QP-032設計工程變更管制程序

1、有限公司文件編號QP032生效日期設計工程變更管制程序版 本A0頁次1/5程序文件（非）受控文件專用章批準/日期審核/日期制定/日期未 經 批 準 不 準 翻 印設計工程變更管制程序文件編號QP032版 次A0頁次2/51.目的 此程序是為了對設計更改進行控制，確保設計更改的正確性和有效性。2.范圍 本程序適用于設計開發(fā)審批后的更改控制。3.權責3.1設計更改申請人（包括業(yè)務部、采購部、工程部、研發(fā)部）：負責提出設計更改申請，并監(jiān)督改動的實施。3.1.1采購部：負責收集和反饋原材料信息，提出設計更改申請。 3.1.2業(yè)務部：負責收集和反饋客戶信息，提出設計更改申請。3.1.3 工程部: 負責收

2、集和反饋生產制程中的相關信息,提出設計更改申請。3.1.4 研發(fā)部：負責分析相關產品信息、市場信息，結合公司的發(fā)展策略，提出設計更改申請和方案。3.2設計更改審批人（研發(fā)負責人）：負責綜合考慮設計更改的原因、方案和影響，評審設計更改可行性。3.3設計更改驗證人（硬件工程師和測試工程師）：負責測試驗證設計更改的正確性。3.4設計更改執(zhí)行人（設計工程師）：負責按照設計更改方案進行設計原理更改和升級工作。3.5產品工程師：負責確認設計更改在生產上的可行性。3.6 品保部：負責收集制造、客戶端等環(huán)節(jié)的質量信息，整理并傳遞給相關產品工程師，以提供設計更改的參考依據(jù)，負責設計更改記錄的受控發(fā)放。4.定義：

3、ECNEngineering Change Note:設計工程變更通知單是記錄設計更改的文件。 5.作業(yè)內容 5.1、設計開發(fā)更改申請 5.1.1、設計更改原因 5業(yè)務部根據(jù)市場需求要求降低產品成本或改變產品部分功能，將信息 傳遞給研發(fā)部。 5 品保部將收集到的客戶投訴和客戶信息分類整理后傳遞給工程部。 5在產品生產過程中遇到原材料供應情況變化時，由采購部將情況反映 給研發(fā)部，由CE工程師對料件進行認證分析，并將認證結果執(zhí)行工程更改。設計工程變更管制程序文件編號QP032版 次A0頁次3/5研發(fā)部因為完善產品性能，進行設計變更。 5.1.2 設計更改申請5硬件工程師和軟件工程師將收到的相關信息

4、進行分析、研究，判斷是否進行設計更改，認為有必要進行設計更改時，提出設計更改申請。5當設計更改涉及到整個設計原理的升級，并成為新產品時，按設計開發(fā)控制程序進行設計輸入。5.2設計更改驗證: 設計更改所涉及的相關測試驗證，由設計認證工程師重新進行測試并簽批測試報告。5.3設計更改評審和批準 5.3.1設計更改申請需經設計更改所有相關責任部門經理審核，最后由總經理批準。5.3.1.1 研發(fā)部負責評審變更內容的正確性和有效性。5.3.1.2 工程部負責變更在制程上的可行性以及BOM等相關工程文件的變更和確認;工程需每月對有ECN的機種的BOM進行更新，確保BOM的有效性。5.3.1.3 倉儲部負責確

5、認相關物料及返修機的庫存狀況。5.3.1.4 PMC負責確認庫存成品、在線品、維修品的狀況。5.3.1.5 采購部負責確認是否有新料產生。5.3.1.6 品保部負責確認變更對品質的影響。5.3.2在評審中，對產品的某一特性或某一部分進行設計更改時，將對整個產品的影響進行評審。 5.3.3當已成功通過設計評審、驗證和確認的設計又發(fā)生高頻次和重大更改時，除對產品設計進行相應變更外,同時考慮對設計開發(fā)控制程序做相應的修改。5.3.4 如果為OEM產品，則由業(yè)務部取得客戶的同意后方可進行相關的設計變更。5.4設計更改執(zhí)行5.4.1設計更改申請人確保授權批準的更改通知到所有受設計更改影響的部門。5.4.

6、2所有的設計更改都應依據(jù)程序文件進行。 對影響較大的變更，應首先進行小批量的試產，然后再導入大批量。對變更較小的可直接大批量生產，由工程師在ECN進行備注。5.4.4 品保部負責監(jiān)督稽核設計變更實施后的品質以及落實狀況的跟蹤。 5.5設計更改文件的控制5.5.1設計更改的記錄：設計更改記錄在“設計工程變更通知單”。5.5.2當進行設計更改時，工程師應依據(jù)“ECN檢查表”檢查與該項更改相關的技術文件，如設計工程變更管制程序文件編號QP032版 次A0頁次4/5ECN，BOM等是否受到影響，確保所有技術文件的一致性。5.5.3依照“文件管制程序”對設計更改記錄進行受控發(fā)放，并按“質量記錄管制程序”進行保存5.5.4若設計進行了重大改動，需重新進行設計驗證和確認。6.參考文件: 6.1 設計開發(fā)控制程序6.2 文件管制程序6.3 質量記錄管制程序 7.質量記錄 : 7.1 設計工程變更通知單 QR-068 7.2 ECN 檢查表 QR-069 8.附件 附件1：設計工程變更流程 設計工程變更管制程序文件編號QP032版 次