藥品采購整改報(bào)告

1、藥品采購整改報(bào)告篇一：藥店檢查整改報(bào)告*藥店文件 *字201401號關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局：省 gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中 心的委派，于2014年5月18日對我店進(jìn)行了 gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查由，人員和組織機(jī)構(gòu) 基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和由入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、13602 企 業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gs

2、p對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè) 備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對負(fù)責(zé)拆 零銷售的

3、人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及 綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印 件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書 原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。特此報(bào)告。*藥店二o 一四年五月二十二日篇二：藥店gsp常規(guī)檢查整改報(bào)告江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店 關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查 情況的整改報(bào)告 尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

4、您好！2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：一、 gsp管理.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸桂在店內(nèi)；整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸桂在店內(nèi)。整改情況：已整改到位.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有

5、效期至 2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa 批號1106012、有效期至 2013.5）未作促銷；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號 100601、有效期至2013.5） 1盒，巴米爾（astrazenesa批號 1106012、有效期至2013.5）效期促銷。整改情況：已整改到位.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩 按時(shí)上崗整改情況：已整改到位.溫濕度記錄不全，截止至 2013年4月10日； 整改措施： 已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況：已整改到位.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對濕度為38%,現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)

6、控措施；整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。整改情況：已整改到位.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）;波立維 硫酸氯叱格雷片（杭州民生，批號 2a636）進(jìn)口藥品檢 驗(yàn)報(bào)告書；整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片 （拜 耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）;波立維硫酸氯叱格雷片（杭州民生，批號2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意妥善保存整改情況：已整改到位二、含麻黃制劑管理1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責(zé) 令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄整改

7、情況：已整改到位三、遠(yuǎn)程監(jiān)管1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措 施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān) 的工作順利開展。整改情況：已整改到位特此報(bào)告 * 店二。一三年四月十六日篇三：藥店gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告藥店gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心：2012年6月16日，認(rèn)證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況 進(jìn)行了 gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定，嚴(yán)格缺陷0項(xiàng)，一般缺陷5項(xiàng)，對這些缺陷，檢查小組為我們提由了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施，我藥店針對這些缺陷項(xiàng)目逐漸進(jìn)行落實(shí)整改和完善，現(xiàn)匯報(bào)如下：1、6003質(zhì)量管理人員不能較好的指導(dǎo)

8、、督促管理制度的執(zhí)行。整改措施：自認(rèn)證后，在企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)下學(xué)習(xí)了本企業(yè)的制度和各崗位職責(zé)，并強(qiáng)調(diào)保證，在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。2、6011未收集藥品質(zhì)量信息。整改措施：建立藥品質(zhì)量信息檔案，逐步收集藥品質(zhì)量信息，并認(rèn)真做好記錄。3、7713陳列藥品分類擺放不規(guī)范。整改措施：已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。4、8105處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。整改措施：已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。整改措施：已整改，處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行銷售，并留存處方或者認(rèn)真逐筆做好處方藥銷售登記。以上為我藥店對本次 gsp檢查缺陷項(xiàng)目的

9、整改報(bào)告，通過本次檢查，使我藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后，我們將一如既往的做好gsp各項(xiàng)管理工作，為廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。xxxxx藥店2012年6月20日篇四：xx大藥房gsp整改報(bào)告 xx大藥房關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告*藥品審評認(rèn)證中心：2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的 gsp 認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了 gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:一、現(xiàn)場

10、檢查缺陷項(xiàng)目 gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。 1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香檬”寫成“香元”。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售由藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提由的一般缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)

11、的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員 xxx為主，采購員xxx、驗(yàn)U員xxx和所 有營業(yè)員參與。整改措施：(1)、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類 管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。(2)、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。(3)、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況， 深刻領(lǐng)會(huì)gsp 的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按 gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。

12、2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。 責(zé)任人員：驗(yàn)收員 xxx整改措施：(1)、認(rèn)真學(xué)習(xí)了 gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗(yàn)收的要求，對藥品驗(yàn)收 的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；(2)、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求， 對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查， 切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；(3)、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。3、7708:企業(yè)個(gè)別飲 片斗前未寫正名正字，如“香椽”寫成“香元” 。 責(zé)任人員：質(zhì) 管員XXX。整改措施：(1)、收集了中國藥典(2005年一部)。

