質(zhì)量管理體系的建立

1、一、建立ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的必要性：1、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求。2、國際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的要求。3、為發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)提供國際通用的語言。4、顧客的要求和評(píng)價(jià)。5、提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的需要。6、建立企業(yè)文化，提高企業(yè)素質(zhì)的需要。7、提高企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要。8、企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的需要。“21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)”，“質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量管理是企業(yè)管理的綱領(lǐng)”。企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)成為質(zhì) 量的競(jìng)爭(zhēng)，質(zhì)量保證和質(zhì)量認(rèn)證已成為一種國際化的趨勢(shì)。二、建立ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的重要意義：企業(yè)：使企業(yè)管理工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化、法制化。質(zhì)量體系與國際接軌，獲取顧客信任的通行證。提升企業(yè)信譽(yù)與形象

2、，提高企業(yè)知名度，取得宣傳效益。有利于增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)展新客戶。提高企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識(shí)和管理水平，明顯提高工作效率。質(zhì)量的控制水平明顯提高，降低質(zhì)量成本，取得經(jīng)濟(jì)效益。改進(jìn)產(chǎn)品過程與服務(wù)的品質(zhì)，獲得顧客的滿意。個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)的技術(shù)并加以儲(chǔ)蓄。有利于去粗取精，沖刷掉陳舊的、不好的管理習(xí)慣。有利于內(nèi)部溝通與協(xié)調(diào)，創(chuàng)造和諧的人際關(guān)系。使企業(yè)能持續(xù)成長(zhǎng)，達(dá)到永續(xù)經(jīng)營(yíng)的目的。員工：心懷榮譽(yù)感工作。團(tuán)隊(duì)意識(shí)增強(qiáng)。工作效率與績(jī)效增加。產(chǎn)生成就感和受尊重感。個(gè)人與公司一起成長(zhǎng)。三、建立ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求：要滿足企業(yè)和顧客的需要。要考慮到風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益方面的需要。必須結(jié)合產(chǎn)品

3、類別的特點(diǎn)建立質(zhì)量體系。必須結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn)建立質(zhì)量體系。質(zhì)量體系的建立要具有系統(tǒng)性。四、建立ISO9001:2000質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想:領(lǐng)導(dǎo)重視；結(jié)合實(shí)際；堅(jiān)持質(zhì)量第一；突出有效和實(shí)用。堅(jiān)持兩點(diǎn)論：有一種責(zé)任感與緊迫感。準(zhǔn)備打“持久戰(zhàn)”。堅(jiān)持“第一次就把工作做好”的指導(dǎo)思想同時(shí)做好三個(gè)角色：樹立為用戶服服務(wù)的強(qiáng)烈意識(shí)。處理好輸出與輸入之間的關(guān)系。做好本職工作。建立與實(shí)施總體同步推進(jìn)樹立全局的系統(tǒng)觀念（體系著眼，要素著手）學(xué)會(huì)抓主線產(chǎn)品質(zhì)量特性的保證能力。企業(yè)自我完善機(jī)制的有效建立。堅(jiān)持改進(jìn)五、建立ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟5.1體系的策劃與設(shè)計(jì)（第一階段）1領(lǐng)導(dǎo)決策：結(jié)合企業(yè)實(shí)際分析

4、對(duì)照。高層領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)并做出決策。確定是否需要外部咨詢指導(dǎo)。2組織落實(shí)：落實(shí)機(jī)構(gòu)和人員。以正式文件的形式在高層管理者中確定一名管理者代表。成立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)與工作機(jī)構(gòu)。資金和物質(zhì)條件。培訓(xùn)工作條件的保障文件編制的消耗咨詢與認(rèn)證費(fèi)用有關(guān)人員的獎(jiǎng)勵(lì)3、制定計(jì)劃（見附表）：4、培訓(xùn)：a）基礎(chǔ)知識(shí)與導(dǎo)入培訓(xùn)。b）八大管理原則與條款培訓(xùn)。c）質(zhì)量體系文件編寫方法培訓(xùn)。D）內(nèi)審培訓(xùn)。5、確立質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)：a）質(zhì)量方針由組織最高管理者正式發(fā)布的總的質(zhì)量宗旨和方向。B）質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的目的。6、對(duì)比分析，合理剪裁：a）企業(yè)診斷、現(xiàn)狀調(diào)查和分析。b）選擇質(zhì)量體系要素。7、確定組織結(jié)構(gòu)及管理職責(zé)8、配置

