安徽省基本藥物和補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購配送講課稿

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。安徽省基本藥物和補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購配送-安徽省基本藥物和補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購配送實(shí)施方案（2010年版）有關(guān)附件附件一：、部分用語含義1、專利藥品：指具有我國化合物實(shí)體發(fā)明專利證書、或外國發(fā)明專利取得我國保護(hù)證明文件的藥品，在其發(fā)明專利證明文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身，不包括組合物專利、提取物專利等其它專利藥品。2、單獨(dú)定價(jià)藥品、原研制藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：指國家發(fā)展和改革委員會藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或原研藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。3、中藥保密處方：指國

2、家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。4、獲得國家級獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品：指獲得國家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。5、藥物組合物專利藥品：指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。6、天然物提取物專利藥品：指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。7、微生物及其代謝物專利藥品：指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種

3、經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。8、進(jìn)入歐美日主流市場實(shí)際發(fā)生銷售的藥品：指通過并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品。依據(jù)認(rèn)證證書、相應(yīng)國家（歐盟包括所有成員國）的海關(guān)報(bào)關(guān)單、相關(guān)認(rèn)證過程文件（邀請函、檢查結(jié)論等）進(jìn)行認(rèn)證。9、國家工信部發(fā)布的大型藥品生產(chǎn)企業(yè)：指國家工信部發(fā)布的2008年化學(xué)藥前50強(qiáng)和中成藥前30強(qiáng)藥品企業(yè)。10、低價(jià)品種：指口服藥品平均日費(fèi)用（投標(biāo)價(jià)）0.6元以下、注射用藥單支價(jià)格（投標(biāo)價(jià)）1元以下的藥品。11、普通大輸液：指氯化鈉注射液（0.9%）、葡萄糖氯化

4、鈉注射液（5%葡萄糖+0.9%氯化鈉）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝（100ml、250ml、500ml）、三種包裝材質(zhì)（玻璃瓶、塑料瓶和軟袋）。12、同種藥品：指有效成份或組方相同的各種藥品制劑，包括且不限于有效成份或組方相同，酸根、堿基、金屬元素、晶型、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。13、藥品包裝：除另有規(guī)定外，投標(biāo)人供應(yīng)配送的藥品，均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。14、伴隨服務(wù)：

5、投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)。如果對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用，投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。伴隨服務(wù)包括：1）產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫；2）提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具；3）對開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時(shí)更換；4）在招標(biāo)人指定地點(diǎn)為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)；5）其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目。附件二：安徽省基本藥物和補(bǔ)充藥品招標(biāo)目錄（2010年版）（詳見皖衛(wèi)通20104號）附件三：供應(yīng)緊張的急救藥品序號通用名劑型類型1尼可剎米注射液呼吸興奮劑2硫代硫酸鈉注射液解毒類藥3乙酰胺注射液解毒類藥（鼠藥解毒藥）4亞甲藍(lán)注射液解毒類藥（亞硝酸鹽解毒）5

6、氯解磷定注射液解毒類藥（有機(jī)磷解毒）6苯妥英鈉注射液抗癲癇藥品7硝普鈉注射液抗高血壓危象8酚妥拉明注射液抗高血壓藥9肝素鈉注射液抗凝血藥及溶栓藥10普羅帕酮口服常釋劑型、注射劑抗心律失常藥11鹽酸胺碘酮注射液抗心律失常藥12地高辛口服常釋劑型、注射劑抗心衰藥13去乙酰毛花苷注射液抗心衰藥14多巴胺注射液抗休克藥15多巴酚丁胺注射液抗休克藥16間羥胺注射液抗休克藥17去甲腎上腺素注射液抗休克藥18腎上腺素注射液抗休克藥19異丙腎上腺素注射液抗休克藥20甲硫酸新斯的明注射液抗重癥肌無力藥21抗蛇毒血清注射液生物制品22破傷風(fēng)抗毒素注射液生物制品23垂體后葉素注射液子宮收縮藥24麥角新堿注射液子宮收

