純水處理系統(tǒng)施工工藝(醫(yī)藥行業(yè))

1、純水處理系統(tǒng)施工工藝醫(yī)藥行業(yè)3純水系統(tǒng) TOC o 1-5 h z 總則2材料和管道表面處理2純水儲(chǔ)罐的標(biāo)準(zhǔn)3材料情況的追蹤3工場(chǎng)的條件狀況3焊接方式3儲(chǔ)罐的裝配5管道的裝配6管道的傾斜度7可拆卸的連接裝置.8壓力測(cè)試.8管道的支架.8墻板和天花板.8管道隔離，死角和閥門(mén)的方向.9廠方測(cè)試驗(yàn)收.9清洗和鈍化.9裝運(yùn)要求.10標(biāo)簽.11純水系統(tǒng)的設(shè)備.11純水系統(tǒng)的控制.16證明文件和交付使用.183.純水系統(tǒng)總則此工藝適用于為醫(yī)藥行業(yè)純水系統(tǒng)提供設(shè)計(jì)，制造，現(xiàn)場(chǎng)材料供應(yīng)，安裝，交付使用，維護(hù)和12個(gè)月的質(zhì)量保證及以下詳述的工程服務(wù)。純水系統(tǒng)的整個(gè)安裝服務(wù)須根據(jù)中華人民國(guó)衛(wèi)生部門(mén)和美國(guó)食品和藥物

2、管理局的規(guī)定進(jìn)行。工程項(xiàng)目必須按照醫(yī)藥制造業(yè)慣例GMP進(jìn)行，以確保生產(chǎn)的藥物對(duì)人體無(wú)害。工程進(jìn)行的過(guò)程必須受到嚴(yán)格監(jiān)俊,同時(shí)生產(chǎn)環(huán)境也必須符合醫(yī)藥行業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定。這些檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求工程按照可能的最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝配，由此純水系統(tǒng)的裝配必須在外觀和功能方面都達(dá)到這些最高要求。材料和管道的表面處理接觸純水的材料與純水接觸的管道材料必須采用奧氏體不銹鋼有縫焊接衛(wèi)生鋼管，管壁厚1.63毫米。管道材料必須用ANSI級(jí)316L不銹鋼按照ASTM-A-270t造。管道壁必須是光亮面，無(wú)瑕疵的。外壁必須是光亮面的，達(dá)到光亮退火2B級(jí)。所有接觸純水的非管道材料應(yīng)符合下列條件：管壁厚度在拋光處理以后必須符合

3、設(shè)計(jì)要求采用316LESR不銹鋼壁表面粗糙度為320grit,并應(yīng)經(jīng)過(guò)機(jī)械/手工拋光。無(wú)瑕疵管件包括儲(chǔ)罐開(kāi)口等必須是預(yù)先加工好的成品，其規(guī)格與管道相同。開(kāi)口必須安裝獲專(zhuān)利權(quán)的“快開(kāi)”型卡箍。將接觸純水的器材表面至少應(yīng)有以下這些：管道壁在焊接中使用的填料儲(chǔ)罐頂端和儲(chǔ)罐底端儲(chǔ)罐側(cè)壁儲(chǔ)罐人孔所有的儲(chǔ)罐開(kāi)口儲(chǔ)罐排放開(kāi)口如果在拋光時(shí)，使用了臘、石油、任何黏合劑或液體，而使材料表面留下痕跡，這是不允許的。在使用這類(lèi)用于拋光的液體或黏合劑之前，必須先征得項(xiàng)目經(jīng)理的同意，這是工程承包商的責(zé)任。如果未能符合此要求，任何表面受影響的材料都將遭到拒收。3.2.2不與純水接觸的材料所有暴露在GMM域但并不與純水接觸的

4、材料外表面必須符合以下要求：在拋光處理以后，其材料厚度必須符合設(shè)計(jì)要求材料采用ANSI等級(jí)316不銹鋼或316L等級(jí)不銹鋼如果儲(chǔ)罐沒(méi)有采取絕緣隔熱措施，或者儲(chǔ)罐焊接完成后有待采取隔熱措施，則其外表面粗糙度至少為180grit無(wú)瑕疵，凹陷，裂縫和缺口所有管道包括儲(chǔ)罐支腳等必須是成品而且必須符合管道裝配和安裝”中所述的規(guī)格。純水儲(chǔ)罐的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)罐必須符合中國(guó)最新版的GM禰準(zhǔn)，還必須符合以下各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本：美國(guó)奶制品機(jī)構(gòu)USDA3A衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和公認(rèn)的行業(yè)慣例中華人民國(guó)鍋爐和壓力容器標(biāo)準(zhǔn)工程承包商有責(zé)任獲得中華人民國(guó)的批準(zhǔn)，容器也必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證。必須根據(jù)中國(guó)壓力容器標(biāo)準(zhǔn)所要求提供3份測(cè)試報(bào)告，包括認(rèn)證證明

5、儲(chǔ)罐符合所有標(biāo)準(zhǔn)。材料情況的追蹤與純水接觸的所有部件所用的材料都必須提供證明書(shū)。所有的材料情況都必須配有相關(guān)的文件和標(biāo)識(shí)，以便查閱。所有材料交付時(shí)都須配有符合標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)，以此可查到制造商的批號(hào)/爐水號(hào)。管道材料必須永久性地刻上批號(hào)/爐水號(hào)，在裝配時(shí)如需要分割管道，分割下來(lái)的部分都必須刻上原來(lái)管道上的批號(hào)/爐水號(hào)。符合標(biāo)準(zhǔn)證明書(shū)須列明：材料規(guī)格熱分析情況產(chǎn)品分析情況機(jī)械測(cè)試結(jié)果表面處理測(cè)試結(jié)果Ra當(dāng)無(wú)法獲得完整的符合標(biāo)準(zhǔn)證明書(shū)時(shí)，供應(yīng)商須提供材料符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明。證明材料符合標(biāo)準(zhǔn)的聲明須事先獲得工程師的書(shū)面批準(zhǔn)。工場(chǎng)的條件狀況所有不銹鋼部件的準(zhǔn)備，制造,焊接,裝配,檢驗(yàn)和測(cè)試都須在一個(gè)潔凈區(qū)域進(jìn)行,

6、與其他工作區(qū)域隔離，以防止不銹鋼部件受到其他材料的污染。在不銹鋼系統(tǒng)的裝配過(guò)程中禁止使用炭化鋼工具。只有特別為不銹鋼系統(tǒng)裝配準(zhǔn)備的不銹鋼或炭化鴇工具，是可以使用的。所有這些工具都須用彩漆寫(xiě)明，此工具只限用于不銹鋼上。打磨和拋光設(shè)備也須用彩漆標(biāo)明：此工具只限用于不銹鋼上。并對(duì)工具的使用采取相應(yīng)管理措施。作好倉(cāng)庫(kù)記錄，以確保工作人員能隨時(shí)知道所有部件的的情況和倉(cāng)儲(chǔ)位置。在倉(cāng)庫(kù)地帶以外，分設(shè)一個(gè)獨(dú)立區(qū)域以存放廢棄材料。這個(gè)區(qū)域外面應(yīng)標(biāo)明不能使用”字樣，并嚴(yán)格控制此區(qū)域的出入。焊接方式總則不銹鋼管道和儲(chǔ)罐的焊接必須根據(jù)已認(rèn)可的MIG或TIG焊接程序進(jìn)行。不銹鋼管道和管件的焊接必須使用已認(rèn)可的自動(dòng)管道焊

