質量體系內部審核--各部門檢查表內容課件

1、通常各部門審核內容 一、最高管理者 1、通過何種途徑了解ISO9000認證？ISO9000認證的意義是什么？ 2、為什么要做ISO9000認證，期望達到什么樣的效果？3、ISO9000是一個什么類型的標準？ 4、推行ISO9000的程序是什么？5、ISO9000質量管理體系運行以來取得的成績及存在的問題是什么？是什么導致了這些問題？6、外包過程是如何控制的？一、最高管理者7、資源是否滿足要求？如何配備資源？是否出現(xiàn)過由于資源不足影響向顧客提供滿意產品的情況？8、在生產和服務過程中如何體現(xiàn)“以顧客為關注焦點？”誰是你的顧客？誰是你的競爭者？顧客的需求和期望是什么？如何了解顧客未來的需求和期望是什

2、么？如何滿足能否例舉一個顧客滿意的例子，顧客滿意的測量結果是否完成本公司制訂的目標？ 一、最高管理者9、質量方針和質量目標是什么？制訂的依據(jù)是什么？如何保證職工能夠理解質量方針？10、質量目標是否被分解？如何保證質量目標的順利完成？所有的質量目標中哪個目標是最難完成的？為什么？采取什么措施？11、如何策劃質量管理體系？12、是否刪減ISO9001標準條款？為什么要刪減？13、如何設立本公司的組織機構、其職責權限是如何劃分的？一、最高管理者14、是否任命管代，管代是管理層的人員嗎？其職責？15、如何進行內部溝通？溝通的主要內容是什么？如何評價溝通的效果？舉例說明在什么范圍內溝通？如何向組織內部傳

3、達滿足法律法規(guī)要求和顧客要求的重要性？16、通過何種方式獲得并識別適用的法律、法規(guī)要求？17、為何進行管理評審，多長時間進行一次？管評有效嗎？如何判定質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。最近一次管評中你決定了什么改進方向？二、辦公室 1、本部門的人員素質及基本組成2、本部門在ISO9000質量管理體系中承擔什么職責3、如何理解本公司質量方針、質量目標，4、本部門質量目標的是如何分解的？如何保證質量目標的順利完成？5、本部門的質量體系文件有哪些？6、請簡述一下本部門工作程序二、辦公室 7、文件控制（4.2.3）查文件審批記錄查文件登記表查文件發(fā)放記錄問評審更新文件時機查外來文件控制查文件是

4、否經(jīng)過修改，修改記錄文件是否受控工作現(xiàn)場是否有失效、作廢的文件二、辦公室 8、記錄控制（4.2.4）是否編寫了記錄控制程序標準中“（見4.2.4）”之處是否都編寫了記錄記錄是否均有唯一標識記錄是否均有保存期限，期限是否合理9、QMS策劃（5.4.2）本公司QMS文件的數(shù)量和廣度是如何策劃的現(xiàn)有QMS是否能夠滿足生產和服務的需求二、辦公室 10、協(xié)助總經(jīng)理進行管理評審（5.6）管理評審的程序是什么？如何進行管理評審記錄如何判斷質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性一次管評結束應保存什么樣的管評記錄查管評記錄管評后的糾正和預防措施是否得到有效的實施和保持二、辦公室 11、人力資源（6.2）是否有

5、關于人力資源文件化的要求本公司的人員任職資格是如何界定的特殊工種如何控制，是否具備必要的資格。是否有人員培訓要求及本年度人員培訓計劃是否按計劃實施培訓培訓效果是如何驗證的本公司員工是否都經(jīng)過培訓，是否存在未培訓合格上崗的現(xiàn)象日常工作中是如何考核員工的綜合素質的員工招聘和解雇的要求，是否發(fā)生過招聘和解雇的情況，招聘人員是如何考核的？是否對臨時人員進行控制，是否經(jīng)過培訓合格后上崗？二、辦公室 12、如何協(xié)助銷售部進行與產品有關要求的評審，在評審時本部門的職責是什么？13、改進（8.5）持續(xù)改進質量管理體系的依據(jù)是什么如何評價質量方針的有效性如何保證質量目標的落實實施 (接下頁)二、辦公室 內部審核

