考前沖刺全真模擬試題-藥事管理與法規(guī)(第一套)

1、.zuowenw 高興閱讀網(wǎng) 最新最全的考試資源網(wǎng)站：.；zuowenw 高興閱讀網(wǎng) 最新最全的考試資源網(wǎng)站考前沖刺全真模擬試題-藥事管理與法規(guī)(第一套)藥事管理與法規(guī)一、A型題(最正確選擇題)共35題。每題的備選答案中只需一個(gè)最正確答案。1藥品的首要特殊性是A與人的生命安康相關(guān)B質(zhì)量規(guī)范嚴(yán)厲C專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)D缺乏需求價(jià)錢彈性E經(jīng)濟(jì)性和競爭性2藥品注冊管理的內(nèi)容不包括A藥品稱號B藥品包裝、標(biāo)簽、闡明書的內(nèi)容C藥品包裝D藥質(zhì)量量規(guī)范E藥品廣告3關(guān)于根本醫(yī)療保險(xiǎn)錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A國家中，以“根本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的方式列出藥品目錄的是中藥飲片B中的“甲類目錄由國家一致制定，各地不得調(diào)整C規(guī)定，定點(diǎn)零售

2、藥店對外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬D擔(dān)任對零售藥店的定點(diǎn)資歷進(jìn)展審查的是統(tǒng)籌地域勞動和社會保證部門E擔(dān)任在獲得定點(diǎn)資歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并結(jié)算參保人員醫(yī)療費(fèi)用的是統(tǒng)籌地域勞動和社會保證部門4以下說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑該當(dāng)是本單位臨床需求而市場上沒有供應(yīng)的種類B已撤銷同意文號的藥品不得繼續(xù)消費(fèi)、進(jìn)口、銷售和運(yùn)用C生物制品及初次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口前應(yīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)展檢驗(yàn)D國家對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理E特殊管理的管理方法由國務(wù)院制定5關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)任務(wù)B醫(yī)療單位配制制劑

3、必需獲得C醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需求而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)缺乏的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)視管理部門同意D醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院運(yùn)用，不得在市場上銷售E經(jīng)有關(guān)部門同意，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑運(yùn)用6執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性是A只需經(jīng)過法律對執(zhí)業(yè)藥師的資歷、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)厲控制，才干保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、品德和法律素質(zhì)，保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B保證所提供的藥品和藥學(xué)效力的質(zhì)量，從而保證公眾的用藥平安、有效C具備規(guī)定藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)品德、法律認(rèn)識和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限制保證所提供的藥品和藥學(xué)效力的質(zhì)量，從而保證公眾的用藥平安、有效D提高

4、執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會、經(jīng)濟(jì)位置E促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的藥品監(jiān)視管理方式和流通管理制度7我國執(zhí)業(yè)藥師管理的中心是A建立執(zhí)業(yè)藥師法B執(zhí)業(yè)藥師注冊和行為管理C執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D完善執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)素質(zhì)E執(zhí)業(yè)藥師開展管理8列入藥品必需A臨床必需、平安有效、價(jià)錢合理、運(yùn)用方便、保證供應(yīng)B臨床必需、平安有效、價(jià)錢合理、運(yùn)用方便、中西藥并重C臨床必需、平安有效、價(jià)錢合理、運(yùn)用方便D平安有效、價(jià)錢合理、運(yùn)用方便E臨床必需、平安有效、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)錢合理、運(yùn)用方便、保證供應(yīng)9國家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括A新藥、國家規(guī)范藥品、醫(yī)院制劑的審批檢驗(yàn)B藥品強(qiáng)迫性檢驗(yàn)C進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)D藥品消費(fèi)

5、企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)E藥質(zhì)量量監(jiān)視檢查檢驗(yàn)10以下屬于假藥的是A改動劑型或改動給藥途徑的藥品B擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C超越有效期的D以其他藥品冒充麻醉藥品的E更改消費(fèi)批號的11為維護(hù)公眾安康，可以對藥品消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)的新藥種類設(shè)立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得同意其他企業(yè)消費(fèi)或進(jìn)口，監(jiān)測期的時(shí)限是A不超越二年B不超越三年C不超越四年D不超越五年E不超越六年12新藥是指A未曾在中國境內(nèi)消費(fèi)的藥品B未曾在中國境內(nèi)獲得專利維護(hù)的藥品C未曾在中國運(yùn)用過的藥品D未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品E未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品13以下哪些行政行為不收費(fèi)A核發(fā)證書、進(jìn)展藥品注冊B實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)C進(jìn)展藥品認(rèn)

