線宣傳，想盡一切辦法讓醫(yī)師記住其所生產(chǎn)的藥品，從而擾亂了藥品市場(chǎng)的秩序。同藥異名亦給臨床不法促銷打開(kāi)了方便之門(mén)。6.實(shí)行藥品通用名處方制度意

26、義利于患者方便選擇 對(duì)于均符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的同一通用名而不同商品名選用時(shí)，醫(yī)師在錄入用藥信息之前，可以通過(guò)向患者解釋，并告知患者不同價(jià)格等情況，讓患者根據(jù)實(shí)際經(jīng)濟(jì)情況和個(gè)人偏好進(jìn)行選擇。一定程度上防止商業(yè)賄賂 通用名處方的實(shí)行，初步切斷了臨床醫(yī)師和醫(yī)藥生產(chǎn)、流通之間的直接關(guān)系，有利于規(guī)范醫(yī)院管理，堵住醫(yī)師開(kāi)單提成、收受回扣的漏洞，保證醫(yī)院和患者用藥方便和用藥安全。有利于提高藥品質(zhì)量 使用通用名，對(duì)生產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)，則提出了一個(gè)新的課題。如果不能夠在商品名上做文章，企業(yè)要塑造其品牌形象，就必須從提高質(zhì)量著手。比如同樣一個(gè)藥品，品牌企業(yè)要說(shuō)服消費(fèi)者心甘情愿地以更高的價(jià)錢(qián)來(lái)購(gòu)買(mǎi)，這就需要企業(yè)摒棄各種花架子，

27、回到重視產(chǎn)品質(zhì)量，提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù)上來(lái)。利于中、小企業(yè)生存 隨著醫(yī)療體制改革的深入，零售藥店的紅火，醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施，消費(fèi)者普遍選擇價(jià)格較低但療效確切的通用名藥品，這為我國(guó)眾多的中、小型制藥企業(yè)帶來(lái)了無(wú)限商機(jī)。選擇更佳藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是合格的藥品，但并不是最好的藥品。不同廠家的商品名不同但通用名相同的藥品，因生產(chǎn)工藝或包裝等不同，其質(zhì)量、價(jià)格、效能等可能不同。醫(yī)院可通過(guò)臨床和患者對(duì)產(chǎn)品的反映以及進(jìn)行相應(yīng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)研究等，選擇最安全、最經(jīng)濟(jì)、最有效的藥品。實(shí)行通用名處方的方法 依據(jù)完善的HIS系統(tǒng)，從用藥醫(yī)囑錄入到患者取藥完整的無(wú)紙化電子處方流程，分步驟推進(jìn)，最終實(shí)行通用名處方。編制醫(yī)院基本

28、用藥目錄方便臨床熟悉藥品通用名及相應(yīng)商品名，促進(jìn)臨床合理使用藥品，配合基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄的實(shí)施。在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)指導(dǎo)下，依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，對(duì)現(xiàn)有基本藥品進(jìn)行分類，將藥品名稱統(tǒng)一使用通用名進(jìn)行編寫(xiě)，在通用名后括號(hào)內(nèi)標(biāo)有相應(yīng)的商品名，并標(biāo)注藥品代碼、規(guī)格、價(jià)格、支付比例、“醫(yī)保”適應(yīng)證等相關(guān)內(nèi)容，強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員熟悉藥品通用名。7.制訂藥品名定義規(guī)則(1)以使用藥品通用名為主，有商品名的放在括號(hào)內(nèi)緊跟通用名后；(2)具有相同通用名而商品名不同時(shí)，為了避免只看到通用名而發(fā)錯(cuò)藥，將商品名在前，通用名在后；(3)通用名相同商品名相同而規(guī)格不同時(shí)，為了避免只看到藥名而發(fā)錯(cuò)藥，將規(guī)格注明在通用名前

29、；(4)同一藥品用于不同適應(yīng)證而“醫(yī)?！敝Ц侗壤幌嗤瑫r(shí)，在藥名前標(biāo)注相應(yīng)適應(yīng)證，便于臨床選取。多種形式宣傳動(dòng)員 利用藥訊、院周會(huì)、院內(nèi)網(wǎng)站等多渠道展開(kāi)推廣使用藥品通用名的教育宣傳。8.可能遇到問(wèn)題及解決方法 在實(shí)行中有部分醫(yī)師因不熟悉非本科室常用藥品通用名而在HIS系統(tǒng)中不能很快找到相應(yīng)藥品，他們可通過(guò)翻閱隨身攜帶的醫(yī)院基本用藥目錄來(lái)解決問(wèn)題。9.循序推進(jìn)到全面推廣通過(guò)讓臨床醫(yī)護(hù)人員從逐步接觸藥品通用名到熟悉并實(shí)行通用名開(kāi)具處方，確保該工作順利進(jìn)行。第十八條 處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。 規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性1.目的：