13、(2)、按中國藥典(2005年一部)正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。 完成時(shí)間：2008年1月6日上午。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施：(1)、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。(2)、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時(shí)間：2008年1月6日下午。 5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售由藥品的不良反應(yīng)。(轉(zhuǎn)載于：藥店檢查整改報(bào)告)責(zé)任人員：質(zhì)管員 xxx整改措施：(1)、收集并認(rèn)

14、真學(xué)習(xí)了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法(局令第7號)的要求；(2)、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售由藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；(3)、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法要求每季度按時(shí)申報(bào)。完成時(shí)間：2008年1月6日*年01月07日xx大藥房一、0605企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx質(zhì)量管理員xxx2、整改措施：針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。3、完成時(shí)間：*年*月*日二、

15、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集 質(zhì)量信息不夠。1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員X X X執(zhí)行質(zhì)管部長XXX審核2、整改措施：(1)、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對中國醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、健康報(bào)所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相 關(guān)部門學(xué)習(xí)。(2)、要求質(zhì)量管理員x x x每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。3、完成時(shí)間：*年*月*日三、1701 企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥 品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理XXX企業(yè)所有員工2、整改措施：(1)、重新制定藥品

16、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé) 的培訓(xùn)計(jì)劃。(2)、組織再培訓(xùn)，聘請xx縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥 品管理的主任藥師XXx同志主講，從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動(dòng)提問和實(shí)際操 作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。3、完成時(shí)間：*年*月*日四、2501 企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建 立的檔案內(nèi)容不全。1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員XXX執(zhí)行質(zhì)管部長XXX監(jiān)督2、整改措施：(1)、對檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計(jì)的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記 錄等資料進(jìn)行了重新收

17、集。(2)、按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。3、完成時(shí)間：*年*月*日五、3601 倉庫保管員對個(gè)別標(biāo)志 模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門處理。1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人x x x保管員x x x驗(yàn)收員x x x2、整改措施：(1)、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化 鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。(2)、同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對開箱驗(yàn)收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時(shí)，對所有標(biāo)識(shí)均不得有

18、人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗(yàn)收員要接受處罰。3、完成時(shí)間：*年*月*日六、3701用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì) 量器具定期檢定記錄不規(guī)范。1、責(zé)任人員：辦公室主任x X驗(yàn)收員x x X養(yǎng)護(hù)員x x X2、整改措施：根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。3、完成時(shí)間：*年*月*日七、4003 對不合格藥品未分清質(zhì) 量責(zé)任并制定預(yù)防措施1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人X X驗(yàn)收員X X X保管員XXX2、整改措施：(1)、對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到篇二：零售藥店整改

19、報(bào)告柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店整改報(bào)告2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對我店進(jìn)行g(shù) s p認(rèn)證現(xiàn)場 檢查，其中有3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)需要整改。我店針對這3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：1、13101項(xiàng)：企業(yè)按年度培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容開展培訓(xùn)不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé)；整改后：本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識(shí)等相關(guān)年度培訓(xùn)計(jì)劃，并建立培訓(xùn)檔案記錄保存，如附件 1;2、13301項(xiàng)：營業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服；整改后：本店承諾在今后營業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2; 3、17701項(xiàng)：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯

20、著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售由，不得退換”標(biāo)示。整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售由，不得退換”標(biāo)示，如附件 3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11 月15日附件1柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動(dòng)技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營工作按部就班，有序推進(jìn)，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實(shí)有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃：一、崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗(yàn)收人員崗位職責(zé)知識(shí)，通過崗前培訓(xùn)使員工初

21、步了解藥品商品知識(shí)，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓(xùn)時(shí)間為 4學(xué)時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授， 培訓(xùn)后通過考試檢驗(yàn)培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。二、藥品法律法規(guī)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為中華人民共和國藥品管理法、藥品管理法實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個(gè)專題用一天時(shí)間 2小時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式 為自學(xué)和討論相結(jié)合。三、質(zhì)量管理文件，崗位職責(zé)，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn)，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護(hù)、

