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文檔簡(jiǎn)介

1、常見(jiàn)疾病的藥物治療大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)研究所課程簡(jiǎn)介常見(jiàn)疾病與藥物治療公選課程,旨在讓非醫(yī)學(xué)專業(yè)的學(xué)生了解與自身健康有關(guān)的疾病知識(shí)與藥物治療基本知識(shí), 提高自身的身體素質(zhì)和心理素質(zhì),加強(qiáng)自身保健技術(shù),改善生活質(zhì)量,開(kāi)拓學(xué)生的知識(shí)視野,促進(jìn)學(xué)生全面發(fā)展。本課程的主要內(nèi)容:1、藥物的基本知識(shí)、保健品、維生素、處方藥與非處方藥、毒品與戒毒藥、藥物的不良反應(yīng);2、疾病與藥物治療:肥胖病及減肥藥;失眠、抑郁癥與其治療;傳染性疾病及其防治(乙肝、愛(ài)滋?。?;感染性疾病及治療藥物(抗菌藥、抗病毒藥、抗真菌藥)的合理應(yīng)用、受孕與避孕藥、癌癥早期發(fā)現(xiàn)與抗癌治療、感冒及抗感冒藥、呼吸與消化系統(tǒng)疾病及其藥物治療、心血

2、管系統(tǒng)疾病及其治療、糖尿病及其藥物治療等。第一章 藥物的基本概念目的要求掌握藥品、毒物、麻醉藥品、精神藥品、保健食品的概念,了解處方藥與非處方藥,新藥、仿制藥的概念,了解藥物的制劑,藥品說(shuō)明書,新藥研究的過(guò)程,了解GMP、GLP、GCP的概念,了解藥品的通用名、商品名;了解偽藥、劣藥的概念與識(shí)別;掌握藥物的不良反應(yīng)概念 藥品藥品的定義:用來(lái)診斷、預(yù)防和治療疾病的化學(xué)物質(zhì)。新藥: 科學(xué)定義:化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組成或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物 法規(guī)定義:未在中國(guó)上市銷售的藥品(SFDA:根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法) 仿制藥:化學(xué)結(jié)構(gòu)與國(guó)內(nèi)外已上市藥完全相同的藥Me-too 藥(模仿藥):結(jié)構(gòu)類似的藥物,理

3、應(yīng)產(chǎn)生類似的藥效。利用已知的研究成果,在分析已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上,設(shè)計(jì)合成該藥物的衍生物、結(jié)構(gòu)類似物和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物,并通過(guò)系統(tǒng)的藥理學(xué)研究,所產(chǎn)生的新藥與已知藥物比較,具有活性高或活性類似等特點(diǎn)的新藥稱為“模仿(me-too)藥”,有別于完全照抄他人化學(xué)結(jié)構(gòu)的“仿制藥”。處方藥(Rx),非處方藥(OTC)(over the counter)毒藥,劇藥,限制性劇藥毒藥是指毒性大而容易引起嚴(yán)重中毒甚至死亡的法定藥品。其藥效量與致死量很接近,超過(guò)極量時(shí)可損害身體的健康或危及生命。它們的服用量一般是在0.065克以下。如硝酸士的寧、三氯化二砷等。劇藥是指一種藥理作用劇烈,容易產(chǎn)生中毒、成癮或其

4、他事故(如腐蝕、起火、爆炸等)的藥物。藥效量與致死量差距不大,用其小劑量即能在生物體內(nèi)發(fā)和劇烈作用,其最小致死量大約在15克以下。其他如能引起蓄積中毒的藥物或常用量與中毒量接近的藥物,也認(rèn)為是劇藥,如巴比妥等。較毒而又常用的劇藥品種稱為限制性劇藥。如毒毛旋花子甙K、氨茶堿等注射劑均屬于限制性劇藥。藥理學(xué):研究藥物和機(jī)體的相互作用藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)(Pharmacodynamics):藥效學(xué) 藥物對(duì)機(jī)體的作用,作用原理藥物代謝動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetics):藥動(dòng)學(xué) 體內(nèi)過(guò)程(吸收、分布、代謝、排泄) 血藥濃度隨時(shí)間變化過(guò)程 藥物機(jī)體藥效學(xué)藥動(dòng)學(xué)藥效學(xué)相關(guān)專業(yè)術(shù)語(yǔ):治療作用:凡符合用藥目的

