2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)

1、藥物制劑技術(shù)課題：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術(shù)講授14藥物制劑大1/2班1、掌握軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的概念、特點；掌握常用基質(zhì)的特性和選用；掌握乳膏劑組成。2、掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的生產(chǎn)工藝、制備方法、包裝貯藏和質(zhì)量檢查。3、知道眼膏劑的概念、特點、制備和質(zhì)量檢查。4、學(xué)會典型軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的處方及工藝分析。1、常用基質(zhì)的特性和選用。2、軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的生產(chǎn)工藝、制備方法。教師工作資料、教課書、多媒體無課程引入:10min見附頁新課講授:70min見附頁布置作業(yè):10min見附頁教學(xué)后記 :見附頁教學(xué)過程 課程 入教學(xué)內(nèi)容復(fù)習(xí)：1、栓劑的組成、類型有什么方法運用復(fù)習(xí)引

2、入2、栓劑的基質(zhì)的類型和常用品種有什么10min新課授：70min、概述（一）弓1酶區(qū)別1、軟膏劑：藥物2、孚灌麻油脂性基質(zhì)油脂性或水溶性基質(zhì)一均勻的桶椒所麻衿出液的皮溶液型混具刑報.“忌用于糜爛、潰瘍、W/O型3、糊劑：25%以上固體粉末+適宜的基質(zhì)一半二）硼桶點水溶性基質(zhì)Q皰和膿泡癥。夕卜用制劑局部作用：保護創(chuàng)面、潤滑皮膚、局部治療;單相含水凝 劑；脂肪性膠性糊 I、用日稠劑、抗氧劑及透皮H醐串膏劑的處方加入表面活性劑，克 服疏水性（一）基質(zhì)水值：常溫下每100g基質(zhì)所能 吸收水的克數(shù)1、油脂性基質(zhì)： 動植物油脂、類脂、燒類及硅酮類等疏水性物質(zhì)? 涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進皮膚水合作用

3、，對表皮增厚、角化、皺裂有 軟化保護作用；? 用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑;? 制備乳膏基質(zhì)。（1）煌類凡士林：液體燒與固體煌半固體混合物，性質(zhì)穩(wěn)定、無刺激性 黃、白兩種僅吸收本身重量 5%的水分，加羊毛脂、表面活性劑提高吸水性 石蠟? 固體和液體石蠟? 調(diào)節(jié)稠度；調(diào)節(jié)其它類型基質(zhì)的油相硅油? 有優(yōu)良的疏水性和較小的表面張力? 潤滑作用好，? 對皮膚無刺激，對眼有刺激。（2）類脂：高級脂肪酸與高級脂肪醇的酯及其混合物（3）高級脂肪酸及多元醇酯類硬脂酸，與堿生成皂，未皂化的硬脂酸作為油相。十六醇，即鯨蠟醇；十八醇即硬脂醇，可增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。硬脂酸甘油酯，較弱的 W/O型乳化劑，與強 O

4、/W型乳化劑合用。（4）油脂類：麻油、花生油、豚脂等2、乳膏基質(zhì)類型：O/W （雪花膏）、W/O （冷霜）特點：? 稠度適中，易涂布，? 需加防腐劑、保濕劑? 適用于多數(shù)藥物，不適用于遇水不穩(wěn)定的藥物? 不適用于糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥。組成：水相 _ 水、可溶于水的成分，1r保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）I防腐劑（尼泊金類、山梨酸）j彳油相4一半固體、固體油脂性基質(zhì)硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、液狀石蠟、凡士林I乳化劑肥皂類、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、吐溫與乳化劑類型見 書192資料卡一司盤類等一3、水溶性基質(zhì)：水溶性高分子物質(zhì)溶膠在水中形成的半固體狀凝膠?優(yōu)點：釋放藥物較快，無油膩性

5、，易涂展，能與水溶液混合并吸收組織滲出液。?用途：多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物排除；腔道粘膜或防油保護性軟 膏的基質(zhì)。?缺點：潤滑性較差。須加保濕劑及防腐劑。（二）附加劑：保濕劑、抗氧劑、防腐劑、增稠劑及透皮促進劑等三、軟膏劑、乳膏劑的制備工藝流程：基質(zhì)的處理一配制一灌裝一質(zhì)檢一包裝研和法、熔融法、乳化法1、研和法：適用于不耐熱藥物 ，基質(zhì)為半固體狀態(tài)2、熔融法：適用于熔點不同的固體基質(zhì)流程：基質(zhì)加熱熔化-加入研細藥粉-混勻-攪拌一冷凝藥物加入：依照熔點高低順序加熱融合注意：冷卻速度不可過快，以防止高熔點組分呈塊狀析出；冷凝為膏狀后應(yīng)停止攪拌，以免帶入過多氣泡；揮發(fā)性成分應(yīng)等冷至近室溫時

6、加入。含不溶性粉末的軟膏，若一般攪拌、混合不夠均勻細膩，可二次研磨。3、乳化法：流程油溶性物質(zhì)（油相）_.熔化（7080 C）.L混合乳化水溶性成分（水相）一溶解（7080sJ 攪拌冷凝若不細膩，可在 乳膏冷至 30 C 時，再用膠體磨 或勻乳機使其 更均勻細膩。油、水兩相的混合方法：? 分散相逐漸加入到連續(xù)相，含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。? 連續(xù)相逐漸加到分散相，多數(shù)乳劑。? 兩相同時摻合，連續(xù)或大批量生產(chǎn)。藥物的加入方法不溶于基質(zhì)或任何組分的，粉碎至細粉。研磨法配制時，先與適量液體組分研 成糊狀?？扇苡诨|(zhì)或某組分的，油溶性的溶于油相，水溶性的溶于水或水相。特殊性質(zhì)的藥物，如半固體黏稠性藥物，