7、接機(jī)器，根據(jù)TIG焊接程序進(jìn)行。應(yīng)用焊機(jī)對(duì)焊時(shí)，不論使用了置式或外置式惰性氣體潔凈器，都不要使用填料。只有在不可能使用自動(dòng)機(jī)器頭焊接時(shí)，才允許人工焊接或使用填料，但事先得獲得工程師的批準(zhǔn)。焊接表面必須保持清潔無(wú)污染。所有焊接必須具有連續(xù)性，沒(méi)有下陷，針眼或小孔，無(wú)殘留熔渣,外表面平整。焊接成品不能有凹陷，裂縫或缺口。若在拋光時(shí)，發(fā)現(xiàn)了這些缺陷，必須用已獲批準(zhǔn)的工藝對(duì)其進(jìn)行修補(bǔ)，并對(duì)相關(guān)部位進(jìn)行重新拋光。無(wú)論成品的表面還是外表面上都不能有電弧焊燒的痕跡。修補(bǔ)工藝須與工程師一起協(xié)商而決定，并在使用前將此工藝書(shū)面化。這類(lèi)工藝一般包括對(duì)焊接部位打磨，根據(jù)TIG焊接工序使用最少的熱能進(jìn)行修補(bǔ)，并使焊口所

8、受影響最少，隨后進(jìn)行分階段拋光，以使修補(bǔ)的部分與表面其他部分保持一致。焊接工序和焊接工人的資質(zhì)工程承包商推薦的焊接工人，必須達(dá)到ASME鍋爐和壓力容器標(biāo)準(zhǔn)中所述的最低資質(zhì)要求.工程承包商還有責(zé)任確保焊接工人的資質(zhì)達(dá)到中華人民國(guó)的有關(guān)要求.工程承包商推薦的焊接工人必須先獲得書(shū)面的證書(shū)，才能進(jìn)行焊接工作.在整個(gè)工程過(guò)程中每進(jìn)行一道焊接工序就必須作好記錄，并提交一個(gè)按工序制作的焊接樣品，以獲取工程師的批準(zhǔn).如果焊接不符合已認(rèn)可的焊接參數(shù)，則焊接將遭拒收.焊接記錄所有完成的焊接工作都必須以表格形式完整地記錄下來(lái).表格里必須記錄下列容：焊接的日期焊工的所使用的焊機(jī)焊接消耗的材料所使用的焊接機(jī)器框架焊接工

9、人的書(shū)編號(hào)或檢驗(yàn)焊接的日期可參考的圖紙，圖紙上應(yīng)標(biāo)有焊接部位焊接必須編號(hào)，并記錄在“照此施X的圖紙上，這些將作為質(zhì)量保證文件的一部分.焊接的檢驗(yàn)和缺陷的修補(bǔ)焊接的檢驗(yàn)焊接工序完成以后，焊接外表面必須按要求使用鏡子和光照進(jìn)行100%勺視覺(jué)檢查，以確保表面無(wú)缺陷.每一個(gè)焊接的檢驗(yàn)結(jié)果必須記錄在焊接記錄中.除了排水管和電線導(dǎo)管，所有焊接的表面都須使用以下任意一種方法由承包商提供此類(lèi)檢驗(yàn)服務(wù)進(jìn)行檢驗(yàn)，由工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行：a.使用鏡子和光照進(jìn)行視覺(jué)檢查b.光照之下，使用孔表面檢查儀或窺鏡準(zhǔn)確地定位，完整地查看焊接以及焊接周?chē)牟课籧.檢驗(yàn)焊接表面的目的在于發(fā)現(xiàn)自動(dòng)焊接儀器置的監(jiān)控器未察覺(jué)到的與焊接參數(shù)不符

10、合的情況.這些不符合情況可能包括焊接部位不平整，清洗不到位,過(guò)燒或焊接不充分以及其他焊接問(wèn)題.應(yīng)按照x射線拍照程序拍攝焊接樣品的x射線照片.除排水管道和電線導(dǎo)管外，至少10%勺焊接部位須拍下x射線照片.如果焊接部位在封閉的管道部，視線無(wú)法達(dá)到，則應(yīng)進(jìn)行局部X射線檢驗(yàn).工程承包商應(yīng)對(duì)要進(jìn)行X射線檢驗(yàn)的焊接部位作好標(biāo)識(shí).通知工程師并更新焊接記錄，以顯示此焊接部位未進(jìn)行部檢驗(yàn).如果一焊接部位未進(jìn)行檢驗(yàn)，則此焊接部位須進(jìn)行X射線檢查.必須作好焊接檢驗(yàn)的記錄，檢驗(yàn)員應(yīng)簽字證明，每一個(gè)焊接部位都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并寫(xiě)明所使用的檢驗(yàn)方法.任何不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的焊接部位應(yīng)再進(jìn)行仔細(xì)檢查，并可能遭到拒收.焊接缺陷不能

11、在原來(lái)的焊接部位重新進(jìn)行焊接.被拒收的焊接部位必須從管線上切割掉，并且要切去足夠長(zhǎng)的管道部分，以確保受熱部位被切除.管端須先用適當(dāng)方法進(jìn)行處理，再進(jìn)行重新焊接。如果焊接成品有缺陷，則必須確定焊接缺陷產(chǎn)生的原因，并就此采取措施，對(duì)不適當(dāng)之處進(jìn)行修改，以防同類(lèi)情況再次發(fā)生.如果因焊接部位上有裂痕，熔深滲入表面，灼燒，焊接時(shí)沒(méi)有清洗或焊接部件不平整，則此焊接成品將遭拒收.如果焊接成品有以下缺陷，則將遭拒收并應(yīng)切除：a）不完整的熔深：全部拒收b）有孔：全部拒收c）有針眼：全部拒收d）Coldlap:全部拒收e）過(guò)多的熔深：超過(guò)0.41毫米0.016則拒收f(shuō)）有裂縫：全部拒收g）燒穿：全部拒收h）不平整

12、有高低：超過(guò)0.52毫米0.020則拒收不合格的焊接成品的受熱部分切除以后，其余管道部分仍可再度使用。受熱圍應(yīng)包括焊接成品上的變色部分。不合格的焊接管件不能再次使用。如果一段焊接部分被切除了，替代的焊接部分上面應(yīng)標(biāo)明原來(lái)焊接成品的焊接號(hào)，焊接號(hào)后面要帶下標(biāo)如：a,b,c等。對(duì)于替代的焊接成品，要作好焊接記錄。如果因?yàn)槟承┰蛉纾汗艿涝O(shè)計(jì)改變或者因?yàn)橐欢斯芗c焊接部分不合適一段合格的焊接部分被切除了，那么在焊接記錄上應(yīng)注上這段焊接部分已作廢。3.7儲(chǔ)罐的裝配裝配儲(chǔ)罐時(shí)，應(yīng)盡量避免損傷材料的表面。搬運(yùn)儲(chǔ)罐的機(jī)械裝置的表面必須柔軟,最好是特氟隆聚四氟乙烯或其他不易留下痕跡的材料。儲(chǔ)罐的底部和頂部?jī)?chǔ)罐

13、的頂部和底部應(yīng)是準(zhǔn)球型的或是圓錐型的，如果可能的話，最好用一整材料壓制而成。如果在壓制罐口前需要把罐口材料焊接起來(lái)，焊接應(yīng)符合前面所述的焊接要求。壓制以后，應(yīng)對(duì)罐口進(jìn)行減壓處理。儲(chǔ)罐的支腳儲(chǔ)罐支腳必須用標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼管道。設(shè)計(jì)支腳時(shí)應(yīng)考慮到，從測(cè)壓元件到公共接點(diǎn)的設(shè)備配線。在支腳與儲(chǔ)罐連接處應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求裝上全焊加固鋼板。儲(chǔ)罐的人孔儲(chǔ)罐應(yīng)安裝一個(gè)人孔，以便定期對(duì)儲(chǔ)罐部進(jìn)行檢查。人孔應(yīng)用O型環(huán)狀密封墊封住，以便可以經(jīng)常打開(kāi)再封口。O型環(huán)狀密封墊必須與本說(shuō)明書(shū)中的要求相符。人孔的蓋子上應(yīng)安裝一條較鏈桿，這樣就用不著手動(dòng)啟蓋了。人孔應(yīng)與儲(chǔ)罐中心線垂直，位于儲(chǔ)罐的頂端。儲(chǔ)罐上的螺帽、螺栓、管帽、墊片和卡箍