6、（和/或外部審核）的不符合項是否得到有效的處理，糾正和預防措施是否得到實施并驗證有效對顧客滿意、產品的符合性、過程的符合性、供方是否進行有效的統(tǒng)計分析，是否制定必要的預防措施并落實實施管理評審是否有效實施，糾正和預防措施是否得到實施并驗證有效。查產品不符合、體系不符合、顧客抱怨（投訴）、供方不符合的處理記錄，并驗證其有效性。三、生產部1、本部門的人員素質及基本組成2、本部門在ISO9000質量管理體系中承擔什么職責3、如何理解本公司質量方針、質量目標，4、本部門質量目標的是如何分解的？如何保證質量目標的順利完成？5、本部門的質量體系文件有哪些？6、請簡述一下本部門工作程序三、生產部7、基礎設施

7、（6.3）生產環(huán)境能否同生產能力相適應是否存在危房或其他影響正常生產的情況生產設備是否滿足生產要求（數(shù)量）生產設備是否運轉正常（完好率）生產設備的管理（臺帳、檔案、維修保養(yǎng)制度、計劃、記錄）是否具備必要的交通和通訊設施，如有不足，如何解決如果生產過程為計算機操作，應如何控制三、生產部8、工作環(huán)境（6.4）本公司對生產環(huán)境是如何要求的（包括恒溫恒濕、防霉變、防灰塵、防噪音）？如何控制生產環(huán)境中的“水、氣、聲、渣”如何控制生產設備“跑、冒、滴、漏”對生產環(huán)境的污染對特殊環(huán)境要求的地方是否有控制手段和控制記錄三、生產部9、產品實現(xiàn)的策劃（7.1）產品的質量目標（及分解）現(xiàn)場管理規(guī)范倉庫管理規(guī)范產品首

8、檢制度、自檢制度、互檢制度、巡檢制度、原材料檢驗制度、分包產品檢驗制度、成品檢驗制度原材料檢驗標準 (接下頁)三、生產部分包產品檢驗標準各工序工藝標準（內控標準）成品檢驗標準員工管理制度（包括一些激勵機制）產品工藝流程圖質量計劃生產設備管理規(guī)范設備操作規(guī)程設備維修保養(yǎng)規(guī)程車間主任及班組職責是否具備足夠的資源產品實現(xiàn)過程的記錄三、生產部10、生產和服務提供的控制（7.5.1）是否具備必要的產品生產任務單和/或工藝圖紙是否具備各工序的工藝要求是否具備對4M1E（人(Men)、機(Machine)、料(Material)、法(Method)、環(huán)(Environment)）要求的作業(yè)性文件。生產設備的

9、管理要求（查管理規(guī)范、臺帳、檔案、維修保養(yǎng)制度、計劃、記錄的要求），查管理記錄 （接下頁）三、生產部監(jiān)視和測量裝置的管理（查管理規(guī)范、臺帳、檔案、校驗計劃、校驗規(guī)程、校驗記錄、校驗合格證、合格標識的要求），查管理記錄查各種信息流的交接記錄（生產通知單、工藝傳遞單、入庫單、出庫單、領料單、交接班記錄、不合格品處理記錄、各種檢驗記錄等）簽名齊全并符合要求。 三、生產部11、生產和服務提供過程的確認（7.5.2）是否設置特殊過程特殊過程的具體要求是什么如何控制特殊過程是否具備適宜的生產設備和檢驗設備對操作人員的資格是如何要求的，是否具備是否對生產過程進行必要的堅實和測量保存必要的監(jiān)視和測量結果 是否

10、根據(jù)顧客反饋、審核、檢測或其他方法對過程 進行再確認 三、生產部12、標識和可追溯性（7.5.3）本公司對產品標識是如何要求的？標識的格式查各有關現(xiàn)場區(qū)域標識、產品標識和狀態(tài)標識標識是否具有唯一性對于沒有標識或標識不清晰的產品如何控制可追溯性要求（記錄）三、生產部13、顧客財產（7.5.4）顧客財產是如何控制的本公司顧客財產有哪些顧客財產驗證要求顧客財產的防護、使用的要求顧客財產如不適用如何同顧客進行溝通？查顧客財產控制記錄三、生產部14、產品防護（7.5.5）產品防護的要求（原材料、半成品、成品）產品的運輸方式及防護防護要求的適宜性防護對標識、搬運、包裝、貯存和保護的要求防護的現(xiàn)場和記錄三、