6、證D實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)E實(shí)施強(qiáng)迫性檢驗(yàn)14制售假藥，足以嚴(yán)重危害人體安康的A處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50至2倍罰金B(yǎng)處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50至2倍罰金C處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額50至2倍罰金，或者沒收財(cái)富D處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50至2倍罰金，或者沒收財(cái)富E處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50至2倍罰金，或者沒收財(cái)富15關(guān)于精神藥品的管理不正確的選項(xiàng)是A醫(yī)療單位購買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位運(yùn)用，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需求合理運(yùn)用，嚴(yán)禁濫用B醫(yī)療單位購買精神藥品必需持向指定的運(yùn)營單位購買C第一類精神藥品僅限供

7、應(yīng)縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位運(yùn)用D第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位運(yùn)用，也可由指定運(yùn)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售E精神藥品原料和制劑的消費(fèi)單位必需建立嚴(yán)厲的管理制度，設(shè)立原料和制劑的公用倉庫，并指定專人管理16不需求獲得答應(yīng)證就能從事的業(yè)務(wù)有A處方藥與非處方藥的消費(fèi)B處方藥與非處方藥的零售銷售C處方藥的零售D甲類非處方藥的零售E乙類非處方藥的零售17銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必需配備A執(zhí)業(yè)藥師B藥師C主管藥師D藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員E執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員18非處方藥可以運(yùn)用非處方藥專有標(biāo)識的時(shí)間是A自藥品列入之日起B(yǎng)自藥品臨床研討懇求經(jīng)過之日起C自藥品消費(fèi)懇求經(jīng)過之

8、日起D自藥品上市之日起E自藥品監(jiān)視管理部門核發(fā)之日起19非處方藥專有標(biāo)識的固定位置在A醒目位置B中間位置C左下角D右上方E非處方藥標(biāo)簽、闡明書和每個(gè)根本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角20藥品包裝、標(biāo)簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準(zhǔn)確無誤，不得印有各種不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識，其中不包括A國家級新藥、榮譽(yù)產(chǎn)品、榮譽(yù)出品、保險(xiǎn)公司質(zhì)量保險(xiǎn)、公費(fèi)報(bào)銷B中藥維護(hù)種類、名貴藥材CGMP認(rèn)證、現(xiàn)代科技D進(jìn)口原料分裝、監(jiān)制E專利藥品的專利標(biāo)志和專利號、專利答應(yīng)的種類21化學(xué)藥品闡明書中的“曾用名一項(xiàng)的運(yùn)用期限為A2003年1月1 日起停頓運(yùn)用B2003年7月1 日起停頓運(yùn)用C2004年1月1

9、日起停頓運(yùn)用D2004年7月1 日起停頓運(yùn)用E2005年1月1 日起停頓運(yùn)用22中藥闡明書的格式不包括A藥品稱號、主要成分B藥理作用、忌諱證、本卷須知C毒理、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用D規(guī)格、有效期E同意文號、消費(fèi)企業(yè)23指出，“化學(xué)藥品闡明書格式中哪些內(nèi)容不按國家藥品規(guī)范書寫A藥品稱號、性狀B順應(yīng)證、用法用量C規(guī)格、貯藏D有效期E同意文號、消費(fèi)企業(yè)24不定期通報(bào)藥品不良反響監(jiān)測情況，公布藥品再評價(jià)的結(jié)果的是A國家藥品監(jiān)視管理局B省級藥品監(jiān)視管理部門C各級衛(wèi)生行政部門D國家藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)E省級藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)25藥品不良反響報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是A加強(qiáng)藥品監(jiān)視管理、指點(diǎn)

10、合理用藥B規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C醫(yī)療糾紛的根據(jù)D醫(yī)療訴訟的根據(jù)E處置藥質(zhì)量量事故的根據(jù)26藥品運(yùn)營企業(yè)的冷庫溫度為A010CB210CC10CD20CE30C27規(guī)定的劃分大、中、小型藥品零售企業(yè)的規(guī)范分別是年零售額A2000萬元以上、3002000萬元、300萬元以下B500萬元以上、75500萬元、75萬元以下C800萬元以上、1001000萬元、100萬元以下D1000萬元以上、5001000萬元、500萬元以下E20000萬元以上、500020000萬元、5000萬元以下28零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容A藥品外觀的性狀檢查B藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查C內(nèi)在質(zhì)