7、縮藥附件四：藥品投標(biāo)人申報(bào)材料（一）企業(yè)資質(zhì)證明材料：1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書的復(fù)印件并加蓋單位鮮章；2、法人授權(quán)書原件（被授權(quán)人遞交注冊材料時(shí)應(yīng)攜帶身份證原件）；3、保證供應(yīng)承諾函（含最低供應(yīng)量）原件；投標(biāo)普通大輸液的需提供專項(xiàng)書面材料，說明“如能中標(biāo)，保證中標(biāo)藥品質(zhì)量、提供優(yōu)質(zhì)伴隨服務(wù)、及時(shí)配送到采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的護(hù)理工作站、及時(shí)回收大輸液包裝材料保證等”。4、企業(yè)基本情況表原件；5、投標(biāo)品種匯總表，并提供國家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的投標(biāo)藥品編碼；6、2009年度企業(yè)（含生產(chǎn)藥品的全資子公司和控股子公司的控股部分）增值稅納稅報(bào)表；7、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理除上述材料外，

8、還需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明；含有生產(chǎn)藥品的全資子公司和控股子公司的企業(yè)，還需提供集團(tuán)公司的出資證明、集團(tuán)公司證照的復(fù)印件、集團(tuán)公司對子公司承擔(dān)全部民事責(zé)任的意見書，工商部門的子公司注冊資金證明文件；8、其他相關(guān)文件材料。（二）產(chǎn)品資質(zhì)證明材料：1、藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件（或進(jìn)口藥品注冊證）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（或進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)）、產(chǎn)品說明書原件等；2、專利、原研制、國家保密處方、國家一類新藥、中藥保護(hù)品種、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、單獨(dú)定價(jià)、與質(zhì)量相關(guān)的國家級獎(jiǎng)項(xiàng)、國家工信部發(fā)布的大型藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)入歐美日主流市場并實(shí)際銷售、通過國家新版GMP認(rèn)證企業(yè)的藥品等有關(guān)證明文件復(fù)印件（外文原件

9、資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證）；3、執(zhí)行特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的證明材料；4、藥品價(jià)格證明材料：國家發(fā)改委或安徽省價(jià)格主管部門最新公布或出具的正式有效藥品價(jià)格文件。5、省檢、市檢或廠檢藥品的最新全檢報(bào)告復(fù)印件，進(jìn)口藥品的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。6、藥品說明書。7、其他附加申明：藥品有效期高于其他同類品種申明、藥品儲備條件優(yōu)于同類產(chǎn)品申明、藥品給藥途經(jīng)多于同類產(chǎn)品申明（3類品種申明需同時(shí)提供比較材料），藥品主要原料藥為本廠生產(chǎn)申明（僅限化學(xué)藥），本廠產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)申明等。附件五：評標(biāo)議價(jià)藥品劑型分組及說明(藥品劑型以國家頒布的生產(chǎn)批件為準(zhǔn))（一）藥品劑型分組：1、片劑：包

10、括素片、薄膜衣片、糖衣片、雙層片、劃痕片、異型片、硬膠囊等（中成藥不合并）；2、腸溶片：包括腸溶片、腸溶膠囊、腸溶軟膠囊、腸溶膠囊（微丸型）；3、分散片；4、緩釋片：包括緩釋片、緩釋包衣片、緩釋膠囊；5、控釋片：包括控釋片、控釋膠囊；6、軟膠囊（丸）；7、顆粒劑：包括顆粒劑、腸溶顆粒劑；8、口服混懸劑：包括口服混懸劑、干混懸劑、干糖漿劑、滴劑、混懸滴劑；9、煎膏劑：包括煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑；10、口服散劑：包含散劑、藥粉、粉劑；11、外用散劑：包含散劑、粉劑、撒布劑、撒粉、外用凍干粉；12、口服液體劑：包括口服溶液劑、糖漿劑、合劑（口服液）、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、口服乳劑、乳液、膠體溶液、膠