22、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)文件（崗位責(zé)職、操作規(guī)程）1學(xué)時(shí)，最后通過問答進(jìn)行考核。四、藥品知識(shí)培訓(xùn)，藥品分類管理知識(shí)培訓(xùn)，該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日常經(jīng)營工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥店分類管理，要加強(qiáng)對新藥的引進(jìn)，并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過用戶回訪增強(qiáng)對新藥療效反饋和用戶意見。五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動(dòng)態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。六、積極參加藥監(jiān)各類專題會(huì)議，及時(shí)掌握藥監(jiān)工作重點(diǎn)，配合藥監(jiān)部門

23、做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店2014年11月15日 培訓(xùn)計(jì)劃一覽表制表人：審批人：員工教育培訓(xùn)檔案篇二：零售藥店 gsp整改報(bào)告整改報(bào)告xxx分局：貴局于2009年12月4日對我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。1、藥師不在崗檢查當(dāng)日由于藥師 xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。3、部分處方藥與非處方藥混放整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及

24、藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店質(zhì)量手冊規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。5、部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施：加強(qiáng)對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。xxxxxx藥店二oo九年十二月十一日篇三：藥店整改報(bào)告整改報(bào)告尊敬的* 食品藥品監(jiān)督管理局：貴局領(lǐng)導(dǎo)*月*日對我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查，我店存在如下幾項(xiàng)缺陷：.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸桂藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。（gsp證書末懸桂）

25、.是否公開并醒目地懸桂執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。（末懸桂）.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。（混放）.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）.拆零藥品銷售時(shí)，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、 用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱 的工作牌。（末佩

26、戴胸卡）檢查結(jié)束后，我店全體員工認(rèn)真討論了 檢查組提由的缺陷項(xiàng)目，針對問題查找原因，明確相應(yīng)整改措施，認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下：.是否在經(jīng)營場所的顯著位置懸桂藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。（gsp證書末懸桂）整改情況：由于我店 gsp證書換證，暫時(shí)末能領(lǐng)到新的 gsp證書，已把 gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸桂在顯著位置.是否公開并醒目地懸桂執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3r彩色證件照片。（末懸桂）整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸桂由來。.經(jīng)營處方藥的，處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標(biāo) 識(shí)。（混放） 整改情況：把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次，做到處 方藥和非處方藥

27、分區(qū)陳列，并有專用標(biāo)識(shí)。.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。（處方有開架銷售）整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥 放到處方柜里陳列和銷售。.企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調(diào)控，并做好記錄，使溫 度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測和 調(diào)控，并做好記錄。.拆零藥品銷售時(shí)，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、 用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）整改情況：購進(jìn)符合要求的拆零藥 袋，并按有

28、關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）整改情況：要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或 技術(shù)職稱的工作牌。我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量，以保證患者的用藥安全。當(dāng)然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領(lǐng)導(dǎo) 能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評和指導(dǎo)，我們將不斷學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)。* 大藥房2014年*月*日篇四：gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告*藥店文件*20145 號gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 * 藥品監(jiān)督管理局: 藥店于2014年 月曰接受了 gsp認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場檢查

29、。檢查發(fā) 現(xiàn)有一般缺陷3項(xiàng)需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了 gsp認(rèn)證缺陷項(xiàng)目 整改小組，由企業(yè)負(fù)責(zé)人 *擔(dān)任組長負(fù)責(zé)工作，對每條缺陷進(jìn)行了原因分析、風(fēng)險(xiǎn)評估，確定整改措施并明確整改責(zé)任人及整改期限，逐條落實(shí)。經(jīng)整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內(nèi)達(dá)到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報(bào)如下：一、一般缺陷1: 12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面.缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。.原因分析：由于質(zhì)量管理人員工作疏漏，沒有對企業(yè)的內(nèi)部經(jīng)營情況匯總等其他渠道質(zhì)量信息加以收集利用。.風(fēng)險(xiǎn)評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量信息