30、病人用藥安全、有效，保證治療成功。 2.意義：診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程；病情是在不斷變化的常需調(diào)整用藥或用藥劑量和用法；是處方藥不能由患者自己任意選用原因之一。3.“特殊情況”的含義：1）某些非本地區(qū)患者；2）診斷檢查時(shí)才使用的藥品；3）某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥；4.延期處方取藥時(shí)間原則：1）充分評(píng)估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性；2）延期取藥日期不會(huì)對(duì)患者造成損害。 第十九條 處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第十九

31、條不同情況的藥品處方用量 1.急診處方一般3日量：有時(shí)不易確診需臨床觀察 此時(shí)給藥是對(duì)癥治療、緩解癥狀；一過(guò)性疾病如某些一般ADR。2.處方一般7日用量：7日用量已可算作一個(gè)療程，7日后復(fù)診、根據(jù)病情恢復(fù)情況再用、停藥或調(diào)整用藥。3.用藥量可酌情延長(zhǎng)的適應(yīng)范圍：主要指慢性病患者、老年人群；特殊情況（行動(dòng)不方便病人、腫瘤患者的某些輔助用藥、某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委煯?dāng)?shù)赜譄o(wú)此藥）。4. 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品處方用量嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定使用。 第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條 門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患

32、者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書(shū)。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。 第二十、二十一條麻醉藥品、第一類精神藥品處方程序1.按照衛(wèi)生部麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開(kāi)，已經(jīng)發(fā)布。2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立病歷，簽署知情同意書(shū)。3.留存相關(guān)材料復(fù)印件。4.一般病人一次性使用沒(méi)此要求？第二十二條 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)

33、構(gòu)內(nèi)使用。一般病人使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十三條 為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。門(mén)（急）診一般患者用麻醉藥品、第一類精神藥品用量規(guī)定：注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬?/p>

34、用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類精神藥品用量規(guī)定：一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。某些特殊情況是指什么？用量延長(zhǎng)多少？由醫(yī)院自行規(guī)定，特殊情況包括取藥不方便（路途遠(yuǎn)、行動(dòng)不便等）及慢性病如癲癇，特殊病情需要，如苯巴比妥治療肝內(nèi)膽汁淤積性黃疸，每日90120毫克，分3次口服，710日血清膽紅素下降至治療前的50，一般在23周黃疸明顯減退或消失。對(duì)用藥量較大且療程相對(duì)固定的特殊患者，醫(yī)師可超出規(guī)定限量開(kāi)方，只要

35、在處方上注明理由并簽字以示負(fù)責(zé)即可。 第二十四條 為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品用量規(guī)定：注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。第二十五條 為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。注意：晚期癌癥疼痛患者沒(méi)用量限制，用量可能超過(guò)1日常用量，但必須可

36、以次開(kāi)。第二十六條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。特別管制的麻醉藥品必須開(kāi)一次常用量的處方使用醫(yī)院和地點(diǎn)有限制分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑一次用量不得超過(guò)3日用量其他劑型不得超過(guò)3日用量不得超過(guò)7日用量控緩釋制劑不得超過(guò)7日用量不得超過(guò)15日用量第二類精神藥品不得超過(guò)7日用量，特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。單張?zhí)幏降淖畲笥昧康诙邨l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)

37、當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。每季度復(fù)診或者隨診一次才可長(zhǎng)期使用。目的：觀察ADR和調(diào)整劑量、方案，防止糾紛。第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?電子處方的地位與使用規(guī)定1.電子處方法律地位未確認(rèn)：是發(fā)展趨勢(shì)、法律地位需確立；未確立之前，暫不準(zhǔn)實(shí)行電子處方。電子簽名法是以規(guī)范作為電子商務(wù)（也包括電子政務(wù)）信息載體的數(shù)

