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文檔簡介
1、HONGYU.MACRO加強醫(yī)藥人才隊伍建設實施方案加強全局性謀劃和戰(zhàn)略性布局,統(tǒng)籌推進產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈現(xiàn)代化、綠色安全、區(qū)域發(fā)展,兼顧保持穩(wěn)定增長和提高發(fā)展質(zhì)量,促進產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)、各細分領域協(xié)同發(fā)展。提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力堅持穩(wěn)定可控、安全高效,做好醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈戰(zhàn)略設計和精準施策,發(fā)揮好政府引導和企業(yè)市場主體作用,推動全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級,維護產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定暢通。(一)補齊產(chǎn)業(yè)鏈短板對標國際先進水平,強化資源要素支撐,推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強協(xié)作,開展關鍵技術產(chǎn)品攻關,補齊產(chǎn)業(yè)鏈關鍵短板。深入開展重點產(chǎn)品和工藝“一條龍”應用示范,完善政府采購、首臺(套)、首批次等政策,為關鍵技術產(chǎn)
2、品擴大應用創(chuàng)造良好環(huán)境。(二)提升產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢立足我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品門類齊全、規(guī)模體量突出、產(chǎn)業(yè)配套完整等良好產(chǎn)業(yè)基礎,鼓勵企業(yè)進一步開發(fā)應用先進制造技術和裝備,提升關鍵核心競爭力,提高全要素生產(chǎn)效率,不斷強化體系化制造優(yōu)勢。鞏固原料藥制造優(yōu)勢,加快發(fā)展一批市場潛力大、技術門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型,大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務,促進原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價值鏈延伸。依托原料藥基礎,打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢。鼓勵抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè)化技術開發(fā),發(fā)展產(chǎn)業(yè)競爭新優(yōu)勢。(三)分領域培育優(yōu)質(zhì)市場主體實施醫(yī)藥領航企業(yè)培育工程,推動企業(yè)兼并重組和資源優(yōu)化配置,結合仿制藥一
3、致性評價、帶量采購等政策的實施,支持大型企業(yè)實施創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,提升市場競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力,形成一批國際化程度高、全球布局發(fā)展的大型制藥公司。培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展新興力量,支持專注細分領域、專業(yè)化水平高、創(chuàng)新能力強的專精特新“小巨人”企業(yè)發(fā)展。充分發(fā)揮中小企業(yè)創(chuàng)新活力強、大型企業(yè)產(chǎn)業(yè)化體系健全的優(yōu)勢,推動兩類企業(yè)在產(chǎn)品、技術、市場、資本等層面加強合作,促進形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。(四)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域布局落實京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟帶發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設、長三角一體化發(fā)展等國家重大戰(zhàn)略,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國范圍內(nèi)合理布局和有序轉(zhuǎn)移。打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,重點支持10個左右醫(yī)藥創(chuàng)新基礎好、科技資源
4、集中的城市,對接國際創(chuàng)新資源,吸引創(chuàng)新型企業(yè)集聚,發(fā)展成為產(chǎn)業(yè)新動能的主要引擎。發(fā)揮創(chuàng)新高地的技術溢出效應,帶動周邊區(qū)域協(xié)同發(fā)展,形成區(qū)域資源互補、產(chǎn)業(yè)鏈深度融合的高水平醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。鼓勵中西部和東北地區(qū)發(fā)揮自身優(yōu)勢,在嚴格環(huán)保、安全準入的基礎上,因地制宜承接東部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。支持脫貧地區(qū)發(fā)展中藥飲片加工等產(chǎn)業(yè),持續(xù)推進鄉(xiāng)村振興。重點支持7個左右民族地區(qū)開發(fā)利用傳統(tǒng)民族醫(yī)藥資源,大力發(fā)展民族藥產(chǎn)業(yè)。加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術突破面向世界科技前沿、經(jīng)濟主戰(zhàn)場、國家重大需求和人民生命健康,瞄準國際先進技術水平,持續(xù)健全創(chuàng)新體系,完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),大力推進創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)
5、新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。(一)強化關鍵核心技術攻關大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。推動企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床,加大投入力度,開展創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。支持企業(yè)立足本土和優(yōu)勢,面向全球市場,緊盯新靶點、新機制藥物開展研發(fā),積極引領創(chuàng)新。推進中藥守正創(chuàng)新,開發(fā)與中藥臨床定位應、體現(xiàn)其作用特點和優(yōu)勢的中藥新藥。完善以臨床價值為的藥物臨床研發(fā)指導原則,強化信息引導,促進企業(yè)合理布發(fā)管線。提高產(chǎn)業(yè)化技術水平。支持企業(yè)整合科技資源,圍繞、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關鍵技術、核心裝備、新型材料開展,開發(fā)和轉(zhuǎn)化應用一批先進技術,構筑產(chǎn)業(yè)技術新優(yōu)勢點提升新型生物藥生產(chǎn)技術、原料藥創(chuàng)新工藝、高端制產(chǎn)技術、中藥全過程質(zhì)量控制技術、醫(yī)療器械工程化技關鍵部件
6、生產(chǎn)技術。(二)推動創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化與應用加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程。持續(xù)完善審評審批政策,發(fā)展與技術創(chuàng)新相適應的審評能力,健全以臨床價值為導向的新藥評估機制,充實審評力量,建立研審聯(lián)動工作機制,促進臨床價值確定的創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市。更好發(fā)揮新型工業(yè)化示范基地承載作用,支持建設一批高水平示范項目,促進各類資源要素向創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化聚集。促進創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用。穩(wěn)步提升醫(yī)保籌資水平,持續(xù)推進醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整和準入談判,健全新藥價格形成機制。大力發(fā)展商業(yè)健康保險,依法依規(guī)推動健康數(shù)據(jù)獲取與利用,鼓勵將醫(yī)療新技術、新藥品、新器械納入保障范圍,促進創(chuàng)新產(chǎn)品的市場化應用。完善新審批上市藥品采購政策,促進醫(yī)