30、不能得 到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評估為低等。.整改措施：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 *負(fù)責(zé)在10月18日前收集企業(yè) 內(nèi)部質(zhì)量信息并予以利用，在以后工作中要求及時(shí)收集所有的質(zhì)量信息并分析利用。.整改效果：經(jīng)過整改, *收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時(shí)收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。二、一般缺陷2: 13201企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。.缺陷表述：企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。.原因分析：由于培訓(xùn)人對 gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。.風(fēng)險(xiǎn)

31、評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進(jìn)行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動(dòng)。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評估為中等。.整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人*負(fù)責(zé)組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)在11月19日前要求完成培訓(xùn)考核。.整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人*對藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。并保證以后要進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)工作。三、一般缺陷3: 17201銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。.缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經(jīng)專門培訓(xùn)。.原因分析：由于培訓(xùn)人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓(xùn)I。.風(fēng)險(xiǎn)評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致藥品拆零人員不 能正確的拆零銷售藥品。導(dǎo)致

32、拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評估為低等。.整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人 *負(fù)責(zé)組織拆零藥品專門培訓(xùn)。培訓(xùn)在11月18日前要求完成。.整改效果：經(jīng)過整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人*對藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。經(jīng)過這次的gsp認(rèn)證和整改，藥店全體員工充分認(rèn)識(shí)到了按法律法規(guī)和gsp要求進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)的重要性。并表示以后要認(rèn)真的按法律法規(guī)和gsp要求進(jìn)行各項(xiàng)工作，保障人民群眾的用藥安全。以上是我藥店對gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況，特此報(bào)告。* 藥店2014年 月日篇五：xx大藥房gsp整改報(bào)告 xx大藥房關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告*藥品審評認(rèn)證中心：2008年1月5日，以xxx為組長，yy

33、y、zzz為組員的 gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了 gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目 gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。 1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香檬”

34、寫成“香元”。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售由藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提由的一般缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員 xxx為主，采購員xxx、XXX員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措施：(1)、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

35、等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。(2)、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。(3)、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按 gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx整改措施：(1)、認(rèn)真學(xué)習(xí)了 gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗(yàn)收的要求，對藥品驗(yàn)收 的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；(2)、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求， 對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查， 切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；(3

36、)、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按 gsp要求認(rèn) 真執(zhí)行。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。3、7708:企業(yè)個(gè)別飲 片斗前未寫正名正字，如“香椽”寫成“香元” 。 責(zé)任人員：質(zhì) 管員XXX。整改措施：(1)、收集了中國藥典(2005年一部)。(2)、按中國藥典(2005年一部)正文中的中藥名稱，對現(xiàn) 有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo) 注。 完成時(shí)間：2008年1月6日上午。 責(zé)任人員：營業(yè)員 xxx 等。整改措施：(1)、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。(2)、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、 移位、修改

37、等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時(shí)間：2008年1月6日下午。 5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售由藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx整改措施：(1)、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法(局令第7號)的要求；(2)、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售由藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；(3)、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法要求每季度按時(shí)申報(bào)。完成時(shí)間：2008年1月6日*年01月07日xx大藥房一、0605企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx質(zhì)量管理員x

38、xx篇三：藥房整改報(bào)告*藥店文件 *字201401號關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對我店進(jìn)行了 gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查由，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和由入庫管理基 本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷 0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)藥 品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：1、13602 企 業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各

39、項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè) 備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）無該批號的檢驗(yàn)報(bào)告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握

40、相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及 綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。特此報(bào)告。*藥店二o一四年五月二十二日篇二： 康民藥店整改報(bào)告柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店整改報(bào)告2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對我店進(jìn)行g(shù) s p認(rèn)證現(xiàn)場 檢查，其中有3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)需要整改。我店針對這3

41、項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：1、13101項(xiàng)：企業(yè)按年度培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容開展培訓(xùn)不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé)；整改后：本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識(shí)等相關(guān)年度培訓(xùn)計(jì)劃，并建立培訓(xùn)檔案記錄保存，如附件 1;2、13301項(xiàng)：營業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服；整改后：本店承諾在今后營業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2; 3、17701項(xiàng)：企業(yè)未在營業(yè)場所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì) 量原因外，藥品一經(jīng)售由，不得退換”標(biāo)示。整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售由，不得退換