5、的藥物作用治療劑量不良反應(yīng):凡不符合用藥目的的藥物作用副作用:治療量,不符合用藥目的毒性作用:大于治療量,損傷人體器官和組織后遺效應(yīng):鎮(zhèn)靜催眠藥引起的宿醉現(xiàn)象反跳現(xiàn)象:強(qiáng)的松治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,停藥后復(fù)發(fā)三致作用(致癌、致畸、致突變)沙立度胺的致畸作用:海 豹 兒過(guò)敏反應(yīng)蕁麻疹濕疹治療作用與不良反應(yīng)舉例阿托品藥理作用抑制腺體分泌(抑制唾液分泌,抑制吸吸道腺體分泌)解痙(解除痙攣):抑制胃腸道平滑肌收縮,抑制膀胱逼尿肌收縮手術(shù)麻醉時(shí):治療作用:抑制呼吸道腺體分泌副作用:抑制腸道平滑肌收縮腸蠕動(dòng)減弱腹氣脹治療腸痙攣引起的腹痛時(shí) 治療作用:抑制胃腸道平滑肌收縮 不良反應(yīng):抑制唾液腺分泌口干配伍禁忌:體

6、外:如維生素C+碳酸氫鈉藥物的相互作用:體內(nèi):如協(xié)同(兩藥合用,作用增強(qiáng))、拮抗藥物制劑注射用藥:慶大霉素注射液,注射用青霉素,乳劑口服用藥:片劑,腸溶片,膠囊劑(顆粒劑),口服液,含片氣霧劑脂肪乳藥動(dòng)學(xué)的相關(guān)術(shù)語(yǔ):吸收,分布,代謝(生物轉(zhuǎn)化),排泄生物利用度:即吸收百分率半衰期(t1/2):藥物的血漿半衰期,指體內(nèi)血漿中藥物濃度下降一半的時(shí)間消除:代謝+排泄,使活性喪失首過(guò)效應(yīng)血腦屏障 (blood-brain barrier) 胎盤屏障(placental barrier)吸收(absorption) 藥物從給藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程。首過(guò)效應(yīng),又稱首關(guān)消除,它是指某些藥物首次通過(guò)腸壁或經(jīng)

7、門靜脈進(jìn)入肝臟時(shí)被其中的酶所代謝致使進(jìn)入體循環(huán)藥量減少的一種現(xiàn)象。 如抗心絞痛藥硝酸甘油分布(distribution)是指吸收入血的藥物從血液中進(jìn)入組織的過(guò)程人的心血管系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化(代謝):是指藥物在體內(nèi)發(fā)生的化學(xué)結(jié)構(gòu)改變:包括氧化,還原,水解和與葡萄糖醛酸結(jié)合,主要部位在肝臟排泄:是指體內(nèi)藥物或其代謝物排出體外的過(guò)程主要排泄器官:腎臟膽汁排泄: 藥物由分泌進(jìn)入膽汁,進(jìn)入小腸,然后重新吸收入血,稱腸肝循環(huán)乳汁排泄 哺乳期慎用藥物(嗎啡)藥動(dòng)學(xué)體內(nèi)藥量變化的時(shí)間過(guò)程藥時(shí)曲線藥物的體內(nèi)消除與蓄積的規(guī)律給藥1次,經(jīng)5個(gè)t1/2,消除95%以上1個(gè)t1/2給藥1次,經(jīng)5個(gè)t1/2時(shí),血漿中的藥物濃度

