變更程序相關(guān)記錄

1、 變更申請(qǐng)、計(jì)劃表文件編號(hào)：Q-ZLJL-A-024 版本/修訂號(hào)：3版-00變更申請(qǐng)部門(mén)：變更申請(qǐng)人：1、啟動(dòng)變更控制1.1 變更項(xiàng)目 A、原輔料、包裝材料等供應(yīng)商的變更 B、原輔料、包裝材料等物料的變更 C、廠房、設(shè)施、設(shè)備的變更 D、產(chǎn)品有效期和儲(chǔ)存條件等的變更 E、標(biāo)準(zhǔn)和分析方法的變更 F、產(chǎn)品上市（指不同國(guó)家或區(qū)域）或撤市 E、其他1.2 現(xiàn)狀描述： 1.3 變更內(nèi)容： 1.4 變更原因、依據(jù)： 1.5 受影響的產(chǎn)品申請(qǐng)部門(mén)： 日期： （備注：如有附件可附在本表后。）變更申請(qǐng)、計(jì)劃表（續(xù)1）文件編號(hào)：Q-ZLJL-A-024 版本/修訂號(hào)：3版-00變更項(xiàng)目：變更編號(hào)：2、變更評(píng)估2

2、.1 變更評(píng)估小組部門(mén)_人員_；部門(mén)_人員_；部門(mén)_人員_部門(mén)_人員_；部門(mén)_人員_；部門(mén)_人員_2.2 變更影響評(píng)估 對(duì)比試驗(yàn) 需要 不需要 驗(yàn)證 需要 不需要 產(chǎn)品質(zhì)量檢查 需要 不需要 穩(wěn)定性試驗(yàn) 需要 不需要 是否涉及注冊(cè)是 _ 否 評(píng)估結(jié)論次要變更（類(lèi)） 主要變更（類(lèi)） 重大變更（類(lèi)）評(píng)估小組： 日期： 2.3 根據(jù)評(píng)估影響結(jié)果，制定行動(dòng)計(jì)劃（包括研究、驗(yàn)證工作和其他行動(dòng)）任 務(wù)責(zé)任部門(mén)責(zé)任人預(yù)計(jì)完成時(shí)間審核及批準(zhǔn)審核人： 日期：批準(zhǔn)人： 日期：變更執(zhí)行追蹤表文件編號(hào)：Q-ZLJL-A-025 版本/修訂號(hào)：3版-00 變更申請(qǐng)部門(mén)：變更編號(hào)：變更項(xiàng)目及內(nèi)容變更分類(lèi)次要變更（類(lèi)） 主

3、要變更（類(lèi)） 重大變更（類(lèi)）涉及的部門(mén) 總 經(jīng) 理 管理者代表 品 質(zhì) 部 生 產(chǎn) 部 技 術(shù) 部 采 購(gòu) 部 行 政 部 人力資源部 銷(xiāo) 售 部 售后服務(wù)部 倉(cāng) 庫(kù) 其 他項(xiàng)目 是否完成有無(wú)歸檔項(xiàng)目 是否完成有無(wú)歸檔對(duì)比試驗(yàn)是 否有 無(wú)驗(yàn)證是 否有 無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量檢查是 否有 無(wú)穩(wěn)定性試驗(yàn)是 否有 無(wú)是否涉及注冊(cè)是 _ 否 變更實(shí)施內(nèi)容責(zé)任人完成時(shí)間結(jié)果變更后的支持性文件目錄：變更執(zhí)行效果評(píng)估：品質(zhì)部： 日期： 變更通知單文件編號(hào)：Q-ZLJL-A-026 版本/修訂號(hào)：3版-00變更申請(qǐng)部門(mén)：變更編號(hào)：變更項(xiàng)目變更分類(lèi)次要變更（類(lèi)） 主要變更（類(lèi)） 重大變更（類(lèi)）變更類(lèi)型 永久變更 臨時(shí)變更

4、：從 年 月 至 年 月 下發(fā)部門(mén) 總 經(jīng) 理 管理者代表 品 質(zhì) 部 生 產(chǎn) 部 技 術(shù) 部 采 購(gòu) 部 行 政 部 人力資源部 銷(xiāo) 售 部 售后服務(wù)部 倉(cāng) 庫(kù) 其 他變更后的執(zhí)行文件目錄：變更的關(guān)閉：執(zhí)行變更的所有行動(dòng)已經(jīng)完成，可以關(guān)閉 執(zhí)行變更的所有行動(dòng)未完成或仍需進(jìn)行評(píng)估，變更行動(dòng)繼續(xù)執(zhí)行 品質(zhì)部： 日期： 接收部門(mén)簽名：部門(mén)_人員_ ； 部門(mén)_人員_；部門(mén)_人員_ ； 部門(mén)_人員_；部門(mén)_人員_ ； 部門(mén)_人員_；部門(mén)_人員_ ； 部門(mén)_人員_；注：上表中的變更已經(jīng)完成或部分完成，請(qǐng)相關(guān)部門(mén)按變更后的文件或計(jì)劃執(zhí)行。簽發(fā)人： 簽發(fā)日期： 變更控制臺(tái)帳 年 月 文件編號(hào)：Q-ZLJL-A