14、都應(yīng)配備齊全。儲(chǔ)罐的開(kāi)口儲(chǔ)罐的開(kāi)口應(yīng)裝有獲專(zhuān)利的快開(kāi)型卡頭，卡頭應(yīng)與儲(chǔ)罐的中心線平行或垂直。如果根據(jù)設(shè)計(jì)要求，開(kāi)口與儲(chǔ)罐的連接部位要用粗管而不是細(xì)管,則組管的外徑必須用機(jī)器加工,以便管子一端能與一標(biāo)準(zhǔn)卡頭連接。所有開(kāi)口應(yīng)裝上快開(kāi)，端口必須封閉。儲(chǔ)罐的排水裝置儲(chǔ)罐的排水噴嘴應(yīng)位于儲(chǔ)罐低部的中央，以便儲(chǔ)罐能徹底排水。在儲(chǔ)罐低部的排水出口處應(yīng)安裝衛(wèi)生型渦流截?cái)嘌b置。除了排水噴嘴，儲(chǔ)罐低部不得裝有其他噴嘴，以防止在排水時(shí)會(huì)殘留液體。儲(chǔ)罐壓力測(cè)試應(yīng)使用純水對(duì)儲(chǔ)罐進(jìn)行流體靜力學(xué)測(cè)試，測(cè)試所用的壓力必須符合壓力容器標(biāo)準(zhǔn)。如果沒(méi)有專(zhuān)門(mén)規(guī)定測(cè)試壓力，則測(cè)試壓力為設(shè)計(jì)壓力的1.5倍。在壓力測(cè)試過(guò)程中，應(yīng)去掉儲(chǔ)罐上

15、的所有減壓裝置，噴嘴應(yīng)用管帽封住，儲(chǔ)罐底部的閥門(mén)出口必須用管帽封住，閥門(mén)完全敞開(kāi)，在測(cè)試中使用的所有墊片型號(hào)應(yīng)與儲(chǔ)罐使用的標(biāo)準(zhǔn)墊片型號(hào)相同。在對(duì)儲(chǔ)罐進(jìn)行鈍化處理之前，工程師應(yīng)先完成儲(chǔ)罐的壓力測(cè)試并確保其符合標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試儀器的校準(zhǔn)證明應(yīng)作為質(zhì)量保證文件的一部分出示，壓力測(cè)試結(jié)果也是如此。管道的裝配管道配件的準(zhǔn)備工作所有要焊接的管道配件：管道、閥門(mén)和管件在焊接之前，必須先仔細(xì)檢查，看看表面有無(wú)損傷。必須檢查配件壁，看有無(wú)任何損傷，或者有無(wú)銹跡、壓過(guò)的痕跡，形狀是否正圓，有無(wú)灰塵或油脂。管道和配件上面的標(biāo)號(hào)應(yīng)看清,以確定所用材料是否正確，這些材料是否經(jīng)過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)處理。應(yīng)仔細(xì)檢查閥門(mén)，看它的鍛件等有無(wú)缺陷

16、。還要檢查閥門(mén)的標(biāo)號(hào)，以確保所安裝的閥門(mén)是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行焊接前，要焊接的閥門(mén)應(yīng)拆開(kāi)，閥門(mén)的所有零部件必須拆掉，并根據(jù)材料儲(chǔ)藏要求進(jìn)行儲(chǔ)藏。如果配件表面是濕的，則不能進(jìn)行焊接。在天氣寒冷或有大風(fēng)的情況下，不能進(jìn)行外部焊接，除非已對(duì)進(jìn)行焊接工作的場(chǎng)所作好了保暖工作。配件表面的準(zhǔn)備工作為了充分發(fā)揮自動(dòng)焊接的功能，兩個(gè)焊接面必須是潔凈的，正圓的，并能完好吻合的，這一點(diǎn)非常重要。為了達(dá)到這點(diǎn)要求，必須嚴(yán)格控制修正配件的工作。對(duì)配件進(jìn)行修正，必須垂直斷切，不能對(duì)管道造成扭曲或其他損傷。配件的端口必須磨光，以確保它能與其他管件完全吻合，管件的毛邊也要去除，但不能刮傷或損傷管道表面。不允許用錘刀手工去

17、毛邊。用碾磨輪進(jìn)行平整處理以后，必須用刮刀清除嵌在管道表面的碾磨屑。平整和端口處理建議使用獲專(zhuān)利刮磨工具的車(chē)床?；蛘咴谑褂昧似秸徸雍笫褂枚丝谀ス夤ぞ?。不允許使用金屬絲制成的刷子?？梢允褂肧cotchbrite#7747型清潔布或其他同等材料去除焊接成品表面上的色斑。清洗沖入后備氣體是為了防止焊接表面的氧化。在焊接進(jìn)行之前，必須確保焊接部位的氧氣已全部排凈。使用后備氣體時(shí)應(yīng)用一套沖氣式凈化囊或全線驅(qū)氣。并可以用自動(dòng)焊接控制器里的壓力轉(zhuǎn)換器和計(jì)時(shí)裝置來(lái)探測(cè)是否殘留后備氣體，也可用其他經(jīng)認(rèn)可的方法進(jìn)行探測(cè)。管道的后備氣體應(yīng)選用焊接等級(jí)氧氣，并須至少達(dá)到99.996%的純度。還須提供其純度證明。焊槍

18、所用的氣體由95%勺氮?dú)夂?%勺氫氣混合而成。并須提供純度證明。純度應(yīng)至少達(dá)到99.496%。平整和點(diǎn)焊兩個(gè)焊接面必須完全吻合，這一點(diǎn)非常重要。兩個(gè)端口應(yīng)對(duì)焊在一起，并用卡箍固定。卡箍不是用來(lái)固定較長(zhǎng)的管道的，如果要固定較長(zhǎng)的管道應(yīng)再用輔助卡箍。對(duì)配件的點(diǎn)焊不能對(duì)焊接成品有任何有害的影響。在點(diǎn)焊時(shí)，應(yīng)盡量輕點(diǎn)，以防止電焊過(guò)高的溫度使材料的晶體結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。點(diǎn)焊不能穿透管壁，在點(diǎn)焊時(shí)還需要用后備氣體進(jìn)行潔凈處理。點(diǎn)焊應(yīng)用自動(dòng)TIG焊接機(jī)器進(jìn)行焊接，而且使用的焊接機(jī)器必須是對(duì)點(diǎn)焊預(yù)先設(shè)定時(shí)間的。每次點(diǎn)焊不得超過(guò)四個(gè)點(diǎn)。有裂縫或不合格的點(diǎn)焊成品將遭到拒收。在點(diǎn)焊完成后，必須去除所有卡箍，還要檢查焊接