11、量化學(xué)檢驗(yàn)D內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)E內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)29由藥品監(jiān)視管理部門核準(zhǔn)的答應(yīng)事項(xiàng)為A企業(yè)稱號、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型B消費(fèi)范圍、消費(fèi)地址、答應(yīng)證編號C企業(yè)擔(dān)任人、消費(fèi)范圍、消費(fèi)地址、有效期限D(zhuǎn)企業(yè)稱號、法定代表人、企業(yè)擔(dān)任人、企業(yè)類型E企業(yè)擔(dān)任人、注冊地址、發(fā)證機(jī)關(guān)和日期30藥學(xué)職業(yè)品德根本原那么的內(nèi)容不包括A以病人為中心B實(shí)行人道主義C為人民提供平安、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)效力D遵守社會公德、遵紀(jì)守法E全心全意為人民效力二、B型題9(配伍選擇題)共80題。備選答案在前，試題在后。每組假設(shè)干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只需一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可反復(fù)選用，也可不選

12、用。3133)A藥品零售組織的職能B藥品銷售代理組織的職能C藥品零售組織的職能D藥品物流組織的職能E傳統(tǒng)藥品買賣中介效力組織的職能1保證藥品購進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)效力的質(zhì)量2保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等活動3保證買賣主體和客體的合法性3437A藥品注冊管理B藥品消費(fèi)、流通和運(yùn)用管理C藥品廣告管理D藥品的價(jià)錢管理E藥品的監(jiān)視查處1對消費(fèi)、上市和運(yùn)用的藥品的合法性進(jìn)展監(jiān)視，對非法藥品依法進(jìn)展處分2對藥品進(jìn)入市場時(shí)采取的必要的事前管理3對藥品流通、銷售等進(jìn)展監(jiān)視管理4包括新藥管理、藥品消費(fèi)上市管理、進(jìn)口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等3839)

13、A國家藥品監(jiān)視管理局B國家藥品監(jiān)視管理局注冊司C國家藥品監(jiān)視管理局藥品審評中心D國家藥典委員會E中國藥品生物制品檢定所1詳細(xì)擔(dān)任藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門2我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu)4043A一年B二年C三年D五年E六個(gè)月1社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署協(xié)議的有效期為2社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽署協(xié)議的有效期為3參保人員多長時(shí)間后可提出變卦定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)懇求4外配處方保管備查的時(shí)間為4445A藥物非臨床研討質(zhì)量管理規(guī)范B藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范C藥品消費(fèi)質(zhì)量管理規(guī)范D藥品運(yùn)營質(zhì)量管理規(guī)范E醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范1藥物非臨床平安性評價(jià)機(jī)構(gòu)必需遵守2藥物臨床研討機(jī)構(gòu)必需遵守4648)A國家藥品監(jiān)視管

14、理部門B省級藥品監(jiān)視管理部門C省以上藥品監(jiān)視管理部門D設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)視管理部門E直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)視管理部門1擔(dān)任組織GMP認(rèn)證2擔(dān)任組織GSP認(rèn)證3擔(dān)任制定GMP、GSP實(shí)施方法和步驟4952)A執(zhí)業(yè)藥師B藥師C經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員D依法經(jīng)過資歷認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資歷認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員1運(yùn)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備2運(yùn)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備3運(yùn)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 4醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是5356)A擅自委托或接受委托消費(fèi)藥品B未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的品超出同意運(yùn)營的藥品范圍的C未經(jīng)同意

15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自運(yùn)用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的D消費(fèi)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E消費(fèi)沒有國家規(guī)范的中藥飲片不符合省級1劣藥行為2假藥行為3從重處分行為4無證運(yùn)營行為5759)A處3年以下有期徒刑、拘役、控制或剝奪政治權(quán)益B處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金C處5年以上10年以下有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財(cái)富D處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒收財(cái)富E處3年以上10年以下有期徒刑1未經(jīng)答應(yīng)非法運(yùn)營藥品，擾亂市場次序，情節(jié)嚴(yán)重的2買賣藥品運(yùn)營答應(yīng)證或同意文件，擾亂市場次序，情節(jié)嚴(yán)重的3偽造、變造、買賣或者盜竊、爭奪、消滅國家機(jī)關(guān)