7、療機構根據(jù)臨床需求合理使用。發(fā)展若干創(chuàng)新藥、新型醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,提高對行業(yè)增長的貢獻率。(三)健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系加強產(chǎn)學研醫(yī)技術協(xié)作。支持醫(yī)藥創(chuàng)新領軍企業(yè)加強與國家實驗室、國家科研機構、高水平研究型大學等機構的合作,共同打造生物醫(yī)藥領域國家戰(zhàn)略科技力量。以企業(yè)牽頭整合集聚創(chuàng)新資源,形成跨領域、大協(xié)作、高強度的創(chuàng)新基地,在重點細分領域布局建設國家制造業(yè)創(chuàng)新中心,支持建設省級醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心,加強行業(yè)關鍵共性技術攻關。提高專業(yè)化的研發(fā)服務能力。在新藥研發(fā)領域,支持發(fā)展可提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、藥理毒理研究、臨床研究、檢驗檢測等服務的高水平第三方機構。圍繞醫(yī)療器械研發(fā)鏈條,支持建立可從事產(chǎn)品設
8、計、技術開發(fā)、工裝開發(fā)、合同定制、質(zhì)量檢測的專業(yè)化服務機構,提高醫(yī)療器械分工協(xié)作水平。支持建設管理規(guī)范、運營高效、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力強的高水平臨床研究中心,發(fā)展研究型病房,提高臨床研究設計能力和研究服務能力。營造激勵創(chuàng)新的良好環(huán)境。建立有效的科技成果轉(zhuǎn)化體系和激勵機制,激活高校、科研院所、醫(yī)療機構的創(chuàng)新資源,提高科技成果轉(zhuǎn)化水平。健全藥品專利糾紛早期解決機制,制定相關配套措施,保障權利人合法權益。加大知識產(chǎn)權保護力度,依法裁判賠償數(shù)額,對嚴重故意侵權行為實施懲罰性賠償,提高侵權違法成本。加強醫(yī)藥人才隊伍建設加強高校相關學科專業(yè)建設,健全人才培養(yǎng)機制,重點培養(yǎng)行業(yè)緊缺的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗設計、生物藥制
9、造等方面專業(yè)人才和跨專業(yè)復合型人才。通過鼓勵校企合作辦學、委托培養(yǎng)、共建實訓基地、貫通技術工人成長通道等措施,擴大高素質(zhì)技術技能人才隊伍,培養(yǎng)一批醫(yī)藥領域“大國工匠”。加大優(yōu)秀人才引進和服務保障力度,鼓勵地方和企業(yè)加強人才引進。發(fā)展目標到2025年,主要經(jīng)濟指標實現(xiàn)中高速增長,前沿領域創(chuàng)新成果突出,創(chuàng)新驅(qū)動力增強,產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高,藥械供應保障體系進一步健全,國際化全面向高端邁進。規(guī)模效益穩(wěn)步增長。營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上,增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右;行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高。創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上;到2025年,創(chuàng)新產(chǎn)品新
10、增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定可控。醫(yī)藥制造規(guī)?;w系化優(yōu)勢進一步鞏固,一批產(chǎn)業(yè)化關鍵共性技術取得突破,重點領域補短板取得積極成效,培育形成一批在細分領域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導帶動能力的重點企業(yè)。供應保障能力持續(xù)增強。重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足,醫(yī)藥儲備體系得到健全;基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應穩(wěn)定,一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強。制造水平系統(tǒng)提升。藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理得到加強,通過一致性評價的仿制藥數(shù)量進一步增加;企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高,安全技術和管理水平有效提升,生產(chǎn)安全風險管控能力顯著增強。
11、國際化發(fā)展全面提速。醫(yī)藥出口額保持增長;中成藥“走出去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司。展望2035年,我國醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升;創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成,原創(chuàng)新藥和“領跑”產(chǎn)品增多,成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭;產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢突出,產(chǎn)業(yè)結構升級,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位;產(chǎn)品種類多、質(zhì)量優(yōu),實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求,為全面建成健康中國提供堅實保障。發(fā)展環(huán)境“十四五”時期,世界百年未有之大變局加速演變和我國社會主義現(xiàn)代化建設新征程開局起步相互交融,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革全面深化,醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境
12、將發(fā)生復雜而深刻的變化。新一輪技術變革和跨界融合加快。圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉(zhuǎn)化應用不斷取得突破,生物醫(yī)藥與新一代信息技術深度融合,以基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術日漸成熟,為醫(yī)藥工業(yè)搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革機遇提供了廣闊空間。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局面臨調(diào)整。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,各國愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位,人才、技術等方面國際競爭日趨激烈;同時,經(jīng)濟全球化遭遇逆流,產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈加快重塑,對我國傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品出口和向更高價值鏈延伸帶來了挑戰(zhàn)。新發(fā)展階段對醫(yī)藥工業(yè)提出更高要求。隨著人口老齡化加快,健康中國建設全面推進,居民健康消費升級,要求醫(yī)藥工業(yè)加快供給側(cè)結構性改革,更好滿足人民群眾美好生活需求;我國經(jīng)濟已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,要求醫(yī)藥工業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動力變革,為構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局提供支撐??傮w來看,“十四五”時期我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展機遇大于挑戰(zhàn),仍處于重要戰(zhàn)略機遇期。但面對新形勢新任務,需加快解決制約行業(yè)發(fā)展的一些突出問題。技術創(chuàng)新方面,前沿領域原始創(chuàng)新能力不足,產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體制機制仍需完善,行業(yè)
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