11、生產部15、過程的監(jiān)視和測量（8.2.3）工藝過程的監(jiān)視和測量生產能力的監(jiān)視和測量過程產品的監(jiān)視和測量生產設備的監(jiān)視和測量生產車間人力資源的監(jiān)視和測量三、生產部16、數(shù)據(jù)分析（8.4）是否對近3個月生產過程中4M1E的情況進行統(tǒng)計分析，查分析報告或記錄本公司生產過程中影響體系有效性的主要因素是什么（人？機？料？法？環(huán)？）針對體系有效性方面4M1E存在哪些明示不合格或者潛在的不合格（有潛在不合格趨勢的）是否制訂了必要的糾正和預防措施是否驗證糾正和預防措施的有效性 四、質檢部 1、本部門的人員素質及基本組成 2、本部門在ISO9000質量管理體系中承擔什么職責 3、如何理解本公司質量方針、質量目標

12、， 4、本部門質量目標的是如何分解的？如何保證質量目標的順利完成？ 5、本部門的質量體系文件有哪些？ 6、請簡述一下本部門工作程序 7、查專職質檢員職責、授權書四、質檢部 8、采購產品的驗證（7.4.3）采購產品檢驗標準（抽樣方法、檢驗方法、合格準則）查近3個月各種原輔材料的檢驗記錄（對A、B、C類物資的進廠檢驗是否符合采購控制程序的要求、抽樣數(shù)量、檢驗結果、不合格產品的處理，如按照供方檢測報告、合格證驗收的，是否具備）當組織或顧客擬在供方驗證時是否在采購計劃中做出安排（包括檢驗項目及合格判定）。四、質檢部9、監(jiān)視和測量裝置（7.6）監(jiān)視和測量裝置的數(shù)量和精度能否滿足其要求監(jiān)視和測量裝置的管理

13、（臺帳、檔案、使用說明、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、計劃、記錄等）查本公司所有監(jiān)視和測量裝置是否經(jīng)過計量且合格（包括強制性及常規(guī)裝置）對于自校的監(jiān)視和測量裝置，是否制定有必要的校驗規(guī)程，是否保留必要的校驗記錄和比對試驗記錄 （接下頁）四、質檢部監(jiān)視和測量裝置是否有校驗狀態(tài)標識（紅、黃、綠三種標簽）是否有對搬動、碰撞等可能影響其準確性的校驗規(guī)定計算機軟件用于校驗時是否進行確認，必要時再確認四、質檢部10、產品的監(jiān)視和測量（8.2.4）檢驗規(guī)范（原輔材料、過程產品、成品檢驗制度，首檢、巡檢、互檢制度）各工序工藝要求及產品必要的檢驗標準（國標、行標、部標、企標及其他顧客的要求）查近3個月特殊過程、關鍵過

14、程的巡檢記錄，與檢驗依據(jù)對照查近3個月所有首檢記錄，與檢驗依據(jù)對照 （接下頁）四、質檢部查近3個月所有成品的檢驗記錄，與檢驗依據(jù)對照查近3個月所有不合格品（過程產品、成品）的處理記錄，是否按照不合格品控制程序進行原因分析、處理、制定糾正/預防措施、驗證處理效果。查近3個月緊急放行記錄（包括授權人簽字，內部顧客、外部顧客同意簽字）檢查上述所有記錄的簽名是否為授權人。 四、質檢部11、不合格品控制（8.3）是否編制不合格品控制程序，其程序是否符合ISO9001：2000標準8.3的要求。如何識別不合格品如何處置不合格品（糾正措施、讓步放行、預防措施）查近3個月不合格品處理記錄（原材料、過程產品、成