19、面是否完全吻合，表面是否平整，間隙是否過(guò)大,間隙最大為0.13毫米.005。焊接工序都應(yīng)用自動(dòng)焊接頭完成，還要注意管道卡箍是否與管道壓得夠緊，以便支撐焊接頭。在焊接過(guò)程中，所有附加的輔助器械都須到位。在焊接時(shí)，電極必須對(duì)準(zhǔn)對(duì)焊點(diǎn)，這一點(diǎn)也很重要。這是自動(dòng)焊接機(jī)無(wú)法控制的難點(diǎn)之一。建議使用位置測(cè)量?jī)x，還必須指導(dǎo)焊接操作員，在焊接對(duì)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)非常仔細(xì)。管道的傾斜度所有液體輸送管道都應(yīng)盡量是無(wú)傾斜度的。當(dāng)外部的某些條件不允許時(shí)，若水平管道上若安裝了堰閥，那么管道的傾斜度應(yīng)為1.5毫米至3.1毫米比100毫米，而當(dāng)管道上沒(méi)有安裝閥門(mén)時(shí)，傾斜度至少為1毫米比100毫米。在安裝完成以后，必須測(cè)量所有管道的傾斜

20、度并作好記錄，交付工程師批準(zhǔn)。管道傾斜度的測(cè)量步驟應(yīng)成文入檔，并作為質(zhì)量保證文件的一部分出示。安裝了的管道的傾斜度必須在照?qǐng)D施工”軸側(cè)圖中標(biāo)明。所有管道都必須能通暢地排水到一個(gè)排水閥或用水點(diǎn)處的閥門(mén)。可拆卸的連接裝置在整個(gè)水處理管道系統(tǒng)中的所有可拆卸連接裝置必須根據(jù)DINISO2852標(biāo)準(zhǔn)選用獲專(zhuān)利權(quán)的快開(kāi)式卡箍。可拆卸配件必須用快開(kāi)連接固定。直線輸送的管道如果沒(méi)有安裝任何管件，則盡量少安裝可拆卸的連接裝置。如果使用了這類(lèi)連接裝置但旁邊沒(méi)有安裝隔離閥，則應(yīng)用雙鎖螺母代替獲專(zhuān)利的蝶型螺母，避免在沒(méi)有工具情況下，連接裝置也能拆卸下來(lái)。壓力測(cè)試管道必須用純水在規(guī)定的壓力下，進(jìn)行24小時(shí)的流體力學(xué)壓力

21、測(cè)試。在壓力測(cè)試的過(guò)程中，所有減壓和控制閥門(mén)必須從管道系統(tǒng)上拆卸掉，并用其他連接裝置暫時(shí)替代。壓力測(cè)試必須在進(jìn)行鈍化處理以前完成，并通過(guò)工程師的批準(zhǔn)。測(cè)試儀器的校準(zhǔn)證明將作為質(zhì)量保證文件的一部分出示。對(duì)排水管要進(jìn)行靜態(tài)泄漏測(cè)試，方法是封住排放口，在管道罐滿水，持續(xù)24小時(shí)檢查管道有無(wú)泄漏。管道支架管道應(yīng)用適當(dāng)?shù)钠餍抵?，并充分考慮與其他管道或配件的間隙。支撐器械必須是獲專(zhuān)利權(quán)的加緊固定器材，并且應(yīng)視具體情況選用適合的器材，如Behringer衛(wèi)生系列或獲認(rèn)可的同類(lèi)產(chǎn)品。在天花板上面和技術(shù)區(qū)域安裝的管道，應(yīng)盡量安裝在管道支架上，并同其他管道設(shè)施。如果裝在天花板上的管道與其支架分離，則管道的支架必

22、須用銷(xiāo)釘懸桿和管道支架固定。裝在天花板上的其他設(shè)施如風(fēng)管等不能用懸桿吊掛。在任何情況下，管道都不應(yīng)從天花板上吊支架下來(lái)，除非天花板或墻壁已穿孔。在GMP區(qū)域的管道支架系統(tǒng)不能有裂縫和突出部分，否則用抹布或拖把很難清洗。支架的結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于管道系統(tǒng)的自由擴(kuò)展或收縮，對(duì)管道連接或支架不會(huì)造成損傷，同時(shí)又能保證管道不會(huì)下垂。必須注意的是，所有支架接觸面和純水管道將進(jìn)行定時(shí)的高溫消毒處理，所以支架必須在攝氏100度以下的溫度圍自由伸縮。支架所占空間不能超過(guò)下列長(zhǎng)度:外徑15毫米的管道水平支架2米垂直支架2.5米外徑20毫米的管道水平支架2.5米垂直支架3米外徑25毫米的管道水平支架2.5米垂直支架3米外

23、徑32毫米的管道水平支架3米垂直支架3米外徑40毫米的管道水平支架3米垂直支架4米外徑50毫米的管道水平支架3米垂直支架4米外徑80毫米的管道水平支架4米垂直支架5米外徑100毫米的管道水平支架5米垂直支架5米3.13墻板和天花板所有墻面和天花板上的穿孔都應(yīng)用金屬板封閉。金屬板應(yīng)密封焊接到管道上并且固定在墻面或天花板上。要把金屬板密封固定在墻面或天花板上，必須使用已獲認(rèn)可的可上漆型聚亞安酯密封劑。金屬板的材料應(yīng)使用316不銹鋼。在安裝金屬板之前，必須提交金屬板方面的具體材料，獲批準(zhǔn)之后才能安裝。管道的隔離,死角和閥門(mén)的方向所有工藝設(shè)備必須與靠近支管處的管道隔離。去除管道中的死角是最重要的。如果

24、無(wú)法避免死角,則支管的隔離層必須小于支管外徑的三倍，但這隔離層的尺寸不能超過(guò)分管道直徑的五倍。安裝在水平管道的堰型隔膜閥，其把手/操縱桿應(yīng)與水平面呈15度，以確保它們能自動(dòng)排水。帶閥門(mén)的支管應(yīng)與出水口呈1.5%J3%勺傾斜度，以便排水。在水平管道中必須采用偏心大小頭確保自動(dòng)排水。而垂直管道中使用同心大小頭。廠方測(cè)試驗(yàn)收所有在場(chǎng)外進(jìn)行的裝配工作必須與此說(shuō)明書(shū)相符。第三方承包商在場(chǎng)外生產(chǎn)的儲(chǔ)罐，必須讓工程承包商驗(yàn)證合格以后才能發(fā)貨。清洗和鈍化管道必須先在場(chǎng)進(jìn)行清洗鈍化，才能通入純水。管道和儲(chǔ)罐所有要與液體接觸的表面必須經(jīng)過(guò)清洗和鈍化。工程承包商必須制訂一套測(cè)試方案，以確定所有表面已經(jīng)過(guò)處理。測(cè)試方

25、案必須提交工程師批準(zhǔn)。使用的方法必須根據(jù)不同儲(chǔ)罐或管道系統(tǒng)而異。如果儲(chǔ)罐必須另外清洗和鈍化，那么這部分所述的容是必須達(dá)到的最低要求。安全隔膜、壓力計(jì)、溫度計(jì)等儲(chǔ)罐配件，如果在清洗和鈍化時(shí)安裝到儲(chǔ)罐上還沒(méi)有完全弄濕，則應(yīng)拆卸掉，另行處理。工程承包商有責(zé)任確保有足夠的純水進(jìn)行測(cè)試。業(yè)主必須提供純水機(jī)，以供應(yīng)所需純水。工程承包商應(yīng)通過(guò)工程師對(duì)業(yè)主設(shè)備的使用進(jìn)行協(xié)調(diào)。工程承包商使用的業(yè)主設(shè)備如有任何操作不當(dāng)或損傷，承包商將對(duì)此負(fù)責(zé)。工程承包商有責(zé)任使所裝配的管道系統(tǒng)符合質(zhì)量保證文件，并為質(zhì)量保證文件作好必要的記錄。1溶劑1清洗溶劑在對(duì)儲(chǔ)罐鈍化之前，必須先以純氫氧化納3-5%加純水彳為溶劑，在室溫下對(duì)儲(chǔ)