8、即達(dá)穩(wěn)態(tài)(穩(wěn)定在一定范圍內(nèi))恒比消除為了避免同一品種給患者乃至醫(yī)生帶來(lái)混淆,首先要有統(tǒng)一的藥品名稱。所以國(guó)家藥典委員會(huì)制定了專門的藥品命名原則,規(guī)定了一致的藥品通用名稱,這種通用名稱一旦被國(guó)家藥品管理行政部門批準(zhǔn)載入藥品標(biāo)準(zhǔn),即成為藥品法定名稱。即藥品通用名,如阿司匹林、雙嘧達(dá)莫, 鹽酸黃連素、維生素B1、維生素C(抗壞血酸)等等。另外,國(guó)家藥品管理部門又允許藥品生產(chǎn)者擁有藥品商品名,而生產(chǎn)者為了自身的利益,總是極力突出商品名的標(biāo)示,而淡化通用名稱。所以導(dǎo)致在消費(fèi)者心目中完全不同的兩個(gè)商品名,很有可能會(huì)是同一種藥品。事實(shí)上,我國(guó)有些藥品是存在著兩種不同的合法名稱的:一個(gè)通用名,一個(gè)商品名,這就

9、是我國(guó)藥品名稱的現(xiàn)有現(xiàn)狀通用名與商品名中國(guó)藥品通用名稱命名原則1.本命名原則中的“藥品一詞包括中藥、化學(xué)藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品等。 2.按本命名原則制訂的藥品名稱為中國(guó)藥品通用名稱(ChinaApprovedDrugNames,簡(jiǎn)稱:CADN)。CADN由藥典委員會(huì)組織專家討論制定、上網(wǎng)公示征求意見(jiàn)、國(guó)家藥典委員會(huì)編制成冊(cè)、國(guó)家局批準(zhǔn)。藥品命名必須遵循一藥一名原則。 3.藥品名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短;詞干己確定的譯名應(yīng)盡量采用,使同類藥品能體現(xiàn)系統(tǒng)性。 4.藥品的命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,并不得用代號(hào)命名(不包括特殊的復(fù)

10、方制劑)。中藥和生物藥品中無(wú)INN命名的酌情處理。 5.藥品的英文名應(yīng)盡量采用世界衛(wèi)生組織編訂的國(guó)際非專利藥名(InternationalNonproprietaryNamesforPharmaceutica1Substances,簡(jiǎn)稱INN);INN沒(méi)有的,可采用其他合適的英文名稱。 6.對(duì)于沿用已久的藥名,如必須改動(dòng),可列出其曾用名作為過(guò)渡。 7.藥品通用名不采用藥品的商品名(包括外文名和中文名)。藥品的通用名(包括INN)及其專用詞干的英文及中文譯名也均不得做為商品名或用以組成商品名,用于商標(biāo)注冊(cè)。 化學(xué)藥通用名稱命名細(xì)則1.中文通用名盡量與英文名相對(duì)應(yīng)??刹扇∫糇g、意譯或音、意合譯,-

11、般以音譯為主。如Aspirin2.無(wú)機(jī)化學(xué)藥品,如化學(xué)名常用且較簡(jiǎn)單,應(yīng)采用化學(xué)名;如化學(xué)名不常用,可采用通俗名,如:鹽酸、硼砂。碳酸氫鈉。 3.有機(jī)化學(xué)藥品,其化學(xué)名較短者,可采用化學(xué)名,如:苯甲酸;已習(xí)用的通俗名,如符合藥用情況,可盡量采用,如:糖精鈉、甘油等?;瘜W(xué)名較冗長(zhǎng)者,可根據(jù)實(shí)際情況,采用下列方法命名。音譯命名。音節(jié)少者,可全部音譯,如:Codeine可待因;音節(jié)較多者,可采用簡(jiǎn)縮命名,如:Amitriptyline阿米替林。音譯要注意順口、易讀,用字通俗文雅,字音間不得混淆,重音要譯出。 意譯(包括化學(xué)命名和化學(xué)基團(tuán)簡(jiǎn)縮命名)或音、意結(jié)合命名。在音譯發(fā)生障礙,如音節(jié)過(guò)多等情況下,