5、資源：a）人力資源和專業(yè)技能。b）設(shè)計(jì)和研制設(shè)備。c）制造設(shè)備。d）檢驗(yàn)、試驗(yàn)和檢查設(shè)備。a）儀器、儀表和機(jī)算機(jī)軟件。5.2編制質(zhì)量體文件內(nèi)第一層第三層第四層系文件(第二階段)*第二層容/質(zhì)量手冊(cè) WHY為什么z文件內(nèi)第一層第三層第四層系文件(第二階段)*第二層容/質(zhì)量手冊(cè) WHY為什么z作業(yè)指導(dǎo)書HOW怎么做/表格EVIDENCE 證據(jù) 4g L ,世 WHO WHAT WHEN WHERE 桂序又1?！罢l做什么何時(shí)何地Q質(zhì)量手冊(cè)(Qulity Manual):闡述組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。程序文件(Procedure):描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各個(gè)職能部門的活動(dòng)而規(guī)定方法

6、的文件。作業(yè)指導(dǎo)書(Job Insturction):對(duì)具體的作業(yè)活動(dòng)給出指示的文件。質(zhì)量計(jì)劃(Qulity Plan):是針對(duì)某一項(xiàng)目或合同而規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。記錄表單(Record Form):用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果的文件。2、ISO 9000質(zhì)量體系文件的數(shù)量和詳細(xì)程度取決于：組織的規(guī)模和類型。過程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系。員工的能力。證實(shí)質(zhì)量管理體系符合要求的需要。ISO9000條款要求內(nèi)部質(zhì)量體系需求公司內(nèi)部現(xiàn)有文件相關(guān)法規(guī)需求質(zhì)量體系的實(shí)施和運(yùn)行（第三階段）體系實(shí)施的教育培訓(xùn)。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。對(duì)質(zhì)量體系的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。建立信息管理系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系的審核

7、和評(píng)審。5.4、質(zhì)量體系的調(diào)整、保持和完善（第四階段）在實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，管理者應(yīng)能保證體系持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)各級(jí)管理部門所追求的永恒主題。將每次審核中發(fā)現(xiàn)的問題，作為改進(jìn)的起點(diǎn)，采取糾正措施，以提高產(chǎn)品質(zhì)量和體系的有效性。六、建立ISO9000質(zhì)量體系的基本思想涵蓋性：制度須有涵蓋性。合理性：制度合理可行，具有說服力。3 .落實(shí)性：符合要項(xiàng)規(guī)定，一一落實(shí)執(zhí)行。有效性：適切有效的制度執(zhí)行?？陀^性：須以客觀證據(jù)顯示并執(zhí)行。預(yù)防性：注重“事前防患”，并強(qiáng)調(diào)事后矯正能力。應(yīng)記口決：怎么規(guī)范，就怎么寫；怎么寫，就怎么做；怎么做，就怎么記。七、ISO9000品質(zhì)管理精神五步

8、曲1、說你所做的編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及工作指導(dǎo)書。2、做你所說的執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及工作指導(dǎo)書。3、記錄你做過的保留質(zhì)量記錄與檔案（證據(jù)）。4、查驗(yàn)?zāi)闼鞯钠焚|(zhì)審核，找出不符合（問題）。5、更改不對(duì)的持續(xù)改進(jìn)（進(jìn)步）。以上之五步曲，并不是開始至結(jié)果的過程，而是一個(gè)循環(huán)不息的系統(tǒng)，當(dāng)循環(huán)周轉(zhuǎn)的次數(shù)越多，那么 機(jī)質(zhì)量體系也就改善的越快。當(dāng)今工商業(yè)之競(jìng)爭(zhēng)已不再停留在“能否改良”，而是“改良的速率” （THE RATE OF QUALITY IMPR OVEMENT）。因此，推行ISO9000系統(tǒng)之時(shí)，必須注意如何提高員工投入質(zhì)量管理熱情，以致做出 不斷改良。八、ISO9000實(shí)施成功之關(guān)鍵經(jīng)營(yíng)者的決心與員工的共識(shí)，（以人為本）。全公司各部門各階層達(dá)成共識(shí)全員全程參與。積極的