26、罐部進(jìn)行清洗。2鈍化溶劑鈍化時(shí)使用純硝酸3-5%加純水作為溶劑。2鈍化步驟一般在系統(tǒng)外”配件進(jìn)行鈍化之前，必須：a）把零件在純水中清洗五分鐘。b）把零件在清洗溶劑中浸泡30分鐘，每15分鐘攪拌一次溶劑，從溶劑中取出零件，把零件擦干。c）用純水清洗零件，直到PHO與純水0.2PH單位相同，并且屢次測(cè)試都不變。d）把零件在鈍化溶劑中浸泡30分鐘，每10分鐘攪拌一次。e）用純水清洗零件，直到PHffl與純水0.2PH單位相同，并且屢次測(cè)試都不變。儲(chǔ)罐的鈍化：a）用純水沖洗儲(chǔ)罐至少30分鐘。從儲(chǔ)罐的噴淋球處把水排干。b）把儲(chǔ)罐的一半灌滿清洗溶劑，并確定溶劑濃度。c）把儲(chǔ)罐的清洗溶劑從噴淋球處向外抽40

27、分鐘。d）用純水抽洗儲(chǔ)罐，直到PHffl與純水0.2PH單位相同，并且屢次測(cè)試都不變。e）將儲(chǔ)罐的一半灌滿鈍化溶劑，并確定溶劑濃度。f）把儲(chǔ)罐的鈍化溶劑從噴頭向外抽30分鐘。g）用純水清洗儲(chǔ)罐并抽干，直到PHS與純水0.2PH單位相同，并且屢次測(cè)試都不變。收集和處理清洗鈍化溶劑的方法必須是已獲批準(zhǔn)的。不允許把溶劑排放到業(yè)主的排水系統(tǒng)中去。所有用于鈍化的儲(chǔ)罐、可活動(dòng)拆卸管道、循環(huán)泵和盲板都應(yīng)由工程承包商提供，并在鈍化完成后，對(duì)這些材料作好標(biāo)記和編號(hào)，交付業(yè)主以備以后使用。3安全操作在使用酸和腐蝕性溶劑時(shí)，必須嚴(yán)格采取安全措施。在使用、混合、收集療物和處理溶劑時(shí)，操作人員必須帶上化學(xué)防護(hù)面罩、橡皮

28、手套、防酸防腐蝕外衣、橡皮直筒套鞋。在工作區(qū)域附近必須配有便攜式清潔水供應(yīng)裝置，以便在突然發(fā)生酸性或腐蝕溶劑泄漏或接觸人體時(shí)，能夠立刻進(jìn)行沖淡清洗。已處理好的設(shè)施表面不能被溶劑濺到，這一點(diǎn)很重要。所有的設(shè)施表面在設(shè)計(jì)時(shí)都盡量使其避免受到污染，但如果被溶劑濺到，它們將受到永久性的損傷。工程承包商有責(zé)任確保安全措施的貫徹和執(zhí)行。裝運(yùn)要求儲(chǔ)罐的裝運(yùn)要海運(yùn)的儲(chǔ)罐必須裝入板條箱。所有用于儲(chǔ)罐的測(cè)試和清洗的液體都必須徹底排干，儲(chǔ)罐必須經(jīng)過(guò)干燥處理。儲(chǔ)罐的外表面上不得有灰塵、碎屑、油漆，油燈和油脂。工程承包商應(yīng)對(duì)儲(chǔ)罐進(jìn)行鐵底污染測(cè)試trampironcontamination，測(cè)試時(shí)對(duì)儲(chǔ)罐部噴水，并使它在2

29、4小時(shí)烘干，測(cè)試時(shí)工程師須在旁親自查看。一旦工程師批準(zhǔn)儲(chǔ)罐裝運(yùn)：所有的開(kāi)口必須封好，并作好力學(xué)方面的保護(hù)措施。應(yīng)使用適合海運(yùn)的板條箱在板條箱上應(yīng)清楚醒目地印有生產(chǎn)商的名稱(chēng)，不用拆卸儲(chǔ)罐包裝也能看至I板條箱上還應(yīng)清楚地印有目的港，工程名稱(chēng)，設(shè)備編號(hào)和生產(chǎn)商的名稱(chēng)管道的裝運(yùn)應(yīng)認(rèn)真處理所有管道線軸Spoolpieces，閥門(mén)和管件以備海運(yùn)。所有要海運(yùn)的配件必須是清潔、干燥、沒(méi)有漆痕、沒(méi)有油療和油脂的。所有的開(kāi)口都必須用管帽封好，并采取保護(hù)措施，以防損傷。所有線軸和配件白標(biāo)簽必須清楚，在搬運(yùn)時(shí)不易脫落或磨損。如果使用集裝箱裝運(yùn)，線軸必須歸到一個(gè)裝置，或捆扎堆放在集裝箱中的某一區(qū)域，集裝箱上必須貼上標(biāo)簽

30、清楚地說(shuō)明線軸放置在哪個(gè)裝置，或在哪個(gè)區(qū)域。如果線軸是裝在板條箱的，那么必須規(guī)定板條箱存放線軸的區(qū)域或裝置。板條箱上必須清楚的印有工程名稱(chēng)、目的港、區(qū)域或裝置名稱(chēng)和生產(chǎn)商名稱(chēng)。所有線軸在裝板條多!或集裝箱之前，必須先讓工程師檢驗(yàn)并獲得到他的認(rèn)可。標(biāo)簽儲(chǔ)罐的標(biāo)簽儲(chǔ)罐上應(yīng)焊有生產(chǎn)商的名牌。名牌應(yīng)選用ANSI316L不銹鋼材料密封焊接到容器的一側(cè)。所有文字應(yīng)清晰地刻在金屬上，建議文字不小于10毫米。名牌都應(yīng)用雙語(yǔ)中文和英文，并且必須標(biāo)明下列信息：生產(chǎn)商的名稱(chēng)和地址生產(chǎn)日期月和年設(shè)計(jì)編號(hào)和等級(jí)容量使用的材料只需寫(xiě)明接觸面的材料序列號(hào)管道和閥門(mén)所有閥門(mén)和設(shè)備上應(yīng)貼有標(biāo)簽，上面編號(hào)應(yīng)與管道設(shè)備圖表一致。還

31、有一種標(biāo)簽是刻字的不銹鋼標(biāo)牌40毫米15毫米2毫米，所有邊角磨圓磨光。所刻文字應(yīng)為10毫米長(zhǎng)，字母凹陷用黑色環(huán)氧漆填充，并使表面平整。閥門(mén)的標(biāo)簽必須用不銹鋼線栓住，或者用閥體/閥帽的安全栓栓住。貼標(biāo)簽的方法和標(biāo)簽樣品必須事先交付工程師批準(zhǔn)。在GMM域的工藝管道如果沒(méi)有裝上保溫套，但又必須置于SIP溫度下,則位于支架上的管道的標(biāo)簽，應(yīng)粘貼于工藝管道的顯眼部位。標(biāo)簽類(lèi)型和標(biāo)簽上的字樣必須與圖紙相符。一般管道的標(biāo)簽必須帶有獲專(zhuān)利權(quán)的標(biāo)貼，寫(xiě)明設(shè)備型號(hào)和管道排水方向，標(biāo)簽背后應(yīng)帶有黏合劑，以便貼到管道上去。標(biāo)簽必須貼在以下幾處：附近隔離閥上在每個(gè)管道改變方向處在每個(gè)管道分支處在墻面/天花板上的穿孔邊上

