嗎啉硝唑研發(fā)進展

1、嗎啉硝唑研發(fā)進展,1目錄1、嗎啉硝唑基本信息2、江蘇豪森醫(yī)藥集團連云港宏創(chuàng)醫(yī)藥有限公司3、嗎啉硝唑衍生物4、嗎啉硝唑代謝物5、嗎啉硝唑制備國內(nèi)專利工藝6、嗎啉硝唑專利信息7、嗎啉硝唑注冊信息8、2009-2013年國家藥監(jiān)局受理的重大專項品種21、嗎啉硝唑基本信息32、江蘇豪森醫(yī)藥集團 連云港宏創(chuàng)醫(yī)藥有限公司證書編號：蘇20110313 發(fā)證日期：2011-4-19 有效期至：2015-12-31 企業(yè)名稱：江蘇豪森醫(yī)藥集團連云港宏創(chuàng)醫(yī)藥有限公司 法定代表人：鄭道中 企業(yè)負責人：洪文華 企業(yè)類型：有限責任公司（臺港澳與境內(nèi)合作） 注冊地址：連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)開泰路 生產(chǎn)地址：連云港

2、經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)開泰路* 生產(chǎn)范圍：原料藥（頭孢地尼、頭孢泊肟酯、鹽酸頭孢卡品酯）、抗腫瘤藥（鹽酸吉西他濱、酒石酸長春瑞濱、培美曲塞二鈉、甲磺酸伊馬替尼）、枸櫞酸莫沙必利、瑞格列奈、奧氮平、巴洛沙星、羅格列酮、鹽酸多奈哌齊、雷貝拉唑鈉、利塞膦酸鈉、米格列奈鈣、依替巴肽、阿立哌唑、嗎啉硝唑、替加環(huán)素、無菌原料藥（頭孢菌素類：硫酸頭孢噻利）、精神藥品（酒石酸唑吡坦）* 企業(yè)網(wǎng)址：聯(lián)系電話：043、嗎啉硝唑衍生物54、嗎啉硝唑代謝物65、嗎啉硝唑制備國內(nèi)專利工藝76、嗎啉硝唑專利信息序號申請?zhí)枌＠Q 申請單位1CN2.X左旋嗎啉硝唑在制備抗寄生蟲感染藥物中的用途南京圣和2CN2.3嗎啉硝唑

3、體內(nèi)代謝物及其中間體和制備方法 上海醫(yī)工院3CN2.4含有嗎啉硝唑磷酸酯的藥物組合物及其應用陜西合成4CN2.0用于治療的嗎啉硝唑衍生物 陜西合成5CN2嗎啉硝唑抗厭氧菌藥物的用途連云港恒邦醫(yī)藥科技有限公司6CN2嗎啉硝唑抗滴蟲、抗阿米巴原蟲藥物的用途江蘇豪森藥業(yè)7CN2嗎啉硝唑光學異構體及衍生物連云港恒邦醫(yī)藥科技有限公司87、嗎啉硝唑注冊信息9 豪森一類創(chuàng)新藥嗎啉硝唑順利通過國家局注冊審批現(xiàn)場檢查 2013年9月12日至9月17日，經(jīng)過國家藥品認證管理中心委派的三位檢查員的嚴格檢查，我市豪森醫(yī)藥自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥嗎啉硝唑及氯化鈉注射液順利通過了國家局注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，成為我市今年以來首

4、個、也是豪森醫(yī)藥歷史上首個通過產(chǎn)前檢查、具有自主知識產(chǎn)權的1.1類創(chuàng)新藥，預計今年底該藥品可獲批生產(chǎn)上市。在近一周的檢查中，豪森醫(yī)藥的機構和人員、廠房與設施設備、質量保證與控制、原輔料包材管理以及樣品批量生產(chǎn)全過程都接受了嚴格的現(xiàn)場檢查，市局藥品注冊處觀察員陪同檢查。 豪森公司于2002年對嗎啉硝唑進行立項研究，研發(fā)先后歷時12年，費用高達3000多萬元。據(jù)了解，嗎啉硝唑為新型第三代硝基咪唑類藥物，適應癥為對嗎啉硝唑敏感的厭氧菌所引起的外科感染和婦科感染，臨床研究表明本品具有良好的安全性和有效性，鑒于該藥品屬于臨床急需的新型硝基咪唑類藥物，而且具有良好的市場前景，該品種曾得到科技部國家重大新藥

5、創(chuàng)制專項經(jīng)費支持。10豪森首個國家1.1類新藥嗎啉硝唑順利通過產(chǎn)現(xiàn)檢發(fā)布時間:2013-10-12 13:18:58 近日，由江蘇豪森醫(yī)藥承擔的國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制專項”項目，中國首個擁有自主知識產(chǎn)權的新一代硝基咪唑類抗菌藥嗎啉硝唑原料及制劑，順利通過國家藥品認證管理中心組織的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，有望在年內(nèi)獲準上市。 嗎啉硝唑是一種用于厭氧菌感染的治療藥品，具有全新的化學結構，多項自主知識產(chǎn)權專利已獲國內(nèi)授權。與前幾代硝基咪唑類藥物相比，抗厭氧菌活性強、起效快、耐受性好、安全性高，對輕、中度肝功不全者無需調(diào)整給藥劑量，對厭氧菌所引起的外科感染和婦科感染具有良好療效。隨著臨床耐藥菌株和不良反應率的增加，該產(chǎn)品有望逐步取代同類產(chǎn)品獲得市場主導地位。 嗎啉硝唑的研發(fā)歷經(jīng)十多年時間，是公司長期堅持科技創(chuàng)新戰(zhàn)略，不斷加大研發(fā)投入的結果，標志著公司的產(chǎn)品研發(fā)已實現(xiàn)仿創(chuàng)結合向自主創(chuàng)新的轉型升級。118、2009-2013年國家藥監(jiān)局受理的重大專項品種受理號藥品名稱申請類型注冊分類承辦日期企業(yè)名稱CXHS1100091嗎啉硝唑氯化鈉注射液新藥1.12011.7.21江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司CXHB1200066聚乙二醇洛塞那肽注射液補充申請1.12012.8.13CYHS1290119甲磺酸伊馬替尼片仿