16、的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的6063)A沒收全部藥品和違法所得，罰款五至十倍，停業(yè)整頓或吊銷答應(yīng)證B給予行政處分C由公安機(jī)關(guān)按照治安管理處分條例或有關(guān)規(guī)定給予處分D由司法部門清查刑事責(zé)任E處3至7年有期徒刑并可罰款1違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣麻醉藥品、罌粟殼構(gòu)成犯罪的2擅自種植罌粟或非法吸食麻醉藥品的3醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)楸救碎_具處方騙取、濫用麻醉藥品的4擅自消費(fèi)、配制、運(yùn)營、出賣或進(jìn)出口精神藥品的6467)A由指定的運(yùn)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方運(yùn)用，不準(zhǔn)零售B僅供醫(yī)療單位在醫(yī)生指點(diǎn)下運(yùn)用C可供各醫(yī)療單位運(yùn)用，也可由指定的運(yùn)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)

17、生處方零售D可在普通商業(yè)企業(yè)銷售E只能在零售藥店銷售1醫(yī)院制劑2毒性藥品、第二類精神藥品3藥用罌粟殼4第一類精神藥品、麻醉藥品6869)A藥品內(nèi)包裝B藥品外包裝C內(nèi)包裝標(biāo)簽D中包裝標(biāo)簽E原料藥1應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、運(yùn)用過程中的質(zhì)量2應(yīng)能保證藥品在消費(fèi)、運(yùn)輸、貯藏、運(yùn)用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療運(yùn)用7073)A企業(yè)主要擔(dān)任人B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的擔(dān)任人C藥品檢驗(yàn)部門擔(dān)任人D藥品零售中處方審核人員E企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等任務(wù)的人員1應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱2應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱3指點(diǎn)質(zhì)量指點(diǎn)組織4應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的

18、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱7477)A應(yīng)與其他藥品分開存放B控制堆放高度，定期翻垛C專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專帳記錄D應(yīng)分開存放E應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志1麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品2怕壓商品3藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間4易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品7881A質(zhì)量指點(diǎn)組織的職能B質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能C質(zhì)量驗(yàn)收組的職能D質(zhì)量養(yǎng)護(hù)組的職能E質(zhì)量檢驗(yàn)組1組織并監(jiān)視企業(yè)實(shí)施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針2貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指點(diǎn)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度3審定企業(yè)質(zhì)量管理制度，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理部門

19、確實(shí)定各部門質(zhì)量管理職能4起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量檔案，搜集和分析藥質(zhì)量量信息8285A不小于150平方米B不小于100平方米C不小于50平方米D不小于40平方米E不小于30平方米1大型零售企業(yè)檢驗(yàn)室的面積2大型零售企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室的面積3大型零售企業(yè)營業(yè)場所的面積4大型零售企業(yè)倉庫的面積8689A由藥品監(jiān)視管理部門核準(zhǔn)的答應(yīng)事項(xiàng)B應(yīng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照相一致C應(yīng)符合藥品消費(fèi)企業(yè)分類管理的原那么D按藥品實(shí)踐消費(fèi)地址填寫E按國家規(guī)定的方法和類別填寫1答應(yīng)證編號和消費(fèi)范圍2企業(yè)稱號、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型3企業(yè)擔(dān)任人、消費(fèi)范圍、消費(fèi)地址、有效期限4企業(yè)稱號9092

20、A在變卦后15 日內(nèi)將變卦人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省級藥監(jiān)部門備案B立刻報(bào)告省級藥監(jiān)部門，省級藥監(jiān)部門在24小時(shí)內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)視管理局C應(yīng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報(bào)省級藥監(jiān)部門按有關(guān)規(guī)定審核D國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門E省級藥品監(jiān)視管理部門1審批委托消費(fèi)，向委托雙方發(fā)放的是2藥品消費(fèi)企業(yè)質(zhì)量、消費(fèi)擔(dān)任人發(fā)生變卦的3藥品消費(fèi)企業(yè)關(guān)鍵消費(fèi)設(shè)備等條件與藥品GMP認(rèn)證時(shí)發(fā)生變化的9396A粉針劑的一個(gè)批號B固體、半固體制劑的一個(gè)批號C液體制劑的一個(gè)批號D注射劑的一個(gè)批號E間歇消費(fèi)的原料藥的一個(gè)批號1成型或分裝前運(yùn)用同一臺混合設(shè)備一次混合量所消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品2同一批原料藥在同一延續(xù)消費(fèi)周期內(nèi)消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品3同