42、”標(biāo)示，如附件 3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日 附件1柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃為保證藥店員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動(dòng)技能，保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營工作按部就班，有序推進(jìn)，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實(shí)有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃：一、崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營和驗(yàn)收人員崗位職責(zé)知識(shí)，通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識(shí)，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓(xùn)時(shí)間為 4學(xué)時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授， 培訓(xùn)后通過考試檢驗(yàn)培訓(xùn)效果并建立員工 培訓(xùn)檔案。二、

43、藥品法律法規(guī)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為中華人民共和國藥品管理法、藥品管理法實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范 認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個(gè)專題用一天時(shí)間 2小時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式 為自學(xué)和討論相結(jié)合。三、質(zhì)量管理文件，崗位職責(zé)，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn)，正確理解按文件操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)文件（崗位責(zé)職、操作規(guī)程）1學(xué)時(shí)，最后通過問答進(jìn)行考核。四、藥品知識(shí)培訓(xùn)，藥品分類管理知識(shí)培

44、訓(xùn)，該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日 常經(jīng)營工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥店分類管理，要加強(qiáng)對新藥的引進(jìn)，并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推 薦用藥理由，并通過用戶回訪增強(qiáng)對新藥療效反饋和用戶意見。五、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動(dòng)態(tài)最新資訊，以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購和銷售，對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。六、積極參加藥監(jiān)各類專題會(huì)議，及時(shí)掌握藥監(jiān)工作重點(diǎn)，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店2014年11月15日 培訓(xùn)計(jì)劃一覽表制表人：審批人：員工教育培訓(xùn)檔案篇三：xx大藥房g

45、sp整改報(bào)告xx大藥房關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告*藥品審評認(rèn)證中心：2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的 gsp 認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了 gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目 gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場 提問中個(gè)別職工不能熟練回答部

46、分藥品知識(shí)。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708:企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香檬”寫成“香元”。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售由藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提由的一般缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012:企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員 xxx為主，采購員xxx

47、、XXX員xxx和所 有營業(yè)員參與。整改措施：(1)、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。(2)、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。(3)、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按 gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部 分藥品說明書。責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx整改措施：(1)、認(rèn)真學(xué)習(xí)了 gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗(yàn)收的要求，對藥品驗(yàn)收 的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；(2)、教育驗(yàn)收人員在以后藥品

48、驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求， 對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查， 切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；(3)、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時(shí)間：2008年1月6日晚。3、7708:企業(yè)個(gè)別飲 片斗前未寫正名正字，如“香椽”寫成“香元” 。 責(zé)任人員：質(zhì) 管員XXX。整改措施：(1)、收集了中國藥典(2005年一部)。(2)、按中國藥典(2005年一部)正文中的中藥名稱，對現(xiàn) 有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo) 注。完成時(shí)間：2008年1月6日上午。4、7713:企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別

49、標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施：(1)、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。(2)、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時(shí)間：2008年1月6日下午。5、8112:企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售由藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員 xxx整改措施：(1)、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法(局令第7號)的要求；(2)、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售由藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)(轉(zhuǎn)自：wWw.bdF千 葉帆文摘:藥品采購整改報(bào)告)告；(3)、質(zhì)管員丁壘承諾在以

50、后工作中認(rèn)真按gsp和藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法要求每季度按時(shí)申報(bào)。完成時(shí)間：2008年1月6日*年01月07日xx大藥房一、0605企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理xxx質(zhì)量管理員xxx2、整改措施：針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。3、完成時(shí)間：*年*月*日二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集 質(zhì)量信息不夠。1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員X X X執(zhí)行 質(zhì)管部長XXX審核2、整改措施：(1)、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和xx省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對中國醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、健康報(bào)所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相 關(guān)部門學(xué)習(xí)。(2)、要求質(zhì)量管理員x x x每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。3、完成時(shí)間：*年*月*日三、1701 企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥 品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理XXX企業(yè)所有員工2、整改措施：(1)、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)