12、可采用此法命名,如:Chlorpromazine氯丙嗪。 藥品商品名:藥品商品名在法律上應(yīng)該定性為一種商業(yè)標(biāo)識(shí)或?yàn)樽?cè)商標(biāo),或?yàn)樯唐返奶赜忻Q,分別受商標(biāo)法或反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法保護(hù)。藥品商品名能否注冊(cè)為商標(biāo)應(yīng)通過(guò)商標(biāo)注冊(cè)程序進(jìn)行,無(wú)須藥品管理部門事先許可。藥品商品名的標(biāo)示字體不應(yīng)該與藥品通用名過(guò)于懸殊,藥品標(biāo)簽或醫(yī)生處方不應(yīng)用藥品商品名代替藥品通用名,以避免藥品名稱的混亂,保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。通用名商品名規(guī)格復(fù)方利血平氨苯蝶啶片0號(hào)小牛血去蛋白提取物注射液迪艾洛維0.2g:5ml/支帥奇0.2g:5ml/支纈沙坦膠囊代文80mg*7粒/盒纈克80mg*7粒/盒硝苯地平緩釋片納欣同20mg*20片/盒

13、圣通平10mg*56片/盒硝苯地平控釋片拜新同30mg*7片/盒硝苯地平片心痛定10mg*100片/瓶阿莫西林膠囊阿莫靈0.25g*24粒/盒阿莫西林顆粒阿莫仙干糖漿0.125g*12包/盒注射用阿莫西林鈉益薩林1g/瓶奧美拉唑腸溶膠囊洛賽克膠囊20mg*14粒/瓶奧克膠囊20mg*14粒/盒博爾心;生產(chǎn)企業(yè):西安博華制藥有限責(zé)任公司;規(guī)格包裝:40mg*24片/盒;參考零售價(jià)格:24.80 (1.03/片)阿斯匹林腸溶片 25mg100s, ¥5.90 (0.06/片)忽悠人的中國(guó)藥名商品名藥品說(shuō)明書(舉例)新藥研究的基本過(guò)程審批部門:省食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家:SFDA法規(guī):藥品注冊(cè)管理辦

14、法過(guò)程(創(chuàng)新研究,臨床前研究,臨床研究)第一階段:新藥創(chuàng)新性研究階段(探索性研究) 用細(xì)胞系或動(dòng)物模型,篩選活性化合物大鼠醋酸性潰瘍的制備圖示漿膜下注射醋酸溶液消炎痛性潰瘍醋酸性潰瘍?nèi)朔伟┞闶笃は乱浦擦龆喟l(fā)性骨髓瘤第二階段:新藥規(guī)范研究階段(臨床前研究;臨床研究) 期臨床試驗(yàn)25100例(10100例)例)(2030例)期臨床試驗(yàn)100例期臨床試驗(yàn)20003000例(300例)上市3)臨床藥理學(xué)研究(藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué))期臨床試驗(yàn)2000例產(chǎn)品描述規(guī)格: 每個(gè)藥芯內(nèi)裝藥粉15g詳細(xì)介紹: 健脾益腎、消食化積、調(diào)整氣血、通經(jīng)活絡(luò)、平衡陰陽(yáng)。用于脾腎兩虛、氣血不足等引起的胃脘痛、慢性胃炎、腹脹、腹瀉、

15、中老年虛勞、陽(yáng)痿、腰肌勞損及婦女月經(jīng)不調(diào)、 食欲不振、腹痛、 腹瀉、遺尿等病癥。 長(zhǎng)期使用,可增強(qiáng)體質(zhì),改善微循環(huán),提高機(jī)體免疫功能,無(wú)毒副作用。505神功元?dú)獯店兾飨剃?yáng)抗衰老研究所在深入鉆研祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)理論的基礎(chǔ)上,認(rèn)真總結(jié)500年來(lái)百歲以上老人的長(zhǎng)壽規(guī)律,廣泛參閱歷代前賢醫(yī)案、民間驗(yàn)方、宮廷秘方等保健養(yǎng)生配方,經(jīng)過(guò)十多年精心研制而成的醫(yī)藥保健用品。使用說(shuō)明:洗凈臍部周圍皮膚,將本品置臍部,緊貼皮膚,可晝夜佩戴。忽悠人的療效隔著肚皮治百病的神功元?dú)獯窆υ獨(dú)獯鼮閲?guó)家專利產(chǎn)品,榮獲國(guó)家星火獎(jiǎng),衛(wèi)生部外經(jīng)貿(mào)部、國(guó)家科委 主辦的第一屆中國(guó)國(guó)際保健節(jié)金獎(jiǎng),美國(guó)紐約第屆世界發(fā)明博覽會(huì)國(guó)際成果獎(jiǎng),比 利