21、一配液罐一次所配制的藥液所消費(fèi)的均質(zhì)產(chǎn)品4由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限制內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品9799A由運(yùn)營者自主制定，經(jīng)過市場競爭構(gòu)成的價(jià)錢B由政府價(jià)錢主管部門或者其他有關(guān)部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動幅度，指點(diǎn)運(yùn)營者制定的價(jià)錢C由政府價(jià)錢主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動幅度，指點(diǎn)運(yùn)營者制定的價(jià)錢D由政府價(jià)錢主管部門或者其他有關(guān)部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)錢E由政府價(jià)錢主管部門按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)錢1政府定價(jià)是指2政府指點(diǎn)價(jià)是指3市場調(diào)理價(jià)是指100103A國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門B省級藥品監(jiān)視管理部門C衛(wèi)生部D省級衛(wèi)生管理部門E國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門商同衛(wèi)生

22、部1制定、調(diào)整、公布醫(yī)療器械分類目錄2興辦第一類醫(yī)療器械的運(yùn)營企業(yè)的備案部門3擔(dān)任興辦第二、三類醫(yī)療器械的運(yùn)營企業(yè)審批4發(fā)給104107A憲法B法律C行政法規(guī)D地方性法規(guī)E部門規(guī)章1由全國人民代表大會或其常務(wù)委員會按照一定立法程序制定，效能低于憲法，高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如2由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定，效能高于地方性法規(guī)、規(guī)章3由國務(wù)院各部、委員會及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布4是國家根本大法，具有最高法律效能，由全國人大行使修正和監(jiān)視實(shí)施的職權(quán)，其常委會行使解釋和監(jiān)視實(shí)施的職權(quán)108110A國家藥品監(jiān)視管理局B國家藥典委員會C中國藥品生物制品檢定所D工商行政管理部門E司法部門1審批

23、藥品闡明書2監(jiān)視管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當(dāng)競爭行為3擔(dān)任提供國家藥品規(guī)范品、對照品三、x型題9(多項(xiàng)選擇題)共30題。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多項(xiàng)選擇均不得分。111藥事管理的內(nèi)容包括A藥品監(jiān)視管理B根本藥物管理C藥品價(jià)錢和貯藏管理D醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店的管理E藥品研發(fā)、消費(fèi)、運(yùn)營和效力質(zhì)量的管理112藥品的質(zhì)量目的包括A有效性目的B生物藥劑學(xué)目的C平安性目的D穩(wěn)定性目的E均一性目的113藥品監(jiān)視管理目的是A保證藥質(zhì)量量B保證用藥平安C維護(hù)公眾身體安康D維護(hù)用藥者的合法權(quán)益E維護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益114關(guān)于藥品稱號的說法正確的選項(xiàng)是A藥品通用名是列入國家藥品

24、規(guī)范的藥品稱號，是藥品的法定稱號B藥品通用名該當(dāng)符合國家藥品監(jiān)視管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)視管理局同意方可運(yùn)用C曾經(jīng)作為藥品通用稱號的，該稱號不得作為藥品商標(biāo)運(yùn)用D藥品商標(biāo)名該當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)視管理局同意方可運(yùn)用，受法律維護(hù)E藥品商品名該當(dāng)符合國家藥品監(jiān)視管理局的規(guī)定并經(jīng)國家藥品監(jiān)視管理局同意方可運(yùn)用115關(guān)于藥品廣告的有關(guān)說法正確的選項(xiàng)是A藥品消費(fèi)、運(yùn)營企業(yè)宣傳本人的產(chǎn)品及其數(shù)量、價(jià)錢、企業(yè)籠統(tǒng)，屬于藥品廣告的范疇B由于藥品廣告是為藥品運(yùn)用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥質(zhì)量量的重要組成部分，必需進(jìn)展必要和有效的監(jiān)管C藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保證公眾用藥平安、有效D省級藥品監(jiān)視管

25、理部門是藥品廣告的法定審查機(jī)構(gòu)，對經(jīng)過審批的藥品廣揭露給藥品廣告同意文號，并進(jìn)展檢查E縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)視管理機(jī)關(guān)116藥事組織管理方式的特征包括A以保證公眾用藥平安、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾的生命和安康為管理根本目的B對不同藥事組織采取不同的必要的分類管理方式C普通對藥品消費(fèi)、零售、零售企業(yè)采取答應(yīng)證制度的前置性管理方式，同時(shí)注重其行為規(guī)范D普通對藥品臨床前研討機(jī)構(gòu)采取準(zhǔn)人式前置性管理方式E對藥品臨床研討機(jī)構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場準(zhǔn)人的前置性管理方式，而偏重于條件與行為方面的規(guī)范117省級藥品監(jiān)視管理部門擔(dān)任審批A藥品消費(fèi)企業(yè)、藥品零售企業(yè)B藥品廣告C藥品零售企業(yè)D及醫(yī)療