32、直線管道每3米貼一標(biāo)簽當(dāng)管道安裝在如夭花板的支架系統(tǒng)上，管道上的標(biāo)簽應(yīng)集中在一起，醒目地粘貼在常用入口處。純水系統(tǒng)設(shè)備總則以下的設(shè)備零件說(shuō)明是對(duì)每樣配件的最低要求。如果說(shuō)明中給出生產(chǎn)商的名稱(chēng)或型號(hào)，那么這些就作為可使用的型號(hào)標(biāo)準(zhǔn)?；旧弦笫褂谜f(shuō)明書(shū)中所述的設(shè)備，但如果投標(biāo)人提議使用其他設(shè)備，只要提供完整的技術(shù)文獻(xiàn)，也可考慮。工程承包商必須提交所選設(shè)備的列表。即使技術(shù)原因未列在最低要求，業(yè)主有權(quán)因?yàn)榧夹g(shù)原因拒絕使用說(shuō)明書(shū)以外的其他設(shè)備。所有合同項(xiàng)下購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備部件必須符合此工程的質(zhì)量保證要求。工程承包商有責(zé)任在訂購(gòu)時(shí)就向供應(yīng)商說(shuō)明對(duì)設(shè)備配件的要求，尤其要求供應(yīng)商提供與純水接觸的材料的質(zhì)量證明書(shū)。

33、工程承包商還有責(zé)任對(duì)引進(jìn)的設(shè)備配件進(jìn)行檢驗(yàn)，看它們是否符合要求。閥門(mén)衛(wèi)生隔膜閥在任何情況下，與純水接觸的閥門(mén)必須是衛(wèi)生型隔膜閥。允許使用的規(guī)格為：堰式隔膜閥無(wú)死角型密封焊接分支型如Saunders所提供的,密封焊接混合型。閥體必須是采用316不銹鋼材的堰式閥門(mén)。部的閥門(mén)部件必須是316L不銹鋼。每一個(gè)閥門(mén)都須提供材料質(zhì)量證明書(shū)。閥門(mén)應(yīng)是已經(jīng)裝配好的。用水點(diǎn)的閥門(mén)的端口必須用快開(kāi)式卡箍連接，并配有管帽。管端必須與閥門(mén)的中心線垂直，不能有任何明顯歪曲。表面必須經(jīng)過(guò)機(jī)械磨光,粗糙度達(dá)到320grit.表面不能有如凹陷、缺口、裂縫等缺陷。當(dāng)對(duì)閥門(mén)表面進(jìn)行拋光時(shí)，發(fā)現(xiàn)有缺陷，必須嚴(yán)格按照承包商或供應(yīng)商制

34、定的已獲批準(zhǔn)的程序進(jìn)行修補(bǔ)。在進(jìn)行修補(bǔ)前，修補(bǔ)程序應(yīng)獲得授權(quán)的驗(yàn)收機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。進(jìn)行修補(bǔ)以后，閥門(mén)表面不得留下凹陷。如果在閥門(mén)上留下類(lèi)似凹陷，這類(lèi)閥門(mén)就不能使用并將遭到拒收。對(duì)堰式閥門(mén)進(jìn)行拋光處理時(shí)，處理前后的外輪廓誤差應(yīng)控制在0.13毫米0.005英寸以。在隔膜與閥體相接處，不應(yīng)有尖狀突起。外表面也須經(jīng)過(guò)機(jī)械拋光，粗糙度達(dá)到180grit.經(jīng)過(guò)測(cè)試，閥體灌滿水時(shí)的壓力應(yīng)達(dá)到1050千帕150磅力/英寸克閥門(mén)的隔膜應(yīng)采用乙丙橡膠EPDM材料。閥帽必須是手動(dòng)旋轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)，材料應(yīng)選用尼龍或環(huán)氧樹(shù)脂，或者是ABSfi料。閥門(mén)應(yīng)配有輸送塞travelstop，表面應(yīng)是潔凈設(shè)計(jì)。閥帽上必須有一個(gè)滲漏孔，以顯示

35、薄膜是否泄漏。所有材料表面必須是抗酒精腐蝕的，因?yàn)樗鼈兌家?jīng)過(guò)純酒精的沖洗。在堰式閥門(mén)安裝時(shí)使用的所有螺母、螺栓和墊圈washer都應(yīng)是不銹鋼的。所有使用在閥帽上的潤(rùn)滑劑都應(yīng)是FDA比準(zhǔn)使用的，但在任何情況下，閥帽與純水的接觸面上不能使用任何潤(rùn)滑劑。潤(rùn)滑劑應(yīng)適于在攝氏100度以下使用。所有的堰式閥門(mén)都應(yīng)清楚永久性地標(biāo)明，在安裝時(shí)閥門(mén)應(yīng)傾斜的角度，以便閥門(mén)能通暢排水。非潔凈設(shè)備的閥門(mén)所有其他閥門(mén)都應(yīng)是三片式潔凈球閥,大致與Whitey60系列相同，或者其他質(zhì)量同等球閥。純水循環(huán)泵構(gòu)造水泵應(yīng)采用潔凈離心設(shè)計(jì)，材料使用316和316L不銹鋼，與純水接觸面應(yīng)經(jīng)過(guò)拋光處理，粗糙度達(dá)到320grit.水泵

36、應(yīng)選用Grundfos,Hilge,AlfaLaval,TriClover供應(yīng)商的潔凈系列，或者其他獲認(rèn)可的同類(lèi)產(chǎn)品。水泵上還應(yīng)安裝連體式閥門(mén)和通氣空塞。水泵的連接裝置必須是獲專(zhuān)利權(quán)的快開(kāi)式卡箍。水泵的零件必須使用于管道壓力在10帕以下的壓力環(huán)境下。水泵還須安裝非超負(fù)荷TEFC高效380/3/50HZ的電動(dòng)機(jī)，由生產(chǎn)商安裝并校準(zhǔn)。電動(dòng)機(jī)的軸承座必須永久性地封接在電動(dòng)機(jī)上。水泵將在正常操作溫度攝氏25度的情況下，每天運(yùn)作24小時(shí)，按一星期7天計(jì)算。純水泵還要在高溫潔凈處理攝氏95度的情況下，每天操作2小時(shí)以下。安裝帶有控制器和配線的水泵應(yīng)安放在一個(gè)底座上，但不要在底座上定死。水泵應(yīng)安裝防腐蝕的氯

37、丁橡膠“夾心墊式抗震座架。應(yīng)在底板的每個(gè)角上都安裝座架，座架與底板都必須與墊木栓在一起。所有管道管線與水泵之間的連接裝置應(yīng)采用可彎曲裝置，以避免震動(dòng)的傳播。3.18.4管道過(guò)濾器3.19.4.1過(guò)濾箱過(guò)濾箱應(yīng)符合下列要求：采用316L不銹鋼拋光,粗糙度達(dá)到320grit沒(méi)有缺口、裂縫、凹陷或其他缺陷如PallSASM式潔凈設(shè)計(jì)過(guò)濾芯安裝接合銷(xiāo)釘裝置適用于0.2微米的衛(wèi)生等級(jí)親水性過(guò)濾器，過(guò)濾芯尺寸為10”。適用壓力為10bar適用于蒸氣消毒溫度攝氏140度以下的高溫安裝排放/完整性測(cè)試integritytest閥門(mén)和壓力指示器入口排水閥門(mén)上安裝獲專(zhuān)利權(quán)的快開(kāi)式卡箍管端安裝獲專(zhuān)利權(quán)的快開(kāi)式卡箍完