38、據(jù)電文和當(dāng)事人在數(shù)據(jù)電文上以電子數(shù)據(jù)形式“簽名”為主要內(nèi)容的法律制度。 2.已實(shí)行電子處方要進(jìn)行調(diào)整：有的實(shí)行手寫(xiě)處方和電子處方結(jié)合辦法、電子開(kāi)方網(wǎng)上傳遞藥房審核調(diào)配、開(kāi)具相同手寫(xiě)處方交款到藥房取藥、核對(duì)無(wú)誤后發(fā)給藥品手寫(xiě)處方和電子方一起留存。藥房先審核調(diào)配電子處方的合法性存在爭(zhēng)論，處方流失、無(wú)用功。3.尚處于電子處方的準(zhǔn)備階段：考慮立法、做好過(guò)渡階段準(zhǔn)備工作、建立、完善管理規(guī)范、內(nèi)容與格式應(yīng)與規(guī)定相一致、處方顏色問(wèn)題、簽名與密碼設(shè)置問(wèn)題、處方形成后其內(nèi)容不得修改計(jì)算機(jī)程序?？陀^理由多，但人應(yīng)該適應(yīng)計(jì)算機(jī)的，電子處方利多弊少。第五章 處方的調(diào)劑第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可

39、從事處方調(diào)劑工作。第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。藥學(xué)人員任職資格簽名或?qū)Ｓ煤炚铝魳?專用簽章容易識(shí)別保證處方的合法性。第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十一條規(guī)定了處方調(diào)配權(quán)的授予與各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)的任職資格。藥師上崗資質(zhì)要求高，短期內(nèi)難以調(diào)整的。中小醫(yī)院就更不用說(shuō)。 第三十二條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的依據(jù)；處方調(diào)劑權(quán)的授予的基本條件：1受過(guò)系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)

40、知識(shí)與技能教育2取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；3簽名留樣備查；4非藥學(xué)專業(yè)人員不得從事處方調(diào)劑或其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作含醫(yī)師、護(hù)理人員。（目前診所還存在合業(yè)問(wèn)題，藥師、醫(yī)生、護(hù)士同一人） 處方調(diào)劑依據(jù)：1）有法定處方權(quán)的醫(yī)師；2）法定注冊(cè)地開(kāi)出的處方；3）外單位醫(yī)師無(wú)處方權(quán)（如會(huì)診）。 發(fā)藥的配方方法有3種方式1獨(dú)立法 各發(fā)藥窗口的調(diào)劑人員從收方到發(fā)藥均由一人完成。優(yōu)點(diǎn)是節(jié)省人力，責(zé)任清楚。但對(duì)調(diào)劑人員要求較高，易發(fā)生差錯(cuò)。本配方發(fā)藥方法適合小藥房和急診藥房的調(diào)劑工作。但要藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)。2流水法 收方發(fā)藥由多個(gè)人協(xié)同完成，1個(gè)藥師收方和審查處方，12個(gè)藥士調(diào)配處方、取藥

41、，另設(shè)1個(gè)藥師專門(mén)核對(duì)和發(fā)藥。這種方法適用于大醫(yī)院門(mén)診調(diào)劑室以及候藥病人比較多的情況。3結(jié)合法 獨(dú)立配方與分工協(xié)作相結(jié)合的方法，每個(gè)發(fā)藥窗口配備2名調(diào)劑人員，1個(gè)藥師負(fù)責(zé)收方、審查處方和核對(duì)發(fā)藥，另外1個(gè)藥士負(fù)責(zé)配方。該法吸收了上述兩種方法的長(zhǎng)處，配方效率高，差錯(cuò)少，人員占用較少，符合調(diào)劑工作規(guī)范化的要求，普遍適用于各類醫(yī)院門(mén)診調(diào)劑室。第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。第三十八條 藥師在

42、完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的準(zhǔn)則、程序與責(zé)任。目前調(diào)劑不規(guī)范：1調(diào)劑無(wú)規(guī)范的程序 醫(yī)院都有自行的辦法；2藥品亂堆放 藥房?jī)?nèi)亂而無(wú)序；3服務(wù)態(tài)度不很理想 缺乏人性化服務(wù)項(xiàng)目；4患者尚缺乏安全用藥感。 處方調(diào)劑程序：1審核-計(jì)價(jià)-收方-調(diào)配-校對(duì)-發(fā)藥；2寫(xiě)發(fā)藥口袋或粘貼標(biāo)簽宜放在調(diào)配操作完成；3完成每步調(diào)劑程序應(yīng)簽名（現(xiàn)處方調(diào)劑先計(jì)價(jià)后審核、需要研究解決）。 調(diào)劑職責(zé)：1處方審核；2提供安全、有效、質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥品；3準(zhǔn)確調(diào)劑書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽正確；4編寫(xiě)合理用藥資料病人可索?。?用藥交待，因人因藥而異 第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前

43、記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。第三十四條明確規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑。第三十五條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi)容和崗位職責(zé)；第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確