11、漿劑；13、注射液；14、粉針劑：包括粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑；15、軟膏劑：包括軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、油膏劑、糊劑?6、外用凝膠劑：包含外用凝膠劑、乳膠劑；17、栓劑：陰道栓、肛門栓為不同分類；18、陰道片：包含陰道片、陰道泡騰片；19、吸入劑：包括噴劑、氣霧劑、噴鼻劑、噴粉劑、噴霧劑、吸入性粉劑、干粉劑、干粉吸入劑、粉末吸入劑、干粉吸劑、吸入性溶液劑、吸入性混懸液；20、霧化吸入劑：霧化吸入劑、霧化混懸液、霧化溶液劑、霧化吸入液；21、外用液體劑：包括搽劑、膠漿劑、外用溶液劑、洗劑、外用酊劑、油劑、灌腸劑；22、含漱劑：包括漱口劑、含漱液劑；23、滴耳劑；24、滴鼻劑；25、滴

12、眼劑；26、眼膏劑；27、滴丸劑；28、中成藥丸劑：包括水丸、水蜜丸、蜜丸（小蜜丸、大蜜丸）、糊丸、微丸；29、濃縮丸：包括濃縮丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮水丸（炭衣）、濃縮水丸（糖衣）；30、外用貼膏劑：包括橡膠膏劑、膏藥劑。（二）藥品劑型分組說明1、口服制劑：按不同容量、含量分為不同競價(jià)組；2、造影劑含藥量相同濃度不同為不同競價(jià)組；3、復(fù)合規(guī)格組方比例不同為不同競價(jià)組；4、普通大輸液按玻瓶、塑瓶、軟袋（包括PVC、非PVC、直立軟袋、軟袋雙閥等）三個(gè)不同包裝材料和本省外省劃分競價(jià)組；5、注射液（非普通大輸液）大于或等于50ml為大容量競價(jià)分類；小于50ml為小容量競價(jià)分類，同含

13、量時(shí)以上兩類不再以容量細(xì)分。肌注與靜注為不同藥品分類,既可肌注又可靜注的歸入靜注類；小容量注射液按玻瓶和塑瓶為不同藥品分類，大容量注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋（包括PVC、非PVC、直立軟袋、軟袋雙閥等）三個(gè)不同包裝材料劃分競價(jià)組。6、預(yù)混胰島素按混合比例不同區(qū)分為不同競價(jià)組；特充、筆芯和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同競價(jià)組；7、長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價(jià)組；8、腹膜透析液根據(jù)價(jià)格主管部門制定的不同包裝差異最高零售價(jià)區(qū)分不同競價(jià)組；9、不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競價(jià)分類。例如干擾素-1a、-2a、-1b、-2b等不同亞型為不同競價(jià)組；10、中成藥制劑按國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的

14、通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。同名異方的品種按處方組成不同為不同競價(jià)分類，同方異名為同一競價(jià)分類，規(guī)格相近的為同一競價(jià)組；11、主要化學(xué)成分相同，命名中不同鹽基、酸根的藥品分為不同競價(jià)組，不同溶劑的藥品分為不同競價(jià)組；12、單方與復(fù)方制劑為不同競價(jià)分類，但同成分的復(fù)方制劑為同一競價(jià)組；13、除胰島素外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等）的藥品不細(xì)分競價(jià)組；14、主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然（含體外培育）與人工分為不同競價(jià)組，須有國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件明確標(biāo)示；15、顆粒劑、口服溶液劑中有糖型和無糖型分為不同競價(jià)組。附件六：藥品評價(jià)指標(biāo)體系根據(jù)有關(guān)規(guī)定和本實(shí)施