26、機(jī)構(gòu)制劑同意文號E藥品消費(fèi)同意文號118未獲得答應(yīng)證而擅自消費(fèi)藥品、運(yùn)營藥品或配制制劑的A依法予以取締B沒收違法消費(fèi)、銷售的藥品和違法所得C并處違法消費(fèi)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D其直接擔(dān)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品消費(fèi)、運(yùn)營活動E構(gòu)成犯罪的，依法清查刑事責(zé)任119藥品消費(fèi)、運(yùn)營企業(yè)、藥物非臨床研討機(jī)構(gòu)、藥物臨床研討實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處分包括A給予警告B責(zé)令限期矯正C沒收違法所得D逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千至二萬元罰款E情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷、和藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資歷120國務(wù)院藥品監(jiān)視管理部門擔(dān)任以下哪些藥品的GMP認(rèn)證任

27、務(wù)A新藥B注射劑C放射性藥品D麻醉藥品E國家規(guī)定的生物制品121國家藥品監(jiān)視管理部門對上市藥品進(jìn)展再評價(jià)，根據(jù)再評價(jià)的結(jié)果，可采取的措施包括A責(zé)令修正藥品闡明書B暫停消費(fèi)、銷售和運(yùn)用C按劣藥論處D撤銷藥品同意證明文件E撤銷相關(guān)答應(yīng)證122以下必需從重處分的行為有A以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的B消費(fèi)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要運(yùn)用對象的假藥、劣藥的C消費(fèi)、銷售、運(yùn)用假劣藥呵斥人員損傷后果的，或經(jīng)處置后重犯的D消費(fèi)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E回絕、逃避監(jiān)視檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)資料的，或者擅自動用查封、扣押物品的123制售假藥

28、、劣藥，不構(gòu)成犯罪，但銷售金額在五萬元以上的，有關(guān)處分包括A銷售金額五萬至二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50至2倍罰金B(yǎng)銷售金額二十萬至五十萬元的，處二年至七年有期徒刑，并處銷售金額5052倍罰金C銷售金額五十萬至二百萬元的，處七年以上有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50至2倍罰金D銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50至2倍罰金或沒收財(cái)富E銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑、死刑，并處銷售金額50至2倍罰金或沒收財(cái)富124關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的選項(xiàng)是A必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和運(yùn)用B必需具有和藥品

29、同意文號才干消費(fèi)C必需具有才干運(yùn)營D只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)展廣告宣傳E醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需求運(yùn)用125綠色專有標(biāo)識用于A非處方藥B運(yùn)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志C運(yùn)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志D甲類非處方藥E乙類非處方藥126麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品要求必需印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是A小包裝B中包裝C大包裝D標(biāo)簽E闡明書127以下哪些行為由國家和省級藥品監(jiān)管局予以警告，情節(jié)嚴(yán)重呵斥不良后果的撤銷藥品消費(fèi)同意文號或相應(yīng)證號，并處1千至3萬元罰款A(yù)單位或個(gè)人擅自提供和援用未經(jīng)國家藥品監(jiān)管局公布的藥品不良反響監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料的B發(fā)現(xiàn)

30、藥品不良反呼應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的C未補(bǔ)充藥品運(yùn)用闡明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反響的D未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反響資料的E單位未按規(guī)定制定藥品不良反響監(jiān)測報(bào)告制度的128藥品零售企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下根本條件A合法企業(yè)所消費(fèi)或運(yùn)營的藥品B具有法定的質(zhì)量規(guī)范C除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的同意文號和消費(fèi)批號D包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求E中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地129要求藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量指點(diǎn)組織，其組成人員為A企業(yè)主要擔(dān)任人B進(jìn)貨部門擔(dān)任人C銷售部門擔(dān)任人D儲運(yùn)部門擔(dān)任人E企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)擔(dān)任人130執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)A忠于職守，遵守職業(yè)品德，對藥質(zhì)量量擔(dān)任，保證人民用藥平安、有效B提供用藥咨詢，指點(diǎn)合理用藥C對違反及有關(guān)規(guī)定的行為或決議，有責(zé)任提出勸告、制止、回絕執(zhí)行并向上級報(bào)告D嚴(yán)厲遵守及有關(guān)法規(guī)E監(jiān)視管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)藥質(zhì)量量131執(zhí)業(yè)藥師違反有關(guān)條款的A所在單位須照實(shí)上報(bào)B由所在單位根據(jù)情況給予處分C