44、認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。 第三十六條規(guī)定了藥師對(duì)處方的監(jiān)督權(quán)。1.藥師處方監(jiān)督權(quán)的依據(jù)藥品管理法第二十七第規(guī)定；1）不符合本辦法規(guī)定處方的處理；2）超常規(guī)劑量使用醫(yī)師簽名；未簽名則藥師應(yīng)告知醫(yī)師。 2.開(kāi)展處方失誤監(jiān)測(cè)： 1）應(yīng)進(jìn)行登記項(xiàng)目； 2）總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)； 3）提出改善措施。3.濫用藥物和用藥失誤：1）有用藥失誤的都不得調(diào)劑告知處方醫(yī)師修改藥學(xué)人員不得修改處方；2）嚴(yán)重濫用藥物或用藥失誤按質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行；3）報(bào)告藥事管理委員會(huì)討論改進(jìn)措施。4.藥師應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流與溝通：1）總結(jié)分

45、析用藥失誤原因；2）臨床用藥有關(guān)規(guī)定及時(shí)溝通；3）多渠道和形式進(jìn)行交流、溝通 如藥訊、去門(mén)診、病房交流、采用講課；4）這里藥品濫用是指藥物濫用含義要堅(jiān)決防止藥品濫用事件發(fā)生。 第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。規(guī)范了處方調(diào)劑規(guī)則。1.制定調(diào)劑規(guī)則意義：1）法規(guī)性文件正式規(guī)定“四查十對(duì)”規(guī)范審核規(guī)則和內(nèi)涵；2）審核處方應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)要求；3）糾正用藥失誤或不適宜處方。2.發(fā)出藥品標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)規(guī)則：1）單劑量調(diào)劑標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)：用法相同、不會(huì)相互作用的；2）藥品每次用量可

46、放一個(gè)藥袋 封口寫(xiě)明每種藥品名、用法、用量、注意事項(xiàng)；3）置于大藥代內(nèi)封口寫(xiě)明患者姓名、發(fā)藥日期；4）每種藥品總量單包裝標(biāo)簽書(shū)寫(xiě)；5）每種藥品裝一個(gè)藥袋、封口 藥袋外寫(xiě)明藥品名、用法、用量、注意事項(xiàng)；6）再用大藥袋包裝封口、寫(xiě)明患者姓名和發(fā)藥日期。3.用藥交待與指導(dǎo)：1）用藥交待與指導(dǎo)：藥師有保護(hù)患者的用藥利益責(zé)任否則是服務(wù)不到位、是失職；2）患者需要藥師用藥指導(dǎo)：藥品已超萬(wàn)種特別是弱勢(shì)群體；3）用藥交待與指導(dǎo)要因人而異（提供個(gè)性化服務(wù)；用藥內(nèi)容交待；安全用藥指導(dǎo)主要內(nèi)容）。 第三十九條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。第三十九條麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按

47、年月日逐日編制順序號(hào)要求：可以按照品種處方流水登記，這樣有利于追蹤，防止處方丟失。確保同一醫(yī)院內(nèi)連續(xù)且唯一，沒(méi)有重復(fù)。處方流水登記號(hào)必須和麻醉藥品和精神藥品登記專冊(cè)相符。第四十條 藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 第四十條明確規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑。醫(yī)院和醫(yī)生不認(rèn)真執(zhí)行本辦法，還是存在問(wèn)題。應(yīng)該有具體細(xì)則。 1.處方形式審查逐項(xiàng)審核處方各項(xiàng)內(nèi)容：1）確認(rèn)處方合法性；2）處方醫(yī)師是否符合本辦法的規(guī)定；3）鑒別其是否具有處方權(quán)；主要看簽名備案、筆跡等識(shí)別。2.鑒別處方來(lái)源：1）本機(jī)構(gòu)或經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)建立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；2）特殊管理藥品處方符

48、合本辦法規(guī)定；3）采用電子處方形式開(kāi)方符合本辦法本辦法規(guī)定；4）不符合上述條件均不得調(diào)劑。第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。保證公眾的知情權(quán)和選擇權(quán)告知同類藥品相關(guān)信息（價(jià)格等）處方外流可能減少醫(yī)院的收入，但要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能設(shè)置障礙，不能阻止患者到院外購(gòu)藥。我國(guó)沒(méi)有處方費(fèi)政策，藥品加成間接體現(xiàn)了醫(yī)生處方的價(jià)格和醫(yī)生的勞務(wù)價(jià)值。第六章 監(jiān)督管理第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開(kāi)具、調(diào)劑和保管的管理。第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)