15、細(xì)則，綜合評價(jià)要素應(yīng)包括藥品質(zhì)量、藥品價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等。將每個(gè)評價(jià)要素量化為若干個(gè)評價(jià)指標(biāo)并形成指標(biāo)體系，根據(jù)各項(xiàng)指標(biāo)的重要程度進(jìn)行百分制定量加權(quán)。一、藥品質(zhì)量（60分）1、質(zhì)量類型（14）（1）專利原研類藥品，包括：指具有我國知識產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)的化合物實(shí)體發(fā)明專利證書的藥品：14分；原研制藥品：13分；國家保密處方、中藥一類、中藥保護(hù)一級、西藥一類、生物制品一類、與質(zhì)量相關(guān)的國家自然科學(xué)或科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品：12分；（2）單獨(dú)定價(jià)類藥品，包括：單獨(dú)定價(jià)中仿制藥品，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：10分；西物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利，中藥提取物專利：9分；（3）其

16、他GMP類藥品，包括：國家批準(zhǔn)的執(zhí)行單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的藥品，國家科技部等多部委頒發(fā)“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”證書的藥品，7分；獲得美國FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)并向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品，國家工信部發(fā)布的大型藥品企業(yè)生產(chǎn)的藥品，5分；實(shí)用新型專利、生產(chǎn)工藝專利（不包括外觀設(shè)計(jì)專利）、中藥組合物專利、中藥保護(hù)二級、國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品、通過國家新版GMP認(rèn)證企業(yè)的藥品，3分；其他GMP藥品：1分。2、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模10分以2009年度企業(yè)（包括全資子公司）增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)，按上繳增值稅對應(yīng)的銷售額排序進(jìn)行評價(jià)：1億元：0.5分；銷售額每增加1億元

17、增加0.5分；最高10分。3、質(zhì)量可靠性8分以2008年以來藥監(jiān)部門公布的對生產(chǎn)企業(yè)（包括全資子公司）藥品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)：有生產(chǎn)假藥記錄的，取消投標(biāo)資格；沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的：8分；抽檢出一次劣藥（或不合格）記錄的：扣4分；有二次及以上劣藥（或不合格）記錄的：0分。4、劑型特點(diǎn)（普通大輸液無此項(xiàng)指標(biāo)）2分溶媒結(jié)晶或凍干粉針（以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書為依據(jù)，）：2分；普通粉針：0分。5、儲備條件（普通大輸液無此項(xiàng)指標(biāo)）2分藥品保存的環(huán)境要求，優(yōu)于同類藥品（如其他藥需冷藏保存，該藥可常溫保存等，需企業(yè)申請并提供比較材料）：2分；其它藥品：0分。6、藥品主要原料來源為本廠（包括全資子

18、公司）自產(chǎn)原料（普通大輸液無此項(xiàng)指標(biāo)）2分藥品主要原料來源為本廠自產(chǎn)原料（本廠原料藥GMP證書及批件）：2分；藥品主要原料來源非本廠自產(chǎn)：0分。7、藥品有效期2分有效期高于同類藥品（以藥品說明書為比較依據(jù)，需企業(yè)申請并提供比較材料）：2分；其它藥品：0分。8、臨床療效評價(jià)12分、專家打分根據(jù)臨床療效評價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評價(jià)，如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床經(jīng)驗(yàn)，也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評價(jià)，在下列分值中選擇打分：12、11、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1、0分。9、品牌知名度5分、專家打分在下列分值中選擇打分：5、4、3、2、1、0分。10、藥品包裝質(zhì)

19、量和方便實(shí)用3分、專家打分在下列分值中選擇打分：3、2、1、0分。二、藥品價(jià)格（35分）價(jià)格分計(jì)算方法：“相同品種中最低投標(biāo)報(bào)價(jià)除以某品種投標(biāo)報(bào)價(jià)、乘以最高價(jià)格分（35分）”，即某品種價(jià)格分最低投標(biāo)報(bào)價(jià)某品種投標(biāo)報(bào)價(jià)35分。三、服務(wù)信譽(yù)（5分）保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況5分、專家打分以投標(biāo)企業(yè)兩年來對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的保障供應(yīng)情況為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)，尤其是急救用藥、低價(jià)藥品保障供應(yīng)情況，對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供破損藥品退換、近效期藥品退換、短缺藥品供應(yīng)和其它伴隨服務(wù)為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)，在下列分值中選擇打分：5、4、3、2、1、0分。附表：藥品評價(jià)指標(biāo)體系表評標(biāo)要素要素權(quán)重評價(jià)指標(biāo)評價(jià)方法指標(biāo)權(quán)重藥品質(zhì)量