16、時(shí)布魯塞爾第屆尤里卡世界發(fā)明博覽會(huì)金獎(jiǎng)等多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外大獎(jiǎng),被陜西省 政府評(píng)為“陜西省名牌產(chǎn)品”。本產(chǎn)品系陜西咸陽(yáng)抗衰老研究所所長(zhǎng)、中國(guó)聯(lián)合國(guó)協(xié)會(huì) 人類健康體制改革所長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)科院西安分院顧問(wèn)、中西醫(yī)結(jié)合研究所研究員兼醫(yī)藥保 健研究所所長(zhǎng)、西安醫(yī)科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)名譽(yù)教授、中國(guó)中醫(yī)研究院名譽(yù)研究員、 中日友好醫(yī)院名譽(yù)研究員、教授、中國(guó)科學(xué)技術(shù)講學(xué)團(tuán)教授、全國(guó)勞動(dòng)模范、“世界發(fā) 明家獎(jiǎng)”獲得者來(lái)輝武先生在深入鉆研祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)“正氣存內(nèi),邪不可干”、“元?dú)獬渑妫?臟腑強(qiáng)盛”、“內(nèi)病外治”、“外病外治”以及中藥四氣五味、人體經(jīng)絡(luò)穴位等理論的 基礎(chǔ)上,認(rèn)真總結(jié)年來(lái)百歲以上老人的長(zhǎng)壽規(guī)律,廣泛參閱歷代前賢

17、醫(yī)案、民間 驗(yàn)方、宮遷秘方等保健養(yǎng)生配方,經(jīng)過(guò)十多年精心研制而成的,以選取神闕穴為主,以 培補(bǔ)元?dú)狻⒄{(diào)理陰陽(yáng)、增強(qiáng)精、氣、神功能的產(chǎn)品。該產(chǎn)品投放市場(chǎng)以來(lái),一直暢銷全國(guó), 并進(jìn)入了世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū),已為數(shù)千萬(wàn)患者解除或減輕了病痛。發(fā)明人來(lái)輝武 先生在應(yīng)邀該美期間,被美國(guó)舊金山市市長(zhǎng)弗蘭克姆佐敦先生稱贊為“醫(yī)學(xué)領(lǐng)域杰出 的發(fā)明家、人道主義者、世界著名醫(yī)療專家”,并將年月日定為“舊金山市 來(lái)輝武教授日”。由國(guó)內(nèi)外著名的醫(yī)藥專家組成的鑒定委員會(huì)通過(guò)嚴(yán)格鑒定,確認(rèn)該產(chǎn) 品使用安全,無(wú)毒、副反應(yīng)。有提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物白細(xì)胞介素活性等免疫功能;有提高紅 細(xì)胞含量,延長(zhǎng)果蠅壽命,有助于消除體內(nèi)自由基,而起到延緩

18、衰老的作用,有 活血化瘀、抗疲勞、耐缺氧、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、抗炎、利尿、利膽、保肚對(duì)婦科月經(jīng)不調(diào)特別 是痛經(jīng)有良好的保健治療效果,對(duì)呼吸、心血管、神經(jīng)、精神、泌尿等系統(tǒng)及兒科部分 慢性病癥也有較好的作用,對(duì)中老年虛損衰弱和多系統(tǒng)慢性病癥的常見(jiàn)癥狀有較好的療效。 交確認(rèn)該產(chǎn)品的綜合性研究成果處于同類項(xiàng)目研究的國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平。 功能與主治:健脾益腎、調(diào)整氣血、通經(jīng)活絡(luò)、平衡陰陰陽(yáng)。用于脾腎兩虛、氣血不足、 陰陽(yáng)失調(diào)引起的胃脘痛、慢性胃炎、腹瀉、中老年虛勞、陽(yáng)痿、腰肌勞損等病癥。 應(yīng)用范圍:醫(yī)藥保健 神功元?dú)獯捌湎盗挟a(chǎn)品中國(guó)名人都有病作為一個(gè)中國(guó)的電視觀眾,我們都有這樣一個(gè)感受,那就是,中國(guó)的名人特別愛(ài)得病,輕則是感冒、咽炎、皮膚病,重

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