49、評(píng)制度，填寫(xiě)處方評(píng)價(jià)表（附件2），對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)職處方日常管理責(zé)任主要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)院要對(duì)處方進(jìn)行監(jiān)管，定期開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)，定期監(jiān)控本院處方存在的問(wèn)題。處方評(píng)價(jià)表對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室、醫(yī)生分別進(jìn)行合理用藥、處方管理、費(fèi)用控制等情況實(shí)施綜合評(píng)價(jià)。目的：用來(lái)對(duì)本機(jī)構(gòu)藥事管理整體情況實(shí)施評(píng)價(jià)，也可以對(duì)某個(gè)科室或某名醫(yī)師處方情況實(shí)施評(píng)價(jià)。 處方評(píng)價(jià)表使用首先對(duì)該科室進(jìn)行處方評(píng)價(jià)，找出合理用藥的中位數(shù)。再對(duì)該科醫(yī)生個(gè)人進(jìn)行評(píng)價(jià)，只要發(fā)現(xiàn)某位醫(yī)師有偏離中位數(shù)的情況，首先對(duì)醫(yī)師進(jìn)行談話，如果沒(méi)有得到改善就提出警告，再不改善就會(huì)受到相應(yīng)處罰

50、，甚至被取消處方權(quán)。 處方評(píng)價(jià)分析用藥規(guī)范從評(píng)價(jià)表，本月抽查處方（醫(yī)囑） 張，總用藥次數(shù) 次，基本用藥 次，基本用藥占 ；抗生素 聯(lián)以上聯(lián)用的有 張?zhí)幏剑ㄡt(yī)囑） ，占處方（醫(yī)囑）數(shù)的 ；激素處方（醫(yī)囑） 張，占處方數(shù)的 ；含靜脈輸液的處方 張，占處方（醫(yī)囑）張數(shù)的 ；處方評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)用藥是否規(guī)范對(duì)照評(píng)價(jià)表激素處方超標(biāo) 個(gè)百分點(diǎn)，其他項(xiàng)目基本符合要求。但實(shí)質(zhì)上，激素處方超標(biāo)不止 個(gè)百分點(diǎn)，與上兩個(gè)月相比，確實(shí)要少得多了；另外 聯(lián)以上抗生聯(lián)用也不止 張，不過(guò)離評(píng)價(jià)表的要求相差也不是太遠(yuǎn)。這與抽查處方的方法和評(píng)價(jià)人員對(duì)評(píng)價(jià)方法理解誤差有很大的關(guān)系。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理

51、由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消：（一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（二）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)；（四）不按照規(guī)定開(kāi)具處方，造成嚴(yán)重后果的；（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（六）因開(kāi)具處方牟取私利。 醫(yī)師處方要實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警、懲罰制度，限制其處方權(quán)甚至取消其處方權(quán)。 明確了處方權(quán)的喪失6種情況 第四十七條 未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開(kāi)具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品和第一類精

52、神藥品處方。第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第四十九條 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)禁止性規(guī)定未取得處方權(quán)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事開(kāi)具處方和調(diào)劑工作。正確使用特殊管理藥品的處方權(quán)治療需要開(kāi)具處方，但不得為自己開(kāi)，治療需要是正當(dāng)目的，防止特殊管理藥品它用。第五十條 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

53、、登記備案，方可銷毀。第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。 規(guī)定了各類處方、麻醉藥品和精神藥品登記專冊(cè)應(yīng)保存的時(shí)限和銷毀手續(xù)處方保存時(shí)限普通處方1年 精神藥品、醫(yī)療毒性藥品與戒毒藥處方2年麻醉藥品處方3年處方銷毀手續(xù)藥學(xué)部門(mén)提出申請(qǐng)銷毀主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)登記備案處方銷毀管理要求：及時(shí)銷毀，保證已完成調(diào)配的處方不再外流。處方必須選擇焚燒、化漿等直接毀形的方法進(jìn)行銷毀，不得以丟棄或作為廢品出售的方式進(jìn)行處理；銷毀過(guò)程應(yīng)有2人以上在場(chǎng)，確保處方不外流；銷毀后及時(shí)在處

54、方銷毀登記表上記錄，并由相關(guān)人員簽名，由藥劑科保存?zhèn)洳椋４鏁r(shí)間不少于5年。第五十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。第五十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。 第五十二、五十三條衛(wèi)生行政部門(mén)要定期抽查各轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況。 發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合第七章 法律責(zé)任第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。第五十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