38、整測(cè)試閥門(mén)安裝適合的置式快接式管件備有上述材料質(zhì)量證明3.18.4.2過(guò)濾芯每一個(gè)過(guò)濾箱都要配備5套過(guò)濾芯。過(guò)濾芯應(yīng)符合下列要求：250毫米10PallSuporLife200-醫(yī)藥行業(yè)等級(jí)，0.2微米親水性AB型,或獲認(rèn)可的同類(lèi)產(chǎn)品薄膜應(yīng)采用聚醴碉過(guò)濾輔助材料和組成零件必須采用熱粘合thermallybonded的聚丙烯裝有雙O”型墊片和接合銷(xiāo)釘過(guò)濾芯應(yīng)提供材料證明，對(duì)過(guò)濾芯透水的性能須提供完整的說(shuō)明書(shū)3.18.5儲(chǔ)罐的配件儲(chǔ)罐的爆破膜爆破膜應(yīng)由獲專(zhuān)利權(quán)的生產(chǎn)廠商提供，并對(duì)其真空和壓力爆破點(diǎn)提供證明書(shū)。應(yīng)采用POG豺料,BS&B生產(chǎn)的產(chǎn)品，或者獲認(rèn)可的同質(zhì)量產(chǎn)品。爆破膜應(yīng)安裝微型開(kāi)關(guān)，在破裂

39、時(shí)作出提示。爆破膜應(yīng)安裝在獲專(zhuān)利權(quán)的底座上，用快開(kāi)式卡箍連接在管端。爆破膜外框和底座都應(yīng)采用316不銹鋼材料，還要提供材料證明，這也將作為質(zhì)量保證書(shū)的一部分。選用的爆破膜和底座應(yīng)是互相匹配的，并適用于儲(chǔ)罐能承受的設(shè)備壓力和溫度。與儲(chǔ)罐壁接觸的爆破膜外框表面應(yīng)經(jīng)過(guò)拋光處理,粗糙度達(dá)到320grit.儲(chǔ)罐噴淋球噴淋球應(yīng)采用316L不銹鋼,全密封焊接。噴淋球的結(jié)構(gòu)應(yīng)是加壓式的，球的直徑不大于100毫米，并根據(jù)要求進(jìn)行特殊鉆孔。噴淋球兩肩應(yīng)是扁平的，以確保進(jìn)水管的水可以充分噴到儲(chǔ)罐壁。噴孔的直徑不小于2.0毫米但不大于2.5毫米。用一個(gè)直徑適當(dāng)?shù)募娱L(zhǎng)管道接頭與進(jìn)水管連接，并用衛(wèi)生型定位銷(xiāo)固定。儲(chǔ)罐液位

40、控制器儲(chǔ)罐液位控制器必須是潔凈設(shè)計(jì)，Mobrey的BKF型或其他獲認(rèn)可的同質(zhì)量產(chǎn)品，并按下列要求裝配：垂直設(shè)計(jì)，上面有多個(gè)浮動(dòng)式開(kāi)關(guān)，都已設(shè)有給定值,給定值是其他文件已規(guī)定的接觸純水的表面應(yīng)采用316&316L不銹鋼，并要經(jīng)過(guò)機(jī)械拋光，粗糙度達(dá)到320grit座架連接使用獲專(zhuān)利權(quán)的快開(kāi)式卡箍，直徑至少為50毫米的連接裝置終端連接盒應(yīng)裝有帶墊片的蓋板和電纜密封管的連接管控制器安裝時(shí)，應(yīng)注意保持其排水通暢。3.18.6管道配件壓力儀器壓力儀器必須由獲專(zhuān)利權(quán)的供應(yīng)商提供，適用于與他們相接觸的設(shè)備，在可能情況下，其正常工作點(diǎn)應(yīng)為儀器滿刻度的一半。所有與儲(chǔ)罐和管道直接連接，裝有無(wú)菌型裝制的壓力元件，必須

41、用隔膜密封，使用填充系統(tǒng)型號(hào)，連接裝置使用獲專(zhuān)利權(quán)的快開(kāi)式卡箍。元件以下的支管長(zhǎng)度不能超過(guò)支管直徑的5倍，但盡可能不要超過(guò)支管直徑的3倍。接觸面應(yīng)采用316L不銹鋼，經(jīng)過(guò)拋光處理，粗糙度達(dá)到320grit。還須提供材料質(zhì)量證明書(shū)。填充介質(zhì)必須是純硅油，適用于反復(fù)高溫消毒溫度可達(dá)到攝氏100度。介質(zhì)在使用前，須先交付工程師批準(zhǔn)，并出示材料質(zhì)量證明書(shū)。針盤(pán)式壓力計(jì)直徑應(yīng)為100毫米，不銹鋼外殼,刻度盤(pán)采用聚碳酸酯，薄片型玻璃盤(pán)面。壓力計(jì)盤(pán)面應(yīng)充滿液體以減少指針的震動(dòng)和起伏。所有刻度單位應(yīng)為米制的。所有裝有用隔膜密封的充液零件的壓力儀器，必須永久性地附上一個(gè)警告性標(biāo)簽，說(shuō)明密封膜不能受到損傷，否則儀

42、器將不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。所有壓力顯示儀器都須配有校準(zhǔn)證明，證明該儀器的準(zhǔn)確率已達(dá)到國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),并且在滿刻度的10哌I90%勺偏轉(zhuǎn)度之,至少精確到1%生產(chǎn)商應(yīng)在儀器能夠正常運(yùn)作的最高溫度下，對(duì)儀器進(jìn)行校正。水泵的壓力開(kāi)關(guān)應(yīng)設(shè)定壓力關(guān)閉的現(xiàn)場(chǎng)可調(diào)節(jié)定值,以便在現(xiàn)場(chǎng)就能調(diào)準(zhǔn)斷路點(diǎn)。最終的給定值應(yīng)為最大正常工作壓加50千帕。測(cè)溫儀器嵌入式測(cè)溫器應(yīng)選用獲專(zhuān)利權(quán)的雙觸點(diǎn)PT100RTDS外殼為316不銹鋼,安裝在全密封焊接的探測(cè)器。由儀器供應(yīng)商提供測(cè)溫器的外殼，還包括帶螺紋的連接裝置，以確保RTDM溫器只有用工具才能從外殼上拆卸下來(lái)。在嵌入安裝測(cè)溫器之前，外殼應(yīng)先部分灌滿熱傳遞油heattransferoi

43、l。外殼應(yīng)垂直安裝或面向上安裝，以保留熱傳遞油。外殼的外表面應(yīng)采用本文前面所述的與純水接觸應(yīng)采用的材料。測(cè)溫器的長(zhǎng)度應(yīng)適中，以確保探測(cè)頭正好完全浸沒(méi)在供水管里，但又不會(huì)碰到管道壁。建議探測(cè)頭與管道的壁之間的距離為2毫米。測(cè)溫器必須安裝一個(gè)插套接頭，以便在現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)檢查時(shí)，測(cè)溫器可以局部斷開(kāi)。如果規(guī)定測(cè)溫器為復(fù)式的，那么它應(yīng)安裝兩個(gè)分開(kāi)的插塞接頭。測(cè)溫元件的插塞接頭RTDW溫器與流程控制系統(tǒng)連接應(yīng)選用獲專(zhuān)利權(quán)的插塞接頭。插塞接頭應(yīng)安裝一個(gè)檢測(cè)裝置，以確保通路避免意外斷路。接頭應(yīng)在GMP區(qū)域環(huán)境安裝，使用抹布能擦拭干凈。接頭上不應(yīng)有硬結(jié)部分或暴露在外的螺紋。3.18.7純水熱交換機(jī)3.19.7.1總

