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文檔簡介

1、.質(zhì)量方案PAGE :.;目的及適用范圍為保證批量消費(fèi)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式實(shí)驗(yàn)合格的樣品的一致性,根據(jù)制定本質(zhì)量方案。適用于我公司認(rèn)證產(chǎn)品的采購、制造、檢驗(yàn)及搬運(yùn)、儲存和包裝。2. 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)2.1組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理辦公室營銷部營銷部制造部制造部技術(shù)部質(zhì)量擔(dān)任人庫房車間2.2各部門職責(zé)2.2.1總經(jīng)理擔(dān)任確定認(rèn)證產(chǎn)品消費(fèi)保證所需的組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量有關(guān)的各類人員的職責(zé);確保認(rèn)證產(chǎn)品消費(fèi)所需資源的及時獲得;同意質(zhì)量方案;任命質(zhì)量擔(dān)任人和技術(shù)擔(dān)任人。2.2.2質(zhì)量擔(dān)任人a)擔(dān)任組織建立,實(shí)施和堅(jiān)持質(zhì)量管理體系,審核質(zhì)量方案,并擔(dān)任實(shí)施和堅(jiān)持;b)擔(dān)任組織制定,確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品與型式實(shí)驗(yàn)合格樣品

2、的一致性并符合其認(rèn)證規(guī)范的要求;確保不合格品和獲證產(chǎn)品變卦后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼認(rèn)證標(biāo)志;c)擔(dān)任組織制定,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和正確運(yùn)用;保證加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品與型式實(shí)驗(yàn)合格樣品的一致性,并符合其認(rèn)證規(guī)范的要求;d)擔(dān)任定期組織認(rèn)證產(chǎn)質(zhì)量量管理體系和認(rèn)證產(chǎn)品一致性的內(nèi)部質(zhì)量審核,擔(dān)任定期組織產(chǎn)品審核及過程審核;e)擔(dān)任組織實(shí)施關(guān)鍵件的定期確認(rèn)檢驗(yàn)和認(rèn)證產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)檢驗(yàn);f)擔(dān)任質(zhì)量記錄的管理。2.2.3辦公室a)擔(dān)任組織質(zhì)量方案的編制和修訂;b)擔(dān)任文件的管理;c)對關(guān)鍵工序的操作人員,進(jìn)展組織培訓(xùn)。2.2.4技術(shù)部a)擔(dān)任認(rèn)證產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì),并編制相應(yīng)工藝技術(shù)文件;b)擔(dān)任跟蹤搜集與認(rèn)

3、證產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)范,確保認(rèn)證產(chǎn)品采用最新的修訂版本;c)擔(dān)任圖紙、規(guī)范和外來文件的管理。2.2.5營銷部a)擔(dān)任各類物資和廢品的運(yùn)輸任務(wù);b)擔(dān)任產(chǎn)品的訂貨及與顧客的協(xié)調(diào)任務(wù)。2.2.6 制造部a)安排認(rèn)證產(chǎn)品消費(fèi);b)指點(diǎn)管理消費(fèi)車間;c)擔(dān)任消費(fèi)設(shè)備的管理;d)擔(dān)任搬運(yùn)、儲存和包裝的管理包括資料庫和廢品庫。2.3資源控制2.3.1由制造部擔(dān)任組織制定,規(guī)定對設(shè)備的運(yùn)用、維護(hù)保養(yǎng)等的控制要求,確保消費(fèi)設(shè)備的才干滿足消費(fèi)需求。2.3.2由質(zhì)量擔(dān)任人組織制定,對檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備實(shí)施控制,確保檢驗(yàn)設(shè)備的才干滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)需求。2.3.3操作人員應(yīng)接受崗位知識培訓(xùn)和操作技藝訓(xùn)練;從事產(chǎn)品檢驗(yàn)的人員,應(yīng)熟

4、習(xí)產(chǎn)品規(guī)范,檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程和產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,并具備實(shí)踐從事產(chǎn)質(zhì)量量檢驗(yàn)的才干。2.4文件和記錄辦公室組織編制,應(yīng)按該程序的要求進(jìn)展文件的控制,確保在用文件的有效性;辦公室組織編制,應(yīng)按照程序的要求進(jìn)展記錄的控制,并確保記錄的客觀、準(zhǔn)確和完善,為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。2.5采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)2.5.1制造部擔(dān)任編制,規(guī)定對認(rèn)證產(chǎn)品消費(fèi)運(yùn)用的關(guān)鍵元器件和資料的供方進(jìn)展選擇、評定和日常管理的要求,并對采購的實(shí)施、驗(yàn)收、定期確認(rèn)檢驗(yàn)及記錄作出規(guī)定,以確保采購的關(guān)鍵元器件和資料滿足產(chǎn)品消費(fèi)的需求。制造部應(yīng)保管好供方的選擇、評定和日常管理記錄。2.5.2技術(shù)部擔(dān)任編制,對認(rèn)證產(chǎn)品消費(fèi)運(yùn)用的關(guān)鍵元器

