藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)考核測(cè)試題

1、藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)考核測(cè)試題【附答案】1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)，對(duì)其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的（）行為承擔(dān)法律責(zé)任。 單選題 *A 藥品購(gòu)銷(正確答案)B 藥品使用C 藥品生產(chǎn)D 藥品檢驗(yàn)2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其購(gòu)銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的（）培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。 單選題 *A 法律B 法規(guī)C 專業(yè)知識(shí)D 以上都是(正確答案)3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理，并對(duì)其銷售行為作出（）規(guī)定。 單選題 *A 嚴(yán)格B 具體(正確答案)C 特殊D 以上都是4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所（）藥品。 單選題 *A

2、儲(chǔ)存B 銷售C 儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售(正確答案)D 以上都不是5、藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱（）批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。 單選題 *A 生產(chǎn)廠商B 數(shù)量C 價(jià)格D 以上都是(正確答案)6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于（）年。 單選題 *A 2B 3(正確答案)C 4D 57、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的，（）為其提供藥品。 單選題 *A 不得(正確答案)B 可以C 能夠D 看情況8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以（）的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

3、 單選題 *A 個(gè)人B 法人C 本企業(yè)(正確答案)D 負(fù)責(zé)人9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式（）銷售藥品。 單選題 *A 網(wǎng)絡(luò)B 預(yù)定C 協(xié)議D 現(xiàn)貨(正確答案)10、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售（）。 單選題 *A 含麻黃堿制劑B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑(正確答案)C 注射劑D 液體制劑11、未經(jīng)（）部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變經(jīng)營(yíng)方式。 單選題 *A 市場(chǎng)監(jiān)督B 衛(wèi)生管理C 工商管理D 藥品監(jiān)督管理(正確答案)12、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照（）許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。 單選題 *A 藥品經(jīng)營(yíng)許可證(正確答案)B 食品經(jīng)營(yíng)許可證C 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證D

4、 以上都是13、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售（）。 單選題 *A 醫(yī)療器械B 保健食品C 處方藥(正確答案)D 非處方藥14、藥品說(shuō)明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用（）運(yùn)輸和儲(chǔ)存。 單選題 *A 低溫B 冷藏C 低溫、冷藏(正確答案)D 非處方藥15、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送（）。 單選題 *A 處方藥B 非處方藥C 甲類非處方藥D 處方藥或者甲類非處方藥(正確答案)16、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（）。 單選題 *A 處方藥

5、(正確答案)B 非處方藥C 甲類非處方藥D 乙類非處方藥17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將（）分開存放;中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放。 單選題 *A 藥品與非藥品(正確答案)B 中成藥與化學(xué)藥品C 甲類非處方藥與乙類非處方藥D 以上都是18、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說(shuō)明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處以（）的罰款。 單選題 *A 五千元以上一萬(wàn)元以下B 五千元以上二萬(wàn)元以下(正確答案)C 五千元以上三萬(wàn)元以下D 一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下19、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即（）所涉藥

6、品，并依法進(jìn)行處理。 單選題 *A 查封B 扣押C 查封、扣押(正確答案)D 處罰20、經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售（）。 單選題 *A 處方藥B 甲類非處方藥C 乙類非處方藥D 處方藥和甲類非處方藥(正確答案)藥品流通監(jiān)督管理辦法制定的主要依據(jù)是( ) 單選題 *A 中華人民共和國(guó)憲法B 中華人民共和國(guó)藥品管理法(正確答案)C 中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法D 中華人民共和國(guó)行政訴訟法E 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法對(duì)重大、復(fù)雜的違法藥品經(jīng)營(yíng)案件的組織查處單位是( ) 單選題 *A 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部B 勞動(dòng)

7、和社會(huì)保障部C 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(正確答案)D 國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)E 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售( ) 單選題 *A 任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B 個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C 合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D 本企業(yè)生產(chǎn)的藥品(正確答案)E 轉(zhuǎn)銷經(jīng)營(yíng)、批發(fā)企業(yè)的藥品藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)( ) 單選題 *A 分別取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(正確答案)B 總店取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證即可C 各連鎖店取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證D分別取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售( ) 單選題 *A 化學(xué)藥品B 中藥飲片C 生物制品D 中成藥E 中藥材(正確答案)經(jīng)銷進(jìn)口藥品的國(guó)內(nèi)銷售代理商必須( ) 單