15、品）四、質檢部是否對不合格品處理后再次驗證的記錄當檢驗發(fā)現(xiàn)不合格時，其不合格產品可能有一部分流如下一道工序或顧客，如何人處理，記錄對顧客反饋的不合格品的處理記錄（應與不合格的影響或潛在影響程度相適應） 四、質檢部12、數(shù)據(jù)分析（8.4）是否對近3個月產品質量情況進行統(tǒng)計分析，查分析報告或記錄在日常的監(jiān)視和測量過程中、生產過程中、顧客對本公司的產品投訴中，本公司產品存在的主要問題是什么？對所有產品質量方面的明示不合格或者潛在的不合格（有潛在不合格趨勢的）是否制訂了必要的糾正和預防措施是否驗證糾正和預防措施的有效性五、供應部 1、本部門的人員素質及基本組成2、本部門在ISO9000質量管理體系中承

16、擔什么職責3、如何理解本公司質量方針、質量目標，4、本部門質量目標的是如何分解的？如何保證質量目標的順利完成？5、本部門的質量體系文件有哪些？6、請簡述一下本部門工作程序五、供應部7、采購過程（7.4.1）評價和重新評價供方的準則（是否分類、控制的程度）主要控制的采購產品有哪些？查供方評價記錄（調查表、評審記錄）查合格供方清單（審批人是否符合規(guī)定要求、所有供方是否均評審且合格）查合格供方檔案（必要時查所有供方檔案）包括營業(yè)執(zhí)照副本復印件、簡介、產品檢測報告、合格證、質量體系認證證書復印件等）五、供應部8、采購信息（7.4.2）查近3個月采購計劃（內容是否齊全，是否有交貨期、供方是否為已評審合格

17、的、審批手續(xù)是否齊全）是否按期實施采購采購產品是否出現(xiàn)不合格現(xiàn)象？如有是否按程序處理且保留記錄？五、供應部9、采購產品驗證（7.4.3）采購回的產品如何驗證？驗證的項目及具體內容是什么？如何把采購回產品檢驗的信息傳遞至質檢部？如采購回產品檢驗不合格應如何處置，本部門的處理權限是什么？查近三個月的采購產品不合格的處理記錄。五、供應部10、數(shù)據(jù)分析（8.4）是否對近3個月供方情況進行統(tǒng)計分析，查分析報告或記錄供方是否有明示的不合格或者潛在的不合格是否采取必要的糾正和預防措施是否驗證糾正和預防措施的有效性六、銷售部1、本部門的人員素質及基本組成2、本部門在ISO9000質量管理體系中承擔什么職責3、

18、如何理解本公司質量方針、質量目標，4、本部門質量目標的是如何分解的？如何保證質量目標的順利完成？5、本部門的質量體系文件有哪些？6、請簡述一下本部門工作程序六、銷售部7、與產品有關要求的確定（7.2.1）通過什么樣的方式了解顧客的要求（包括使用性能、可靠性、交貨期、外包裝、售后服務等等），如何判斷本公司能滿足這些要求如何了解顧客潛在的要求（顧客的地理位置、宗教習慣等）一般通過顧客投訴、數(shù)據(jù)分析、競爭對手等了解本公司與產品有關的法律法規(guī)（包括環(huán)境、安全、健康、貿易等）本公司的附加要求（如免費送貨、三年內免費維修等）六、銷售部8、與產品有關的要求的評審（7.2.2）查近3個月所簽訂的所有銷售合同清單本公司對合同怎樣分類，對不同類別合同是如何評審的？常規(guī)合同是否有初期評審的記錄，評審記錄簽字是否齊全？非常規(guī)合同的評審是否在合同、定單簽訂之前進行非常規(guī)合同的評審內容是否完善、簽字是否齊全合同的管理（包括空白合同的管理及已簽合同的歸檔）電話或其他口頭合同的處理合同是否有更改情況，更改是否征得顧客的同意并簽字六、銷售部9、顧客溝通（7.2.3）本公司是否安排了各種形式的與顧客溝通的方式（產品信息、顧客詢問、合同的處理、修改、顧客反饋、投訴等）是否按上述要求進行了溝通（產品說明書、顧客投訴、電話記錄等） 對顧客的投訴，是否制訂必要的糾正和預防措施并驗證措施是否有效 六、銷售部10、