20、60分質(zhì)量類型14分專利原研類藥品1412分，單獨(dú)定價(jià)類藥品109分；其他GMP類藥品7-1分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模10分（銷售額1億元0.5分，每增加1億元增加0.5分，最高10分）質(zhì)量可靠性8分（8、4、0）劑型特點(diǎn)2分（2、0）儲備條件2分（2、0）原料來源及保障（化學(xué)藥）2分（2、0）藥品有效期2分（2、0）臨床療效評價(jià)專家（醫(yī)）12分（12、11、10、9、8、7、6、5、4、3、2、1、0）品牌知名度專家(醫(yī)、藥)5分（5、4、3、2、1、0）藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用專家(藥)3分（3、2、1、0）藥品價(jià)格35分評標(biāo)品種投標(biāo)報(bào)價(jià)35分服務(wù)信譽(yù)5分保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況專家(藥)5分（5、4、3

21、、2、1、0）說明：1、標(biāo)有符號的是客觀指標(biāo)，占總分75%，由計(jì)算機(jī)評標(biāo)系統(tǒng)按照上述指標(biāo)權(quán)重自動賦分；其它是主觀指標(biāo)共25分，其中臨床專家評價(jià)分有17分，藥學(xué)專家評價(jià)分有13分。2、評標(biāo)品種的價(jià)格分計(jì)算，采用“相同品種中最低投標(biāo)價(jià)除以某品種投標(biāo)價(jià)、乘以最高價(jià)格分（35分）”，即：某品種價(jià)格分最低投標(biāo)價(jià)某品種投標(biāo)價(jià)35分。3、普通大輸液評價(jià)時(shí)，劑型特點(diǎn)、儲備條件、原料來源及保障（化學(xué)藥）三項(xiàng)指標(biāo)改為不同包裝材料的普通大輸液生產(chǎn)線，每條生產(chǎn)線得1分。附件七：配送投標(biāo)人申報(bào)材料1、藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的原件和清晰復(fù)印件（原件現(xiàn)場核對后退回）；2、法人授權(quán)書（需法人代表章和

22、簽名，需提供被授權(quán)人身份證原件和清晰復(fù)印件，原件現(xiàn)場核對后退回）；3、2009年度企業(yè)（含全資和控股子公司）上繳稅務(wù)部門的納稅報(bào)表，并由稅務(wù)部門加蓋鮮章確認(rèn)。4、2010年3月底前企業(yè)倉儲面積證明。申報(bào)省級配送企業(yè)時(shí)應(yīng)提交省級藥監(jiān)部門出具的證明材料，申報(bào)市級配送企業(yè)時(shí)應(yīng)提交市級藥監(jiān)部門出具的證明材料。5、2010年3月底前自有產(chǎn)權(quán)的企業(yè)配送車輛證件（需提供車主為企業(yè)或法人代表的行駛證原件和復(fù)印件，冷藏車行駛證上標(biāo)明冷藏車或特殊專用車，原件現(xiàn)場核對后退回）。6、2010年3月底前企業(yè)現(xiàn)代物流條件，包括具有并正常使用的倉儲自動溫控系統(tǒng)、電子標(biāo)簽、條碼掃描復(fù)核設(shè)備、物流信息系統(tǒng)。申報(bào)省級配送企業(yè)時(shí)應(yīng)提交省級藥監(jiān)部門出具的證明材料，申報(bào)市級配送企業(yè)時(shí)應(yīng)提交市級藥監(jiān)部門出具的證明材料。7、2010年3月底前企業(yè)配送網(wǎng)絡(luò)證明材料，以不在同一省轄市或縣下設(shè)子公司數(shù)量為依據(jù)。下設(shè)子公司應(yīng)為公司全資子公司或控股子公司，并獲得藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證