8、選題 *A 向衛(wèi)生部備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)B 向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)(正確答案)C 向國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)備案D 向社會(huì)勞動(dòng)和社會(huì)保障部備案E 向國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局備案不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的單位是( ) 單選題 *A 醫(yī)院B 康復(fù)中心C 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所(正確答案)D 一般診所E 社區(qū)衛(wèi)生院藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)( ) 單選題 *A 可以兼職B 不得兼職(正確答案)C 可以過(guò)問(wèn)D 當(dāng)顧問(wèn)E 可以單品種指導(dǎo)對(duì)有偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄行為的藥品經(jīng)營(yíng)的將處以( ) 單選題 *A 警告B 警告或者并處以兩千元至

9、三萬(wàn)元的罰款(正確答案)C 兩千元至三萬(wàn)元的罰款D 兩千元至二萬(wàn)元的罰款E 一千元至一萬(wàn)元的罰款進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的處以( ) 單選題 *A 警告B 一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款C 二萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款D 警告或者并處以一萬(wàn)元至三萬(wàn)元的罰款(正確答案)E 三萬(wàn)元至六萬(wàn)元的罰款中華人民共和國(guó)藥品管理法適用于( ) 單選題 *A 中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人(正確答案)B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人C 藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人D 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個(gè)人E 所有與藥有關(guān)的單位和

10、個(gè)人藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必( ) 單選題 *A 每季度進(jìn)行健康檢查B 每年進(jìn)行健康檢查(正確答案)C 每半年進(jìn)行健康檢查D 每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查E 經(jīng)常進(jìn)行健康檢查除原料藥、制劑外，還包括制劑半成品和藥用輔料等為( ) 單選題 *A 藥品集貿(mào)市場(chǎng)B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的代理商C 異地經(jīng)營(yíng)D 經(jīng)營(yíng)范圍E 進(jìn)口藥品(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)品種范圍是( ) 單選題 *A 藥品集貿(mào)市場(chǎng)B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的代理商C 異地經(jīng)營(yíng)D 經(jīng)營(yíng)范圍(正確答案)E 進(jìn)口藥品擅自改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證原注冊(cè)登記地點(diǎn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的為( ) 單選題 *A 藥品集貿(mào)市場(chǎng)

11、B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的代理商C 異地經(jīng)營(yíng)(正確答案)D 經(jīng)營(yíng)范圍E 進(jìn)口藥品國(guó)家命令禁止的非法從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)的場(chǎng)所，包括未經(jīng)批準(zhǔn)舉辦的藥品交易會(huì)( ) 單選題 *A 藥品集貿(mào)市場(chǎng)(正確答案)B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的代理商C 異地經(jīng)營(yíng)D 經(jīng)營(yíng)范圍E 進(jìn)口藥品取得藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的企業(yè)法人，依據(jù)其與國(guó)外制藥廠商之間簽定的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)( ) 單選題 *A 藥品集貿(mào)市場(chǎng)B 進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售的代理商(正確答案)C 異地經(jīng)營(yíng)D 經(jīng)營(yíng)范圍E 進(jìn)口藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（ ） *A 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營(yíng)的單位(正確答案)B 銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品(正確答案)C 銷售

12、說(shuō)明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品(正確答案)D 銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品(正確答案)E 在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)不得（ ） *A 偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄(正確答案)B 沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥(正確答案)C 參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品(正確答案)D 與無(wú)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷活動(dòng)(正確答案)E 有法律法規(guī)禁止的其他情況(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得（ ） *A 向無(wú)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證的

13、單位和個(gè)人采購(gòu)藥品(正確答案)B 從非法藥品市場(chǎng)采購(gòu)藥品(正確答案)C 向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品(正確答案)D 有法律法規(guī)禁止的其他情況(正確答案)E 從中藥材專業(yè)市場(chǎng)采購(gòu)藥品，中藥材除外(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取（ ） *A 進(jìn)口藥品注冊(cè)證(正確答案)B 口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章(正確答案)C 藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP 的證明文件D 藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP 的公證文件E 藥品專利證明文件藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具（ ） *A 藥品銷售人員的身份證(正確答案)B 加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)

14、照的復(fù)印件(正確答案)C 加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(正確答案)D 委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍(正確答案)E 藥品企業(yè)的GMP 認(rèn)證證書什么是藥品？ 填空題 *_藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的，不得為其提供藥品。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。 判斷題 *對(duì)(正確答案)錯(cuò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售直接向公眾銷售處方藥，互聯(lián)網(wǎng)交易方式除外。 判斷題 *對(duì)錯(cuò)(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其_行為負(fù)責(zé)，對(duì)其_或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)_承擔(dān)法律責(zé)任。 填空題 *空1答案：藥品購(gòu)銷空2答案：銷售人員空3