5、件和資料的詳細(xì)采購質(zhì)量要求、驗(yàn)收方法和定期確認(rèn)檢驗(yàn)方法作出規(guī)定。技術(shù)部應(yīng)保管進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄、以及供方提供的合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。2.5.3質(zhì)量擔(dān)任人按規(guī)定要求組織定期確認(rèn)檢驗(yàn)任務(wù)。2.6消費(fèi)過程控制和過程檢驗(yàn)2.6.1制造部擔(dān)任編制,對產(chǎn)品消費(fèi)涉及的各個環(huán)節(jié)和能夠?qū)Ξa(chǎn)質(zhì)量量的構(gòu)成和保證呵斥影響的要素,提出全面的控制要求和管理規(guī)定。內(nèi)容應(yīng)涉及消費(fèi)預(yù)備和安裝、原資料/元器件質(zhì)量控制、消費(fèi)過程控制、消費(fèi)設(shè)備和任務(wù)環(huán)境管理,使產(chǎn)品消費(fèi)和保證過程質(zhì)量得到全面控制。2.6.2技術(shù)科擔(dān)任編制,對產(chǎn)質(zhì)量量的直接構(gòu)成過程即關(guān)鍵消費(fèi)工序規(guī)定控制要求和控制方法,確保工藝文件的合理性、可行性和先

6、進(jìn)性;確保操作人員充分了解工藝文件的要求,保證按工藝文件的要求進(jìn)展消費(fèi)。2.6.3制造部擔(dān)任編制,用于指點(diǎn)操作人員能平安合理地運(yùn)用消費(fèi)設(shè)備,嚴(yán)厲制止違章操作。2.6.4消費(fèi)操作人員應(yīng)嚴(yán)厲按規(guī)定要求進(jìn)展消費(fèi),并進(jìn)展工序自檢。2.6.5消費(fèi)車間應(yīng)嚴(yán)厲按照的控制要求,對消費(fèi)設(shè)備進(jìn)展定期的維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備處于完好形狀,滿足消費(fèi)工藝的要求。2.7廢品檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)2.7.1根據(jù)和產(chǎn)品的規(guī)范要求,技術(shù)部擔(dān)任編制,該文件規(guī)定應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)實(shí)施的根本要求;編制,該文件應(yīng)規(guī)定出廠檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)工程、內(nèi)容、方法頻次斷定等。2.7.2技術(shù)部應(yīng)嚴(yán)厲按規(guī)定實(shí)施廢品檢驗(yàn)包括例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢

7、查,并保管檢驗(yàn)記錄。2.8不合格品的控制由技術(shù)部建立,對不合格品進(jìn)展控制,防止不合格品的非預(yù)期運(yùn)用或交付。該程序應(yīng)對不合格品的標(biāo)識、隔離、處置、采取的糾正、預(yù)防措施以及不合格品的記錄等內(nèi)容做出規(guī)定。對不合格的原資料/元器件、半廢品和廢品,都應(yīng)按照該程序規(guī)定實(shí)施控制。2.9認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制為了確保批量消費(fèi)的認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證產(chǎn)品與型式實(shí)驗(yàn)合格樣品的一致性,由技術(shù)部制定。該程序應(yīng)就以下方面的內(nèi)容作出詳細(xì)控制規(guī)定:認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志、產(chǎn)品構(gòu)造、關(guān)鍵件和資料變卦時應(yīng)評價(jià)變卦對認(rèn)證產(chǎn)品與型式實(shí)驗(yàn)合格樣品的一致性,并在實(shí)施變卦前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得同意后方可執(zhí)行。2.10包裝、搬運(yùn)和儲存制造部擔(dān)任編制,該文件應(yīng)對認(rèn)證產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)和儲存等方面提出控制要求,車間、庫房及有關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)厲執(zhí)行。2.11認(rèn)證標(biāo)志的保管及運(yùn)用控制由質(zhì)量擔(dān)任人擔(dān)任編制,應(yīng)對認(rèn)證標(biāo)志的懇求、運(yùn)用、管理做出規(guī)定,有關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)厲執(zhí)行控制要求,確保認(rèn)證標(biāo)志的運(yùn)用和管理符合中規(guī)定的要求。2.12內(nèi)部質(zhì)量審核由技術(shù)部制定,并按規(guī)定要求定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。確保認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,繼續(xù)符合要

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