44、則熱交換機(jī)應(yīng)為全焊接平行板組裝，全部裝上墊圈并終端盒用螺栓固定。熱交換機(jī)應(yīng)為全焊接型結(jié)構(gòu),并根據(jù)ASM麻準(zhǔn)和中華人民國(guó)鍋爐和壓力容器標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)制造成壓力容器，并在交換器上打上壓力容器的印章。根據(jù)ASM標(biāo)準(zhǔn)，非蒸汽設(shè)備的設(shè)計(jì)壓力應(yīng)為10bar或以上。所有壓力容器選用的材料應(yīng)為AISI316L低碳不銹鋼。壓力容器與純水接觸的表面應(yīng)經(jīng)過(guò)機(jī)械拋光，粗糙度達(dá)到320grit。熱交換機(jī)應(yīng)是絕緣的，如本文所述采用金屬外殼，并帶有可拆卸的絕緣外殼,用不銹鋼裝置與外殼固定，以便能方便拆卸熱交換機(jī)。3.18.7.2熱交換機(jī)的裝配a）工藝介質(zhì)端純水開(kāi)口連接頭須與進(jìn)水管的管徑一致，并能完全自動(dòng)地排水。熱交換機(jī)的名牌應(yīng)

45、用316L不銹鋼板，上面壓印ASTM-A-270并須提供材料證明。表面拋光處理，粗糙度應(yīng)達(dá)到320grit,并經(jīng)過(guò)機(jī)械拋光。在把工藝管道接入交換器的終端盒時(shí)，應(yīng)特別仔細(xì)。焊接、壓力測(cè)試、清洗和鈍化必須根據(jù)本說(shuō)明書(shū)中所述的步驟進(jìn)行。所有的接頭都應(yīng)使用獲專(zhuān)利權(quán)的快開(kāi)型卡箍。b非工藝介質(zhì)端外表面應(yīng)為光面。所有接頭應(yīng)采用獲專(zhuān)利權(quán)的管狀接頭。生產(chǎn)商的名牌應(yīng)貼在熱交換機(jī)上。名牌應(yīng)采用ANSI316L不銹鋼，并密封焊接到熱交換機(jī)外殼上的金屬板上，所有名牌上的文字應(yīng)以浮雕形式清晰地刻在金屬上,建議文字大小至少為10毫米。名牌上應(yīng)至少寫(xiě)明下列容：生產(chǎn)商的名稱(chēng)和地址生產(chǎn)日期月和年設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和等級(jí)容量所用的材料只要寫(xiě)

46、上接觸面的材料序列編號(hào)每一個(gè)熱交換機(jī)都應(yīng)配有聯(lián)體式的支架底座托架。支架應(yīng)采用316或314不銹鋼并適當(dāng)安裝角撐板，以便在工作狀態(tài)時(shí)能夠支撐熱交換器的重量。3.19.8墊片快開(kāi)式卡箍的墊片使用于快開(kāi)式卡箍的墊片必須采用獲專(zhuān)利權(quán)的專(zhuān)門(mén)為快開(kāi)式卡箍設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，材料采用特富龍或氟橡膠。所有可拆卸的連接裝置都應(yīng)裝有墊片。如果在對(duì)管道系統(tǒng)、儲(chǔ)罐或零配件進(jìn)行清洗或鈍化時(shí)使用了墊片，那么在系統(tǒng)或配件交付使用前，必須把舊的墊片換成新的。儲(chǔ)罐人孔儲(chǔ)罐人孔應(yīng)裝有O型環(huán)狀墊片，墊片應(yīng)適用于儲(chǔ)罐的工作溫度和壓力等級(jí)。進(jìn)行檢查時(shí)，人孔在開(kāi)通后要能重新封口，墊片必須使用于此類(lèi)情況。墊片材料應(yīng)選用乙丙橡膠EPDM或硅橡膠。熱

47、交換機(jī)的板片墊片金屬板應(yīng)安裝模制的墊片，墊片應(yīng)適用于熱交換機(jī)的工作溫度和壓力等級(jí)。墊片應(yīng)采用乙丙橡膠EPDM或硅橡膠。過(guò)濾器使用在液體消毒等級(jí)過(guò)濾器上的O型環(huán)狀密封墊，應(yīng)采用乙丙橡膠，并能適用于攝氏140度以下的高溫蒸汽消毒。使用在氣體/空氣消毒等級(jí)過(guò)濾器上的O型環(huán)狀密封墊，也應(yīng)采用乙丙橡膠。使用在其他地方的墊片在移交時(shí)承包商應(yīng)向業(yè)主提供系統(tǒng)所有連接所需的一整套墊片，墊片應(yīng)附有標(biāo)簽，業(yè)主對(duì)此無(wú)須承擔(dān)任何費(fèi)用。純水系統(tǒng)的控制系統(tǒng)控制所有安裝必須在中央DDCK統(tǒng)的檢測(cè)下進(jìn)行，此DDC系統(tǒng)必須擁有完備的硬件/軟件，這些硬件/軟件對(duì)程序的監(jiān)控、超載和變更是必不可少的。注意：如果在純水系統(tǒng)中使用了西門(mén)子

48、SPS系列S7型PLC可編程邏輯控制器，那么在標(biāo)書(shū)中應(yīng)另列PLC控制的費(fèi)用。所有操作所需的軟件必須得到業(yè)主和工程師的認(rèn)可。在操作和維護(hù)手冊(cè)中應(yīng)列明所使用的軟件。DDCM須為使系統(tǒng)工作正常而提供必要的監(jiān)控。DDC使用一個(gè)部錯(cuò)誤/故障檢測(cè)裝置，以便在發(fā)生故障時(shí)能夠及時(shí)停止工作，并發(fā)出大規(guī)模的警報(bào)。為對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行局部監(jiān)控，必須裝有一個(gè)顯示器和輔助鍵盤(pán)。工程師的終端還應(yīng)安裝一個(gè)專(zhuān)用打印機(jī)，以便作好記錄，在適當(dāng)時(shí)候作出警土星口專(zhuān)。模擬點(diǎn)Analoguepoint現(xiàn)場(chǎng)模擬傳感器將監(jiān)控系統(tǒng)的溫度和壓力。應(yīng)使用模擬值來(lái)確定接入循環(huán)泵變速器、受控點(diǎn)derivedpoints的模擬輸出值。如果有多個(gè)系統(tǒng)的模擬點(diǎn)相同

49、，則須采用信號(hào)隔離器/轉(zhuǎn)發(fā)器等感應(yīng)裝置來(lái)區(qū)分這些系統(tǒng)。區(qū)分系統(tǒng)使用的邏輯順序應(yīng)為：i控制、ii記錄、iii監(jiān)控/顯示。數(shù)碼點(diǎn)Digitalpoints控制模擬/數(shù)碼點(diǎn)時(shí)，應(yīng)使用數(shù)碼硬件和引入的軟件點(diǎn)derivedsoftwarepoint來(lái)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控，警告和控制。當(dāng)兩個(gè)系統(tǒng)共享一個(gè)數(shù)碼點(diǎn)輸入或輸出，那么它們應(yīng)通過(guò)繼電器分開(kāi)。任何使用軟件操作的控制器的交流電量不得超過(guò)24VacELM，不論是直接接入還是間接接入。一個(gè)遠(yuǎn)程控制盤(pán)應(yīng)使用的最大交流電也不得超過(guò)24。操作說(shuō)明自動(dòng)操作當(dāng)選擇了自動(dòng)操作時(shí)：純水發(fā)生器工作的開(kāi)始與停止都應(yīng)由DDCK統(tǒng)進(jìn)行控制。一旦開(kāi)啟純水設(shè)備將完全在它自己的控制下工作。純水設(shè)備轉(zhuǎn)換閥門(mén)將在儲(chǔ)罐液位控制器的控制下工作。循環(huán)泵變速器將在定時(shí)器、管道壓力監(jiān)控器和它自己的安全控制器的控制下工作。消毒